一種治療外傷創(chuàng)面感染的抗菌凝膠劑與及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 外傷創(chuàng)面感染的抗菌凝膠劑及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 傷口分類：1.清潔傷口 2.清潔污染傷口 3.污染傷口 4.感染傷口。
[0005] 各種外傷，常常引起皮膚和軟組織的損傷，嚴(yán)重時(shí)甚至斷肢。傷口處理正確，能使 其迅速愈合；反之，可能化膿感染，經(jīng)久不愈，甚至因并發(fā)全身感染、氣性壞疽、破傷風(fēng)等危 及生命。因此，對(duì)于創(chuàng)傷的傷口，一定要進(jìn)行嚴(yán)格認(rèn)真的處理。人體一旦遭受創(chuàng)傷，如果處 理傷口不及時(shí)，便容易使傷口感染。
[0006] 處理傷口的原則為：1、止血2、包扎。
[0007] 處理步驟：1、清潔傷口 2、止血3、止血困難，使用繃帶4、處理血痂。
[0008] 傷口愈合分三類：一期愈合，二期愈合及三期愈合。一期愈合的概念是傷口邊緣接 近關(guān)閉而沒(méi)有空腔或傷口內(nèi)不留死腔。例如外科切口無(wú)組織缺損、清潔的撕裂傷；二期愈合 的概念是傷口開(kāi)放，見(jiàn)于組織遭破壞或者組織丟失；三期愈合是被延遲的初期閉合。
[0009] (1)炎性階段傷口愈合的炎性反應(yīng)階段，其體征是局部溫度增加、發(fā)紅、腫脹，這 個(gè)階段的功能是清除死亡的細(xì)菌及細(xì)胞，促進(jìn)愈合過(guò)程。這種最初的反應(yīng)開(kāi)始了一連串的 相互作用，反應(yīng)刺激身體的觸發(fā)中心。
[0010] (2)增生階段增生階段也叫做增生期，約在創(chuàng)傷后48小時(shí)開(kāi)始。這期以成纖維 細(xì)胞的活動(dòng)為特征。巨噬細(xì)胞及血小板刺激成纖維細(xì)胞產(chǎn)生。傷后的5~6天，應(yīng)用Vitamin C時(shí)，成纖維細(xì)胞開(kāi)始合成膠原蛋白支持新生組織基質(zhì)。2~3周產(chǎn)生快速膠原蛋白合成。
[0011] (3)變異階段變異階段又叫再塑型期，傷后約21天開(kāi)始。在這期中，成纖維細(xì)胞 數(shù)減少，而膠原蛋白繼續(xù)粘著，改變了模型，形成疤痕，表現(xiàn)成熟體征明顯，疤痕變成猩紅色 約4個(gè)月，然后逐漸退去紅色，最后變成銀白色。
[0012] 影響因素：傷口愈合在生理情況下是很復(fù)雜的，同時(shí)受多種內(nèi)外因素影響，它包括 有感染，類固醇治療，營(yíng)養(yǎng)不良，伴發(fā)的內(nèi)科疾病如糖尿病，及使局部血液供應(yīng)減少的因素。 在不同條件下，傷口愈合可能很差或愈合的時(shí)間大大加快。
[0013] 綜上所述傷口在愈合過(guò)程中，超過(guò)正常的時(shí)間跨度就不能加快愈合，有些因素如 營(yíng)養(yǎng)不良、感染、創(chuàng)傷及診斷性取組織等可以削弱傷口的愈合時(shí)間。有感染合并的傷口愈合 過(guò)程或按外科醫(yī)師護(hù)理計(jì)劃常常決定著外科修復(fù)傷口時(shí)要求進(jìn)行護(hù)理。糾正營(yíng)養(yǎng)不良狀 況、控制糖尿病，改善貧血，繼而補(bǔ)液使組織保持良好灌注，是有助于傷口發(fā)生愈合的最佳 狀態(tài)。
[0014] 注意事項(xiàng) 1. 洗傷口時(shí)，患者應(yīng)盡量保持松弛狀態(tài)，分散其注意力； 2. 傷口有疼痛者，可于清潔傷口前服用止痛藥或噴止痛散； 3. 傷口有膿液者，用兩個(gè)棉球盡量將之?dāng)D壓干凈； 4. 傷口有出血者，可在出血處稍施壓力，以助止血； 5. 潰爛性傷口有惡臭，表示有壞死組織，例如組織有腐肉，可先用自來(lái)水高壓沖洗，在 清潔傷口，盡量將腐肉清除，再覆蓋活性炭敷料，以助吸收臭味； 6. 若傷口內(nèi)有隧道或瘺管，應(yīng)以紗巾填塞，以助引出滲液； 7. 當(dāng)傷口漸趨愈合時(shí)，可見(jiàn)皮膚之外皮增生，此時(shí)應(yīng)用脂質(zhì)水膠敷料，以防除去敷料 時(shí)，妨礙皮膚愈合 治療：清除壞死組織、瘢痕、陳舊肉芽組織、異物等，直至相對(duì)健康、血運(yùn)豐富的組織。對(duì) 于伴有骨、關(guān)節(jié)等外露的慢性潰瘍而需要行皮瓣修復(fù)者，創(chuàng)面處理的好壞是皮瓣移植成功 的關(guān)鍵之一。分別用雙氧水、新潔而滅、生理鹽水、碘伏浸泡及沖洗5min。皮維碘紗布覆蓋， 局部水腫嚴(yán)重者，用3%高滲鹽水濕敷，或根椐細(xì)菌、真菌培養(yǎng)及檢查結(jié)果，加用抗生素和抗 真菌藥。西藥治療：一方面，毒副作用比較大，可能會(huì)引發(fā)其他副作用，另一方面，也不利于 病人傷口的較好的恢復(fù)。
[0015]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療外傷創(chuàng)面感染的凝膠劑及其制備 方法，本發(fā)明以清熱解毒、消腫祛膿為治療原則，兼以祛腐、活血通絡(luò)、化瘀生肌。同時(shí)，能夠 提高人的免疫力，在治療創(chuàng)面感染方面具有純天然性、無(wú)毒害、安全方便、功能全面、制作工 藝簡(jiǎn)便，毒副作用小的特點(diǎn)，療效好，見(jiàn)效快，且給藥方便，療效較好，并且耐受性較好，易于 接受；藥劑易于制造，成本低廉。
[0017] 本發(fā)明提供了一種治療外傷創(chuàng)面感染的凝膠劑，其中，所述凝膠劑由以下原料藥 材制得：升麻、柴胡、馬勃、黃苗、拳參、白及、乳香、沒(méi)藥、血竭、兒茶、三棱、莪術(shù)、肉桂、白芥 子、山藥、蜂蜜、白術(shù)、鐵莧菜、鳳尾草、亮葉冬青、鯽魚膽、水蔗草、黃蜀葵子、鐵棒錘、半截 葉、貓爪草、四葉草和拐角七。
[0018] 其中，所述凝膠劑由以下重量份的原料藥材制得：升麻10-20重量份、柴胡8-12重 量份、馬勃3 -5重量份、黃苗15-20重量份、拳參12-25重量份、白及7_14重量份、乳香8_12 重量份、沒(méi)藥4_8重量份、血竭3_7重量份、兒茶5_9重量份、二棱10_14重量份、栽術(shù)3_6 重量份、肉桂10-20重量份、白芥子15-20重量份、山藥15-25重量份、蜂蜜3-7重量份、白 術(shù)10-20重量份、鐵莧菜4-9重量份、鳳尾草10-20重量份、亮葉冬青15-25重量份、鯽魚膽 4-8重量份、水蔗草10-20重量份、黃蜀葵子14-22重量份、鐵棒錘2-4重量份、半截葉10-20 重量份、貓爪草1〇_20重量份、四葉草15-20重量份和拐角七2_5重量份。
[0019] 其中，所述凝膠劑由以下重量份的原料藥材制得：升麻15-20重量份、柴胡8-12 重量份、馬勃3_5重量份、黃苗15-20重量份、拳參12-20重量份、白及7_14重量份、乳香 8_12重量份、沒(méi)藥4_8重量份、血竭3_7重量份、兒茶5_9重量份、二棱10_14重量份、栽術(shù) 3-6重量份、肉桂15-20重量份、白芥子15-20重量份、山藥15-20重量份、蜂蜜3-7重量份、 白術(shù)10-15重量份、鐵莧菜4-9重量份、鳳尾草15-20重量份、亮葉冬青15-20重量份、鯽魚 膽4-8重量份、水蔗草15-20重量份、黃蜀葵子14-22重量份、鐵棒錘2-4重量份、半截葉 15_20重量份、貓爪草10_15重量份、四葉草15_20重量份和拐角七2_5重量份。
[0020] 其中，所述凝膠劑由以下重量份的原料藥材制得：升麻16重量份、柴胡9重量份、 馬勃4重量份、黃苗18重量份、拳參22重量份、白及12重量份、乳香10重量份、沒(méi)藥5重 量份、血竭6重量份、兒茶6重量份、三棱12重量份、莪術(shù)5重量份、肉桂12重量份、白芥子 16重量份、山藥18重量份、蜂蜜4重量份、白術(shù)12重量份、鐵莧菜5重量份、鳳尾草12重量 份、亮葉冬青18重量份、鯽魚膽5重量份、水蔗草16重量份、黃蜀葵子16重量份、鐵棒錘3 重量份、半截葉16重量份、貓爪草16重量份、四葉草17重量份和拐角七3重量份。
[0021] 其中，所述凝膠劑由以下重量份的原料藥材制得：升麻16重量份、柴胡9重量份、 馬勃4重量份、黃苗16重量份、拳參15重量份、白及8重量份、乳香10重量份、沒(méi)藥6重量 份、血竭5重量份、兒茶6重量份、三棱12重量份、莪術(shù)5重量份、肉桂16重量份、白芥子16 重量份、山藥16重量份、蜂蜜5重量份、白術(shù)12重量份、鐵莧菜5重量份、鳳尾草18重量份、 亮葉冬青15重量份、鯽魚膽5重量份、水蔗草16重量份、黃蜀葵子16重量份、鐵棒錘3重 量份、半截葉16重量份、貓爪草12重量份、四葉草16重量份和拐角七3重量份。
[0022] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明還提供了所述的凝膠劑的制備方法，其中，其制備方法 包括以下步驟： 第一步：取所述原料藥材加入水提取1-2次，將提取液濃縮成浸膏狀，為組分1，藥渣備 用； 第二步：將第一步得到的藥渣加82-90%乙醇浸泡1. 0-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1小 時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，135-170目濾過(guò)，6200-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流 分子量為5300-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為96°C時(shí)1. 30的浸膏，加 熱回流提取2次，每次45-50分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組 分2 ; 第三步：將組分1和組分2混合，將混合物0. 1-0. 5倍量的羧甲基纖維素鈉和1-2倍量 的水加入混合，在攪拌器的高速攪拌下，濃縮得到凝膠劑。
[0023] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種治療外傷