專利名稱：治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及制備方法，具體的說是以中草藥為原料治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑及制備方法，屬中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
更年期綜合癥是45～55歲婦女的一種多發(fā)病癥。婦女進(jìn)入更年期后，身體機(jī)能逐步老化，雌激素水平的持續(xù)波動(dòng)下降，導(dǎo)致出現(xiàn)以植物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有生理、精神、心理障礙的一組征候群，稱為更年期綜合癥。其常見癥狀有由卵巢功能退化引起的月經(jīng)周期紊亂；由代謝功能紊亂引起的心腦血管疾?。挥纱竽X皮質(zhì)抑制能力減弱、興奮過程不穩(wěn)定而引起的神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。通常，發(fā)病率可達(dá)80～90％，時(shí)間可持續(xù)2～3年，長者可達(dá)10年。癥狀發(fā)生程度因人而異、可重可輕，輕者可自行緩解，重者約占25％，癥狀嚴(yán)重者會(huì)影響到患者正常的工作生活。其中，常有些患者面色淡白、氣短乏力、食欲不振、惡心嘔吐、胃脘滿悶、噯氣吞酸、面部及四肢浮腫、月經(jīng)不調(diào)、白帶量多等消化系統(tǒng)、婦科及全身癥狀，由于癥狀的多發(fā)性，若采用西醫(yī)治療難以由一兩種藥物奏效，而多種西藥混服其副作用又很難避免。中醫(yī)認(rèn)為此病屬于“絕經(jīng)前后諸癥”范疇，臨床上主張分型辨證治療，實(shí)踐證明中藥治療更年期綜合癥以人為本、辨證治療、全身調(diào)理可達(dá)到標(biāo)本兼治的功效，其天然藥物的極小毒副作用是治療該病的一大優(yōu)勢(shì)。但采用中藥治療也有其不足之處，一是中草藥方多而雜，患者選用無所適從且服用麻煩；二是缺少針對(duì)性強(qiáng)、療效確定、服用方便的成藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺點(diǎn)而提供一種治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑及制備方法。
本發(fā)明治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑，它由下述重量單位的原料組成
人 參5～15 麥門冬5～15 味 子5～15 丹 參5～15 蓮子肉20～35砂 仁5～25 白扁豆5～25 茯 苓5～25 大 棗5～15 黃 柏5～25車前子5～25 黃 芪5～35 黨 參5～35 柴 胡5～25 炒白術(shù)5～15薏苡仁5～45 當(dāng) 歸5～35 佛手片5～35 山 藥5～35 藿 香5～15靈 芝5～25。
上述治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑，可加入丹參5～35、瓜蔞5～25重量單位，以加強(qiáng)對(duì)氣短胸悶癥的治療效果。
為增強(qiáng)安神效果，上述治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑，可加入下述重量單位的原料藥生龍骨5～30、炒棗仁5～40。
本發(fā)明中藥制劑的劑型可以是散劑、丸劑、膠囊劑或湯劑。
本發(fā)明治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥湯劑的制備方法是由以下技術(shù)方案解決的一種治療氣血兩虧型更年期綜合癥中藥制劑的制備方法，它按如下工序進(jìn)行a.配料按上述原料藥用量稱取各原料藥；b.煎煮加水至沒過原料藥10-20厘米，煎煮2-3次，每次10-30分鐘，合并各次濾液；c.滅菌、真空包裝。
上述治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑的制備方法，在所述煎煮工序之后，還設(shè)有濃縮工序?qū)⒓逯鬄V液濃縮至原量的1/2-2/3。
上述治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑的制備方法，在濃縮工序后，還設(shè)有加冰糖工序，按濃縮藥液∶冰糖為(2.5-3.5)∶(7.5-6.5)的重量比例加入冰糖，并使其充分溶解均勻。
本發(fā)明基于祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)于更年期綜合癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)和治療原則，經(jīng)長期臨床經(jīng)驗(yàn)及對(duì)中草藥配伍的探索與研究，并根據(jù)患者氣血兩虧伴有脾胃虛弱的癥狀的分型特點(diǎn)，從調(diào)而補(bǔ)之入手，由一組天然中草藥組成的方劑制成中成藥劑，針對(duì)于更年期綜合癥所出現(xiàn)的食欲不振、惡心嘔吐、胃脘滿悶、噯氣吞酸、兩肋脹痛、面部及四肢浮腫、白帶量多等癥狀治療，收到良好的效果。其起效迅速，療效確切，針對(duì)病因綜合治療，經(jīng)臨床觀察有效率達(dá)90％以上。本藥劑系純中藥復(fù)方制劑，經(jīng)選料、煎煮、盛瓶、密封等工藝后制成糖漿劑型，可長期保存。該藥口感適宜、服用方便。
本發(fā)明藥劑主要根據(jù)婦女更年期屬氣血兩虧型并伴有脾胃虛弱等癥狀，從調(diào)理入手，調(diào)而補(bǔ)之綜合治療。患者常見舌淡苔白，脈虛緩，癥狀有面色淡白、氣短乏力、食欲不振、腹脹腹瀉、兩肋脹痛、面部及四肢浮腫、月經(jīng)不調(diào)、白帶量多等。組方中主要藥味的藥理作用如下人參、麥門冬、五味子大補(bǔ)元?dú)狻⒀a(bǔ)肺脾心腎氣、生津、安神益智、養(yǎng)陰潤肺、清心除煩、益胃生津。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明人參能增加動(dòng)脈血流量，并能抗心律失常及改善心肌收縮力。五味子有治風(fēng)、下氣、消食，治心腹氣脹，反胃的作用。
黃芪補(bǔ)中益氣，治內(nèi)傷勞倦，脾虛瀉泄，氣虛血脫，血崩及一切氣衰血虛之癥。黃芪的藥理作用有利尿、強(qiáng)壯、降血糖、治療胃潰瘍、腎炎等。
蓮子肉、薏苡仁、砂仁、白扁豆、茯苓、大棗健脾和胃、化濕行氣、溫中止嘔。
黃柏、車前子清熱燥濕、瀉火解毒、利尿通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清肺化痰，治婦科赤白帶下。
黨參補(bǔ)氣、益中、生津、和脾胃、除煩渴，治脾胃虛弱、氣血兩虧、體倦無力。丹參活血祛瘀、安神寧心、治月經(jīng)不調(diào)、血崩帶下。當(dāng)歸補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛。柴胡和解表里、疏肝解郁。
佛手片理氣化痰、治胃痛、脅脹、嘔吐、噎膈。山藥、炒白術(shù)健脾、補(bǔ)肺、固腎、益精，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力。藿香和中、祛濕，為治脾胃吐逆最要之藥。
靈芝為治療虛勞、咳嗽、氣喘失眠消化不良等慢性疾病的良藥。
上述方中諸藥合用，其作用相互攜同，共奏健脾和胃、化濕、舒肝解郁、行氣止痛、補(bǔ)脾益氣、滋補(bǔ)肺陰、清熱燥濕之功。治療原則重在調(diào)理沖任，強(qiáng)調(diào)調(diào)而補(bǔ)之。
經(jīng)觀察，制成糖漿型湯劑服用方便，易于吸收，下面提供制作湯劑的實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
按下述配比稱取原料實(shí)施例1
人參8 麥門冬8 五味子8 丹參8 蓮子肉28 砂仁15 白扁豆15茯苓15 大棗10 黃柏15 車前子15 黃芪20 黨參20 柴胡15炒白術(shù)10 薏苡仁20 當(dāng)歸20 佛手片20 山藥20 藿香10 靈芝15。
實(shí)施例2人參5 麥門冬5 五味子5 丹參5 蓮子肉20 砂仁5 白扁豆5茯苓5 大棗5 黃柏5 車前子5 黃芪5 黨參5 柴胡5 炒白術(shù)5薏苡仁5 當(dāng)歸5 佛手片5 山藥5 藿香5 靈芝5。
實(shí)施例3人參15 麥門冬15 五味子15 丹參15 蓮子肉35 砂仁25 白扁豆25茯苓25 大棗15 黃柏25 車前子25 黃芪35 黨參35 柴胡25炒白術(shù)15 薏苡仁45 當(dāng)歸35 佛手片35 山藥35 藿香15 靈芝25。
實(shí)施例4人參10 麥門冬8 五味子8 丹參8 蓮子肉25 砂仁15 白扁豆15茯苓15 大棗15 黃柏15 車前子15 黃芪20 黨參20 柴胡15炒白術(shù)12 薏苡仁30 當(dāng)歸20 佛手片20 山藥20 藿香10靈芝15 丹參20 瓜蔞15。
實(shí)施例5人參10 麥門冬10 五味子10 丹參10 蓮子肉30 砂仁18白扁豆18 茯苓18 大棗12 黃柏18 車前子18 黃芪22黨參22 柴胡18 炒白術(shù)12 薏苡仁22 當(dāng)歸22 佛手片22山藥22 藿香12 靈芝18 丹參22 瓜蔞18。
實(shí)施例6人參8 麥門冬8 五味子8 丹參8 蓮子肉28 砂仁15 白扁豆15茯苓15 大棗10 黃柏15 車前子15 黃芪20 黨參20 柴胡15炒白術(shù)10 薏苡仁20 當(dāng)歸20 佛手片20 山藥20 藿香10靈芝15 生龍骨18 炒棗仁20。
實(shí)施例7人參10 麥門冬10 五味子10 丹參10 蓮子肉30 砂仁18白扁豆18 茯苓18 大棗12 黃柏18 車前子18 黃芪22黨參22 柴胡18 炒白術(shù)12 薏苡仁30 當(dāng)歸22 佛手片22 山藥22藿香12 靈芝18 生龍骨25 炒棗仁30本發(fā)明中藥制劑的制備方法a.配料按用量稱取原料中草藥。
b.煎煮將篩選好的藥置入大砂鍋內(nèi)加水，水漫過藥材10厘米為宜，浸泡30分鐘，用武火煮開后改用文火煎25分鐘，濾出藥液，鍋內(nèi)再加藥量2～3倍的水，按照上述方法煎煮，待第二煎藥液濾出后，鍋內(nèi)再加入藥量2倍的水，仍按上法煎煮，待第三煎藥液濾出后，合并三煎藥液，將砂鍋中的藥渣倒掉，藥液入鍋繼續(xù)文火煎煮至原藥液的三分之二。
c.加入冰糖∶按濃縮藥液與冰糖比為5∶5的重量比例加入冰糖，使其充分溶解；加入冰糖可以改善藥液口感，延長藥液的保存期，并兼具滋補(bǔ)肺氣的作用。
d.分裝取輸液瓶清洗消毒分裝藥液，蓋上瓶塞。
e.滅菌、真空包裝瓶塞上插入注射針頭，高壓蒸煮15分鐘，取出針頭，瓶蓋用封口機(jī)立即封上鋁蓋，陰涼處置放，可存放五年以上。
上述藥劑每日三次，每次10毫升，1～3個(gè)月為一個(gè)療程，長期服用無副作用。對(duì)服用三個(gè)月的患者臨床觀察顯示，除明顯改善各種癥狀外，多數(shù)患者的血脂代謝紊亂有所改善，雌激素水平呈上升趨勢(shì)。動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)表明，更年期綜合癥模型大鼠服用后，血清NO水平有所改善，SOD酶活性有所提高，并具有預(yù)防細(xì)胞凋零、阻止卵泡閉鎖、促進(jìn)雌激素水平維持的作用。
權(quán)利要求
1.一種治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量單位的原料藥組成人 參5～15麥門冬5～15味 子5～15丹 參5～15蓮子肉20～35 砂 仁5～25白扁豆5～25茯 苓5～25大 棗5～15黃 柏5～25車前子5～25黃 芪5～35黨 參5～35柴 胡5～25炒白術(shù)5～15薏苡仁5～45當(dāng) 歸5～35佛手片5～35山 藥5～35藿 香5～15靈 芝5～25。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于它還加入下述重量單位的原料藥丹參5～35、瓜蔞5～25。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于它還加入下述重量單位的原料藥生龍骨5～30、炒棗仁5～40。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述之治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于，所說的制劑是散劑、丸劑、膠囊劑或湯劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述之治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于，所說的制劑是湯劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4或5所述之治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于，它按如下工序進(jìn)行a.配料按上述原料藥用量稱取各原料藥；b.煎煮加水至沒過原料藥10-20厘米，煎煮2-3次，每次10-30分鐘，合并各次濾液；c.滅菌、真空包裝。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述之治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于，在所述煎煮工序之后，還設(shè)有濃縮工序?qū)⒓逯鬄V液濃縮至原量的1/2-2/3。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述之治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于，在濃縮工序后，還設(shè)有加冰糖工序，按濃縮藥液∶冰糖為(2.5-3.5)∶(7.5-6.5)的重量比例加入冰糖，攪拌溶解。
全文摘要
一種治療氣血兩虧型更年期綜合癥的中藥制劑及制備方法，屬中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。用于解決治療更年期綜合癥屬氣血兩虧型伴有脾胃虛弱癥的有效中藥制劑及制備方法的技術(shù)問題。藥劑以人參、麥門冬、五味子、丹參、蓮子肉、砂仁、白扁豆、茯苓、大棗、黃柏、車前子、黃芪、黨參、柴胡、炒白術(shù)、薏苡仁、當(dāng)歸、佛手片、山藥、藿香、靈芝為原料，劑型可以是散劑、丸劑、膠囊劑或湯劑。湯劑可經(jīng)配料、煎煮、滅菌包裝制成。對(duì)于更年期食欲不振、惡心嘔吐、胃脘滿悶、氣短乏力、兩肋脹痛、面部及四肢浮腫、白帶量多等癥狀可起到良好療效。其起效迅速，療效確切，經(jīng)臨床觀察有效率達(dá)90％以上。本藥劑系純中藥復(fù)方制劑，可長期保存。該藥口感適宜、服用方便。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1557461SQ20041001212
公開日2004年12月29日 申請(qǐng)日期2004年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月18日
發(fā)明者劉英慧 申請(qǐng)人:劉英慧