本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域，具體是一種治療急性腹瀉的中西藥組合物。
背景技術(shù)：
腸黏膜的分泌旺盛與吸收障礙、腸蠕動過快，致排便頻率增加，糞質(zhì)稀薄，含有異常成分者，稱為腹瀉。急性腹瀉起病急驟，每天排便可達(dá)10次以上，糞便量多而稀薄，排便時常伴腹鳴、腸絞痛或里急后重。感染是腹瀉最常見的原因。在發(fā)展中國家，合并脫水及營養(yǎng)不良的感染性腹瀉是可能致死的主要原因，即使在發(fā)達(dá)國家急性腹瀉也可演變?yōu)槲改c急癥。例如霍亂弧菌或難辨梭狀芽孢桿菌感染，尤其是伴有低血壓、休克、腎衰竭、腸穿孔或出血時，可危及生命。
臨床上除腹瀉外，一般都有發(fā)熱、腹痛及白細(xì)胞增多等表現(xiàn)。這些臨床表現(xiàn)是共同的，對腸道感染的部位及病原菌均無診斷價值，因此，需首先鑒別是小腸或結(jié)腸感染。小腸感染性腹瀉的特點(diǎn)是臍周或右下腹為陣發(fā)性痛，且伴有腹脹或腸鳴，腹瀉每天5～10次，糞便量多呈稀水便，混有泡沫及未消化食物殘渣，嚴(yán)重感染者為稀水血便，排便前腹痛，便后腹痛可減輕或消失而有舒適感。結(jié)腸感染性腹瀉的腹痛，常在下腹或左下腹部，一般不伴腸鳴，腹瀉頻繁，較小腸感染性腹瀉次數(shù)顯著增多，糞便量少，呈膿血便外觀，有里急后重及下墜感。小腸感染性腹瀉多見于葡萄球菌食物中毒或沙門菌屬腸炎，而結(jié)腸感染性腹瀉常由志賀菌或其他痢疾桿菌所引起。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯8-12份、車前草提取液A 15-19份、凌霄花提取液3-8份、葉金花提取液7-12份、次水楊酸鉍0.5-0.7份、甲氟哌酸6-9份、去甲基川陳皮素16-22份、去甲基蟛蜞內(nèi)酯7-15份、石蒜堿鹽酸鹽2-4份、異莪術(shù)烯醇2-4份、3-氫化去氫松苓酸2-4份、靈芝酸C6 2-4份、異銀杏素5-10份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯9-11份、車前草提取液A 16-18份、凌霄花提取液5-7份、葉金花提取液8-11份、次水楊酸鉍0.5-0.7份、甲氟哌酸6-9份、去甲基川陳皮素18-21份、去甲基蟛蜞內(nèi)酯8-12份、石蒜堿鹽酸鹽2-4份、異莪術(shù)烯醇2-4份、3-氫化去氫松苓酸2-4份、靈芝酸C6 2-4份、異銀杏素6-8份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯10份、車前草提取液A 17份、凌霄花提取液6份、葉金花提取液10份、次水楊酸鉍0.6份、甲氟哌酸8份、去甲基川陳皮素20份、去甲基蟛蜞內(nèi)酯10份、石蒜堿鹽酸鹽3份、異莪術(shù)烯醇3份、3-氫化去氫松苓酸3份、靈芝酸C6 3份、異銀杏素7份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內(nèi)酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術(shù)烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：具體步驟中混合6min。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：具體步驟中溫度控制在6℃。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明藥物根據(jù)急性腹瀉的認(rèn)識機(jī)理對原料成分進(jìn)行嚴(yán)格挑選，從而達(dá)到全面康復(fù)的目的，具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯8份、車前草提取液A 15份、凌霄花提取液3份、葉金花提取液7份、次水楊酸鉍0.5份、甲氟哌酸6份、去甲基川陳皮素16份、去甲基蟛蜞內(nèi)酯7份、石蒜堿鹽酸鹽2份、異莪術(shù)烯醇2份、3-氫化去氫松苓酸2份、靈芝酸C6 2份、異銀杏素5份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內(nèi)酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術(shù)烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
實(shí)施例2
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯9份、車前草提取液A 16份、凌霄花提取液5份、葉金花提取液8份、次水楊酸鉍0.5份、甲氟哌酸6份、去甲基川陳皮素18份、去甲基蟛蜞內(nèi)酯8份、石蒜堿鹽酸鹽2份、異莪術(shù)烯醇2份、3-氫化去氫松苓酸2份、靈芝酸C6 2份、異銀杏素6份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內(nèi)酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術(shù)烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
實(shí)施例3
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯10份、車前草提取液A 17份、凌霄花提取液6份、葉金花提取液10份、次水楊酸鉍0.6份、甲氟哌酸8份、去甲基川陳皮素20份、去甲基蟛蜞內(nèi)酯10份、石蒜堿鹽酸鹽3份、異莪術(shù)烯醇3份、3-氫化去氫松苓酸3份、靈芝酸C6 3份、異銀杏素7份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內(nèi)酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術(shù)烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
實(shí)施例4
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯11份、車前草提取液A 18份、凌霄花提取液7份、葉金花提取液11份、次水楊酸鉍0.7份、甲氟哌酸9份、去甲基川陳皮素21份、去甲基蟛蜞內(nèi)酯12份、石蒜堿鹽酸鹽4份、異莪術(shù)烯醇4份、3-氫化去氫松苓酸4份、靈芝酸C6 4份、異銀杏素8份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內(nèi)酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術(shù)烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
實(shí)施例5
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯12份、車前草提取液A 19份、凌霄花提取液8份、葉金花提取液12份、次水楊酸鉍0.7份、甲氟哌酸9份、去甲基川陳皮素22份、去甲基蟛蜞內(nèi)酯15份、石蒜堿鹽酸鹽4份、異莪術(shù)烯醇4份、3-氫化去氫松苓酸4份、靈芝酸C6 4份、異銀杏素10份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內(nèi)酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術(shù)烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
藥理學(xué)試驗(yàn)
1、急性毒性試驗(yàn)
以本發(fā)明實(shí)施例3制得的中西藥組合物為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥2次，每次間隔6h，每次給藥500mg/kg藥量，每天累積藥物總量達(dá)1000mg藥物/kg，相當(dāng)于人臨床用量的100倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進(jìn)食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明：本發(fā)明中西藥組合物無急性毒性反應(yīng)。
2、長期毒性試驗(yàn)
以本發(fā)明實(shí)施例3制得的中西藥組合物為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中西藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為100、200、300mg藥物/kg/d，相當(dāng)于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發(fā)明藥物對動物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明中西藥組合物在長期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)?？梢?，本發(fā)明中西藥組合物無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。
3、臨床試驗(yàn)
診斷標(biāo)準(zhǔn)：急性腹瀉在臨床上除腹瀉外，一般都有發(fā)熱、腹痛及白細(xì)胞增多等表現(xiàn)，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發(fā)熱等，嚴(yán)重者可致脫水、電解質(zhì)紊亂、休克等，病人多表現(xiàn)為惡心、嘔吐在先，繼以腹瀉，每日三至五次甚至數(shù)十次不等，大便多呈水樣，深黃色或帶綠色，惡臭，可伴有腹部絞痛、發(fā)熱、全身酸痛等癥狀。收治67例患者，其中，男性42例，女性25例。
給予本發(fā)明實(shí)施例3制備的中西藥組合物，按照2mg/kg/次，2小時為一療程并進(jìn)行癥狀隨訪記錄；療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：急性腹瀉癥狀痊愈，恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：急性腹瀉病變癥狀減輕，病情逐步好轉(zhuǎn)；無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
治療結(jié)果：67例患者經(jīng)過一個療程，61例痊愈，3例顯效，3例好轉(zhuǎn),0例無效，總有效率100.0％；3例顯效和3例好轉(zhuǎn)患者再經(jīng)過一個療程全部痊愈。
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個實(shí)施方式僅包含一個獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。