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連接裝置、注射醫(yī)學(xué)流體的注射裝置及其運(yùn)行方法與流程

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連接裝置、注射醫(yī)學(xué)流體的注射裝置及其運(yùn)行方法與流程

本發(fā)明涉及一種用于將醫(yī)學(xué)軟管與醫(yī)學(xué)流體輸送裝置連接的連接裝置以及一種用于注射醫(yī)學(xué)流體的注射裝置和用于運(yùn)行這樣的注射裝置的方法。



背景技術(shù):

將醫(yī)學(xué)流體靜脈注射到人體中是一種有風(fēng)險(xiǎn)的行為,其要求非常細(xì)心并且要嚴(yán)格遵守衛(wèi)生規(guī)則。為了避免在該領(lǐng)域中的錯(cuò)誤已經(jīng)提出使用rfid應(yīng)答器。因此,ep2170428a1描述了一種rfid應(yīng)答器在透析裝置中的應(yīng)用。在透析時(shí),由多種不同的流體構(gòu)成的混合物被注射入到病人的靜脈血管中,其中該混合僅僅立即在注射前在透析設(shè)備中實(shí)現(xiàn)。為了避免混淆,在已知的透析設(shè)備中提出,在與流體容器連接的軟管上以及在其中實(shí)現(xiàn)了來(lái)自流體容器的不同的流體的混合的、能更換地安裝到到透析設(shè)備中的卡盒上分別安裝有rfid應(yīng)答器,它們能夠由透析設(shè)備的讀出單元讀出。在此,讀出單元的多個(gè)天線(xiàn)集成在自動(dòng)連接機(jī)構(gòu)中,該自動(dòng)連接機(jī)構(gòu)將流體容器的軟管與卡盒進(jìn)行微計(jì)算機(jī)控制地連接和斷開(kāi)。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提出一種用于將醫(yī)學(xué)軟管與醫(yī)學(xué)流體輸送裝置連接的連接裝置以及一種注射裝置,該注射裝置允許以較小的設(shè)備成本來(lái)監(jiān)控所連接的組件的醫(yī)學(xué)上正確的使用,并且給出了一種在使用這樣的連接裝置的情況下用于運(yùn)行注射裝置的適宜的方法。

該目的根據(jù)本發(fā)明通過(guò)一種連接裝置、一種用于注射醫(yī)學(xué)流體的注射裝置以及一種方法實(shí)現(xiàn)。

在用于將醫(yī)學(xué)軟管與醫(yī)學(xué)流體輸送裝置連接起來(lái)的根據(jù)本發(fā)明的連接裝置的情況中,設(shè)置有帶有第一流體通道的插接部件和帶有第二流體通道的耦接部件,其中插接部件布置在軟管上并且耦接部件布置在流體輸送裝置上,并且插接部件為了建立將流體通道彼此連接的用于醫(yī)學(xué)流體的穿流路徑能夠與耦接部件耦合連接。在此,在插接部件中根據(jù)本發(fā)明集成有主動(dòng)的(passiver)第一應(yīng)答器并且在流體輸送裝置中集成有主動(dòng)的第二應(yīng)答器,其中在第一應(yīng)答器和第二應(yīng)答器之間的間距處于一個(gè)預(yù)定的極限值之下,該極限值如此選擇,即當(dāng)該插接部件與耦接部件嚙合時(shí),通過(guò)唯一的天線(xiàn)能夠?qū)崿F(xiàn)讀/寫(xiě)設(shè)備與兩個(gè)應(yīng)答器的通信。

通過(guò)第一應(yīng)答器能夠?qū)崿F(xiàn)監(jiān)控直接在連接裝置處合適和正確的軟管在流體輸送裝置上的連接而不依賴(lài)于軟管遠(yuǎn)離插接部件的走向,軟管在該插接部件處終止。當(dāng)插接部件與流體輸送裝置的耦接部件連接時(shí),那么其具有相對(duì)于流體輸送裝置的定義的位置,并且在插接部件中集成的第一應(yīng)答器能夠通過(guò)讀/寫(xiě)設(shè)備被讀和/或?qū)?,其中,該讀/寫(xiě)設(shè)備的天線(xiàn)相關(guān)于流體輸送裝置的耦接部件合適地放置在注射裝置上。因此,為了對(duì)在軟管上布置的應(yīng)答器相關(guān)于讀/寫(xiě)設(shè)備的合適地定位而對(duì)軟管的引導(dǎo)是不必要的。

根據(jù)本發(fā)明在耦接部件中集成有主動(dòng)的第二應(yīng)答器,由此實(shí)現(xiàn)了對(duì)合適的和正確的流體輸送裝置的應(yīng)用的附加監(jiān)控。為了也許能夠同時(shí)利用讀/寫(xiě)設(shè)備對(duì)兩個(gè)應(yīng)答器進(jìn)行讀或?qū)?,在插接部件中集成的第一?yīng)答器和布置在耦接部件上的第二應(yīng)答器之間的間距在預(yù)定的極限值之下如此地小,即當(dāng)插接部件與耦接部件嚙合時(shí),讀/寫(xiě)設(shè)備與兩個(gè)應(yīng)答器的通信能夠通過(guò)唯一的天線(xiàn)實(shí)現(xiàn)。因此能夠使用具有唯一的天線(xiàn)的讀/寫(xiě)設(shè)備。

適宜的是,第一應(yīng)答器和第二應(yīng)答器設(shè)計(jì)成rfid應(yīng)答器并且每個(gè)應(yīng)答器具有帶有在其中不可改變地存儲(chǔ)的驗(yàn)證數(shù)據(jù)的只讀的第一存儲(chǔ)器(rom)。對(duì)此進(jìn)行補(bǔ)充的是,每個(gè)應(yīng)答器還可以包含既可讀又可寫(xiě)的第二存儲(chǔ)器。只讀存儲(chǔ)器例如包含一個(gè)驗(yàn)證碼,根據(jù)該驗(yàn)證碼能夠?qū)⒑线m的原始部件與并未授權(quán)的或者不合適的部件區(qū)分開(kāi)。也許補(bǔ)充地存在的可寫(xiě)存儲(chǔ)器允許在相應(yīng)的部件(軟管或者流體輸送裝置)的使用期間存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。

醫(yī)學(xué)軟管的插接部件具有應(yīng)答器的設(shè)計(jì)方案是特別有用處的,如果軟管在其與插接部件相對(duì)的端部上具有設(shè)計(jì)用于連接針頭的連接器的話(huà),也就是由此確定,直接引導(dǎo)向應(yīng)進(jìn)行流體靜脈注射的病人,因?yàn)樵谠摲N情況中產(chǎn)生特別嚴(yán)格的衛(wèi)生要求,這些衛(wèi)生要求能夠被自動(dòng)地并且安全地通過(guò)電子監(jiān)控來(lái)監(jiān)控并且安全地提出。同時(shí)也適用于流體輸送裝置,如果在此涉及安裝在用于將醫(yī)學(xué)流體靜脈注射到人類(lèi)或者動(dòng)物的身體中的注射設(shè)備中的卡盒的話(huà),卡盒具有用于供應(yīng)醫(yī)學(xué)流體的多個(gè)輸入接口和多個(gè)流體通道以及閥,并且其輸出接口被布置成耦接部件。

根據(jù)本發(fā)明的連接裝置例如可以應(yīng)用在用于靜脈注射醫(yī)學(xué)流體的注射裝置中。注射裝置在此包括殼體、用于供應(yīng)流體的供應(yīng)裝置和能夠連接到至少一個(gè)流體容器上的并且能更換地安裝到殼體中的流體輸送裝置,其包括耦接部件和在其上通過(guò)插接部件連接的軟管,其中插接部件為了建立連接而與耦接部件耦合連接。根據(jù)本發(fā)明,在此在插接部件中集成有主動(dòng)的第一應(yīng)答器和/或在耦接部件中集成有主動(dòng)的第二應(yīng)答器。

在注射裝置的殼體上適宜地布置有用于對(duì)第一和/或第二應(yīng)答器進(jìn)行讀和/或?qū)懙淖x/寫(xiě)設(shè)備,其中,讀/寫(xiě)設(shè)備基于兩個(gè)應(yīng)答器的相鄰布置而僅僅需要一個(gè)天線(xiàn),從而當(dāng)流體輸送裝置通過(guò)連接裝置與軟管耦合攔截時(shí)不僅第一應(yīng)答器而且第二應(yīng)答器都能被讀或?qū)?。由此,在插接部件中或者在流體輸送裝置中布置的應(yīng)答器也許能夠被同時(shí)讀或?qū)憽_m宜的是,讀/寫(xiě)設(shè)備具有僅僅一個(gè)天線(xiàn),通過(guò)該天線(xiàn)能夠與兩個(gè)應(yīng)答器通信。

一種用于運(yùn)行對(duì)人類(lèi)或者動(dòng)物的身體靜脈注射醫(yī)學(xué)流體的這樣的注射裝置的根據(jù)本發(fā)明的方法提出以下步驟:

a.將流體輸送裝置安裝到注射裝置的殼體中并且將流體輸送裝置與至少一個(gè)流體容器連接,

b.通過(guò)連接裝置建立在流體輸送裝置和軟管之間的連接,

c.通過(guò)讀/寫(xiě)設(shè)備讀出在第一應(yīng)答器中存儲(chǔ)的用于流體輸送裝置(2)的驗(yàn)證數(shù)據(jù)和在第二應(yīng)答器中存儲(chǔ)的用于軟管的驗(yàn)證數(shù)據(jù)。

在該方法中能夠由第一應(yīng)答器以及由第二應(yīng)答器在待注射的流體的供應(yīng)開(kāi)始之前就讀出數(shù)據(jù)并進(jìn)行比較,其中僅僅在被讀出的數(shù)據(jù)處于可靠的值的預(yù)定范圍中或者與基準(zhǔn)值一致時(shí)才開(kāi)始待注射流體的供應(yīng)。由此,例如能夠可靠地避免當(dāng)想要為此使用的軟管和/或流體輸送裝置不符合提出的規(guī)定或者之前已經(jīng)注射使用過(guò)時(shí)將醫(yī)學(xué)流體注射到病人的身體中。

在此適宜的是,在插接部件中集成的第一應(yīng)答器中存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)包含一個(gè)驗(yàn)證碼,該驗(yàn)證碼被存儲(chǔ)到第一應(yīng)答器的只讀存儲(chǔ)器中,和/或在流體輸送裝置中布置的第二應(yīng)答器中存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)包含一個(gè)驗(yàn)證碼,該驗(yàn)證碼存儲(chǔ)到第二應(yīng)答器的只讀存儲(chǔ)器中。根據(jù)這樣的驗(yàn)證碼能夠?qū)?duì)于注射裝置的應(yīng)用來(lái)說(shuō)允許的(新的和消毒的)初始部件(軟管或者流體輸送裝置)與例如無(wú)菌性可疑的不允許的部件或者已經(jīng)使用過(guò)一次的部件進(jìn)行區(qū)分可,并且阻止在使用不允許的部件的情況下將流體注射到病人身體中。

對(duì)于維護(hù)提出的衛(wèi)生規(guī)定特別有利的是,根據(jù)在開(kāi)始供應(yīng)待注射的流體之前從第一和/或第二應(yīng)答器中讀出的數(shù)據(jù)測(cè)定:是否以及在哪個(gè)時(shí)間點(diǎn)在使用軟管和/或流體輸送裝置的情況下事先第一次實(shí)現(xiàn)待注射的流體的供應(yīng),并且僅僅在當(dāng)前的時(shí)間點(diǎn)和首次使用的讀出的時(shí)間點(diǎn)之間的時(shí)間差處于預(yù)定的極限值之下時(shí)才開(kāi)始在當(dāng)前時(shí)間點(diǎn)的供應(yīng)。使用注射裝置的醫(yī)療人員通過(guò)這種方式免除了將各個(gè)組件的使用時(shí)間手動(dòng)協(xié)議化,并且通過(guò)在手動(dòng)協(xié)議化時(shí)的錯(cuò)誤造成的違反與使用時(shí)間相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)被消除。

為了對(duì)使用時(shí)長(zhǎng)進(jìn)行協(xié)議化并且盡可能自動(dòng)化和減輕醫(yī)療人員的負(fù)擔(dān),有利的是,當(dāng)根據(jù)待注射的流體的供應(yīng)的開(kāi)始之前從第一應(yīng)答器中讀出的數(shù)據(jù)識(shí)別出軟管被第一次使用時(shí),將第一次使用軟管的時(shí)間點(diǎn)寫(xiě)入到第一應(yīng)答器的存儲(chǔ)器中。相應(yīng)地,當(dāng)根據(jù)待注射的流體的供應(yīng)開(kāi)始之前從第二應(yīng)答器中讀出的數(shù)據(jù)識(shí)別出流體輸送裝置被第一次使用時(shí),流體輸送裝置的第一次使用的時(shí)間點(diǎn)能夠被寫(xiě)入到第二應(yīng)答器的存儲(chǔ)器中。通過(guò)該方式,新的部件(軟管或者流體輸送裝置)被自動(dòng)地利用其運(yùn)行時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)記,而無(wú)需醫(yī)療人員輸入相應(yīng)的信息。

有利的是,在注射裝置的顯示單元上顯示軟管和/或流體輸送裝置的至今為止的使用時(shí)長(zhǎng)和/或還允許的使用時(shí)長(zhǎng)。醫(yī)療人員能夠?yàn)榇颂崆霸O(shè)定新的部件的使用的必要性并且考慮準(zhǔn)備垓部件,一旦需要該部件的話(huà)。此外,當(dāng)由應(yīng)答器中讀出的數(shù)據(jù)處于允許的值的預(yù)定范圍之外時(shí),在注射裝置的顯示單元上顯示出錯(cuò)誤報(bào)告,從而為醫(yī)療人員報(bào)告為什么注射過(guò)程被鎖止的原因。

附圖說(shuō)明

根據(jù)本發(fā)明的連接裝置的另外的優(yōu)點(diǎn)和特征由接下來(lái)參考附圖進(jìn)一步描述的實(shí)施例中給出。圖中示出:

圖1是根據(jù)本發(fā)明的連接裝置的耦接部件的縱向截面圖,

圖2是根據(jù)本發(fā)明的連接裝置的插接部件的縱向截面圖,

圖3是具有在耦接部件中插裝的插接部件的根據(jù)本發(fā)明的連接裝置的縱向截面圖,

圖4是根據(jù)本發(fā)明的方法的流程圖形式的示意圖。

具體實(shí)施方式

在圖1中以縱向截面圖示出了根據(jù)本發(fā)明的連接裝置的耦接部件1。其是卡盒2的集成的組成部分,該卡盒能更換地安裝在用于對(duì)人類(lèi)或者動(dòng)物的身體注射x光照影用溶劑的注射裝置的殼體中。在圖1中僅僅示出了較小一段的卡盒2在輸入側(cè)分別包含多個(gè)用于流體容器、例如用于x光照影用溶劑和如nacl的清洗溶劑的容器的接口以及在卡盒殼體中成型的流體通道,其由柔性薄膜覆蓋并且能夠從外部通過(guò)對(duì)薄膜產(chǎn)生作用的機(jī)械作動(dòng)器釋放和關(guān)閉。在輸出側(cè)在卡盒2上連接有活結(jié)形彎曲的泵軟管,其能插入到注射裝置的軟管泵中。

耦接部件1表現(xiàn)為卡盒2的輸出接口,其在其上游的端部處與泵軟管的下游的端部連接,并且在其下游的端部處能夠與患者軟管連接,該患者軟管具有用于扎入患者的靜脈中的針頭??ê?因此形成在具有待注射的流體的流體容器和患者軟管之間的接口并且能夠避免注射裝置與待注射的流體的直接接觸。

耦接部件1基本上具有管的形狀,該管在卡盒2的殼體的邊角上平行于其側(cè)面地布置。有利的是,耦接裝置1一體地形成在卡盒殼體上。耦接部件1的外部部段通過(guò)凸起3形成,其從卡盒2上向外突出。耦接部件1的內(nèi)部部段通過(guò)與凸起3同軸的凹槽4形成在卡盒的殼體中。通過(guò)凸起3和凹槽4獲得空腔5,其向內(nèi)延伸到卡盒2中。在該空腔5中,耦接部件1包含插入物6,其同樣基本上具有管的形狀并且在其長(zhǎng)度上的中心部分中具有法蘭7,其利用該法蘭抵靠在凹槽4的凸肩8上并且在那里例如通過(guò)粘接來(lái)固定。在其前部的由凸起3覆蓋的端部附近,插入物6在環(huán)形槽中承載o形環(huán)10。在其內(nèi)部,插入物6形成用于從卡盒2在患者軟管的方向上流動(dòng)的流體的通道9。在卡盒2的內(nèi)部,優(yōu)選一過(guò)濾器11直接位于插入物6的后端部之前,該過(guò)濾器在插入物6裝入之前導(dǎo)入到那里并且在那里例如通過(guò)粘接或者卡裝來(lái)固定。

在未使用狀態(tài)中,耦接部件1如圖1所示通過(guò)護(hù)帽12覆蓋,該護(hù)帽推入到空腔5中直至插入物6的法蘭7,并且通過(guò)在凹槽4和插入物6之間的卡裝與耦接部件1連接。為了將患者軟管連接在卡盒2上,該連接能夠通過(guò)足夠大的軸向拉力解除,并且然后將護(hù)帽12在軸向方向上從空腔5中移除。

在凹槽4的凸肩8處,在卡盒2的內(nèi)部中的耦接部件1上布置有主動(dòng)rfid應(yīng)答器13,在其中存儲(chǔ)有卡盒2的驗(yàn)證數(shù)據(jù)。為了與應(yīng)答器13進(jìn)行通信,在其中使用卡盒2的注射裝置包含與注射裝置的控制器連接的并且布置在注射裝置的殼體上的rfid讀/寫(xiě)設(shè)備。對(duì)于應(yīng)答器13的功能晚些時(shí)候還要進(jìn)一步描述。其優(yōu)選是不可拆卸地與卡盒2的殼體連接,例如澆注在其中或者與之粘接。

在圖2中以縱向截面圖示出了與耦接部件1匹配的插接部件14。如卡盒2的殼體一樣,其也是由塑料制成的噴射注塑件并且如耦接部件1一樣基本上具有管的形狀,其中其外直徑比耦接部件1的空腔5的內(nèi)直徑小一些,由此其在那里在去除掉護(hù)帽12之后能夠?qū)氲娇涨?中,從而建立用于引導(dǎo)流體的與耦接部件1的連接。在未使用的狀態(tài)中,插接部件14通過(guò)在圖2中并未示出的護(hù)帽(其形狀可以類(lèi)比于耦接部件1的護(hù)帽12的形狀)覆蓋。在未使用狀態(tài)中,該護(hù)帽從外部包圍插接部件14的上游的部段16。

通過(guò)插接部件14在其內(nèi)部形成的通道15在插接部件14的上游的部段16中漏斗形地?cái)U(kuò)展。插接部件14的上游的部段16確定用于導(dǎo)入到耦接部件1中。在圖3中示出的導(dǎo)入狀態(tài)中,插接部件14的部段16包圍耦接部件1的插入物6的下游的端部并且利用o形環(huán)10密封。這被圖3中的截面圖示出,在該截面圖中示出了在彼此連接的狀態(tài)中的耦接部件1和插裝部件14,其中兩個(gè)部件相對(duì)于圖1和2逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)90°。

在連接狀態(tài)中遠(yuǎn)離耦接部件1的插接部件14的下游的部段17形成用于軟管18的連接管座,該軟管形成患者軟管,卡盒2的輸出接口通過(guò)該患者軟管與患者連接。軟管18的一個(gè)端部固定地與插接部件14連接,例如通過(guò)粘接或者卡裝,并且軟管18的另一個(gè)端部與(在此沒(méi)有示出的)針頭連接。

在其中部部分中,在插接部件14上設(shè)置有帶有在其上成型有手柄20的直徑上相對(duì)置的卡鉤19,其通過(guò)手動(dòng)地按壓手柄20能夠徑向向內(nèi)移動(dòng)。由此,簡(jiǎn)化了插接部件14在耦接部件1中的導(dǎo)入。為了從耦接部件1中拔出插接部件14,能夠通過(guò)按壓手柄20解除在插接部件14和耦接部件1之間的卡鎖連接。該卡鎖連接在插接部件14與耦接部件1連接時(shí)通過(guò)卡鉤19和與之相應(yīng)的缺口21之間的共同作用建立,該缺口在凸起3的端部附近設(shè)置在耦接部件1中??ㄣ^19在插接部件14導(dǎo)入到耦接部件1中時(shí)鎖定到直徑上彼此相對(duì)置的缺口21中,從而當(dāng)其被導(dǎo)入直至抵靠在空腔5中時(shí)將插接部件14固定在耦接部件1上。通過(guò)卡鎖連接避免了連接的無(wú)意的解除(圖3)。

在插接部件14中布置有另外的rfid應(yīng)答器22,確切地說(shuō)在上游的部段16中,其在連接裝置的連接狀態(tài)中伸入到耦接部件1的內(nèi)部的空腔5中。應(yīng)答器22有利地不可拆卸地與插接部件14連接,例如澆注在其中或者與之粘接,并且在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器(rom)中包含用于驗(yàn)證軟管18的驗(yàn)證數(shù)據(jù)。如圖3所示,插接部件14的rfid應(yīng)答器22在耦合連接狀態(tài)中在插入物6處的o形環(huán)的對(duì)面處于耦接部件1的內(nèi)部,并且僅僅產(chǎn)生至耦接部件1的rfid應(yīng)答器13的很小的間距。由此實(shí)現(xiàn)了與兩個(gè)rfid應(yīng)答器13和22通過(guò)rfid讀/寫(xiě)設(shè)備的唯一的天線(xiàn)23的通信,其位置在圖3中以虛線(xiàn)示出。由此實(shí)現(xiàn)的是:利用在注射裝置的殼體中布置的讀/寫(xiě)設(shè)備以唯一的天線(xiàn)同時(shí)讀出在應(yīng)答器13、22中存儲(chǔ)的流體輸送裝置(卡盒2)和連接在其上的軟管18的驗(yàn)證數(shù)據(jù)。

rfid應(yīng)答器13和22由此實(shí)現(xiàn)了對(duì)卡盒2和軟管18的正確使用的監(jiān)控,該卡盒的固定組件是耦接部件1,并且軟管的固定組件是插接部件14。因此,通過(guò)從rfid應(yīng)答器13或22的只讀存儲(chǔ)器中讀出驗(yàn)證碼確定:卡盒2或者軟管18是否是由注射裝置的制造商授權(quán)的消耗部件,其適用于在注射裝置中的使用并且滿(mǎn)足醫(yī)學(xué)許可提出的要求。

此外,卡盒2和引導(dǎo)至患者的軟管18也要滿(mǎn)足衛(wèi)生規(guī)定,其限制了使用時(shí)長(zhǎng),其中引導(dǎo)至患者的軟管18的允許的使用時(shí)長(zhǎng)通常短于卡盒2的使用時(shí)長(zhǎng)。例如,患者軟管的允許的使用時(shí)長(zhǎng)可以為最大12小時(shí)并且卡盒的使用時(shí)長(zhǎng)可以為最大24小時(shí)。根據(jù)本發(fā)明由此確保遵守該規(guī)定,即由rfid應(yīng)答器13和/或22的存儲(chǔ)器中讀出時(shí)間戳數(shù)據(jù)記錄,其說(shuō)明了卡盒2或者軟管18的開(kāi)始使用的時(shí)間點(diǎn)。該時(shí)間戳數(shù)據(jù)記錄在新的卡盒2或者軟管18的情況中還不存在,也就是說(shuō),為此在應(yīng)答器13或22中設(shè)定的存儲(chǔ)器區(qū)域然后還包含一個(gè)內(nèi)容,其指出,相應(yīng)的組件是新的,也就是還沒(méi)有被使用。

在注射裝置的供應(yīng)裝置(軟管泵)的每次運(yùn)行之前,還讀出該時(shí)間戳數(shù)據(jù)記錄并且通過(guò)與當(dāng)前的日期和當(dāng)前的時(shí)間的比較確定:是否至今為至的使用時(shí)長(zhǎng)還在最大允許值之下。當(dāng)是這種情況時(shí),供應(yīng)裝置的運(yùn)行被開(kāi)啟,否者在注射裝置的顯示單元上輸出相應(yīng)的錯(cuò)誤報(bào)告。當(dāng)在此識(shí)別出新的卡盒2或者新的軟管18時(shí),那么將當(dāng)前的時(shí)間點(diǎn)作為時(shí)間戳記錄寫(xiě)入到應(yīng)答器13或22的為此設(shè)置的存儲(chǔ)器中并且標(biāo)記為使用的開(kāi)始。

在圖4中以流程圖示出了該方法的圖示,利用該方法還根據(jù)本發(fā)明對(duì)用于卡盒2和/或軟管的應(yīng)用的時(shí)間條件的遵守進(jìn)行監(jiān)控。首先在步驟24中從應(yīng)答器13和/或22中讀出相關(guān)數(shù)據(jù)。然后在步驟25中檢驗(yàn):在讀出的數(shù)據(jù)中包含的驗(yàn)證碼是否是正確的、并且卡盒2或者軟管18是否被證明為允許的初始部件。當(dāng)是時(shí),則在步驟26中根據(jù)讀出的時(shí)間戳數(shù)據(jù)記錄通過(guò)與從注射裝置的實(shí)時(shí)時(shí)鐘中讀出的當(dāng)前時(shí)間點(diǎn)的比較進(jìn)一步檢驗(yàn):是否還遵守允許的使用時(shí)間。在此,在需要時(shí)還可以考慮注射過(guò)程的可能的時(shí)長(zhǎng),在注射過(guò)程開(kāi)始之前進(jìn)行根據(jù)本發(fā)明的方法,并且盡管當(dāng)使用時(shí)間在檢測(cè)步驟26的執(zhí)行時(shí)間點(diǎn)還沒(méi)有被超過(guò),但是產(chǎn)生的注射過(guò)程的預(yù)測(cè)的、對(duì)于注射裝置的控制器來(lái)說(shuō)是已知的時(shí)長(zhǎng)可能被超過(guò)時(shí),已經(jīng)將使用時(shí)間評(píng)估為被超過(guò)該時(shí)長(zhǎng)。

當(dāng)檢驗(yàn)步驟25或者26提供了負(fù)結(jié)果時(shí),那么在步驟27中顯示出相應(yīng)的錯(cuò)誤報(bào)告,其向醫(yī)療人員告知確定的錯(cuò)誤原因。通過(guò)注射裝置的泵進(jìn)行的流體供應(yīng)的釋放在這種情況下被阻止并且根據(jù)本發(fā)明的運(yùn)行由此被停止。

當(dāng)檢驗(yàn)步驟26的結(jié)果是正面的時(shí),那么在步驟28中根據(jù)讀出的時(shí)間戳數(shù)據(jù)記錄還要檢驗(yàn):是否涉及相應(yīng)的組件的使用的開(kāi)始,也就是說(shuō)該組件是否是新的。當(dāng)是時(shí),還要在步驟29中將當(dāng)前的時(shí)間點(diǎn)作為時(shí)間戳數(shù)據(jù)記錄寫(xiě)入到應(yīng)答器13或22的為此設(shè)置的存儲(chǔ)器中,這在步驟30中釋放通過(guò)注射裝置的供應(yīng)裝置對(duì)流體的供應(yīng)之前實(shí)現(xiàn)。后者總是在兩個(gè)檢驗(yàn)步驟25和26都具有正面結(jié)果時(shí)實(shí)現(xiàn)。

注射裝置的顯示單元為此也用于向醫(yī)療人員告知關(guān)于軟管18和卡盒2的時(shí)間上的狀態(tài)的信息,這通過(guò)在那里顯示的至今為止的使用時(shí)長(zhǎng)和/或使用的允許的剩余時(shí)長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)。

在圖4的流程圖中沒(méi)有示出,但是對(duì)于患者的利益來(lái)說(shuō)有意義的是,在軟管18或卡盒2的允許的使用時(shí)間到期之后手動(dòng)地撤銷(xiāo)對(duì)供應(yīng)的鎖止的可能性,如果在一系列的注射到一個(gè)和相同的患者中期間出現(xiàn)該到期的話(huà)。在該種情況中,在醫(yī)學(xué)上不必更換相關(guān)的組件,并且這甚至對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是非不必要的負(fù)擔(dān),在該情況中對(duì)具有扎入到人體中的針頭的軟管18進(jìn)行更換。因此,對(duì)于這種情況而言,通過(guò)在注射裝置的輸入單元上輸入相應(yīng)的質(zhì)量而給出了手動(dòng)釋放供應(yīng)的可能性。盡管允許的使用時(shí)間過(guò)去,但是醫(yī)療人員責(zé)任手動(dòng)地釋放的這種使用。

在圖1至3中示出的耦接部件1和插接部件14的形狀被理解為示意性的。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言顯而易見(jiàn)的是,根據(jù)本發(fā)明的連接裝置也可以具有另外的機(jī)械構(gòu)造,并且根據(jù)本發(fā)明的方法基本上僅僅以及在醫(yī)學(xué)連接裝置的插接部件或者耦接部件上的應(yīng)答器的存在以及沒(méi)有特定的構(gòu)造為前提條件。

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