本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種安全型造瘺器械。

背景技術(shù)：

近年來，隨著神經(jīng)影像學(xué)、神經(jīng)內(nèi)鏡制造工藝、顯微手術(shù)器械及立體定向神經(jīng)導(dǎo)航系統(tǒng)的飛速發(fā)展，使得神經(jīng)內(nèi)鏡輔助三腦室造瘺術(shù)的手術(shù)方法日益成熟，適應(yīng)癥不斷拓寬，在非交通性腦積水手術(shù)治療領(lǐng)域發(fā)揮越來越大的作用。三腦室造瘺術(shù)主要適用于非交通性腦積水造瘺，也可以用于分流失敗或分流管感染粘連的非交通性腦積水患者，對于多次分流管堵塞而致分流失敗的患者來說，三腦室造瘺術(shù)無疑是一種上佳的替代療法。

為提高手術(shù)的安全性及有效性，除了正確選擇合適的腦積水病患者和熟練掌握手術(shù)方法和操作技巧外，采用優(yōu)質(zhì)適宜的手術(shù)器械，也是三腦室造瘺術(shù)成功的關(guān)鍵。在整個手術(shù)的過程中很關(guān)鍵的一步即為造瘺，即通過神經(jīng)內(nèi)窺鏡等手術(shù)器械的幫助，在第三腦室基底膜上造一直徑為5mm至6mm的瘺口?？傮w來說三腦室造瘺術(shù)的并發(fā)癥發(fā)生率較分流術(shù)低，在5％至7％左右，主要包括術(shù)中靜脈出血、基底動脈破裂、術(shù)后顱內(nèi)出血、感染、短暫意識喪失或下丘腦功能低下，大多為一過性。其中最危險的并發(fā)癥就是基底動脈及其分支破裂引起大出血。探針等銳性造瘺技術(shù)造瘺容易并且有效，但操作不當(dāng)極易造成血管和腦組織損傷，為避免在手術(shù)中損傷基底動脈，現(xiàn)有技術(shù)中通常采用球囊擴張導(dǎo)管行穿孔造瘺。

但采用球囊擴張導(dǎo)管行穿孔造瘺，因為導(dǎo)管質(zhì)地較軟，頭端鈍圓，往往很難突破基底膜，同時因球囊材料特殊，價格較貴，且容易損壞，重復(fù)利用率很低，給臨床工作帶來極大不便，尤其對于三腦室基底膜很韌或很有彈性的患者，反復(fù)地操作也增加了手術(shù)的風(fēng)險。另外，由于造瘺口粘連閉合容易導(dǎo)致腦積水復(fù)發(fā)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種安全型造瘺器械，以解決不易突破基底膜且易造成腦積水復(fù)發(fā)的問題。

在本發(fā)明中，提供了一種安全型造瘺器械，包括：外鞘、內(nèi)鞘和擴張裝置；

所述外鞘為兩端都開放的中空管；

所述內(nèi)鞘包括第一管狀結(jié)構(gòu)，該第一管狀結(jié)構(gòu)的一端與第一推進部件連接，該第一管狀結(jié)構(gòu)的另一端為尖銳的頭部；

所述擴張裝置包括第二管狀結(jié)構(gòu)，該第二管狀結(jié)構(gòu)的一端與第二推進部件連接，該第二管狀結(jié)構(gòu)的另一端與擴張器連接，該擴張器為使用記憶金屬材料制造的網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)；以及

所述造瘺器械包括穿刺狀態(tài)和擴張狀態(tài)；所述內(nèi)鞘能夠從所述外鞘中推進至所述尖銳的頭部從所述外鞘的一端漏出，此狀態(tài)為所述穿刺狀態(tài)；當(dāng)所述內(nèi)鞘從所述外鞘抽出后，所述擴張裝置能夠在所述外鞘內(nèi)推進至所述擴張器從所述外鞘的一端漏出，此狀態(tài)為所述擴張狀態(tài)，其中，當(dāng)所述擴張器位于所述外鞘內(nèi)時，所述擴張器呈收縮狀，當(dāng)所述擴張器從所述外鞘漏出時，所述擴張器在所述記憶金屬材料的作用下呈膨大狀。

在另一優(yōu)選例中，所述擴張器與所述第二管狀結(jié)構(gòu)以可斷開的連接方式連接，當(dāng)所述擴張器膨大撐開突破口處時，所述擴張器與所述第二管狀結(jié)構(gòu)斷開，使所述擴張器留置于瘺口處。

在另一優(yōu)選例中，所述擴張器采用可降解材料制造。

在另一優(yōu)選例中，所述尖銳的頭部為低平成鈍角的螺紋尖端或突出成銳角的長螺紋尖端。

在另一優(yōu)選例中，所述第一管狀結(jié)構(gòu)除所述尖銳的頭部外的其余部分為螺紋狀。

在另一優(yōu)選例中，所述擴張器與所述第二管狀結(jié)構(gòu)的連接方式為螺旋式連接。

在另一優(yōu)選例中，所述第一推進部件與所述第一管狀結(jié)構(gòu)的連接方式為卡扣連接。

在另一優(yōu)選例中，所述外鞘的長度為20-40cm，所述外鞘的管腔直徑為1-3mm。

在另一優(yōu)選例中，所述第一管狀結(jié)構(gòu)的長度為21-50cm，所述第一管狀結(jié)構(gòu)的管腔直徑為1-3mm。

在另一優(yōu)選例中，所述第二管狀結(jié)構(gòu)的長度為21-50cm，所述第二管狀結(jié)構(gòu)的管腔直徑為1-3mm；以及

所述擴張器的長度為5-8mm，且所述擴張器膨大后的直徑為4-6mm。

本發(fā)明實施方式與現(xiàn)有技術(shù)相比，主要區(qū)別及其效果在于：

本發(fā)明的造瘺器械能夠?qū)崿F(xiàn)戳破和撐開基底膜的功能，結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單，手術(shù)操作更加簡單方便，手術(shù)效果更加安全有效；

擴張器材料采用金屬網(wǎng)格狀記憶材料，具有記憶性，可以從收縮狀轉(zhuǎn)換為膨大狀；

擴張器與第二管狀結(jié)構(gòu)以可斷開的連接方式連接，可以分離擴張器與第二管狀結(jié)構(gòu)，使得擴張器留置于瘺口處；

擴張器采用可降解材料制造，當(dāng)擴張器留置于瘺口處一定時間后，擴張器可自行降解，避免長時間滯留造成危害；

擴張器為金屬材料制成，便于高溫消毒滅菌，且不易損壞，可以重復(fù)使用，降低手術(shù)成本。

進一步地，第一管狀結(jié)構(gòu)的尖銳的頭部為突出成銳角的長螺紋尖端，有利于突破三腦室基底膜，對于三腦室基底膜很韌或很有彈性的患者，減少了手術(shù)操作難度。

進一步地，第一管狀結(jié)構(gòu)除所述尖銳的頭部外的其余部分為螺紋狀，螺旋式推進避免了操作失誤直接戳破基底動脈的可能。

進一步地，第一管狀結(jié)構(gòu)的尖銳的頭部為低平成鈍角的螺紋尖端，有利于突破三腦室基底膜。

應(yīng)理解，在本發(fā)明范圍內(nèi)中，本發(fā)明的上述各技術(shù)特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術(shù)特征之間都可以互相組合，從而構(gòu)成新的或優(yōu)選的技術(shù)方案。限于篇幅，在此不再一一贅述。

附圖說明

圖1是本發(fā)明第一實施方式中的造瘺器械的外鞘的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本發(fā)明第一實施方式中的造瘺器械的內(nèi)鞘的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是本發(fā)明第一實施方式中的造瘺器械的擴張裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是本發(fā)明第二實施方式中的第一管狀結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5是本發(fā)明第三實施方式中的第一管狀結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

在以下的敘述中，為了使讀者更好地理解本申請而提出了許多技術(shù)細節(jié)。但是，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，即使沒有這些技術(shù)細節(jié)和基于以下各實施方式的種種變化和修改，也可以實現(xiàn)本申請所要求保護的技術(shù)方案。

為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明的實施方式作進一步地詳細描述。

本發(fā)明第一實施方式涉及一種安全型造瘺器械，圖1是該造瘺器械的外鞘的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2是該造瘺器械的內(nèi)鞘的結(jié)構(gòu)示意圖，圖3是該造瘺器械的擴張裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

如圖1、圖2和圖3所示，一種安全型造瘺器械，包括：外鞘1、內(nèi)鞘2和擴張裝置3。

所述外鞘1為兩端都開放的中空管。

所述內(nèi)鞘2包括第一管狀結(jié)構(gòu)4，該第一管狀結(jié)構(gòu)4的一端與第一推進部件5連接，該第一管狀結(jié)構(gòu)4的另一端為尖銳的頭部6。

所述擴張裝置3包括第二管狀結(jié)構(gòu)7，該第二管狀結(jié)構(gòu)7的一端與第二推進部件(圖中未畫出)連接，該第二管狀結(jié)構(gòu)7的另一端與擴張器8連接，該擴張器8為使用記憶金屬材料制造的網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)。

本實施方式中，所述造瘺器械包括穿刺狀態(tài)和擴張狀態(tài)；所述內(nèi)鞘2能夠從所述外鞘1中推進至所述尖銳的頭部6從所述外鞘1的一端漏出，此狀態(tài)為所述穿刺狀態(tài)；當(dāng)所述內(nèi)鞘2從所述外鞘1抽出后，所述擴張裝置3能夠在所述外鞘1內(nèi)推進至所述擴張器8從所述外鞘1的一端漏出，此狀態(tài)為所述擴張狀態(tài)，其中，當(dāng)所述擴張器8位于所述外鞘1內(nèi)時，所述擴張器8呈收縮狀，當(dāng)所述擴張器8從所述外鞘1漏出時，所述擴張器8在所述記憶金屬材料的作用下呈膨大狀。

本實施方式中，所述擴張器8與所述第二管狀結(jié)構(gòu)7以可斷開的連接方式連接，當(dāng)所述擴張器8膨大撐開突破口處時，所述擴張器8與所述第二管狀結(jié)構(gòu)7斷開，使所述擴張器8留置于瘺口處，根據(jù)擴張器8留置于瘺口處的時長，所述擴張器8采用相應(yīng)的可降解材料制造，當(dāng)擴張器8留置于瘺口處一定時間后，所述擴張器8可自行降解。

采用本實施方式中的造瘺器械，手術(shù)時先用內(nèi)鞘2插入外鞘1，在外鞘1包裹下進入顱內(nèi)，內(nèi)鏡找到三腦室基底膜后，將內(nèi)鞘2往前推進，用內(nèi)鞘2尖銳的頭部6旋轉(zhuǎn)戳破基底膜，尖銳的頭部6安全有效地突破基底膜，尤其適用于對于三腦室基底膜很韌或很有彈性的患者。然后抽出內(nèi)鞘2，將擴張裝置3插入外鞘1內(nèi)，沿著外鞘1的管腔到達突破的基底膜處，推出擴張器8，擴張器8在記憶金屬材料的作用下膨大撐開基底膜破口，瘺口直徑最大可達到6mm，可以按照實際手術(shù)的要求，選擇不同形狀的擴張器8形狀，安全有效地將突破口撐開，使腦脊液持續(xù)從瘺口處流出，持續(xù)緩解顱內(nèi)壓。如有需要可以輕輕旋轉(zhuǎn)第二管狀結(jié)構(gòu)7，使其與擴張器8分離，將擴張器8留置于瘺口處，避免造瘺口粘連再次閉合。

本實施方式的造瘺器械能夠?qū)崿F(xiàn)戳破和撐開基底膜的功能，結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單，手術(shù)操作更加簡單方便，手術(shù)效果更加安全有效；

擴張器8材料采用金屬網(wǎng)格狀記憶材料，具有記憶性，可以從收縮狀轉(zhuǎn)換為膨大狀；

擴張器8與第二管狀結(jié)構(gòu)7以可斷開的連接方式連接，可以分離擴張器8與第二管狀結(jié)構(gòu)7，使得擴張器8留置于瘺口處；

擴張器8采用可降解材料制造，當(dāng)擴張器8留置于瘺口處一定時間后，擴張器8可自行降解，避免長時間滯留造成危害；

擴張器8為金屬材料制成，便于高溫消毒滅菌，且不易損壞，可以重復(fù)使用，降低手術(shù)成本。

本發(fā)明第二實施方式涉及一種安全型造瘺器械。

第二實施方式在第一實施方式的基礎(chǔ)上進行了改進，主要改進之處在于：

第一管狀結(jié)構(gòu)4的尖銳的頭部6為突出成銳角的長螺紋尖端，有利于突破三腦室基底膜，對于三腦室基底膜很韌或很有彈性的患者，減少了手術(shù)操作難度；第一管狀結(jié)構(gòu)4除所述尖銳的頭部6外的其余部分為螺紋狀，螺旋式推進避免了操作失誤直接戳破基底動脈的可能。

具體地說：

如圖1、圖2、圖3和圖4所示，所述尖銳的頭部6為突出成銳角的長螺紋尖端；

所述第一管狀結(jié)構(gòu)4除所述尖銳的頭部6外的其余部分為螺紋狀；

所述擴張器8與所述第二管狀結(jié)構(gòu)7的連接方式為螺旋式連接；

所述第一推進部件5與所述第一管狀結(jié)構(gòu)4的連接方式為卡扣連接；

所述外鞘1的長度為30cm，所述外鞘1的管腔直徑為2mm；

所述第一管狀結(jié)構(gòu)4的長度為35cm，所述第一管狀結(jié)構(gòu)4的管腔直徑為1.5mm；

所述第二管狀結(jié)構(gòu)7的長度為40cm，所述第二管狀結(jié)構(gòu)7的管腔直徑為1.2mm；

所述擴張器8的長度為6mm，且所述擴張器8膨大后的直徑為5mm。

第三實施方式在第一實施方式的基礎(chǔ)上進行了改進，主要改進之處在于：

所述尖銳的頭部6為低平成鈍角的螺紋尖端，有利于突破三腦室基底膜。

具體地說：

如圖1、圖2、圖3和圖5所示，所述尖銳的頭部6為低平成鈍角的螺紋尖端；

所述擴張器8與所述第二管狀結(jié)構(gòu)7的連接方式為卡扣連接；

所述外鞘1的長度為20cm，所述外鞘1的管腔直徑為3mm；

所述第一管狀結(jié)構(gòu)4的長度為30cm，所述第一管狀結(jié)構(gòu)4的管腔直徑為2mm；

所述第二管狀結(jié)構(gòu)7的長度為30cm，所述第二管狀結(jié)構(gòu)7的管腔直徑為2mm；

所述擴張器8的長度為5mm，且所述擴張器8膨大后的直徑為6mm。

需要說明的是，在本申請中，諸如第一和第二等之類的關(guān)系術(shù)語僅僅用來將一個實體或者操作與另一個實體或操作區(qū)分開來，而不一定要求或者暗示這些實體或操作之間存在任何這種實際的關(guān)系或者順序。而且，術(shù)語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設(shè)備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設(shè)備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者設(shè)備中還存在另外的相同要素。

雖然通過參照本發(fā)明的某些優(yōu)選實施方式，已經(jīng)對本發(fā)明進行了圖示和描述，但本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該明白，可以在形式上和細節(jié)上對其作各種改變，而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。