本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治肺炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
支原體肺炎是小兒易感的一種呼吸道傳染性疾病,近年來發(fā)病率呈增高趨勢。支原體肺炎發(fā)熱時間長,病情較重。阿奇霉素是治療支原體肺炎的有效藥物,但療程較長,常伴有消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)。小兒支原體肺炎因具有傳變快、熱象重、易化燥、多生變等臨床特點,痰、熱、瘀互結(jié),壅阻肺道是本病的病理基礎(chǔ)。
大多起病不甚急，有發(fā)熱、厭食、咳嗽、畏寒、頭痛、咽痛、胸骨下疼痛等癥狀。體溫在37～41℃，大多數(shù)在39℃左右，可為持續(xù)性或弛張型，或僅有低熱，甚至不發(fā)熱。多數(shù)咳嗽重，初期干咳，繼而分泌痰液(偶含少量血絲)，有時陣咳稍似百日咳。偶見惡心，嘔吐及短暫的斑丘疹或蕁麻疹。一般無呼吸困難表現(xiàn)，但嬰兒患者可有喘鳴及呼吸困難。體征依年齡而異，年長兒往往缺乏顯著的胸部體征，嬰兒期叩診可聞輕度濁音，呼吸音減弱，有濕性啰音，有時可呈梗阻性肺氣腫體征。鐮狀細胞性貧血患兒并發(fā)此種肺炎時，癥狀往往加重，可見呼吸困難、胸痛及胸腔積液。支原體肺炎可合并滲出性胸膜炎及肺膿腫，慢性肺部疾患與肺炎支原體間有一定關(guān)系。Berkwick(1970)報告27例哮喘兒童中有7例在發(fā)作時血清支原體抗體增高或在恢復(fù)期有4倍增高。支原體肺炎可伴發(fā)多系統(tǒng)、多器官損害，呼吸道外病變可涉及皮膚黏膜，表現(xiàn)為麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、Stevens-Johnson綜合征等；偶見非特異性肌痛及游走性關(guān)節(jié)痛；胃腸道系統(tǒng)可見嘔吐、腹瀉和肝功損害；血液系統(tǒng)方面較常見溶血性貧血，我院曾見2例以溶血性貧血為首發(fā)癥狀者，偶見合并純紅細胞再障者；文獻報告有合并DIC者；神經(jīng)系統(tǒng)損害表現(xiàn)為多發(fā)性神經(jīng)根炎、腦膜腦炎及小腦損傷等；心血管系統(tǒng)病變偶有心肌炎及心包炎。細菌性混合感染少見。白細胞高低不一，大多正常，有時偏高。血沉顯示中等度增快。
蝦須草：本品為菊科蝦須草屬植物蝦須草Sheareria nana S. Moore的全草。夏、秋季采收，鎂用或曬干?！拘晕丁?味苦；性平?！竟δ苤髦巍?清熱解毒；利水消腫。主瘡瘍腫毒；水腫；風熱頭痛?！驹参镄螒B(tài)】 一年生草本。莖直立，高30～40厘米，中部以下分枝。葉互生，稀疏，線形，長1～3厘米，寬2～3毫米，先端尖，基部狹，全緣，無柄。頭狀花序小，頂生；花少數(shù)；總苞鐘形，苞片2層，外層苞片廣卵形，內(nèi)層苞片稍大；舌狀花3～4朵，白色，雌性；管狀花2～3朵，兩性。瘦果長橢圓形?；ㄆ?～9月。收載于中藥大辭典。
藤本夜關(guān)門：為旋花科白鶴藤屬植物灰毛白鶴藤Argyreia osyrensis (Roth) Choisy var.cinerea Hand.-Mazz.[lettsomia bella auct. Non C. B.Clarke]的葉或根。葉夏、秋季采收，曬干；根全年可采、洗凈，切片，曬干?！拘晕丁繚粶?。【功能主治】收澀固脫；斂肺；止血。主久瀉脫肛；子宮脫垂；肺虛咳喘；月經(jīng)過多；外傷出血。【性狀】葉多皺縮破碎。完整葉展平后呈卵形或闊卵形，長6-12cm，寬3.5-11cm，先端銳尖，基部心形，上表面密被具瘤狀基部的灰長柔毛，下表面被卷曲的灰柔毛；葉柄長3-3.5cm，密被灰色卷曲柔毛，具槽，氣微，味微苦?！驹参镄螒B(tài)】灰毛白鶴藤 攀援灌木。莖圓柱形，密被白色或帶灰色或淡褐色絨毛。單葉互生；葉柄長3-7.5cm，密被灰色卷曲柔毛，具槽；葉片寬卵形至近圓形，長6-12cm，寬3.5-11cm，先端銳尖，基部心形，上面密被有瘤狀基部的俯伏灰長柔毛，背面密被極密而卷曲的灰柔毛。花序聚集成頭狀，花無柄或近無柄；總花梗、苞片及萼片外面均被絨毛；花冠管狀鐘形，粉紅色，冠檐深5裂，裂片狹卵形，瓣中帶密被白色柔毛；雄蕊及花柱伸出；花絲基部擴大，被毛；子房無毛，2室。果球形，紅色，包以增大的萼片，萼片內(nèi)面紅色。種子2顆或1顆，近于無毛。花期秋、冬季。收載于中藥大辭典。
飄拂草：為莎草科飄拂草屬植物兩岐飄拂草Fimbristylis dichotoma (L) Vahl[Scirpus dichotomus L.;S.annuus All.;Fimbristylis annua(All.)Roem.et Schult]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干。【性味】味淡；性寒?！練w經(jīng)】腎；膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂颍唤舛?。主小便不利；濕熱浮腫；淋??；小兒胎毒?！净瘜W(xué)成份】 含雙氫莎草醌(dihydrooyperaqnone)、四氫莎草醌。(tetrahydrocyperaquinone)，莎草醌(cyperapuinone)，羥基莎草醌(hydroxycyperapuinone)，去甲莎草醌(demethylcyperapuinone)。【原植物形態(tài)】 兩歧飄拂草，草本。稈叢生，高20-50cm。全株無毛或有疏柔毛。葉線形，短于稈，寬1-2.5mm，先端急尖或鈍；鞘基部革質(zhì)?；ㄐ蛳碌娜~狀苞片3-4，常1-2片，長于花序。聚傘花序復(fù)出或簡單；小穗卵形或長圓狀卵形，長5-12mm，寬2-3mm，有多數(shù)花；鱗片卵形或長圓形，長2-2.5mm，棕褐色，有光澤，有3-5脈，先端有短尖；雄蕊2-3；花柱扁平，上部有緣毛；柱頭2。小堅果寬倒卵形，雙凸狀，長1-1.2mm，白色至至淡褐色，表面有橫長圓形網(wǎng)紋，縱肋7-9條，顯著隆起，有褐色短柄?；?、果期7-10月。收載于中藥大辭典。
藍錠果：為忍冬科忍冬屬植物藍錠果Lonicera caerulea L.var .edulis Turcdz. Ex Herd.的果實。8-9月果實成熟后采集，曬干。【性味】味苦；性涼。【功能主治】清熱解毒；散癰消腫。主疔瘡；乳癰；腸癰；丹毒；濕熱痢疾?！舅幚碜饔谩?降壓作用：藍錠果濃縮果汁每只80ml,十二指腸導(dǎo)管給藥,對血壓正常的麻醉犬的血壓無明顯影響,但對靜脈滴注鹽酸腎上腺素使血壓升高的犬,給藥后26分鐘血壓開始緩慢下降,2小時平均下降3.58kPa（27mmHg）,而未用藥組動物的高血壓幾乎不降低。藍錠果汁降壓作用的特點是起效快,作用溫和而持久,無不良反應(yīng)?！驹参镄螒B(tài)】藍錠果 落葉灌木，高1.5m。幼枝被毛，老枝紅棕色，壯枝節(jié)部常有大形盤狀的托葉。葉對生；葉柄極短；葉厚紙質(zhì)，葉片長圓形、卵狀長圓形、卵狀橢圓形、稀卵形，長2-5cm，寬1-3cm，先端尖或稍鈍，基部圓形，葉緣近全緣，具纖毛，兩面疏被生短毛，下面中脈毛較密，有時幾無毛。總花梗長2-10mm；苞片條形，長為萼筒的2-3倍；花冠黃白色，筒狀漏斗形，長1-1.3cm，外被柔毛，基部具淺囊，裂片5；雄蕊5，稍伸出花冠之外；花柱無毛，伸出花冠外。漿果藍黑色，橢圓形，長約1.5cm，稍被白粉?；ㄆ?-6月，果期8-9月。收載于中藥大辭典。
密花草：本品為溝繁縷科田繁縷屬植物田繁縷Bergia ammannioides Roxb. Ex Roth的全草。全年可采；洗凈；曬干?！拘晕丁课陡剩恍詻?。【功能主治】清熱解毒。主尿路感染；癰癤；口腔炎?！驹螒B(tài)】 一年生草本，高7-30cm。近直立或漸升，分枝多，淡紅色，具平展的腺毛。葉對生，幾無柄；插葉長約2mm，2深裂，裂片披針形，有撕裂狀小齒；葉片狹橢圓形或倒披針形，長0.4-2cm，寬2-8mm，邊緣有尖銳的小鋸齒，下面有短毛?；ㄐ?，多數(shù)簇生于葉腋；花梗長1-2mm；萼片5，狹卵形，長約1.2mm，先端漸尖；花瓣5，淡紅色，狹卵形，約與萼片等長；雄蕊5；花柱5，短。蒴果近球形，長1.2-2mm，裂為5瓣。種子我數(shù)，極小?；ㄆ趲捉?。收載于中藥大辭典。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是克服背景技術(shù)的不足，提供一種有效防治肺炎的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
制成該防治肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
藤本夜關(guān)門306-310重量份 飄拂草282-288重量份 密花草10-14重量份 蝦須草162-164重量份 藍錠果60-62重量份。
優(yōu)選的用于防治肺炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
藤本夜關(guān)門308重量份 飄拂草285重量份 密花草12重量份 蝦須草163重量份 藍錠果61重量份。
一種防治肺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治肺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治肺炎藥物。
一種防治肺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：藤本夜關(guān)門306-310重量份 飄拂草282-288重量份 密花草10-14重量份 蝦須草162-164重量份 藍錠果60-62重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取藤本夜關(guān)門、飄拂草、密花草、蝦須草、藍錠果，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在30℃溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時間為32小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK002大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度53%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度83%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次提取時間為1.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.08，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優(yōu)選的一種防治肺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：藤本夜關(guān)門308重量份 飄拂草285重量份 密花草12重量份 蝦須草163重量份 藍錠果61重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取藤本夜關(guān)門、飄拂草、密花草、蝦須草、藍錠果，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在30℃溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時間為32小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK002大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度53%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度83%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次提取時間為1.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.08，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種防治肺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治肺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成防治肺炎藥物。
藥物組合物防治肺炎療效顯著。
具體實施方式
實施例1：防治肺炎的藥物組合物及其制備方法
防治肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：藤本夜關(guān)門308g 飄拂草285g 密花草12g 蝦須草163g 藍錠果61g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取藤本夜關(guān)門、飄拂草、密花草、蝦須草、藍錠果，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在30℃溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時間為32小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK002大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度53%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度83%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次提取時間為1.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.08，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例2：防治肺炎的藥物組合物及其制備方法
防治肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：藤本夜關(guān)門306g 飄拂草288g 密花草10g 蝦須草164g 藍錠果60g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取藤本夜關(guān)門、飄拂草、密花草、蝦須草、藍錠果，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在30℃溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時間為32小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK002大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度53%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度83%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次提取時間為1.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.08，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例3：防治肺炎的藥物組合物及其制備方法
防治肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：藤本夜關(guān)門310g 飄拂草282g 密花草14g 蝦須草162g 藍錠果62g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取藤本夜關(guān)門、飄拂草、密花草、蝦須草、藍錠果，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在30℃溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時間為32小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK002大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度53%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度83%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次提取時間為1.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.08，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例4：片劑的制備
取實施例1藥物組合物222g，加入淀粉176g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素65g，硬脂酸鎂5g，混勻，壓制成1000片， 即得藥物組合物片劑。
實施例5：膠囊的制備
取實施例2藥物組合物102g，加入淀粉220g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊900粒，即得藥物組合物膠囊。
實施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 180g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物12g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為4℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.4cm，滴速以每分48滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實施例7：防治肺炎的藥物組合物
防治肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
密花草8重量份 蝦須草180重量份 飄拂草290重量份。
實施例8：防治肺炎的藥物組合物
防治肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
密花草12重量份 蝦須草150重量份 藍錠果60重量份。
實施例9：防治肺炎的藥物組合物
防治肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
密花草3.5重量份 蝦須草140重量份 藍錠果70重量份。
實驗例1：防治肺炎的試驗研究
1 臨床資料
1.1 診斷標準
觀察病例均符合《實用兒科學(xué)》,《實用中醫(yī)兒科學(xué)》及《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》診斷標準。即發(fā)熱伴劇烈咳嗽；有或無肺部體征；胸片呈現(xiàn)不同程度肺部炎癥表現(xiàn)；冷凝聚試驗≥1.64或連續(xù)多次化驗效價遞增者。
1.2 一般資料
觀察病例共30例,隨機分為治療組和對照組。治療組15例,男8例,女7例；年齡3-12歲,平均6.5歲。對照組15例,男7例,女8例；年齡3-12歲,平均7歲。2組患者性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。
2 治療方法
2.1 治療組
予藥物組合物治療,藥物組合物:實施例1藥物組合物 批號20110706。本方適宜于8-12歲兒童,根據(jù)年齡大小及體重因素適當增減劑量。加水300ml,浸泡20min,武火煎沸,文火煎取藥液150ml；第2煎加水300ml,煎取藥液150ml,將2次藥液混合,分3次溫服。日1劑。10天為1療程。
2.2 對照組
予阿奇霉素口服治療。每次10mg/kg,每天1次,服3天,停4天。連服6-8周。
3 療效標準與治療結(jié)果
3.1 療效標準
依據(jù)《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》進行評定。痊愈:癥狀、體征消失,X線示浸潤陰影吸收;有效:臨床癥狀減輕,X線示浸潤陰影部分吸收好轉(zhuǎn);無效:臨床癥狀無變化或加重,X線示浸潤陰影無變化或增大。
3.2 治療結(jié)果
治療組治愈10例,好轉(zhuǎn)4例,有效率為93.33%；對照組治愈4例,好轉(zhuǎn)6例,有效率為66.67%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)卡方檢驗,治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。