所公開的發(fā)明一般地涉及針安全裝置，并且更具體地涉及護(hù)針器，該護(hù)針器在激活后覆蓋針尖以便防止發(fā)生無意的針刺。

背景技術(shù)：

用于靜脈注射(iv)導(dǎo)管組件的插入過程包括四個(gè)基本步驟：(1)醫(yī)護(hù)人員將針和導(dǎo)管一起插入到患者靜脈中；(2)在用針頭插入到靜脈中以后，醫(yī)護(hù)人員通過用他或她的手指推導(dǎo)管來將該導(dǎo)管推送到患者靜脈中；(3)醫(yī)護(hù)人員通過抓住轂端(與頭端相對(duì))來拔針，而同時(shí)用他或她空閑的手指在插入部位施加壓力至患者皮膚，從而阻止血液流動(dòng)通過導(dǎo)管；以及(4)醫(yī)護(hù)人員然后將導(dǎo)管的裸露端(導(dǎo)管轂)用膠帶貼至患者的皮膚并將該導(dǎo)管連接至將被輸入到患者靜脈中的流體的源。

問題在于：在將針從患者靜脈拔出后，醫(yī)護(hù)人員在該時(shí)刻涉及至少兩個(gè)緊急過程，即醫(yī)護(hù)人員必須立即將裸露的針尖置于附近位置，并處理完成拔針?biāo)璧娜蝿?wù)。就是在這個(gè)節(jié)點(diǎn)上，裸露的針尖產(chǎn)生意外針刺的危險(xiǎn)，其在該情形下使得醫(yī)護(hù)人員易受各種危險(xiǎn)血源性病原的傳染的危害，各種危險(xiǎn)血源性病原包括aids和肝炎。

其他的針型類似地使醫(yī)護(hù)人員暴露于意外針刺的風(fēng)險(xiǎn)。例如，醫(yī)生使用直針、huber針、硬膜外針等實(shí)施注射，該醫(yī)生可能將用過的針置于托盤中，以便護(hù)士進(jìn)行后續(xù)處置。在將用過的針置于托盤或工作站到該用過的針被丟棄的時(shí)刻之間的這段時(shí)間期間，該用過的針對(duì)于那些在針附近或周圍工作的人是潛在的疾病傳染源。

因此，所有的針應(yīng)該在使用后立即被覆蓋以便更好地確保工作者的安全。理想地，用于覆蓋針尖的過程應(yīng)該是被動(dòng)的、自激活的、或至少是易于執(zhí)行的。另外，用于覆蓋針的裝置應(yīng)該可靠且堅(jiān)固的。

針裝置通常包括安全系統(tǒng)，該安全系統(tǒng)覆蓋針頭從而在導(dǎo)管管體置入患者血管之后防止意外刺入。此類系統(tǒng)可以要么是被動(dòng)的要么是主動(dòng)的。在一些系統(tǒng)中，安全特征件處于準(zhǔn)備位置時(shí)定位在導(dǎo)管轂內(nèi)側(cè)，而在其他系統(tǒng)中，它們?cè)趯?dǎo)管轂外部。在上述任一位置中，該安全特征件用作相同功能，即覆蓋針尖以便防止靜脈穿刺后發(fā)生意外針刺。因此，在安裝安全系統(tǒng)時(shí)必須十分小心地操作以便防止尺寸的改變或變形，尺寸的改變或變形會(huì)妨礙或阻礙該安全系統(tǒng)的功能和性能。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開的方面包括針裝置以及形成和使用該針裝置的相關(guān)方法。

示例性針裝置可以是針組件或iv導(dǎo)管組件。針裝置還可以是針上(over-the-needle)導(dǎo)管組件。

針裝置可以具有如各種實(shí)施方式所描述的構(gòu)造或者可以通過合并來自所述實(shí)施方式的特征來變化。

在示例中，一種針裝置可以包括：第一轂，第一轂具有轂主體，轂主體具有近側(cè)端和內(nèi)腔；導(dǎo)管管體，導(dǎo)管管體從導(dǎo)管轂的遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸；第二轂，第二轂附接到近側(cè)端；以及具有插管或針，插管或針在針轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸并突出穿過近側(cè)端和導(dǎo)管管體，并且該插管或針具有針的針尖，該針的針尖在導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)開口的遠(yuǎn)側(cè)延伸。該針裝置可以處于備用位置，此時(shí)針尖在導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)端的遠(yuǎn)側(cè)延伸以便進(jìn)入患者的血管。

第一轂可以是導(dǎo)管轂并且第二轂可以是針轂。

護(hù)針器或彈簧夾可以可滑動(dòng)地放置在針上并且在處于備用位置時(shí)定位在導(dǎo)管轂的內(nèi)腔中。在其他示例中，第三轂或防護(hù)殼體可以定位在第一轂和第二轂之間。護(hù)針器可以定位在第三轂中。

觸發(fā)器或激活器可以在導(dǎo)管轂的魯爾接頭的遠(yuǎn)側(cè)定位在內(nèi)腔中。觸發(fā)器可以激活護(hù)針器。作為替代，觸發(fā)器可以定位在導(dǎo)管轂的外側(cè)。

導(dǎo)管管體的近側(cè)端可以使用襯套或其他常規(guī)方式附接到導(dǎo)管轂。

在準(zhǔn)備位置中，針可以從針轂的凸頭區(qū)段穿過導(dǎo)管轂向遠(yuǎn)側(cè)突出。導(dǎo)管轂可以具有翼部，可以是帶端口的導(dǎo)管轂，或者可以例如經(jīng)由側(cè)端口設(shè)置有集成的擴(kuò)展系統(tǒng)。

針可以具有針尖，針尖延伸到導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)端外。

針的近側(cè)端可以延伸到針轂的回血室(flashbackchamber)中，回血室可以在近側(cè)端具有開口，該開口可以由通氣塞封閉。

可選地，通氣塞可以具有采樣特征件，該采樣特征件允許對(duì)血液進(jìn)行收集和分配。

血液可以在血糖試紙或培養(yǎng)皿上進(jìn)行收集或分配。

示例性血液阻塞器可以與2014年12月19日提交的未決美國專利申請(qǐng)no.14/576,802(公開為公開號(hào)us2015/0173663)中公開的血液阻塞器類似。

針尖可以被構(gòu)造成用于穿刺患者的表皮層并進(jìn)入該患者的血管。

針轂可以具有護(hù)針器延伸部，該護(hù)針器延伸部從凸頭區(qū)段延伸到導(dǎo)管轂的內(nèi)腔的開放式腔中以便在組裝期間使護(hù)針器對(duì)準(zhǔn)。

導(dǎo)管轂的近側(cè)端可以具有帶內(nèi)螺紋的母魯爾接頭。在一個(gè)示例中，導(dǎo)管轂的近側(cè)端可以是帶螺紋母魯爾連接器。

母魯爾連接器可以被構(gòu)造成配合地接收公魯爾連接器，該公魯爾連接器例如是iv管線、魯爾接口連接器、注射器尖端、通氣塞、iv組件、擴(kuò)展組件、其他已知連接器、或?qū)黹_發(fā)的具有魯爾尖端的iv裝置?？梢栽O(shè)置這些部件中的每一個(gè)的尺寸并且將這些部件中的每一個(gè)構(gòu)造為與國際標(biāo)準(zhǔn)組織(iso)現(xiàn)行和未來標(biāo)準(zhǔn)下的針對(duì)母和公魯爾連接的標(biāo)準(zhǔn)中的至少一些相符。

帶螺紋母魯爾連接器可以接收針轂的凸頭區(qū)段或其他公魯爾尖端。

可以在導(dǎo)管轂和針轂之間設(shè)置物理接界，以便設(shè)定針尖延伸到導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)端外的距離。

導(dǎo)管轂可以包括在其外側(cè)上的突耳，該突耳被構(gòu)造成當(dāng)操作裝置時(shí)作為杠桿來使用，例如在針的插入或移除期間用來推擠。

一對(duì)翼部可以在導(dǎo)管轂側(cè)向延伸以便在靜脈穿刺成功后抵靠患者支撐并穩(wěn)定導(dǎo)管轂。

突耳和翼部是可選的特征。突耳或翼部中的任一個(gè)或者突耳和翼部二者可以被省去。

可以包括用于觸發(fā)護(hù)針器的觸發(fā)器或激活器來將護(hù)針器的形狀從伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造改變成盤卷結(jié)構(gòu)性構(gòu)造，從而在靜脈穿刺成功后，當(dāng)護(hù)針器從備用位置向近側(cè)拔出時(shí)，使護(hù)針器在保護(hù)位置中覆蓋針尖。

觸發(fā)器可以與導(dǎo)管轂整體地形成，或者單獨(dú)地形成并隨后附接到導(dǎo)管轂。替代地，觸發(fā)器可以定位到導(dǎo)管轂外側(cè)。

在示例中，當(dāng)護(hù)針器處于伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造時(shí)，護(hù)針器的兩個(gè)臂的遠(yuǎn)側(cè)端可以與針軸桿間隔，以使得當(dāng)針相對(duì)于護(hù)針器移動(dòng)時(shí)(例如在將導(dǎo)管管體置于患者血管中后)，護(hù)針器的折板或臂不在軸桿上施加拖拽。

在其他示例中，護(hù)針器的兩個(gè)臂的任何部分在伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造可以不接觸軸桿。在示例中，伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造可以是針的備用位置。伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造可以是轉(zhuǎn)變位置，其中，針在靜脈穿刺成功后從導(dǎo)管轂撤回。

激活器可以通過抵靠內(nèi)腔的內(nèi)壁表面擠壓激活器大體上圓柱形的外表面，并且在導(dǎo)管轂的母魯爾室的遠(yuǎn)側(cè)定位在內(nèi)腔中。

激活器的外表面的形狀或輪廓(例如是平直的或錐形的)可以匹配內(nèi)腔的表面。

在一個(gè)示例中，外表面可以包括表面特征部以便將使激活器沿特定取向排布在內(nèi)腔內(nèi)側(cè)。

在一個(gè)示例中，可以在激活器和內(nèi)腔之間包括凹口和溝槽以便有助于在導(dǎo)管轂內(nèi)側(cè)定向激活器。

突出部，其可以充當(dāng)止擋件，可以被包括在內(nèi)腔內(nèi)側(cè)以便防止激活器在內(nèi)腔內(nèi)側(cè)從設(shè)定位置向近側(cè)移位而離開適當(dāng)位置。替代地，激活器可以被結(jié)合或共模制到轂主體。

如果包括突出部，該突出部可以體現(xiàn)為圍繞內(nèi)腔的圍界或內(nèi)直徑形成的連續(xù)凸起。

在另一示例中，突出部可以包括單個(gè)隆起部或者圍繞內(nèi)腔的圍界形成的間隔開的兩個(gè)或多個(gè)區(qū)段來替代連續(xù)的環(huán)形環(huán)。

突出部可以具有形成了頂點(diǎn)的兩個(gè)表面，其中，該兩個(gè)表面可以包括阻擋表面和在阻擋表面近側(cè)的傾斜表面。突出部可以限定最小內(nèi)部尺寸。

當(dāng)在內(nèi)腔內(nèi)側(cè)在傾斜表面上將激活器向遠(yuǎn)側(cè)推并通過頂點(diǎn)時(shí)，傾斜表面可以使激活器彈性地變形。

一旦激活器已經(jīng)越過頂點(diǎn)，則激活器可以迅速回復(fù)到其原始形狀中，激活器的近側(cè)端接觸阻擋表面。

在靜脈穿刺成功后的針的撤回期間，當(dāng)護(hù)針器向近側(cè)撤回時(shí)，阻擋表面可以阻止激活器向近側(cè)移動(dòng)通過阻擋表面。

在一個(gè)示例中，激活器可以壓配合在內(nèi)腔內(nèi)側(cè)，因而消除了對(duì)于突出部的需求。

在其他示例中，激活器可以壓配合在導(dǎo)管轂內(nèi)側(cè)，并且也可以包括突出部。

激活器可以由多種材料制成，包括由塑料或金屬制成。

激活器可以具有在遠(yuǎn)側(cè)端處的遠(yuǎn)側(cè)面、在近側(cè)端處的近側(cè)面、以及孔，該孔沿激活器的縱向軸線延伸穿過遠(yuǎn)側(cè)面和近側(cè)面。

遠(yuǎn)側(cè)面可以是平坦的或具有朝內(nèi)或朝外漸縮的錐形形狀。近側(cè)面也可以是平坦的或具有朝內(nèi)漸縮的錐形形狀，從而不與穿過近側(cè)開口插入到魯爾腔中的公魯爾接頭干涉。

遠(yuǎn)側(cè)面和近側(cè)面的形狀不是限制性的并且可以采用各種形狀以便用于各種目的。

在其他示例中，激活器可以是空心的和/或由當(dāng)被推到導(dǎo)管轂的孔中時(shí)容易變形的回彈性材料制成，例如由聚合物材料制成。

激活器的孔的尺寸和形狀可以被設(shè)置成將護(hù)針器從伸展構(gòu)造激活或觸發(fā)成盤卷構(gòu)造，并且當(dāng)護(hù)針器處于封堵針尖的保護(hù)位置時(shí)，允許護(hù)針器和針(包括針尖)在近側(cè)方向上穿過激活器的孔。

激活器的孔可以是直孔或錐形孔?？卓梢匝亟鼈?cè)方向朝內(nèi)漸縮以使得孔的近側(cè)端處的開口小于孔的遠(yuǎn)側(cè)端處的開口。

當(dāng)本公開的護(hù)針器從伸展構(gòu)造改變成盤卷構(gòu)造時(shí)或當(dāng)護(hù)針器從盤卷構(gòu)造改變回到伸展構(gòu)造時(shí)，護(hù)針器會(huì)經(jīng)歷狀態(tài)改變或相位變化。

在一個(gè)示例中，處于伸展構(gòu)造的護(hù)針器不能夠在不觸碰激活器的情況下穿過激活器的孔。

激活器的孔可以是矩形形狀并且可以具有從遠(yuǎn)側(cè)面沿近側(cè)方向朝內(nèi)漸縮的長度。

孔的內(nèi)表面可以是平坦的、凹的或凸的。在其他示例中，激活器的孔可以是大體上圓柱形的，其在入口處具有錐形凸緣。

激活器的孔的尺寸和形狀可以被設(shè)置成使護(hù)針器激活，并且例如在靜脈穿刺成功后并且隨著針撤回離開導(dǎo)管轂，在護(hù)針器覆蓋針尖的情況下，允許護(hù)針器從激活器的遠(yuǎn)側(cè)位置傳到激活器的近側(cè)位置。

形成在激活器的孔的表面和激活器的近側(cè)面之間的激活邊緣可以被構(gòu)造成隨著護(hù)針器向近側(cè)拔出，接合并觸發(fā)護(hù)針器從而改變?cè)撟o(hù)針器的構(gòu)造。

激活器的激活邊緣可以是平坦的、凹的或凸的。激活邊緣可以沿激活器的相同軸向位置或沿激活器的不同軸向位置定位，以便在不同時(shí)間和/或護(hù)針器的不同位置接觸和激活護(hù)針器。

激活器或激活器的孔的其他表面和特征可以被構(gòu)造成使護(hù)針器的構(gòu)造發(fā)生改變。

在一個(gè)示例中，護(hù)針器可以接觸激活器的孔的表面與激活器的近側(cè)激活邊緣不同的激活器的孔的表面來將護(hù)針器的構(gòu)造從伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造改變成盤卷結(jié)構(gòu)性構(gòu)造。

在護(hù)針器處于準(zhǔn)備位置時(shí)以及使用處于保護(hù)位置的護(hù)針器將針尖固定之前的拔針期間，護(hù)針器可以完全地定位在導(dǎo)管轂的內(nèi)腔的內(nèi)側(cè)。

在其他示例中，護(hù)針器可以部分地定位在導(dǎo)管轂主體內(nèi)側(cè)，或者完全地定位在導(dǎo)管轂外側(cè)，例如在導(dǎo)管轂和針轂之間的罩或單獨(dú)的護(hù)針器殼體中，只要護(hù)針器可以被激活器激活成處于盤卷位置從而防止針尖的裸露。

在示例中，護(hù)針器可以包括近側(cè)壁和兩個(gè)折板，兩個(gè)折板例如是第一或頂折板以及第二或底折板，兩個(gè)折板在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸。

護(hù)針器的折板可以具有相同寬度或不同寬度并且可以具有相同長度或不同長度。

替代地，護(hù)針器的折板可被標(biāo)示為或稱為臂。

一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以從護(hù)針器的頂折板的遠(yuǎn)側(cè)端延伸或者在與護(hù)針器的近側(cè)壁相對(duì)的端部上延伸。

護(hù)針器的延伸部還可以從護(hù)針器的側(cè)折板延伸。

護(hù)針器的遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以包括一個(gè)或多個(gè)彎曲區(qū)段，該一個(gè)或多個(gè)彎曲區(qū)段可以朝向針延伸或者與護(hù)針器的頂折板保持平行。

在另一示例中，第二遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以從護(hù)針器的兩個(gè)折板中的每個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)端延伸，或者從護(hù)針器的上臂和下臂兩者的側(cè)折板延伸。

護(hù)針器的折板可以在處于備用位置時(shí)與內(nèi)腔的內(nèi)壁表面、針、以及激活器間隔。

在針撤回期間，護(hù)針器可以向近側(cè)滑動(dòng)并接觸激活器，但不會(huì)被激活器激活，直至由針上的輪廓改變部抵靠護(hù)針器的近側(cè)壁沿近側(cè)方向拉該護(hù)針器并且使該護(hù)針器移動(dòng)到激活器內(nèi)之后。

在其他示例中，在撤回期間，護(hù)針器可以與激活器間隔且不接觸激活器，從而針可以在近側(cè)壁上的開口內(nèi)運(yùn)動(dòng)，直至針上的輪廓改變部接合近側(cè)壁接合近側(cè)壁然后使近側(cè)壁移動(dòng)并由此使護(hù)針器進(jìn)入激活器。

護(hù)針器的長度可以大于輪廓改變部和針尖之間的距離，從而確保針尖被捕獲在處于保護(hù)位置的護(hù)針器中。

護(hù)針器的近側(cè)壁可以包括限定了近側(cè)開口的周界，針從該近側(cè)開口中穿過。

護(hù)針器的近側(cè)壁中的近側(cè)開口的周界可以被構(gòu)造成用于在將導(dǎo)管管體置于患者血管內(nèi)后接合針的輪廓改變部。

針的輪廓改變部可以是皺褶、鼓起、套筒、或材料堆積部，其鄰近針尖形成在針的軸桿上從而防止護(hù)針器處于保護(hù)位置時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)移位脫離該針。

在一個(gè)示例中，護(hù)針器的折板中的一個(gè)的長度可以大于該護(hù)針器的折板中的另一個(gè)的長度。

護(hù)針器的兩個(gè)折板的寬度可以相同或不同。

具有不同長度可以允許當(dāng)護(hù)針器的兩個(gè)折板處于盤卷構(gòu)造時(shí)使該兩個(gè)折板錯(cuò)開。

在另一示例中，護(hù)針器的兩個(gè)折板的長度可以基本相同。

護(hù)針器的頂折板和底折板中的每個(gè)可以具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁，一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁從該頂折板和底折板的相對(duì)側(cè)延伸。

護(hù)針器的一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁可以朝向彼此延伸。

護(hù)針器的側(cè)壁的長度、寬度和形狀可以是均勻的或者可以變化。

護(hù)針器的兩個(gè)折板、近側(cè)壁、和側(cè)壁可以當(dāng)針尖定位在其中時(shí)，例如當(dāng)護(hù)針器被激活并覆蓋針尖時(shí)，限定針尖保持空間。

護(hù)針器的側(cè)壁可以防止針向側(cè)方移動(dòng)到護(hù)針器的側(cè)面之外以及移動(dòng)到針保持空間之外。

護(hù)針器的側(cè)壁可以增加護(hù)針器的折板的結(jié)構(gòu)剛度。

沿護(hù)針器的每個(gè)折板的側(cè)面，可以在護(hù)針器的兩個(gè)鄰近側(cè)壁之間設(shè)置間隙。

護(hù)針器的間隙可以是梯形的、三角形的、矩形的，或者是當(dāng)護(hù)針器的折板被激活時(shí)為側(cè)壁提供足夠的空間或余地以便側(cè)壁進(jìn)行移動(dòng)的其他形狀。

護(hù)針器的每個(gè)間隙的尺寸和形狀可以基于護(hù)針器的鄰近側(cè)壁的形狀以及激活后護(hù)針器折板的運(yùn)動(dòng)的范圍或量而變化。

護(hù)針器的頂折板和底折板中的至少一個(gè)可以具有沿它們各自寬度的弧狀表面。

如果護(hù)針器的每個(gè)折板具有沿針的縱向軸線的長度并且具有與該長度正交的寬度，則護(hù)針器的側(cè)面可以具有弧狀表面。

在一些示例中，護(hù)針器的每個(gè)折板的整個(gè)寬度可以沿弧或曲線形成。

在一些示例中，護(hù)針器的一個(gè)或兩個(gè)折板的整個(gè)寬度可以是平坦的或不是曲形的。

護(hù)針器的頂折板和底折板兩者都可以具有沿頂折板和底折板的寬度的弧狀表面。頂折板和底折板的弧狀表面可以是凹的或凸的，并可以在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸折板的整個(gè)長度。

護(hù)針器的折板的壁表面可以具有基本恒定的厚度，并且弧狀表面可以具有基本恒定的曲率半徑或可以具有復(fù)合曲形。

在其他示例中，護(hù)針器的折板可以具有變化的厚度，并且弧狀表面的曲率半徑可以沿寬度變化。

護(hù)針器的折板的弧狀表面可以迫使折板在伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造中沿縱向方向向遠(yuǎn)側(cè)延伸。

通過針對(duì)護(hù)針器的折板的長度維持沿寬度的弧形，弧狀表面可以使折板穩(wěn)定在伸展構(gòu)造中。

弧形結(jié)構(gòu)可以提供了加固和硬度，其允許護(hù)針器的折板軸向地延伸而沒有發(fā)生斷裂、折疊、扭曲、翹曲或以其他方式經(jīng)歷相位變化，直至被足夠的力(例如由激活器)激活。

沿護(hù)針器的折板的縱向方向的側(cè)壁可以通過增加慣量來使折板變硬。換句話說，側(cè)壁的存在可以防止護(hù)針器折板的部分轉(zhuǎn)變到盤卷構(gòu)造中。

通過沿每個(gè)折板的縱向方向在側(cè)壁中設(shè)置間隙，護(hù)針器的折板沿激活部分的結(jié)構(gòu)剛度可以在伸展構(gòu)造和盤卷構(gòu)造之間發(fā)生改動(dòng)。

間隙可以用于控制或選擇護(hù)針器折板的激活部分以便當(dāng)激活器觸發(fā)時(shí)轉(zhuǎn)變成盤卷構(gòu)造。

在一些示例中，護(hù)針器折板的一些區(qū)段可以不發(fā)生卷起從而使得折板的區(qū)段即使沒有側(cè)壁，當(dāng)被激活時(shí)也可以保持是平直并且沒有進(jìn)行盤卷。

護(hù)針器折板上的間隙和側(cè)壁的位置和形狀可以控制護(hù)針器在盤卷構(gòu)造中的形狀，并因此控制處于盤卷構(gòu)造的折板可以如何在保護(hù)位置中覆蓋針尖。

可以在一種穩(wěn)定結(jié)構(gòu)性構(gòu)造或狀態(tài)到另一種穩(wěn)定結(jié)構(gòu)性構(gòu)造或狀態(tài)之間變化的結(jié)構(gòu)可以是雙穩(wěn)態(tài)結(jié)構(gòu)或具有雙穩(wěn)態(tài)相位的結(jié)構(gòu)。

護(hù)針器可以由具有沿寬度或沿寬度區(qū)段的弧狀表面的主體形成，該寬度或?qū)挾炔糠执篌w上正交于長度。

處于未折疊狀態(tài)的護(hù)針器的主體可以從具有沿寬度的弧狀表面的一定長度的金屬板材或其他材料壓制或切割得到。

護(hù)針器的主體和主體的各個(gè)切出區(qū)段可以被折疊或處理從而形成護(hù)針器的各個(gè)區(qū)段。

在一個(gè)示例中，護(hù)針器的主體大體上可以是矩形，其具有長度l、正交于該長度延伸的寬度w、基本恒定的厚度t以及沿寬度的弧狀表面。

弧狀表面可以具有沿寬度基本恒定的曲率半徑r。

弧狀表面可以具有復(fù)合曲形并且該形狀可以沿主體的縱向方向延伸。

護(hù)針器主體的弧形形狀的寬度可以具有凹表面和凸表面。

基于護(hù)針器的主體沿縱向方向盤卷從而產(chǎn)生第二雙穩(wěn)態(tài)的方向，當(dāng)該主體被激活成為其盤卷構(gòu)造時(shí)，凹表面可以定位到外側(cè)或者凸表面可以定位到外側(cè)。

護(hù)針器的主體的形狀大體上可以是矩形。

在其他示例中，護(hù)針器的主體的形狀可以具有規(guī)則或不規(guī)則的多邊形形狀。

在又一些其他示例中，護(hù)針器的主體的形狀可以包括附接或拼接到一起的多個(gè)部段。

護(hù)針器的主體的厚度可以是恒定的。

在另一示例中，護(hù)針器的主體的厚度可以變化，并且曲率半徑可以沿寬度方向是恒定的。

在其他示例中，曲率半徑可以沿寬度方向變化，例如具有復(fù)合曲形。

護(hù)針器主體的一個(gè)或多個(gè)區(qū)段可以是雙穩(wěn)態(tài)結(jié)構(gòu)，這意指該主體的一個(gè)或多個(gè)部分可以在兩個(gè)穩(wěn)定結(jié)構(gòu)性構(gòu)造之間變化。

在一個(gè)示例中，護(hù)針器的一個(gè)折板或兩個(gè)折板的寬度區(qū)段可以從第一形狀交替至第二形狀，并且其中，第一形狀的特征可以在于曲形表面，并且第二形狀的特征可以在于較輕微曲形的表面，例如是更加平坦的或大體上平坦的。

雙穩(wěn)態(tài)結(jié)構(gòu)的示例可以是拍擊式手環(huán)，其作為孩子的玩具和用于騎行者的反射器可廣泛地商購。

護(hù)針器的兩個(gè)穩(wěn)定構(gòu)造可以由不同的曲率軸來穩(wěn)定。兩個(gè)穩(wěn)定力學(xué)構(gòu)造中的第一穩(wěn)定構(gòu)造可以是伸展構(gòu)造并且第二穩(wěn)定構(gòu)造可以是盤卷構(gòu)造。

在伸展構(gòu)造中，護(hù)針器的主體的弧狀表面可以迫使主體沿縱向方向處于平直伸展構(gòu)造。也就是說，主體的弧狀表面可以迫使主體穩(wěn)定在伸展構(gòu)造中。

護(hù)針器的主體可以保持在伸展構(gòu)造中直至外力施加到該主體，然后該外力可以將主體從第一穩(wěn)定構(gòu)造(伸展構(gòu)造)轉(zhuǎn)變成第二穩(wěn)定構(gòu)造(盤卷構(gòu)造)。

在一個(gè)示例中，可以施加諸如沖擊力的力來使護(hù)針器的主體的凹截面中的任意部分變平坦或發(fā)生彎曲，從而將主體改變成其盤卷構(gòu)造。

在伸展構(gòu)造中，護(hù)針器折板的寬度可以具有彎曲或弧區(qū)段，并且當(dāng)被激活至盤卷構(gòu)造時(shí)，由于主體的長度盤卷起來成為第二穩(wěn)定構(gòu)造，所以該寬度可以變平坦，或者該寬度相比處于伸展構(gòu)造時(shí)至少可以具有較輕微的曲形、較輕微的彎曲或較輕微的弧形。

一旦處于轉(zhuǎn)變中，護(hù)針器的主體可以從伸展構(gòu)造連續(xù)轉(zhuǎn)變成盤卷構(gòu)造而無需施加額外的力，因?yàn)橹黧w中的內(nèi)應(yīng)力可以引起主體從伸展構(gòu)造變化成為盤卷構(gòu)造。

在轉(zhuǎn)變期間，護(hù)針器主體的弧狀表面可以變平坦，由此迫使主體沿與該弧狀表面的軸線不同的軸線成曲形或進(jìn)行盤卷。在一個(gè)示例中，盤卷軸線可以垂直于弧狀表面的軸線。

本公開另一方面可以包括針裝置，該針裝置包括：導(dǎo)管轂，導(dǎo)管轂具有主體，主體限定了內(nèi)腔并且具有近側(cè)開口；導(dǎo)管管體，導(dǎo)管管體在導(dǎo)管轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且該針裝置可以包括：遠(yuǎn)側(cè)開口；針轂；針，針在針轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且針處于備用位置時(shí)穿過所述導(dǎo)管轂和所述導(dǎo)管管體。

針可以包括軸桿、針尖以及輪廓改變部，針尖在導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)開口的遠(yuǎn)側(cè)延伸，輪廓改變部在針尖的近側(cè)。

針可以穿過護(hù)針器，護(hù)針器包括近側(cè)壁、第一臂以及第二臂，近側(cè)壁具有限定了開口的周界，第一臂在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸，第二臂與第一臂相對(duì)在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸。

護(hù)針器的第一臂和第二臂可以在備用位置中與針間隔并且護(hù)針器處于第一構(gòu)造，并且當(dāng)?shù)谝槐酆偷诙郾患せ顣r(shí)，第一臂和第二臂可以在保護(hù)位置中覆蓋針尖。

當(dāng)護(hù)針器處于第二構(gòu)造時(shí)，護(hù)針器的第一臂的寬度的一部分、第二臂的寬度的一部分、或兩個(gè)臂的寬度的一部分可以從第一形狀改變成具有較輕微曲形表面的第二形狀。

在一些示例中，護(hù)針器可以與具有內(nèi)腔的轂(該轂不是導(dǎo)管轂)一起使用。

在盤卷構(gòu)造中，護(hù)針器的主體可以沿縱向方向盤卷。

護(hù)針器的已盤卷的主體可以是均勻的或者可以是非均勻的，其中，某些區(qū)段相比其他區(qū)段盤卷得更多或者一些區(qū)段根本沒有盤卷。

在盤卷狀態(tài)，護(hù)針器的主體可能不是圓形或圓的，而是可以具有多邊形形狀或不規(guī)則的卷繞形狀。主體在該盤卷構(gòu)造中也可以是穩(wěn)定的。

護(hù)針器的主體不能轉(zhuǎn)變回到第一穩(wěn)定構(gòu)造，除非施加外力來將該主體解盤卷回到伸展構(gòu)造中。主體可以在這兩個(gè)穩(wěn)定構(gòu)造、相位或狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變。

一旦護(hù)針器的主體從盤卷構(gòu)造返回到伸展構(gòu)造，主體可以在該伸展構(gòu)造中保持穩(wěn)定，直至再次將力施加到該主體，然后，該再次施加的力可以使主體轉(zhuǎn)變回到盤卷構(gòu)造。

在一個(gè)示例中，盤卷構(gòu)造可以沿逆著或背離弧狀表面的盤卷方向進(jìn)行盤卷。

護(hù)針器的主體可以進(jìn)行盤卷使得：在該主體從伸展構(gòu)造被激活到盤卷構(gòu)造時(shí)，凹表面可以定位到經(jīng)盤卷成形的結(jié)構(gòu)的外部或外側(cè)。

在另一示例中，護(hù)針器的盤卷構(gòu)造可以沿相反方向進(jìn)行盤卷使得：當(dāng)該主體從伸展構(gòu)造被激活到盤卷構(gòu)造時(shí)，凸表面現(xiàn)在定位到經(jīng)盤卷成形的結(jié)構(gòu)的外部。

在凹表面定位在外部上或凸表面定位在外部上中的任一種情況下，護(hù)針器主體的弧狀表面(例如主體的寬度)可以變平坦從而在盤卷構(gòu)造中維持基本上平坦的截面。

基本上平坦的截面與護(hù)針器的主體沿與弧狀表面的軸線不同的軸線進(jìn)行的盤卷結(jié)合可以允許該主體在盤卷構(gòu)造中是穩(wěn)定的。

在一些示例中，在不是完全地或基本上變平坦的情況下，該形狀可以是較輕微曲形的或可以具有較輕微的彎曲。

護(hù)針器的折板或其他區(qū)段可以具有雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造，其允許護(hù)針器(例如一個(gè)或兩個(gè)折板或側(cè)壁)處于備用位置時(shí)被布置在導(dǎo)管轂內(nèi)側(cè)，并且在靜脈穿刺成功后被布置成處于折疊或盤卷構(gòu)造以便覆蓋針尖。

具有雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造的護(hù)針器可與具有或不具有導(dǎo)管管體的許多針裝置一起使用，該針裝置例如是瘺管針。

主體的各個(gè)區(qū)段可以被處理(例如被彎曲或成曲形)為包括近側(cè)壁、底折板、頂折板、可選的遠(yuǎn)側(cè)延伸部以及一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁，底折板在近側(cè)壁的第一連接側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)延伸，頂折板在與第一側(cè)相對(duì)的、近側(cè)壁的第二連接側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)延伸，可選的遠(yuǎn)側(cè)延伸部從頂折板延伸，一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁從折板的相對(duì)側(cè)延伸，在一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁附近或在一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁之間設(shè)置有間隙。

護(hù)針器的折板的與間隙一致(coincidingwiththegaps)的部分可以被定義為激活部分?？梢园凑招枰谝粋€(gè)或多個(gè)折板的盤卷構(gòu)造的形狀來選擇每個(gè)間隙的寬度或間隔以及間隙的數(shù)量。

在其他示例中，護(hù)針器的遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以從護(hù)針器的其他區(qū)段延伸，例如從底折板或從一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁延伸。

在一些示例中，可以包括護(hù)針器的側(cè)壁以便防止針尖凸出到護(hù)針器的折板的一側(cè)外，并且以便在折板鄰接有側(cè)壁的部分使折板變硬。

護(hù)針器折板鄰接有側(cè)壁的部分可以被定義為非激活部分。

護(hù)針器主體代表近側(cè)壁的部分可以大體上是矩形的，其具有連接側(cè)，連接側(cè)中的每個(gè)沿橫向方向延伸并具有弧狀截面。

因?yàn)樽o(hù)針器的連接側(cè)可以具有弧狀截面，切口可以被設(shè)置成從連接側(cè)的相對(duì)側(cè)朝內(nèi)延伸以便易于沿連接側(cè)進(jìn)行彎曲。在一個(gè)示例中，切口可以沿護(hù)針器的近側(cè)壁的上和下邊緣、靠近兩個(gè)連接側(cè)形成。在另一示例中，四個(gè)切口可以定位在近側(cè)壁和兩個(gè)折板之間。

折線可以被設(shè)置在護(hù)針器的主體上以便當(dāng)形成護(hù)針器時(shí)指示可折疊的或期望的位置。

在一個(gè)示例中，折線可以被蝕刻或標(biāo)記在護(hù)針器的主體上。

護(hù)針器可以通過沿折線折疊該主體來形成。

在一個(gè)示例中，護(hù)針器的主體可以采用使護(hù)針器頂折板和底折板的弧狀表面沿遠(yuǎn)離針的方向上朝外打開的方式來折疊。

在另一示例中，護(hù)針器的主體可以被折疊成使護(hù)針器頂折板和底折板的弧狀表面沿朝向針的方向打開。

護(hù)針器折板的弧狀表面是凹的，其具有沿遠(yuǎn)離針的方向向外朝向的曲形。

在一個(gè)示例中，可以僅有護(hù)針器折板具有弧狀表面，并且近側(cè)壁不具有弧狀表面。

單獨(dú)形成的護(hù)針器折板可以直接地或間接地單獨(dú)附接至近側(cè)壁，例如通過焊接。

護(hù)針器的一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁可以沿折線朝向彼此彎曲。

沿護(hù)針器折板的間隙和側(cè)壁可以被布置并成形為確保當(dāng)激活折板的一些部分時(shí)，側(cè)壁不與彼此干涉并且不阻礙折板的盤卷能力。

護(hù)針器的側(cè)壁也可以朝外彎曲或彎曲多次。

護(hù)針器的遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以朝向底折板彎曲或與頂折板保持平行。

可以包括護(hù)針器的遠(yuǎn)側(cè)延伸部以便將頂折板固定或鎖定到底折板和/或在護(hù)針器被激活后阻礙針尖重新暴露到該護(hù)針器的遠(yuǎn)側(cè)端外。

在護(hù)針器形成后，護(hù)針器可以連同激活器并且在將針組裝至針轂之前組裝到針裝置上。

在其他示例中，護(hù)針器可以在針附接到針轂之后安裝到針上。

在一個(gè)示例中，可以在護(hù)針器可滑動(dòng)地置于針上之后形成針上的輪廓褶皺或輪廓改變部。

在靜脈穿刺成功后，通過沿近側(cè)方向拉針轂，可以使針向近側(cè)撤回離開導(dǎo)管轂。

因?yàn)榻鼈?cè)壁上的開口大于針軸桿的直徑，所以針可以向近側(cè)撤回而不會(huì)從護(hù)針器設(shè)定位置或從導(dǎo)管轂向近側(cè)拖拽或拉護(hù)針器。

由于護(hù)針器折板在備用位置與針間隔，所以在靜脈穿刺成功后，還可以使該針撤回而針桿或輪廓改變部沒有接觸折板。

護(hù)針器或折板可以在針沿近側(cè)方向撤回時(shí)保持在伸展構(gòu)造中，直至輪廓改變部接合近側(cè)壁中開口的周界。

在針上的輪廓改變部接合抵靠限定了護(hù)針器近側(cè)壁開口的周界的情況下，針的進(jìn)一步撤回可以朝著激活激活器向近側(cè)拉護(hù)針器。

當(dāng)護(hù)針器折板接合激活器的激活邊緣或其他表面特征并且護(hù)針器抵抗激活器的阻力沿近側(cè)方向繼續(xù)進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)時(shí)，折板所經(jīng)受的接觸力可以導(dǎo)致折板朝向針向內(nèi)移動(dòng)。該接觸力還可以導(dǎo)致折板的雙穩(wěn)態(tài)特性經(jīng)歷改變。

當(dāng)被激活時(shí)，護(hù)針器的折板可以從伸展構(gòu)造轉(zhuǎn)變到盤卷構(gòu)造從而覆蓋針尖。

當(dāng)護(hù)針器被觸發(fā)時(shí)，折板的激活部分可以朝內(nèi)盤卷從而在保護(hù)位置中覆蓋針尖。

護(hù)針器折板的激活部分可以沿它們各自寬度轉(zhuǎn)變成為相對(duì)平坦的表面并朝向針盤卷從而覆蓋針尖。

護(hù)針器折板不經(jīng)歷狀態(tài)變化的部分可以保持在伸展構(gòu)造中。

在一個(gè)示例中，由于由側(cè)壁所增加的剛度、由于沒有以致產(chǎn)生雙穩(wěn)態(tài)相位的卷起，或者由于這兩個(gè)原因，折板鄰接側(cè)壁的部分可以不經(jīng)受相位變化。

側(cè)壁可以阻止護(hù)針器折板鄰接側(cè)壁的部分發(fā)生盤卷。

在一個(gè)示例中，沿護(hù)針器折板的間隙和側(cè)壁可以定位并成形為確保當(dāng)折板的一些部分發(fā)生盤卷或經(jīng)歷相位變化時(shí)，側(cè)壁不與彼此干涉或者不與折板意圖經(jīng)歷改變的部分干涉。

在其他示例中，護(hù)針器的側(cè)壁和間隙可以被設(shè)計(jì)成彼此接合，以便當(dāng)護(hù)針器處于盤卷位置時(shí)將護(hù)針器折板互鎖在一起從而以保護(hù)位置覆蓋針尖。

護(hù)針器折板的遠(yuǎn)側(cè)端可以在保護(hù)位置協(xié)同地覆蓋針尖，從而阻止針尖在遠(yuǎn)側(cè)重新暴露到護(hù)針器外。

如果護(hù)針器的頂折板長于護(hù)針器的底折板，則底折板可以在頂折板之前轉(zhuǎn)變到盤卷構(gòu)造從而確保在保護(hù)位置時(shí)頂折板覆蓋底折板。

在其他示例中，護(hù)針器的底折板長于護(hù)針器的頂折板，并且頂折板可以在底折板之前轉(zhuǎn)變到盤卷構(gòu)造從而確保在保護(hù)位置時(shí)底折板覆蓋頂折板。

護(hù)針器的折板如何轉(zhuǎn)變或經(jīng)歷相位變化的順序可以通過選擇在何處布置側(cè)壁、折板在何處接觸激活器、選擇該激活器的位置和形狀、間隙的數(shù)量、側(cè)壁的尺寸、或以上這些的組合來控制。

護(hù)針器頂折板的遠(yuǎn)側(cè)端處的遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以與護(hù)針器的底折板接合從而幫助固定針尖。

在一個(gè)示例中，護(hù)針器的遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以在下方包住護(hù)針器的底折板，從而鎖定護(hù)針器并將頂折板和底折板固定在一起。

在另一示例中，額外的遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以從底折板向遠(yuǎn)側(cè)延伸以便在兩個(gè)折板之間產(chǎn)生的額外的摩擦力，從而幫助將頂折板和底折板固定在一起。

一旦護(hù)針器在保護(hù)位置中覆蓋了針尖，則護(hù)針器可以被拉離激活器，從而在護(hù)針器覆蓋針尖的情況下允許針從導(dǎo)管轂分離。

可以用在透析通路中的瘺管針組件可以包括第一轂和第二轂，第一轂和第二轂在備用位置中可拆卸地接合到彼此，該備用位置是針組件準(zhǔn)備好在患者上使用時(shí)所處的位置。

第二轂可以具有針，該針具有在針尖的遠(yuǎn)側(cè)、從此處延伸的輪廓改變部。

第一轂可以包括主體，主體限定了內(nèi)腔，內(nèi)腔具有定位在其中的尖端保護(hù)器或護(hù)針器。

第二轂(其也可被稱作為針轂)可以具有主體，主體限定了內(nèi)腔，內(nèi)腔具有近側(cè)開口，近側(cè)開口具有附接到該近側(cè)開口的通氣塞。

內(nèi)腔可以稱為血液回血室。

通氣塞可以在其近側(cè)端處包括通氣過濾器，以便使空氣或氣體通過但不使諸如血液的流體通過。

第二轂的凸頭區(qū)段可以延伸到第一轂的近側(cè)開口中，從而在備用位置中將兩個(gè)轂可拆卸地固定在一起。

在其他示例中，使用其他手段，例如通過使用第二轂上的罩抓住第一轂的外表面，兩個(gè)轂可以在備用位置中可拆卸地彼此接合。

一對(duì)翼部可以在主體的側(cè)向延伸從而提供用于將第二轂固定到患者的位置。

尖端保護(hù)器可以具有雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造、相位、或狀態(tài)。

尖端保護(hù)器可以在沒有針上管體(例如導(dǎo)管管體)的情況下與針一起使用。

尖端保護(hù)器可以定位在第一轂的內(nèi)腔中，第一轂具有近側(cè)開口和遠(yuǎn)側(cè)開口。內(nèi)腔可以限定了穿過近側(cè)開口和/或遠(yuǎn)側(cè)開口可進(jìn)入的孔。

第一轂的遠(yuǎn)側(cè)端可以具有遠(yuǎn)側(cè)壁以便部分地閉合遠(yuǎn)側(cè)開口，從而將該遠(yuǎn)側(cè)開口設(shè)置為更小的孔，該遠(yuǎn)側(cè)開口足夠大以便使針從中穿過但使護(hù)針器不能從中通過。

第一轂的近側(cè)開口可以足夠大以便允許護(hù)針器在保護(hù)位置中向近側(cè)穿過該近側(cè)開口，從而在激活后與第一轂分離并且從導(dǎo)管轂的近側(cè)開口移除。

第一轂在內(nèi)部可以具有觸發(fā)器或激活器以便激活護(hù)針器，例如以便將護(hù)針器的狀態(tài)從伸展?fàn)顟B(tài)或第一構(gòu)造改變到盤卷狀態(tài)或第二構(gòu)造。

觸發(fā)器或激活器可以由突出部保持在孔中。

第一外殼和激活器可以整體地形成。

第一外殼和激活器可以由塑料注塑整體地形成。

在其他示例中，激活器可以單獨(dú)地形成并隨后被組裝到第一轂。

在使用中，可以插入針以便獲得進(jìn)入患者血液系統(tǒng)的通路。在使用后，通過沿近側(cè)方向拉第二轂而同時(shí)保持第一轂以使得針相對(duì)于第一轂和護(hù)針器運(yùn)動(dòng)可以將針撤回離開患者。

針可以移動(dòng)直至輪廓改變部鄰靠限定了護(hù)針器近側(cè)壁上的開口的周界，該周界在尺寸上小于輪廓改變部的最大寬度，以使得由輪廓改變部在開口處產(chǎn)生物理接觸。

針可以沿近側(cè)方向抵靠激活器拉護(hù)針器，這可以導(dǎo)致該護(hù)針器將其狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變至第二或盤卷狀態(tài)從而覆蓋針尖。

護(hù)針器可以與針一起與第一轂分離。

第一轂和具有覆蓋針尖的護(hù)針器的、受保護(hù)的針可以經(jīng)由標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程來進(jìn)行處置。

通過使針轂或第二轂保持穩(wěn)定，而同時(shí)相對(duì)于針朝著針尖向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)具有護(hù)針器定位在其中的第一轂，以使得近側(cè)壁鄰靠輪廓改變部，可以在激活護(hù)針器之前將針從患者處移除。該點(diǎn)處的進(jìn)一步移動(dòng)可以迫使第一轂內(nèi)側(cè)的激活器接觸護(hù)針器并導(dǎo)致該護(hù)針器將其狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變至第二或盤卷狀態(tài)從而覆蓋針尖。

可以使第二轂沿近側(cè)方向撤回而同時(shí)使第一轂沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)來激活護(hù)針器。

靜脈針組件和動(dòng)脈針組件可以以常規(guī)方式布置在手臂上，其具有用于血液透析的透析短絡(luò)。

靜脈針組件可以與瘺管針組件相同。

動(dòng)脈針組件可以是用于在血液透析中使用的常規(guī)針組件。

透析后，在使用者或醫(yī)師將具有針尖的針相對(duì)于第一轂沿近側(cè)方向撤回時(shí)，繩可以連接到第一轂從而將第一轂固定。

使用者或醫(yī)師可以通過抓住并移動(dòng)第二轂使其離開第一轂來撤回針，來允許針上的輪廓改變部向近側(cè)移動(dòng)抵靠護(hù)針器的近側(cè)壁，并隨后抵靠激活器向近側(cè)拉或移動(dòng)護(hù)針器從而激活護(hù)針器。

通過使用繩來使第一轂保持穩(wěn)定并允許具有護(hù)針器定位在其中的第一轂和針之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，護(hù)針器可以將狀態(tài)從第一或伸張狀態(tài)改變到第二或盤卷狀態(tài)從而覆蓋針尖。

繩可以具有連接到第一轂的第一端以及連接到動(dòng)脈針組件的第二端。

繩可由任意常規(guī)的現(xiàn)有技術(shù)材料制成，包括由纖維材料、塑料材料、或細(xì)標(biāo)準(zhǔn)絲制成。

繩的端部可以通過粘合、焊接、打結(jié)、或以上這些的組合來固定。

繩端部中的一個(gè)可以連接到錨定件而不是動(dòng)脈針組件。

在示例中，錨定件可以是束帶、粘合帶、或用于抵抗撤回針的力使繩的端部保持穩(wěn)定的其他固定工具。

隨著針被撤回，錨定件保持該繩由此防止第一轂移動(dòng)，從而針可以相對(duì)于第一轂運(yùn)動(dòng)以使針上的輪廓改變部移動(dòng)抵靠護(hù)針器的近側(cè)壁。

通過使用繩和錨定件來使第一轂保持穩(wěn)定并且允許具有護(hù)針器位于其中的第一轂和針之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，護(hù)針器可以將狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變到第二或盤卷狀態(tài)從而覆蓋針尖。

第一轂可以被粘合結(jié)構(gòu)固定，該粘合結(jié)構(gòu)例如是膠帶、雙側(cè)膠帶、粘合墊、或以上這些的組合。

隨著針被撤回，粘合結(jié)構(gòu)可以保持第一轂使其不能移動(dòng)，從而針可以相對(duì)于第一轂運(yùn)動(dòng)以使針上的輪廓改變部移動(dòng)抵靠護(hù)針器的近側(cè)壁。

通過使用粘合結(jié)構(gòu)來使第一轂保持穩(wěn)定并允許在其中具有護(hù)針器的第一轂和針之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，護(hù)針器可以將狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變到第二或盤卷狀態(tài)從而覆蓋針尖。

在其他示例中，束帶或綁帶結(jié)構(gòu)可以被固定到患者手臂，并且束帶或綁帶結(jié)構(gòu)可以具有用于接收第一轂的接收區(qū)域，從而固定第一轂并允許第一轂和針之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

具有該區(qū)域的束帶或綁帶可以纏繞在手臂周圍或者可以使用粘合劑固定到手臂。

具有雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造、相位、或狀態(tài)的護(hù)針器可以定位在具有激活器的轂的內(nèi)側(cè)并且該護(hù)針器可以被安裝在針上。

護(hù)針器可以被激活從而將狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變到第二或盤卷狀態(tài)。

護(hù)針器的第一和第二臂的尺寸和形狀可以被設(shè)置成當(dāng)護(hù)針器被激活器激活時(shí)盤卷成為門從而封閉或封堵針尖處的斜面。

在示例中，間隙可以產(chǎn)生在第一臂上的兩組側(cè)壁中的每組之間。

間隙中的每個(gè)可以軸向地定位在第一臂上以使得當(dāng)?shù)谝槐郾患せ顣r(shí)，第一臂具有一定長度的區(qū)段可以發(fā)生傾斜從而形成用于封堵針斜面的門。

該長度可以通過選擇形成間隙的位置來選擇，從而使得在間隙的頂點(diǎn)處或附近延伸到延伸部附近的尖端的彎曲部可以足夠地長從而延伸跨過針的整個(gè)斜面。

第二臂上的側(cè)壁可以被設(shè)置成具有遠(yuǎn)側(cè)配合邊緣。

在門轉(zhuǎn)動(dòng)從而覆蓋斜面時(shí)，該門可以鄰靠或接觸第二臂的兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)配合邊緣。

第二臂可以被設(shè)置成具有側(cè)壁，該側(cè)壁從第二臂的兩個(gè)側(cè)邊緣中的每個(gè)延伸，并且每個(gè)側(cè)壁具有遠(yuǎn)側(cè)配合邊緣。

側(cè)壁可以被設(shè)置成沒有任何間隙從而形成剛性區(qū)段，以便阻止第二臂被激活。

在其他示例中，第二臂的側(cè)壁可以包括一個(gè)或多個(gè)間隙，該一個(gè)或多個(gè)間隙形成在將不會(huì)影響門傾斜抵靠遠(yuǎn)側(cè)配合邊緣的能力的位置。

密封構(gòu)件可以被設(shè)置在門的內(nèi)表面上。

密封構(gòu)件可以體現(xiàn)為塑料構(gòu)件。

密封構(gòu)件可以由軟橡膠或硅樹脂材料制成。

密封構(gòu)件可以通過如下方式附接到第一臂：在第一臂上形成兩個(gè)或多個(gè)突耳，該兩個(gè)或多個(gè)突耳可以成形為或折疊為抓住密封構(gòu)件。

在一個(gè)示例中，裂縫或切口可以形成為穿過第一臂，于是該第一臂可以被折疊成抓住密封構(gòu)件。

在其他示例中，粘合劑或黏結(jié)劑可以與經(jīng)折疊的突耳一起使用或者不與經(jīng)折疊的突耳一起使用以便將密封構(gòu)件固定至第一臂。

密封構(gòu)件的尺寸和形狀可以被設(shè)置并且具有足夠的厚度以便當(dāng)門折疊在針尖上時(shí)覆蓋針斜面。

延伸部可以被設(shè)置在第一臂的遠(yuǎn)側(cè)端處，以便當(dāng)護(hù)針器被激活到保護(hù)位置時(shí)將門固定到第二臂。

可以使用本文中其他部分所討論的若干方法中的一個(gè)來執(zhí)行護(hù)針器的激活。

延伸部可以是平直的，可以具有鉤狀部，可以包括止動(dòng)部，可以包括粘合劑，或可以是以上這些的組合。

第一臂上的延伸部可以被構(gòu)造成(例如設(shè)置尺寸和形狀)抵靠第二臂上的第二延伸部或配合表面來固定。

在一些示例中，護(hù)針器可以包括額外的密封構(gòu)件，該額外的密封構(gòu)件定位在護(hù)針器的針保持室中，其可以理解為包括兩個(gè)臂和側(cè)壁之間的用于容納針的空間。

額外的密封構(gòu)件可以在護(hù)針器激活成在針尖上之后進(jìn)一步協(xié)助對(duì)圍繞針尖和針斜面的室進(jìn)行密封。

在一些示例中，可以將傳感器添加到護(hù)針器。

在一個(gè)示例中，可以包括應(yīng)變計(jì)以便探測(cè)或感測(cè)護(hù)針器的激活。

當(dāng)?shù)谝槐?、第二臂、或第一臂和第二臂兩者都彎曲或盤卷時(shí)，應(yīng)變儀可以觸發(fā)信號(hào)來告知護(hù)針器已經(jīng)被激活。

還可以設(shè)置開環(huán)回路來感測(cè)第一臂和第二臂何時(shí)彼此接觸，該開環(huán)回路當(dāng)該兩個(gè)臂接觸時(shí)，由于第一臂現(xiàn)在接觸第二臂從而使電路閉合，所以觸發(fā)信號(hào)來告知護(hù)針器已經(jīng)被激活。

本公開的另一方面包括針裝置，針裝置可以包括第一轂，第一轂具有主體，主體限定了內(nèi)腔并且具有近側(cè)開口；導(dǎo)管管體，導(dǎo)管管體在第一轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸并且具有遠(yuǎn)側(cè)開口；第二轂；針，針在第二轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述針包括軸桿、針尖以及輪廓改變部，針尖處于備用位置時(shí)在導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)開口的遠(yuǎn)側(cè)延伸，輪廓改變部沿軸桿定位；以及護(hù)針器，護(hù)針器包括近側(cè)壁、第一臂以及第二臂，近側(cè)壁具有限定了開口的周界以便針從中穿過，第一臂在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸、第二臂與第一臂相對(duì)在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸，第一臂和第二臂在備用位置中與針間隔，當(dāng)?shù)谝槐酆偷诙郾患せ钇饔|發(fā)時(shí)第一臂和第二臂在保護(hù)位置中覆蓋針尖。

可以通過處理并折疊金屬或其他材料的單個(gè)摹制(patterned)的板來形成護(hù)針器。

其他材料可以是復(fù)合材料。

復(fù)合材料可以是碳纖維復(fù)合物。

激活器可以被壓配合抵靠內(nèi)腔。

激活器可以在內(nèi)腔內(nèi)側(cè)，并且可以由從內(nèi)腔延伸的突出部來阻止該激活器向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。

突出部可以是環(huán)形環(huán)。

激活器可以徑向向內(nèi)延伸。

激活器可以是錐形孔。

激活器可以具有矩形孔。

激活器可以具有錐形的近側(cè)面。

激活器可以具有錐形的遠(yuǎn)側(cè)面。

激活器可以具有圓柱形的外表面。

激活器可以具有錐形的外表面。

第一折板和第二折板可以具有一個(gè)或多個(gè)激活部分，第一臂的一個(gè)或多個(gè)激活部分在第一構(gòu)造中具有沿第一臂的相應(yīng)寬度的弧狀表面，該弧狀表面向遠(yuǎn)側(cè)延伸，第二臂的一個(gè)或多個(gè)激活部分在第一構(gòu)造中具有沿第二臂的相應(yīng)寬度的弧狀表面，該弧狀表面向遠(yuǎn)側(cè)延伸。

弧狀表面可以是凹的。

弧狀表面可以是凸的。

第一折板和第二折板的一個(gè)或多個(gè)激活部分可以在第二構(gòu)造中朝向針盤卷，從而在保護(hù)位置中覆蓋針尖。

第一折板和第二折板的激活部分可以在保護(hù)位置中具有基本平坦的表面。在其他示例中，第一折板和第二折板的激活部分可以具有略微的曲線或彎曲。

頂折板可以長于底折板。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以從頂折板向遠(yuǎn)側(cè)延伸。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以與頂折板平行。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以相對(duì)于頂折板彎曲。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以在保護(hù)位置中接合底折板。

一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁可以從頂折板的相對(duì)側(cè)延伸。

一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁可以從底折板的相對(duì)側(cè)延伸。

間隙可以被設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁之間。

一個(gè)或多個(gè)激活部定位在沒有側(cè)壁的區(qū)域處。

本公開的另一個(gè)方面可以包括形成針裝置的方法。該方法可以包括提供針裝置，該針裝置包括第一轂，第一轂具有主體，主體限定了內(nèi)腔并且具有近側(cè)開口；導(dǎo)管管體，導(dǎo)管管體在第一轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸并且具有遠(yuǎn)側(cè)開口；第二轂；針，針在第二轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述針包括軸桿、針尖以及輪廓改變部，針尖處于備用位置時(shí)在導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)開口的遠(yuǎn)側(cè)延伸，輪廓改變部沿軸桿定位；以及護(hù)針器，護(hù)針器包括近側(cè)壁、第一臂以及第二臂，近側(cè)壁具有限定了開口的周界以便針從中穿過，第一臂在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸、第二臂與第一臂相對(duì)在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸，第一臂和第二臂在備用位置中與針間隔，當(dāng)?shù)谝槐酆偷诙郾患せ钇饔|發(fā)時(shí)，第一臂和第二臂在保護(hù)位置中覆蓋針尖。

可以通過處理并折疊金屬或其他材料的單個(gè)摹制的板來形成護(hù)針器。

當(dāng)被激活到盤卷構(gòu)造時(shí)，第一折板的寬度、第二折板的寬度、或這兩者的寬度都變平坦，或相比當(dāng)其處于伸展構(gòu)造時(shí)至少具有較輕微的曲形、較輕微的彎曲、或較輕微的弧形。在激活后，每個(gè)折板的長度可以盤卷起來，或僅一個(gè)折板的長度可以盤卷起來，或僅鉸接區(qū)段可以盤卷起來。

其他材料可以是復(fù)合材料。

復(fù)合材料可以是碳纖維復(fù)合物。

激活器可以被壓配合抵靠內(nèi)腔。

激活器可以在內(nèi)腔內(nèi)側(cè)并且可以由從內(nèi)腔延伸的突出部來阻止該激活器向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。

突出部可以是環(huán)形環(huán)。

激活器可以徑向向內(nèi)延伸。

激活器可以是錐形孔。

激活器可以具有矩形孔。

激活器可以具有錐形的近側(cè)面。

激活器可以具有錐形的遠(yuǎn)側(cè)面。

激活器可以具有圓柱形的外表面。

激活器可以具有錐形的外表面。

第一折板和第二折板可以具有一個(gè)或多個(gè)激活部分，第一臂的一個(gè)或多個(gè)激活部分在第一構(gòu)造中具有沿第一臂的相應(yīng)寬度的弧狀表面，該弧狀表面向遠(yuǎn)側(cè)延伸，第二臂的一個(gè)或多個(gè)激活部分在第一構(gòu)造中具有沿第二臂的相應(yīng)寬度的弧狀表面，該弧狀表面向遠(yuǎn)側(cè)延伸。

弧狀表面可以是凹的。

弧狀表面可以是凸的。

第一折板和第二折板的一個(gè)或多個(gè)激活部分可以在第二構(gòu)造中朝向針盤卷，從而在保護(hù)位置中覆蓋針尖。

第一折板和第二折板的激活部分可以在保護(hù)位置中具有基本平坦的表面。

頂折板可以長于底折板。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以從頂折板向遠(yuǎn)側(cè)延伸。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以與頂折板平行。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以相對(duì)于頂折板彎曲。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以在保護(hù)位置中接合底折板。

一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁可以從頂折板的相對(duì)側(cè)延伸。

一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁可以從底折板的相對(duì)側(cè)延伸。

間隙可以被設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁之間。

一個(gè)或多個(gè)激活部分定位在沒有側(cè)壁的區(qū)域處。

本公開的又一方面可以包括使用針裝置的方法。該方法可以包括：提供針裝置，該針裝置包括第一轂，導(dǎo)管管體、第二轂、針以及護(hù)針器，第一轂具有主體，主體限定了內(nèi)腔并且具有近側(cè)開口，導(dǎo)管管體在第一轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸并且具有遠(yuǎn)側(cè)開口，針在第二轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述針包括軸桿、針尖以及輪廓改變部，針尖處于備用位置時(shí)在導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)開口的遠(yuǎn)側(cè)延伸，輪廓改變部沿軸桿定位，護(hù)針器包括近側(cè)壁、第一臂以及第二臂，近側(cè)壁具有限定了開口的周界以便針從中穿過，第一臂在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸、第二臂與第一臂相對(duì)在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸，第一臂和第二臂在備用位置中與針間隔，當(dāng)?shù)谝槐酆偷诙郾患せ钇饔|發(fā)時(shí)第一臂和第二臂在保護(hù)位置中覆蓋針尖；在靜脈穿刺成功后撤出第二轂；使輪廓改變部與近側(cè)壁的開口接合；并且通過使激活器與第一臂和第二臂接合，使第一臂和第二臂被觸發(fā)從而朝向針盤卷。

本公開的又一其他方面可以是一種針裝置，該針裝置包括：第一轂，第一轂具有主體，主體限定內(nèi)腔并具有近側(cè)開口；導(dǎo)管管體，導(dǎo)管管體從第一轂向遠(yuǎn)側(cè)延伸并包括遠(yuǎn)側(cè)開口；第二轂；針，針處于備用位置時(shí)在第二轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸并穿過所述第一轂和所述導(dǎo)管管體，所述針包括軸桿、針尖以及輪廓改變部，針尖在導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)開口的遠(yuǎn)側(cè)延伸，輪廓改變部在軸桿的遠(yuǎn)側(cè)；護(hù)針器，護(hù)針器包括近側(cè)壁、第一臂以及第二臂，近側(cè)壁具有限定了開口的周界，針從該開口中穿過，第一臂在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸，第二臂與第一臂相對(duì)在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸；并且其中，第一臂和第二臂在備用位置中與針間隔并且護(hù)針器處于第一構(gòu)造，并且其中，當(dāng)?shù)谝槐酆偷诙郾患せ畈⑶业谝槐鄣膶挾鹊囊徊糠帧⒌诙鄣膶挾鹊囊徊糠?、或兩個(gè)臂的寬度的一部分從第一形狀改變到具有較輕微曲形表面的第二形狀時(shí)，第一臂和第二臂在保護(hù)位置中覆蓋針尖，并且護(hù)針器處于第二構(gòu)造。

針裝置還可以包括用于激活第一和第二臂的激活器。

激活器可以被壓配合到內(nèi)腔中。

激活器可以定位在內(nèi)腔內(nèi)側(cè)可以由從內(nèi)腔延伸的突出部來阻止該激活器向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。

突出部可以是在第一轂內(nèi)側(cè)的環(huán)形環(huán)。

突出部可以包括從第一轂的內(nèi)表面延伸的單個(gè)隆起部或短樁。

護(hù)針器可以經(jīng)歷從伸展?fàn)顟B(tài)或第一構(gòu)造到盤卷狀態(tài)或第二構(gòu)造的相位變化。在經(jīng)歷相位變化時(shí)，護(hù)針器的某些尺寸可以從曲形的輪廓改變到較輕微曲形的輪廓，所述某些尺寸例如是一個(gè)折板或兩個(gè)折板的正交于護(hù)針器的縱向軸線所測(cè)量的寬度。在一些示例中，較輕微曲形的輪廓包括沿寬度大體上平坦的輪廓。

激活器可以從內(nèi)表面徑向向內(nèi)延伸。

激活器可以具有錐形孔。

激活器可以具有矩形孔。

激活器可以具有錐形的近側(cè)面。

激活器可以具有錐形的遠(yuǎn)側(cè)面。

激活器可以具有圓柱形的外表面。

激活器可以具有錐形的外表面。

第一折板和第二折板的第一形狀可以包括沿一個(gè)或多個(gè)激活部分形成的弧狀表面。

弧狀表面可以是凹的。

弧狀表面可以是凸的。

第一折板和第二折板的一個(gè)或多個(gè)激活部分可以在第二構(gòu)造中朝向針盤卷，從而覆蓋針尖。

第一折板和第二折板的第二形狀可以包括大體上平坦的表面。

第一頂折板可以長于第二折板。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以從第一折板向遠(yuǎn)側(cè)延伸。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以與第一折板平行。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以包括相對(duì)于第一折板的彎曲部。

遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以在保護(hù)位置中接合第二折板。

一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁可以從第一折板的相對(duì)側(cè)延伸。

間隙可以被設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁之間。

護(hù)針器上的一個(gè)或多個(gè)激活部分可以定位在沒有側(cè)壁的區(qū)域處。

一種形成針裝置的方法，該方法可以包括獲得雙穩(wěn)態(tài)金屬，從雙穩(wěn)態(tài)金屬壓制或切割出區(qū)段和/或區(qū)域來制造可折疊主體，以及彎曲或處理可折疊主體來制造如本文中所描述的護(hù)針器。

一種使用針裝置的方法，該方法可以包括：提供如本文中所述的針裝置；在靜脈穿刺成功后撤出第二轂；使針上的輪廓改變部接合與護(hù)針器的近側(cè)壁上的開口接合；通過使第一臂和第二臂承受足以迫使第一臂和第二臂經(jīng)歷從伸展構(gòu)造到盤卷構(gòu)造的相位變化的力，來觸發(fā)護(hù)針器的第一臂和第二臂從而使該臂朝向針盤卷。

在一些示例中，施加在護(hù)針器上的力可以由定位在第一轂內(nèi)側(cè)的激活器來產(chǎn)生。

護(hù)針器折板上的側(cè)壁可以具有相似或不同的形狀，并可以具有在兩個(gè)相鄰側(cè)壁部分之間的間隙。

在備用位置，折板可以與針間隔。

在備用位置，折板可以與第一轂的內(nèi)壁表面間隔。

第一轂可以是導(dǎo)管轂。第二轂可以是針轂。

在其他示例中，所指定的名稱可以進(jìn)行顛倒。例如，第一轂可以是針轂，并且第二轂可以是不同的轂，例如導(dǎo)管轂。術(shù)語第一和第二旨在對(duì)兩個(gè)不同的結(jié)構(gòu)進(jìn)行識(shí)別并且不在結(jié)構(gòu)上進(jìn)行限制，除非上下文另有指出。

概括地講，本公開涉及一種針組件，該針組件具有第一轂，具有雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造、相位、或狀態(tài)的護(hù)針器定位在第一轂上，該護(hù)針器安裝在針上，該針從第二轂延伸。護(hù)針器可以被激活從而將狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變到第二或盤卷狀態(tài)。在盤卷狀態(tài)，護(hù)針器可以覆蓋針的針尖。通過使用激活器來使轉(zhuǎn)變激活，護(hù)針器可以將狀態(tài)從第一狀態(tài)改變到第二狀態(tài)。激活器可以定位在第一轂的內(nèi)側(cè)以便激活護(hù)針器。激活器可以與第一轂整體地形成或單獨(dú)地形成并隨后組裝到第一轂?？梢酝ㄟ^使針和護(hù)針器相對(duì)于彼此移動(dòng)來使激活發(fā)生。激活器可以體現(xiàn)為物理地接觸護(hù)針器從而導(dǎo)致該護(hù)針器將狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變至第二或盤卷狀態(tài)的物理結(jié)構(gòu)。相對(duì)于彼此的移動(dòng)可以允許針上的輪廓改變部鄰靠護(hù)針器近側(cè)壁上的開口所具有的周界。該鄰靠可以迫使第一殼體內(nèi)側(cè)的護(hù)針器和激活器相互作用，從而導(dǎo)致護(hù)針器將狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變至第二或盤卷狀態(tài)。

第一轂可以是不具有導(dǎo)管管體的殼體，或者可以是具有導(dǎo)管管體的導(dǎo)管轂。

通過抓住具有護(hù)針器定位于其中的第一轂并使附接到針的第二轂撤回離開第一轂，可以實(shí)現(xiàn)護(hù)針器和針之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。第一轂和第二轂兩者都可以同時(shí)地移動(dòng)離開彼此，或者第一轂可以保持穩(wěn)定或靜止而同時(shí)第二轂移動(dòng)離開第一轂，或者第二轂可以保持穩(wěn)定或靜止而第一轂移動(dòng)離開第一轂。在其他示例中，第一轂可以由使用者或醫(yī)生的手之外的一些東西來固定。例如，第一轂可以由繩或粘合墊來固定。繩具有兩個(gè)端部，一端部連接至第一轂，而第二端部連接到不同的部件。在一些示例中，所述不同的部件可以是束帶、粘合墊或帶，或另一個(gè)或不同的針組件。

具有雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造、相位、或狀態(tài)的護(hù)針器的針組件可以是瘺管針組件、導(dǎo)管組件、或任意如下所述的針組件，所述針組件具有第一轂和第二針轂，護(hù)針器定位在第一轂中第二針轂具有從其延伸的針。第一轂可以具有本文中其他部分所討論的特征。第二轂可以具有本文中其他部分所討論的特征。

本公開的另一方面是一種針裝置，該針裝置包括：第一轂，第一轂具有主體，主體限定了內(nèi)腔并具有近側(cè)開口；第二轂；針，針處于備用位置時(shí)在第二轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸并穿過所述第一轂，所述針包括軸桿、針尖、以及針尖近側(cè)的輪廓改變部；護(hù)針器，護(hù)針器定位在第一轂的內(nèi)腔中，所述護(hù)針器包括具有近側(cè)壁、第一臂以及第二臂，近側(cè)壁具有限定了開口的周界，針從該開口中穿過，第一臂在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸并具有寬度，第二臂與第一臂相對(duì)在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸并具有寬度；并且其中，第一臂和第二臂在備用位置中與針間隔，并且護(hù)針器處于第一構(gòu)造中，并且其中，當(dāng)護(hù)針器被激活并且第一臂的寬度的一部分、第二臂的寬度的一部分、或兩者的寬度的一部分從第一形狀改變到具有較輕微曲形表面的第二形狀時(shí)，至少第一臂在保護(hù)位置中覆蓋針尖并且護(hù)針器處于第二構(gòu)造。

針裝置還可以包括用于激活護(hù)針器的激活器以便將該護(hù)針器從第一構(gòu)造改變至第二構(gòu)造激活器。激活器可以定位在第一轂內(nèi)側(cè)。

第一轂可以是包括導(dǎo)管管體的導(dǎo)管轂。第一轂還可以包括具有一個(gè)或多個(gè)裂縫的密封件，以便密封導(dǎo)管轂的內(nèi)腔。該密封條可以完全地阻止或減少血液流到導(dǎo)管轂的內(nèi)腔中。

針可以是瘺管針。

針裝置還可以包括定位在第一臂的內(nèi)表面上的密封構(gòu)件，以便密封針尖的斜面。

針裝置還可以包括繩，該繩具有連接至第一轂的第一端部。

繩的第二端部可以附接到第二針組件的針轂，第二針組件例如是動(dòng)脈針組件。

替代地，繩的第二端部可以附接到束帶、綁帶、粘合墊、粘合帶或以上這些的組合。

附圖說明

參照說明書、權(quán)利要求書和附圖，將更好地理解本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法的上述和其他的特征和優(yōu)點(diǎn)，所以本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法的上述和其他的特征和優(yōu)點(diǎn)將變得清楚，在附圖中：

圖1a是處于備用位置的具有護(hù)針器的針裝置的截面?zhèn)纫晥D；

圖1b是沿圖1a的線1b-1b截出的截面端視圖，在該截面端視圖中，為了清楚起見移除了針。

圖2a是未折疊狀態(tài)中的護(hù)針器的平面圖，該平面圖示出了折疊前的主體；

圖2b是處于伸展構(gòu)造的圖2a的主體的端視圖，該端視圖示出了弧形寬度；

圖2c是處于盤卷構(gòu)造的圖2a的主體的側(cè)視圖；

圖3a是圖1a的針裝置中的護(hù)針器的特寫側(cè)視圖，在該特寫側(cè)視圖中，該針從備用位置撤回并且處于針尖進(jìn)入護(hù)針器之前的狀態(tài)；

圖3b是圖3a的針裝置的透視圖，在該透視圖中，護(hù)針器從備用位置撤回；

圖4a是處于保護(hù)位置的針裝置的前視圖；并且

圖4b是處于保護(hù)位置的圖4a的針裝置的透視圖；

圖5是依照本公開的方面來提供的瘺管針的截面?zhèn)纫晥D；

圖6a-6c示出了用于激活護(hù)針器的不同模式或構(gòu)造；

圖7a和7b是示出了本公開的護(hù)針器的示意圖，該護(hù)針器可用于容納或密封針斜面以便約束或限制流體流動(dòng)。

具體實(shí)施方式

聯(lián)系附圖，下面陳述的具體實(shí)施方式旨在作為對(duì)依照本發(fā)明的組件、系統(tǒng)、和方法的方面所提供的針裝置及其它們的組件的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例的描述，并且不旨在表示僅可以以該形式來構(gòu)成或使用本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)、和方法。該具體實(shí)施方式聯(lián)系說明性實(shí)施例陳述了用于構(gòu)成并使用本發(fā)明的組件、系統(tǒng)、和方法的實(shí)施例的特征和步驟。然而，要理解的是，可通過不同的實(shí)施例來實(shí)現(xiàn)相同或等效的功能和結(jié)構(gòu)，該不同的實(shí)施例也旨在被包含在本公開精神和范圍內(nèi)。如本文中其他部分所指出的，相同的元件數(shù)字旨在指示相同或相似的元素或特征。

現(xiàn)在參照?qǐng)D1a，示出了依照本公開的方面所提供的針裝置100的實(shí)施例的截面?zhèn)纫晥D，該針裝置100例如針上導(dǎo)管組件或iv導(dǎo)管組件。圖1a示出了處于安裝好的或處于備用位置的針裝置100，在該位置中，針104的針尖110在導(dǎo)管管體108的遠(yuǎn)側(cè)端107的遠(yuǎn)側(cè)延伸以便進(jìn)入患者的血管。在示例中，針裝置100包括：第一轂106，第一轂106具有轂主體，轂主體具有近側(cè)端130和內(nèi)腔120；導(dǎo)管管體108，導(dǎo)管管體108從導(dǎo)管轂106的遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸；第二轂102，第二轂102附接到近側(cè)端130并且該第二轂102具有插管或針104，插管或針104從針轂102向遠(yuǎn)側(cè)延伸并突出穿過近側(cè)端130和導(dǎo)管管體108，并且該插管或針104具有針尖110，針尖110在導(dǎo)管管體108的遠(yuǎn)側(cè)開口的遠(yuǎn)側(cè)延伸。第一轂可以是導(dǎo)管轂并且第二轂可以是針轂。護(hù)針器或彈簧夾122可滑動(dòng)地放置在針104上并且可以在備用位置中定位在導(dǎo)管轂106的內(nèi)腔120中。觸發(fā)器或激活器140可以在導(dǎo)管轂106的魯爾接頭的遠(yuǎn)側(cè)定位在內(nèi)腔120中。導(dǎo)管管體108的近側(cè)端可以使用襯套144或其他常規(guī)方式附接到導(dǎo)管轂106。如本文中所使用的，術(shù)語遠(yuǎn)側(cè)意指更加靠近針尖110的端，并且術(shù)語近側(cè)意指遠(yuǎn)離針尖110的端。

在準(zhǔn)備位置，針104從針轂102的凸頭區(qū)段102a穿過導(dǎo)管轂106向遠(yuǎn)側(cè)突出。如先前所描述的，針104具有針尖110，針尖110延伸到導(dǎo)管管體108的遠(yuǎn)側(cè)端107外。針104的近側(cè)端可以延伸到針轂102的回血室103內(nèi)，該回血室103在近側(cè)端102b處具有開口，該開口可以由通氣塞133封閉。可選地，通氣塞可以具有采樣特征件，其允許血液被收集并分配在諸如血糖試紙或培養(yǎng)皿上。示例性血液阻塞器可以與2014年12月19日提交的未決美國專利申請(qǐng)no.14/576,802中所公開的血液阻塞器類似，該未決美國專利申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用明確地合并到本文中。

針尖110被構(gòu)造成用于刺穿患者的表皮層并進(jìn)入該患者的血管。針轂102可以具有護(hù)針器延伸部125，該護(hù)針器延伸部125從凸頭區(qū)段102a延伸到內(nèi)腔120的開放式腔120b中以便在組裝期間使護(hù)針器122對(duì)準(zhǔn)，下面進(jìn)一步描述其細(xì)節(jié)。

導(dǎo)管轂106的近側(cè)端130可以具有帶有內(nèi)螺紋132的母魯爾接頭，也被稱為帶螺紋母魯爾連接器。母魯爾連接器被構(gòu)造成配合地接收公魯爾連接器，該公魯爾連接器例如是iv管線、魯爾接口連接器、注射器尖端、通氣塞、iv組件、擴(kuò)展組件、其他已知連接器或?qū)黹_發(fā)的具有魯爾尖端的iv裝置?？梢栽O(shè)置這些部件中的每一個(gè)并將這些部件中的每一個(gè)構(gòu)造為與國際標(biāo)準(zhǔn)組織(iso)現(xiàn)行和未來標(biāo)準(zhǔn)下的針對(duì)母和公魯爾連接的標(biāo)準(zhǔn)中的至少一些相符。為了討論目的，這些部件中的任意一個(gè)或這些部件中的任意一類可以被稱為公醫(yī)療器具或公連接器。如所示，帶螺紋母魯爾連接器接收針轂102的凸頭區(qū)段102a。在導(dǎo)管轂106和針轂102之間設(shè)置物理接界，以便設(shè)定針尖延伸到導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)端107外的距離。

導(dǎo)管轂106可以包括在其外側(cè)上的突耳131，突耳131被構(gòu)造成當(dāng)操作裝置100時(shí)作為杠桿來使用，例如在針104的插入或移除期間用來推擠。一對(duì)翼部109可以在導(dǎo)管轂106的側(cè)向延伸以便在靜脈穿刺成功后抵靠患者支撐并穩(wěn)定導(dǎo)管轂106?？蛇x地，可以省去突耳131和翼部109。

可以包括用于觸發(fā)護(hù)針器122的觸發(fā)器或激活器140來將護(hù)針器122的形狀從伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造改變成盤卷結(jié)構(gòu)性構(gòu)造，從而在靜脈穿刺成功后，當(dāng)護(hù)針器122從備用位置向近側(cè)拔出時(shí)，使護(hù)針器122在保護(hù)位置中覆蓋針尖110。觸發(fā)器140可以與導(dǎo)管轂整體地形成，或者單獨(dú)地形成并隨后附接到導(dǎo)管轂。下面進(jìn)一步討論對(duì)護(hù)針器122和觸發(fā)器140兩者的結(jié)構(gòu)性構(gòu)造的說明。在示例中，當(dāng)護(hù)針器122處于伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造時(shí)(例如圖1a和3a中所示的那樣)，兩個(gè)臂的遠(yuǎn)側(cè)端與針軸桿間隔，以使得當(dāng)針104相對(duì)于護(hù)針器移動(dòng)時(shí)(例如在將導(dǎo)管管體置于患者血管中后)，護(hù)針器122的折板或臂20、30不在該軸桿上施加拖拽。在其他示例中，兩個(gè)臂的任何部分在伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造中不接觸軸桿。

激活器140可以通過在導(dǎo)管轂的母魯爾室的遠(yuǎn)側(cè)、抵靠內(nèi)腔120的內(nèi)壁表面擠壓激活器大體上圓柱形的外表面141來定位在內(nèi)腔120中。外表面141的形狀或輪廓(例如是平直的或錐形的)可以匹配內(nèi)腔120的表面。在一個(gè)示例中，外表面141可以包括表面特征部(未示出)以便使激活器140沿特定取向排布在內(nèi)腔120內(nèi)側(cè)。例如，可以在激活器和內(nèi)腔之間包括凹口和溝槽以便有助于在導(dǎo)管轂內(nèi)側(cè)定向激活器。

突出部138可以充當(dāng)止擋件，其可以被包括在內(nèi)腔120內(nèi)側(cè)以便防止激活器140在內(nèi)腔120內(nèi)側(cè)從設(shè)定位置向近側(cè)移位而離開適當(dāng)位置。突出部138可以體現(xiàn)為圍繞內(nèi)腔120的圍界或內(nèi)直徑形成的連續(xù)凸起。在另一示例中，突出部138可以包括單個(gè)隆起部或者圍繞內(nèi)腔120的圍界形成的間隔開的兩個(gè)或多個(gè)區(qū)段來替代連續(xù)的環(huán)形環(huán)。突出部138可以具有形成了頂點(diǎn)的兩個(gè)表面，其中，該兩個(gè)表面可以包括阻擋表面137和在阻擋表面137近側(cè)的傾斜表面139。當(dāng)在內(nèi)腔120內(nèi)側(cè)在傾斜表面139上將激活器140向遠(yuǎn)側(cè)推并通過頂點(diǎn)時(shí)，該傾斜表面139可以使激活器140彈性地變形。一旦激活器140已經(jīng)越過該頂點(diǎn)，則激活器140可以迅速回復(fù)到其原始形狀中，激活器140的近側(cè)端接觸阻擋表面137。在靜脈穿刺成功后的針的撤回期間，當(dāng)將護(hù)針器向近側(cè)撤回時(shí)，阻擋表面137可以阻止激活器140向近側(cè)移動(dòng)通過阻擋表面137。替代地，激活器140可以被壓配合在內(nèi)腔120內(nèi)側(cè)，因而消除了對(duì)于突出部138的需求。在其他示例中，激活器可以被壓配合在導(dǎo)管轂內(nèi)側(cè)，并且也包括突出部138。

激活器140可以由多種材料制成，包括由塑料或金屬制成。激活器140可以具有在遠(yuǎn)側(cè)端處的遠(yuǎn)側(cè)面142、在近側(cè)端處的近側(cè)面143、以及孔145，孔145沿激活器的縱向軸線延伸穿過遠(yuǎn)側(cè)面142和近側(cè)面143。遠(yuǎn)側(cè)面142可以是平坦的或具有朝內(nèi)或朝外漸縮的錐形形狀。近側(cè)面143也可以是平坦的或具有錐形形狀，該錐形形狀朝內(nèi)漸縮從而不與穿過近側(cè)開口130插入到魯爾室中的公魯爾接頭干涉。遠(yuǎn)側(cè)面142和近側(cè)面143的形狀不是限制性的并且可以采用各種形狀以便用于任何目的。在其他示例中，激活器140可以是空心的和/或由當(dāng)該激活器140被推到導(dǎo)管轂的孔中時(shí)容易變形的回彈性材料制成，例如由聚合物材料制成。

圖1b示意了沿圖1a的線1b-1b截取的針裝置100的端視圖，在該端視圖中，為了清楚起見移除了針104。激活器140的孔145的尺寸和形狀可以被設(shè)置成將護(hù)針器122從伸展構(gòu)造激活或觸發(fā)成盤卷構(gòu)造，并且當(dāng)護(hù)針器122處于封堵針尖的保護(hù)位置時(shí)，允許護(hù)針器122和針104(包括針尖110)沿近側(cè)方向穿過該孔145。當(dāng)護(hù)針器從伸展構(gòu)造改變成盤卷構(gòu)造或者當(dāng)護(hù)針器從盤卷構(gòu)造改變回到伸展構(gòu)造時(shí)，護(hù)針器可以被視為經(jīng)歷狀態(tài)改變或相位變化。該術(shù)語不同于其普通含義而被使用，其普通含義通常指的是氣相、液相和固相之間的改變。

在一個(gè)示例中，處于伸展構(gòu)造的護(hù)針器122不能夠在不觸碰激活器140的情況下穿過激活器的孔145。如所示，孔145可以是矩形形狀并且具有從遠(yuǎn)側(cè)面142沿近側(cè)方向朝內(nèi)漸縮的長度?？?45的內(nèi)表面可以是平坦的、凹的或凸的。在其他示例中，孔145可以大體上是圓柱形的，其在入口處具有錐形凸緣?？?45的尺寸和形狀可以被設(shè)置成使護(hù)針器122激活，并且例如在靜脈穿刺成功后并且隨著針104撤回離開導(dǎo)管轂106，在護(hù)針器122覆蓋針尖110的情況下，允許護(hù)針器從激活器140的遠(yuǎn)側(cè)位置移到激活器的近側(cè)位置。

形成在孔145的表面和激活器的近側(cè)面143之間的激活邊緣146可以被構(gòu)造成隨著護(hù)針器122向近側(cè)拔出，接合并觸發(fā)護(hù)針器122從而改變?cè)撟o(hù)針器122的構(gòu)造。激活邊緣146可以是平坦的、凹的或凸的。該激活邊緣可以沿激活器140的相同軸向位置或沿激活器140的不同軸向位置定位，以便在不同時(shí)間和/或護(hù)針器的不同位置接觸并激活護(hù)針器。在其他示例中，孔145或激活器140的其他表面和特征可以被構(gòu)造成使護(hù)針器122的構(gòu)造發(fā)生改變。例如，護(hù)針器122可以接觸與近側(cè)激活邊緣146不同的孔145的表面來將護(hù)針器122的構(gòu)造從伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造改變成盤卷結(jié)構(gòu)性構(gòu)造。下面對(duì)激活器140和護(hù)針器122之間的交互細(xì)節(jié)以及護(hù)針器如何改變其結(jié)構(gòu)性構(gòu)造的細(xì)節(jié)進(jìn)行討論。

如圖1a、1b和3a所示，在護(hù)針器122處于準(zhǔn)備位置時(shí)以及使用處于保護(hù)位置的護(hù)針器122將針尖110固定之前的拔針期間，護(hù)針器122可以完全地定位在導(dǎo)管轂106的內(nèi)腔120的內(nèi)側(cè)。在其他示例中，護(hù)針器122可以部分地定位在導(dǎo)管轂主體106的內(nèi)側(cè)，或者完全定位在導(dǎo)管轂106的外側(cè)，例如定位在在導(dǎo)管轂106和針轂102之間的罩或單獨(dú)的護(hù)針器殼體中，只要護(hù)針器122可以被激活器140激活成處于盤卷位置從而防止針尖110的暴露。

在一個(gè)示例中，護(hù)針器122可以包括近側(cè)壁126和兩個(gè)折板20、30，兩個(gè)折板例如是第一或頂折板20以及第二或底折板30，兩個(gè)折板20、30在近側(cè)壁126的遠(yuǎn)側(cè)延伸。折板20、30可以具有相同寬度或不同寬度并且可以具有相同長度或不同長度。替代地，折板20、30可被標(biāo)示為或被稱為臂?？蛇x地，一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)延伸部70可以從頂折板20的遠(yuǎn)側(cè)端延伸或者在與近側(cè)壁126相對(duì)的端部上延伸。延伸部70還可以從側(cè)折板40延伸。遠(yuǎn)側(cè)延伸部70可以包括一個(gè)或多個(gè)彎曲區(qū)段，該一個(gè)或多個(gè)彎曲區(qū)段可以朝向針140延伸或者與頂折板20保持平行。在另一示例中，第二遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以從兩個(gè)折板20、30中的每個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)端延伸或者從上臂和下臂兩者的側(cè)折板延伸。護(hù)針器的折板20、30可以在處于備用位置時(shí)與內(nèi)腔120的內(nèi)壁的表面、針104、以及激活器140間隔。在針撤回期間，護(hù)針器122可以向近側(cè)滑動(dòng)并接觸激活器140，但不會(huì)被激活器140激活，直至由針104上的輪廓改變部沿近側(cè)方向拉該護(hù)針器122并使該護(hù)針器122進(jìn)入激活器內(nèi)之后。在其他示例中，在撤回期間，護(hù)針器122可以與激活器140間隔且不接觸激活器140，從而針104可以在近側(cè)壁126上的開口內(nèi)移動(dòng)，直至針104上的輪廓改變部接合近側(cè)壁126。護(hù)針器122的長度可以大于輪廓改變部128和針尖110之間的距離，從而確保在處于保護(hù)位置的護(hù)針器122中捕獲針尖110。

近側(cè)壁126可以包括限定了近側(cè)開口127的周界，針104從近側(cè)開口127中穿過。近側(cè)開口127的周界被構(gòu)造成用于在將導(dǎo)管管體108置于患者血管內(nèi)后接合針104的輪廓改變部128。輪廓改變部128可以是皺褶、鼓起、套筒、或材料堆積部，其鄰近針尖110形成在針104的軸桿上從而防止護(hù)針器122處于保護(hù)位置時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)移位脫離該針104。

在一個(gè)示例中，折板20、30中的一個(gè)的長度可以大于折板20、30中的另一個(gè)的長度。兩個(gè)折板的寬度可以相同或不同。如下文進(jìn)一步討論的，具有不同的長度可以允許當(dāng)兩個(gè)折板20、30處于盤卷構(gòu)造時(shí)使該兩個(gè)折板20、30錯(cuò)開。在另一示例中，兩個(gè)折板20、30的長度可以基本相同。頂折板20和底折板30的每個(gè)可以具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁40，該一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁40從頂折板20和底折板30的相對(duì)側(cè)延伸。一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁40可以朝向彼此延伸。側(cè)壁40的長度、寬度和形狀可以是均勻的或者可以變化。護(hù)針器122的兩個(gè)折板20、30、近側(cè)壁126、和側(cè)壁40可以當(dāng)針尖110定位在其中時(shí)，例如當(dāng)護(hù)針器122被激活并覆蓋針尖110時(shí)，限定針尖保持空間。側(cè)壁40可以防止針104向側(cè)方移動(dòng)到護(hù)針器122的側(cè)面之外以及移動(dòng)到針保持空間之外。

側(cè)壁40可以增加折板20、30的結(jié)構(gòu)剛度。沿每個(gè)折板20、30的側(cè)面，可以在兩個(gè)鄰近的側(cè)壁40之間設(shè)置間隙45。如下文進(jìn)一步討論的，間隙45可以是梯形的(圖1a)、三角形的(圖3)、矩形的，或者是當(dāng)折板20、30被激活時(shí)為側(cè)壁40提供足夠的空間或余地以便側(cè)壁40進(jìn)行移動(dòng)的其他形狀。因此，每個(gè)間隙45的尺寸和形狀不限于三角形和梯形或其他形狀，并可以基于鄰近的側(cè)壁40的形狀以及激活后折板20、30的運(yùn)動(dòng)的范圍或量而變化。頂折板20和底折板30中的至少一個(gè)可以具有沿它們各自寬度的弧狀表面。換言之，如果每個(gè)折板20、30具有沿針104的縱向軸線的長度和與該長度正交的寬度，則側(cè)面具有弧狀表面。在一些示例中，整個(gè)寬度可以沿弧或曲線形成。在一些示例中，一個(gè)或兩個(gè)折板的整個(gè)寬度可以是平坦的或不是曲形的。

如所示，頂折板20和底折板30兩者都具有沿寬度的弧狀表面。頂折板20和底折板30的弧狀表面可以是凹的或凸的，并且可以在近側(cè)壁126遠(yuǎn)側(cè)延伸折板的整個(gè)長度。折板20、30的壁表面可以具有基本恒定的厚度并且弧狀表面可以具有基本恒定的曲率半徑或可以具有復(fù)合曲形。在其他示例中，折板20、30可以具有變化的厚度，并且弧狀表面的曲率半徑可以沿寬度變化。折板20、30的弧狀表面可以迫使折板20、30在伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造中沿縱向方向向遠(yuǎn)側(cè)延伸。換言之，通過針對(duì)折板20、30的長度維持沿寬度的弧，弧狀表面可以使折板20、30穩(wěn)定在伸展構(gòu)造中?；⌒谓Y(jié)構(gòu)提供了加固和硬度，其允許折板軸向地延伸而沒有發(fā)生斷裂、折疊、扭曲、翹曲或以其他方式經(jīng)歷相位變化，直至被足夠的力(例如由激活器)激活。沿折板20、30的縱向方向的側(cè)壁40可以通過增加慣量來使折板20、30變硬。側(cè)壁40的存在可以防止折板20、30的部分轉(zhuǎn)變到盤卷構(gòu)造中。

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)沿每個(gè)折板20、30的縱向方向?qū)㈤g隙45設(shè)置在側(cè)壁40中時(shí)，折板20、30沿激活部分的結(jié)構(gòu)剛度可以在伸展構(gòu)造和盤卷構(gòu)造之間發(fā)生改動(dòng)。該信息可以用于控制或選擇折板20、30的激活部分以便當(dāng)被激活器140觸發(fā)時(shí)轉(zhuǎn)變成盤卷構(gòu)造。在一些示例中，折板20、30的一些區(qū)段不發(fā)生卷起從而不產(chǎn)生雙穩(wěn)態(tài)情形。這可以被包括以使得：即使不具有側(cè)壁40，折板20、30的區(qū)段當(dāng)被激活時(shí)也可以保持平直并且沒有盤卷。因此，折板20、30上的間隙45和側(cè)壁40的位置和形狀可以控制護(hù)針器122在盤卷構(gòu)造中的形狀，并且因此控制處于盤卷構(gòu)造的折板20、30可以如何在保護(hù)位置中覆蓋針尖110。在下文參照護(hù)針器的未折疊狀態(tài)(即在將主體折疊成其最終護(hù)針器形狀之前)來說明護(hù)針器122的折板20、30從伸展結(jié)構(gòu)性構(gòu)造變化到盤卷結(jié)構(gòu)性構(gòu)造的機(jī)制的細(xì)節(jié)?？梢栽谝环N穩(wěn)定結(jié)構(gòu)性構(gòu)造或狀態(tài)和另一種穩(wěn)定結(jié)構(gòu)性構(gòu)造或狀態(tài)之間變化的結(jié)構(gòu)被稱為雙穩(wěn)態(tài)結(jié)構(gòu)或具有雙穩(wěn)態(tài)相位的結(jié)構(gòu)。

現(xiàn)在參照?qǐng)D2a-2c，護(hù)針器122可以由主體90形成，主體90具有沿寬度或沿寬度區(qū)段(如用符號(hào)“w”示出)的弧狀表面，該寬度或?qū)挾葏^(qū)段大體上正交于長度。處于未折疊狀態(tài)的主體90可以使具有沿寬度的弧狀表面的一定長度的金屬板材或其他材料壓制或切割得到。主體90和主體90的各個(gè)切出區(qū)段可以被折疊或處理從而形成護(hù)針器122的各個(gè)區(qū)段。在一個(gè)示例中，主體90大體上是矩形，其具有長度l、正交于該長度延伸的寬度w、基本恒定的厚度t以及沿寬度的弧狀表面。該弧狀表面可以具有沿寬度基本恒定的曲率半徑r或者可以具有復(fù)合曲形，并且該形狀可以沿主體的縱向方向延伸。

主體90的弧狀形狀的寬度具有凹表面91和凸表面93。如下文進(jìn)一步討論的，基于主體90沿縱向方向盤卷從而產(chǎn)生第二雙穩(wěn)態(tài)狀態(tài)的方向，當(dāng)該主體被激活成為其盤卷構(gòu)造時(shí)，凹表面91可以定位到外側(cè)或者凸表面93可以定位到外側(cè)。

盡管所示出的主體90的形狀大體上是矩形，但是主體90的形狀不限于該大體上是矩形的形狀，并且在其他示例中，主體90的形狀可以具有規(guī)則或不規(guī)則的多邊形形狀，或者可以包括附接或拼接到一起的多個(gè)部段。另外在其他示例中，主體90的厚度t不限于恒定值并且可以變化。曲率半徑r也不限于恒定值并且可以沿橫向方向變化，例如具有復(fù)合曲形。

主體90的特有方面是：主體的一個(gè)或多個(gè)區(qū)段可以是雙穩(wěn)態(tài)結(jié)構(gòu)，這意指該主體的一個(gè)或多個(gè)區(qū)段可以在兩個(gè)穩(wěn)定結(jié)構(gòu)性構(gòu)造之間變化。這還意指一個(gè)折板或兩個(gè)折板的至少寬度區(qū)段可以從第一形狀交替至第二形狀，并且其中，第一形狀的特征在于曲形表面，并且第二狀態(tài)的特征在于更少曲形的表面，例如是更加平坦的或大體上平坦的。作為參考，雙穩(wěn)態(tài)結(jié)構(gòu)的示例是拍擊式手環(huán)，其作為孩子的玩具和用于騎行者的反射器可廣泛地商購。兩個(gè)穩(wěn)定構(gòu)造可以由不同的曲率軸穩(wěn)定。該兩個(gè)穩(wěn)定力學(xué)構(gòu)造中的第一穩(wěn)定構(gòu)造可以是伸展構(gòu)造并且第二穩(wěn)定構(gòu)造可以是盤卷構(gòu)造。如上所述，在伸展構(gòu)造中，主體90的弧狀表面迫使主體90沿縱向方向處于平直伸展構(gòu)造。也就是說，主體90的弧狀表面迫使主體90穩(wěn)定在伸展構(gòu)造中。圖2a和2b中示出了該伸展構(gòu)造的示例。

主體90可以保持在伸展構(gòu)造中直至外力施加到該主體90，然后該外力可以將主體90從第一穩(wěn)定構(gòu)造(伸展構(gòu)造)轉(zhuǎn)變成第二穩(wěn)定構(gòu)造(盤卷構(gòu)造)。例如，可以施加諸如沖擊力的力來使主體90的凹截面中的任意部分變平坦或發(fā)生彎曲，從而將該主體改變到其盤卷構(gòu)造中。此外，在伸展構(gòu)造中，折板的寬度可以具有彎曲或弧區(qū)段。然而，當(dāng)被激活成盤卷構(gòu)造時(shí)，隨著主體的長度盤卷起來成為第二穩(wěn)定構(gòu)造，寬度變平坦，或者相比處于伸展構(gòu)造時(shí)該寬度至少具有較輕微的曲形、較輕微的彎曲或較輕微的弧形。一旦處于轉(zhuǎn)變中，主體90可以從伸展構(gòu)造連續(xù)轉(zhuǎn)變成盤卷構(gòu)造而無需施加額外的力，因?yàn)橹黧w中的內(nèi)應(yīng)力引起主體90從伸展構(gòu)造變化成為盤卷構(gòu)造。在轉(zhuǎn)變期間，主體90的弧狀表面變平坦，由此迫使主體90沿與該弧狀表面的軸線不同的軸線成曲形或進(jìn)行盤卷。進(jìn)行盤卷的軸線可以垂直于弧狀表面的軸線。

因此，本公開的一個(gè)方面理解為包括針裝置，該針裝置包括：導(dǎo)管轂，導(dǎo)管轂具有主體，主體限定了內(nèi)腔并且具有近側(cè)開口；導(dǎo)管管體，導(dǎo)管管體在導(dǎo)管轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸并且包括遠(yuǎn)側(cè)開口；針轂；針，針在針轂的遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且針處于備用位置時(shí)穿過的所述導(dǎo)管轂和所述導(dǎo)管管體，所述針包括軸桿、針尖以及輪廓改變部，針尖在導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)開口的遠(yuǎn)側(cè)延伸，輪廓改變部在針尖的近側(cè)；以及護(hù)針器，護(hù)針器包括近側(cè)壁、第一臂以及第二臂，近側(cè)壁具有限定了開口的周界，針從該開口中穿過，第一臂在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸，第二臂與第一臂相對(duì)在近側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸；并且其中，第一臂和第二臂在備用位置中與針間隔并且護(hù)針器處于第一構(gòu)造，并且其中，當(dāng)?shù)谝槐酆偷诙郾患せ畈⑶业谝槐鄣膶挾鹊囊徊糠帧⒌诙鄣膶挾鹊囊徊糠?、或兩個(gè)臂的寬度的一部分從第一形狀改變成具有較輕微曲形表面的第二形狀時(shí)，第一臂和第二臂在保護(hù)位置中覆蓋針尖，并且護(hù)針器處于第二構(gòu)造。在一些示例中，護(hù)針器與具有內(nèi)腔的轂(該轂不是導(dǎo)管轂)一起使用。

圖2c中示出了主體90處于盤卷構(gòu)造的示例。在盤卷構(gòu)造中，主體90沿縱向方向盤卷。已盤卷的主體可以是均勻的或者可以是非均勻的，其中，某些區(qū)段相比其他區(qū)段盤卷得更多或者一些區(qū)段根本沒有盤卷。因此，在盤卷狀態(tài)中，該主體可能不是圓形或圓的，而是可以具有多邊形形狀或不規(guī)則的卷繞形狀。主體90在該盤卷構(gòu)造中也是穩(wěn)定的。因此，主體90不能轉(zhuǎn)變回到第一穩(wěn)定構(gòu)造，除非施加外力來將該主體解盤卷回到伸展構(gòu)造中。一旦主體90從盤卷構(gòu)造返回到伸展構(gòu)造，主體90在該伸展構(gòu)造中保持穩(wěn)定，直至再次將力施加到主體90，然后，該再次施加的力使主體轉(zhuǎn)變回到盤卷構(gòu)造。因此，主體90可以在這兩個(gè)穩(wěn)定構(gòu)造、相位、或狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變。

在一個(gè)示例中，盤卷構(gòu)造可以沿逆著或背離弧狀表面的盤卷方向來進(jìn)行盤卷。例如，如圖2c中所示，主體90可以進(jìn)行盤卷使得：當(dāng)該主體90從伸展構(gòu)造被激活到盤卷構(gòu)造時(shí)，凹表面91可以定位到經(jīng)盤卷成形的結(jié)構(gòu)的外部或外側(cè)。在另一示例中，盤卷構(gòu)造可以沿相反方向進(jìn)行盤卷使得：當(dāng)主體90從伸展構(gòu)造激活到盤卷構(gòu)造時(shí)，凸表面93現(xiàn)在定位到經(jīng)盤卷成形的結(jié)構(gòu)的外部。

在凹表面91定位在外部上或凸表面93定位在外部上中的任一種情況下使主體90盤卷從而產(chǎn)生盤卷結(jié)構(gòu)的兩個(gè)示例中，主體90的弧狀表面(例如主體的寬度)都可以變平坦由此在盤卷構(gòu)造中維持基本上平坦的截面?；旧掀教沟慕孛媾c主體90沿著與弧狀表面的軸線不同的軸線進(jìn)行的盤卷相結(jié)合允許該主體90在盤卷構(gòu)造中是穩(wěn)定的。在一些示例中，在不是完全地或基本上變平坦的情況下，該形狀可以是較輕微曲形的或者可以具有較輕微的彎曲。

雖然針對(duì)護(hù)針器122的未折疊狀態(tài)描述了伸展構(gòu)造和盤卷構(gòu)造，但當(dāng)該未折疊的主體90折疊成為護(hù)針器(例如圖1a和3a中所示的護(hù)針器)的形狀時(shí)，應(yīng)用相同的原理。因此，護(hù)針器122的折板或其他區(qū)段可以具有雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造，其允許該護(hù)針器(例如一個(gè)或兩個(gè)折板或側(cè)壁)處于備用位置時(shí)被布置成在導(dǎo)管轂內(nèi)側(cè)，并且在靜脈穿刺成功后被布置成處于折疊或盤卷構(gòu)造以便覆蓋針尖。此外，雖然采用針組件(例如具有導(dǎo)管轂和導(dǎo)管管體的針組件)公開了本公開的、具有具備不同穩(wěn)定構(gòu)造的區(qū)段的護(hù)針器的示例性應(yīng)用，但護(hù)針器可與具有或不具有導(dǎo)管管體的許多針裝置一起使用，該針裝置例如是瘺管針。

再次參照?qǐng)D2a，主體90的各個(gè)區(qū)段可以被處理(例如被彎曲或成曲形)為包括近側(cè)壁126、底折板30、頂折板20、可選的遠(yuǎn)側(cè)延伸部70以及一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁40，底折板30在近側(cè)壁126的第一連接側(cè)80b的遠(yuǎn)側(cè)延伸，頂折板20在與第一側(cè)相對(duì)的、近側(cè)壁126的第二連接側(cè)80c的遠(yuǎn)側(cè)延伸，可選的遠(yuǎn)側(cè)延伸部70從頂折板20延伸，一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁40從折板20、30的相對(duì)側(cè)延伸，其具有設(shè)置成鄰近一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁40或在一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁40之間的間隙45。如下文進(jìn)一步討論的，折板20、30的與間隙45一致的部分可以被定義為激活部分?？梢园凑招枰谝粋€(gè)或多個(gè)折板的盤卷構(gòu)造的形狀來選擇每個(gè)間隙的寬度或間隔以及間隙的數(shù)量。在其他示例中，遠(yuǎn)側(cè)延伸部70可以從護(hù)針器的其他區(qū)段延伸，例如從底折板或從一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁延伸。

在一些示例中，可以包括側(cè)壁40以便防止針尖110凸出到折板20、30的一側(cè)之外，并且以便在折板20、30鄰接有側(cè)壁的部分使折板20、30變硬。折板20、30鄰接有側(cè)壁40的部分可以被定義為非激活部分。

如圖2a中所示，主體代表近側(cè)壁80的部分可以大體上是矩形的，其具有連接側(cè)80b、80c，連接側(cè)80b、80c中的每個(gè)沿橫向方向延伸并且具有弧狀截面。因?yàn)檫B接側(cè)80b、80c具有弧狀截面，切口50可以被設(shè)置成從連接側(cè)80b、80c的相對(duì)側(cè)朝內(nèi)延伸以便易于沿連接側(cè)80b、80c進(jìn)行彎曲。如所示，四個(gè)切口50定位在近側(cè)壁80和兩個(gè)折板20、30之間。切口50可以沿近側(cè)壁80的上和下邊緣、靠近兩個(gè)連接側(cè)80b、80c形成。折線60可以設(shè)置在主體90上以便當(dāng)形成護(hù)針器122時(shí)指示可折疊的或期望的位置。在一個(gè)示例中，折線60可以被蝕刻或標(biāo)記在主體90上。

護(hù)針器122可以通過沿折線60折疊該主體來形成。在一個(gè)示例中，主體90可以采用使護(hù)針器122頂折板20和底折板30的弧狀表面沿遠(yuǎn)離針104的方向朝外打開的方式來折疊。在另一示例中，主體90可以被折疊成使護(hù)針器122的頂折板20和底折板30的弧狀表面沿朝向針104的方向打開。例如，在圖1b中，折板20、30的弧狀表面是凹的，其具有沿遠(yuǎn)離針104的方向向外朝向的曲形。替代地，在其他實(shí)施例中，僅折板20、30具有弧狀表面，并且近側(cè)壁不具有弧狀表面。單獨(dú)形成的折板可以直接地或間接地單獨(dú)附接到近側(cè)壁126，例如通過焊接。

一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁40可以沿折線60朝向彼此彎曲。如下文進(jìn)一步討論的，沿折板20、30的間隙45和側(cè)壁40可以被布置并成形為確保當(dāng)激活折板20、30的一些部分時(shí)，側(cè)壁40不與彼此干擾并且不阻礙折板的盤卷能力。側(cè)壁40也可以朝外彎曲或彎曲多次。如果存在遠(yuǎn)側(cè)延伸部70，其可以朝向底折板30彎曲或與頂折板20保持平行。可以包括遠(yuǎn)側(cè)延伸部70以便將頂折板20固定或鎖定到底折板30和/或在護(hù)針器被激活后阻礙針尖重新暴露到該護(hù)針器的遠(yuǎn)側(cè)端外。在護(hù)針器122形成后，該護(hù)針器122可以連同激活器并且在將針組裝到針轂之前組裝到針裝置100上。在其他示例中，護(hù)針器可以在針附接到針轂后安裝到針上。例如，可以在護(hù)針器可滑動(dòng)地置于針上之后形成輪廓褶皺或輪廓改變部。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖3a和3b，在靜脈穿刺成功后，通過沿近側(cè)方向拉針轂102，可以使針104向近側(cè)撤回離開導(dǎo)管轂106。因?yàn)榻鼈?cè)壁126上的開口127大于針104的軸桿的直徑，所以針104可以向近側(cè)撤回而不會(huì)從護(hù)針器設(shè)定位置或從導(dǎo)管轂向近側(cè)拖拽或拉護(hù)針器122。由于護(hù)針器的折板20、30在備用位置與針104間隔，所以在靜脈穿刺成功后，還可以使該針104撤回而針桿或輪廓改變部128沒有接觸折板20、30。因此，護(hù)針器122或折板20、30可以在針104沿近側(cè)方向撤回時(shí)保持在伸展構(gòu)造中，直至輪廓改變部128接合近側(cè)壁126中開口127的周界。

現(xiàn)在參考圖4a和4b，在輪廓改變部128接合抵靠限定了開口127的周界的情況下，針104的進(jìn)一步撤回可以朝著激活器140的激活邊緣146向近側(cè)拉護(hù)針器122。當(dāng)護(hù)針器122的折板20、30接合激活器140的激活邊緣146或其他表面特征并且護(hù)針器122抵抗激活器140的阻力沿近側(cè)方向繼續(xù)進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)時(shí)，折板20、30所經(jīng)受的接觸力將導(dǎo)致折板朝著針104向內(nèi)移動(dòng)。該接觸力還可以導(dǎo)致折板的雙穩(wěn)態(tài)特性經(jīng)歷改變。

當(dāng)被激活時(shí)，折板20、30可以從如圖1a、3a和3b中所示的伸展構(gòu)造轉(zhuǎn)變到如圖4a和4b所示的盤卷構(gòu)造從而覆蓋針尖110。換句話說，當(dāng)護(hù)針器122被觸發(fā)時(shí)，折板20、30的激活部分朝內(nèi)盤卷從而在保護(hù)位置中覆蓋針尖110。也就是說，折板20、30的激活部分沿它們各自寬度轉(zhuǎn)變成為相對(duì)平坦的表面并朝向針104盤卷從而覆蓋針尖110。折板20、30不經(jīng)歷狀態(tài)變化的部分可以保持在伸展構(gòu)造中。例如，由于來自側(cè)壁40的增加的剛度，由于沒有以致產(chǎn)生雙穩(wěn)態(tài)相位的卷起，或者由于以上兩個(gè)原因，折板鄰接側(cè)壁的部分可以不經(jīng)受相位變化。也就是說，側(cè)壁40防止折板20、30鄰接側(cè)壁的部分發(fā)生盤卷。

在一個(gè)實(shí)施例中，沿折板20、30的間隙45和側(cè)壁40可以定位并成形為確保當(dāng)折板20、30的一些部分發(fā)生盤卷或經(jīng)歷相位變化時(shí)，側(cè)壁40與彼此不干涉或者不與折板意圖經(jīng)歷改變的部分干涉。在其他實(shí)施例中，側(cè)壁40和間隙45可以被設(shè)計(jì)成彼此接合，以便當(dāng)護(hù)針器處于盤卷構(gòu)造時(shí)將折板20、30互鎖在一起從而在保護(hù)位置中覆蓋針尖110。

折板20、30的遠(yuǎn)側(cè)端可以在保護(hù)位置中協(xié)同地覆蓋針尖110從而防止針尖110在遠(yuǎn)側(cè)重新暴露到護(hù)針器122外。如果頂折板20長于底折板30，則底折板30可以在頂折板20之前轉(zhuǎn)變到盤卷構(gòu)造從而確保在保護(hù)位置時(shí)頂折板20覆蓋底折板30。在其他示例中，底折板長于頂折板，并且發(fā)生相反的情況。

折板如何轉(zhuǎn)變或經(jīng)歷相位變化的順序可以通過選擇在何處放置側(cè)壁40、折板在何處接觸激活器140、選擇該激活器的位置和形狀、間隙的數(shù)量、側(cè)壁的尺寸或者選擇以上這些的組合來控制。

頂折板20的遠(yuǎn)側(cè)端處的遠(yuǎn)側(cè)延伸部70可以與底折板30接合從而幫助固定針尖110。在一個(gè)示例中，遠(yuǎn)側(cè)延伸部70可以在下方包住底折板30從而鎖定護(hù)針器122并且將頂折板20和底折板30固定在一起。在另一示例中，額外的遠(yuǎn)側(cè)延伸部(未示出)可以從底折板30向遠(yuǎn)側(cè)延伸。該額外的遠(yuǎn)側(cè)延伸部可以在兩個(gè)折板20、30之間產(chǎn)生額外的摩擦力，從而幫助將頂折板20和底折板30固定在一起。一旦護(hù)針器122在保護(hù)位置中覆蓋針尖110，則護(hù)針器122可以被拉離激活器140，從而在護(hù)針器122覆蓋針尖110的情況下允許針104從導(dǎo)管轂106分離。

現(xiàn)在參照?qǐng)D5，示出了用在透析通路中的瘺管針組件150并且所示出的該瘺管針組件150處于備用位置。本組件包括第一轂152和第二轂154，第一轂152和第二轂154在備用位置中可拆卸地接合到彼此，該備用位置是針組件150準(zhǔn)備好用于患者所處的位置。第二轂154具有針104，針104具有在針尖110的遠(yuǎn)側(cè)、從此處延伸的輪廓改變部128。第一轂152包括主體156，主體156限定了內(nèi)腔158，內(nèi)腔158具有定位在其中的尖端保護(hù)器或護(hù)針器122。第二轂154(其也可被稱作針轂)具有主體160，主體160限定了內(nèi)腔162，內(nèi)腔162具有近側(cè)開口，近側(cè)開口具有附接到該近側(cè)開口的通氣塞133。內(nèi)腔162可以稱為血液回血室，并且通氣塞133可以在其近側(cè)端處包括通氣過濾器164以便使空氣或氣體通過但不使諸如血液的流體通過。第二轂154的凸頭區(qū)段166可以延伸到第一轂152的近側(cè)開口168中，從而在備用位置中將兩個(gè)轂152、154可拆卸地固定在一起。在其他示例中，使用其他手段，例如通過使用第二轂上的罩抓住第一轂152的外表面，可以使兩個(gè)轂152、154在備用位置中可拆卸地接合彼此。一對(duì)翼部161可以在主體160的側(cè)向延伸從而提供用于將第二轂154固定到患者的位置。

本實(shí)施例的尖端保護(hù)器122可以類似于上文參照?qǐng)D1a-4b所討論的尖端保護(hù)器，并且該尖端保護(hù)器122具有雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造、相位、或狀態(tài)。在本實(shí)施例中，尖端保護(hù)器122在沒有針上管體(例如導(dǎo)管管體)的情況下與針104一起使用。如所示，尖端保護(hù)器122定位在第一轂152的內(nèi)腔158中，第一轂152具有近側(cè)開口166和遠(yuǎn)側(cè)開口168。內(nèi)腔158限定了穿過近側(cè)開口168和/或遠(yuǎn)側(cè)開口168可進(jìn)入的孔。在其他示例中，第一轂152的遠(yuǎn)側(cè)端可以具有遠(yuǎn)側(cè)壁以便部分地閉合遠(yuǎn)側(cè)開口168，從而將該遠(yuǎn)側(cè)開口設(shè)置為更小的孔，該遠(yuǎn)側(cè)開口足夠大以便使針104從中穿過但使護(hù)針器122不能從中穿過。第一轂152的近側(cè)開口166應(yīng)該足夠大以便允許護(hù)針器122在保護(hù)位置中向近側(cè)穿過該近側(cè)開口166，從而與第一轂152分離，這與圖1a、3a和3b的護(hù)針器122在被激活后并且從導(dǎo)管轂的近側(cè)開口移除類似。

如先前所討論的，第一轂141在內(nèi)部具有觸發(fā)器或激活器140以便激活護(hù)針器122，例如以便將護(hù)針器122的狀態(tài)從伸展?fàn)顟B(tài)或第一構(gòu)造改變成盤卷狀態(tài)或第二構(gòu)造。觸發(fā)器或激活器140可以由突出部138保持在孔158中。激活器140可以類似于本文其他部分所討論的激活器。在一些示例中，第一殼體152和激活器140可以整體地形成，例如通過塑料注塑。在其他示例中，激活器140可以單獨(dú)地形成并隨后被組裝到第一轂152。

在使用中，插入針104以便獲得進(jìn)入患者血液系統(tǒng)的通路。在使用后，通過沿近側(cè)方向拉第二轂154而同時(shí)保持第一轂152以使得針相對(duì)于第一轂和護(hù)針器122運(yùn)動(dòng)來將針104撤回離開患者。針104移動(dòng)直至輪廓改變部128鄰靠限定了護(hù)針器近側(cè)壁126上的開口127的周界，該周界在尺寸上小于輪廓改變部128的寬度，以使得由輪廓改變部在開口處127產(chǎn)生物理接觸。然后如上文所討論，針沿近側(cè)方向抵靠激活器140拉護(hù)針器122，這導(dǎo)致該護(hù)針器將其狀態(tài)從第一或伸張狀態(tài)改變成第二或盤卷狀態(tài)從而覆蓋針尖110。隨后，護(hù)針器122與針104一起與第一轂152分離。第一轂152和具有覆蓋針尖的護(hù)針器的、受保護(hù)的針104可以經(jīng)由標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程來進(jìn)行處置。

替代地，可以在激活護(hù)針器122之前將針從患者處移除。這可以如下地執(zhí)行：保持針轂或第二轂154穩(wěn)定，而同時(shí)相對(duì)于針104朝著針尖110向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)具有護(hù)針器122定位在其中的第一轂152，以使得近側(cè)壁126鄰靠輪廓改變部128。如上文所討論，在該點(diǎn)處的進(jìn)一步移動(dòng)迫使第一轂內(nèi)側(cè)的激活器140接觸護(hù)針器122并導(dǎo)致該護(hù)針器122將其狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變至第二或盤卷狀態(tài)從而覆蓋針尖110。替代地或附加地，可以使第二轂154沿近側(cè)方向撤回而同時(shí)使第一轂152沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)來激活護(hù)針器122。

現(xiàn)在參照?qǐng)D6a，示出了手臂182上的透析短絡(luò)180，其具有靜脈針組件150和動(dòng)脈針組件186。兩個(gè)針組件150、186可以以常規(guī)方式布置在手臂182上以便血液透析。本實(shí)施例的靜脈針組件150可以與圖5中所示的瘺管針組件150相同。動(dòng)脈針組件186可以是用于在血液透析中使用的常規(guī)針組件。

圖6a示出了用于激活本公開的、定位在第一轂152內(nèi)側(cè)的護(hù)針器122的替代性機(jī)制和方法。如所示，透析后，在使用者或醫(yī)師將具有針尖的針104相對(duì)于第一轂沿近側(cè)方向撤回時(shí)，繩190被連接到第一轂152從而將第一轂152固定。使用者或醫(yī)師可以通過抓住第二轂154并使第二轂154移動(dòng)離開第一轂來使針104撤回。這允許針上的輪廓改變部128向近側(cè)移動(dòng)抵靠護(hù)針器122的近側(cè)壁，并且隨后抵靠激活器140向近側(cè)拉或移動(dòng)護(hù)針器122從而激活護(hù)針器，這與上文參照?qǐng)D5所討論的當(dāng)使用者使第一轂保持穩(wěn)定并且使針相對(duì)于第一轂沿近側(cè)方向撤回時(shí)的過程類似。因此，通過使用繩190來使第一轂152保持穩(wěn)定并允許具有護(hù)針器122定位在其中的第一轂152和針104之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，圖6a的護(hù)針器122可以將狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變成第二或盤卷狀態(tài)從而覆蓋針尖110。

如圖6a中所示，繩190可以具有第一端和第二端194，第一端連接到第一轂152，第二端194連接到動(dòng)脈針組件186。繩190可由任意常規(guī)的現(xiàn)有技術(shù)材料制成，包括由纖維材料、塑料材料、或細(xì)標(biāo)準(zhǔn)絲制成。繩190的端部192、194可以通過粘合、焊接、打結(jié)、或以上這些的組合來固定。

類似于圖6a的實(shí)施例，圖6b示出了手臂182上的透析短絡(luò)180，其具有靜脈針組件150和動(dòng)脈針組件186。在本實(shí)施例中，繩190端部中的一個(gè)194連接到錨定件200而不是動(dòng)脈針組件186。在示例中，錨定件200可以是束帶、粘合帶或者用于抵抗撤回針104的力使繩的端部194保持穩(wěn)定的其他固定工具。如上所討論的，隨著針104被撤回，錨定件200保持該繩從而防止第一轂152移動(dòng)，使得針104可以相對(duì)于第一轂運(yùn)動(dòng)以使針上的輪廓改變部移動(dòng)抵靠護(hù)針器的近側(cè)壁。因此，通過使用繩190和錨定件200來使第一轂152保持穩(wěn)定并允許在其中具有護(hù)針器的第一轂152和針104之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，圖6b的護(hù)針器122可以將狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變到第二或盤卷狀態(tài)從而覆蓋針尖110。

類似于圖6a的實(shí)施例，圖6c示出了手臂182上的透析短絡(luò)180，其具有靜脈針組件150和動(dòng)脈針組件186。在本實(shí)施例中，第一轂152被粘合結(jié)構(gòu)204固定，該粘合結(jié)構(gòu)例如膠帶、雙側(cè)膠帶、粘合墊或以上這些的組合。如上文所討論的，隨著針104被撤回，粘合結(jié)構(gòu)204保持第一轂152使其不能移動(dòng)，從而針104可以相對(duì)于第一轂運(yùn)動(dòng)以使針上的輪廓改變部移動(dòng)抵靠護(hù)針器的近側(cè)壁。因此，通過使用粘合結(jié)構(gòu)204來使第一轂152保持穩(wěn)定并允許在其中具有護(hù)針器的第一轂152和針104之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，圖6c的護(hù)針器122可以將狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)改變成第二或盤卷狀態(tài)從而覆蓋針尖110。在其他示例中，束帶或綁帶結(jié)構(gòu)可以被固定到患者手臂，并且該束帶或綁帶結(jié)構(gòu)可以具有用于接收第一轂的接收區(qū)域，從而固定第一轂并允許第一轂和針之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。具有該區(qū)域的束帶或綁帶可以纏繞在手臂周圍或者可以使用粘合劑固定到手臂。

現(xiàn)在參照?qǐng)D7a和7b，分別示出了處于激活前位置和激活后位置的具有雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造、相位、或狀態(tài)的護(hù)針器122，該護(hù)針器122定位在轂(未示出)的內(nèi)側(cè)并安裝在針104上。護(hù)針器122可以與本文中其他部分所討論的護(hù)針器類似并且可以定位在與圖5和6a-6c的第一轂152類似的具有激活器的轂的內(nèi)側(cè)。護(hù)針器122可以被激活從而將狀態(tài)從第一或伸展?fàn)顟B(tài)(如圖7a中所示)改變成第二或盤卷狀態(tài)(如圖7b中所示)。

在本實(shí)施例中，護(hù)針器122的第一和第二臂20、30的尺寸和形狀可以被設(shè)置成當(dāng)護(hù)針器被激活器激活時(shí)，盤卷成為門210從而封閉或封堵針尖110處的斜面212。在示例中，間隙45產(chǎn)生在第一臂20上的兩組側(cè)壁40中的每組之間。間隙45中的每個(gè)可以軸向地定位在第一臂上以使得當(dāng)?shù)谝槐?0被激活時(shí)，第一臂具有一定長度的區(qū)段發(fā)生傾斜從而形成用于封堵針斜面212的門210?？梢岳缤ㄟ^選擇在何處形成間隙45來選擇該長度，以使得在間隙45的頂點(diǎn)處或附近延伸到延伸部70附近的尖端216的彎曲部214足夠地長從而延伸跨過針的整個(gè)斜面212。第二臂30上的側(cè)壁40可以被設(shè)置成具有遠(yuǎn)側(cè)配合邊緣220。當(dāng)門210轉(zhuǎn)動(dòng)從而覆蓋該斜面時(shí)，門可以鄰靠或接觸第二臂30的兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)配合邊緣220。

在本實(shí)施例中，第二臂30可以被設(shè)置成具有側(cè)壁40，側(cè)壁40從第二臂的兩個(gè)側(cè)邊緣中的每個(gè)延伸并且每個(gè)側(cè)壁40具有遠(yuǎn)側(cè)配合邊緣220。側(cè)壁40可以被設(shè)置成沒有任何間隙從而形成剛性區(qū)段，以便防止第二臂被激活。在一些示例中，第二臂30的側(cè)壁40可以包括一個(gè)或多個(gè)間隙，該一個(gè)或多個(gè)間隙形成在將不會(huì)影響門傾斜抵靠遠(yuǎn)側(cè)配合邊緣220的能力的位置。

在示例中，密封構(gòu)件224可以設(shè)置在門210的內(nèi)表面上。密封構(gòu)件224可以體現(xiàn)為塑料構(gòu)件，例如軟橡膠或硅樹脂材料。密封構(gòu)件224可以通過如下方式附接到第一臂：在第一臂上形成兩個(gè)或多個(gè)突耳，該兩個(gè)或多個(gè)突耳可以成形為或折疊為抓住密封構(gòu)件。例如，裂縫或切口可以形成為穿過第一臂，于是該第一臂可以被折疊成抓住密封構(gòu)件。在其他示例中，粘合劑或黏結(jié)劑可以與經(jīng)折疊的突耳一起使用或不與經(jīng)折疊的突耳一起使用以便將密封構(gòu)件224固定到第一臂。密封構(gòu)件224的尺寸和形狀可以被設(shè)置并且具有足夠的厚度以便當(dāng)門210折疊在針尖110上時(shí)覆蓋針斜面212。

延伸部70可以被設(shè)置在第一臂20的遠(yuǎn)側(cè)端處，以便當(dāng)護(hù)針器被激活到保護(hù)位置時(shí)將門210固定到第二臂30。可以使用本文中其他部分所討論的若干方法中的一個(gè)來實(shí)施護(hù)針器122的激活。延伸部70可以是平直的，可以具有鉤狀部，可以包括止動(dòng)部，可以包括粘合劑，或者可以是以上這些的組合。第一臂上的延伸部70可以被構(gòu)造(例如設(shè)置尺寸和形狀)成抵靠第二臂上的第二延伸部或配合表面來固定。

在一些示例中，護(hù)針器122可以包括額外的密封構(gòu)件224，該額外的密封構(gòu)件224定位在護(hù)針器的針保持室中，該針保持腔被理解為包括兩個(gè)臂和側(cè)壁之間的用于容納針的空間。額外的密封構(gòu)件224可以在護(hù)針器被激活成在針尖上之后進(jìn)一步協(xié)助對(duì)圍繞針尖和針斜面的室進(jìn)行密封。

在一些示例中，可以將傳感器添加到護(hù)針器122。例如，可以包括應(yīng)變計(jì)以便探測(cè)或感測(cè)護(hù)針器的激活。當(dāng)?shù)谝槐?、第二臂、或第一臂和第二臂二者都彎曲或盤卷時(shí)，應(yīng)變計(jì)可以觸發(fā)信號(hào)來告知護(hù)針器已經(jīng)被激活。還可以設(shè)置開環(huán)回路來感測(cè)第一臂20和第二臂30何時(shí)接觸彼此，開環(huán)回路當(dāng)該兩個(gè)臂接觸時(shí)閉合該回路。這由于第一臂現(xiàn)在接觸第二臂從而使回路閉合，所以進(jìn)而觸發(fā)信號(hào)來告知護(hù)針器已經(jīng)被激活。

制造和使用本文中其他部分所示出和描述的針裝置及其部件的方法在本公開的范圍內(nèi)。

雖然本文已經(jīng)具體描述和示意了針裝置和它們的組件的有限實(shí)施例，但是許多修改和變體對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯而易見的。此外，要理解和預(yù)想到的是，假如所提供的功能是兼容的，針對(duì)一個(gè)針裝置的實(shí)施例所具體討論的特征可被采用來包含在另一針裝置的實(shí)施例中。因此，要理解的是，根據(jù)所公開的裝置、系統(tǒng)、和方法的原理所構(gòu)造的針裝置和它們的部件可以以本文所具體描述的形式之外的形式來體現(xiàn)。本公開也被限定在所附權(quán)利要求中。