一種高粱根抗疲勞藥劑及其制備方法與流程

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本發(fā)明涉及中藥藥劑，尤其是涉及一種高粱根抗疲勞藥劑及其制備方法。

背景技術：

作為21世紀危害人類健康的重要因素,疲勞正逐漸引起人們的關注。對于現(xiàn)代醫(yī)學的疲勞概念，日本疲勞協(xié)會于2011年將疲勞定義為是由于過度的軀體或精神活動所導致能力和效率的下降,分別表現(xiàn)在軀體活動和思維作業(yè)。

高粱(又稱烏禾、蜀黍、蜀秫)是禾本科高粱屬一年生草本植物，在我國已有五六千年的種植歷史，是我國古老的糧食作物之一。高粱具有一定的藥用療效功能，中醫(yī)認為高粱性味甘平、微寒，有和胃、健脾、消積的功效。高粱是兼食用、飼用、釀造、加工于一體的作物，近年來，隨著國民健康意識的增強及營養(yǎng)知識的普及，“五谷為養(yǎng)”的養(yǎng)生重要性被越來越多的人們所認識和接受。高粱的營養(yǎng)保健價值和生產(chǎn)應用價值受到越來越多的關注。

目前關于高粱根的藥理學研究較少，高粱根在制備鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘藥物中表明，高粱根提取物中具有抗凝血作用的部位同時具有良好的抗氧化活性，為高粱根藥食兩用的開發(fā)提供了基礎條件。中國專利CN102600390A公開一種高粱根提取物，該提取物中含有質(zhì)量百分比為2.2％～3.5％的生氰糖苷，公開的高粱根提取物有效性、安全性好、價格低廉、制備方法簡單、生產(chǎn)成本低。藥效學試驗結果表明：該發(fā)明具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘的作用，可用于制備治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物，其鎮(zhèn)咳效果超過了磷酸可待因。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種高粱根抗疲勞藥劑及其制備方法。

所述高粱根抗疲勞藥劑的原料為高粱根。所述原料還可包括輔料，所述輔料包括但不限于三葉草浸提液、檸檬酸、白砂糖、維生素C、山梨酸鉀、蜂蜜、甜菊糖等中的至少一種。

所述高粱根抗疲勞藥劑的劑型可為湯劑、口服液、顆粒劑、片劑、丸劑、膏劑等劑型中的一種。

所述高粱根抗疲勞藥劑的制備方法包括以下步驟：

將高粱根清洗后，干燥，粉碎，過篩，得高粱根粉末，再根據(jù)劑型的要求進一步加工成各種劑型的高粱根抗疲勞藥劑。

所述干燥可采用烘干，所述烘干的溫度可為60℃，所述過篩可過30目篩。

如需制成口服液，可將高粱根粉末用乙醇浸提后，抽濾，濾液濃縮，定量后再次過濾，提取后分離，調(diào)配，灌裝，殺菌，冷卻后得口服液劑型的高粱根抗疲勞藥劑。

所述浸提可采用質(zhì)量百分比為40％乙醇浸提，所述浸提可浸提2次，浸提的溫度可為70℃，第1次浸提的時間可為3h，第2次浸提的時間可為2h；所述濃縮可采用旋蒸濃縮。所述調(diào)配可加入三葉草浸提液、檸檬酸、白砂糖、維生素C、山梨酸鉀等中的至少一種和水進行調(diào)配，調(diào)配后的粗品可經(jīng)雙層濾紙過濾；所述罐裝可先將調(diào)配好的飲料粗品預熱后罐裝，封口。

如需制成其它劑型，可按現(xiàn)有的常規(guī)工藝加工。

過度的軀體或精神活動所導致機體的氧自由基生成增加，造成線粒體內(nèi)膜的損傷和功能的下降，不能產(chǎn)生足夠的ATP供給利用，細胞功能的低下，導致身體的的工作能力下降、疲勞發(fā)生。自由基造成免疫功能紊亂，抑制淋巴細胞的增生分化，抑制其對刺激原的反應性及細胞的功能。T、B、NK等細胞亞群對自由基均有不同程度的敏感性；自由基對于T細胞的抑制作用是一種可逆的，非細胞破壞性的作用。在自由基的作用下，NK細胞殺傷腫瘤細胞的功能顯著下降。自由基以及自由基的消除與疲勞休戚相關，利用外源性自由基清除劑(抗氧化作用物質(zhì))消除自由基，使體內(nèi)自由基水平下降和抗自由基能力的提高，可以防止自由基對體內(nèi)細胞結構和功能的損害，提高自由基的清除速率，保護機體，具有抗疲勞的功效。

抗疲勞藥劑以高粱根為主組成，高粱中含較多的黃酮類化合物如原花青素對清除氧自由基、具有抗氧化、清除自由基活性、保護細胞等等生功能，高粱根也具有良好的抗氧化活性。黃酮類化合物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有多種生物活性，其中以抗抑郁和抗焦慮等精神調(diào)節(jié)活性為主，其作用機理涉及多種神經(jīng)遞質(zhì)和途徑。高粱根抗氧化清除自由基，增強免疫力，消除疲勞和預防疲勞的發(fā)生。

具體實施方式

實施例1

飲料原汁制備，具體步驟如下：

稱取一定量高粱根，用純凈水浸泡，加熱至100℃，并使之沸騰20min；重復煎出2～3次，將粗提液低溫離心，收集上清液，作為飲料原汁。

飲料風味調(diào)配如下：

原汁具有一定的苦澀味，為了改善飲料風味、口感并增加飲料的功能性成分，按照不同比例以純凈水稀釋，并加入不同質(zhì)量分數(shù)的木糖醇(2％～10％，g/mL)、檸檬酸(0.2％～0.6％，g/mL)調(diào)配，同時添加質(zhì)量分數(shù)為1％的蜂蜜和0.006％甜菊糖混合以改善最終風味。在單因素試驗的基礎上，采用正交試驗進一步優(yōu)化，確定飲料的最佳調(diào)配配方。

將調(diào)配好的飲料分裝到干凈的飲料瓶中，密封。采用熱殺菌方式，殺菌條件為127℃，8min，冷卻至60℃。

以下給感官評價標準：

感官評價操作流程為:各項評分標準，對各組調(diào)配飲料的色澤(T1)、澄清度(T2)、風味(T3)、甜酸度(T4)指標進行感官評價并打分。按照T＝0.3T1+0.2T2+0.2T3+0.3T4進行加權法計分并取其平均數(shù)，比較選出T的平均值最高，效果較好的一組作為最佳調(diào)配比例。

實施例2

湯劑的加工方法如下：

一劑量分3次煎服，第一次加水500ml，煎至200ml量的藥汁；第二次加水400ml，煎至150ml；第三次加水300ml，煎至150ml量的藥汁。

以下給出實驗方法：

一.動物實驗：通過大鼠的動物實驗，實驗結果顯示本方具有抗感染提高免疫力，達到抗疲勞的作用。每組各9只SD雄性大鼠(8周齡)，由廈門大學動物實驗中心提供。抗疲勞藥的組成如上所述，水煎3次，將500mL藥汁濃縮為100mL(每毫升含生藥0.3g)。

實驗一：大鼠購入一周休息后，將其分成兩組，分別為對照組和實驗組；實施了兩周的灌胃，對照組實施生理鹽水灌胃，實驗組進行上述藥的灌胃；灌胃后每日實施力竭游泳實驗(方法與實驗二相同)。測得力竭游泳時間分別為141.4±32.70和239.89±68.41，實驗組的游泳時間比對照組顯著延長，p<0.005(＝0.000124),實驗結果表明高粱根有耐氧、抗疲勞的作用。

實驗二：大鼠購入一周休息后，啟動實驗將大鼠浸在水深0.22cm的籠子里5天，每天更換籠子的水。第六天進行隨機分組實施灌胃和聚肌胞苷酸腹腔注射，第一組對照組實施生理鹽水的灌胃和腹腔注射；第二組實驗組實施生理鹽水灌胃和聚肌胞苷酸腹腔注射(腹腔注射在第六日，量為3mg/kg體重)；第三組實驗加藥組實施抗疲勞中藥的灌胃(量為體重的1％)和聚肌胞苷酸腹腔注射，之后一周每天分別施行生理鹽水和抗疲勞中藥的灌胃；每日實施力竭實驗，每只大鼠尾部負一其體重8％相當?shù)你U塊，讓大鼠在水溫(25±1℃)的水池中游泳記錄大鼠從入水游泳時間至力竭(頭部沉入水中10s不能浮出水面為力竭)時間。算出平均值和標準誤差，用t檢驗分析其顯著性。力竭游泳時間(單位為s)比較如下：第一組的力竭游泳時間148.59±39.95；第二組力竭游泳時間144.30±37.20；第三組力竭游泳時間156.16±42.32。第二組的力竭游泳時間比第一組縮短了，但無顯著的差異；從力竭游泳時間上比較，第三組游泳時間比第一組有所提高而無顯著差異，而第三組的游泳時間與第二組相比有顯著地增加(p<0.005)。表明高粱根具有抗感染提高免疫能力達到消除疲勞的作用，為治療復合型與免疫相關引起的疲勞。

以下給出臨床實施例：

1.魏某，男，成年，癥見肢體倦怠乏力，懶言，納少，動則氣短，舌苔膩，脈滑，給予上藥加減3劑煎服，癥狀減輕。

2.吳某，男，成年，肢體倦怠乏力2～3天，四肢倦怠乏力，背痛，懶動，納減，灑灑汗出，脈濡，以上藥加裁予3劑中藥煎服，癥狀減輕。

3.林某，男，成年，疲乏4天，四肢倦怠乏力，懶動，手足酸麻，不欲食，舌淡苔膩，脈無力，擬上方加減給予3劑水煎服，癥狀減輕。

4.陳某，女，成年，肢體倦怠乏力，四肢倦怠乏力，神疲，不欲食，咳嗽，惡風，喜衣，嗜睡，舌淡苔膩，脈無力，給予上藥加減3劑水煎服，癥狀減輕。

5.盧某，女，成年，倦乏5天，四肢乏力，倦怠，嗜臥，全身酸痛，頭重，食減，胃脘脹滿，苔膩，脈濡，以上藥加減給3劑水煎后服用，癥狀減輕。

6.張某，男，成年，四肢倦怠乏力，少氣懶言，神疲，嗜睡，工作舌淡苔膩，脈弦滑無力，以上方加減給予2劑水煎服，癥狀減輕。

7.馮某，男，成年，肢體倦怠乏力，少氣，面色無華，手足麻木，食減，口淡無味，舌淡苔膩，脈濡，上藥加減給3劑中藥水煎服，癥狀大減。

8.林某，男，成年，神疲，倦怠乏力，身重，膝酸痛，頭重，舌淡苔膩，脈無力，給予上述藥3劑水煎服，癥狀減輕。

9.洪某，女，成年，神疲身倦，四肢乏力，面色蒼白，少氣，舌淡苔膩，脈無力，上藥加裁予3劑水煎服，癥狀減輕。

10.何某，男，成年，身倦，四肢乏力，身重，精神不集中，胸脘滿悶，苔厚膩，脈濡，擬上藥加減給予3劑水煎后服用，癥狀減輕。

11.邱某，男，成年，神疲肢倦，神疲，心悸，少氣懶動，無食欲，舌淡苔白，脈細。以上藥加裁予3劑水煎服，癥狀大減。