本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：圍絕經(jīng)期綜合征是指婦女絕經(jīng)前后由于性激素減少所致的一系列軀體及精神心理癥狀。相當(dāng)于中醫(yī)的絕經(jīng)前后諸證。該病除了月經(jīng)異常（如月經(jīng)頻至、月經(jīng)稀發(fā)、月經(jīng)先后不定期或崩漏等）外，尚有不同程度的全身癥狀，如烘熱面赤、進(jìn)而汗出、精神倦怠、煩躁易怒、頭暈?zāi)垦?、耳鳴心悸、失眠健忘、腰背酸痛、手足心熱，或伴有與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀。這些癥候往往參差出現(xiàn)，發(fā)作次數(shù)和時(shí)間無(wú)規(guī)律性，病程長(zhǎng)短不一，短者數(shù)月，長(zhǎng)者可遷延數(shù)年以至十多年不等。中醫(yī)認(rèn)為本病的發(fā)生與絕經(jīng)前后的生理特點(diǎn)有密切關(guān)系?！端貑?wèn).上古天真論》說(shuō)：“……女子七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無(wú)子也?！眿D女49歲前后，腎氣由盛漸衰，天癸由少漸至衰竭，沖任二脈也隨之而衰少，在此生理轉(zhuǎn)折時(shí)期，受內(nèi)、外環(huán)境的影響，易導(dǎo)致臟腑功能失和，進(jìn)一步損傷沖任二脈。對(duì)于本病的治療要以調(diào)沖任為本，而調(diào)沖任又當(dāng)調(diào)臟腑、和氣血，其中尤須注重肝、脾、腎、心諸臟。因肝主藏血，為女子之先天；腎主藏精，為精血之根本；脾主運(yùn)化，為氣血生化之源泉；心為君主之官，心主神明。諸臟功能調(diào)和，則氣血自滋，沖任自調(diào)，諸病不生。女性更年期綜合癥是女性的特殊生理期，該期由于女性卵巢功能逐漸衰退，雌激素水平下降，引起下丘腦—垂體—卵巢軸的功能失調(diào)，易出現(xiàn)月經(jīng)紊亂等一系列軀體及精神心理癥狀。腎虛是該病的發(fā)病基礎(chǔ)，腎為先天之本，元?dú)庵?，藏精而主生殖和生長(zhǎng)發(fā)育，腎中精氣是構(gòu)成人體的基本物質(zhì)，也是維持人體生長(zhǎng)發(fā)育及生殖功能的物質(zhì)基礎(chǔ)。絕經(jīng)前后，腎氣漸衰，天癸漸竭，沖任二脈虛衰，月經(jīng)將斷而至絕經(jīng)，生殖能力降低而至消失。由此可見(jiàn)，婦女生長(zhǎng)發(fā)育的各個(gè)階段，腎氣的盛衰為關(guān)鍵的因素，腎氣衰退引起諸臟乃至全身機(jī)能失調(diào)是更年期綜合癥發(fā)病的根本原因。肝脾心是該病發(fā)病的重要環(huán)節(jié)，心為君主之官，主神明，為精神之所舍。肝能疏泄氣機(jī)，調(diào)暢情志，肝藏魂，主謀慮，性喜條達(dá)而惡抑郁，肝經(jīng)與沖脈相通，與任脈會(huì)與“曲骨”，女子沖任二脈的氣血盛衰，均與肝之疏泄及藏血功能有關(guān)。因此，絕經(jīng)前后期婦女情懷暢達(dá)與否，與心肝二臟氣機(jī)有著密切關(guān)系。同時(shí)心主血而肝藏血，脾為后天之本，氣血化生之源，血液是神志活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，肝脾心氣血沖盛，才能精神飽滿、情志安定。馬唐：為禾本科馬唐屬植物馬唐Digitariasanguinalis(L.)Scop.[Panicumsangui-naleL.]的全草。夏、秋季采割全草，曬干?！拘晕丁扛?；寒?！竟δ苤髦巍棵髂繚?rùn)肺。主目暗不明；肺熱咳嗽?！拘誀睢扛稍锶蓍L(zhǎng)40-100cm。稈分枝，下部節(jié)上生根。完整葉片條狀披針形，長(zhǎng)8-17cm，寬5-15mm，先端漸尖或短尖?；库g圓，兩面無(wú)毛或疏生柔毛，葉鞘疏松抱莖，無(wú)毛或疏生柔毛。【原植物形態(tài)】馬唐，一年生草本，稈基部常傾斜，著土后易生根，高40-100cm。徑2-3mm。葉鞘常疏生有疣基的軟毛，稀無(wú)毛；葉舌長(zhǎng)1-3mm；葉片線狀披針形，長(zhǎng)8-17cm，寬5-15mm，兩面疏被軟毛或無(wú)毛，邊緣變厚而粗糙?？偁罨ㄐ蚣?xì)弱，3-10枚，長(zhǎng)5-15cm，通常成指狀排列于稈頂，穗軸寬約1mm，中肋白色，約占寬度的1/3；小穗長(zhǎng)3-3.5mm，披針形，雙生穗軸各節(jié)，一有長(zhǎng)柄，一有極短的柄或幾無(wú)柄；第1穎鈍三角形，長(zhǎng)約0.2mm，無(wú)脈，第2穎長(zhǎng)為小穗的1/2-3/4，狹窄，有很不明顯的3脈，脈間及邊緣大多具短纖毛；第1外稃與小穗等長(zhǎng)，有5-7脈，中央3脈明顯，脈間距離較寬而無(wú)毛，側(cè)膜甚接近，有時(shí)不明顯，無(wú)毛或于脈間貼生柔毛，第2外稃近革質(zhì)，灰綠色，等長(zhǎng)于第1外稃；花藥長(zhǎng)約1mm。花、果期6-9月。收載于中藥大辭典。鵝蛋殼：本品為為鴨科雁屬動(dòng)物家鵝AnsercygnoidesdomesticaBrisson.的卵殼。食用鵝蛋時(shí)，收集蛋殼，洗凈，曬干或烘干?！拘晕丁扛剩坏?；平?！練w經(jīng)】肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍堪味九拍摚焕須庵雇?。主癰疽膿成難潰；疝氣；難產(chǎn)?！拘誀睢慷喑尸F(xiàn)碎片狀，外表面白色稍粗糙，易破裂；內(nèi)表面光滑，質(zhì)脆易碎。氣微，味淡。收載于中藥大辭典。小花鳶尾根：為鳶尾科鳶尾屬植物小花鳶尾IrisspeculatrixHance的根莖及根。9-11月采收，洗凈切段，曬干。【性味】辛；溫；有小毒?！竟δ苤髦巍炕钛?zhèn)痛；祛風(fēng)除濕。主跌打損傷；風(fēng)寒濕痹；瘋狗咬傷；蛇傷?！驹参镄螒B(tài)】小花鳶尾多年生草本，高30-40cm。植株基部圍有棕褐色的老葉鞘纖維及被針形的鞘狀葉。根莖橫生，較粗壯，環(huán)節(jié)顯著。基生葉劍形或條形，長(zhǎng)10-40cm，寬3-8mm，先端漸尖，基部鞘狀，全緣；莖生葉3-4片，較基生葉短?；ㄇo扁平，有苞片2，披針形；內(nèi)含l-2花；花梗長(zhǎng)3-5.5cm，花謝后彎曲；花藍(lán)紫色或淡藍(lán)色，直徑5-6cm，外輪裂片匙形，有深紫色的環(huán)形斑塊，中脈密具橙黃色須狀附屬物，內(nèi)輪裂片披針形，傾斜；雄蕊3，花藥白色；子房下位，3室，花柱分枝扁平，3分枝，花瓣?duì)?，先?裂，邊緣有齒。蒴果橢圓形，長(zhǎng)5-5，5cm，直徑l-1.5cm，先端有細(xì)長(zhǎng)而尖的喙，熟時(shí)縱裂為3瓣。種子梨形，棕褐色?；ㄆ?-5月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。棱果海桐子：本品為海桐花科海桐花屬植物棱果海桐PittosporumtrigonocarpumLévl[P.glabratumsensuRehd.]的種子。8-9月采摘成熟果實(shí)，除去果核，取出種子曬干。【性味】苦、微澀，微寒?！竟δ苤髦巍渴諗恐篂a，清熱除煩。主治腹瀉，痢疾，咽痛，心煩不眠?！驹参镄螒B(tài)】常綠灌木、嫩枝無(wú)毛，嫩芽有短柔毛，老枝灰色，有皮孔。葉簇生于枝頂，二年生，革質(zhì)，倒卵形或矩圓倒披針形，長(zhǎng)7-14厘米，寬2.5-4厘米，先端急短尖，基部窄楔形，上面綠色、發(fā)亮，干后褐綠色，下面淺褐色，無(wú)毛；側(cè)脈約6對(duì)，與網(wǎng)脈在上下兩面均不明顯，邊緣平展，葉柄長(zhǎng)約1厘米。傘形花序3-5枝頂生，花多數(shù)；花梗長(zhǎng)1-2.5厘米，纖細(xì)，無(wú)毛；萼片卵形，長(zhǎng)2毫米，有睫毛；花瓣長(zhǎng)1.2厘米，分離，或部分聯(lián)合；雄蕊長(zhǎng)8毫米，雌蕊與雄蕊等長(zhǎng)，子房有柔毛，側(cè)膜胎座3個(gè)，胚珠9-15個(gè)。蒴果常單生，橢圓形，干后三角形或圓形，長(zhǎng)2.7厘米，有毛，子房柄短，長(zhǎng)不過(guò)2毫米，宿存花柱長(zhǎng)3毫米，果梗長(zhǎng)約1厘米，有柔毛，3片裂開(kāi)，果片薄，革質(zhì)，表面粗糙，每片有種子3-5個(gè)；種子紅色，長(zhǎng)約5-6厘米，種柄長(zhǎng)2毫米，壓扁，散生于縱長(zhǎng)的胎座上。收載于中藥大辭典。瞿麥三萜苷G（DianosideG）：CAS號(hào)96333-09-4，分子式C48H76O20，分子量973.12?！舅幚碜饔谩挎?zhèn)痛?！境煞謥?lái)源】石竹科植物長(zhǎng)萼瞿麥，變色石竹。1個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：瞿麥三萜苷G（DianosideG）。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是克服
背景技術(shù)：
的不足，提供一種有效更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：制成該更年期綜合癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：鵝蛋殼120-160重量份小花鳶尾根80-100重量份瞿麥三萜苷G20-30重量份馬唐60-80重量份棱果海桐子40-70重量份。優(yōu)選的用于更年期綜合癥的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：鵝蛋殼140重量份小花鳶尾根90重量份瞿麥三萜苷G25重量份馬唐70重量份棱果海桐子50重量份。一種更年期綜合癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種更年期綜合癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的更年期綜合癥藥物。一種更年期綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：鵝蛋殼120-160重量份小花鳶尾根80-100重量份瞿麥三萜苷G20-30重量份馬唐60-80重量份棱果海桐子40-70重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取鵝蛋殼、小花鳶尾根、瞿麥三萜苷G、馬唐、棱果海桐子，混勻，用重量百分比濃度28%乙醇作為溶劑，在25℃溫浸提取，提取次數(shù)為11次，每次提取時(shí)間為63小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的90倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過(guò)，藥液通過(guò)DM2大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫DM2大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度69%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的27倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.07，濾過(guò)，藥液通過(guò)LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度89%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度89%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。優(yōu)選的一種更年期綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：鵝蛋殼140重量份小花鳶尾根90重量份瞿麥三萜苷G25重量份馬唐70重量份棱果海桐子50重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取鵝蛋殼、小花鳶尾根、瞿麥三萜苷G、馬唐、棱果海桐子，混勻，用重量百分比濃度28%乙醇作為溶劑，在25℃溫浸提取，提取次數(shù)為11次，每次提取時(shí)間為63小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的90倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過(guò)，藥液通過(guò)DM2大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫DM2大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度69%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的27倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.07，濾過(guò)，藥液通過(guò)LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度89%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度89%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。一種更年期綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種更年期綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成更年期綜合癥藥物。藥物組合物更年期綜合癥療效顯著。具體實(shí)施方式實(shí)施例1：更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法更年期綜合癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：鵝蛋殼140g小花鳶尾根90g瞿麥三萜苷G25g馬唐70g棱果海桐子50g；制備方法：（1）按原料藥配比取鵝蛋殼、小花鳶尾根、瞿麥三萜苷G、馬唐、棱果海桐子，混勻，用重量百分比濃度28%乙醇作為溶劑，在25℃溫浸提取，提取次數(shù)為11次，每次提取時(shí)間為63小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的90倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過(guò)，藥液通過(guò)DM2大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫DM2大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度69%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的27倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.07，濾過(guò)，藥液通過(guò)LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度89%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度89%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例2：更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法更年期綜合癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：鵝蛋殼160g小花鳶尾根80g瞿麥三萜苷G30g馬唐60g棱果海桐子70g；制備方法：（1）按原料藥配比取鵝蛋殼、小花鳶尾根、瞿麥三萜苷G、馬唐、棱果海桐子，混勻，用重量百分比濃度28%乙醇作為溶劑，在25℃溫浸提取，提取次數(shù)為11次，每次提取時(shí)間為63小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的90倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過(guò)，藥液通過(guò)DM2大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫DM2大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度69%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的27倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.07，濾過(guò)，藥液通過(guò)LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度89%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度89%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例3：更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法更年期綜合癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：鵝蛋殼120g小花鳶尾根100g瞿麥三萜苷G20g馬唐80g棱果海桐子40g；制備方法：（1）按原料藥配比取鵝蛋殼、小花鳶尾根、瞿麥三萜苷G、馬唐、棱果海桐子，混勻，用重量百分比濃度28%乙醇作為溶劑，在25℃溫浸提取，提取次數(shù)為11次，每次提取時(shí)間為63小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的90倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過(guò)，藥液通過(guò)DM2大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫DM2大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度69%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的27倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.07，濾過(guò)，藥液通過(guò)LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度89%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度89%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例4：片劑的制備取實(shí)施例1藥物組合物520g，加入淀粉1070g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素330g，硬脂酸鎂9.5g，混勻，壓制成6000片，即得藥物組合物片劑。實(shí)施例5：膠囊的制備取實(shí)施例2藥物組合物2020g，加入淀粉2120g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊11000粒，即得藥物組合物膠囊。實(shí)施例6：滴丸的制備稱取聚乙二醇60001630g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物105g，充分?jǐn)嚢杈鶆?，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為5℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分54滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。實(shí)驗(yàn)例1：更年期綜合癥的試驗(yàn)研究1資料與方法1．1一般資料選擇2011年7月～2012年8月本市醫(yī)院收治的更年期綜合征38例，均為女性，年齡在40～50歲、絕經(jīng)過(guò)渡期加絕經(jīng)后1年。所有患者均符合中醫(yī)圍經(jīng)期綜合征癥狀。隨機(jī)分為治療組19例及對(duì)照組19例，本試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的研究方法。本試驗(yàn)開(kāi)始之前，由生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家以SAS軟件模擬產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字表，進(jìn)行藥品編盲及分藥。1．2臨床表現(xiàn)指婦女絕經(jīng)前后的一段時(shí)期，包括從臨床上或血中激素水平開(kāi)始出現(xiàn)絕經(jīng)趨勢(shì)的跡象(即卵巢功能開(kāi)始衰退的征兆)，一直持續(xù)到來(lái)過(guò)最后一次月經(jīng)后1年，即絕經(jīng)過(guò)渡期加絕經(jīng)后1年。臨床表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、時(shí)有烘熱汗出、頭暈耳鳴、煩躁易怒、怔忡健忘、失眠多夢(mèng)、焦慮抑郁、精神不振，面色晦暗，形寒怕冷，面目虛浮，便溏，尿頻等。1．3治療方法試驗(yàn)組:采用藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物)治療，口服，一次1g，一日2次，連續(xù)使用4周為一個(gè)療程。對(duì)照藥:更年欣膠囊(通化方大藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010119，0．31g/粒)一次3粒，一日3次與怡神靜心顆粒模擬藥一次1袋，一日2次，連續(xù)使用4周為一個(gè)療程。1．4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，不同組之間采用t檢驗(yàn)。2治療結(jié)果2．1判斷標(biāo)準(zhǔn)全愈(臨床控制:n≥95%):不適感基本消失。顯效(臨床控制:n≥70%):癥狀消失明顯，但仍有不適感。有效(臨床控制:n≥30%＜70%):癥狀有所緩解，但不適感明顯。無(wú)效(臨床控制:n＜30%):癥狀基本無(wú)改善。注:療效指數(shù)(n)=(試驗(yàn)前積分－試驗(yàn)后積分)/試驗(yàn)前積分×100%。2．2療效結(jié)果兩組患者治療4周后，治療組總有效率為94.74%，對(duì)照組總有效率78.95%，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，治療期間，試驗(yàn)組有腹脹1例，對(duì)照組有WBC降低1例。兩組患者均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床結(jié)果見(jiàn)表1。表1兩組臨床療效比較組別例數(shù)痊愈顯效有效無(wú)效總有效率/%試驗(yàn)組19675194.74對(duì)照組19366478.95從以上臨床結(jié)果來(lái)看，試驗(yàn)組和對(duì)照組對(duì)更年期綜合征治療效果均有明顯的改善，兩組間的療效均無(wú)顯明差別，試驗(yàn)組略優(yōu)于對(duì)照組。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3