1.一種白術(shù)配方顆粒制劑，以白術(shù)藥材和/或白術(shù)飲片為原料，其特征是按如下方法制備獲得，是將白術(shù)1500g，加入占白術(shù)質(zhì)量8-10倍的水，煎煮二次，控制每次煎煮時間1-1.5小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至濾液于60℃溫度條件下，其相對密度為1.08～1.12，加入輔料，控制輔料加入量為白術(shù)質(zhì)量的20-25%，混勻，濾過，噴霧干燥，控制出膏率范圍為31.5%～42.7%，再加入適量糊精，混勻，制粒，制成1000g，即得其性狀為淺黃色至棕黃色的，氣清香，味甘、微辛的白術(shù)配方顆粒。
2.一種如權(quán)利要求1所述的白術(shù)配方顆粒制劑的質(zhì)量標(biāo)準鑒定檢測方法，包括對白術(shù)藥材、白術(shù)飲片、白術(shù)中間體質(zhì)量標(biāo)準檢測，其特征是所述對白術(shù)配方顆粒質(zhì)量鑒定檢測包括對白術(shù)配方顆粒粒度、性狀、水份、溶化性、重金屬、微生物限度、浸出物及輔料對白術(shù)浸出物的影響；所述白術(shù)配方顆粒性狀為淺黃色至棕黃色，清香、味甘、微辛，苦、甘、溫、歸脾、胃經(jīng)的顆粒。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的白術(shù)配方顆粒制劑的質(zhì)量標(biāo)準鑒定檢測方法，其特征是所述對浸出物提取檢測，以醇溶劑為溶媒，采用熱浸法提取，控制提取時間1-1.5小時。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的白術(shù)配方顆粒制劑的質(zhì)量標(biāo)準鑒定檢測方法，其特征是白術(shù)藥材及飲片的質(zhì)量控制標(biāo)準為白術(shù).的干燥根莖，其浸出物測定以質(zhì)量濃度為55-60%的乙醇作為溶媒，控制浸出物大于或等于45%，以液相色譜裝置為檢測分析儀器。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的白術(shù)配方顆粒制劑的質(zhì)量標(biāo)準鑒定檢測方法，其特征是所述對白術(shù)中間體質(zhì)量標(biāo)準檢測，包括對白術(shù)中間體質(zhì)量性狀鑒定，水分、溶化性、浸出物檢測，所述對白術(shù)中間體浸出物檢測采用液相色譜檢測器包括對色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性確定，參照物溶液的制備、供試品溶液的制備及確定測定方法。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的白術(shù)配方顆粒制劑的質(zhì)量標(biāo)準鑒定檢測方法，其特征是所述重金屬檢測是1）精密稱取白術(shù)配方顆粒制劑樣品1-2g，置已熾灼恒重的坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸1-2ml，至潤濕，用低溫加熱至硫酸除盡后，加硝酸0.5-0.8ml，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后，冷卻，于500～600℃熾灼使完全灰化，冷卻，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨試液至對酚酞指示劑顯微粉紅色，再加pH3.55 醋酸鹽緩沖液2-3ml，微熱溶解后，移置納氏比色管中，加水稀釋成25ml，作為供試品溶液；2）另取配制供試品溶液的試劑，置瓷皿中蒸干后，加pH為3.5的醋酸鹽緩沖液2-3ml與水15-20ml，微熱溶解后，移置納氏比色管中，加濃度不10μg/ml的標(biāo)準鉛溶液1-1.5ml，再用水稀釋成25-30ml，作為對照溶液；3）再在對照溶液和供試品溶液管中分別加硫代乙酰胺試液各2-3ml，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透視，供試品溶液管中顯示的顏色與對照溶液管相比，不得更深，白術(shù)配方顆粒中的重金屬含量小于10ppm。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的白術(shù)配方顆粒制劑的質(zhì)量標(biāo)準鑒定檢測方法，其特征是所述對水分的檢測包括對白術(shù)配方顆?；虬仔g(shù)中間體的水分檢測，是精密稱取白術(shù)配方顆?；虬仔g(shù)中間體樣品1-2g，平鋪置于干燥至恒重的扁形稱量瓶中，開啟瓶蓋在溫度為100～105℃下干燥5小時，將瓶蓋蓋好，轉(zhuǎn)移至干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定，再在上述溫度下干燥1小時，放冷，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止；根據(jù)減失的重量，計算供試品中的含水量，不得超過6.0%。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的白術(shù)配方顆粒制劑的質(zhì)量標(biāo)準鑒定檢測方法，其特征是所述微生物限度是控制的白術(shù)配方顆粒經(jīng)若干批次檢定，其中大腸埃希菌不得檢出，控制霉菌和酵母菌總數(shù)和需氧菌總數(shù)均分別＜10 cfu/g。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的白術(shù)配方顆粒制劑的質(zhì)量標(biāo)準鑒定檢測方法，其特征是所述參照物溶液的制備是精密稱取白術(shù)對照藥材1-1.5g，置圓底燒瓶中，加水50ml，煎煮1小時，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取4次，每次20ml，合并萃取液，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的白術(shù)配方顆粒制劑的質(zhì)量標(biāo)準鑒定檢測方法，其特征是所述供試品溶液的制備是精密稱取本品約2.0g，加水50ml，超聲使溶解，用乙酸乙酯振搖提取4次，每次20ml，合并萃取液，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。