致敏率為0 %。由此可知，本發(fā)明的藥物不會(huì)過敏。
[0062] 臨床試驗(yàn) 治療對(duì)象：選擇某醫(yī)院外傷創(chuàng)面感染病人200例。男患者148例，女患者152例。隨 機(jī)分為四組，實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組和對(duì)照組。年齡、病程、創(chuàng)傷面積無很大 差距。
[0063] 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1、 有手術(shù)、燒傷或皮膚損傷等外傷經(jīng)歷； 2、 有傷口創(chuàng)面。
[0064] 治療方法： 實(shí)施例1組：本組50人使用本發(fā)明的實(shí)施例1的凝膠劑1進(jìn)行治療。每日2次，每次 使用IOg對(duì)創(chuàng)傷面進(jìn)行涂抹，5天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行2個(gè)療程。
[0065] 實(shí)施例2組：本組50人使用本發(fā)明的實(shí)施例2的凝膠劑2進(jìn)行治療。每日2次， 每次使用IOg對(duì)創(chuàng)傷面進(jìn)行涂抹，5天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行2個(gè)療程。
[0066] 實(shí)施例3組：本組50人使用本發(fā)明的實(shí)施例3的貼片劑進(jìn)行治療。每日2次，每 次將貼片劑(每劑IOg生藥）貼于創(chuàng)面感染，5天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行2個(gè)療程。
[0067] 對(duì)照組：本組50人使用紅霉素軟膏進(jìn)行治療。涂于患處，一日2次。5天為一個(gè) 療程，治療進(jìn)行2個(gè)療程。
[0068] 療效標(biāo)準(zhǔn) 愈合：創(chuàng)面感染消失，并且創(chuàng)面新生組織生出；有效：創(chuàng)面感染基本消失，創(chuàng)面新生組 織開始生出；無效：創(chuàng)面感染無改善或者更嚴(yán)重。
[0069] 治療結(jié)果
由表1可以看出，三個(gè)治療組的治療情況要優(yōu)于對(duì)照組。由此可知，本發(fā)明的藥物，治 療外傷創(chuàng)面感染，療效好，療效確切。
由表2可以看出，四個(gè)治療組的治療過程中，未出現(xiàn)任何副作用，由此可知，本發(fā)明的 藥物，治療創(chuàng)面感染，安全無副作用。
[0071] 綜上所述，本發(fā)明的藥物，治療創(chuàng)面感染，療效好，療效確切，并且無副作用，安全 有效。
[0072] 典型病例：2005年禹城某中醫(yī)院患者，34歲、男、農(nóng)民，因干農(nóng)活時(shí)，不小心割到上 臂，后發(fā)現(xiàn)局部溫度增加、發(fā)紅、腫脹就診，傷口長(zhǎng)6CM深0. 5CM。診斷為創(chuàng)面感染，使用本發(fā) 明的實(shí)施例1的凝膠劑1進(jìn)行治療。每日2次，每次使用IOg對(duì)創(chuàng)傷面進(jìn)行涂抹，5天為一 個(gè)療程，治療進(jìn)行2個(gè)療程。經(jīng)治療，病癥消失，完全治愈，并且治療過程中無任何不適。
[0073] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和 原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療外傷創(chuàng)面感染的抗菌凝膠劑，其特征在于，所述凝膠劑由以下原料藥材制 得：升麻、柴胡、馬勃、黃芪、拳參、白及、乳香、沒藥、血竭、兒茶、三棱、莪術(shù)、肉桂、白芥子、山 藥、蜂蜜、白術(shù)、鐵莧菜、鳳尾草、亮葉冬青、鯽魚膽、水蔗草、黃蜀葵子、鐵棒錘、半截葉、貓爪 草、四葉草和拐角七。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的凝膠劑，其特征在于，所述凝膠劑由以下重量份的原料藥 材制得：升麻10-20重量份、柴胡8-12重量份、馬勃3-5重量份、黃芪15-20重量份、拳參 12-25重量份、白及7_14重量份、乳香8_12重量份、沒藥4_8重量份、血竭3_7重量份、兒茶 5-9重量份、三棱10-14重量份、莪術(shù)3-6重量份、肉桂10-20重量份、白芥子15-20重量份、 山藥15-25重量份、蜂蜜3_7重量份、白術(shù)10-20重量份、鐵莧菜4_9重量份、鳳尾草10-20 重量份、亮葉冬青15-25重量份、鯽魚膽4-8重量份、水蔗草10-20重量份、黃蜀葵子14-22 重量份、鐵棒插2_4重量份、半截葉10_20重量份、貓爪草10_20重量份、四葉草15_20重量 份和拐角七2-5重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的凝膠劑，其特征在于，所述凝膠劑由以下重量份的原料藥 材制得：升麻15-20重量份、柴胡8-12重量份、馬勃3-5重量份、黃芪15-20重量份、拳參 12-20重量份、白及7_14重量份、乳香8_12重量份、沒藥4_8重量份、血竭3_7重量份、兒茶 5-9重量份、三棱10-14重量份、莪術(shù)3-6重量份、肉桂15-20重量份、白芥子15-20重量份、 山藥15-20重量份、蜂蜜3-7重量份、白術(shù)10-15重量份、鐵莧菜4-9重量份、鳳尾草15-20 重量份、亮葉冬青15-20重量份、鯽魚膽4-8重量份、水蔗草15-20重量份、黃蜀葵子14-22 重量份、鐵棒錘2-4重量份、半截葉15-20重量份、貓爪草10-15重量份、四葉草15-20重量 份和拐角七2-5重量份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的凝膠劑，其特征在于，所述凝膠劑由以下重量份的 原料藥材制得：升麻16重量份、柴胡9重量份、馬勃4重量份、黃芪18重量份、拳參22重 量份、白及12重量份、乳香10重量份、沒藥5重量份、血竭6重量份、兒茶6重量份、三棱12 重量份、莪術(shù)5重量份、肉桂12重量份、白芥子16重量份、山藥18重量份、蜂蜜4重量份、 白術(shù)12重量份、鐵莧菜5重量份、鳳尾草12重量份、亮葉冬青18重量份、鯽魚膽5重量份、 水蔗草16重量份、黃蜀葵子16重量份、鐵棒錘3重量份、半截葉16重量份、貓爪草16重量 份、四葉草17重量份和拐角七3重量份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的凝膠劑，其特征在于，所述凝膠劑由以下重量份的原料 藥材制得：升麻16重量份、柴胡9重量份、馬勃4重量份、黃芪16重量份、拳參15重量份、 白及8重量份、乳香10重量份、沒藥6重量份、血竭5重量份、兒茶6重量份、三棱12重量 份、莪術(shù)5重量份、肉桂16重量份、白芥子16重量份、山藥16重量份、蜂蜜5重量份、白術(shù) 12重量份、鐵莧菜5重量份、鳳尾草18重量份、亮葉冬青15重量份、鯽魚膽5重量份、水蔗 草16重量份、黃蜀葵子16重量份、鐵棒錘3重量份、半截葉16重量份、貓爪草12重量份、 四葉草16重量份和拐角七3重量份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的凝膠劑，其特征在于，其制備方法包括以下步驟： 第一步：取所述原料藥材加入水提取1-2次，將提取液濃縮成浸膏狀，為組分1，藥渣備 用； 第二步：將第一步得到的藥渣加82-90%乙醇浸泡1. 0-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1小 時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮，135-170目濾過，6200-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流 分子量為5300-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為96°C時(shí)I. 30的浸膏，加 熱回流提取2次，每次45-50分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組 分2 ; 第三步：將組分1和組分2混合，將混合物0. 1-0. 5倍量的羧甲基纖維素鈉和1-2倍量 的水加入混合，在攪拌器的高速攪拌下，濃縮得到凝膠劑。7. -種根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的凝膠劑的制備方法，其特征在于，其制備方法 包括： 第一步：取所述原料藥材加入水提取1-2次，將提取液濃縮成浸膏狀，為組分1，藥渣備 用； 第二步：將第一步得到的藥渣加82-90%乙醇浸泡1. 0-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1小 時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮，135-170目濾過，6200-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流 分子量為5300-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為96°C時(shí)1. 30的浸膏，加 熱回流提取2次，每次45-50分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組 分2 ; 第三步：將組分1和組分2混合，將混合物0. 1-0. 5倍量的羧甲基纖維素鈉和1-2倍量 的水加入混合，在攪拌器的高速攪拌下，濃縮得到凝膠劑。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療外傷創(chuàng)面感染的抗菌凝膠劑及其制備方法，其中，所述凝膠劑由以下原料藥材制得：升麻、柴胡、馬勃、黃芪、拳參、白及、乳香、沒藥、血竭、兒茶、三棱、莪術(shù)、肉桂、白芥子、山藥、蜂蜜、白術(shù)、鐵莧菜、鳳尾草、亮葉冬青、鯽魚膽、水蔗草、黃蜀葵子、鐵棒錘、半截葉、貓爪草、四葉草和拐角七。本發(fā)明以清熱解毒、消腫祛膿為治療原則，兼以祛腐、活血通絡(luò)、化瘀生肌。同時(shí)，能夠提高人的免疫力，在治療創(chuàng)面感染方面具有純天然性、無毒害、安全方便、功能全面、制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小的特點(diǎn)，且給藥方便，療效較好，并且耐受性較好，易于接受；藥劑易于制造，成本低廉。
【IPC分類】A61K36/9066, A61K35/644, A61K35/60, A61P17/02, A61K9/06, A61P31/02
【公開號(hào)】CN104971315
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510425600
【發(fā)明人】冉宇欣
【申請(qǐng)人】冉宇欣
【公開日】2015年10月14日
【申請(qǐng)日】2015年7月20日