本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療蛇頭瘡的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
蛇頭瘡，即手指末節(jié)指腹皮下組織化膿性的感染，多為輕微外傷或小刺引起。手指末節(jié)指腹遠側(cè)指橫紋皮下有纖維隔，使指腹部皮下形成一閉合的間隙，指腹內(nèi)又被纖維索條分隔為許多小間隔，小間隔內(nèi)充滿脂肪球。此處皮膚厚實、硬韌，缺乏彈性，神經(jīng)感受器非常豐富，一旦發(fā)生感染，指腹張力明顯增高，疼痛顯著。致病菌多為金黃色葡萄球菌。西醫(yī)稱之為化膿性指頭炎。
早期可給予熱敷、高錳酸鉀浸泡、3% 碘酊涂擦，積極抗感染治療可使炎癥消退。膿腫形成前，可用如意金黃散敷貼患指。盡早切開引流，因感染區(qū)很難查出波動感，故根據(jù)感染的時間，在跳痛出現(xiàn)或影響睡眠時即行切開引流，不能等待。即使切開后沒有許多膿液，對緩解癥狀，控制炎癥向縱深發(fā)展也是有益的。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
為解決上述問題，本發(fā)明提供一種治療蛇頭瘡的藥物，可以托毒外出，改善創(chuàng)面周圍組織的微循環(huán)，增快局部血流。同時能促進殘存上皮細胞組織生長，祛腐生肌。通過膏藥外敷、拔毒生肌、通經(jīng)活絡(luò)，可迅速阻截病毒蔓延，修復(fù)神經(jīng)，把體內(nèi)的病毒排除體外。使脈絡(luò)暢通，氣血流暢，從而不留任何后遺癥。安全高效，攻補兼施，各藥材在作用上相輔相成，協(xié)同作用，增強機體免疫功能。
一種治療蛇頭瘡的藥物，由聯(lián)合使用的口服劑型和外用劑型組成；
所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：無花果10-20g秦艽4-8g，血竭4-8g，艾葉5-10g，花粉10-15g，了哥王1-4g，蜂蜜20-30g，劉寄奴5-10g，莪術(shù)1-10g，大蒜油5-10g，皂角刺1-5g，茴香1-5g，肉桂5-10g，良姜20-30g；
所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：無花果1-10g，葉象花5-10g，山大顏1-10g，了哥王5-10g，劉寄奴5-10g，良姜20-30g，蘆薈20-30g，旋復(fù)花1-10g，茴香10-20g，肉桂5-10g，白酒500-800g，紅糖20-30g。
優(yōu)選地，所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：秦艽6g，血竭7g，艾葉8g，花粉12g，了哥王2g，蜂蜜28g，劉寄奴5g，莪術(shù)4g，大蒜油9g，皂角刺3g，茴香15g，肉桂6g，良姜24g；
所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：無花果5g，葉象花6g，山大顏8g，了哥王6g，劉寄奴8g，良姜25g，蘆薈27g，旋復(fù)花6g，茴香8g，肉桂7g，白酒600g，紅糖23g。
以上所述的藥物的制備方法為：
所述的口服劑型的制備方法為：按照質(zhì)量配比稱取各藥物，加入總質(zhì)量3-6倍的水，加熱至40-50℃，再加入口服劑型藥物總質(zhì)量0.5-2%的復(fù)合酶制劑混合均勻，加熱至90-100℃，降溫，過濾得濾液，干燥成粉。
所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質(zhì)量比2：5的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20-30min，在35-45℃炒制30-40min，升溫至65-75℃，炒制5-10min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，28℃發(fā)酵6個月，過濾濃縮得相對密度為1.35的稠膏。
優(yōu)選地，所述復(fù)合酶制劑為木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶中的一種或兩種以上。
更優(yōu)選地，木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶按照1:2:2:1的酶活比例組成復(fù)合酶制劑。
用法及用量：
患者每日口服劑型同外用劑型配合使用。7天為一療程。
口服劑型：取制備的粉劑10-20g，加入等量的金蕎麥粉，加入適量的溫水送服，每日2次。
外用劑型：取稠膏5-10g涂于患處，每日2-3次。
以上藥材配方是按照臨床試驗數(shù)據(jù)，經(jīng)科學(xué)方法篩選而得到的，對不同情況病人，如癥狀較輕者、癥狀非常嚴(yán)重者或者不同年齡段的病人，為達到相同效果，在保證各原料配比不變的條件下，可相應(yīng)增減藥量，但藥量變動幅度不宜過大，不應(yīng)超過藥量20%。
其有益效果是：
外用劑型為發(fā)酵制成，中藥的有效成分最大限度的浸出，對中藥進行預(yù)消化、分解和轉(zhuǎn)化，把大分子的中間物質(zhì)，分解轉(zhuǎn)化成為能夠被快速利用的有效小分子物質(zhì)，因此療效快、效果確切。
（1）純中藥配方，使用期間無不適感，無毒副作用，安全方便；諸藥相合，對流產(chǎn)后婦女的康復(fù)療效顯著。
（2）制備方法簡單，通過熏蒸等預(yù)處理去除苦澀及部分有害成分，不刺激胃和血管，減輕了因服用中藥對患者產(chǎn)生不良刺激，同時避免了因中藥原料藥中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反應(yīng)。
（3）有效成分的溶出度高，溶散時限短，生物利用度高，吸收好，療效快；工藝簡單，成本低，見效快，療程短，治愈率高，作用持久。
具體實施方式
實施例1
一種治療蛇頭瘡的藥物，由聯(lián)合使用的口服劑型和外用劑型組成；
所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：秦艽6g，血竭7g，艾葉8g，花粉12g，了哥王2g，蜂蜜28g，劉寄奴5g，莪術(shù)4g，大蒜油9g，皂角刺3g，茴香15g，肉桂6g，良姜24g；
所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：無花果5g，葉象花6g，山大顏8g，了哥王6g，劉寄奴8g，良姜25g，蘆薈27g，旋復(fù)花6g，茴香8g，肉桂7g，白酒600g，紅糖23g。
所述的口服劑型的制備方法為：按照質(zhì)量配比稱取各藥物，加入總質(zhì)量5倍的水，加熱至45℃，再加入口服劑型藥物總質(zhì)量1%的復(fù)合酶制劑混合均勻，加熱至90℃，降溫，過濾得濾液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶按照1:2:2:1的酶活比例組成復(fù)合酶制劑。
所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質(zhì)量比2：5的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸25min，在40℃炒制30min，升溫至75℃，炒制10min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，28℃發(fā)酵6個月，過濾濃縮得相對密度為1.35的稠膏。
實施例2
一種治療蛇頭瘡的藥物，由聯(lián)合使用的口服劑型和外用劑型組成；
所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：秦艽4g，血竭4g，艾葉5g，花粉10g，了哥王1g，蜂蜜20g，劉寄奴5g，莪術(shù)1g，大蒜油5g，皂角刺1g，茴香1g，肉桂5g，良姜20g；
所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：無花果10g，葉象花10g，山大顏10g，了哥王10g，劉寄奴10g，良姜30g，蘆薈30g，旋復(fù)花10g，茴香20g，肉桂10g，白酒800g，紅糖30g。
所述的口服劑型的制備方法為：按照質(zhì)量配比稱取各藥物，加入總質(zhì)量3倍的水，加熱至40℃，再加入口服劑型藥物總質(zhì)量0.5%的復(fù)合酶制劑混合均勻，加熱至90℃，降溫，過濾得濾液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶按照1:2:2:1的酶活比例組成復(fù)合酶制劑。
所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質(zhì)量比2：5的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸30min，在45℃炒制40min，升溫至75℃，炒制10min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，28℃發(fā)酵6個月，過濾濃縮得相對密度為1.35的稠膏。
實施例3
一種治療蛇頭瘡的藥物，由聯(lián)合使用的口服劑型和外用劑型組成；
所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：秦艽8g，血竭8g，艾葉10g，花粉15g，了哥王4g，蜂蜜30g，劉寄奴10g，莪術(shù)10g，大蒜油10g，皂角刺5g，茴香1-5g，肉桂10g，良姜30g；
所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：無花果1g，葉象花5g，山大顏1g，了哥王5g，劉寄奴5g，良姜20g，蘆薈20g，旋復(fù)花1g，茴香10g，肉桂5g，白酒500g，紅糖20g。
所述的口服劑型的制備方法為：按照質(zhì)量配比稱取各藥物，加入總質(zhì)量6倍的水，加熱至50℃，再加入口服劑型藥物總質(zhì)量2%的復(fù)合酶制劑混合均勻，加熱至100℃，降溫，過濾得濾液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶按照1:2:2:1的酶活比例組成復(fù)合酶制劑。
所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質(zhì)量比2：5的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20min，在35-45℃炒制30min，升溫至65℃，炒制5min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，28℃發(fā)酵6個月，過濾濃縮得相對密度為1.35的稠膏。
毒性試驗 試驗方法：取SD大鼠30只，體重180～220g，雌雄各半，將大鼠平均分為3組，分別喂食和涂抹本發(fā)明實施例1、實施例2和實施例3制備的組合物。藥物喂食方法為：將本發(fā)明制成的粉末，用水配成混懸液。每組大鼠每天三次灌胃藥物混懸液，每天大鼠用藥量為1.5g/Kg，大鼠禁食不禁水，照此方法連續(xù)灌胃15天。 結(jié)果：在大鼠用藥期間，大鼠均無中毒、死亡現(xiàn)象，各組大鼠活動、食欲正常。經(jīng)解剖腎臟、肝臟、腎上腺皮質(zhì)、生殖器均無明顯變化。 結(jié)論：從上述結(jié)果可以看出，動物實驗所用藥物量遠遠高出成人臨床用藥的藥量，但大鼠無死亡或器官變異狀況發(fā)生，因此可以得出本發(fā)明藥物在人體使用時無毒副作用。
臨床實驗數(shù)據(jù)
實驗組1-3與對比組1-2患者各80例，年齡 12-70 歲，兩組情況無顯著差異，具有可比性。實驗組1-3使用本發(fā)明實施例1-3制作的中藥；對照組1采用西藥治療；對照組2采用專利CN104784630制備的中藥治療。
用法及用量：
患者每日口服劑型同外用劑型配合使用。7天為一療程。
口服劑型：取制備的粉劑10-20g，加入等量的金蕎麥粉，加入適量的溫水送服，每日2次。
外用劑型：取稠膏5-10g涂于患處，每日2-3次。
有效：無復(fù)發(fā)，疼痛消失；
顯效：無復(fù)發(fā)，疼痛減輕；
無效：反復(fù)復(fù)發(fā)，癥狀無明顯減輕。
使用本發(fā)明的藥膏患者2-3天后膿腔破潰，托毒外出，腫脹初步減退，疼痛減輕，4-5天后患處結(jié)痂，腫脹完全消失，疼痛完全消失，一個療程后治愈率96％以上。
李某某、女、35歲，患病癥狀：患者右手食指端疼痛，即赴醫(yī)院就診，曾用西藥治療無效，并有發(fā)展，5天后腫脹蔓延全指，并有發(fā)燒、惡心、嘔吐，檢查 ：表情痛苦，右手食指腫脹，皮色略黯紅，局部灼熱，按之劇痛，指節(jié)不能伸屈。脈象：滑數(shù)，舌質(zhì)紅，舌苔薄白，診斷為蛇頭瘡。治療：每日三次，治療2天后復(fù)查 , 腫脹、疼痛漸緩，囑續(xù)服7天后，癥狀消失而痊愈。至今3年，未復(fù)發(fā)。
趙某，女，60歲，原因不明而開始左手食指端疼痛，下垂時更甚，疼痛連心，即赴某鎮(zhèn)醫(yī)院求治，曾注射青、鏈霉素，但效果不佳，并有發(fā)展，一天后腫脹蔓延全指，影響睡眠，并拌有發(fā)燒、惡心、嘔吐、納食不佳，檢查：表情痛苦，左手食指腫脹，皮色略黯紅，局部灼熱，按之劇痛，指節(jié)不能伸屈。脈象：滑數(shù)，舌質(zhì)紅，舌苔薄白，經(jīng)診斷為蛇頭瘡，服用本藥方1個療程后，癥狀緩解，服用 2 個療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，后繼續(xù)服用 1 個療程鞏固后，癥狀全消，痊愈。至今2年，未復(fù)發(fā)。