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一種三臣混懸液及其制備方法與流程

文檔序號:12046784閱讀:690來源:國知局

本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域,特別是涉及一種三臣混懸液及其制備方法。



背景技術(shù):

三臣散源于古代藏民驗(yàn)方,始載于藏醫(yī)巨著《藍(lán)塔布》,現(xiàn)收藏于《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》藏藥第一冊,本品為兒科處方藥,是治療小兒肺熱及一切熱病的首選藏藥。三臣散處方中主成分為天竺黃、紅花、人工牛黃,其中天竺黃為禾本科植物青皮竹或華思勞竹等稈內(nèi)的分泌液干燥后的塊狀物,其粉末有砂礫感,天竺黃清熱豁痰,涼心定驚,主治熱病神昏譫妄,中風(fēng)痰迷不語,小兒驚風(fēng)抽搐,癲癇, 痰熱咳嗽。人工牛黃味苦、略腥,具有清熱解毒,祛痰利咽的功能。常用于熱病發(fā)熱、咽喉腫痛、痰涎壅盛等癥。現(xiàn)代藥理研究證明牛黃有解熱鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳祛痰、抗菌、抗病毒和抗過敏作用,同時(shí)對撲熱息痛有活化作用,增強(qiáng)解熱鎮(zhèn)痛效果。

隨著人們生活條件逐漸改善,衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展,各類疾病得到控制,但是人們對于藥品的服用口感及順應(yīng)性要求也越來越高,尤其是小兒用藥要求更為嚴(yán)格。三臣散劑口味苦澀,服用后砂礫感明顯,難以適應(yīng)小兒的服用要求?;鞈覄┓梅奖?,分劑量準(zhǔn)確,口感良好,特別是對于小兒服用順應(yīng)性更好,混懸劑更容易被臨床醫(yī)生和患者接受。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的就在于提供一種口感良好,更適應(yīng)于小兒服用的三臣混懸液。

本發(fā)明的另一目的是提供上述三臣混懸液的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的所采取的技術(shù)方案為:

一種三臣混懸液,其特征在于是由天竺黃、紅花和人工牛黃組成的主藥三臣粉與助懸劑、稀釋劑、矯味劑、抑菌劑混合而成,該三臣混懸液組成以重量份計(jì)為:

天竺黃 0.50~1.0份,

紅 花 0.10~0.55份,

人工牛黃 0.0005~0.005份,

助懸劑 0.005~0.05份,

矯味劑 0.01~0.1份,

抑菌劑 0.001~0.01份,

稀釋劑 5~20份。

所述助懸劑為黃原膠、聚山梨酯和羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。

所述矯味劑為乳糖、甘露醇中的一種或幾種。

所述抑菌劑為苯甲酸鈉、山梨酸鉀和對羥基苯甲酸乙酯中的一種或幾種。

所述稀釋劑為水。

上述三臣混懸液的優(yōu)化組成以重量份計(jì)為:

天竺黃 0.50~1.0份,

紅 花 0.10~0.55份,

人工牛黃 0.0005~0.005份,

羧甲基纖維素鈉 0.005~0.05份,

甘露醇 0.01~0.1份,

山梨酸鉀 0.001~0.01份,

純化水 5~20份。

上述三臣混懸液的更優(yōu)化組成以重量份計(jì)為:

天竺黃 0.75份,

紅 花 0.25份,

人工牛黃 0.001份,

羧甲基纖維素鈉 0.01份,

甘露醇 0.06份,

山梨酸鉀 0.005份,

純化水 10份。

上述三臣混懸液的制備方法,其特征在于其工藝步驟為:首先將天竺黃和紅花粉粉碎過150目篩,然后加入人工牛黃等量遞增混合均勻制成三臣粉,再將矯味劑、助懸劑等量遞增加入混合,之后將稀釋劑緩慢加入振搖,最后加入抑菌劑振搖均勻即得。

本發(fā)明的混懸制劑——三臣混懸液為一種適用于小兒肺熱及一切熱病的藥物制劑,和同類藥物三臣散劑相比,更適合于小兒服用,改變了散劑服用時(shí)的苦澀感及砂礫感,易于吸收,貯存時(shí)質(zhì)量穩(wěn)定,治療效果明顯。

具體實(shí)施方式

下面用實(shí)例予以說明本發(fā)明,應(yīng)該理解的是,實(shí)例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。本發(fā)明的范圍與核心內(nèi)容依據(jù)權(quán)利要求書加以確定。

實(shí)施例1:三臣混懸液的處方及制備工藝

天竺黃: 0.50g,

紅花: 0.395g,

人工牛黃: 0.005g,

黃原膠: 0.01g,

甘露醇: 0.06g,

山梨酸鉀: 0.005g,

純化水: 10ml。

制備方法:

(1)分別將天竺黃和紅花粉碎過150目的篩,天竺黃、紅花、人工牛黃按等量遞增混合均勻制成三臣粉。

(2)稱量甘露醇0.06g,黃原膠0.01g,將三臣粉與甘露醇按等量遞增的方法混合均勻,將混合粉與黃原膠按等量遞增的方法混合均勻。

(3)量取純化水10ml緩慢加入混合粉末中,邊加邊攪拌,最后稱取山梨酸鉀0.005g加入混懸液中振搖充分。

實(shí)施例2:三臣混懸液的處方及制備工藝

天竺黃: 0.85g,

紅花: 0.20g,

人工牛黃: 0.001g,

聚山梨酯: 0.03g,

甘露醇: 0.043g,

苯甲酸鈉: 0.001g,

純化水: 10ml。

制備方法:

(1)分別將天竺黃和紅花粉碎過150目的篩,天竺黃、紅花、人工牛黃按等量遞增混合均勻制成三臣粉。

(2)分別稱甘露醇0.043g,聚山梨酯0.03g,將三臣粉與甘露醇按等量遞增的方法混合均勻,將聚山梨酯加入混合粉攪拌混合均勻。

(3)量取純化水10ml緩慢加入混合粉末中,邊加邊攪拌,最后稱取苯甲酸鈉0.001g加入混懸液中振搖充分即得。

實(shí)施例3:三臣混懸液的處方及制備工藝

天竺黃: 0.95g,

紅花: 0.10g,

人工牛黃: 0.0005g,

羧甲基纖維素鈉: 0.005g,

乳糖: 0.064g,

對羥基苯甲酸乙酯: 0.0055g,

純化水: 10ml。

制備方法:

(1)分別將天竺黃和紅花粉碎過150目的篩,天竺黃、紅花、人工牛黃按等量遞增混合均勻制成三臣粉。

(2)稱量乳糖0.064g,羧甲基纖維素鈉0.005g,將三臣粉與乳糖按等量遞增的方法混合均勻,將混合粉與羧甲基纖維素鈉按等量遞增的方法混合均勻。

(3)量取純化水10ml緩慢加入混合粉末中,邊加邊攪拌,最后稱取對羥基苯甲酸乙酯0.0055g加入混懸液中振搖充分。

實(shí)施例4:三臣混懸液的處方及制備工藝

天竺黃: 0.75g,

紅 花: 0.25g,

人工牛黃: 0.001g,

羧甲基纖維素鈉 0.05g,

甘露醇 0.01g,

山梨酸鉀 0.001g,

對羥基苯甲酸乙酯 0.001g,

純化水 5ml。

制備方法:

(1)分別將天竺黃和紅花粉碎過150目的篩,天竺黃、紅花、人工牛黃按等量遞增混合均勻制成三臣粉。

(2)稱量甘露醇0.01g,羧甲基纖維素鈉0.05g,將三臣粉與甘露醇按等量遞增的方法混合均勻,將混合粉與羧甲基纖維素鈉按等量遞增的方法混合均勻。

(3)量取純化水5ml緩慢加入混合粉末中,邊加邊攪拌,最后稱取山梨酸鉀0.001g及對羥基苯甲酸乙酯0.001g加入混懸液中振搖充分。

實(shí)施例5:三臣混懸液的處方及制備工藝

天竺黃: 0.75g,

紅 花: 0.25g,

人工牛黃: 0.001g,

羧甲基纖維素鈉 0.01g,

甘露醇 0.06g,

山梨酸鉀 0.005g,

純化水 10ml。

制備方法:

(1)分別將天竺黃和紅花粉碎過150目的篩,天竺黃、紅花、人工牛黃按等量遞增混合均勻制成三臣粉。

(2)稱量甘露醇0.06g,羧甲基纖維素鈉0.01g,將三臣粉與甘露醇按等量遞增的方法混合均勻,將混合粉與羧甲基纖維素鈉按等量遞增的方法混合均勻。

(3)量取純化水10ml緩慢加入混合粉末中,邊加邊攪拌,最后稱取山梨酸鉀0.005g加入混懸液中振搖充分。

實(shí)施例6:三臣混懸液的處方及制備工藝

天竺黃: 1.0 g,

紅 花: 0.55g,

人工牛黃: 0.001g,

羧甲基纖維素鈉 0.1g,

甘露醇 0.1g,

山梨酸鉀 0.01g,

純化水 20ml。

制備方法:

(1)分別將天竺黃和紅花粉碎過150目的篩,天竺黃、紅花、人工牛黃按等量遞增混合均勻制成三臣粉。

(2)稱量甘露醇0.1g,羧甲基纖維素鈉0.1g,將三臣粉與甘露醇按等量遞增的方法混合均勻,將混合粉與羧甲基纖維素鈉按等量遞增的方法混合均勻。

(3)量取純化水20ml緩慢加入混合粉末中,邊加邊攪拌,最后稱取山梨酸鉀0.01g加入混懸液中振搖充分。

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