傷出血,燒 燙傷?!渡菟幮詡湟罚?洗疳、疔、痔,散毒,敷瘡。治蛇咬諸毒,刀傷,能止血生肌,春汁調(diào) 酒服,渣敷患處。研末收貯治氣痛。"《常用中草藥手冊》:"清熱,利濕,涼血。治菌痢,腸炎, 外感發(fā)熱,尿路感染,白帶,腮腺炎,疔瘡,濕瘆。" 亮葉冬青:生境分布華東、廣東?!拘晕丁扛?、微辛,涼?!竟δ苤髦巍繘鲅舛荆罡?。
[0045] 鯽魚膽:【性味】苦、平?!竟δ苤髦巍拷庸窍[,生肌祛腐。治跌打刀傷,疔瘡。
[0046] 水蔗草:【生境分布】生態(tài)環(huán)境:生長于林邊、蘺邊、開曠草地或河岸。資源分布:分 布于華南、西南各地?!竟δ苤髦巍快罡舛?;壯陽。主下肢潰爛;蛇蟲咬傷。
[0047] 黃蜀葵子:【性味】甘,寒,滑。①《綱目》:"甘,寒,滑,無毒。〃②《陜西中草藥》: 〃甘,平?!ā竟δ苤髦巍坷?,消腫,通乳。治淋病,水腫,乳汁不通,癰腫,跌撲損傷,骨折。 ①《本草圖經(jīng)》:〃主淋澀,又令婦人易產(chǎn)?!á凇毒V目》:〃治癰腫,利小便,五淋水腫,產(chǎn)難, 通乳汁?!á邸蛾兾髦胁菟帯罚骸ㄑa脾健胃,生肌。治消化不良,不思飲食,跌打損傷,骨折。〃 鐵棒錘:【性味】苦、辛,溫?!竟δ苤髦巍快铒L止痛,散瘀止血,消腫拔毒。用于風濕關 節(jié)痛,腰腿痛,跌打損傷;外用治淋巴結(jié)結(jié)核(未破),癰瘡腫毒。
[0048] 半截葉:【性味】微苦,溫。①《云南中草藥選》:〃微苦,溫?!á凇对颇纤济┲胁菟?選》:〃味淡,性溫。〃【功能主治】活血舒筋,燥濕殺蟲。治風濕性關節(jié)炎,跌打骨折,肝炎。 瘧疾,蛔蟲病。
[0049]貓爪草:性味甘、辛,溫。【歸經(jīng)】歸肝、肺經(jīng)?!竟δ苤髦巍可⒔Y(jié),消腫。用于瘰疬 未潰、淋巴結(jié)結(jié)核。
[0050]四葉草:【性味】《江西草藥》:〃甘,平。〃【功能主治】清熱,利尿,解毒,消腫。治 尿路感染,赤白帶下,痢疾,癰腫,跌打損傷。①《江西草藥》:〃清熱解毒;消腫止痛,通利小 便。"②蘇醫(yī)《中草藥手冊》:〃利尿消腫,抗癌。治尿路感染,赤白帶下,子宮頸糜爛,化膿性 炎癥,并治腦脊髓膜炎,膿毒性敗血癥,癰疽,毒蛇咬傷,皮膚瘡毒水腫,癌腫。" 拐角七:【性味】苦辛,涼。①《陜西中草藥》:〃苦,涼?!á凇端拇ǔS弥胁菟帯?〃苦辛, 溫?!ā練w經(jīng)】《四川常用中草藥》:〃入肺、脾二經(jīng)。〃【功能主治】殺蟲,化積,消腫,散瘀。 治頑癬、禿瘡,瘧疾,小兒疳積,痢疾,癰癤瘡腫,瘰疬,跌打損傷。
[0051] 所述抗菌凝膠劑僅由上述原料藥材制得。
[0052] 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式,借此對本發(fā)明如何應用技術手段 來解決技術問題,并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0053] 實施例1凝膠劑1 配方為:升麻16份、柴胡9份、馬勃4份、黃芪18份、拳參22份、白及12份、乳香10 份、沒藥5份、血竭6份、兒茶6份、三棱12份、莪術5份、肉桂12份、白芥子16份、山藥18 份、蜂蜜4份、白術12份、鐵莧菜5份、鳳尾草12份、亮葉冬青18份、鯽魚膽5份、水蔗草16 份、黃蜀葵子16份、鐵棒錘3份、半截葉16份、貓爪草16份、四葉草17份和拐角七3份。
[0054] 其制備方法為: 第一步:取所述原料藥材加入水提取2次,將提取液濃縮成浸膏狀,為組分1,藥渣備 用; 第二步:將第一步得到的藥渣加90 %乙醇浸泡I. 0小時,提取兩次,每次1小時,合并 提取液,濾過,濃縮,150目濾過,6200轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液,經(jīng)截流分子量為5300的超 濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為96°C時1. 30的浸膏,加熱回流提取2次,每次45分 鐘,提取活性成份,將2次提取液合并靜置成浸膏狀,作為組分2 ; 第三步:將組分1和組分2混合,將混合物0. 1倍量的羧甲基纖維素鈉和1倍量的水加 入混合,在攪拌器的高速攪拌下,濃縮得到凝膠劑。
[0055] 實施例2凝膠劑2 配方為:升麻16份、柴胡9份、馬勃4份、黃芪16份、拳參15份、白及8份、乳香10份、 沒藥6份、血竭5份、兒茶6份、三棱12份、莪術5份、肉桂16份、白芥子16份、山藥16份、 蜂蜜5份、白術12份、鐵莧菜5份、鳳尾草18份、亮葉冬青15份、鯽魚膽5份、水蔗草16份、 黃蜀葵子16份、鐵棒錘3份、半截葉16份、貓爪草12份、四葉草16份和拐角七3份。
[0056] 其制備方法為: 第一步:取所述原料藥材加入水提取2次,將提取液濃縮成浸膏狀,為組分1,藥渣備 用; 第二步:將第一步得到的藥渣加90 %乙醇浸泡1. 5小時,提取兩次,每次1小時,合并 提取液,濾過,濃縮,170目濾過,10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液,經(jīng)截流分子量為10000 的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為96°C時1. 30的浸膏,加熱回流提取2次,每次 50分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并靜置成浸膏狀,作為組分2 ; 第三步:將組分1和組分2混合,將混合物0. 5倍量的羧甲基纖維素鈉和2倍量的水加 入混合,在攪拌器的高速攪拌下,濃縮得到凝膠劑。
[0057] 實施例3貼片劑 配方為:升麻10-20份、柴胡8-12份、馬勃3-5份、黃芪15-20份、拳參12-25份、白及 7-14份、乳香8-12份、沒藥4-8份、血竭3-7份、兒茶5-9份、三棱10-14份、莪術3-6份、肉 桂10-20份、白芥子15-20份、山藥15-25份、蜂蜜3-7份、白術10-20份、鐵莧菜4-9份、鳳 尾草10-20份、亮葉冬青15-25份、鯽魚膽4-8份、水蔗草10-20份、黃蜀葵子14-22份、鐵 棒錘2-4份、半截葉10-20份、貓爪草10-20份、四葉草15-20份和拐角七2-5份。
[0058] 其制備方法為: 第一步,將升麻、柴胡、馬勃、黃芪混合,用相對于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度 85%的乙醇溶解,加熱回流3小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的 混合物質(zhì)量的2倍的醇濃度85%的乙醇溶解,加熱回流1小時后提取,過濾,得第二過濾液; 合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 8g生藥/mL,經(jīng)體積 為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹 脂柱體積的醇濃度為90%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉 末; 第二步,將莪術、肉桂、白芥子、山藥混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度 85%的乙醇加熱回流提取2次,提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于 60°C的條件下減壓濃縮至60 °C時相對密度為1. 20的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器 干燥成粉末; 第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的水溶 解,加熱煎煮2小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1倍的水溶解,加熱煎 煮2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末; 第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,加入相對于所述中藥各原料藥材 質(zhì)量之和的1倍的橡膠、1倍的松香,混合,制成涂料,進行涂膏,切斷,蓋襯,切片,即獲得所 述貼片劑。
[0059] 毒性試驗 ①急性經(jīng)皮試驗:SD大鼠20只,雌雄各半,體重90g~180g,將本發(fā)明實施例1獲得的 凝膠劑1 一次經(jīng)皮涂抹5000mg/kg體重劑量,觀察15天,未發(fā)現(xiàn)明顯中毒癥狀、無死亡,動 物大體解剖未見異常,判斷本發(fā)明的藥物對大鼠急性經(jīng)皮毒性屬實際無毒級。
[0060] ②皮膚刺激試驗:日本大耳白兔雄性4只,體重2kg~3kg,將實施例2得到的凝 膠劑2直接涂抹在動物左側(cè)皮膚上(另一側(cè)作為對照),采用封閉試驗,敷用時間4小時,試 驗結(jié)束后用溫水沖洗殘留受試物,于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動物受試區(qū) 和對照區(qū)的皮膚反應,最高積分均值為"0",判斷本發(fā)明的藥物對動物皮膚無刺激性。
[0061] ③過敏試驗:取健康白色豚鼠18只,體重250-300g,雌雄兼用,試驗前剔除兩側(cè)背 毛,每側(cè)3X3cm,隨機分為試驗組、空白對照組(基質(zhì))和陽性對照組。陽性對照組用2, 4_二硝基氯苯,致敏用1 %濃度,激發(fā)用0. 1 %濃度。取本發(fā)明實施例3的貼片劑貼于背部 去毛區(qū),隔日1次,共3次。于末次接觸后14天,在背部同一區(qū)域用本洗劑沖洗,后即刻觀 察,并于24、48、72h觀察有無過敏反應??瞻讓φ战M和陽性對照組用同法激發(fā)接觸和觀察。 試驗結(jié)果:陽性對照組動物皮膚在致敏1小時后即出現(xiàn)局限性紅斑和輕微水腫,24小時過 敏反應癥狀加重,并有硬結(jié)形成,致敏率為100 %,試驗組和空白對照組動物皮膚均未出現(xiàn) 任何過敏反應癥狀,