本發(fā)明涉及一種用于使被抽出的、在流體收集容器中的體液凝固的膠凝產(chǎn)品。

背景技術(shù)：

在醫(yī)療領(lǐng)域中，特別是在胸腔引流中，為了從體腔或傷口中抽出體液或分泌物，使用固定式或移動(dòng)式抽吸系統(tǒng)。這些系統(tǒng)分別包括抽吸源，例如真空泵或中央真空裝置，以及一個(gè)或多個(gè)引流容器。真空管路將引流容器與抽吸源連接，并且引流管路從引流容器引導(dǎo)至患者。所施加的真空在容器中產(chǎn)生負(fù)壓，并且將待抽吸的液體或待抽吸的患者分泌物被抽吸到引流容器中并且在那里收集。引流容器能夠構(gòu)成為是堅(jiān)硬的，或者所述引流容器可以是軟的、柔性的袋。如果使用袋，那么該袋又能夠設(shè)置在堅(jiān)硬的、優(yōu)選可氣密封閉的外部容器中。

填充有被抽吸出的體液的容器必須以符合專業(yè)技術(shù)要求的方式清除。當(dāng)抽吸血液時(shí)尤其是這種情況。為了在運(yùn)輸時(shí)并且在清除容器時(shí)使液體不能流向外部從而為了最小化感染風(fēng)險(xiǎn)，液體在容器中就已經(jīng)凝固或增稠成粘稠的凝膠。具有膠凝的流體的容器與具有未凝固的內(nèi)含物的容器相比屬于不同的清除等級(jí)。所述清除是更簡單且更便宜的。

這種膠凝顆粒材料例如從us5595731中已知。為了不讓粉末或顆粒材料在使用前進(jìn)入容器的狹窄區(qū)域或甚至進(jìn)入引流軟管中，通常附加地包裝所述粉末或顆粒材料。

us5307819、us5234419、us5185007、us5279602和wo2010/006458公開了在含有膠凝劑的區(qū)域和流體收集容器的其余的內(nèi)腔之間的分隔壁，其中分隔壁由使用者主動(dòng)移除。然而，如果醫(yī)院工作人員忘記移除分隔壁，那么液體保持未增稠。

us6615862公開了一種懸浮的球與設(shè)置在其中的水溶的薄膜袋。

在us5238582中公開了一種剛性的引流容器，在所述引流容器中懸掛有具有膠凝劑的袋。袋的外套要么是水溶的薄膜要么是透水的紡織物或透水的纖維材料。

wo2009/144486和wo2013/030581公開了一種引流袋，在所述引流袋中松散地放入填充有膠凝顆粒材料的小袋或小囊。小袋或小囊具有由水溶性的紙構(gòu)成的套。在其他情況下，這些膠凝袋具有由水溶性的薄膜構(gòu)成的外套。

雖然，具有水溶性的外套的膠凝產(chǎn)品是便宜且可廣泛應(yīng)用的。然而，所述膠凝產(chǎn)品具有下述缺點(diǎn)：所述膠凝產(chǎn)品通常在使用前就已經(jīng)破裂。在各個(gè)新的流體收集容器中發(fā)現(xiàn)了破裂的膠凝袋的醫(yī)院，傾向于將整個(gè)批次退還給制造商。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明的目的是：實(shí)現(xiàn)一種低成本的膠凝產(chǎn)品，其中最小化外套破裂的危險(xiǎn)。

該目的通過具有權(quán)利要求1的特征的膠凝產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)。

用于使被抽出的、在流體收集容器中的體液凝固的根據(jù)本發(fā)明的膠凝產(chǎn)品，具有內(nèi)腔、設(shè)置在內(nèi)腔中的膠凝劑和水溶性的覆蓋件。根據(jù)本發(fā)明，水溶的覆蓋件由紡織材料構(gòu)成。

已經(jīng)證實(shí)：當(dāng)袋已經(jīng)事先經(jīng)受提高的溫度和提高的空氣濕度時(shí)，所述袋更容易破裂。例如當(dāng)流體收集容器與已放入的膠凝產(chǎn)品被消毒時(shí)，例如進(jìn)行環(huán)氧乙烷(eto)消毒時(shí)，是這種情況。在進(jìn)行這種類型的消毒時(shí)，膠凝產(chǎn)品通常經(jīng)受50℃的溫度和70％的空氣濕度。該膠凝或凝固劑開始泡脹。如果外套是水溶性的薄膜，那么該水溶性的薄膜由于溫度或溫度差而收縮。能夠產(chǎn)生硬的袋。在溫度較冷的情況下，尤其在冬天在負(fù)溫度的情況下或在過強(qiáng)地被冷卻的空間中，薄膜變脆并且在輕微的沖擊下就已經(jīng)會(huì)破裂。

由于根據(jù)本發(fā)明針對(duì)覆蓋件使用水溶性的紡織材料，可避免這種情況，因?yàn)樗霾牧喜蛔兇?。如果所述材料具有足夠的彈性，那么還防止袋在膠凝劑輕微泡脹的情況下變硬。

根據(jù)本發(fā)明的膠凝產(chǎn)品由此在使用前就可無問題地與流體收集容器一起被消毒。

術(shù)語“紡織材料”在此依照慣例應(yīng)用。這就是說：以紡織材料表示如下面料，所述面料由纖維和/或紗線拼接而成。紡織材料例如能夠是無紡布或氈織品。但是其例如也能夠是紡織物或針織物。所述材料能夠由天然的基礎(chǔ)材料、塑料或其混合物制成。

特征“水溶性”表示：材料通過與水接觸或與包含水的液體接觸在應(yīng)用膠凝產(chǎn)品時(shí)所存在的溫度范圍中溶解。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的覆蓋件在冷水中或至少在與處于室溫范圍中的水接觸時(shí)溶解。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的覆蓋件在其材料選擇方面被優(yōu)化，使得其在計(jì)劃的應(yīng)用中在預(yù)設(shè)的時(shí)間段中溶解。

在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，水溶性的覆蓋件由pva(聚乙酸乙烯酯)構(gòu)成。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的水溶性的覆蓋件由無紡布，尤其pva無紡布構(gòu)成。然而，也可使用紡織材料的其他在上文中所提及的實(shí)施方式。

在一個(gè)實(shí)施方式中，膠凝產(chǎn)品僅由膠凝劑和所提及的紡織覆蓋件構(gòu)成。在另一實(shí)施方式中，存在第二覆蓋件，所述第二覆蓋件由水溶性的和不透水的材料構(gòu)成，并且所述第二覆蓋件設(shè)置在水溶性的紡織覆蓋件和膠凝劑之間。優(yōu)選地，該第二覆蓋件由薄膜，尤其由pval(聚乙烯醇)構(gòu)成。第二覆蓋件能夠固定地與第一覆蓋件連接，例如形成雙層的復(fù)合材料，或者所述第二覆蓋件能夠自承地構(gòu)成為獨(dú)立的元件。

膠凝劑通常是已知類型的顆粒材料，例如能泡脹的、不溶于水的交聯(lián)的聚合物。然而，也可使用其他類型的增稠劑或凝固劑。

在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，水溶性的覆蓋件完全地包圍膠凝劑。優(yōu)選地，覆蓋件形成袋，膠凝劑保持在所述袋中。該袋優(yōu)選可松散地設(shè)置在流體收集容器中或固定在其中。袋可在堅(jiān)硬的流體收集容器中以及在軟的、柔性的流體收集容器中使用。

如果膠凝產(chǎn)品構(gòu)成為袋，那么所述膠凝產(chǎn)品優(yōu)選具有至少一個(gè)封閉區(qū)以形成閉合的空腔，所述空腔形成用于容納膠凝劑的內(nèi)腔。袋可由多件式的紡織覆蓋件構(gòu)成。然而優(yōu)選地，覆蓋件是一件式或最多兩件式的。

封閉區(qū)能夠根據(jù)對(duì)膠凝產(chǎn)品的材料和形狀的選擇不同地構(gòu)成。優(yōu)選地，所述封閉區(qū)是密封部，所述密封部將覆蓋件的材料的兩個(gè)層片或覆蓋件的一個(gè)層片與另一材料固定地連接。所述連接必須防止：粉末狀或顆粒狀的膠凝劑能夠過早地從內(nèi)腔中泄漏。

然而，替選地或附加地，封閉區(qū)能夠是線縫、粘接區(qū)或焊縫。

膠凝袋能夠具有任意的形狀。在橫向方向上具有兩個(gè)端側(cè)的封閉區(qū)的扁平矩形的或卵形的形狀證明是適合的。如果膠凝袋由一件式的材料或無紡布制成，那么其通常在其縱向方向上具有唯一的封閉區(qū)。端側(cè)的封閉區(qū)能夠直線地或彎曲地構(gòu)成。

在其他實(shí)施方式中，袋具有圓形的或矩形的橫截面，其中存在如下封閉區(qū)，所述封閉區(qū)圍繞整個(gè)袋環(huán)周并且本身是閉合的。該形狀例如可通過如下方式構(gòu)成：兩個(gè)近似相同成形的材料或無紡布疊加地鋪設(shè)并且相互密封。

在另一實(shí)施方式中，袋由僅折疊一次的平面材料形成，其中存在如下封閉區(qū)，所述封閉區(qū)具有兩個(gè)自由端部。袋的位于所述端部之間的側(cè)棱邊通過自身的折疊就已經(jīng)閉合地構(gòu)成。

在另一實(shí)施方式中，袋是環(huán)面形的。在另一實(shí)施方式中，袋構(gòu)成囊狀并且借助夾子或夾具封閉。

根據(jù)本發(fā)明的膠凝產(chǎn)品為了運(yùn)輸和貯存優(yōu)選單獨(dú)地或與相同的膠凝產(chǎn)品一起以防濕氣的方式包裝，例如包裝在薄膜袋中或鋪內(nèi)襯的紙板盒中。

根據(jù)本發(fā)明的膠凝產(chǎn)品可構(gòu)成為體部，其中僅其外套的一部分通過水溶性的覆蓋件構(gòu)成，并且其余區(qū)域是不溶于水的。所述膠凝產(chǎn)品的內(nèi)腔例如可通過剛性的空心柱體、后壁和與后壁間隔開的前壁形成，其中前壁通過水溶性的覆蓋件形成。

具有僅部分地水溶性的外套的這種膠凝產(chǎn)品可作為獨(dú)立的元件鋪設(shè)到或固定在容器中。然而，其也能夠是用于抽吸體液的引流設(shè)備的流體收集容器的固定的并且尤其整體的組成部分。

因此，本發(fā)明還包括一種用于容納被抽出的體液的流體收集容器，其中流體收集容器具有用于容納被抽出的體液和這種膠凝產(chǎn)品的容納腔，其中水溶性的覆蓋件形成膠凝產(chǎn)品的內(nèi)腔和容納腔之間的分隔壁，并且其中剛性的空心柱體和/或后壁與流體收集容器的包圍膠凝產(chǎn)品的壁一件式地構(gòu)成。

此外，本發(fā)明包括一種用于容納被抽出的體液的流體收集容器，其中流體收集容器具有用于容納被抽出的體液的容納腔和在上文中所描述的膠凝產(chǎn)品，其中膠凝產(chǎn)品設(shè)置在容納腔的在流體收集容器的使用位置中位于下部的區(qū)域中。膠凝產(chǎn)品能夠是松散地放入的袋或松散地放入的膠囊，所述袋或膠囊具有除了水溶性的覆蓋件之外堅(jiān)硬的外套。膠凝產(chǎn)品也能夠固定在流體收集容器上，特別地，所述膠凝產(chǎn)品能夠形成流體收集容器的壁部的一部分。

根據(jù)本發(fā)明的膠凝產(chǎn)品防止外套過早地破裂。

其他的實(shí)施方式在從屬權(quán)利要求中說明。

附圖說明

本發(fā)明的優(yōu)選的實(shí)施方式在下文中根據(jù)附圖來描述，所述附圖僅用于闡述并且不理解為是限制性的。在附圖中示出：

圖1示出具有已插入的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的堅(jiān)硬的引流流體收集容器；

圖2示出具有柔性的袋和剛性的蓋并且具有已插入的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的引流流體收集袋；

圖3示出第一實(shí)施方式中的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的立體視圖；

圖4示出從上方觀察根據(jù)圖3的膠凝袋的視圖；

圖5示出貫穿根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施方式中的膠凝袋的部分剖面；

圖6示出從上方觀察根據(jù)圖5的膠凝袋的視圖；

圖7示出從上方觀察第三實(shí)施方式中的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的視圖；

圖8示出第四實(shí)施方式中的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的部分剖視的立體視圖；

圖9示出第五實(shí)施方式中的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的部分剖視的立體視圖；

圖10示出第六實(shí)施方式中的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的部分剖視的立體視圖；

圖11示出第七實(shí)施方式中的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的部分剖視的立體視圖；

圖12示出第八實(shí)施方式中的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的部分剖視的立體視圖；

圖13示出第九實(shí)施方式中的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的部分剖視的立體視圖；

圖14示出第十實(shí)施方式的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的立體視圖；

圖15示出根據(jù)圖14的膠凝袋的部分剖視的立體視圖；

圖16示出第十一實(shí)施方式中的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的部分剖視的立體視圖；

圖17示出貫穿第十二實(shí)施方式中的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的縱剖面；

圖18示出示出具有第十二實(shí)施方式中的根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的堅(jiān)硬的流體收集容器的一部分的立體視圖；

圖19示出貫穿根據(jù)圖18的容器部分的縱剖面；

圖20示出貫穿根據(jù)圖18的容器部分的部分剖視圖，以及

圖21示出貫穿膠凝產(chǎn)品和根據(jù)圖18的容器部分的相鄰區(qū)域的部分剖視圖。

具體實(shí)施方式

在圖1中示出已知的引流流體收集容器2，如例如與胸腔引流泵一起使用的引流流體收集容器。所述引流流體收集容器用于一次性使用并且通常與患者的被泵出的體液一起清除。

容器2優(yōu)選由堅(jiān)硬的或剛性的塑料制成。所述容器具有用于與引導(dǎo)至患者的抽吸管路連接的引流接口20以及具有用于與真空源連接的抽吸接口21，所述真空源例如是引流泵。在其他方面，容器2優(yōu)選密封地封閉。

在容器2的空的容納腔中放入根據(jù)本發(fā)明的膠凝產(chǎn)品，在此是呈膠凝袋1形式的膠凝產(chǎn)品。所述膠凝產(chǎn)品優(yōu)選松散地放入，也就是說，不固定在容器2上。

在圖2中示出已知類型的引流袋裝置3。所述引流袋裝置具有由塑料構(gòu)成的柔性的引流袋30和封閉蓋31。引流袋30固定地并且無損地與封閉蓋31連接。封閉蓋31具有用于與患者側(cè)的引流管路連接的引流接口310并且具有在此在繪圖中不可見的、用于與抽吸源連接的抽吸接口。該引流袋裝置通常在使用時(shí)保持在此處未示出的剛性的外容器中，其中封閉蓋31安置在外容器的上邊緣上。該引流袋裝置3也在一次性地填充體液之后與所述體液一起清除。如在圖2中所看到的那樣，所述引流袋裝置也具有松散地放入的且不固定在引流袋或蓋上的膠凝袋1。

在圖3和4中示出這種膠凝袋1的第一實(shí)施例，如能夠插入根據(jù)圖1和2的容器中的膠凝袋。所述膠凝袋具有由一件式的或多件式的水溶性的紡織材料構(gòu)成的套或覆蓋件。所述材料具有封閉區(qū)，在此是密封的區(qū)域，使得形成用于容納已知的膠凝劑，尤其呈顆粒材料形式的膠凝劑的閉合的內(nèi)腔。在此處示出的實(shí)施方式中，一件式的無紡布，例如pva無紡布，沿縱向方向折疊兩次并且沿縱向方向密封。相應(yīng)的縫設(shè)有附圖標(biāo)記13。在兩個(gè)端側(cè)上存在各一個(gè)沿橫向方向伸展的密封部12，其中未密封的邊緣在兩側(cè)突出。因此，在兩個(gè)端側(cè)的密封部之間產(chǎn)生具有所提及的內(nèi)腔的基體10。如在圖4中清楚所見的那樣，端側(cè)的密封件12直線地伸展。該膠凝袋1可相對(duì)簡單地由材料條帶或材料軟管自動(dòng)地制造或填充。代替密封部，也可如開始所提出的那樣使用其他的連接類型。

根據(jù)圖5和6的實(shí)施方式與之前的實(shí)施方式的區(qū)別僅在于端側(cè)的密封部12的形狀。在此，所述密封部彎曲地構(gòu)成。在圖5中膠凝劑附加地設(shè)有附圖標(biāo)記14。

在根據(jù)圖7的實(shí)施方式中，端側(cè)的密封部12在整個(gè)邊緣上延伸直至相應(yīng)的自由端部。

根據(jù)圖8的膠凝袋1具有圓形的橫截面，其中所述膠凝袋類似于球構(gòu)成有壓平的頂點(diǎn)。在此，存在環(huán)繞的且自身閉合的密封部12。

根據(jù)圖9的膠凝袋1對(duì)應(yīng)于圖8的膠凝袋，其中在此密封部12又延伸直至邊緣11的自由端部。

根據(jù)圖10和11的實(shí)施方式通過如下方式形成：一件式的覆蓋件僅被折疊一次，使得膠凝袋1的棱邊通過材料本身形成。因此，密封縫12本身不是閉合的，而是在該棱邊上具有兩個(gè)自由端部。所述兩個(gè)圖10和11之間的區(qū)別還在于密封部12的寬度。

在圖12和13中，膠凝袋1和基體10的橫截面的形狀再次是具有倒圓的角的矩形。然而，密封部12在此是環(huán)繞的并且自身是閉合的。所述密封部又能夠與邊緣11的自由棱邊間隔開地終止或者在其整個(gè)寬度上延伸。在該實(shí)例中，覆蓋件優(yōu)選是兩件式的，其中兩個(gè)部件重疊地鋪設(shè)，并且彼此連接。所述部件尤其能夠彼此焊接、彼此縫合、彼此密封或彼此粘接。

在根據(jù)實(shí)例14和15的實(shí)施方式中，膠凝袋1環(huán)面狀地構(gòu)成。

在圖16中示出膠凝袋1，其中覆蓋件1聚合在一起并且借助夾子或其他的固定機(jī)構(gòu)夾緊。覆蓋件的其余不形成基體10的部分在附圖中設(shè)有附圖標(biāo)記16。能夠存在密封部或另一連接件，但并非必須存在。

圖17示出根據(jù)本發(fā)明的膠凝袋的另一變型形式。袋通過雙層材料形成，所述雙層材料完全地包圍膠凝劑14。所述膠凝袋在外部通過已經(jīng)在上文中描述過的水溶性的第一紡織覆蓋件10形成。第二覆蓋件位于內(nèi)部，所述第二覆蓋件是水溶性的，然而是不透水的。優(yōu)選地，第二覆蓋件17是薄膜。第一覆蓋件10又優(yōu)選由無紡布構(gòu)成，優(yōu)選由pva構(gòu)成。水溶性的、但是不透水的第二覆蓋件17優(yōu)選由pval薄膜制成。這兩個(gè)覆蓋件10、17共同形成邊緣11。所述覆蓋件能夠松散地重疊地設(shè)置，也就是說，這兩者構(gòu)成為袋。然而，所述覆蓋件也能夠形成共同的復(fù)合材料并且成形為唯一的袋。

在圖18至21中示出另一膠凝產(chǎn)品1'。在此，覆蓋件不形成膠凝劑14的完整的包套。膠凝產(chǎn)品1'具有堅(jiān)硬的或剛性的體部，所述體部通過水溶性的覆蓋件10'單側(cè)封閉。體部在該實(shí)例中通過空心柱體40和后壁41形成?？招闹w40的與后壁41相對(duì)置的端側(cè)由覆蓋件10'遮蓋。后壁41是引流設(shè)備的堅(jiān)硬的流體收集容器4的沿部分。優(yōu)選地，膠凝產(chǎn)品1'設(shè)置在流體收集容器4的下部區(qū)域中。

流體收集容器4在其他方面例如對(duì)應(yīng)于如在開始提出的wo2010/006458中所示出的容器。在圖18至20中僅示出容器的一半。由此，用于被抽出的體液的容納腔42不閉合地示出。封閉容納腔42和容器的配對(duì)件未示出，然而對(duì)應(yīng)于根據(jù)wo2010/006458的配對(duì)件。

如在圖19中所看到的那樣，空心柱體40優(yōu)選與容器4的后壁40一件式地構(gòu)成。它們優(yōu)選由塑料制成。然而，空心柱體40以及后壁40的封閉柱體40的部分也能夠構(gòu)成為一件式的或多件式的插入件并且流體密封地插入到其余的后部中。此外，代替柱體形狀，也能夠選擇其他的形狀，例如正方形或矩形。

封閉區(qū)，在此即柱體40上的覆蓋件10'的密封部設(shè)有附圖標(biāo)記12'。

如在圖20和21中所清楚看到的那樣，在膠凝產(chǎn)品1'的內(nèi)腔中又設(shè)置有膠凝劑14，尤其呈顆粒材料形式的膠凝劑。覆蓋件10'在該實(shí)例中在用體液填充桶時(shí)也與液體接觸，并且相應(yīng)地溶解，使得膠凝劑14被釋放并且將液體增稠。

附圖標(biāo)記列表

1膠凝袋2引流流體收集容器

1'膠凝產(chǎn)品20引流接口

10基體21抽吸接口

10'覆蓋件

11邊緣3引流袋裝置

12第一封閉區(qū)30引流袋

12'封閉區(qū)31封閉蓋

13第二封閉區(qū)310引流接口

14膠凝劑

15封閉夾4引流袋

16覆蓋件的其余部分40空心柱體

17第二覆蓋件41后壁

42容納腔