本發(fā)明涉及牙植入術中的植入物，尤其涉及一種用于牙科種植體的多孔PEEK材料。
背景技術：
牙科種植體，是通過外科手術的方式將其植入人體缺牙部位的上下頜骨內，修復義齒的支持裝置。其為在牙種植術中的植入性部件?，F(xiàn)有的牙科種植體存在穩(wěn)定性不足、容易脫落、骨生長不佳，以及咀嚼感差的問題，影響著使用者的生活質量。另外，還存在生物相容性低的問題。
因此，需要提供一種用于牙科種植體的多孔PEEK材料以解決上述問題。
技術實現(xiàn)要素：
為了解決該問題，本發(fā)明公開了一種用于牙科種植體的多孔PEEK材料，所述PEEK材料包括主體，所述主體上設置有多個微孔，所述PEEK的孔隙率在20％到85％之間，所述微孔的直徑在0.1mm到1mm之間，所述PEEK材料用于制造牙科手術中采用的牙科種植體。
較佳地，所述PEEK材料的孔隙率優(yōu)選為30％到50％。
較佳地，所述PEEK材料的孔隙率為40％。
較佳地，所述微孔的直徑在0.4mm到0.6mm之間。
較佳地，所述微孔的直徑為0.5mm。
較佳地，制造的牙科種植體的表面粗糙度在0.2微米至10微米之間。
本發(fā)明的用于牙科種植體的多孔PEEK材料，能夠解決口腔內冷熱環(huán)境通過種植體對牙床的不良影響，具有較好的生物相容性，新骨生長效果好，在使用過程中不容易脫落，可以提供更加真實的咀嚼感，制造過程簡單，成本低。
在發(fā)明內容部分中引入了一系列簡化形式的概念，這將在具體實施方式部分中進一步詳細說明。本發(fā)明內容部分并不意味著要試圖限定出所要求保護的技術方案的關鍵特征和必要技術特征，更不意味著試圖確定所要求保護的技術方案的保護范圍。
以下結合附圖，詳細說明本發(fā)明的優(yōu)點和特征。
附圖說明
圖1是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的用于牙科種植體的多孔PEEK材料的示意圖。
具體實施方式
在下文的描述中，給出了大量具體的細節(jié)以便提供對本發(fā)明更為徹底的理解。然而，對于本領域技術人員來說顯而易見的是，本發(fā)明可以無需一個或多個這些細節(jié)而得以實施。在其他的例子中，為了避免與本發(fā)明發(fā)生混淆，對于本領域公知的一些技術特征未進行描述。
為了徹底了解本發(fā)明，將在下列的描述中提出詳細的結構。顯然，本發(fā)明的施行并不限定于本領域的技術人員所熟習的特殊細節(jié)。本發(fā)明的較佳實施例詳細描述如下，然而除了這些詳細描述外，本發(fā)明還可以具有其他實施方式。
以下結合附圖對本發(fā)明的實施例做詳細描述。
參考圖1，是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的用于牙科種植體的多孔PEEK材料的示意圖。PEEK材料具有優(yōu)異的生物相容性和力學性能，能夠長期植入人體并且不引起人體排斥。PEEK材料傳熱系數(shù)低，相比于現(xiàn)在主流的金屬種植體，多孔PEEK牙科種植體能夠解決口腔內冷熱環(huán)境通過種植體對牙床的不良影響。PEEK材料密度低，而多孔的PEEK材料更能降低植入體的質量，另外，PEEK材料的彈性模量接近人體皮質骨，能夠很好的模擬力在牙齒與牙槽骨上的傳導，刺激骨再生。并且，相比于金屬種植體，多孔PEEK牙科種植體可以提供更加真實的咀嚼感。
本發(fā)明的用于牙科種植體的多孔PEEK材料包括主體1。在主體1上設置有多個微孔2，本發(fā)明的用于牙科種植體的多孔PEEK材料能夠很好的誘導新骨在牙科種植體表面以及體內生長。
對于微孔的設置，如果設置的數(shù)量過多，會影響牙科種植體整體的強度，如果設置的數(shù)量過少，則會使新骨的產(chǎn)生效果不佳。因此，選擇合適的孔隙率尤為重要。孔隙率即為孔隙總體積占產(chǎn)品體積的比例。其計算方式如下：
式中：P為孔隙率(％)，dr為材料實際密度(g/cm3)，dth為材料理論密度(g/cm3)。
經(jīng)過試驗，申請人發(fā)現(xiàn)，孔隙率的選擇在25％-85％之間都可以獲得較好的新骨生長。為了方便試驗，本試驗將上述材料制成錨釘?shù)男问?，以驗證PEEK材料上的微孔對成骨的影響。由于牙科種植體同樣用于植入骨中以使新骨生長，因此，本試驗的結果同樣適用于牙科種植體的多孔PEEK材料。試驗如下：
1.采用3D打印PEEK技術，利用激光燒結PEEK粉末，制造出本發(fā)明的多孔PEEK錨釘。錨釘?shù)拈L度為9mm，螺紋處直徑為5mm，無螺紋處直徑為3mm，孔隙直徑選擇為0.5mm。在上述參數(shù)相同的參數(shù)下，分別制備孔隙率為25％、30％、40％、50％、85％的錨釘。
2.試驗對象采用健康成年家犬，體重約為13公斤。分為五組，每組4只。其中A組采用孔隙率為25％的錨釘，B組孔隙率為30％，C組孔隙率為40％，D組孔隙率為50％，E組孔隙率為85％。
3.將上述試驗對象在股骨外側髁中心部位制造骨缺損，缺損區(qū)域和錨釘大小一致。植入錨釘完畢后縫合創(chuàng)口。
4.手術3個月后，取試驗對象股骨外側髁標本。對骨缺損處新生骨組織進行定量分析。計算方式為：
N＝骨組織面積/視野內總面積x 100％。
其中N為新生骨組織面積比。
在進行定量分析時，可以采用市場上的全自動顯微鏡進行圖像采集，并通過圖像分析軟件(例如Image pro等)進行定量分析。結果如下：
從上述結果可以看出，孔隙率越高，則新骨的生長越好。因此，如不考慮強度等因素，可以選擇孔隙率更高的牙科種植體。但是，如果孔隙率過高，則對強度有所影響。因此，較佳的，孔隙率選擇在30％-50％。更優(yōu)的選擇為40％。
上述的微孔2的孔徑可以選擇在0.1mm-1mm之間。優(yōu)選地，孔徑為0.4mm-0.6mm。在一個例子中，微孔的直徑為0.5mm。
對于上述的多孔PEEK材料，在使用時制成合適的牙科種植體。為了促進血小板附著和纖維蛋白塊的粘連，為早起骨形成提供初始的穩(wěn)定環(huán)境，制成的牙科種植體的表面的粗糙度Ra選擇大于0.2微米而小于10微米。
本發(fā)明的用于牙科種植體的多孔PEEK材料，能夠解決口腔內冷熱環(huán)境通過種植體對牙床的不良影響，具有較好的生物相容性，新骨生長效果好，在使用過程中不容易脫落，可以提供更加真實的咀嚼感，制造過程簡單，成本低。
本發(fā)明已經(jīng)通過上述實施例進行了說明，但應當理解的是，上述實施例只是用于舉例和說明的目的，而非意在將本發(fā)明限制于所描述的實施例范圍內。此外本領域技術人員可以理解的是，本發(fā)明并不局限于上述實施例，根據(jù)本發(fā)明的教導還可以做出更多種的變型和修改，這些變型和修改均落在本發(fā)明所要求保護的范圍以內。本發(fā)明的保護范圍由附屬的權利要求書及其等效范圍所界定。