本發(fā)明涉及一種治療閉經(jīng)的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

閉經(jīng)是婦科疾病中常見的癥狀，可以由各種不同的原因引起。通常將閉經(jīng)分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種。凡年過18歲仍未行經(jīng)者稱為原發(fā)性閉經(jīng)；在月經(jīng)初潮以后，正常絕經(jīng)以前的任何時間內(nèi)（妊娠或哺乳期除外），月經(jīng)閉止超過6個月者稱為繼發(fā)性閉經(jīng)。中醫(yī)則認為多與肝腎不足、氣血虛弱、陰虛血燥、氣滯血淤、痰濕阻滯等有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療閉經(jīng)的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療閉經(jīng)的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療閉經(jīng)的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇大黃、當(dāng)歸、連翹、川牛膝、山慈姑、山藥、雞內(nèi)金、芒硝、絲瓜絡(luò)、蒲黃、麝香、劉寄奴、白芷、雞血藤、卷柏、香附、川芎、桃仁、桑寄生、凌霄花、赤芍、紅花、石菖蒲、秦艽、延胡索、鱉甲、莪術(shù)、丹參、姜黃、桂枝藥物進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療閉經(jīng)。其中選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用當(dāng)歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用連翹是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經(jīng)，有清熱，解毒，散結(jié)，消腫的功能，治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用川牛膝是因為其性味平，味苦微苦，無毒，入肝、腎二經(jīng)，有祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血的功能，治風(fēng)濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經(jīng)閉，癥瘕。選用山慈姑是因為其性味甘微辛，寒，入肝、脾經(jīng)，有消腫，散結(jié)，化痰，解毒的功能，治癰疽疔腫，瘰疬，喉痹腫痛，蛇、蟲、狂犬傷。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用雞內(nèi)金是因為其性味甘，平，入脾、胃經(jīng)，有消積滯，健脾胃的功能，治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。選用芒硝是因為其性味辛苦咸，寒，入胃、大腸經(jīng)，有瀉熱，潤燥，軟堅的功能，治實熱積滯，腹脹便秘，停痰積聚，口赤障翳，丹毒，癰腫。選用絲瓜絡(luò)是因為其性味甘，平，歸肺、肝、胃經(jīng)，有通經(jīng)活絡(luò)，清熱化痰的功能，治胸脅疼痛，腹痛，腰痛，睪丸腫痛，肺熱痰咳，婦女經(jīng)閉，乳汁不通，癰腫，痔漏。選用蒲黃是因為其性味甘辛苦，涼，入肝、心經(jīng)，有涼血止血，活血消瘀的功能，生用治經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀阻作痛，跌撲血悶，瘡癤腫毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，瀉血，尿血，血痢，帶下，外治重舌，口瘡，聤耳流膿，耳中出血，陰下濕癢。選用麝香是因為其性味辛，溫，入心、脾、肝經(jīng)，有開竅，辟穢，通絡(luò)，散瘀的功能，治中風(fēng)，痰厥，驚癎，中惡煩悶，心腹暴痛，癥瘕癖積，跌打損傷，癰疽腫毒。選用劉寄奴是因為其性味苦，溫，入心、脾經(jīng)，有破血通經(jīng)，斂瘡消腫的功能，治經(jīng)閉癥瘕，胸腹脹痛，產(chǎn)后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒焮腫。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經(jīng)，有祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經(jīng)，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。選用卷柏是因為其性味辛，平，歸心、心經(jīng)，有活血通經(jīng)的功能，治經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷。選用香附是因為其性味辛微苦干，平，入肝、三焦經(jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用桑寄生是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經(jīng)，有補肝腎，強筋骨，除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風(fēng)寒濕痹，胎漏血崩，產(chǎn)后乳汁不下。選用凌霄花是因為其性味酸，寒，入肝經(jīng)，有涼血去瘀的功能，治血滯經(jīng)閉，癥瘕，血熱風(fēng)癢，灑齄鼻。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用石菖蒲是因為其性味辛苦，微溫，入心、肝、脾經(jīng)，有開竅，豁痰，理氣，活血，散風(fēng)，去濕的功能，治癲癎，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)?，胃痛，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。選用秦艽是因為其性味苦辛，平，入肝、胃、膽經(jīng)，有祛風(fēng)除濕，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風(fēng)濕痹痛，筋骨拘攣，黃疸，便血，骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用延胡索是因為其性味辛苦，溫，入肝、胃經(jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用鱉甲是因為其性味咸，平，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)陰清熱，平肝熄風(fēng)，軟堅散結(jié)的功能，治勞熱骨蒸，陰虛風(fēng)動，勞瘧瘧母，癥瘕痃癖，經(jīng)閉經(jīng)漏，小兒驚癎。選用莪術(shù)是因為其性味辛、苦、溫，歸肝、脾經(jīng)，有行氣破血，消積止痛的功能，治癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用姜黃是因為其性味辛苦，溫，入脾、肝經(jīng)，有破血，行氣，通經(jīng)，止痛的功能，治心腹痞滿脹痛，臂痛，癥瘕，婦女血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀停腹痛，跌撲損傷，癰腫。選用桂枝是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、心、肺經(jīng)，有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能，治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效

大黃12-18克、當(dāng)歸12-18克、連翹10-15克、川牛膝12-18克、山慈姑10-15克、山藥15-25克、雞內(nèi)金10-15克、芒硝10-15克、絲瓜絡(luò)12-18克、蒲黃12-18克、麝香8-12克、劉寄奴12-18克、白芷8-12克、雞血藤12-18克、卷柏12-18克、香附10-15克、川芎12-18克、桃仁12-18克、桑寄生10-15克、凌霄花12-18克、赤芍12-18克、紅花12-18克、石菖蒲10-15克、秦艽10-15克、延胡索12-18克、鱉甲12-18克、莪術(shù)12-18克、丹參12-18克、姜黃12-18克、桂枝12-18克。

優(yōu)選為

大黃15克、當(dāng)歸15克、連翹12克、川牛膝15克、山慈姑12克、山藥20克、雞內(nèi)金12克、芒硝12克、絲瓜絡(luò)15克、蒲黃15克、麝香10克、劉寄奴15克、白芷10克、雞血藤15克、卷柏15克、香附12克、川芎15克、桃仁15克、桑寄生12克、凌霄花15克、赤芍15克、紅花15克、石菖蒲12克、秦艽12克、延胡索15克、鱉甲15克、莪術(shù)15克、丹參15克、姜黃15克、桂枝15克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、大黃：揀凈雜質(zhì)，大小分檔，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；

2、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

3、連翹：揀凈雜質(zhì)，搓開，除去枝梗；

4、川牛膝：揀去雜質(zhì)，晾干；

5、山慈姑：除盡須根，洗凈，清水浸泡2-4小時，取出潤透，切片，曬干；

6、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

7、雞內(nèi)金：揀去雜質(zhì)，漂凈曬干；

8、芒硝：取天然的，經(jīng)煮煉、過濾，冷卻后，取上層的結(jié)晶；

9、絲瓜絡(luò)：洗凈曬干，切段；

10、蒲黃：揉碎結(jié)塊，過篩，除去雜質(zhì)；

11、麝香：用溫水浸潤香囊，割開后除去皮毛內(nèi)膜雜質(zhì)，用時取麝香仁研細；

12、劉寄奴：揀凈雜質(zhì)，去根，用水冼凈，稍浸，切段，曬干；

13、白芷：揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥；

14、雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；

15、卷柏：取原藥材，除去殘留須根、雜質(zhì)，洗凈，稍晾，切段，干燥；

16、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細毛及細末；

17、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

18、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

19、桑寄生：用水洗凈，潤透，切段，曬干；

20、凌霄花：7-9月采收，擇晴天摘下剛開放的花，曬干；

21、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

22、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

23、石菖蒲：揀去雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干；

24、秦艽：揀去雜質(zhì)，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干；

25、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

26、鱉甲：用水浸泡，去凈皮肉，洗凈，曬干；

27、莪術(shù)：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

28、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；

29、姜黃：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，撈起，潤透后切片，曬干；

30、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤至透，切片，晾干，篩去屑。

二、制備

1、將所述重量的大黃、當(dāng)歸、連翹、川牛膝、山慈姑、山藥、雞內(nèi)金、芒硝、絲瓜絡(luò)、蒲黃、劉寄奴、白芷、雞血藤、卷柏、香附、川芎、桃仁、桑寄生、凌霄花、赤芍、紅花、石菖蒲、秦艽、延胡索、鱉甲、莪術(shù)、丹參、姜黃、桂枝放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合加入麝香攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中山藥有健脾，補肺，固腎，益精的功能為君藥；川牛膝祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血；蒲黃有涼血止血，活血消瘀的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮健脾，固腎，活血，涼血，消瘀，通經(jīng)的作用，治療閉經(jīng)效力全面，且以健脾，固腎，活血，涼血為主可治本，大黃有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能為佐藥，桂枝有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有健脾益氣，滋腎益陰，補血養(yǎng)血，活血調(diào)經(jīng)的功能，用于治療閉經(jīng)，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治閉經(jīng)門診患者共32例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

（1）低燒，盜汗以及乏力。一般監(jiān)獄子宮性閉經(jīng)患者，常見于年滿18歲月經(jīng)仍然還沒有月經(jīng)來潮或者是初潮比較晚，經(jīng)量比較少者；

（2）頭痛，視物不清、泌乳。一般見于垂體性閉經(jīng)，有些患者會出現(xiàn)大出血，性欲減退，生殖器萎縮以毛發(fā)脫落等癥狀； （3）下丘腦性閉經(jīng)。多數(shù)發(fā)生在精神創(chuàng)傷，精神過度緊張或者是嚴重營養(yǎng)不良以及口服避孕藥等，這些都會導(dǎo)致女性的閉經(jīng)突然發(fā)生； （4）便秘，不耐冷，心動過緩，低血壓，皮膚粗糙和代謝率降低一般見于體重下降和厭食性閉經(jīng)。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，6天為一個療程，連續(xù)服用5個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：閉經(jīng)癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者精神不振現(xiàn)象減輕，閉經(jīng)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療閉經(jīng)患者32例，結(jié)果顯效29例，顯效率為90.63%，好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率為6.25%，無效1例，總有效率為96.88%。