本發(fā)明涉及了一種用于將植入物插入人耳軟骨中的外殼手術(shù)導(dǎo)引器。

發(fā)明背景

招風(fēng)耳畸形在人群中是常見的。從頭側(cè)突出超過20mm的耳部隨著這個(gè)距離增加會(huì)越發(fā)明顯地被感知為隆凸。據(jù)此估計(jì)，多達(dá)10％的人群可能受此困擾。所需的是，在一生中盡早地在軟骨柔軟且易彎的時(shí)候矯正隆凸。然而，隆凸通常會(huì)被忽略而不進(jìn)行治療。因此，許多兒童遭受與招風(fēng)耳關(guān)聯(lián)的心理創(chuàng)傷。這些創(chuàng)傷可能會(huì)持續(xù)到長(zhǎng)大成人都會(huì)存在。

耳部軟骨是杯形的，并由耳部甲窩(conchal fossa)和耳廓折疊(antihelical fold)形成，這允許了耳部平貼頭側(cè)。隆凸可能是耳廓折疊的異常形成造成。或者，它可能是深耳甲窩造成。這些異常的一者或兩者可能需要在矯正耳部隆凸時(shí)解決。然而，甚至對(duì)于有深耳甲窩的耳部來說，加重耳廓折疊將會(huì)影響對(duì)隆凸的感觀。在大多數(shù)的情況下，隆凸在出生時(shí)就很明顯。

國(guó)際專利申請(qǐng)編號(hào)PCT/GB2012/000282公開一種由形狀記憶材料形成為馬蹄形狀以對(duì)耳部軟骨部分矯形的植入物。植入物被壓平并裝載到導(dǎo)引器中，導(dǎo)引器有助于將植入物插入耳部。當(dāng)植入物處于所需位置時(shí)，它會(huì)展開以對(duì)耳部軟骨部分矯形，因?yàn)楫?dāng)從導(dǎo)引器中釋放時(shí)，它會(huì)恢復(fù)至其馬蹄形狀。

植入物使用將植入物保持為其第一構(gòu)型的導(dǎo)引器插入耳部，并且在插入后，植入物就采用其第二預(yù)設(shè)構(gòu)型。導(dǎo)引器包括柄部和滑動(dòng)件，滑動(dòng)件可相對(duì)于柄部移動(dòng)。

本發(fā)明尋求于提供對(duì)PCT/GB2012/000282中公開的導(dǎo)引器的改進(jìn)。

發(fā)明概要

本發(fā)明提供了一種用于將植入物插入人耳中的外科手術(shù)導(dǎo)引器，所述導(dǎo)引器包括：柄部；滑動(dòng)件，所述滑動(dòng)件可相對(duì)于所述柄部在第一位置與第二位置之間移動(dòng)；保持裝置，所述保持裝置至少部分地由所述滑動(dòng)件限定；以及可釋放的鎖定機(jī)構(gòu)，所述可釋放的鎖定機(jī)構(gòu)被偏置以將所述滑動(dòng)件鎖定在所述第一位置或所述第二位置，其中當(dāng)所述滑動(dòng)件處于所述第一位置時(shí)，植入物是由所述保持裝置接合，并且當(dāng)所述滑動(dòng)件朝向所述第二位置移動(dòng)時(shí)，所述植入物展開。

在外科手術(shù)過程中，精確控制植入物的展開對(duì)于對(duì)耳部隆凸的最終調(diào)整來說是關(guān)鍵的。如果展開將無意中在錯(cuò)誤位置處發(fā)生，那么患者耳部就將無法獲得所需形狀。接著，需要移除這一個(gè)植入物，并且插入另一個(gè)植入物。提供鎖定機(jī)構(gòu)表示展開可僅在外科醫(yī)師有意識(shí)地決定將滑動(dòng)件延伸到第二位置時(shí)發(fā)生。

保持裝置可以進(jìn)一步由柄部限定。

柄部可以包括主體和滑動(dòng)件支撐件構(gòu)件。

該柄部的主體可以包括用于接納滑動(dòng)件支撐件構(gòu)件和滑動(dòng)件的通道。

通道可以包括鎖定結(jié)構(gòu)，鎖定結(jié)構(gòu)具有分別根據(jù)滑動(dòng)件的第一位置和第二位置的第一鎖定位置和第二鎖定位置。

提供鎖定結(jié)構(gòu)限制滑動(dòng)件在兩個(gè)固定位置之間的縱向移動(dòng)。這使外科醫(yī)師能夠確定當(dāng)滑動(dòng)件處于第一位置時(shí)，植入物穩(wěn)固地由導(dǎo)引器保持，并且當(dāng)滑動(dòng)件移至第二位置時(shí)將，植入物展開。

鎖定機(jī)構(gòu)可以包括彈性彈簧，彈性彈簧可與柄部的鎖定結(jié)構(gòu)接合。

使用彈性彈簧將鎖定機(jī)構(gòu)偏置到鎖定位置。在外科醫(yī)師未有意識(shí)地決定克服彈簧以使滑動(dòng)件延伸的情況下，滑動(dòng)件無法延伸，并且植入物展開。

鎖定機(jī)構(gòu)和滑動(dòng)件可由整體部件形成。

從整體部件形成滑動(dòng)件和彈性彈簧簡(jiǎn)化導(dǎo)引器的構(gòu)造并使制造成本降至最低。

彈性彈簧可以包括由通道接納的第一部分和可與通道的鎖定結(jié)構(gòu)接合的第二部分，第一部分具有第一寬度，第二部分具有第二寬度，第二寬度大于第一寬度。

滑動(dòng)件可進(jìn)一步包括可視指示器，以有助于操作者識(shí)別導(dǎo)引器何時(shí)已插入患者耳部中達(dá)到足夠距離。

提供可視指示器為外科醫(yī)師提供了可視輔助，以有助于識(shí)別在植入物的展開前導(dǎo)引器何時(shí)已插入患者耳部中達(dá)到正確距離。

柄部可以包括從其中穿過的兩個(gè)開口，以便各自接納操作者的手指，和/或包括觸發(fā)位置，以便接納用戶食指。

鑒于人耳的外科手術(shù)的精密性質(zhì)，導(dǎo)引器的人體工學(xué)設(shè)計(jì)是外科醫(yī)師充分控制導(dǎo)引器所需的。

附圖簡(jiǎn)述

現(xiàn)將參考附圖，僅借助于描述本發(fā)明的具體實(shí)施方案。

圖1示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的外科手術(shù)導(dǎo)引器的等軸視圖。

圖2示出圖1的外科手術(shù)導(dǎo)引器的分解視圖。

圖3示出圖1的外科手術(shù)導(dǎo)引器的另一視圖。

圖4示出如與本發(fā)明的導(dǎo)引器一起使用的植入物。

詳細(xì)描述

圖1至圖3示出用于將植入物22插入人耳軟骨部分的外科手術(shù)導(dǎo)引器10。導(dǎo)引器10包括柄部12和滑動(dòng)件14，滑動(dòng)件可相對(duì)于柄部12移動(dòng)。

柄部12包括主體，主體是由兩個(gè)成鏡像的部分(mirrored part)12a、12b和從主體12a、12b向前延伸的滑動(dòng)件支撐件16形成。主體12a、12b中的每個(gè)部分包括卡扣配合連接12c，用于將柄部12的主體12a、12b的兩個(gè)部分聯(lián)接在一起。主體12a、12b的兩個(gè)部分之間限定通道12d，滑動(dòng)件14和滑動(dòng)件支撐件16接納在在通道內(nèi)。

主體12a、12b具有從其中穿過的兩個(gè)孔隙12f，這些孔隙被配置成各自接納操作者的手指。該主體還具有觸發(fā)握持位置12g，以便在如何固持導(dǎo)引器10上提供了靈活性。

滑動(dòng)件支撐件16包括平板14a，平板被固定到柄部12的主體12a、12b?；瑒?dòng)件支撐件16的前端16b設(shè)有縱向切口16c，用于接納滑動(dòng)件14的一部分，以便防止滑動(dòng)件14相對(duì)于柄部12的側(cè)向移動(dòng)。

滑動(dòng)件14包括具有遠(yuǎn)端14b和近端14c的基本平坦的板14a。彈性彈簧18在滑動(dòng)件的近端14c處形成滑動(dòng)件14的整體部分。彈性彈簧是從滑動(dòng)件14的近端14c向上并朝向滑動(dòng)件14的遠(yuǎn)端14b延伸的成型簧板(profiled sprung plate)。彈性彈簧18的末端的部分18a具有比彈性彈簧18和滑動(dòng)件14的其余部分更大的寬度。

滑動(dòng)件14的遠(yuǎn)端14b限定保持唇緣14d，保持唇緣會(huì)部分地保持植入物22的一端。保持唇緣14d可多達(dá)0.6mm長(zhǎng)，但是通常將在0.45-0.5mm長(zhǎng)之間。唇緣可多達(dá)0.5mm厚，但是通常將在0.25-0.3mm厚之間。該滑動(dòng)件支撐件的遠(yuǎn)端16a限定具有基本類似尺寸的類似保持唇緣(未示出)，它部分地保持植入物22的相對(duì)端。

銷14e被點(diǎn)焊到滑動(dòng)件14，以與滑動(dòng)件支撐件16的縱向切口16b接合。凸起14f提供在滑動(dòng)件的保持唇緣14d與銷14e之間，以便提供對(duì)導(dǎo)引器10何時(shí)處于所需位置的可視指示。在示出實(shí)例中，凸起14f居中地設(shè)置在滑動(dòng)件的保持唇緣14d與銷14e之間。

滑動(dòng)件14是由主體12a、12b的通道12d接納，并且覆蓋滑動(dòng)件支撐件16?；瑒?dòng)件14可以在第一延伸位置與第二回縮位置之間移動(dòng)?；瑒?dòng)件14的縱向移動(dòng)的范圍由于彈性彈簧18的較寬部分18a與柄部12的主體12a、12b的每個(gè)部分中形成的相應(yīng)凹口12e的接合而受抑制。

主體12a、12b的每個(gè)部分中形成的凹口12e是大體M形的。彈性彈簧18的較寬部分具有對(duì)應(yīng)于主體12a、12b的每個(gè)部分的凹口12e之間的最大距離的寬度。因此，滑動(dòng)件14的移動(dòng)的范圍被限制為將與M形凹口12e的兩個(gè)內(nèi)部頂點(diǎn)之間的距離相當(dāng)。

蓋件20覆蓋彈性彈簧18，以使外科醫(yī)師感到舒適并且向其提供觸覺響應(yīng)。蓋件20是由兩個(gè)成鏡像的部分20a、20b形成，這兩部分圍繞彈性彈簧18來卡扣配合在一起。

植入物22如圖4和圖5所示，包括涂布有24K金的鎳鈦諾板22a。多個(gè)齒尖22b從板22a的一側(cè)延伸，以與人耳軟骨接合。板22a包括從其中穿過的開口22c，以有助于在招風(fēng)耳畸形已經(jīng)進(jìn)行矯正后，將植入物22從人耳移除。

植入物22如圖4所示，在馬蹄形狀下以其第二預(yù)設(shè)構(gòu)型偏置。當(dāng)植入物22裝載到導(dǎo)引器10中時(shí)，它將會(huì)被壓平(參見圖5)，使得其壓平并保持在滑動(dòng)件14的保持唇緣14d與滑動(dòng)件支撐件的保持唇緣之間。當(dāng)已將植入物22裝載到保持裝置中時(shí)，滑動(dòng)件14處于回縮位置。當(dāng)滑動(dòng)件14移至延伸位置時(shí)，植入物22恢復(fù)至其經(jīng)偏置的馬蹄形狀，并且植入物22因此從導(dǎo)引器10展開。

在可將植入物22植入患者耳部前，患者需要被施予局部麻醉以使得切口可貫穿耳部皮膚來形成。接著，皮膚脫軟骨離，以便形成隧道。導(dǎo)引器10的滑動(dòng)件14插入隧道，以便將植入物22定位在所需位置。接著，滑動(dòng)件14延伸以使滑動(dòng)件14的遠(yuǎn)端14b與滑動(dòng)件支撐件16的遠(yuǎn)端16a之間的距離增大。隨后，植入物22從導(dǎo)引器10展開，并且恢復(fù)至其繞耳部軟骨的自然馬蹄形狀。這具有的效果是增強(qiáng)耳廓折疊的自然形狀，并且減少耳部隆凸。

以上描述僅借助于實(shí)例給出，而不旨在限制本發(fā)明的范圍。