本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具涉及一種抗腫瘤中藥組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
腫瘤本質(zhì)上是一種基因病，各種環(huán)境的和遺傳的致癌因素以協(xié)同或序貫的方式引起DNA損害，從而激活原癌基因或滅活腫瘤抑制基因，加上凋亡調(diào)節(jié)基因或DNA修復(fù)基因的改變，繼而引起表達(dá)水平的異常，使靶細(xì)胞發(fā)生轉(zhuǎn)化。被轉(zhuǎn)化的細(xì)胞先多呈克隆性的增生，經(jīng)過一個漫長的多階段的演進過程，其中一個克隆相對無限制的擴增，通過附加突變，選擇性地形成具有不同特點的亞克隆，從而獲得浸潤和轉(zhuǎn)移的能力，形成惡性腫瘤。
目前，作為惡性腫瘤的治療方法，一般采取化學(xué)療法、放射線療法及外殼療法，放射線療法副作用大，對正常細(xì)胞及癌細(xì)胞同時給予損傷，化學(xué)療法一般采用抗生素、代謝、激素類藥物等，也是具有很大的副作用。因此，期望安全性高、副作用小的抗腫瘤治療方法。中醫(yī)治療腫瘤從整體進行調(diào)理，副作用小，但是，現(xiàn)有的中藥治療腫瘤的方法中，普遍存在見效慢、效果不明顯等不足，目前仍然沒有真正能值得普遍推廣與使用的經(jīng)驗與成果。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供了一種抗腫瘤中藥組合物及其應(yīng)用，所述中藥組合物可以抑制殺滅腫瘤細(xì)胞、減少癌癥患者痛苦，毒副作用小。
為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：
一種抗腫瘤中藥組合物，由以下重量份的原料制成：北豆根20-50份、赤芍20-40份、桔梗15-35份、苦參20-30份、綿馬貫眾10-25份、秦皮8-15份、藍(lán)莓10-30份、紅旱蓮8-15份、牛蒡子10-20份、青蒿20-40份、車前子10-20份、紫花地丁5-12份、槲寄生8-18份、刺五加10-25份。
優(yōu)選地，所述抗腫瘤中藥組合物由以下重量份的原料制成：北豆根30-40份、赤芍25-35份、桔梗20-30份、苦參22-28份、綿馬貫眾15-20份、秦皮10-13份、藍(lán)莓15-25份、紅旱蓮10-13份、牛蒡子12-18份、青蒿25-35份、車前子12-18份、紫花地丁7-10份、槲寄生12-16份、刺五加14-20份。
優(yōu)選地，所述抗腫瘤中藥組合物由以下重量份的原料制成：北豆根35份、赤芍30份、桔梗25份、苦參25份、綿馬貫眾18份、秦皮12份、藍(lán)莓20份、紅旱蓮12份、牛蒡子15份、青蒿30份、車前子15份、紫花地丁8份、槲寄生15份、刺五加18份。
本發(fā)明的中藥組合物可按傳統(tǒng)單方抓取，水煎服用；也可制備成各種中成藥劑型，方便臨床使用。
本發(fā)明提供了一種抗腫瘤中藥制劑，其是由上述抗腫瘤中藥組合物和藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑制成臨床可接受的劑型。所述臨床可接受的劑型可為膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑或沖劑等。優(yōu)選膠囊劑。
本發(fā)明提供了一種用于制備上述抗腫瘤中藥制劑的方法，具體包括以下步驟：
(1)按照配方量稱取各中藥原料；
(2)將赤芍、桔梗、苦參、牛蒡子、青蒿、紫花地丁和槲寄生七味藥材中加7-9倍量的水，蒸餾提取揮發(fā)油5-8h，收集揮發(fā)油并保留藥液和藥渣，備用；
(3)將上述提取過揮發(fā)油的藥渣再加6-8倍量的水煎煮1h，過濾，得煎煮液，將其與上述備用的藥液合并，濾過，得提取液一；
(4)將北豆根、綿馬貫眾、秦皮、藍(lán)莓、紅旱蓮、車前子、刺五加七味藥材中加入10-12倍量的水，煎煮2-3次，每次40-60min，合并濾液，濾過，得提取液二；
(5)將提取液一和提取液二合并，并于70-80℃下減壓濃縮成相對密度為1.15-1.25的稠膏，干燥稠膏，粉碎，過60-100目篩，得提取物粉體；
(6)將上述提取物粉體加入藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，再噴入揮發(fā)油，制成臨床可接受的劑型。
本發(fā)明中，各中藥原料的藥效如下：
赤芍：味苦，性微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于熱人營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
桔梗：宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。
苦參：味苦，性寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。
綿馬貫眾：苦，微寒；有小毒。歸肝、胃經(jīng)，清熱解毒，止血，殺蟲。時疫感冒，風(fēng)熱頭痛，溫毒發(fā)斑，瘡瘍腫毒，崩漏下血，蟲積腹痛。
秦皮：味苦、澀，性寒。歸肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，收澀止痢，止帶，明目。濕熱瀉痢，赤白帶下，目赤腫痛，目生翳膜。
藍(lán)莓：藍(lán)莓能有效降低膽固醇，防止動脈粥樣硬化，促進心血管健康；有增強心臟功能、預(yù)防癌癥和心臟病的功效，能防止腦神經(jīng)衰老、增強腦力；可以強化視力，減輕眼球疲勞。
紅旱蓮：味微苦，性寒，無毒。入肝經(jīng)。全草入藥，有平肝、止血、敗毒、消腫的作用。
牛蒡子：味辛、苦，性寒。歸肺、胃經(jīng)。疏散風(fēng)熱，清熱解毒透疹；宣肺利咽散腫。
青蒿：苦，辛，寒。歸肝、膽經(jīng)、三焦、腎經(jīng)。清透虛熱，涼血除蒸，解暑，截瘧。用于暑邪發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，瘧疾寒熱，濕熱黃疸。
車前子：甘，寒。入腎、膀胱經(jīng)。利水，清熱，明目，祛痰。治小便不通，淋濁，帶下，尿血，暑濕瀉痢，咳嗽多痰，濕痹，目赤障翳。
紫花地?。何犊?、辛、寒。歸心、肺經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消腫，清熱利濕的作用，主治疔瘡，癰腫，瘰疬，黃疸，痢疾，腹瀉，目赤，喉痹，毒蛇咬傷。
北豆根：苦，寒；有小毒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。有清熱解毒，祛風(fēng)止痛之功效，常用于咽喉腫痛，熱毒瀉痢，風(fēng)濕痹痛等證。
槲寄生：苦，甘，平。歸肝、腎經(jīng)。具有舒筋活絡(luò)，活血散瘀。用于筋骨疼痛，肢體拘攣，腰背酸痛，跌打損傷。補肝腎，強筋骨，祛風(fēng)濕，安胎等功效，槲寄生提取物可改善微循環(huán)，其總生物堿還具有抗腫瘤作用。
刺五加：辛，苦，微甘；性溫。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，補肝腎，強筋骨，活血脈。主風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，筋骨痿軟，體虛贏弱，跌打損傷，骨折，水腫等癥。
本發(fā)明的有益效果為：
1、本發(fā)明在中藥材的選擇和配伍上符合中醫(yī)辯證理論，通過科學(xué)配伍，以清熱涼血，散瘀止痛、扶正培本為治療原則，使各種藥材相輔相成，循序漸進，抑制殺滅腫瘤細(xì)胞，逐步治療腫瘤，減少癌癥患者痛苦，并延長腫瘤患者的生命，效果顯著。
2、本發(fā)明中藥組合物可以單獨治療腫瘤，也可以與手術(shù)、放療、化療同時使用，無任何副作用，也不會產(chǎn)生藥物依賴性，適于廣泛推廣應(yīng)用。
3、本發(fā)明所用中藥藥材均為長白山的地道藥材，取材集中化，十分方便。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明的技術(shù)解決方案，實施例不能理解為是對技術(shù)解決方案的限制。
實施例1：本發(fā)明膠囊劑的制備
(1)稱取下述重量配比的原料藥：北豆根35份、赤芍30份、桔梗25份、苦參25份、綿馬貫眾18份、秦皮12份、藍(lán)莓20份、紅旱蓮12份、牛蒡子15份、青蒿30份、車前子15份、紫花地丁8份、槲寄生15份、刺五加18份。
(2)將赤芍、桔梗、苦參、牛蒡子、青蒿、紫花地丁和槲寄生七味藥材中加9倍量的水，蒸餾提取揮發(fā)油5h，收集揮發(fā)油并保留藥液和藥渣，備用；
(3)將上述提取過揮發(fā)油的藥渣再加8倍量的水煎煮1h，過濾，得煎煮液，將其與上述備用的藥液合并，濾過，得提取液一；
(4)將北豆根、綿馬貫眾、秦皮、藍(lán)莓、紅旱蓮、車前子、刺五加七味藥材中加入10倍量的水，煎煮3次，每次40min，合并濾液，濾過，得提取液二；
(5)將提取液一和提取液二合并，并于80℃下減壓濃縮成相對密度為1.15的稠膏，干燥稠膏，粉碎，過100目篩，得提取物粉體；
(6)將上述提取物粉體加入淀粉、糊精適量，混勻，用5％PVP溶液制成顆粒，噴入揮發(fā)油，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊，即得膠囊劑，膠囊劑粒重0.5g。
實施例2：本發(fā)明片劑的制備
(1)稱取下述重量配比的原料藥：北豆根50份、赤芍20份、桔梗35份、苦參30份、綿馬貫眾10份、秦皮15份、藍(lán)莓30份、紅旱蓮15份、牛蒡子10份、青蒿20份、車前子20份、紫花地丁5份、槲寄生8份、刺五加25份。
(2)將赤芍、桔梗、苦參、牛蒡子、青蒿、紫花地丁和槲寄生七味藥材中加7倍量的水，蒸餾提取揮發(fā)油8h，收集揮發(fā)油并保留藥液和藥渣，備用；
(3)將上述提取過揮發(fā)油的藥渣再加7倍量的水煎煮1h，過濾，得煎煮液，將其與上述備用的藥液合并，濾過，得提取液一；
(4)將北豆根、綿馬貫眾、秦皮、藍(lán)莓、紅旱蓮、車前子、刺五加七味藥材中加入12倍量的水，煎煮2次，每次50min，合并濾液，濾過，得提取液二；
(5)將提取液一和提取液二合并，并于75℃下減壓濃縮成相對密度為1.20的稠膏，干燥稠膏，粉碎，過60目篩，得提取物粉體；
(6)將上述提取物粉體加入淀粉、糊精適量，混勻，用5％PVP溶液制成顆粒，噴入揮發(fā)油，加入適量羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。
實施例3：本發(fā)明顆粒劑的制備
(1)稱取下述重量配比的原料藥：北豆根30份、赤芍25份、桔梗30份、苦參22份、綿馬貫眾15份、秦皮13份、藍(lán)莓25份、紅旱蓮10份、牛蒡子18份、青蒿25份、車前子18份、紫花地丁10份、槲寄生12份、刺五加20份。
(2)將赤芍、桔梗、苦參、牛蒡子、青蒿、紫花地丁和槲寄生七味藥材中加8倍量的水，蒸餾提取揮發(fā)油6h，收集揮發(fā)油并保留藥液和藥渣，備用；
(3)將上述提取過揮發(fā)油的藥渣再加6倍量的水煎煮1h，過濾，得煎煮液，將其與上述備用的藥液合并，濾過，得提取液一；
(4)將北豆根、綿馬貫眾、秦皮、藍(lán)莓、紅旱蓮、車前子、刺五加七味藥材中加入11倍量的水，煎煮3次，每次60min，合并濾液，濾過，得提取液二；
(5)將提取液一和提取液二合并，并于70℃下減壓濃縮成相對密度為1.25的稠膏，干燥稠膏，粉碎，過80目篩，得提取物粉體；
(6)取上述提取物粉體加入蔗糖、糊精適量，混勻，用75％乙醇造成軟材，過12-14目篩制成顆粒，干燥，噴入揮發(fā)油，分裝，即得。
實施例4：本發(fā)明膠囊劑的制備
除原料藥重量配比不同外，其余均與實施例1相同：
原料藥重量配比：北豆根20份、赤芍40份、桔梗15份、苦參20份、綿馬貫眾25份、秦皮8份、藍(lán)莓10份、紅旱蓮8份、牛蒡子20份、青蒿40份、車前子10份、紫花地丁12份、槲寄生18份、刺五加10份。
實施例5：
除原料藥重量配比不同外，其余均與實施例2相同：
原料藥重量配比：北豆根40份、赤芍35份、桔梗20份、苦參28份、綿馬貫眾20份、秦皮10份、藍(lán)莓15份、紅旱蓮13份、牛蒡子12份、青蒿35份、車前子12份、紫花地丁7份、槲寄生16份、刺五加14份。
臨床資料：
1、一般性資料
病人來源：本試驗共選取病例160例，男女各半，其中肝癌試驗組35例，肝癌對照組35例，胃癌試驗組45例，胃癌對照組45例。經(jīng)與患者以及患者家屬的協(xié)商并簽署知情同意書后，進行臨床治療試驗。
2、療效判定：
(1)顯效：腫瘤瘤體縮小10％以上，主要癥狀消失；
(2)有效：腫瘤瘤體縮小1-10％，臨床癥狀明顯改善；
(3)無效：腫瘤瘤體繼續(xù)增長，臨床癥狀無改善或加重。
3、病例標(biāo)準(zhǔn)
西醫(yī)診斷為肝癌、胃癌的病人。
4、試驗方法
癌癥試驗組以本發(fā)明實施例1的膠囊劑治療，一日三次，一次4g；對照組采用化療及放療治療。30天為一個療程，觀察3個月。
經(jīng)臨床觀察后，結(jié)果見表1。
兩組綜合療效，見表1
從表中可以看出，兩組間綜合療效有顯著差異，試驗組明顯優(yōu)于對照組。
5、典型病例
病例1：
王某，女，40歲，發(fā)現(xiàn)肝癌1年，試過西藥化療療法，效果不理想，后使用本發(fā)明實施例1中的膠囊劑2個療程后，疼痛減輕。之后堅持服用，疼痛基本緩解，病情基本得到控制，已能正常生活。
病例2：梁某，男，60歲，發(fā)現(xiàn)胃癌2年，試過西藥化療療法，效果不理想，后使用本發(fā)明實施例1中的膠囊劑3個療程后，疼痛減輕，之后堅持服用，病情基本穩(wěn)定，現(xiàn)狀態(tài)良好，已能正常生活。