本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療直腸癌的中西藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
直腸癌是指從齒狀線至直腸乙狀結(jié)腸交界處之間的癌，是消化道最常見的惡性腫瘤之一。直腸癌位置低，容易被直腸指診及乙狀結(jié)腸鏡診斷。但因其位置深入盆腔，解剖關(guān)系復(fù)雜，手術(shù)不易徹底，術(shù)后復(fù)發(fā)率高。中下段直腸癌與肛管括約肌接近，手術(shù)時很難保留肛門及其功能是手術(shù)的一個難題，也是手術(shù)方法上爭論最多的一種疾病。我國直腸癌發(fā)病年齡中位數(shù)在45歲左右。青年人發(fā)病率有升高的趨勢。
目前，治療直腸癌的早期都是手術(shù)為主，配以放射治療和化學(xué)治療。手術(shù)固然能切除癌腫，但還有殘癌、或區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、或血管中癌栓存在等，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移幾率非常高。放射化療并發(fā)癥多，甚至引起許多功能喪失，對于晚期腫瘤患者，放射治療效果并不完好。同時體質(zhì)較差，年齡偏大的患者，繼續(xù)放療只能導(dǎo)致虛弱的生命更加垂危，加速了患者死亡?；熾m有一定近期療效，但常因伴有明顯的毒副反應(yīng)和副作用，且緩解期短，生存質(zhì)量差，不能明顯延長患者的生存期。放、化療也不可能殺死所有的癌細胞，且使癌細胞與人體正常組織細胞同時受傷，并易形成二次腫瘤。病因復(fù)雜，病程較長，無特效中西藥組合物，西醫(yī)治療效果不佳，毒副作用多。各種西藥制劑雖然短期內(nèi)效果明顯，但制劑價格昂貴，需長期服用維持治療，患者經(jīng)濟壓力大。中藥治療過程漫長，見效慢，療效不穩(wěn)定，難以推廣。所以迫切需要研制一種療效顯著、穩(wěn)定，并且毒副作用小，價廉易用的中西藥組合物。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療直腸癌的中西藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
一種治療直腸癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：鐵雨傘11-19份、檸檬烯1-5份、六月雪15-23份、甘露醇5-12份。
作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療直腸癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：鐵雨傘13-17份、檸檬烯2-4份、六月雪17-21份、甘露醇7-10份。
作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療直腸癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：鐵雨傘15份、檸檬烯3份、六月雪19份、甘露醇9份。
一種治療直腸癌的中西藥組合物的制備方法，由以下步驟組成：
1)將鐵雨傘與六月雪混合，再加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，在42℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為600W，制得混合物A；
2)將甘露醇與混合物A混合，進行微波處理3min，微波功率為1200W，制得混合物B；
3)將檸檬烯與混合物B混合，在58℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，再在60℃攪拌至干即得中西藥組合物。
所述中西藥組合物在制備治療直腸癌中西藥組合物中的應(yīng)用。
所述中西藥組合物在制備治療直腸癌早期癥狀中西藥組合物中的應(yīng)用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明在各原料的相互作用下，用于治療直腸癌療效顯著，特別是適合于直腸癌早期癥狀的治療，可以單獨治療，也可以與手術(shù)治療、放療或化療結(jié)合使用，標(biāo)本兼治，無任何毒副作用，患者使用安全、方便。經(jīng)過臨床試驗表明，本發(fā)明的中西藥組合物有效率達到100％，治愈率達到80％。
具體實施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
實施例1
本發(fā)明實施例中，一種治療直腸癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：鐵雨傘11份、檸檬烯1份、六月雪15份、甘露醇5份。
將鐵雨傘與六月雪混合，再加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，在42℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為600W，制得混合物A。將甘露醇與混合物A混合，進行微波處理3min，微波功率為1200W，制得混合物B。將檸檬烯與混合物B混合，在58℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，再在60℃攪拌至干即得中西藥組合物。
實施例2
本發(fā)明實施例中，一種治療直腸癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：鐵雨傘19份、檸檬烯5份、六月雪23份、甘露醇12份。
將鐵雨傘與六月雪混合，再加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，在42℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為600W，制得混合物A。將甘露醇與混合物A混合，進行微波處理3min，微波功率為1200W，制得混合物B。將檸檬烯與混合物B混合，在58℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，再在60℃攪拌至干即得中西藥組合物。
實施例3
本發(fā)明實施例中，一種治療直腸癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：鐵雨傘13份、檸檬烯2份、六月雪17份、甘露醇7份。
將鐵雨傘與六月雪混合，再加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，在42℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為600W，制得混合物A。將甘露醇與混合物A混合，進行微波處理3min，微波功率為1200W，制得混合物B。將檸檬烯與混合物B混合，在58℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，再在60℃攪拌至干即得中西藥組合物。
實施例4
本發(fā)明實施例中，一種治療直腸癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：鐵雨傘17份、檸檬烯4份、六月雪21份、甘露醇10份。
將鐵雨傘與六月雪混合，再加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，在42℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為600W，制得混合物A。將甘露醇與混合物A混合，進行微波處理3min，微波功率為1200W，制得混合物B。將檸檬烯與混合物B混合，在58℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，再在60℃攪拌至干即得中西藥組合物。
實施例5
本發(fā)明實施例中，一種治療直腸癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：鐵雨傘15份、檸檬烯3份、六月雪19份、甘露醇9份。
將鐵雨傘與六月雪混合，再加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，在42℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為600W，制得混合物A。將甘露醇與混合物A混合，進行微波處理3min，微波功率為1200W，制得混合物B。將檸檬烯與混合物B混合，在58℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，再在60℃攪拌至干即得中西藥組合物。
下面通過試驗例對本發(fā)明的效果做進一步說明：
試驗例1動物實驗
1、實驗材料
1.1受試中西藥組合物：實施例5中西藥組合物，臨用時以蒸餾水配成所需濃度。環(huán)磷酰胺(CY)：200mg/支。
1.2S180瘤株：由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院提供。
1.3動物：昆明種小鼠：一級動物。
2、方法與結(jié)果
2.1.抑瘤作用——對小鼠S180肉瘤的抑制作用
取接種于昆明小鼠10天的S180肉瘤，無菌條件剔除包膜和壞死部分，選取完好的瘤塊，置玻璃菌漿器內(nèi)，加入1：3生理鹽水配成瘤細胞懸液，每只小鼠右前肢腋皮下注射0.2ml。接種后24h將動物(昆明種小鼠40只，全雄，體重20-25g)按體重隨機分組并開始灌胃給藥，分組及給藥劑量見表1。每日灌胃給藥一次，連續(xù)10天，實驗結(jié)束稱體重，剖取各組動物腫瘤稱重，瘤重用t檢驗進行統(tǒng)計學(xué)處理，并計算腫瘤生長抑制率。
表1本發(fā)明中西藥組合物對小鼠S180肉瘤生長的影響
實驗結(jié)果，本發(fā)明中西藥組合物(0.2g/kg)瘤重與對照組比較有顯著性差異(P<0.05)，表明其可明顯抑制小鼠S180肉瘤的生長。
試驗例2臨床試驗
采用實施例5中西藥組合物累計觀察了50例直腸癌的臨床效果，有效率達到100％，治愈率達到80％，下面列舉部分典型病例：
病例1：韓某，男，51歲，長期飲食不規(guī)律，確診為惡性直腸癌，腫瘤生長部位不能手術(shù)，經(jīng)一年多治療無明顯療效，反之逐漸加重腫瘤增大。使用本發(fā)明實施例5中西藥組合物，7天后疼痛減輕、出血減少、食欲增強，20天后疼痛已不明顯，腫瘤也有變小，繼續(xù)服用3個月后，身體逐逐漸康復(fù)，能夠自理并且工作。一年后回訪，腫瘤未見擴散。
病例2：姜某，女，42歲，尿頻、尿急、便血、白帶異常，經(jīng)醫(yī)院確診為直腸癌，經(jīng)放化療，出現(xiàn)明顯副作用反映，服用本發(fā)明實施例5中西藥組合物，1個月后復(fù)查，癥狀顯著緩解。繼續(xù)服用6個月后治愈。
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應(yīng)將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體，各實施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實施方式。