本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域,具體是一種治療便秘的復(fù)合制劑。
背景技術(shù):
便秘是大便秘結(jié)不通,排便次數(shù)減少或大便并不干燥,排出艱澀或排便間隔時(shí)間長(zhǎng),或雖有便意但排便無(wú)力、困難的一種病癥。便秘可是暫時(shí)性的,也可是長(zhǎng)期的,通常長(zhǎng)期便秘我們也稱之為習(xí)慣性便秘。日常攝取蔬菜或水果的纖維質(zhì)和水份不足、缺少運(yùn)動(dòng)的生活方式或環(huán)境改變等,是常見的便秘原因。長(zhǎng)期便秘可伴腹脹,腹痛,大便帶血等癥狀,容易誘發(fā)心、腦血管疾病的發(fā)作、誘發(fā)嚴(yán)重痔瘡、肛裂、脫肛、前列腺肥大等疾病。目前治療便秘的藥物種類繁多,但效果均不甚理想,西醫(yī)治療便秘,只能給瀉藥通便,服用具通腑瀉下功能的藥物,瀉藥久服會(huì)消耗人體正氣,加劇腸動(dòng)力的衰竭,導(dǎo)致多數(shù)患者藥物依賴造成惡性循環(huán)。此外,長(zhǎng)期依靠導(dǎo)瀉劑通便,突然不再服用時(shí),也會(huì)導(dǎo)致便秘。所以很多人采用中藥治療便秘,但中藥苦澀酸辛的味道令人頭痛,長(zhǎng)時(shí)間的煎煮藥也給當(dāng)今繁忙的人群造成莫大麻煩。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的在于提供一種治療便秘的復(fù)合制劑,以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
一種治療便秘的復(fù)合制劑,按照重量份的主要原料為:當(dāng)歸12-16份、黃連7-15份、卡枯醇26-32份、去氧紫草素18-25份、異黃芪皂苷Ⅱ8-10份、知母皂苷C 5-10份、薄荷醇4-8份、啤酒甾醇24-30份、雙去甲氧基姜黃素4-6份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述治療便秘的復(fù)合制劑,按照重量份的主要原料為:當(dāng)歸13-15份、黃連9-12份、卡枯醇28-30份、去氧紫草素19-23份、異黃芪皂苷Ⅱ8-10份、知母皂苷C 5-10份、薄荷醇4-8份、啤酒甾醇25-28份、雙去甲氧基姜黃素4-6份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述治療便秘的復(fù)合制劑,按照重量份的主要原料為:當(dāng)歸14份、黃連11份、卡枯醇29份、去氧紫草素21份、異黃芪皂苷Ⅱ9份、知母皂苷C 8份、薄荷醇6份、啤酒甾醇27份、雙去甲氧基姜黃素5份。
一種治療便秘的復(fù)合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取當(dāng)歸、黃連、卡枯醇、去氧紫草素、異黃芪皂苷Ⅱ、知母皂苷C、薄荷醇、啤酒甾醇、雙去甲氧基姜黃素,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4-8℃,包裝即得治療便秘的復(fù)合制劑。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:具體步驟中混合6min。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:具體步驟中溫度控制在6℃。
與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:
本發(fā)明藥物根據(jù)便秘的認(rèn)識(shí)機(jī)理對(duì)原料成分進(jìn)行嚴(yán)格挑選,從而達(dá)到全面康復(fù)的目的,具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長(zhǎng)期服用無(wú)毒副作用的特點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例,對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1
一種治療便秘的復(fù)合制劑,按照重量份的主要原料為:當(dāng)歸12份、黃連7份、卡枯醇26份、去氧紫草素18份、異黃芪皂苷Ⅱ8份、知母皂苷C 5份、薄荷醇4份、啤酒甾醇24份、雙去甲氧基姜黃素4份。
一種治療便秘的復(fù)合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取當(dāng)歸、黃連、卡枯醇、去氧紫草素、異黃芪皂苷Ⅱ、知母皂苷C、薄荷醇、啤酒甾醇、雙去甲氧基姜黃素,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療便秘的復(fù)合制劑。
實(shí)施例2
一種治療便秘的復(fù)合制劑,按照重量份的主要原料為:當(dāng)歸13份、黃連9份、卡枯醇28份、去氧紫草素19份、異黃芪皂苷Ⅱ8份、知母皂苷C 5份、薄荷醇4份、啤酒甾醇25份、雙去甲氧基姜黃素4份。
一種治療便秘的復(fù)合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取當(dāng)歸、黃連、卡枯醇、去氧紫草素、異黃芪皂苷Ⅱ、知母皂苷C、薄荷醇、啤酒甾醇、雙去甲氧基姜黃素,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療便秘的復(fù)合制劑。
實(shí)施例3
一種治療便秘的復(fù)合制劑,按照重量份的主要原料為:當(dāng)歸14份、黃連11份、卡枯醇29份、去氧紫草素21份、異黃芪皂苷Ⅱ9份、知母皂苷C 8份、薄荷醇6份、啤酒甾醇27份、雙去甲氧基姜黃素5份。
一種治療便秘的復(fù)合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取當(dāng)歸、黃連、卡枯醇、去氧紫草素、異黃芪皂苷Ⅱ、知母皂苷C、薄荷醇、啤酒甾醇、雙去甲氧基姜黃素,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合6min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在6℃,包裝即得治療便秘的復(fù)合制劑。
實(shí)施例4
一種治療便秘的復(fù)合制劑,按照重量份的主要原料為:當(dāng)歸15份、黃連12份、卡枯醇30份、去氧紫草素23份、異黃芪皂苷Ⅱ10份、知母皂苷C 10份、薄荷醇8份、啤酒甾醇28份、雙去甲氧基姜黃素6份。
一種治療便秘的復(fù)合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取當(dāng)歸、黃連、卡枯醇、去氧紫草素、異黃芪皂苷Ⅱ、知母皂苷C、薄荷醇、啤酒甾醇、雙去甲氧基姜黃素,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療便秘的復(fù)合制劑。
實(shí)施例5
一種治療便秘的復(fù)合制劑,按照重量份的主要原料為:當(dāng)歸16份、黃連15份、卡枯醇32份、去氧紫草素25份、異黃芪皂苷Ⅱ10份、知母皂苷C 10份、薄荷醇8份、啤酒甾醇30份、雙去甲氧基姜黃素6份。
一種治療便秘的復(fù)合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取當(dāng)歸、黃連、卡枯醇、去氧紫草素、異黃芪皂苷Ⅱ、知母皂苷C、薄荷醇、啤酒甾醇、雙去甲氧基姜黃素,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療便秘的復(fù)合制劑。
藥理學(xué)試驗(yàn)
1、急性毒性試驗(yàn)
以本發(fā)明實(shí)施例3制得的復(fù)合制劑為試驗(yàn),采用灌胃給藥方式,在24h內(nèi)連續(xù)給藥2次,每次間隔8h,每次給藥1800mg/kg藥量,每天累積藥物總量達(dá)3600mg藥物/kg,相當(dāng)于人臨床用量的120倍。給藥后7d內(nèi),小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常,生長(zhǎng)良好,毛色光亮,其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。第8d處死后解剖每只小鼠,肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常,未能測(cè)出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明:本發(fā)明復(fù)合制劑無(wú)急性毒性反應(yīng)。
2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
以本發(fā)明實(shí)施例3制得的復(fù)合制劑為試驗(yàn),采用灌胃給藥方式,將本發(fā)明復(fù)合制劑分為低劑量、中劑量、高劑量三組,各組的藥物用量分別為300、600、900mg藥物/kg/d,相當(dāng)于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后,本發(fā)明藥物對(duì)動(dòng)物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無(wú)明顯的影響,系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明:本發(fā)明復(fù)合制劑在長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)??梢?,本發(fā)明復(fù)合制劑無(wú)毒性反應(yīng),長(zhǎng)期用藥安全可靠。
3、臨床試驗(yàn)
自2015年11月至2016年3月間,隨機(jī)選取200名便秘患者,其中男115名,女85名,年齡22-65歲,平均41.3歲;病程1-5年,平均2.8年。癥狀:排便時(shí)間延長(zhǎng),3天以上一次,糞便干燥堅(jiān)硬。經(jīng)服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的復(fù)合制劑2個(gè)療程(每天服用量為30mg/kg,一個(gè)療程3天)后,175人治愈(2天以內(nèi)排便一次,便質(zhì)轉(zhuǎn)潤(rùn),解時(shí)通暢,短期無(wú)復(fù)發(fā));25人好轉(zhuǎn)(3天以內(nèi)排便,便質(zhì)轉(zhuǎn)潤(rùn),排便欠暢);0人未愈(癥狀無(wú)改善),總有效率為100.0%。
對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此,無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看,均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定,因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外,應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說(shuō)明書按照實(shí)施方式加以描述,但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案,說(shuō)明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書作為一個(gè)整體,各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。