本發(fā)明涉及一種醫(yī)療材料領(lǐng)域，具體是一種外科手術(shù)縫合用新材料。

背景技術(shù)：

醫(yī)用縫合線是常見(jiàn)的生物相容紡織品，廣泛應(yīng)用于各類(lèi)外科手術(shù)中，用以縫合傷口，聯(lián)結(jié)組織和結(jié)扎血管。早在公元前3500年，古埃及人就已用棉纖維、馬鬃來(lái)縫合傷口，中國(guó)古代的史書(shū)中也早有用麻纖維作縫合線的紀(jì)錄。隨著高聚物及其纖維的發(fā)展，醫(yī)用縫合線的品種也越來(lái)越多。

縫合線種類(lèi)很多，包括吸收性和非吸收性縫合線。許多普通的天然和合成的紡織用纖維已被成功地用作醫(yī)用不吸收縫合線，目前已開(kāi)發(fā)出的不吸收縫合線種類(lèi)有棉、蠶絲、麻、聚酰胺、聚酯、聚丙烯及金屬縫合線?？晌湛p合線有腸衣、骨膠原、甲殼質(zhì)、聚乙交酯、乙交酯和丙交酯的共聚物、聚對(duì)二氧雜環(huán)乙酮縫合線。

醫(yī)用縫合線必須具有以下性能要求：

(1)線的強(qiáng)度較高，不受體液的影響而變形，在傷口愈合前力學(xué)性能沒(méi)有大的變化；(2)纖維的柔韌性良好，勾結(jié)強(qiáng)度高，縫合時(shí)通過(guò)人體組織容易，結(jié)扎時(shí)操作方便，作結(jié)后持結(jié)性良好；(3)生物相容性良好，組織反應(yīng)小，不影響人體組織的生長(zhǎng)；(4)對(duì)于吸收性縫合線，在組織修復(fù)后應(yīng)完全被吸收，不在人體內(nèi)留下異物；(5)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，能夠長(zhǎng)期保存，容易消毒而不變性；(6)沒(méi)有毒性、過(guò)敏性、電解性、膿毒性、致癌性和毛細(xì)管現(xiàn)象。

可見(jiàn)，縫線的質(zhì)量要求非常高，但當(dāng)前大多數(shù)縫線存在生物相容性低、縫線在組織內(nèi)抗張強(qiáng)度小及妨礙正常的傷口愈合等現(xiàn)象，急需研發(fā)一種新型的外科手術(shù)縫合用新材料。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種外科手術(shù)縫合用新材料，以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種外科手術(shù)縫合用新材料，以重量份計(jì)，原料為：羥基乙酸甲酯15-23份、骨膠原5-8份、聚酰胺11-14份、吲哚0.5-0.9份、蛇莓提取物0.4-0.8份、三七粉2-4份、尼生素0.01-0.05份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：以重量份計(jì)，原料為：羥基乙酸甲酯18-21份、骨膠原6-7份、聚酰胺12-13份、吲哚0.6-0.8份、蛇莓提取物0.5-0.7份、三七粉2-4份、尼生素0.02-0.04份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：以重量份計(jì)，原料為：羥基乙酸甲酯20份、骨膠原7份、聚酰胺13份、吲哚0.7份、蛇莓提取物0.6份、三七粉3份、尼生素0.03份。

一種外科手術(shù)縫合用新材料的制備方法，具體步驟為：

(1)首先，將羥基乙酸甲酯、聚酰胺和吲哚混勻，隨后放進(jìn)反應(yīng)釜中，2MPa壓力及氮?dú)獗Ｗo(hù)下進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后通過(guò)熔融紡絲，冷卻后得到紡絲混合體；

(2)然后，將紡絲混合體與骨膠原、蛇莓提取物、三七粉、尼生素混合，控制水分含量在45％-50％，接著使用超聲振蕩處理，超聲振蕩處理的功率為120W，時(shí)間為13分鐘，置于4℃溫度下低溫烘干，得到外科手術(shù)縫合用新材料。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟(2)中控制水分含量在48％。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明制得的縫合用新材料無(wú)毒無(wú)害無(wú)積累，易加工成型，且強(qiáng)度高、易打結(jié)，具有良好的柔軟性和耐消毒滅菌等優(yōu)良性能，且可促進(jìn)傷口的愈合，可在生物組織內(nèi)15-25天完全被吸收降解。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

一種外科手術(shù)縫合用新材料，以重量份計(jì)，原料為：羥基乙酸甲酯15份、骨膠原5份、聚酰胺11份、吲哚0.5份、蛇莓提取物0.4份、三七粉2份、尼生素0.01份。

一種外科手術(shù)縫合用新材料的制備方法，具體步驟為：

(1)首先，將羥基乙酸甲酯、聚酰胺和吲哚混勻，隨后放進(jìn)反應(yīng)釜中，2MPa壓力及氮?dú)獗Ｗo(hù)下進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后通過(guò)熔融紡絲，冷卻后得到紡絲混合體；

(2)然后，將紡絲混合體與骨膠原、蛇莓提取物、三七粉、尼生素混合，控制水分含量在45％，接著使用超聲振蕩處理，超聲振蕩處理的功率為120W，時(shí)間為13分鐘，置于4℃溫度下低溫烘干，得到外科手術(shù)縫合用新材料。

實(shí)施例2

一種外科手術(shù)縫合用新材料，以重量份計(jì)，原料為：羥基乙酸甲酯18份、骨膠原6份、聚酰胺12份、吲哚0.6份、蛇莓提取物0.5份、三七粉2份、尼生素0.02份。

一種外科手術(shù)縫合用新材料的制備方法，具體步驟為：

(1)首先，將羥基乙酸甲酯、聚酰胺和吲哚混勻，隨后放進(jìn)反應(yīng)釜中，2MPa壓力及氮?dú)獗Ｗo(hù)下進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后通過(guò)熔融紡絲，冷卻后得到紡絲混合體；

(2)然后，將紡絲混合體與骨膠原、蛇莓提取物、三七粉、尼生素混合，控制水分含量在45％，接著使用超聲振蕩處理，超聲振蕩處理的功率為120W，時(shí)間為13分鐘，置于4℃溫度下低溫烘干，得到外科手術(shù)縫合用新材料。

實(shí)施例3

一種外科手術(shù)縫合用新材料，以重量份計(jì)，原料為：羥基乙酸甲酯20份、骨膠原7份、聚酰胺13份、吲哚0.7份、蛇莓提取物0.6份、三七粉3份、尼生素0.03份。

一種外科手術(shù)縫合用新材料的制備方法，具體步驟為：

(1)首先，將羥基乙酸甲酯、聚酰胺和吲哚混勻，隨后放進(jìn)反應(yīng)釜中，2MPa壓力及氮?dú)獗Ｗo(hù)下進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后通過(guò)熔融紡絲，冷卻后得到紡絲混合體；

(2)然后，將紡絲混合體與骨膠原、蛇莓提取物、三七粉、尼生素混合，控制水分含量在48％，接著使用超聲振蕩處理，超聲振蕩處理的功率為120W，時(shí)間為13分鐘，置于4℃溫度下低溫烘干，得到外科手術(shù)縫合用新材料。

實(shí)施例4

一種外科手術(shù)縫合用新材料，以重量份計(jì)，原料為：羥基乙酸甲酯21份、骨膠原7份、聚酰胺13份、吲哚0.8份、蛇莓提取物0.7份、三七粉4份、尼生素0.04份。

一種外科手術(shù)縫合用新材料的制備方法，具體步驟為：

(1)首先，將羥基乙酸甲酯、聚酰胺和吲哚混勻，隨后放進(jìn)反應(yīng)釜中，2MPa壓力及氮?dú)獗Ｗo(hù)下進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后通過(guò)熔融紡絲，冷卻后得到紡絲混合體；

(2)然后，將紡絲混合體與骨膠原、蛇莓提取物、三七粉、尼生素混合，控制水分含量在50％，接著使用超聲振蕩處理，超聲振蕩處理的功率為120W，時(shí)間為13分鐘，置于4℃溫度下低溫烘干，得到外科手術(shù)縫合用新材料。

實(shí)施例5

一種外科手術(shù)縫合用新材料，以重量份計(jì)，原料為：羥基乙酸甲酯23份、骨膠原8份、聚酰胺14份、吲哚0.9份、蛇莓提取物0.8份、三七粉4份、尼生素0.05份。

一種外科手術(shù)縫合用新材料的制備方法，具體步驟為：

(1)首先，將羥基乙酸甲酯、聚酰胺和吲哚混勻，隨后放進(jìn)反應(yīng)釜中，2MPa壓力及氮?dú)獗Ｗo(hù)下進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后通過(guò)熔融紡絲，冷卻后得到紡絲混合體；

(2)然后，將紡絲混合體與骨膠原、蛇莓提取物、三七粉、尼生素混合，控制水分含量在50％，接著使用超聲振蕩處理，超聲振蕩處理的功率為120W，時(shí)間為13分鐘，置于4℃溫度下低溫烘干，得到外科手術(shù)縫合用新材料。

經(jīng)測(cè)試，本發(fā)明實(shí)施例1-5制備的外科手術(shù)用縫合新材料全部符合YY1116-2010可吸收性外科縫線標(biāo)準(zhǔn)；其中規(guī)格4-0的外科手術(shù)用縫合新材料抗張強(qiáng)度平均值大于9.3N，單個(gè)值大于8.7N，且規(guī)格4-0的外科手術(shù)用縫合新材料連接強(qiáng)度平均值大于5.6N，單個(gè)值大于5.2N；其中化學(xué)性能檢測(cè)結(jié)果表明，外科手術(shù)用縫合新材料的生物性能優(yōu)良，皮內(nèi)測(cè)試無(wú)刺激性，無(wú)細(xì)胞毒性，無(wú)致敏反應(yīng)，無(wú)致熱原反應(yīng)，無(wú)炎癥反應(yīng)，Ames試驗(yàn)陰性，平均降解周期在20天，傷口的平均愈合周期為4天(以小鼠剖腹產(chǎn)為例)。

對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。