本發(fā)明為獸藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉及其制備方法。
背景技術(shù)：
乳酸環(huán)丙沙星是第三代氟喹諾酮類抗菌藥，是氟喹諾酮類抗菌活性較高的一種，其抗菌譜廣，殺菌力強(qiáng)，作用迅速。乳酸環(huán)丙沙星對革蘭氏陰性菌和陽性菌有明顯的抗菌效應(yīng)，對革蘭氏陽性菌、支原體的活性很高，對豬支原體、雞支原體、大腸桿菌、沙門氏菌、巴斯德氏菌、金黃色葡萄球菌等抗菌活性優(yōu)于諾氟沙星和恩諾沙星，且乳酸環(huán)丙沙星肌注吸收快，生物利用度高，已廣泛用于畜禽敏感細(xì)菌及支原體所致的各種感染性疾病。
乳酸環(huán)丙沙星注射液臨床應(yīng)用廣泛，但是隨著目前豬場規(guī)?；?、集約化水平的提高，很多豬場動輒幾千頭母豬，有的豬場甚至達(dá)到單體12000頭母豬，一個豬場存欄往往在幾萬到幾十萬，這么多豬一旦發(fā)起病來，單靠打針往往忙不過來（出于經(jīng)濟(jì)效益考慮，豬場獸醫(yī)不會很多）。因此采用拌料和飲水給藥就顯得特別必要，但是乳酸環(huán)丙沙星味苦，口服給藥適口性比較差，大大限制了飲水給藥的應(yīng)用。現(xiàn)代化養(yǎng)殖很多豬場往往采用自動喂料系統(tǒng)，豬場發(fā)病后料塔里往往有余料，等豬吃完這些料再加藥拌料會耽誤治療時間，而余料往往導(dǎo)致加藥不便。且豬發(fā)病后采食量會下降，影響藥物的攝取，以上這些都限制了環(huán)丙沙星的口服給藥。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉及其制備方法，本發(fā)明所制備的乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉可顯著改善乳酸環(huán)丙沙星的適口性，便于飲水給藥，有利于藥效的發(fā)揮且制備方法簡單易操作，有利于提高制備效率，節(jié)省勞動力。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明包括以下重量份的原料組分：乳酸環(huán)丙沙星5～20份、甜味劑0.5～2份、助溶劑5～10份和固體分散劑68～89.5份。
進(jìn)一步的，本發(fā)明包括以下重量份的原料組分：乳酸環(huán)丙沙星8～15份、甜味劑0.5～1.5份、助溶劑5～10份和固體分散劑75～85份。
進(jìn)一步的，本發(fā)明包括以下重量份的原料組分：乳酸環(huán)丙沙星10份、甜味劑1份、助溶劑5份和固體分散劑84份。
其中所述甜味劑優(yōu)選紐甜。
所述助溶劑優(yōu)選PVPK30。
所述固體分散劑優(yōu)選?-環(huán)糊精。
此外，本發(fā)明還提供一種乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉的制備方法，具體包括以下步驟：
（1）稱取PVPK30 5～10g，加入50ml水中，攪拌至溶解；
（2）稱取紐甜0.5～2g，加入50ml水中，攪拌至溶解；
（3）稱取?-環(huán)糊精68～89.5g，加入400ml水中，加熱至70℃，然后恒溫攪拌至溶解；
（4）將步驟（1）、（2）和（3）中所得溶液混合并攪拌均勻，加入乳酸環(huán)丙沙星5～20g，攪拌至乳酸環(huán)丙沙星溶解，噴霧干燥，即得乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉。
其中，所述步驟（4）中噴霧干燥的條件為：進(jìn)風(fēng)溫度140℃，出風(fēng)溫度65℃，進(jìn)料速度20ml/min。
本發(fā)明的有益效果：
（1）本發(fā)明制備的乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉，以PVPK30為助溶劑，以紐甜為甜味劑，以?-環(huán)糊精為載體，采用固體分散技術(shù)制成，分散均勻、溶解性好，適口性好，生物利用度高。
（2）乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉既可飲水給藥，也可拌料給藥，臨床使用方便，特別適合中大型規(guī)范豬場治療和預(yù)防給藥。
（3）本發(fā)明所提供的制備方法簡單、易操作，有利于提高制備效率，節(jié)省勞動力。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步具體說明。本發(fā)明中所述實施例僅用于說明解釋本發(fā)明而不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成限制，下列實施例中未提及的具體實驗方法，通常按常規(guī)實驗方法進(jìn)行。
實施例1:
本實施例所提供的一種乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉，包括以下重量份的原料組分：乳酸環(huán)丙沙星5份、甜味劑0.5份、助溶劑5份和固體分散劑89.5份。
其制備包括以下步驟：
（1）稱取PVPK30 5g，加入50ml水中，攪拌至溶解；
（2）稱取紐甜0.5g，加入50ml水中，攪拌至溶解；
（3）稱取?-環(huán)糊精89.5g，加入400ml水中，加熱至70℃，然后恒溫攪拌至溶解；
（4）將步驟（1）、（2）和（3）中所得溶液混合并攪拌均勻，加入乳酸環(huán)丙沙星5g，攪拌至乳酸環(huán)丙沙星溶解，噴霧干燥，即得乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉。
其中，步驟（4）中噴霧干燥的條件為：進(jìn)風(fēng)溫度140℃，出風(fēng)溫度65℃，進(jìn)料速度20ml/min。
實施例2:
本實施例所提供的一種乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉，包括以下重量份的原料組分：乳酸環(huán)丙沙星10份、甜味劑1份、助溶劑6份和固體分散劑83份。
其制備包括以下步驟：
（1）稱取PVPK30 6g，加入50ml水中，攪拌至溶解；
（2）稱取紐甜1g，加入50ml水中，攪拌至溶解；
（3）稱取?-環(huán)糊精83g，加入400ml水中，加熱至70℃，然后恒溫攪拌至溶解；
（4）將步驟（1）、（2）和（3）中所得溶液混合并攪拌均勻，加入乳酸環(huán)丙沙星10g，攪拌至乳酸環(huán)丙沙星溶解，噴霧干燥，即得乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉。
其中，步驟（4）中噴霧干燥的條件為：進(jìn)風(fēng)溫度140℃，出風(fēng)溫度65℃，進(jìn)料速度20ml/min。
實施例3:
本實施例所提供的一種乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉，包括以下重量份的原料組分：乳酸環(huán)丙沙星15份、甜味劑1.5份、助溶劑8份和固體分散劑75.5份。
其制備包括以下步驟：
（1）稱取PVPK30 8g，加入50ml水中，攪拌至溶解；
（2）稱取紐甜1.5g，加入50ml水中，攪拌至溶解；
（3）稱取?-環(huán)糊精75.5g，加入400ml水中，加熱至70℃，然后恒溫攪拌至溶解；
（4）將步驟（1）、（2）和（3）中所得溶液混合并攪拌均勻，加入乳酸環(huán)丙沙星15g，攪拌至乳酸環(huán)丙沙星溶解，噴霧干燥，即得乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉。
其中，步驟（4）中噴霧干燥的條件為：進(jìn)風(fēng)溫度140℃，出風(fēng)溫度65℃，進(jìn)料速度20ml/min。
實施例4:
本實施例所提供的一種乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉，包括以下重量份的原料組分：乳酸環(huán)丙沙星20份、甜味劑2份、助溶劑10份和固體分散劑68份。
其制備包括以下步驟：
（1）稱取PVPK30 10g，加入50ml水中，攪拌至溶解；
（2）稱取紐甜2g，加入50ml水中，攪拌至溶解；
（3）稱取?-環(huán)糊精68g，加入400ml水中，加熱至70℃，然后恒溫攪拌至溶解；
（4）將步驟（1）、（2）和（3）中所得溶液混合并攪拌均勻，加入乳酸環(huán)丙沙星20g，攪拌至乳酸環(huán)丙沙星溶解，噴霧干燥，即得乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉。
其中，步驟（4）中噴霧干燥的條件為：進(jìn)風(fēng)溫度140℃，出風(fēng)溫度65℃，進(jìn)料速度20ml/min。
實試驗例：本發(fā)明制備的乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉療效試驗。
2016年8月，杭州蕭山某500頭母豬場，100斤以上的育肥豬大面積發(fā)病，短短一個星期，死亡50多頭，傷亡慘重。臨床表現(xiàn)為：沒有任何臨床癥狀的豬，突然死亡，死亡的豬全身發(fā)紫，并從嘴巴和鼻孔流出帶血的泡沫樣液體，解剖后其他臟器基本正常，只有肺臟和胸腔有粘連，根據(jù)癥狀初步懷疑該豬場爆發(fā)了急性傳染性胸膜肺炎，為確診，將肺臟等病料送到浙江省農(nóng)科院進(jìn)行細(xì)菌分離和PCR檢測。由于該場采用意大利AZA公司全自動供料系統(tǒng)，料塔里的料幾乎是滿的，不方便拌料，所以采用飲水給藥。同時為了驗證本發(fā)明環(huán)丙沙星可溶性粉的臨床效果，隨機(jī)選取2棟育肥豬采用200ppm 2010年版《中國獸藥典》制備的環(huán)丙沙星可溶性粉飲水，另外的采用200ppm本發(fā)明環(huán)丙沙星可溶性粉飲水。3天后，采用200ppm本發(fā)明環(huán)丙沙星可溶性粉飲水的育肥豬疫情得到完全控制，而采用200ppm 2010年版《中國獸藥典》制備的環(huán)丙沙星可溶性粉的2棟育肥豬3天后仍有育肥豬以約每天幾頭的速度死亡，一周后疫情才完全控制住。由此可見，本發(fā)明所提供的一種環(huán)丙沙星可溶性粉的臨床使用方便且效果好，適口性好，生物利用度高，適合中大型規(guī)范豬場治療和預(yù)防給藥。