本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種血管藥物支架，尤其是一種可降低血管再狹窄、血管晚期血栓發(fā)生率的編織型血管藥物支架。

背景技術(shù)：

近年來，血管支架作為一種人體血管植入物，被廣泛應(yīng)用于治療冠脈血管、外周血管、顱內(nèi)血管等。對于冠脈血管，目前常采用316L不銹鋼、鈷鉻合金或者鉑鉻合金，通過球囊擴(kuò)張導(dǎo)管擴(kuò)張到達(dá)病變部位。而與冠脈相比，外周血管直徑相對更大，病變區(qū)域也更長、更復(fù)雜，且常伴有彌散和鈣化病變，支架對病變血管的支撐作用要求也更高，因此常采用自膨支架，以達(dá)到更好的支撐和血管暢通效果。

對于自膨支架，目前主要有切割支架和編織支架。經(jīng)過多年的應(yīng)用，切割支架可以支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮及再塑形，保持管腔血流通暢，還具有預(yù)防再狹窄，但同時也逐漸暴露一些不足，如柔順性不足、易斷裂，遠(yuǎn)期血栓風(fēng)險高等問題。而編織支架是由一根絲或多根絲編織纏繞的網(wǎng)狀管體。密網(wǎng)孔的編織支架由于其良好的柔順性、較強(qiáng)的支撐力、良好的貼壁性、優(yōu)異的抗疲勞性以及其對血管較小的影響而越來越受到關(guān)注。

中國專利文獻(xiàn)CN 102114273 A公開了一種切割型自擴(kuò)張支架，以金屬切割支架本身作為基礎(chǔ)，切割型自擴(kuò)支架在柔順性、斷裂和遠(yuǎn)期血栓風(fēng)險等方面都有不足。中國專利文獻(xiàn)CN 104507510 B公開了一種由形狀記憶生物可再吸收聚合物的外周支架，支架本體由PLLA和諸如聚己酸內(nèi)酯的橡膠狀聚合物的無規(guī)共聚物制成，但這種高分子材料的支架本體并不能帶來持續(xù)有效的支撐作用，由于其降解性可能帶來遠(yuǎn)期支撐力不足的風(fēng)險。另外，報道中的該支架是裸支架，表面并沒有涂覆藥物涂層。支架狹窄率并不能有效地得到降低。單純支架本體的可降解并不能帶來更大的受益。

目前，針對自擴(kuò)張編織支架的涂層載藥技術(shù)鮮有報道。本發(fā)明的目的是針對以上技術(shù)缺陷，提供一種血管藥物支架，尤其是一種可降低血管再狹窄、血管晚期血栓發(fā)生率的編織型血管藥物支架，即在編織型支架表面涂覆可抑制內(nèi)膜增生的可降解藥物涂層，從而客服上述技術(shù)上存在的缺點(diǎn)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于開發(fā)一種血管藥物支架，其能夠降低支架內(nèi)再狹窄、血管晚期血栓發(fā)生率和減少血栓形成，提高產(chǎn)品的有效性。

本發(fā)明提供的血管藥物支架，包括編織支架本體和藥物涂層。

優(yōu)選地，所述的編織支架本體選自具有形狀記憶的一根或多根金屬絲編織而成。

優(yōu)選地，所述的藥物涂層由生物可降解聚合物和活性藥物組成。

優(yōu)選地，所述的藥物涂層厚度為1-20微米。

優(yōu)選地，所述的生物可降解聚合物的重量百分比為5%-95%，所述活性藥物的重量百分比為5%-95%，這些百分比基于所述藥物涂層總重量。

優(yōu)選地，所述的生物可降解聚合物選自脂肪族羥基羧酸的均聚物或共聚物的一種或多種。

優(yōu)選地，所述的生物可降解聚合物，包括但不限于聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚酸酐的均聚物及其共聚物等。

優(yōu)選地，所述的生物可降解聚合物的重均分子量為2000-200000 道爾頓。

優(yōu)選地，所述的活性藥物包括抗氧化藥物、抗凝血類藥物、抗癌類藥物、抑制血管平滑肌細(xì)胞增生類藥物、促內(nèi)皮生長因子、抗炎類藥物或免疫抑制劑藥物中的一種或多種。

優(yōu)選地，所述的活性藥物，包括但不限于雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇、西洛他唑、賽氯吡啶、雷公藤內(nèi)酯、地塞米松、前列腺素、肝素、雌激素、VEGF生長因子、CD34、CD133的一種或多種。

附圖說明

為了更清楚地描述本發(fā)明的技術(shù)方案，下面將結(jié)合附圖作簡要介紹。顯而易見，這些附圖僅是本申請記載的一些具體實施方式。本發(fā)明包括但不限于這些附圖。

圖1是本發(fā)明實施例的血管藥物支架沿軸向展開的平面結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本發(fā)明實施例的血管藥物支架絲截面的藥物涂層示意圖。其中001為支架絲，002為藥物涂層。

具體實施方式

本發(fā)明將通過下面的實施例進(jìn)一步說明，但這些實施例僅是示范性的，其目的在于讓本領(lǐng)域的技術(shù)人員理解本發(fā)明，而不是限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。除實施例外還可以有其他不同形式的變化，這里無需對所有的實施方式予以窮舉。本發(fā)明的保護(hù)范圍由權(quán)利要求書確定，凡根據(jù)本發(fā)明實質(zhì)所作的等效變化或變動，都涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

實施例一

支架絲材質(zhì)選取鎳鈦形狀記憶合金，將金屬絲編織成支架，結(jié)構(gòu)如圖1所示。

取0.1g聚D, L-乳酸（PDLLA， 重均分子量范圍為30000-120000），在室溫下加入到10ml乙酸正丙酯溶解，配制成均勻的溶液，然后加入0.1g雷帕霉素混合均勻，將配置的溶液準(zhǔn)確噴涂至支架表面，將支架置于真空干燥箱烘干，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌待用，涂層結(jié)構(gòu)狀態(tài)如圖2所示。

本實施例所使用的的聚D, L-乳酸在完成藥物釋放的功能后，將在2年內(nèi)完成降解。

實施例二

支架絲材質(zhì)與實施例1相同，將金屬絲編織成支架，結(jié)構(gòu)如圖1所示。

取0.1g聚乳酸-羥基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid)（PLGA，重均分子量范圍為20,000-80,000)，在室溫下加入到10mL四氫呋喃溶解，配制成均勻的溶液，然后加入0.1g紫杉醇混合均勻，將配置的溶液準(zhǔn)確噴涂至支架表面，將支架置于真空干燥箱烘干，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌待用，涂層結(jié)構(gòu)狀態(tài)如圖2所示。

本實施例所使用的的PLGA在完成藥物釋放的功能后，將在9個月內(nèi)完成降解。

實施例三

支架絲材質(zhì)與實施例1相同，將金屬絲編織成支架，結(jié)構(gòu)如圖1所示。

取0.1g聚乳酸-羥基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid)（PLGA，重均分子量范圍為3000-20000)，在室溫下加入到10mL四氫呋喃溶解，配制成均勻的溶液，然后加入0.1g雷帕霉素混合均勻，將配置的溶液準(zhǔn)確噴涂至支架表面，將支架置于真空干燥箱烘干，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌待用，涂層結(jié)構(gòu)狀態(tài)如圖2所示。

本實施例所使用的的PLGA在完成藥物釋放的功能后，將在3個月內(nèi)完成降解。

本發(fā)明的有益效果：

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)和效果：

本發(fā)明采用了自擴(kuò)張編織支架，克服了切割支架柔順性不足、易斷裂，遠(yuǎn)期血栓風(fēng)險高等問題，為血管持續(xù)提供可靠的支撐作用；

本發(fā)明采用了可降解涂層技術(shù)，在藥物完成釋放后，藥物載體逐漸完成降解，避免了由于聚合物的長期存在導(dǎo)致的藥物支架晚期血管的風(fēng)險。

本發(fā)明提供的可降解涂層技術(shù)，可通過篩選生物可降解聚合物，針對不同的病變區(qū)域，實現(xiàn)涂層降解從數(shù)周至數(shù)年不等，實現(xiàn)支架藥物釋放與病變愈合的最佳匹配性。

本發(fā)明提供的血管藥物支架，提高了支架的長期可靠性，同時也解決了支架內(nèi)再狹窄和晚期血栓的問題。

以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明方法進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，但這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求請求保護(hù)的范圍內(nèi)。