本發(fā)明涉及生物醫(yī)學(xué)材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用膠原貼生物敷料及其制備方法。

背景技術(shù)：

臨床上，為了保護燒傷、外傷、手術(shù)、感染等原因引起的各種創(chuàng)面，控制創(chuàng)面感染，保持創(chuàng)面濕潤，促進創(chuàng)面愈合，往往采用各種不同的治療手段和產(chǎn)品，但現(xiàn)有的方法和產(chǎn)品在治療效果上往往不盡人意。

現(xiàn)有的醫(yī)用膠原貼敷料中，僅含有膠原蛋白成分，雖然可以促進創(chuàng)面愈合，但是其創(chuàng)面愈合時間較長，臨床應(yīng)用過程中需要額外的消毒處理，甚至出現(xiàn)敷料與創(chuàng)面的粘連的現(xiàn)象，在使用過程中容易對創(chuàng)面造成額外的損傷。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，提供一種醫(yī)用膠原貼生物敷料及其制備方法。

本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)該目的：

一種醫(yī)用膠原貼生物敷料，由生物基質(zhì)液和醫(yī)用無紡布組成，所述生物基質(zhì)液包括以下質(zhì)量比的組分：

作為優(yōu)選的，所述生物基質(zhì)液包括以下質(zhì)量比的組分：

一種醫(yī)用膠原貼生物敷料的制備方法，包括以下步驟：

1)將膠原蛋白加入純化水中，在攪拌罐中至完全溶解，攪拌罐內(nèi)的溫度為2-27℃；

2)將硫酸軟骨素和聚乳酸按照比例加入上述膠原液中，攪拌溫度同上，繼續(xù)攪拌待完全溶解；

3)將殼聚糖按照比例加入上述生物基質(zhì)液中，攪拌溫度同上，繼續(xù)攪拌待完全溶解；

4)將無紡布按照要求折疊放入包裝袋中，進行輻照滅菌，輻照滅菌劑量在15kGy-25kGy之間；

5)將完成步驟3)的生物基質(zhì)液灌裝到完成步驟4)的包裝袋中；

6)將完成步驟5的包裝袋進行封口，制得醫(yī)用膠原貼生物敷料。

其中，所述純化水的pH＝4.0-7.5。

其中，所述步驟1)-6)均在無菌環(huán)境下完成。

其中，所述步驟4)在十萬級潔凈車間完成組裝后輻照滅菌。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果：本發(fā)明的醫(yī)用膠原貼生物敷料，由生物基質(zhì)液和醫(yī)用無紡布組成，其中生物基質(zhì)液主要由膠原蛋白、硫酸軟骨素、殼聚糖和聚乳酸組成，其中膠原蛋白具有促進創(chuàng)面修復(fù)的作用，硫酸軟骨素作為細胞外基質(zhì)主要成分，在創(chuàng)面愈合過程中促進細胞的增殖，促進創(chuàng)面愈合，防止創(chuàng)面粘連，殼聚糖為一種含氨基的葡聚糖，具有抑菌，止血，促進愈合的作用，聚乳酸用于創(chuàng)面具有止血，防粘連的作用。

具體實施方式

以下結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行詳細描述。

實施例1。

本實施例的一種醫(yī)用膠原貼生物敷料由生物基質(zhì)液和醫(yī)用無紡布組成，其中生物基質(zhì)液主要有膠原蛋白、硫酸軟骨素，殼聚糖和聚乳酸等組成，生物基質(zhì)液各組分的質(zhì)量比為：

實施例2。

本實施例的一種醫(yī)用膠原貼生物敷料由生物基質(zhì)液和醫(yī)用無紡布組成，其中生物基質(zhì)液主要有膠原蛋白、硫酸軟骨素，殼聚糖和聚乳酸等組成，生物基質(zhì)液各組分的質(zhì)量比為：

實施例3。

本實施例的一種醫(yī)用膠原貼生物敷料由生物基質(zhì)液和醫(yī)用無紡布組成，其中生物基質(zhì)液主要有膠原蛋白、硫酸軟骨素，殼聚糖和聚乳酸等組成，生物基質(zhì)液各組分的質(zhì)量比為：

對比例。

現(xiàn)有技術(shù)中的膠原貼敷料配方，膠原蛋白含量0.5％，剩余成分為純化水。

驗證試驗。

比較實施例1-3與對比例在試驗過程中的創(chuàng)面愈合時間和創(chuàng)面感染及處理情況。

采用1只健康成年兔，背部剪毛，沿背部脊柱兩側(cè)選取8個位置，大小約1cm×1cm，編號，酒精消毒處理，模擬淺二度燒傷創(chuàng)面，分別使用實施例1-3和對比例的敷料進行創(chuàng)面覆蓋，觀察創(chuàng)面愈合情況。

按照正常換藥方法給動物換藥，觀察試驗開始后7天和14天創(chuàng)面愈合情況，創(chuàng)面愈合情況如表1所示。

表1

由以上試驗結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，實施例1-3較對比例能有效預(yù)防感染，減少創(chuàng)面消毒護理，有效促進創(chuàng)面愈合。

以上所述實施例僅表達了本發(fā)明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發(fā)明的保護范圍。因此，本發(fā)明專利的保護范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。