本發(fā)明涉及一種治療閉經(jīng)的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

閉經(jīng)是多種疾病導(dǎo)致的女性體內(nèi)病理生理變化的外在表現(xiàn)，是一種臨床癥狀而并非某一疾病。按生殖軸病變和功能失調(diào)的部位分為下丘腦性閉經(jīng)、垂體性閉經(jīng)、卵巢性閉經(jīng)、子宮性閉經(jīng)以及下生殖道發(fā)育異常性閉經(jīng)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療閉經(jīng)的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療閉經(jīng)的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療閉經(jīng)的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇紫石英、丹參、紅根、琥珀、小麥、合歡花、柏子仁、郁金、卷柏、石斛、枸杞子、甘草、黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、續(xù)斷、海螵蛸、香附、紅花、山藥、雞內(nèi)金、巴戟天、柴胡、當(dāng)歸、大黃、水蛭進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療閉經(jīng)。其中選用紫石英是因?yàn)槠湫晕陡?，溫，入心、肝?jīng)，有鎮(zhèn)心，安神，降逆氣，暖子宮的功能，治虛勞驚悸，咳逆上氣，婦女血海虛寒不孕。選用丹參是因?yàn)槠湫晕犊?，微溫，入心、肝?jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用紅根是因?yàn)槠湫晕缎谅椋瑒《?，有清熱消炎，拔膿的功能，治疔瘡，癰疽，無(wú)名腫毒，腮腺炎，乳癰。選用琥珀是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入心、肝、小腸經(jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，散瘀止血，利水通淋的功能，治驚風(fēng)癲癎，驚悸失眠，血淋血尿，小便不通，婦女閉經(jīng)，產(chǎn)后停瘀腹痛，癰疽瘡毒，跌打創(chuàng)傷。選用小麥?zhǔn)且驗(yàn)槠湫晕陡剩瑳?，入心、脾、腎經(jīng)，有養(yǎng)心，益腎，除熱，止渴的功能，治臟躁，煩熱，消渴，泄利，癰腫，外傷出血，燙傷。選用合歡花是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入心、脾等?jīng)，有舒郁，理氣，安神，活絡(luò)的功能，治郁結(jié)胸悶，失眠，健忘，風(fēng)火眼疾，視物不清，咽痛，癰腫，跌打損傷疼痛。選用柏子仁是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入心、肝、脾?jīng)，有養(yǎng)心安神，潤(rùn)腸通便的功能，治驚悸，失眠，遺精，盜汗，便秘的功能。選用郁金是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肺、肝?jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用卷柏是因?yàn)槠湫晕缎?，平，歸心、心經(jīng)，有活血通經(jīng)的功能，治經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷。選用石斛是因?yàn)槠湫晕陡实⑾蹋?，入有、肺、腎經(jīng)，有生津益胃，清熱養(yǎng)陰的功能，治熱病傷津，口干煩喝，病后虛熱，陰傷目暗。選用枸杞子是因?yàn)槠湫晕陡?，平，有滋腎，潤(rùn)肺，補(bǔ)肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦＃炕瓒鄿I，虛勞咳嗽，消渴，遺清。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用黨參是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入手、足太陰?jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無(wú)力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用續(xù)斷是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈的功能，治腰背酸痛，足膝無(wú)力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。選用海螵蛸是因?yàn)槠湫晕断?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有除濕，制酸，止血，斂瘡的功能，治胃痛吞酸，吐、衄、嘔血，便血，崩漏帶下，血枯經(jīng)閉，腹痛癥瘕，虛瘧瀉痢，陰蝕爛瘡。選用香附是因?yàn)槠湫晕缎廖⒖喔?，平，入肝、三焦?jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用紅花是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入心、肝?jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用山藥是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用雞內(nèi)金是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入脾、胃?jīng)，有治積滯，健脾胃的功能，治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。選用巴戟天是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)腎陽(yáng)，壯筋骨，祛風(fēng)濕的功能，治陽(yáng)痿，少腹冷痛，小便不禁，子宮虛冷，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸痛。選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽(yáng)的功能，治寒熱往來(lái)，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市粒瑴?，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷。選用大黃是因?yàn)槠湫晕犊?、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實(shí)熱便秘，譫語(yǔ)發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時(shí)行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽(yáng)黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用水蛭是因?yàn)槠湫晕断炭啵?，有毒，入肝、膀胱?jīng)，有破血，逐瘀，通經(jīng)的功能，治蓄血，癥瘕，積聚，婦女經(jīng)閉，干血成癆，跌撲損傷，目赤痛，云翳。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

紫石英10-20克，丹參10-20克，紅根10-20克，琥珀2-3克，小麥25-35克，合歡花5-15克，柏子仁10-14克，郁金10-14克，卷柏10-14克，石斛10-14克，枸杞子10-20克，甘草4-8克，黃芪5-15克，黨參5-15克，白術(shù)4-8克，茯苓5-15克，續(xù)斷6-10克，海螵蛸5-15克，香附4-8克，紅花5-15克，山藥10-14克，雞內(nèi)金10-20克，巴戟天5-15克，柴胡5-15克，當(dāng)歸5-15克，大黃10-20克，水蛭2-3克。

優(yōu)選為：

紫石英15克，丹參15克，紅根15克，琥珀3克，小麥30克，合歡花10克，柏子仁12克，郁金12克，卷柏12克，石斛12克，枸杞子15克，甘草6克，黃芪10克，黨參10克，白術(shù)6克，茯苓10克，續(xù)斷8克，海螵蛸10克，香附6克，紅花10克，山藥12克，雞內(nèi)金15克，巴戟天10克，柴胡10克，當(dāng)歸10克，大黃15克，水蛭3克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、紫石英：洗凈泥土，搗成小塊；

2、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干；

3、紅根：全年可采，鮮用或曬干；

4、琥珀：揀凈雜質(zhì)，用時(shí)搗碎研成細(xì)粉；

5、小麥：揀去雜質(zhì)，曬干；

6、合歡花：取原藥材，除去梗、葉及雜質(zhì)，篩去灰屑；

7、柏子仁：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的外殼和種皮；

8、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤(rùn)透，切片，曬干；

9、卷柏：取原藥材，除去殘留須根、雜質(zhì)，洗凈，稍晾，切段，干燥；

10、石斛：取干燥的石斛，用水泡約至八成透，悶潤(rùn)，除去殘根及黑枝，切段，撞去薄膜，曬干；

11、枸杞子：簸凈雜質(zhì)，摘去殘留的梗和蒂；

12、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透，切片，晾干；

13、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡；

14、黨參：洗凈泥沙后潤(rùn)透去蘆，切片或切段，曬干；

15、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

16、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

17、續(xù)斷：洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤(rùn)透后切片曬干，篩去屑；

18、海螵蛸：刷洗干凈，曬干，砸成小塊；

19、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；

20、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

21、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

22、雞內(nèi)金：揀去雜質(zhì)，漂凈曬干；

23、巴戟天：揀去雜質(zhì)，用熱水泡透后，趁熱抽去木心，切段，曬干；

24、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，隨即曬干；

25、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾，切片曬干；

26、大黃：揀凈雜質(zhì)，大小分檔，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；

27、水蛭：洗凈，悶軟，切段，曬干。

二、制備

1、將所述重量的紫石英、丹參、紅根、小麥、合歡花、柏子仁、郁金、卷柏、石斛、枸杞子、甘草、黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、續(xù)斷、海螵蛸、香附、紅花、山藥、雞內(nèi)金、巴戟天、柴胡、當(dāng)歸、大黃、水蛭放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過(guò)濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合加入琥珀攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中琥珀有鎮(zhèn)驚安神，散瘀止血，利水通淋的功能為君藥；卷柏有活血通經(jīng)的功能；香附有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮利水通淋，活血通經(jīng)，理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的作用，治療閉經(jīng)效力全面，且以活血通經(jīng)，理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)為主可治本，紅花有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能為佐藥，當(dāng)歸有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有利水通淋，活血通經(jīng)，理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)，補(bǔ)血和血的功能，用于治療閉經(jīng)，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治繼發(fā)性閉經(jīng)門(mén)診患者共31例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

閉經(jīng)可分為原發(fā)性和繼發(fā)性，生理性和病理性。原發(fā)性閉經(jīng)指年齡>14歲，第二性征未發(fā)育；或者年齡>16歲，第二性征已發(fā)育，月經(jīng)還未來(lái)潮。繼發(fā)性閉經(jīng)指正常月經(jīng)周期建立后，月經(jīng)停止6個(gè)月以上，或按自身原有月經(jīng)周期停止3個(gè)周期以上?生理性閉經(jīng)是指妊娠期、哺乳期和絕經(jīng)期后的無(wú)月經(jīng)。病理性閉經(jīng)是直接或間接由中樞神經(jīng)-下丘腦-垂體-卵巢軸以及靶器官子宮的各個(gè)環(huán)節(jié)的功能性或器質(zhì)性病變引起的閉經(jīng)。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，8天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：閉經(jīng)癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：閉經(jīng)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療閉經(jīng)患者31例，結(jié)果顯效25例，顯效率為80.65%，好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率為16.13%，無(wú)效1例，總有效率為96.78%。