一種治療褥瘡的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療褥瘡的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 褥瘡又名壓瘡、壓迫性潰瘍，是局部組織常期受壓，持續(xù)缺血、缺氧、營養(yǎng)不良而致 局部組織潰爛、壞死，是臨床常見的并發(fā)癥之一。中醫(yī)稱為"席瘡"，乃因久病氣血大虧，長期 臥床，局部受壓以致血?dú)膺\(yùn)行失常，經(jīng)絡(luò)阻塞，無以榮膚所致，如不及時(shí)救治，肉腐骨露合并 感染，嚴(yán)重時(shí)引起敗血癥，導(dǎo)致死亡。
[0003] 與中成藥相比，傳統(tǒng)的西醫(yī)換藥時(shí)多應(yīng)用消毒劑或抗生素，雖然能夠有效的控制 細(xì)菌，但也不可避免的抑制了創(chuàng)面細(xì)胞的健康再生，從而導(dǎo)致創(chuàng)面愈合非常慢，病情迀延不 愈，影響患者的生活和工作。
[0004] 中藥治療褥瘡的主要原則是清熱解毒、活血祛瘀、去腐生肌，促進(jìn)壞死組織排出， 加快肉芽組織生長，將壞死組織清除體外，改善創(chuàng)面周圍組織的微循環(huán)，增加局部血流，同 時(shí)能促進(jìn)殘存上皮細(xì)胞組織生長，祛腐生肌，激活機(jī)體內(nèi)源性清創(chuàng)過程，表現(xiàn)為無痛清創(chuàng)， 對正常組織無副作用，填充傷口竇道及腔隙，防止傷口塌陷，減輕疼痛，吸收傷口滲液。
[0005] 中國專利申請201510239732. 0公開了一種用于治療褥瘡的中藥藥膏，該藥膏由 以下原料制得：黃柏、血竭、紫草、黃苗、白?￡、蒼術(shù)、當(dāng)歸、黨參、白蘞、制乳香、沒藥、川考、 天花粉、鹿角霜、白芍、炒山甲等。該藥膏在治療褥瘡方面具有一定的療效，但是該藥物治療 褥瘡療程長，中藥組方復(fù)雜，治療成本高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中治療褥瘡的藥物存在愈合慢、治療時(shí)間長和治療成本高的缺 點(diǎn)，本發(fā)明的目的在于提供一種治療褥瘡的藥物組合物，以解決上述問題。同時(shí)，本發(fā)明還 提供該藥物組合物的制備工藝。
[0007] 本發(fā)明的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：麥冬20-30、桉葉15-25、積 雪草10-20、川芎15-20、當(dāng)歸10-15、枸杞10-18、高良姜10-18、白蘞5-10、地榆5-15、鮮地 黃10-15以及甘草5-15。
[0008] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：麥冬20、桉葉15、積雪 草10、川芎15、當(dāng)歸10、枸杞10、高良姜10、白蘞5、地榆5、鮮地黃10以及甘草5。
[0009] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：麥冬25、桉葉20、積雪 草15、川芎18、當(dāng)歸12、枸杞15、高良姜12、白蘞8、地榆10、鮮地黃12以及甘草10。
[0010] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：麥冬30、桉葉25、積雪 草20、川芎20、當(dāng)歸15、枸杞18、高良姜18、白蘞10、地榆15、鮮地黃15以及甘草15。
[0011] 另外，本發(fā)明還提供了一種治療褥瘡的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟： S1 :稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量40-50%的 體積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃 取溫度為40-60°C，萃取時(shí)間為1. 5-2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘?jiān)?52 :稱取桉葉、積雪草以及川芎，混勻，粉碎，加入藥材總重量4-8倍量的濃度為65-80% 的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次4-12小時(shí)，過濾，濾渣備用，合并濾液，減壓蒸餾除去乙 醇，得到在55-60°C條件下濃縮至相對密度為1. 20-1. 25的濃縮液A ; 53 :稱取當(dāng)歸、枸杞、高良姜、白蘞、地榆、鮮地黃以及甘草，加入所述麥冬殘?jiān)退鰹V 渣，粉碎，加入上述藥材總重量4-9倍量的水，煎煮2-3次，每次3-6小時(shí)，過濾，合并濾液， 在55-60°C條件下濃縮至相對密度為1. 20-1. 25的濃縮液B ; 54 :將所述麥冬提取物、所述濃縮液A和所述濃縮液B混勻，減壓濃縮至55-60°C條件 下相對密度為1. 20-1. 35的稠膏，減壓干燥，得到藥物組合物。
[0012] 本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選制成散劑、軟膏劑或凝膠劑，便于患者使用。
[0013] 本發(fā)明藥物組合物中所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 麥冬：為百合科植物麥冬、湖北麥冬、短葶山麥或山麥冬、沿階草等的塊根；甘、微苦， 微寒，歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心，用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷□渴，心煩失眠， 內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。能提高免疫功能，對多種細(xì)菌有抑制作用，能增強(qiáng)垂體腎上腺 皮質(zhì)系統(tǒng)功能，提高機(jī)體適應(yīng)能力，有抗心律失常和擴(kuò)張外周血管的作用，能提高耐缺氧能 力，有降血糖作用。
[0014] 桉葉：本品為為桃金娘科植物藍(lán)桉的葉；味苦，性溫；歸肺、胃、脾、肝經(jīng)；疏風(fēng)解 表、清熱解毒、化痰理氣、殺蟲止癢。
[0015] 積雪草：本品為傘形科植物積雪草的干燥全草；味苦，性寒；歸肝、脾、腎經(jīng)；清熱 利濕、解毒消腫。
[0016] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣、祛風(fēng)止痛。 _7] 當(dāng)歸：本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根；味甘，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補(bǔ)血活血、調(diào) 經(jīng)止痛、潤腸通便。
[0018] 枸杞：本品為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)；味甘，性平；歸肝、腎經(jīng)；滋補(bǔ)肝 腎、益精明目。
[0019] 高良姜：本品為姜科植物高良姜的干燥根莖；味辛，性熱；歸脾、胃經(jīng)；溫胃散寒、 消食止痛。
[0020] 白蘞：本品為葡萄科植物白蘞的干燥塊根；味苦、性微寒；歸心、胃經(jīng)；清熱解毒、 消癰散結(jié)。
[0021] 地榆：本品為薔薇科植物地榆或長葉地榆的干燥根；味苦，性微寒；入肝、大腸經(jīng)； 涼血止血、解毒斂瘡。
[0022] 鮮地黃：本品為為玄參科植物地黃的新鮮根莖；味甘苦，性微寒；入心、肝、腎經(jīng)； 清熱、涼血、生津。
[0023] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0024] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明中藥組方是以麥冬、桉葉為君藥，散寒止痛、疏風(fēng)解表、清熱解毒；以積雪草、川 芎和當(dāng)歸為臣藥，解毒消腫、生肌、祛風(fēng)止痛；以枸杞、高良姜、白蘞、地榆、鮮地黃為佐藥，補(bǔ) 血活血、消食止痛、解毒斂瘡；以甘草為使藥，使諸藥協(xié)同配合，相輔相成，共同達(dá)到解毒消 月中、活血祛瘀、生肌長皮等功效，對褥瘡有十分顯著的治療效果。
[0025] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物在治療褥瘡方面具有清熱解毒、活血祛瘀、 清除腐毒和生肌長皮的功效，在清除腐毒的同時(shí)疏通血脈經(jīng)絡(luò)，可以加快皮膚的自身代謝， 使毒素和細(xì)菌能夠快速排出瘡口，同時(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)機(jī)體免疫力，增強(qiáng)對細(xì)菌、真菌的抵抗 力，避免傷口愈合后再度感染。并且本發(fā)明提供的制備方法簡便易行、適用范圍廣、毒副作 用小、易于推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0027] 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：麥冬20、桉葉15、積雪草 10、川芎15、當(dāng)歸10、枸杞10、高良姜10、白蘞5、地榆5、鮮地黃10以及甘草5。
[0028] 制備方法如下：稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗 粉重量45%的體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為18L/h，萃取壓力為16MPa， 萃取溫度為50°C，萃取時(shí)間為2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘?jiān)环Q取桉葉、積 雪草以及川考，混勾，粉碎，加入藥材總重量5倍量的濃度為75%的乙醇溶液，回流提取2 次，每次6小時(shí)，過濾，濾渣備用，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，得到在60°C條件下濃縮至 相對密度為1. 25的濃縮液A ;稱取當(dāng)歸、枸杞、高良姜、白蘞、地榆、鮮地黃以及甘草，加入