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一種治療褥瘡的敷料的制作方法

文檔序號:12344229閱讀:522來源:國知局
一種治療褥瘡的敷料的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)藥,特別是一種治療褥瘡的敷料。



背景技術(shù):

長期臥床患者,由于皮膚組織,甚至肌肉,因持續(xù)受壓,局部缺氧,血管栓塞、組織壞死腐脫而形成的潰瘍,稱為褥瘡。褥瘡具有發(fā)病率高,病程發(fā)展快,難以治愈,治愈后易復(fù)發(fā)的特點。

目前,臨床上治療褥瘡常用的方法包括手術(shù)治療方法,藥物治療方法和外敷方法。手術(shù)治療主要是采用徹底清創(chuàng)后皮瓣轉(zhuǎn)移修復(fù),但該方法對于許多病人并不適合;藥物療法,包括內(nèi)服藥和外用藥,也普遍存在效果不夠明顯的缺點由于外敷方法簡單易操作,且對病人的傷害最小,因此,許多臨床研究也給以極大關(guān)注。傳統(tǒng)創(chuàng)傷敷料包括棉紗繃帶、卷裝繃帶、專用敷料、浸漬棉紗、豁合條帶制品以及應(yīng)急處理敷料雜品等,主要體現(xiàn)止血、防菌、防止傷口粘連和簡單的包扎功能。顯然,傳統(tǒng)創(chuàng)傷敷料在褥瘡治療中無法滿足要求。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

針對現(xiàn)有的治療褥瘡過程中存在的問題,為解決現(xiàn)有技術(shù)的缺陷,本發(fā)明提供一種治療褥瘡的敷料,可有效解決目前因西醫(yī)藥尚無針對性特效療法、個體反應(yīng)性差異明顯的缺點。

為達到上述目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:

一種治療褥瘡的敷料,包括內(nèi)層、外層和中間浸膏層,所述內(nèi)層為無紡布,與所述中間浸膏層粘合連接;所述無紡布上涂有滲透劑;所述外層為聚氨基甲酸酯薄膜層,包括中間面和四周側(cè)臂,中間面與所述中間浸膏層固定連接;所述中間浸膏層為含有中藥浸膏的纖維膜層;所述滲透劑為烷基磺酸鈉。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案,所述側(cè)臂數(shù)量為個或者個,所述側(cè)臂上與中間浸膏層同側(cè)一面,設(shè)置有沾粘結(jié)構(gòu)。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案,所述中間浸膏層3包括如下組份:按質(zhì)量份計,抗菌劑0.3-0.5份、成膜劑1-4份、致孔劑1-3份、助懸劑0.1-0.2份和中藥浸膏50-60份;

所述抗菌劑為HFXZ-881;所述成膜劑為聚丙烯酸鈉、鯊魚膠原蛋白、豬皮膠原蛋白、殼聚糖季銨鹽和堿性成纖維細胞生長因子,其重量比為聚丙烯酸鈉:鯊魚膠原蛋白:豬皮膠原蛋白:殼聚糖季銨鹽:堿性成纖維細胞生長因子=100:40:8:75:0.25;所述致孔劑為二甘醇雙馬來酸酯;所述助懸劑為海藻酸鈉。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案,所述中藥浸膏包括如下重量份數(shù)的中藥:黃芪(生)120-150g、黨參100-120g、白術(shù)100-120g;熟地100-120g、當歸尾6-10g,白芍5-8g;地龍、川芎、紅花、桃仁各3-5g;乳香、白芷、沒藥各10-15g;黃連10-15g,生大黃100-120g;五倍子100-130g;銅綠1.5-2g;斑蝥0.03-0.06g;茯苓15-20g,生姜10-15g,炙甘草6-8g,輕粉1-3g和冰片2-4g。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案,所述中藥浸膏包括如下重量份數(shù)的中藥:黃芪(生)130-140g、黨參110-115g、白術(shù)110-115g;熟地110-115g、當歸尾7-9g,白芍6-7g;地龍、川芎、紅花、桃仁各3-4g;乳香、白芷、沒藥各11-14g;黃連12-14g,生大黃110-115g;五倍子110-120g;銅綠1.5-1.8g;斑蝥0.04-0.05g;茯苓17-19g,生姜11-14g,炙甘草6-7g,輕粉1-2g和冰片2-3g。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案,所述中藥浸膏包括如下重量份數(shù)的中藥:黃芪(生)135g、黨參110g、白術(shù)110g;熟地110g、當歸尾8g,白芍6g;地龍、川芎、紅花、桃仁各4g;乳香、白芷、沒藥各12g;黃連12g,生大黃110g;五倍子115g;銅綠1.8g;斑蝥0.04g;茯苓18g,生姜12g,炙甘草7g,輕粉2g和冰片3g。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案,所述中藥浸膏包括如下重量份數(shù)的中藥:下肢為主者,加牛膝、杜仲各15-20g。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案,日久效果不顯著者,加水蛭、虻蟲各5-8g。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案,偏寒者,加熟附子1-3g。

所述中藥浸膏的制備方法為:將生大黃加水300-500毫升,煎沸20-50分鐘,過濾;再加水300-500毫升,煎沸15-20分鐘,過濾;兩次濾液濃縮至100-150毫升,得大黃煎出液;然后每100克凡士林中加人30毫升大黃濃縮液,混合均勻,成為大黃膏,再將各中藥組分粉碎、研成細末,摻入大黃膏內(nèi),即為中藥浸膏。

需要指出的是,本發(fā)明中,所述的治療褥瘡的敷料的制備方法,包括如下步驟:

A、取粉碎細度為20目的鯊魚皮與鯊魚軟骨,所述鯊魚皮與鯊魚軟骨細粉的重量比為6.7:3.4的混合物干品,加入15倍重量份的0.1N/L NaOH溶液,8℃浸泡5小時,取出瀝干;加入10倍重量份的石油醚,8℃溫度下浸泡12小時,用蒸餾水洗滌后瀝干;再加10倍重量份的質(zhì)量分數(shù)為2.5wt%的乙酸溶液,在8℃,攪拌速度300rpm的條件下攪拌48小時,40000r/min的條件下離心;取上清液加入1mol/L硫酸鈉,經(jīng)過沉淀、過濾、蒸餾水洗滌,再加10倍重量份的2.5wt%的乙酸溶液溶解,采用北京陶氏超濾膜公司供應(yīng)的截留分子量為100kDa的超濾膜超濾,濾液冷凍干燥,獲得鯊魚皮和軟骨混合膠原蛋白,再取2wt%乙酸溶液溶解配成含混合膠原蛋白濃度為0.3wt%的溶液;

B、取A步驟制備的溶液,在攪拌速度300rpm的條件下,加入海藻酸鈉、聚丙烯酸鈉和豬皮膠原蛋白,攪拌20分鐘;

C、以乙醇為溶劑,取堿性成纖維細胞生長因子(bFGF),在攪拌速度300rpm的條件下,配制殼聚糖季銨鹽和生長因子復(fù)合溶液,溶液中殼聚糖季銨鹽含量為0.3wt%,bFGF生長因子含量為0.001wt%,攪拌10分鐘;

D、以步驟B中所得到的海藻酸鹽復(fù)合溶液作為紡絲的外層溶液,以步驟C中所得到的含殼聚糖季銨鹽和生長因子復(fù)合溶液作為紡絲的內(nèi)層溶液,進行同軸靜電紡絲,在接收板上得到淡黃色、帶有核殼結(jié)構(gòu)的纖維絲并由纖維絲構(gòu)成的海藻酸鹽纖維膜;

E、以蒸餾水為溶劑,采用氯化鈣和氯化鋅,配制含3wt%氯化鈣與0.5wt%氯化鋅的氯化物混合液,將D步驟所得的納米纖維膜浸入混合液中,加入抗菌劑,然后取出干燥,浸入放置時間為20分鐘,在35℃的熱空氣干燥,干燥時間為2小時;

F、向E步驟制得的交聯(lián)海藻酸鹽復(fù)合物浸入中藥浸膏然后取出干燥,35℃熱空氣干燥,干燥時間為2小時,得復(fù)合物;

G、取聚氨基甲酸酯,溶解在四氫呋喃中,配制成1wt%溶液,加入致孔劑,然后通過流延法涂布在潔凈不粘紙上,經(jīng)過68℃的熱空氣干燥,干燥時間為2小時,獲得聚氨基甲酸酯薄膜;

H、復(fù)合

將步驟F獲得的復(fù)合物與步驟G獲得的聚氨基甲酸酯薄膜復(fù)合,再將無紡布與內(nèi)層粘貼于所述中藥浸膏的另一側(cè),將側(cè)臂設(shè)置于中間面四周恰當?shù)奈恢?,即得到所述治療褥瘡的敷料?/p>

本方生黃芪用量獨重,但開始可先用小量,效果不明顯時,再逐漸增加。

使用時將內(nèi)層無紡布面,貼于創(chuàng)面,靠側(cè)臂沾粘結(jié)構(gòu)域固定,每12小時更換1次。

本發(fā)明中所用中藥:

黃芪

性味歸經(jīng):甘,微溫;歸脾、肺經(jīng)。

功效:益衛(wèi)固表,補氣升陽,托毒生肌,利水消腫。

主治:用于氣虛乏力、食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,自汁盜汗,血虛萎黃,陰疽漫腫,氣虛水腫,內(nèi)熱消渴。

黨參

性味歸經(jīng):甘,平。歸脾、肺經(jīng)。

功效:補中益氣,生津養(yǎng)血。

主治:用于中氣不足,食少便溏,咳喘氣短,津傷口渴,血虛萎黃,心悸頭暈。

白術(shù)

性味歸經(jīng):苦、甘,溫;歸脾、胃經(jīng)。

功效:補氣健脾,燥濕利水,止汗,安胎。

主治:用于脾氣虛弱,食少便溏,痰飲水腫,表虛自汗,胎動不安。

熟地黃

性味歸經(jīng):甘,微溫。歸肝、腎經(jīng)。

功效:養(yǎng)血滋陰,補精益髓。

主治:用于血虛萎黃,眩暈心悸,月經(jīng)不調(diào),潮熱盜汗,消渴,腰酸耳鳴。

當歸

性味歸經(jīng):甘、辛,溫。歸肝、心、脾經(jīng)。

功效:活血止痛,補血調(diào)經(jīng),潤腸通便。

主治:用于血虛眩暈,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉,痛經(jīng),面色萎黃,虛寒腹痛,跌打損傷,風(fēng)濕痹痛,癰疽瘡瘍,腸燥便秘。

白芍

性味歸經(jīng):苦、酸,微寒。歸肝、脾經(jīng)。

功效:養(yǎng)血斂陰,柔肝止痛,平抑肝陽。

主治:用于月經(jīng)不調(diào),崩漏,虛汗,脘腹急痛,脅肋疼痛,四肢攣痛,頭痛眩暈。

地龍

性味歸經(jīng):咸,寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。

功效:清熱熄風(fēng),平喘,通絡(luò),利尿。

主治:用于壯熱驚風(fēng),手足抽搐,肺熱喘咳,關(guān)節(jié)痹痛,半身不遂,熱結(jié)尿閉。

川芎

性味歸經(jīng):辛,溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。

功效:活血行氣,祛風(fēng)止痛。

主治:用于月經(jīng)不調(diào)、脅痛、胸痹、瘡瘍腫痛、跌打損傷、頭痛、風(fēng)濕痹痛。

紅花

性味歸經(jīng):辛、溫。歸心、肝經(jīng)。

功效:活血化瘀,通經(jīng)。

主治:用于血滯經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀阻,癥瘕積滯,跌打傷痛,麻疹不透。

桃仁

性味歸經(jīng):苦,平。歸心、肝、肺、大腸經(jīng)。

功效:活血祛瘀,潤腸通便。

主治:用于經(jīng)閉,痛經(jīng),產(chǎn)后瘀阻,跌打傷痛,肺癰,腸癰,腸燥便秘。

乳香

性味歸經(jīng):辛、苦,溫。歸心、肝、脾經(jīng)。

功效:活血止痛,消腫生肌。

主治:用于痛經(jīng)閉經(jīng),胃脘疼痛,風(fēng)濕痹痛,跌打傷痛,癰腫瘡瘍。

白芷

性味歸經(jīng):辛、溫。歸肺、胃經(jīng)。

功效:散寒解表,祛風(fēng)燥濕,消腫排膿,止痛。

主治:用于風(fēng)寒表證,頭痛,牙痛,癰瘡腫痛,寒濕帶下。

沒藥

性味歸經(jīng):苦,平。歸心、肝、脾經(jīng)。

功效:活血止痛,消腫生肌。

主治:用于經(jīng)閉腹痛,胃脘疼痛,跌打傷痛,癰腫瘡瘍。

黃連

黃連性味歸經(jīng):苦,寒。歸心、胃、肝、大腸經(jīng)。

黃連功效:清熱燥濕,瀉火解毒。

黃連主治:用于胃腸濕熱,嘔吐,瀉痢,高熱神昏,心煩不寐,血熱吐衄,瘡瘍腫毒,膿耳,濕瘡,胃火牙痛。

大黃

性味歸經(jīng):苦,寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。

功效:瀉下攻積,清熱瀉火,涼血解毒,活血祛瘀。

主治:用于腸道積滯,大便秘結(jié),血熱吐衄,目赤,咽痛,牙齦腫痛,熱毒瘡瘍,水火燙傷,血瘀經(jīng)閉,跌打損傷,濕熱黃疸,熱淋。

五倍子

性味歸經(jīng):酸、澀,寒。歸肺、大腸、腎經(jīng)。

功效:斂肺降火、澀腸,固精,斂汗,止血。

主治:用于肺虛久咳,久瀉久痢,遺精、滑精、自汗、盜汗、崩漏下血。

銅綠

性味:酸;澀;寒;平;有毒;

歸經(jīng):肝;膽經(jīng);

功能主治:明目退翳;涌吐風(fēng)痰;解毒祛腐;殺蟲止癢。主目翳;眼瞼糜爛;中風(fēng)痰壅;癰疽;鼻息肉;喉痹;牙疳;臁瘡;狐臭;頑癬;

斑蝥

性味、歸經(jīng):辛,熱;有大毒,歸肝、胃、腎經(jīng);

功效:破血逐瘀消漱,攻毒散結(jié)。

生姜

性味歸經(jīng):辛,微溫。歸肺、脾經(jīng)。

功效:發(fā)汗解表,溫中止吐,溫肺止咳。

主治:用于風(fēng)寒表證,胃寒嘔吐,風(fēng)寒咳嗽。

輕粉

歸經(jīng):味辛、寒,有毒。歸大腸、小腸經(jīng)。

功能與主治:外用攻毒殺蟲;內(nèi)服逐水退腫。用于疥癬,梅毒,水腫,二便不利之實證。

冰片

性味歸經(jīng):辛、苦,微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。

功效:開竅醒神,清熱止痛。

主治:用于竅閉神昏,瘡瘍,咽喉腫痛,口舌生瘡。

甘草

性味歸經(jīng):甘,平。歸心、脾、肺、胃經(jīng)。

功效:補脾益氣,潤肺止咳,清熱解毒,緩解止痛,緩和藥性。

主治:用于脾胃虛弱,氣短乏力,心悸怔忡,咳嗽痰少,熱毒瘡瘍,藥食中毒,脘腹急痛,四肢攣痛。

本發(fā)明的有益效果為:

1.本發(fā)明提供了一種多層敷料,各層直接彼此銜接,相互配合,既有很好的治療效果,又兼具良好的具有通風(fēng)、透氣功能。

2.本發(fā)明將新型敷料與傳統(tǒng)中藥藥效相結(jié)合,提供了一種有效治療褥瘡的敷料;其中所述輔料的中藥浸膏成分,運用傳統(tǒng)中藥理論結(jié)合多年臨床經(jīng)驗,以獨特的理論為立方指導(dǎo):其中,黃芪補氣有良好的托毒生肌之功,與當歸同用,補氣生血有益氣養(yǎng)血、托毒生肌收口之功,黃芪長于補脾肺之氣且能升舉陽氣與白術(shù)、黨參同用,可增強補氣健脾作用;黃芪與白術(shù)既能補氣,又可利水消腫;黃芪、芍藥同用用于氣虛血滯所致的肢體麻木效果顯著,黨參能補氣養(yǎng)血與熟地黃、當歸補血藥同用,熟地黃甘溫滋潤入肝,與當歸、白芍同用長于補血。當歸與白芍、生姜同用,祛瘀止痛,配伍沒藥桃仁、紅花祛瘀生新與熟地黃、白芍補血作用增強、與川芎、白芍同用,既善補血,又善活血止痛,地龍有通利經(jīng)絡(luò)作用,與黃芪、當歸尾、川芎,治氣虛血滯,經(jīng)絡(luò)不利所致的半身不遂;紅花與桃仁、當歸、川芎同用辛散溫通,入血分,活血祛瘀、通調(diào)經(jīng)脈,活血祛瘀以化滯;

沒藥與乳香共研細末能消腫生肌,乳香與白芷同用活血止痛,消腫生肌;白芷與白術(shù),山藥同用辛溫行散,既能止痛,又能消腫排膿;黃連大苦大寒,配冰片瀉火解毒力強,大黃寒沉降性能,可引熱下行,使之上炎之火邪,得以下泄、清泄熱毒,又能清泄血分之熱,涼血解毒、配白芷、亦取其解毒之效;本發(fā)明以補氣為主,活血通絡(luò)為輔,氣血雙補,托毒生肌;清熱解毒,祛腐排膿,斂瘡生肌、補氣,活血,通絡(luò);滋陰養(yǎng)血,燥濕止癢;可刺激皮膚和患處血管的擴張,促進新陳代謝和再生,有利于病變的康復(fù)。重用補氣藥與活血藥相伍,使氣旺血行以治本,祛瘀通絡(luò)以治標,標本兼顧;且補氣而不壅滯,活血又不傷正,同時添加解表藥、燥濕藥、去腐生肌藥,合而用之,則氣旺、瘀消、絡(luò)通,腐肉去新肉生諸癥向愈;本方重用生黃芪、黨參、白術(shù)培土生金、補益元氣,意在氣旺則血行,瘀去絡(luò)通,同時為君藥;熟地、當歸尾、白芍、川芎、紅花、桃仁、乳香、沒藥、斑蝥、以行氣以活血祛瘀、活血通絡(luò)、攻毒散結(jié)不傷血,用為臣藥;白芷、生姜助地龍通經(jīng)活絡(luò),力專善走,周行全身,以行藥力,黃連、大黃、燥濕去分泌物,五倍子、銅綠、輕粉、冰片、解毒祛腐;殺蟲止癢亦為佐藥;炙甘草既善解毒,又可清熱,增強清熱解毒藥療效,與大黃、,能緩和大黃、與黨參、熟地黃等補虛藥同用,能使作用緩慢而持久;與黃連等熱藥寒藥同用,又可以起協(xié)調(diào)作用為使藥。

3.本發(fā)明療效神奇,且不開刀不打針不吃藥,就能迅速減輕患者痛苦,并克服了常規(guī)治療方法不能解決的問題,避免口服、注射西藥對身體的副作用,所以為廣大患者所接受,是當今綠色自然療法的理想選擇!

附圖說明

圖1為本發(fā)明的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖:

圖2為本發(fā)明的實施例1結(jié)構(gòu)示意圖:

圖3為本發(fā)明的實施例2結(jié)構(gòu)示意圖:

附圖中:內(nèi)層-1、外層-2、中間浸膏層-3、中間面-21和四周側(cè)臂-22,沾粘結(jié)構(gòu)23。

具體實施方式

以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的具體實施方式作進一步詳細說明。

實施例1

如圖1、2所示,一種治療褥瘡的敷料,包括內(nèi)層1、外層2和中間浸膏層3,所述內(nèi)層1為無紡布,與所述中間浸膏層3粘合連接;所述無紡布上涂有適量烷基磺酸鈉;所述外層2為聚氨基甲酸酯薄膜層,包括中間面21和四周側(cè)臂22,側(cè)臂22數(shù)量為2個,所述側(cè)臂22上與中間浸膏層同側(cè)一面,設(shè)置有沾粘結(jié)構(gòu)23;中間面21與所述中間浸膏層3固定連接;所述中間浸膏層3為含有中藥浸膏的纖維膜層;

中間浸膏層3包括如下組份:按質(zhì)量份計,抗菌劑HFXZ-881 0.3份、成膜劑1份、二甘醇雙馬來酸酯1份、海藻酸鈉0.1份和中藥浸膏50份;所述成膜劑為聚丙烯酸鈉、鯊魚膠原蛋白、豬皮膠原蛋白、殼聚糖季銨鹽和堿性成纖維細胞生長因子,其重量比為聚丙烯酸鈉:鯊魚膠原蛋白:豬皮膠原蛋白:殼聚糖季銨鹽:堿性成纖維細胞生長因子=100:40:8:75:0.25;

中藥浸膏包括如下重量份數(shù)的中藥:黃芪(生)120g、黨參100g、白術(shù)100g;熟地100g、當歸尾6g,白芍5g;地龍、川芎、紅花、桃仁各3g;乳香、白芷、沒藥各10g;黃連10g,生大黃100g;五倍子100g;銅綠1.5g;斑蝥0.03g;茯苓15g,生姜10g,炙甘草6g,輕粉1g和冰片2g;

中藥浸膏的制備方法為:將生大黃加水300毫升,煎沸20分鐘,過濾;再加水300毫升,煎沸15分鐘,過濾;兩次濾液濃縮至100毫升,得大黃煎出液;然后每100克凡士林中加人30毫升大黃濃縮液,混合均勻,成為大黃膏,再將各中藥組分粉碎、研成細末,摻入大黃膏內(nèi),即為中藥浸膏。

其中,所述適量烷基磺酸鈉,為醫(yī)藥領(lǐng)域滲透劑的常規(guī)用量。

實施例2

如圖1、3所示,一種治療褥瘡的敷料,包括內(nèi)層1、外層2和中間浸膏層3,內(nèi)層1為無紡布其上涂有適量烷基磺酸鈉,與所述中間浸膏層3粘合連接;外層2為聚氨基甲酸酯薄膜層,包括中間面21和四周側(cè)臂22,所述側(cè)臂22數(shù)量為4個,側(cè)臂22上與中間浸膏層同側(cè)一面,設(shè)置有沾粘結(jié)構(gòu)23;中間面21與中間浸膏層3固定連接;所述中間浸膏層3為含有中藥浸膏的纖維膜層;

中間浸膏層3包括如下組份:按質(zhì)量份計,HFXZ-881 0.5份、成膜劑4份、二甘醇雙馬來酸酯3份、海藻酸鈉0.2份和中藥浸膏60份;所述成膜劑為聚丙烯酸鈉、鯊魚膠原蛋白、豬皮膠原蛋白、殼聚糖季銨鹽和堿性成纖維細胞生長因子,其重量比為聚丙烯酸鈉:鯊魚膠原蛋白:豬皮膠原蛋白:殼聚糖季銨鹽:堿性成纖維細胞生長因子=100:40:8:75:0.25;

中藥浸膏包括如下重量份數(shù)的中藥:黃芪(生)150g、黨參120g、白術(shù)120g;熟地120g、當歸尾10g,白芍8g;地龍、川芎、紅花、桃仁各5g;乳香、白芷、沒藥各15g;黃連15g,生大黃120g;五倍子130g;銅綠2g;斑蝥0.06g;茯苓20g,生姜15g,炙甘草8g,輕粉3g和冰片4g;

中藥浸膏的制備方法為:將生大黃加水500毫升,煎沸50分鐘,過濾;再加水500毫升,煎沸20分鐘,過濾;兩次濾液濃縮至150毫升,得大黃煎出液;然后每100克凡士林中加人30毫升大黃濃縮液,混合均勻,成為大黃膏,再將各中藥組分粉碎、研成細末,摻入大黃膏內(nèi),即為中藥浸膏。

實施例3

一種治療褥瘡的敷料,其結(jié)構(gòu)與組成與實施例1基本相同;其不同之處在于:

中間浸膏層3包括如下組份:按質(zhì)量份計,HFXZ-881 0.4份、成膜劑2份、二甘醇雙馬來酸酯2份、海藻酸鈉0.15份和中藥浸膏55份;

所述成膜劑為聚丙烯酸鈉、鯊魚膠原蛋白、豬皮膠原蛋白、殼聚糖季銨鹽和堿性成纖維細胞生長因子,其重量比為聚丙烯酸鈉:鯊魚膠原蛋白:豬皮膠原蛋白:殼聚糖季銨鹽:堿性成纖維細胞生長因子=100:40:8:75:0.25;

所述中藥浸膏包括如下重量份數(shù)的中藥:黃芪(生)135g、黨參110g、白術(shù)110g;熟地110g、當歸尾8g,白芍6g;地龍、川芎、紅花、桃仁各4g;乳香、白芷、沒藥各12g;黃連12g,生大黃110g;五倍子115g;銅綠1.8g;斑蝥0.04g;茯苓18g,生姜12g,炙甘草7g,輕粉2g和冰片3g;

中藥浸膏的制備方法為:將生大黃加水400毫升,煎沸35分鐘,過濾;再加水400毫升,煎沸18分鐘,過濾;兩次濾液濃縮至110毫升,得大黃煎出液;然后每100克凡士林中加人30毫升大黃濃縮液,混合均勻,成為大黃膏,再將各中藥組分粉碎、研成細末,摻入大黃膏內(nèi),即為中藥浸膏。

實施例4

一種治療褥瘡的敷料,其結(jié)構(gòu)與組成與實施例2基本相同;其不同之處在于:

中間浸膏層3包括如下組份:按質(zhì)量份計,HFXZ-881 0.3份、成膜劑3份、二甘醇雙馬來酸酯1份、海藻酸鈉0.1份和中藥浸膏52份;所述成膜劑為聚丙烯酸鈉、鯊魚膠原蛋白、豬皮膠原蛋白、殼聚糖季銨鹽和堿性成纖維細胞生長因子,其重量比為聚丙烯酸鈉:鯊魚膠原蛋白:豬皮膠原蛋白:殼聚糖季銨鹽:堿性成纖維細胞生長因子=100:40:8:75:0.25;

所述中藥浸膏包括如下重量份數(shù)的中藥:黃芪(生)132g、黨參112g、白術(shù)113g;熟地111g、當歸尾7g,白芍6g;地龍、川芎、紅花、桃仁各3g;乳香、白芷、沒藥各11g;黃連12g,生大黃112g;五倍子112g;銅綠1.6g;斑蝥0.04g;茯苓17g,生姜11g,炙甘草6g,輕粉1g和冰片2g;

中藥浸膏的制備方法為:將生大黃加水350毫升,煎沸30分鐘,過濾;再加水350毫升,煎沸16分鐘,過濾;兩次濾液濃縮至110毫升,得大黃煎出液;然后每100克凡士林中加人30毫升大黃濃縮液,混合均勻,成為大黃膏,再將各中藥組分粉碎、研成細末,摻入大黃膏內(nèi),即為中藥浸膏。

實施例5

一種治療褥瘡的敷料,其結(jié)構(gòu)與組成與實施例1基本相同;其不同之處在于:

中間浸膏層3包括如下組份:按質(zhì)量份計,HFXZ-881 0.5份、成膜劑4份、二甘醇雙馬來酸酯2份、海藻酸鈉0.1份和中藥浸膏58份;所述成膜劑為聚丙烯酸鈉、鯊魚膠原蛋白、豬皮膠原蛋白、殼聚糖季銨鹽和堿性成纖維細胞生長因子,其重量比為聚丙烯酸鈉:鯊魚膠原蛋白:豬皮膠原蛋白:殼聚糖季銨鹽:堿性成纖維細胞生長因子=100:40:8:75:0.25;

所述中藥浸膏包括如下重量份數(shù)的中藥:黃芪(生)140g、黨參115g、白術(shù)115g;熟地115g、當歸尾9g,白芍7g;地龍、川芎、紅花、桃仁各4g;乳香、白芷、沒藥各14g;黃連14g,生大黃115g;五倍子120g;銅綠1.8g;斑蝥0.05g;茯苓19g,生姜14g,炙甘草7g,輕粉2g和冰片3g;

中藥浸膏的制備方法為:將生大黃加水400毫升,煎沸40分鐘,過濾;再加水400毫升,煎沸19分鐘,過濾;兩次濾液濃縮至140毫升,得大黃煎出液;然后每100克凡士林中加人30毫升大黃濃縮液,混合均勻,成為大黃膏,再將各中藥組分粉碎、研成細末,摻入大黃膏內(nèi),即為中藥浸膏。

實施例6

一種治療褥瘡的敷料,其結(jié)構(gòu)與組成與實施例3基本相同;其不同之處在于:

對于以下肢為主的褥瘡患者進行治療,所述中藥浸膏還包括如下重量份數(shù)的中藥:牛膝、杜仲各15-20g。

實施例7

一種治療褥瘡的敷料,其結(jié)構(gòu)與組成與實施例3基本相同;其不同之處在于:

對于日久效果不顯著的褥瘡患者進行治療,所述中藥浸膏還包括如下重量份數(shù)的中藥:水蛭、虻蟲各5-8g。

實施例8

一種治療褥瘡的敷料,其結(jié)構(gòu)與組成與實施例3基本相同;其不同之處在于:

對于體質(zhì)偏寒的褥瘡患者進行治療,所述中藥浸膏還包括如下重量份數(shù)的中藥:加熟附子1-3g。

并經(jīng)臨床資料得到了充分證明,有關(guān)臨床資料如下:

(一)病例選擇:

隨機篩選中風(fēng)、偏癱或者意外事故造成的肢體活動能力喪失,因長期臥床、壓迫髖關(guān)節(jié)部形成褥瘡患者600人,男300人,女300人,年齡35-75歲(患者個體間差異性可忽略不計),褥瘡直徑約2-3CM深度1-2CM,為輕度褥瘡,直徑6-8CM深度3-5CM為重度褥瘡,輕度為180人,重度為420人;隨機分為6組,每組輕度褥瘡患者30,重度褥瘡患者70人,分別以本發(fā)明實施例1-5所得治療褥瘡的敷料和市售康樂寶褥瘡貼,進行治療。

(二)治療方案

對各組患者,定期清洗創(chuàng)面,以所選藥貼或者敷料進行貼敷治療,12個小時,更換一次;十天為一個療程。

(三)療效評定標準:

治愈:患者創(chuàng)面干燥、創(chuàng)口開始修復(fù),創(chuàng)口明顯縮小、創(chuàng)口不再疼痛;

有效:患者創(chuàng)面基本干燥、不再流血化膿,創(chuàng)面不再擴大。

無效:患者創(chuàng)面基本不再擴大,但是效果不明顯。

(四)統(tǒng)計學(xué)處理:

按上述治療方案,經(jīng)過用藥一個療程,結(jié)果顯示,本發(fā)明實施例1-5中,輕度褥瘡患者的痊愈人數(shù)達24人以上,其中實施例3達到28人;重度褥瘡患者的痊愈人數(shù)達50人以上,實施例3組達到60人;而對比例中,輕度褥瘡患者的痊愈人數(shù)為22人,重度褥瘡患者的痊愈人數(shù)為45人;及至第三個療程,實施例組中,輕度褥瘡患者的痊愈人數(shù)達28人以上,且全部都見療效;重度褥瘡患者的痊愈人數(shù)達61人以上,且實施例3的痊愈人數(shù)達67人;而對比例中,輕度褥瘡患者的痊愈人數(shù)為28人,亦全部見療效;重度褥瘡患者的痊愈人數(shù)為45人;還有8人無效。

由上述統(tǒng)計結(jié)果可知,本發(fā)明提供的治療褥瘡的敷料在治療褥瘡的臨床藥效上,特別是針對重度褥瘡患者的療效上顯著優(yōu)于市售康樂寶褥瘡貼。進一步,本發(fā)明實施例3提供的技術(shù)方案,在相同條件下,其療效效果,明顯優(yōu)于其他實施例組,是最佳配方組合。

(五)結(jié)論

本發(fā)明的提供的治療褥瘡的敷料,經(jīng)長期實驗總結(jié)制成,療效在此組方范圍達到最佳。

典型病例:

周某,男,下肢癱瘓,長期臥床,臀部長有褥瘡,創(chuàng)面不斷有擴大的趨勢,流血、流膿,使用本發(fā)明實施例6所得褥瘡敷料進行治療,外用,敷料每12小時更換一次,用藥5天,患者創(chuàng)面流血、流膿癥狀消失,用藥15天患者創(chuàng)面開始縮小,用藥20天,患者創(chuàng)口痊愈。

梁某,男,79歲,患半身不遂,臥床5年,背部及臀部長有褥瘡,創(chuàng)面大且深,流血、流膿癥狀嚴重,使用其他褥瘡貼藥物,療效不理想;使用本發(fā)明實施例7所得褥瘡敷料,前三天,每6個小時更換一次,更換藥物過程中,注意創(chuàng)面的清洗和消炎,流血、流膿癥狀有所減輕,改為每12小時更換一次敷料,15天后,,患者創(chuàng)面流血、流膿癥狀消失,用藥25天患者創(chuàng)面開始縮小,用藥35天,患者創(chuàng)口痊愈。

李某,女,65歲,下肢癱瘓,臥床3年,體質(zhì)偏寒,陰虛脾虛;背部及臀部長有褥瘡,伴有流血、流膿的癥狀,使用本發(fā)明實施例8所得褥瘡敷料,外用,敷料每12小時更換一次,用藥3天,患者創(chuàng)面流血、流膿癥狀消失,用藥10天患者創(chuàng)面開始縮小,用藥15天,患者創(chuàng)口痊愈,體寒狀況有所改善。

最后說明的是,以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其他修改或者等同替換,只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍,均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當中。

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