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一種防治更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12046779閱讀:140來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域
,尤其涉及一種防治更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)
:更年期綜合癥是指婦女從生育期向老年期過(guò)渡的一段時(shí)期,是卵巢功能逐漸衰退的時(shí)期。它通常發(fā)生于40歲后的圍絕經(jīng)期或絕經(jīng)后的婦女,癥狀持續(xù)1~2年有時(shí)可長(zhǎng)5~10年,絕經(jīng)是重要標(biāo)志。在此期間,女性的性激素分泌量減少或比例失衡,出現(xiàn)以植物神經(jīng)功能失調(diào)為主的癥候群,其病因病機(jī)比較復(fù)雜,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)迄今尚未能夠完全闡明其發(fā)病機(jī)制,有學(xué)者研究認(rèn)為其發(fā)病可能和遺傳、免疫損傷等有關(guān)?;颊咄诰瘛⑸窠?jīng)方面表現(xiàn)的最為明顯,如抑郁、焦慮、多疑、健忘、強(qiáng)迫、偏執(zhí)、感知覺(jué)異常,甚至出現(xiàn)性格改變、悲觀厭世等,部分呈躁狂、思維錯(cuò)亂和精神分裂癥。更年期綜合癥主要表現(xiàn)為疲勞乏力、情緒不穩(wěn)定、失眠多夢(mèng)、記憶力減退、抑郁多疑等一系列異常現(xiàn)象。更年期綜合癥的產(chǎn)生原因主要是年齡的增長(zhǎng)導(dǎo)致機(jī)體的變化無(wú)法有效適應(yīng),使陰陽(yáng)失去平衡,臟腑氣血功能失調(diào)等所產(chǎn)生的一系列癥狀。患者生理上的變化有卵巢功能的衰退,分泌雌激素和排卵逐漸減少并失去周期性,直至停止排卵;并且垂體分泌促卵泡激素和促黃體素過(guò)多,雌激素的靶器官如乳房,子宮,陰道,尿道等的結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生改變,導(dǎo)致在女性圍絕經(jīng)期出現(xiàn)月經(jīng)不規(guī)律,心悸,多汗,潮熱,失眠,尿頻,尿失禁,陰道干燥甚或性欲減退,骨質(zhì)疏松等一系列生理現(xiàn)象,部分患者亦會(huì)出現(xiàn)情緒不穩(wěn)定,記憶力下降,多疑,多慮和抑郁等癥狀。祖國(guó)醫(yī)學(xué)中更年期綜合征亦稱(chēng)“經(jīng)斷前后證”。多因婦女將屆經(jīng)斷之年,先天腎氣漸衰,任脈虛,太沖脈衰,或腎陽(yáng)虛弱,經(jīng)脈失于溫養(yǎng)而出現(xiàn)一系列臟腑功能紊亂的癥候。又如張景岳謂“:欲以通之,無(wú)如充之,但使雪消則春水自來(lái),血盈則經(jīng)脈自至,源泉混混,又孰有能阻之者!”為此,本病的治療必以培補(bǔ)經(jīng)源為其治本之道。故治療應(yīng)滋腎填精、補(bǔ)益天癸、活血通脈。紫麻:本品為蕁麻科紫麻屬植物紫麻Oreocnidefrutescens(Thunb.)Miq.[Ur-ticafrutescensThunb.]的全株。夏、秋季采收,洗凈,曬干?!拘晕丁扛?;性涼?!竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆恍袣饣钛?;透疹。主感冒發(fā)熱;跌打損傷;牙痛;麻疹不透;腫瘍?!拘誀睢咳暧忻?,長(zhǎng)達(dá)lm。莖上有棱槽。葉皺縮,展平后卵狀長(zhǎng)圓形或卵狀披針形,長(zhǎng)4-12cm,寬1.7-5cm,先端漸尖,基部楔形,邊緣有鋸齒;葉柄長(zhǎng)1-4cm。果實(shí)卵形。氣微,味微甜。收載于中藥大辭典。藤仲:為夾竹桃科鹿角藤屬植物毛葉藤仲:ChonemorphavalvataChatt的根、莖及莖皮。全年均可采,洗凈,曬干?!拘晕丁扛?;微苦;性微溫;小毒?!竟δ苤髦巍快铒L(fēng)活絡(luò);止血。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛;骨折;外傷出血。【原植物形態(tài)】粗壯木質(zhì)藤本。幼枝被黃色短柔毛,全林均具豐富乳汁。葉對(duì)生,寬卵形或近圓形,長(zhǎng)15-30cm,寬10-20cm,先端急尖或渾圓,基部圓形,葉背被短柔毛;葉脈明顯。頂生聚傘花序,花淡紅色;花萼5裂至基部,裂片鑷合狀排列,內(nèi)面基部具齒狀腺體;花冠近高腳碟狀,花冠筒內(nèi)面被密柔毛,裂片向右覆蓋;雄蕊著生于花冠筒中部,花藥箭頭狀,花絲被微柔毛;花盤(pán)環(huán)狀,先端淺裂;于房由2枚離生心皮組成,花柱絲狀,先端被微毛。蓇葖雙生并行。種子扁平,先端有長(zhǎng)絹質(zhì)種毛?;ㄆ诖骸⑾募?,果期秋、冬季。收載于中藥大辭典。馬唐:為禾本科馬唐屬植物馬唐Digitariasanguinalis(L.)Scop.[Panicumsangui-naleL.]的全草。夏、秋季采割全草,曬干?!拘晕丁扛剩缓??!竟δ苤髦巍棵髂繚?rùn)肺。主目暗不明;肺熱咳嗽。【性狀】干燥全草長(zhǎng)40-100cm。稈分枝,下部節(jié)上生根。完整葉片條狀披針形,長(zhǎng)8-17cm,寬5-15mm,先端漸尖或短尖?;库g圓,兩面無(wú)毛或疏生柔毛,葉鞘疏松抱莖,無(wú)毛或疏生柔毛?!驹参镄螒B(tài)】馬唐,一年生草本,稈基部常傾斜,著土后易生根,高40-100cm。徑2-3mm。葉鞘常疏生有疣基的軟毛,稀無(wú)毛;葉舌長(zhǎng)1-3mm;葉片線狀披針形,長(zhǎng)8-17cm,寬5-15mm,兩面疏被軟毛或無(wú)毛,邊緣變厚而粗糙??偁罨ㄐ蚣?xì)弱,3-10枚,長(zhǎng)5-15cm,通常成指狀排列于稈頂,穗軸寬約1mm,中肋白色,約占寬度的1/3;小穗長(zhǎng)3-3.5mm,披針形,雙生穗軸各節(jié),一有長(zhǎng)柄,一有極短的柄或幾無(wú)柄;第1穎鈍三角形,長(zhǎng)約0.2mm,無(wú)脈,第2穎長(zhǎng)為小穗的1/2-3/4,狹窄,有很不明顯的3脈,脈間及邊緣大多具短纖毛;第1外稃與小穗等長(zhǎng),有5-7脈,中央3脈明顯,脈間距離較寬而無(wú)毛,側(cè)膜甚接近,有時(shí)不明顯,無(wú)毛或于脈間貼生柔毛,第2外稃近革質(zhì),灰綠色,等長(zhǎng)于第1外稃;花藥長(zhǎng)約1mm?;?、果期6-9月。收載于中藥大辭典。小石蝴蝶:為苦苣苔科石蝴蝶屬植物小石蝴蝶PetrocosmeaminorHemsl.的全草。7-9月采收,洗凈,曬干。種子小,橢圓形,光滑。【性味】味微辛;性平?!竟δ苤髦巍可L(fēng)熱;健脾消積。主感冒發(fā)熱;小兒疳積。【原植物形態(tài)】小石蝴蝶無(wú)莖多年生小草。根莖短粗,向下密生纖維狀須根。葉基生,15-40片;內(nèi)面的葉具短柄或無(wú)柄,外面葉具柄,長(zhǎng)達(dá)4cm,密被形燕尾服的柔毛;葉片橢圓狀鞭形、橢圓形或近圓形,長(zhǎng)1-2.5cm,寬8-15mm,先端微尖,基部寬楔形或楔形、橢圓形,全緣或具不明顯的波狀小圓齒,葉上面綠色,下面淡綠色,兩面密被開(kāi)展的柔毛?;?-5條,每花序有1(-2)花;花序梗長(zhǎng)3.5-7.5cm,被開(kāi)展短柔毛;苞片狹線形,長(zhǎng)約3mm,密被柔毛;花萼5裂達(dá)基部,裂片線狀披針形,外面被柔毛;花冠紫色,外面被短柔毛,冠筒短,長(zhǎng)2.5-3.5cm,冠桅二唇形,上唇卵狀三角形,先端微裂或近全緣,下唇3裂,裂片近等大,先端圓形;能育雄蕊2,花絲寬絨形,密被褐色短毛,花藥長(zhǎng)約5mm,退化雄蕊2;子房密被貼伏短柔毛,花柱長(zhǎng)約7mm,通?;勘欢谭?,柱頭小,點(diǎn)狀。蒴果長(zhǎng)圓形,長(zhǎng)達(dá)10mm,被短柔毛,室背形為2瓣。種子小,橢圓形,光滑?;ㄆ?-9月,果期10-11月。收載于中藥大辭典。遠(yuǎn)志苷Ⅱ(SeneginⅡ):CAS號(hào)34366-31-9,分子式C70H104O32,分子量1457.56?!旧锘钚浴靠鼓[瘤;鎮(zhèn)咳劑(祛痰)?!境煞謥?lái)源】美遠(yuǎn)志Polygalasenega。1個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu):遠(yuǎn)志苷Ⅱ(SeneginⅡ)。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的是克服
背景技術(shù)
的不足,提供一種有效防治更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:制成該防治更年期綜合癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:藤仲86-88重量份紫麻60-64重量份遠(yuǎn)志苷Ⅱ1-1.2重量份馬唐50-52重量份小石蝴蝶30-36重量份。優(yōu)選的用于防治更年期綜合癥的藥物組合物,是由如下重量份的原料藥組成:藤仲87重量份紫麻62重量份遠(yuǎn)志苷Ⅱ1.1重量份馬唐51重量份小石蝴蝶33重量份。一種防治更年期綜合癥的藥物組合物,其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種防治更年期綜合癥的藥物組合物,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治更年期綜合癥藥物。一種防治更年期綜合癥的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備:原料藥的組成和重量份為:藤仲86-88重量份紫麻60-64重量份遠(yuǎn)志苷Ⅱ1-1.2重量份馬唐50-52重量份小石蝴蝶30-36重量份;制備方法:(1)按原料藥配比取藤仲、紫麻、遠(yuǎn)志苷Ⅱ、馬唐、小石蝴蝶,混勻,用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑,在23℃溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取時(shí)間為90小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.10,濾過(guò),藥液通過(guò)SP825大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度36%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度36%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度66%乙醇作為溶劑,加熱回流提取21次,每次提取時(shí)間為0.7小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量60倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.04,濾過(guò),藥液通過(guò)LK002大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度52%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度52%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。優(yōu)選的一種防治更年期綜合癥的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備:原料藥的組成和重量份為:藤仲87重量份紫麻62重量份遠(yuǎn)志苷Ⅱ1.1重量份馬唐51重量份小石蝴蝶33重量份;制備方法:(1)按原料藥配比取藤仲、紫麻、遠(yuǎn)志苷Ⅱ、馬唐、小石蝴蝶,混勻,用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑,在23℃溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取時(shí)間為90小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.10,濾過(guò),藥液通過(guò)SP825大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度36%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度36%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度66%乙醇作為溶劑,加熱回流提取21次,每次提取時(shí)間為0.7小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量60倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.04,濾過(guò),藥液通過(guò)LK002大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度52%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度52%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。一種防治更年期綜合癥的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種防治更年期綜合癥的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成防治更年期綜合癥藥物。藥物組合物防治更年期綜合癥療效顯著。具體實(shí)施方式實(shí)施例1:防治更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法防治更年期綜合癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:藤仲87g紫麻62g遠(yuǎn)志苷Ⅱ1.1g馬唐51g小石蝴蝶33g;制備方法:(1)按原料藥配比取藤仲、紫麻、遠(yuǎn)志苷Ⅱ、馬唐、小石蝴蝶,混勻,用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑,在23℃溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取時(shí)間為90小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.10,濾過(guò),藥液通過(guò)SP825大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度36%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度36%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度66%乙醇作為溶劑,加熱回流提取21次,每次提取時(shí)間為0.7小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量60倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.04,濾過(guò),藥液通過(guò)LK002大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度52%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度52%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。實(shí)施例2:防治更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法防治更年期綜合癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:藤仲86g紫麻64g遠(yuǎn)志苷Ⅱ1g馬唐52g小石蝴蝶30g;制備方法:(1)按原料藥配比取藤仲、紫麻、遠(yuǎn)志苷Ⅱ、馬唐、小石蝴蝶,混勻,用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑,在23℃溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取時(shí)間為90小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.10,濾過(guò),藥液通過(guò)SP825大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度36%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度36%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度66%乙醇作為溶劑,加熱回流提取21次,每次提取時(shí)間為0.7小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量60倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.04,濾過(guò),藥液通過(guò)LK002大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度52%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度52%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。實(shí)施例3:防治更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法防治更年期綜合癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:藤仲88g紫麻60g遠(yuǎn)志苷Ⅱ1.2g馬唐50g小石蝴蝶36g;制備方法:(1)按原料藥配比取藤仲、紫麻、遠(yuǎn)志苷Ⅱ、馬唐、小石蝴蝶,混勻,用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑,在23℃溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取時(shí)間為90小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.10,濾過(guò),藥液通過(guò)SP825大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度36%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度36%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度66%乙醇作為溶劑,加熱回流提取21次,每次提取時(shí)間為0.7小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量60倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.04,濾過(guò),藥液通過(guò)LK002大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度52%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度52%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。實(shí)施例4:片劑的制備取實(shí)施例1藥物組合物247g,加入淀粉303g,混勻,制粒,干燥,加微晶纖維素240g,硬脂酸鎂8g,混勻,壓制成2600片,即得藥物組合物片劑。實(shí)施例5:膠囊的制備取實(shí)施例2藥物組合物1700g,加入淀粉2500g,混勻,制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,裝膠囊9600粒,即得藥物組合物膠囊。實(shí)施例6:滴丸的制備稱(chēng)取聚乙二醇60001246g水浴(80℃)加熱煮熔,加入實(shí)施例3藥物組合物153g,充分?jǐn)嚢杈鶆颍砸后w石蠟為冷卻劑,置玻璃管(4*80cm)中,冷卻溫度為-4℃,滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面為2.5cm,滴速以每分50滴為最佳條件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑,即得藥物組合物滴丸。實(shí)施例7:防治更年期綜合癥的藥物組合物防治更年期綜合癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:藤仲83重量份馬唐65重量份小石蝴蝶40重量份。實(shí)施例8:防治更年期綜合癥的藥物組合物防治更年期綜合癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:遠(yuǎn)志苷Ⅱ2重量份馬唐36重量份小石蝴蝶50重量份。實(shí)施例9:防治更年期綜合癥的藥物組合物防治更年期綜合癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:遠(yuǎn)志苷Ⅱ4重量份馬唐50重量份小石蝴蝶45重量份。實(shí)驗(yàn)例1:防治更年期綜合癥的試驗(yàn)研究1資料與方法1.1一般資料46例均來(lái)源于本市醫(yī)院婦科門(mén)診患者。根據(jù)隨機(jī),分為兩組。治療組23例,年齡43~55歲,平均(44.6±2.3)歲,病程0.7~1.6(1.5±0.4)年,其中單側(cè)附件切除術(shù)后2例,子宮偏小3例。對(duì)照組23例,年齡43~55歲,平均(44.8±1.5)歲,病程0.6~1.5歲,平均(1.3±0.3)年,其中單側(cè)附件切除術(shù)后2例,子宮偏小2例。兩組患者一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意(P>0.05),具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《不孕不育與月經(jīng)周期調(diào)理》:(1)40~55歲婦女;(2)患者可有正常生育史,然后無(wú)誘因而突然出現(xiàn)閉經(jīng),也可先有月經(jīng)過(guò)少而后長(zhǎng)期閉經(jīng);(3)血雌二醇水平低<40pg/ml,促卵泡生成激素大于40mIU/ml,促黃體生成激素濃度大于50mIU/ml;(4)排除卵巢不敏感綜合征、性腺發(fā)育不全等;(5)臨床表現(xiàn):繼發(fā)性閉經(jīng),腰骶酸痛,心煩易怒,潮熱汗出,性欲減退,心悸失眠、陰道干澀等。1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照腎虛證,血瘀證。主癥:為閉經(jīng)、月經(jīng)稀發(fā)、潮熱出汗、心悸失眠、健忘及性欲減退、陰道干澀,性交疼痛等圍絕經(jīng)期綜合征癥狀,舌質(zhì)黯,苔薄,脈細(xì)弦或澀。1.3治療方法1.3.1治療組治療組23例服用藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物),每天3次,每次1g,連服21天,停一周開(kāi)始下一個(gè)療程,治療3個(gè)月。1.3.2對(duì)照組對(duì)照組23例服用逍遙丸每天2次,每次9g,連服21天,停一周開(kāi)始下一個(gè)療程。均治療3個(gè)月。國(guó)藥準(zhǔn)字(NO2080027),湖北端藥制藥有限公司。兩組均治療3個(gè)月為1個(gè)療程,2個(gè)療程后隨訪3個(gè)月統(tǒng)計(jì)療效。1.3.3觀察項(xiàng)目測(cè)定治療前后血E2、FSH、LH、臨床癥狀的改善情況。1.3.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS10.0軟件分析,計(jì)量資料以x±s表示,組間比較采用t檢驗(yàn),等級(jí)資料用Ridit分析,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《上海市中醫(yī)病證診療常規(guī)》進(jìn)行療效評(píng)定。治愈:血管舒縮癥狀、自主神經(jīng)失調(diào)癥狀及精神神經(jīng)癥狀。諸癥消除;好轉(zhuǎn):血管舒縮癥狀、自主神經(jīng)失調(diào)癥狀及精神神經(jīng)癥狀。臨床諸癥減輕;未愈:月經(jīng)仍未來(lái)潮,諸癥無(wú)變化。2結(jié)果2.1療效比較結(jié)果見(jiàn)表1。表1兩組療效比較例(%)組別n治愈好轉(zhuǎn)未愈總有效治療組23912221(91.30)對(duì)照組23810518(78.26)治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.2激素變化與治療前及對(duì)照組比較治療組E2升高(P<0.05),ESH、LH降低(P<0.05),對(duì)照組無(wú)明顯變化(P>0.05)。兩組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。2.3臨床癥狀兩組主要臨床癥狀改善情況治療后改善例數(shù)/治療前例數(shù),兩組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義((P<0.05)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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