技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域,具體來說,涉及到一種穩(wěn)定的鹽酸氨溴索注射液及其制備方法。所述注射液包括胞磷膽堿鈉和穩(wěn)定劑;所述穩(wěn)定劑包括乙二胺四乙酸二鈉和pH穩(wěn)定劑;所述乙二胺四乙酸二鈉的質(zhì)量占注射液總體積的0.005%?0.02%;所述pH穩(wěn)定劑為醋酸、醋酸鈉、檸檬酸、磷酸氫二鈉或磷酸二氫鈉中的一種或幾種;所述pH穩(wěn)定劑質(zhì)量占注射液總體積的0.03%?0.08%;所述注射液的pH在5.7?6.3之間。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明所述的胞磷膽堿鈉注射液通過加入穩(wěn)定劑克服了其容易受光照而產(chǎn)生分解物且隨ph的升高而增加的技術(shù)問題;本發(fā)明具有良好的市場應(yīng)用前景、制備簡單、易于工業(yè)化生產(chǎn)的特點。
技術(shù)研發(fā)人員:成瑞明;謝海梁;張萌
受保護的技術(shù)使用者:辰欣藥業(yè)股份有限公司
文檔號碼:201611266066
技術(shù)研發(fā)日:2016.12.31
技術(shù)公布日:2017.05.31