技術(shù)特征：

1.一種刺五加組合物，其特征在于：所述的刺五加組合物中含有刺五加總苷31-167mg/g、總黃酮11-199mg/g、總糖224-736mg/g和總無機(jī)鹽20-173mg/g。

2.如權(quán)利要求1所述的刺五加組合物，其特征在于：所述的刺五加組合物中含有刺五加總苷80-142mg/g、總黃酮79-161mg/g、總糖342-692mg/g和總無機(jī)鹽20-49mg/g。

3.如權(quán)利要求2所述的刺五加組合物，其特征在于：所述的刺五加組合物中含有刺五加總苷82-115mg/g、總黃酮91-168mg/g、總糖394-628mg/g和總無機(jī)鹽20-25mg/g。

4.一種制備權(quán)利要求1-3任意一項所述的刺五加組合物的方法，其特征在于：所述的制備方法包括以下步驟：

(1)、前處理：將刺五加清洗粉碎后，加水煎煮2-3次后，加入與水等體積的冰，待冷卻至室溫后，繼續(xù)煎煮1次，再加入與水等體積的冰，待冷卻至室溫后，繼續(xù)煎煮1次，合并煎液得液體A；

(2)、石硫法處理：待液體A冷卻至40℃以下時，向其中加入重量百分比為20％的石灰乳調(diào)pH值至10.0-12.0，靜置16-24小時，再用硫酸將pH值調(diào)至5.0-6.0，攪拌均勻后，靜置16-30小時，濾取上清液，將上清液減壓濃縮成在80℃測定相對密度為1.10-1.20的濃縮膏；

(3)、醇沉：當(dāng)步驟(2)獲得的濃縮膏溫度降至25-40℃時，邊攪拌邊加入體積濃度為95％以上的乙醇至濃縮膏中乙醇濃度達(dá)到70-85％，攪拌均勻后，靜置16-40小時后，濾取上清液，在乙醇加入過程中維持濃縮膏溫度在25-40℃；

(4)、濃縮：將步驟(3)獲得的上清液減壓濃縮成在80℃測定相對密度為1.10-1.20的濃縮膏，既得。

5.一種含有權(quán)利要求1-3任意一項所述的刺五加組合物的制劑，其特征在于：所述的制劑由權(quán)利要求1-3任意一項所述的刺五加組合物組成，或由權(quán)利要求1-3任意一項所述的刺五加組合物和藥學(xué)上可接受的輔料組成。

6.如權(quán)利要求5所述的制劑，其特征在于：所述的制劑為注射液、凍干粉針劑、顆粒劑、丸劑、片劑、噴霧劑、糖漿劑、膠囊劑或合劑。

7.如權(quán)利要求6所述的制劑，其特征在于：所述的注射液含有，按規(guī)格劃分如下：

每支20mL：刺五加總苷2.9-7.2mg/mL、總黃酮4.6-7.1mg/mL、總糖14.4-50.7mg/mL、總無機(jī)陽離子0.1-2.7mg/mL和總無機(jī)陰離子0.1-1.5mg/mL；

每瓶250mL：刺五加總苷1.4-3.0mg/mL、總黃酮1.5-4.7mg/mL、總糖10.2-16.9mg/mL、總無機(jī)陽離子2.2-2.9mg/mL和總無機(jī)陰離子1.4-3.2mg/mL。

8.一種制備權(quán)利要求7所述的制劑的方法，其特征在于：所述的方法包括以下步驟：取本發(fā)明所述的刺五加組合物，加注射用水稀釋為每1mL含總黃酮10-20mg，攪拌均勻后，3000-5000rpm離心2-10分鐘，取上清液，調(diào)節(jié)上清液pH值至4.0-5.5，攪拌均勻，得到藥液A；將藥液A經(jīng)115-121℃滅菌20-30分鐘后，于4℃靜置冷藏12小時以上，冷藏后的上清液經(jīng)過濾后得到的濾液為藥液B；將藥液B經(jīng)115-121℃滅菌30-40分鐘后，于4℃靜置冷藏12-36小時，得到藥液C；向藥液C中加入醫(yī)用活性炭后，于70-85℃下處理10-30分鐘，過濾脫碳，得到藥液D；采用0.22μm濾膜對藥液D進(jìn)行兩次過濾，得到藥液E；調(diào)節(jié)藥液E的pH值至5.0-6.5，測定其中總黃酮的含量后，加注射用水至全量，濾過，灌封，116℃滅菌40分鐘，即得。

9.一種權(quán)利要求1-3任意一項所述的刺五加組合物和權(quán)利要求7所述的制劑的含量檢測方法，其特征在于，所述檢測方法包括：

(1)、總苷：以紫丁香苷為對照品，依照分光光度法在265nm波長處測定吸收度，計算刺五加注射液中總苷的含量；

(2)、總糖：以葡萄糖為對照品，依照分光光度法在490nm波長處測定吸收度，計算刺五加注射液中總糖的含量；

(3)、總黃酮：以蘆丁為對照品，依照分光光度法在510nm波長處測定吸收度，計算刺五加注射液中總黃酮的含量；

(4)、總無機(jī)陽離子：分別以鈉、鉀、鈣、鎂為對照品，采用火焰法測定注射液中Na⁺、K⁺、Ca²⁺和Mg²⁺的含量，測定條件如下：

(5)、總無機(jī)陰離子：分別以氯離子、硫酸根、硝酸根離子作為對照品，依照離子色譜法測定刺五加注射液中Cl^-、SO₄^2-和NO₃^-的含量，測定條件如下：

色譜柱：IonPac AG15(4×50mm)和IonPac AS15(4×250mm)；

淋洗液：KOH溶液；

流速：每分鐘1.0mL；

進(jìn)樣量：25μL；

檢測方式：抑制電導(dǎo)檢測；

梯度淋洗條件如下：

時間(分鐘)淋洗液08mM KOH2650mM KOH26.28mM KOH308mM KOH

(6)、總固體：蒸發(fā)干燥后，稱量計算總固體含量。

10.權(quán)利要求1-3任意一項所述的刺五加組合物和權(quán)利要求5-7任意一項所述的制劑在制備治療高血脂、高血糖或生殖系統(tǒng)疾病的藥物中的應(yīng)用。