本申請是2013年5月22日提交的序列號為13/899,882的美國專利申請的部分繼續(xù)申請并要求其利益和優(yōu)先權(quán)，該美國專利申請要求2012年7月18日提交的序列號為61/672,882的美國臨時專利申請的利益和優(yōu)先權(quán)，上述各申請的全部內(nèi)容通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及一種手術(shù)吻合系統(tǒng)，更具體地，涉及多發(fā)式手術(shù)吻合系統(tǒng)，其包括電子計數(shù)器、鎖定器和用于指示系統(tǒng)的狀況或狀態(tài)的視覺指示器機構(gòu)。

背景技術(shù)：

本領(lǐng)域中公知手術(shù)吻合器首先抓緊或夾緊在對置的結(jié)構(gòu)之間的組織，并且然后用手術(shù)緊固件接合組織。在一些裝置中，用刀具切割已經(jīng)通過緊固件接合的組織。緊固件通常是手術(shù)吻合釘?shù)男问?，但是其它裝置也已經(jīng)得到了使用，例如兩件式復(fù)合的緊固件。

手術(shù)吻合器可以是包括兩個鉗夾結(jié)構(gòu)的直線型的手術(shù)吻合器，所述兩個鉗夾結(jié)構(gòu)捕獲或夾緊在它們之間的組織。通常，鉗夾結(jié)構(gòu)中的一個承載了吻合釘倉，其容納布置為至少兩個橫排的多個吻合釘，而鉗夾結(jié)構(gòu)中的另一個構(gòu)件具有砧座，當(dāng)吻合釘從吻合釘倉被驅(qū)動時，該砧座限定了用于對吻合釘腿進行成形的表面。通常，吻合操作通過凸輪桿、驅(qū)動滑塊或其它類似機構(gòu)實現(xiàn)，其縱向行進通過吻合釘倉以從吻合釘倉順序地排出吻合釘。刀具還可在吻合釘排之間行進，以縱向切割吻合釘排之間的吻合的組織。

手術(shù)吻合器還可以是包括兩個結(jié)構(gòu)的環(huán)形的手術(shù)吻合器，所述兩個結(jié)構(gòu)捕獲或夾緊在它們之間的組織。通常，所述結(jié)構(gòu)中的一個承載吻合釘倉，其容納布置為至少兩個圓形排的多個吻合釘，而所述結(jié)構(gòu)中的另一個構(gòu)件具有砧座，在吻合釘從吻合釘倉被驅(qū)動時，該砧座限定了用于對吻合釘腿進行成形的表面。通常，吻合操作通過被縱向驅(qū)動的驅(qū)動條或其它類似的機構(gòu)來實現(xiàn)，其行進通過吻合釘倉同時從吻合釘倉排出吻合釘。刀具還可以在吻合釘排之間行進，以環(huán)形地切割在吻合釘內(nèi)排之內(nèi)的吻合的組織。

在內(nèi)窺鏡或腹腔鏡操作中，通過小切口或通過經(jīng)由小進入口插入到皮膚中的窄套管進行手術(shù)。為了應(yīng)對內(nèi)窺鏡和/或腹腔鏡手術(shù)操作的具體需要，還開發(fā)了內(nèi)窺鏡手術(shù)吻合裝置。

特別是對于腹腔鏡和/或內(nèi)窺鏡手術(shù)操作，提供如下這種手術(shù)吻合器將是有益的，該手術(shù)吻合器可以提供預(yù)定次數(shù)的發(fā)射，而不需要從手術(shù)部位移除吻合器，并且還包括鎖定機構(gòu)，用于防止“空發(fā)射”，例如超過預(yù)定發(fā)射次數(shù)的發(fā)射，和/或在已經(jīng)發(fā)生部分發(fā)射之后的發(fā)射。另外，提供指示吻合器的狀況或狀態(tài)(例如，吻合器已被發(fā)射的次數(shù)、剩余的發(fā)射次數(shù)、或者吻合器是否被鎖定)的視覺指示器將是有益的。此外，收集關(guān)于吻合器的發(fā)射的數(shù)據(jù)以供醫(yī)療設(shè)施或吻合器的制造商使用，這將是有益的。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

在根據(jù)本公開的一個方案中，手術(shù)吻合系統(tǒng)包括手柄、轉(zhuǎn)接器和裝載單元。手柄具有控制器和電動機，所述電動機聯(lián)接到驅(qū)動軸。轉(zhuǎn)接器可釋放地聯(lián)接到所述手柄，并且所述轉(zhuǎn)接器包括與所述控制器通信的轉(zhuǎn)接器識別裝置。所述轉(zhuǎn)接器識別裝置被配置為存儲轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)并將所述轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)傳送到所述控制器。裝載單元可釋放地聯(lián)接到所述轉(zhuǎn)接器。所述裝載單元被配置成響應(yīng)于由所述轉(zhuǎn)接器從所述驅(qū)動軸傳遞的力而作用于組織。所述裝載單元包括與所述控制器通信的裝載單元識別裝置。所述裝載單元識別裝置被配置為存儲裝載單元數(shù)據(jù)，并且被配置為將所述裝載單元數(shù)據(jù)傳送到所述控制器。所述控制器被配置為基于所述轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)或所述裝載單元數(shù)據(jù)中的至少一個來調(diào)整所述電動機的輸出。

在某些方案中，手術(shù)系統(tǒng)包括設(shè)置在所述轉(zhuǎn)接器內(nèi)的測力計，所述測力計配置成測量施加在所述裝載單元上的力。所述測力計與所述轉(zhuǎn)接器識別裝置通信，并且配置成將測量到的力傳輸?shù)睫D(zhuǎn)接器識別裝置。

在一些方案中，手術(shù)系統(tǒng)包括與所述控制器通信的控制臺和與所述控制臺通信的監(jiān)視器。所述監(jiān)視器配置為顯示由所述控制器傳輸?shù)乃鲛D(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)或所述裝載單元數(shù)據(jù)中的至少一個。

在特定的方案中，基于施加在所述裝載單元上的測量到的力、所述轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)、所述裝載單元數(shù)據(jù)、或所述裝載單元的鎖定狀況中的至少一個來控制所述電動機的輸出。所述裝載單元數(shù)據(jù)可以包括：裝載單元的類型、裝載單元的生產(chǎn)批號、裝載單元的序列號、裝載單元的校準常數(shù)、裝載單元的吻合線的長度、裝載單元的吻合釘尺寸、裝載單元完成的發(fā)射次數(shù)、裝載單元的最大發(fā)射次數(shù)、或裝載單元的制造商。所述裝載單元識別裝置可以響應(yīng)于正作用于組織的所述裝載單元而更新所述裝載單元數(shù)據(jù)。所述裝載單元識別裝置可以更新：完成的發(fā)射次數(shù)、在發(fā)射期間的峰值力、在發(fā)射期間應(yīng)用到裝載單元的力的總量、由所述裝載單元做的功的總量、峰值收縮力、發(fā)射期間的關(guān)節(jié)角度、發(fā)射期間的暫停的次數(shù)或每次發(fā)射期間的組織的厚度。

在一些特別的方案中，控制器被配置成計算應(yīng)用到所述裝載單元的最大峰值力并且驗證所述最高峰值力在預(yù)定的峰值力的范圍內(nèi)。所述控制器可以被配置為計算在所述裝載單元的致動期間做的總功，并且驗證所做的總功低于預(yù)定的總功界限。所述控制器可以被配置為通過響應(yīng)于以下情況而防止所述裝載單元的致動：裝載單元完成的致動次數(shù)等于或大于所述裝載單元可用的最大致動數(shù)量、裝載單元的致動未完成、致動的峰值力在預(yù)定的峰值力范圍之外、或者在完成的致動期間做的功的總量等于或大于預(yù)定的總功界限。所述控制器可以被配置成向用戶提供所述裝載單元的可用致動次數(shù)的標記。

在某些方案中，所述裝載單元包括與所述裝載單元識別裝置通信的可更換的多發(fā)式緊固件倉，以更新所述裝載單元數(shù)據(jù)。

在根據(jù)本公開的另一個方案中，一種致動手術(shù)系統(tǒng)的方法包括：經(jīng)由轉(zhuǎn)接器將裝載單元聯(lián)接到手柄，用手柄的控制器從所述裝載單元的裝載單元識別裝置讀取裝載單元數(shù)據(jù)，響應(yīng)于所述裝載單元數(shù)據(jù)滿足預(yù)定條件而啟用所述裝載單元的致動，在所述裝載單元的致動期間記錄事件數(shù)據(jù)，以及以所述事件數(shù)據(jù)更新所述裝載單元數(shù)據(jù)。

在某些方案中，該方法可以包括在設(shè)置于所述手柄的顯示器上顯示所述裝載單元數(shù)據(jù)的一部分。該方法還可以包括響應(yīng)于所述事件數(shù)據(jù)而在所述手柄的顯示器上顯示用于所述裝載單元的推薦的多發(fā)式緊固件倉。

在一些方案中，該方法包括當(dāng)所述裝載單元不滿足所述預(yù)定條件時，所述控制器防止所述裝載單元進行發(fā)射。該方法可以包括在啟用所述裝載單元的致動之前，根據(jù)所述裝載單元數(shù)據(jù)推薦第二裝載單元。

在特定的方案中，該方法包括：從所述轉(zhuǎn)接器拆卸所述裝載單元，將第二裝載單元附接到所述轉(zhuǎn)接器，用所述控制器從所述第二裝載單元識別裝置讀取第二裝載單元數(shù)據(jù)，響應(yīng)于所述第二裝載單元數(shù)據(jù)滿足至少一個預(yù)定條件而啟用所述第二裝載單元的致動，在所述第二裝載單元的致動期間記錄事件數(shù)據(jù)，以及以所述事件數(shù)據(jù)更新所述第二裝載單元數(shù)據(jù)。

在一些特別的方案中，該方法包括在啟用所述裝載單元的致動之前，根據(jù)所述裝載單元數(shù)據(jù)而推薦用于所述裝載單元的第二多發(fā)式緊固件倉。該方法可以包括：從所述裝載單元移除第一多發(fā)式緊固件倉，將第二多發(fā)式緊固件倉附接到所述裝載單元，以及用所述裝載單元識別裝置從所述第二多發(fā)式緊固件倉的多發(fā)式緊固件倉識別裝置讀取多發(fā)式緊固件倉數(shù)據(jù)。該方法可以包括：在讀取所述第二多發(fā)式緊固件倉的多發(fā)式緊固件倉數(shù)據(jù)之后，用所述裝載單元識別裝置更新所述裝載單元數(shù)據(jù)。所述裝載單元數(shù)據(jù)包括：所述第二多發(fā)式緊固件倉中的緊固件類型、所述第二多發(fā)式緊固件倉的生產(chǎn)批號、所述第二多發(fā)式緊固件倉的序列號、在第二多發(fā)式緊固件倉內(nèi)的緊固件的緊固件尺寸、第二多發(fā)式緊固件倉的完成發(fā)射狀況、或第二多發(fā)式緊固件倉的制造商。

此外，在相容的程度上，本文所述的任何方案可結(jié)合本文所述的任何或所有其它方案使用。

附圖說明

在下文中參考附圖描述本公開的各個方案，其中：

圖1是根據(jù)本公開的手術(shù)系統(tǒng)的示例性實施例的示意圖；

圖2是圖1的手術(shù)系統(tǒng)的手術(shù)器械的透視圖；和

圖3是根據(jù)本公開來操作圖1和圖2的手術(shù)器械的示例性方法的流程圖。

具體實施方式

現(xiàn)在參照附圖詳細描述本公開的實施例，其中相同的附圖標記在多個視圖的每一個中指示相同或相應(yīng)的元件。如本文所使用的，術(shù)語“臨床醫(yī)生”是指醫(yī)生、護士或任何其他護理提供者，并且可以包括輔助人員。在整個說明書中，術(shù)語“近側(cè)”是指裝置或其部件的最靠近臨床醫(yī)生的部分，術(shù)語“遠側(cè)”是指裝置或其部件的離臨床醫(yī)生最遠的部分。

現(xiàn)在參考圖1，根據(jù)本公開提供了手術(shù)系統(tǒng)100，并且手術(shù)系統(tǒng)100包括手術(shù)器械10，其通過局域網(wǎng)104或云網(wǎng)絡(luò)110經(jīng)由有線或無線連接與控制臺120或便攜式裝置130通信。在實施例中，控制臺120和便攜式裝置130可以是任何合適的計算裝置。

在美國專利第9,055,943號中公開了手術(shù)器械10的示例性實施例，其內(nèi)容通過引用以其整體并入本文。

另外參考圖2，手術(shù)器械10包括手柄20、轉(zhuǎn)接器30和裝載單元40。轉(zhuǎn)接器30可釋放地聯(lián)接到手柄20，并且裝載單元40可釋放地聯(lián)接到轉(zhuǎn)接器30，使得轉(zhuǎn)接器30將力從驅(qū)動軸23a傳遞至裝載單元40。該轉(zhuǎn)接器30或裝載單元40可以包括設(shè)置在其中的測力計(未明確示出)，以測量施加到裝載單元40上的力。裝載單元40包括末端執(zhí)行器140，其具有第一鉗夾142和第二鉗夾144。裝載單元40可以是原位裝載的或多發(fā)式的裝載單元(MFLU)，其允許臨床醫(yī)生多次發(fā)射多個緊固件，而不需要將裝載單元40從手術(shù)部位移除以重新裝載裝載單元40。這種MFLU的示例性實施例在美國專利第9,016,539號、美國專利公開第2014/0021239號、第2014/0103092號中公開，上述公開的每個的內(nèi)容通過引用以其全部并入本文。

第一和第二鉗夾142、144構(gòu)造成夾緊其間的組織、發(fā)射緊固件來穿過被夾緊的組織，并切斷夾緊的組織。第一鉗夾142可以被構(gòu)造為多次發(fā)射至少一個緊固件，或者可以被構(gòu)造為包括可更換的多發(fā)式緊固件倉143，其包括多個緊固件(例如，吻合釘，夾子等)，其可以在更換前被發(fā)射一次以上。多發(fā)式緊固件倉143可以可釋放地聯(lián)接到第一鉗夾142或者可以與第一鉗夾142一體地形成。第二鉗夾144可以包括砧座145，當(dāng)緊固件被從多發(fā)式緊固件倉143排出時，該砧座145使緊固件圍繞組織變形或以其他方式圍繞組織固定緊固件。多發(fā)式緊固件倉143還可以包括倉識別裝置147，其以如下所詳述地存儲和傳輸倉數(shù)據(jù)。

繼續(xù)參考圖2，手柄20包括聯(lián)接到驅(qū)動軸23a的電動機23，以作用于驅(qū)動軸23a的旋轉(zhuǎn)。手柄20包括控制接口21，以選擇性地起動電動機23?？刂平涌?1可以包括按鈕、開關(guān)、操作桿、滑塊、觸摸屏以及任何其它合適的輸入機構(gòu)或用戶接口，其可以由臨床醫(yī)生接觸以起動電動機23。

手柄20的控制接口21與手柄20的控制器22通信，以選擇性地起動電動機23，從而作用于驅(qū)動軸23a的旋轉(zhuǎn)。控制器22設(shè)置在手柄20內(nèi)，并且配置成接收來自控制接口21的輸入和來自轉(zhuǎn)接器30的轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)或來自裝載單元40的裝載單元數(shù)據(jù)。控制器22分析來自控制接口21的輸入和從轉(zhuǎn)接器30和/或裝載單元40接收的數(shù)據(jù)，以選擇性地起動電動機23，如下面詳述的。手柄20還可以包括顯示器25，在使用手柄20期間可由臨床醫(yī)生觀看該顯示器。顯示器25被配置為在器械10的發(fā)射之前、期間或之后顯示轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)或裝載單元數(shù)據(jù)的一些部分。

如果從轉(zhuǎn)接器30或裝載單元40接收的數(shù)據(jù)的值在預(yù)定范圍之外或不滿足如下詳述的預(yù)定條件，則控制器22被配置為“鎖定”或防止裝載單元40的致動(例如，發(fā)射)?？刂破?2可以在顯示器25上顯示錯誤，其包括未滿足的值或預(yù)定條件。附加地或替代地，控制器22可以響應(yīng)于下文詳述的從轉(zhuǎn)接器30或裝載單元40接收的數(shù)據(jù)的值來顯示對新的或不同的裝載單元的推薦。另外，控制器22可以將錯誤或推薦傳輸?shù)娇梢韵蚺R床醫(yī)生顯示錯誤或推薦的手術(shù)系統(tǒng)100(圖1)的另一組件(例如，控制臺120和/或便攜式裝置130)。

轉(zhuǎn)接器30包括設(shè)置在其中的轉(zhuǎn)接器識別裝置32，并且裝載單元40包括設(shè)置在其中的裝載單元識別裝置42。轉(zhuǎn)接器識別裝置32與控制器22通信，并且裝載單元識別裝置42與控制器22通信。應(yīng)當(dāng)理解，裝載單元識別裝置42可以與轉(zhuǎn)接器識別裝置32通信，其將通信從裝載單元識別裝置42中繼或傳遞到控制器22。

手柄20和轉(zhuǎn)接器30被配置為經(jīng)由電接口28將轉(zhuǎn)接器識別裝置32和裝載單元識別裝置42與控制器22互連。電接口28可以是直接電接口(即，包括彼此接合以在其間傳輸能量和信號的電觸頭)。附加地或替代地，電接口28可以是非接觸式電接口，以在其間無線地傳輸能量和信號(例如，感應(yīng)傳輸)。還可以想到，轉(zhuǎn)接器識別裝置32和控制器22可以經(jīng)由與電接口28分離的無線連接而彼此無線通信。

電接口28將能量從手柄20傳輸?shù)睫D(zhuǎn)接器30，并且將轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)從轉(zhuǎn)接器識別裝置32和裝載單元識別裝置42傳輸?shù)娇刂破?2。特別地，裝載單元識別裝置42經(jīng)由電接口38與轉(zhuǎn)接器30互連，如下面進一步詳細描述的。轉(zhuǎn)接器識別裝置32的轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)可以包括但不限于：裝載單元是否附接到轉(zhuǎn)接器30、轉(zhuǎn)接器30的生產(chǎn)批號、轉(zhuǎn)接器30的序列號、轉(zhuǎn)接器30的一個或多個校準常數(shù)(例如，為將電動機23與裝載單元40相聯(lián)而設(shè)置的電動機23的最大和最小轉(zhuǎn)矩)、轉(zhuǎn)接器30完成的致動次數(shù)、轉(zhuǎn)接器30的最大致動次數(shù)，轉(zhuǎn)接器30的制造商等。此外，電接口28可以將控制信號從控制器22傳輸?shù)睫D(zhuǎn)接器識別裝置32和裝載單元識別裝置42。

轉(zhuǎn)接器30和裝載單元40還包括其間的電接口38，以將能量從轉(zhuǎn)接器30或手柄20傳輸?shù)窖b載單元40，并且將裝載單元識別裝置42的裝載單元數(shù)據(jù)傳輸?shù)睫D(zhuǎn)接器識別裝置32或控制器手柄22。類似于電接口28，電接口38可以是直接或非接觸電接口。還可以想到，裝載單元識別裝置42可以與控制器22或與轉(zhuǎn)接器識別裝置32無線通信。裝載單元數(shù)據(jù)可以包括但不限于：裝載單元40的類型、裝載單元40的生產(chǎn)批號、裝載單元40的序列號、裝載單元40的一個或多個校準常數(shù)、裝載單元40的吻合線的長度、裝載單元40的緊固件尺寸、裝載單元40完成的發(fā)射次數(shù)、裝載單元40的最大發(fā)射次數(shù)、裝載單元40的生產(chǎn)日期、裝載單元40的使用期限或到期日或裝載單元40的制造商。另外，電接口38可以將控制信號從控制器22或從轉(zhuǎn)接器識別裝置32傳輸至裝載單元識別裝置42。

在美國專利公開第2015/0088115號和第2015/0303996號中公開了示例性的非接觸式電接口，其全部內(nèi)容通過引用以其整體并入本文。

轉(zhuǎn)接器30還可以包括設(shè)置在其附近的多個傳感器34(示出了一個)，以檢測轉(zhuǎn)接器30或環(huán)境的各種狀況(例如，轉(zhuǎn)接器30是否連接到裝載單元，轉(zhuǎn)接器30是否連接到手柄，驅(qū)動軸23是否旋轉(zhuǎn)，驅(qū)動軸23的轉(zhuǎn)矩，驅(qū)動軸23的應(yīng)變，轉(zhuǎn)接器30內(nèi)的溫度，轉(zhuǎn)接器30的發(fā)射次數(shù)，在發(fā)射期間轉(zhuǎn)接器30的峰值力，應(yīng)用到轉(zhuǎn)接器30的力的總量，轉(zhuǎn)接器30的峰值收縮力，在發(fā)射期間轉(zhuǎn)接器30的暫停的次數(shù)等)。多個傳感器34以數(shù)據(jù)信號的形式向轉(zhuǎn)接器識別裝置32提供輸入。多個傳感器34的數(shù)據(jù)信號可以存儲在轉(zhuǎn)接器識別裝置32內(nèi)，或用于更新轉(zhuǎn)接器識別裝置32中存儲的轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)。多個傳感器34的數(shù)據(jù)信號可以是模擬的或數(shù)字的。多個傳感器34可以包括測力計，以測量在發(fā)射期間施加在裝載單元40上的力。

裝載單元40可以包括設(shè)置在其附近的多個傳感器44(示出了一個)，以檢測裝載單元40或環(huán)境的各種狀況(例如，裝載單元40是否連接到轉(zhuǎn)接器，裝載單元40的可用發(fā)射次數(shù)，由裝載單元40做的功，裝載單元40內(nèi)的溫度，附接到裝載單元40的多發(fā)式倉的特性，多發(fā)式倉的完全發(fā)射次數(shù)，裝載單元40完成的發(fā)射次數(shù)，裝載單元40的最大發(fā)射次數(shù)，裝載單元40的發(fā)射期間的峰值力，施加到裝載單元40的力的總量，裝載單元40的發(fā)射期間的峰值收縮力，裝載單元40的發(fā)射期間的關(guān)節(jié)角度，裝載單元40的發(fā)射期間的暫停次數(shù)，在裝載單元40每次發(fā)射期間的組織的厚度，裝載單元40的生產(chǎn)日期，裝載單元40的使用期限或到期日等)。多個傳感器44以數(shù)據(jù)信號的形式向裝載單元識別裝置42提供輸入。多個傳感器44的數(shù)據(jù)信號可以存儲在裝載單元識別裝置42內(nèi)，或用于更新裝載單元識別裝置42中存儲的裝載單元數(shù)據(jù)。多個傳感器44的數(shù)據(jù)信號可以是模擬的或數(shù)字的。多個傳感器44可以包括測力計，以測量在發(fā)射期間施加在裝載單元40上的力。

多發(fā)式緊固件倉143和裝載單元40可以包括在其間的電接口149，以將能量從裝載單元40、轉(zhuǎn)接器30或手柄20傳輸?shù)骄o固件倉143，并將多發(fā)式緊固件倉143的倉數(shù)據(jù)傳輸?shù)窖b載單元識別裝置42、轉(zhuǎn)接器識別裝置32或控制器22。倉數(shù)據(jù)可包括但不限于：多發(fā)式緊固件倉143的類型、多發(fā)式緊固件倉143的生產(chǎn)批號、多發(fā)式緊固件倉143的序列號、多發(fā)式緊固件倉143的校準常數(shù)、多發(fā)式緊固件倉143的吻合線的長度、多發(fā)式緊固件倉143的緊固件尺寸、多發(fā)式緊固件倉143的完成發(fā)射的指示、多發(fā)式緊固件倉143的剩余發(fā)射的指示、使用了多發(fā)式緊固件倉143的所有發(fā)射的指示、多發(fā)式緊固件倉143的生產(chǎn)日期、多發(fā)式緊固件倉143的使用期限或到期日、或多發(fā)式緊固件倉143的制造商。另外，電接口149可以將控制信號從控制器22、轉(zhuǎn)接器識別裝置32或裝載單元識別裝置42傳輸?shù)絺}識別裝置147。類似于電接口28，電接口149可以是直接或非接觸電接口。還可以想到，倉識別裝置147可以與控制器22、轉(zhuǎn)接器識別裝置32或裝載單元識別裝置42無線通信。

多發(fā)式緊固件倉143可以包括設(shè)置在其附近的多個傳感器148(示出了一個)，以檢測多發(fā)式緊固件倉143或環(huán)境的各種狀況(例如，多發(fā)式緊固件倉143是否連接到裝載單元，多發(fā)式緊固件倉143的可用發(fā)射次數(shù)，多發(fā)式緊固件倉143做的功，多發(fā)式緊固件倉143內(nèi)的溫度，在多發(fā)式緊固件倉143的發(fā)射期間的峰值力，應(yīng)用到多發(fā)式緊固件倉143的力的總量，多發(fā)式緊固件倉143的峰值收縮力，在多發(fā)式緊固件倉143發(fā)射期間的暫停次數(shù)，在多發(fā)式緊固件倉143的發(fā)射期間的組織的厚度等)。多個傳感器148以數(shù)據(jù)信號的形式向倉識別裝置42提供輸入。多個傳感器148的數(shù)據(jù)信號可以存儲在倉識別裝置147內(nèi)或用于更新存儲在倉識別裝置147內(nèi)的倉數(shù)據(jù)。多個傳感器148的數(shù)據(jù)信號可以是模擬的或數(shù)字的。

手柄20包括傳送器24，其被配置為將儀器數(shù)據(jù)從控制器22傳輸?shù)较到y(tǒng)100的其他部件(例如，LAN 104、云110、控制臺120或便攜式裝置130)。傳送器24還可以從系統(tǒng)100的其它部件接收數(shù)據(jù)(例如，倉數(shù)據(jù)、裝載單元數(shù)據(jù)或轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù))。例如，控制器22可以將載入裝載單元的儀器數(shù)據(jù)傳輸?shù)娇刂婆_22，儀器數(shù)據(jù)包括附接到手柄20的附接的轉(zhuǎn)接器(例如，轉(zhuǎn)接器30)的序列號、附接到轉(zhuǎn)接器的裝載單元(例如，裝載單元40)的序列號、以及多發(fā)式緊固件倉(例如，多發(fā)式緊固件倉143)的序列號。之后，控制臺120可以將與附接的倉、裝載單元和轉(zhuǎn)接器相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)(例如，倉數(shù)據(jù)、裝載單元數(shù)據(jù)或轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù))分別傳輸回控制器22。

參照圖1至圖3，下面詳細描述根據(jù)本公開的用于發(fā)射手術(shù)器械10的方法200。開始，通過將轉(zhuǎn)接器30附接或聯(lián)接到手柄20并將裝載單元40附接或聯(lián)接到轉(zhuǎn)接器30來組裝手術(shù)器械10。在實施例中，多發(fā)式緊固件倉143附接到裝載單元40的末端執(zhí)行器140?？梢韵氲降氖?，手術(shù)器械10可以作為組裝的手術(shù)器械10提供。

當(dāng)裝載單元40經(jīng)由轉(zhuǎn)接器30附接到手柄20時，手術(shù)器械10的手柄20被起動或通電(步驟210)。當(dāng)手柄20被起動時，控制器22通過從任意附接的部件(例如，轉(zhuǎn)接器或裝載單元)接收數(shù)據(jù)來檢測附接的裝載單元(例如，裝載單元40)(步驟220)。如果沒有部件(例如轉(zhuǎn)接器或裝載單元)附接到手柄20，則控制器22可以在顯示器25上顯示錯誤消息(例如，“附接轉(zhuǎn)接器或裝載單元”)，或者經(jīng)由傳送器24將錯誤消息分別傳輸?shù)娇刂婆_120或便攜式裝置130，以在監(jiān)視器125或便攜式裝置屏幕上顯示錯誤消息。

當(dāng)轉(zhuǎn)接器30附接到手柄20且裝載單元40附接到轉(zhuǎn)接器30(步驟210)時，控制器22分別從裝載單元40和轉(zhuǎn)接器30接收或讀取裝載單元數(shù)據(jù)和轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)(步驟230)?？刂破?2驗證裝載單元數(shù)據(jù)和轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)滿足多個條件，多個條件包括但不限于：轉(zhuǎn)接器30和裝載單元40是否正確地安裝，轉(zhuǎn)接器30和裝載單元40是否彼此兼容且轉(zhuǎn)接器30是否與手柄20兼容，裝載單元40是否有可用的致動，裝載單元40的之前的致動是否完成，使裝載單元40發(fā)射所需的最大致動力是否在轉(zhuǎn)接器30和手柄20的最大致動力的預(yù)定范圍內(nèi)，以及總致動力或功是在轉(zhuǎn)接器30和手柄20的總致動力或功的預(yù)定范圍內(nèi)(步驟240)。

如果滿足多個條件中的每一個，則控制器22能夠致動驅(qū)動軸23a，以允許裝載單元40的末端執(zhí)行器140的夾緊(步驟250)?？刂破?2還可以在顯示器25上顯示裝載單元數(shù)據(jù)的一部分(例如，可用的致動次數(shù))，或者將裝載單元數(shù)據(jù)的一部分傳輸?shù)娇刂婆_120或便攜式裝置130，或者分別在監(jiān)視器125或便攜式裝置屏幕上顯示裝載單元數(shù)據(jù)的一部分(步驟252)。還可以想到，控制接口21可以向用戶提供啟用了驅(qū)動軸23a的致動的標記(例如，按鈕可以點亮)。

當(dāng)啟用驅(qū)動軸23a的致動時，臨床醫(yī)生接觸控制接口21以將末端執(zhí)行器140的鉗夾142、144夾緊在器械10所待作用于的組織上(例如，待吻合和切斷的組織)。裝載單元40或多發(fā)式緊固件倉143的多個傳感器44、148分別檢測夾緊在末端執(zhí)行器140內(nèi)的組織的組織性質(zhì)，并將組織性質(zhì)(例如組織厚度、組織類型、組織密度、組織血管分布)與裝載單元數(shù)據(jù)或倉數(shù)據(jù)的合適的組織性質(zhì)的預(yù)定范圍進行比較(步驟260)。

如果組織性質(zhì)在裝載單元數(shù)據(jù)或倉數(shù)據(jù)的合適的組織性質(zhì)的預(yù)定范圍內(nèi)，則控制器22啟用驅(qū)動軸23a的附加致動以使裝載單元40發(fā)射(步驟262)?？刂破?2可以向臨床醫(yī)生提供啟用致動的標記(例如，控制接口21的按鈕可以點亮)。在一些實施例中，當(dāng)臨床醫(yī)生接觸控制接口21以夾緊末端執(zhí)行器140內(nèi)的組織時，控制器22驗證組織性質(zhì)在合適的組織性質(zhì)的預(yù)定范圍內(nèi)，并且使裝載單元40發(fā)射(例如，致動驅(qū)動軸23a以將來自裝載單元40的吻合釘發(fā)射通過夾緊在末端執(zhí)行器140內(nèi)的組織并成形)，而不用來自臨床醫(yī)生的額外輸入。在使裝載單元40發(fā)射之后，控制器22在從多發(fā)式緊固件倉143中排出第一組緊固件之后反轉(zhuǎn)驅(qū)動軸23a的旋轉(zhuǎn)，以允許多發(fā)式緊固件倉143的附加發(fā)射，同時裝載單元40在目標手術(shù)部位內(nèi)。在發(fā)射之后，驅(qū)動軸23a可以旋轉(zhuǎn)，使得鉗夾142、144打開。

在使裝載單元40發(fā)射之后，轉(zhuǎn)接器30、裝載單元40和多發(fā)式緊固件倉143的多個傳感器34、44、148收集來自發(fā)射事件的數(shù)據(jù)并將數(shù)據(jù)分別傳輸?shù)睫D(zhuǎn)接器識別裝置32、裝載單元識別裝置42和倉識別裝置147。轉(zhuǎn)接器識別裝置32、裝載單元識別裝置42和倉識別裝置147用發(fā)射事件數(shù)據(jù)分別更新轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)、裝載單元數(shù)據(jù)和倉數(shù)據(jù)(步驟264)?？刂破?2可以計算在裝載單元的發(fā)射期間應(yīng)用到裝載單元40的最大峰值力，并且在裝載單元40的發(fā)射之后分別更新轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)、裝載單元數(shù)據(jù)和倉數(shù)據(jù)。

在每個發(fā)射事件之后，發(fā)射事件數(shù)據(jù)可以被傳輸?shù)絃AN 104，云110，控制臺120或便攜式裝置130，以更新存儲在遠離手術(shù)器械10處的轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)，裝載單元數(shù)據(jù)和倉數(shù)據(jù)。轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)，裝載單元數(shù)據(jù)和倉數(shù)據(jù)的遠程存儲裝置可以提供用于來自醫(yī)療設(shè)施內(nèi)的每個手術(shù)器械(例如，手術(shù)器械10)的數(shù)據(jù)的中央儲存庫。以這種方式，當(dāng)轉(zhuǎn)接器30或裝載單元40附接到手柄20時，手柄20可以檢索轉(zhuǎn)接器的或裝載單元的先前的發(fā)射事件數(shù)據(jù)(例如，當(dāng)裝載單元40與其它手柄一起發(fā)射時)，以接收未存儲在相應(yīng)的轉(zhuǎn)接器識別裝置或裝載單元識別裝置內(nèi)的轉(zhuǎn)接器或裝載單元的狀況。另外，如果相應(yīng)部件(例如，轉(zhuǎn)接器30或裝載單元40)上的數(shù)據(jù)被破壞，則在遠離手術(shù)器械10處存儲轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)，裝載單元數(shù)據(jù)和倉數(shù)據(jù)可以提供備用的數(shù)據(jù)源。此外，發(fā)射事件數(shù)據(jù)可以由手術(shù)器械10的制造商從云110中傳輸或檢索，以確定在使用手術(shù)器械10期間改善或開發(fā)未來產(chǎn)品供應(yīng)的條件。

然后，控制器22分別從裝載單元40和轉(zhuǎn)接器30接收或讀取裝載單元數(shù)據(jù)和轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)(步驟230)，以確定是否滿足用于隨后的發(fā)射(步驟262)和/或組織的夾緊(步驟245)的多個條件。

如果不滿足多個條件，則控制器22在顯示器25上顯示錯誤消息(例如，“不正確的吻合釘尺寸”，“厚組織”)，或者經(jīng)由傳送器24將錯誤消息分別傳輸?shù)娇刂婆_120或便攜式裝置130以在監(jiān)視器125或便攜式裝置屏幕上顯示錯誤消息(步驟261)。臨床醫(yī)生可以選擇使裝載單元40發(fā)射(步驟262)，或者可以選擇防止倉的發(fā)射(步驟254)。如果臨床醫(yī)生選擇防止發(fā)射，則控制器22鎖定驅(qū)動軸23a以防止裝載單元40發(fā)射(步驟254)。控制器22可以物理地鎖定或電鎖定(例如，不向電動機供電)?？刂破?2可以在顯示器25上顯示錯誤消息(例如，“沒有可用的發(fā)射”，“更換裝載單元”)，或者經(jīng)由傳送器24將錯誤消息分別傳輸?shù)娇刂婆_120或便攜式裝置130以在監(jiān)視器125或便攜式裝置屏幕上顯示錯誤消息(步驟256)。

然后，將裝載單元40或多發(fā)式緊固件倉143分別從轉(zhuǎn)接器30或裝載單元40拆卸(步驟270)，并且更換為不同的裝載單元40或多發(fā)式緊固件倉143(步驟220)。然后，在驗證多個條件(步驟240)之前，控制器22重新讀取裝載單元數(shù)據(jù)和轉(zhuǎn)接器數(shù)據(jù)(步驟230)。

重新返回到當(dāng)組織被夾緊在末端執(zhí)行器140內(nèi)時，如果組織性質(zhì)不在裝載單元數(shù)據(jù)或倉數(shù)據(jù)的合適的組織性質(zhì)的預(yù)定范圍內(nèi)，則控制器22防止驅(qū)動軸23a的額外致動以禁用裝載單元40的發(fā)射(步驟254)。然后，控制器22可以在顯示器25上顯示錯誤消息或者經(jīng)由傳送器24將錯誤消息分別傳送到控制臺120或便攜式裝置130，以在監(jiān)視器125或便攜式裝置屏幕上顯示錯誤消息(步驟256)。附加地或替代地，控制器22可以提供并在顯示器25上顯示推薦消息(例如，“更換為2.5MM吻合釘倉”)，或者經(jīng)由傳送器24將推薦消息分別傳送到控制臺120或便攜式裝置130，以在監(jiān)視器125或便攜式裝置屏幕上顯示推薦消息(步驟256)。如上所述，拆卸裝載單元40或多發(fā)式緊固件倉143(步驟270)，并且將不同的裝載單元40或多發(fā)式緊固件倉附接到手柄20并由手柄20檢測(步驟220)。可選地，多發(fā)式緊固件倉143可根據(jù)需要或期望重新發(fā)射。

本文詳細描述的無線傳輸可以是射頻、光學(xué)、WIFI、藍牙(在短距離(使用短長度無線電波)上交換來自固定和移動裝置的數(shù)據(jù)的開放式無線協(xié)議)、ZigBee(使用基于無線個域網(wǎng)(WPAN)的IEEE 802.15.4-2003標準的小型低功率數(shù)字無線電的高級通信協(xié)議集)等。

盡管已經(jīng)在附圖中示出了本公開的若干實施例，但是并不旨在將本公開限制于此，因為旨在使本公開的范圍與本領(lǐng)域?qū)⒃试S的范圍一樣寬，并且旨在使本說明書以類似方式被閱讀?？稍O(shè)想上述實施例的任何組合并且上述實施例的任何組合在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。因此，上述描述不應(yīng)被解釋為限制，而僅僅是特定實施例的示例。本領(lǐng)域技術(shù)人員將想到在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)的其它修改。