本發(fā)明提供的一種用于自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)的一次性安瓿瓶溶配藥器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及輸液配藥器械。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有的輸液配藥方式為使用注射器及其他簡(jiǎn)易的形式手工配藥，在配藥的過(guò)程中，不能連續(xù)配制，效率低，勞動(dòng)強(qiáng)度大；使用普通針頭，開啟安瓿產(chǎn)生的玻璃微粒進(jìn)入藥液，容易造成病員終身傷害不可避免；在配制細(xì)胞毒性藥物、化療藥物、易致敏藥物、高活性等藥物時(shí)，易產(chǎn)生藥物濺出和揮發(fā)，對(duì)于配藥人員造成長(zhǎng)期傷害，可能帶來(lái)不可逆的后果；對(duì)于玻璃瓶裝輸液在配藥過(guò)程中，配藥人員需要多次穿刺輸液容器或?qū)⒆⑸淦麽樛才c針?lè)蛛x達(dá)到使輸液容器內(nèi)氣壓平衡的目的，才能將較多量藥液注入，由于針頭暴露在非無(wú)菌環(huán)境，微生物會(huì)污染針頭，污染的微生物可能會(huì)隨著多次穿刺造成輸液微生物二次污染；人工操作易受到操作人員精神狀態(tài)和配藥速度要求的影響，國(guó)家要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)配藥中心的建立，需要配藥方式的革新，以迄自動(dòng)化、高效率、無(wú)污染的配藥方式出現(xiàn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

現(xiàn)有一次性輸液器材和一次性配藥器，配藥速度慢，不適應(yīng)自動(dòng)化配制，非全封閉配制。對(duì)于玻璃瓶裝輸液在配藥過(guò)程中，操作人員需要多次穿刺輸液容器或?qū)⒆⑸淦麽樛才c針?lè)蛛x達(dá)到使輸液容器內(nèi)氣壓平衡的目的，才能將較多量藥液注入，為了克服以上缺點(diǎn)，適應(yīng)自動(dòng)化配藥機(jī)的操作，本發(fā)明的一種一次性安瓿配藥器在配藥過(guò)程中可維持玻璃輸液瓶?jī)?nèi)氣壓平衡，便于抽吸藥液；本發(fā)明適用將安瓿產(chǎn)品內(nèi)的藥物配制至不同包裝形式的輸液（包括玻璃材質(zhì)、塑料瓶、塑料軟袋）中。

本發(fā)明通過(guò)以下方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明由四根穿刺器、兩根彈性輸液軟管、兩個(gè)穿刺器基座及一個(gè)框架組成，所述穿刺器中空，形成內(nèi)通道，頂端開孔與內(nèi)通道連通，底端也開孔與內(nèi)通道連通，所述彈性輸液軟管兩端分別與所述一個(gè)穿刺器底端相連通，此組成結(jié)構(gòu)可定義為一個(gè)通道，該通道的彈性輸液軟管可固定在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)的一個(gè)外接蠕動(dòng)泵上，由蠕動(dòng)泵提供動(dòng)力，驅(qū)動(dòng)彈性輸液軟管內(nèi)的流體（如：液體、氣體）流動(dòng)；本溶配藥器由兩個(gè)通道平行構(gòu)成，每端兩個(gè)穿刺器分別固定在一個(gè)穿刺器基座上呈并聯(lián)狀態(tài)；框架呈拱橋狀，兩端為穿刺器基座導(dǎo)槽井，兩個(gè)穿刺器基座分別置于框架兩端的基座導(dǎo)槽井內(nèi)，未使用時(shí)位于導(dǎo)槽井的底部，此時(shí)穿刺器均收藏于導(dǎo)槽井內(nèi)，使用時(shí)，自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)中的裝置將基座沿導(dǎo)槽井向外撥動(dòng)，撥動(dòng)時(shí)基座上連接的彈性輸液軟管可被拖動(dòng)跟隨基座運(yùn)動(dòng)，穿刺器隨之被撥出導(dǎo)槽井，一端并聯(lián)穿刺器可插入輸液容器內(nèi)，此端并聯(lián)穿刺器可定義為輸液端并聯(lián)穿刺器，另一端并聯(lián)穿刺器可插入安瓿瓶?jī)?nèi)，此端并聯(lián)穿刺器可定義為安瓿端并聯(lián)穿刺器；框架中下部弧狀區(qū)域被稱之為拱門，其拱門狀設(shè)計(jì)主要是為了配合固定在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的兩個(gè)蠕動(dòng)泵的滾輪旋轉(zhuǎn)的弧度，拱門兩內(nèi)側(cè)壁上分別貫穿兩條平行孔道與相鄰導(dǎo)槽井溝通，兩根彈性輸液軟管分別從拱門兩內(nèi)側(cè)壁相對(duì)的孔道穿過(guò)并與兩側(cè)基座導(dǎo)槽井內(nèi)固定在穿刺器基座上的穿刺器連接，彈性輸液軟管可被固定在孔道內(nèi)，框架兩邊有卡扣，可與安裝在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的卡座相連并卡定，當(dāng)框架固定在卡座上后，本溶配藥器被安裝固定在蠕動(dòng)泵上，兩根彈性輸液軟管分別與固定在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的兩個(gè)蠕動(dòng)泵對(duì)位固定，兩根彈性輸液軟管被分別夾緊固定在拱門內(nèi)頂壁與相對(duì)應(yīng)的蠕動(dòng)泵滾輪之間，可供滾輪碾壓，依靠蠕動(dòng)泵的動(dòng)力進(jìn)行相應(yīng)的溶配操作。

所述安瓿端并聯(lián)穿刺器材質(zhì)為醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)或醫(yī)用PVC等醫(yī)用塑料材質(zhì)，兩個(gè)穿刺器設(shè)計(jì)為等長(zhǎng)，由于在插入安瓿瓶的過(guò)程中不會(huì)有阻力，且防止刺破安瓿瓶，其末端可設(shè)計(jì)為平頭，穿刺器露出底座部分長(zhǎng)度可長(zhǎng)至10.5cm，以適應(yīng)現(xiàn)上市最大安瓿，保證安瓿內(nèi)的藥液能夠盡可能吸出。

所述輸液端并聯(lián)穿刺器為等長(zhǎng)醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)或醫(yī)用PVC等醫(yī)用塑料材質(zhì)，末端可設(shè)計(jì)為尖銳狀，穿刺器的長(zhǎng)度為露出底座部分長(zhǎng)度為8-10mm。

所述溶配藥器有兩根彈性輸液軟管，皆由醫(yī)用塑料材質(zhì)（如：醫(yī)用PVC、TPE、TPU、醫(yī)用硅膠等材質(zhì)）制成，每根彈性輸液軟管兩端分別與所述一個(gè)穿刺器底端相連通，此組成結(jié)構(gòu)可定義為一個(gè)通道，本溶配藥器由兩個(gè)通道構(gòu)成。

兩個(gè)穿刺器基座上均有撥針穿孔，供自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的裝置穿入，以撥動(dòng)基座，基座上設(shè)有一根或多根滑槽。

框架呈拱橋狀，框架兩端為穿刺器基座導(dǎo)槽井，兩個(gè)穿刺器基座分別置于兩端的基座導(dǎo)槽井內(nèi)，導(dǎo)槽井內(nèi)設(shè)有一根或多根導(dǎo)軌，用于吻合穿刺器基座上的滑槽，以便為穿刺器基座移動(dòng)進(jìn)行導(dǎo)向，未使用時(shí)基座位于導(dǎo)槽井的底部，此時(shí)穿刺器均收藏于導(dǎo)槽井內(nèi)，兩個(gè)導(dǎo)槽井兩側(cè)均開有長(zhǎng)度相等的撥針導(dǎo)孔，供自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的裝置穿過(guò)并穿入基座穿孔，撥針導(dǎo)孔的長(zhǎng)度能使基座被撥出后基座上平面與框架上表面達(dá)到同一平面，穿刺器隨之被撥出導(dǎo)槽井達(dá)到其可移動(dòng)范圍的頂點(diǎn)；框架中下部弧狀區(qū)域被定義為拱門，其拱門狀設(shè)計(jì)主要是為了配合固定在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的兩個(gè)蠕動(dòng)泵的滾輪旋轉(zhuǎn)的弧度，拱門兩內(nèi)側(cè)壁上分別貫穿兩條平行孔道與相鄰導(dǎo)槽井溝通，拱門兩內(nèi)側(cè)壁四條孔道開口均處于同一水平面，拱門一內(nèi)側(cè)壁上一條孔道的軸心線與拱門另一內(nèi)側(cè)壁上相對(duì)應(yīng)的孔道的軸心線處于同一平面上，拱門一內(nèi)側(cè)壁上另一條孔道的軸心線與拱門另一內(nèi)側(cè)壁上相對(duì)應(yīng)的孔道的軸心線處于另外的同一平面上，以上所述兩個(gè)平面相互平行，兩根彈性輸液軟管分別從拱門兩內(nèi)側(cè)壁相對(duì)的孔道穿過(guò)與兩側(cè)基座導(dǎo)槽井內(nèi)固定在穿刺器基座上的穿刺器連接，彈性輸液軟管可被固定在孔道內(nèi)，框架兩邊有卡扣，可與安裝在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的卡座相連并卡定，當(dāng)框架固定在卡座上后，本溶配藥器被安裝固定在蠕動(dòng)泵上，兩根彈性輸液軟管分別與固定在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的兩個(gè)蠕動(dòng)泵對(duì)位固定，兩根彈性輸液軟管被分別夾緊固定在拱門內(nèi)頂壁與相對(duì)應(yīng)的蠕動(dòng)泵滾輪之間，可供滾輪碾壓，自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)中的裝置穿過(guò)撥針導(dǎo)孔，再穿入基座穿孔中，將基座沿導(dǎo)槽井向外撥動(dòng)，撥動(dòng)時(shí)與基座連接的彈性輸液軟管在導(dǎo)槽井內(nèi)可被拖動(dòng)跟隨基座運(yùn)動(dòng)，穿刺器隨之撥出導(dǎo)槽井，一端并聯(lián)穿刺器可插入輸液容器內(nèi)，另一端并聯(lián)穿刺器可插入安瓿瓶?jī)?nèi)，再依靠蠕動(dòng)泵的動(dòng)力進(jìn)行相應(yīng)的溶配操作。

所述溶配藥器的設(shè)計(jì)可使其便于安裝在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)中，進(jìn)行快速配制藥物。

將所述溶配藥器卡定在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)的卡座上，所述彈性輸液軟管可被夾緊固定在框架拱門內(nèi)頂壁與蠕動(dòng)泵的滾輪之間，然后自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)中的裝置穿過(guò)撥針導(dǎo)孔，穿入基座穿孔中，將兩個(gè)基座沿導(dǎo)槽井向外撥動(dòng)，兩個(gè)基座上的穿刺器同時(shí)或分別刺入固定在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)中的輸液容器和安瓿瓶中，從而形成雙通道內(nèi)聯(lián)通封閉系統(tǒng)，在配制藥物過(guò)程中，無(wú)需反復(fù)進(jìn)行穿刺。

通過(guò)固定在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的兩個(gè)蠕動(dòng)泵的可控雙向驅(qū)動(dòng)，在溶配藥過(guò)程中提供雙動(dòng)力雙向流體輸送，在配藥物過(guò)程中可通過(guò)內(nèi)循環(huán)的流動(dòng)方式平衡輸液容器內(nèi)氣壓，避免人工操作和單通道操作時(shí)氣壓不平衡造成輸液容器藥液注入困難的情況，從而可快速轉(zhuǎn)移藥液至輸液容器內(nèi)，安瓿瓶?jī)?nèi)藥物完全轉(zhuǎn)移至輸液容器后，通過(guò)自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的裝置，將兩個(gè)穿刺器基座撥回至導(dǎo)槽井底部，隨之兩個(gè)基座上的穿刺器分別從刺入的輸液容器和安瓿瓶中拔出，完成藥物配制操作。

所述配藥過(guò)程可進(jìn)行快速配制藥品的操作并可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，極大地提高藥品配制的效率，大大降低了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度；由于在配制藥物過(guò)程中，醫(yī)護(hù)人員無(wú)需接觸，無(wú)需反復(fù)進(jìn)行穿刺，配藥過(guò)程中盡可能減少藥物濺出和揮發(fā)，有效降低配藥過(guò)程中藥物對(duì)醫(yī)護(hù)人員的傷害，在配藥過(guò)程中有效減少膠塞顆粒脫離、外界微粒、微生物的污染，最大限度地降低了藥品暴露和藥品二次污染，提高了輸液安全性，有利于保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和患者的健康。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明未使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)圖。

圖2是本發(fā)明穿刺器被撥出后結(jié)構(gòu)圖。

圖3是本發(fā)明未使用狀態(tài)透視結(jié)構(gòu)圖。

圖4是本發(fā)明未使用狀態(tài)無(wú)框架結(jié)構(gòu)圖。

圖5是本發(fā)明穿刺器被撥出后無(wú)框架結(jié)構(gòu)圖。

圖6是本發(fā)明框架結(jié)構(gòu)圖。

圖7是本發(fā)明與兩個(gè)蠕動(dòng)泵連接，穿刺器撥出插入輸液容器、安瓿瓶工作狀況示意圖。

圖中：1、框架；2、彈性輸液軟管1；3、彈性輸液軟管2；4、撥針導(dǎo)孔；5、撥針導(dǎo)孔；6、撥針導(dǎo)孔；7、撥針導(dǎo)孔；8、卡扣導(dǎo)面、9、卡扣導(dǎo)面；10、卡扣平面、11、卡扣平面；12、撥針穿孔；13、撥針穿孔；14、穿刺器基座；15、穿刺器基座；16、基座導(dǎo)槽井內(nèi)導(dǎo)軌；17、基座導(dǎo)槽井內(nèi)導(dǎo)軌；18、基座導(dǎo)槽井內(nèi)導(dǎo)軌；19、基座導(dǎo)槽井內(nèi)導(dǎo)軌；20、基座導(dǎo)槽井內(nèi)導(dǎo)軌；21、基座導(dǎo)槽井內(nèi)導(dǎo)軌；22、基座導(dǎo)槽井；23、基座導(dǎo)槽井；24、彈性輸液軟管與穿刺器連接處； 25、彈性輸液軟管與穿刺器連接處；26、彈性輸液軟管與穿刺器連接處；27、彈性輸液軟管與穿刺器連接處；28、輸液端穿刺器；29、輸液端穿刺器；30、安瓿端穿刺器；31、安瓿端穿刺器；32、穿刺器基座導(dǎo)槽；33、穿刺器基座導(dǎo)槽；34、穿刺器基座導(dǎo)槽；35、穿刺器基座導(dǎo)槽；36、輸液容器示意；37、安瓿瓶示意；38、蠕動(dòng)泵1；39、蠕動(dòng)泵2；40、框架通向基座導(dǎo)槽井孔道；41、框架通向基座導(dǎo)槽井孔道；42、框架通向基座導(dǎo)槽井孔道、43、框架通向基座導(dǎo)槽井孔道；44、框架拱門。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖對(duì)具體實(shí)施方案作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施方案僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

配藥方案：如圖7所示，將框架兩邊的卡扣，與安裝在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的卡座相連并卡定，兩根彈性輸液軟管隨之分別對(duì)位固定在安裝在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的兩個(gè)蠕動(dòng)泵上；通過(guò)自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的裝置，將置于框架兩端基座導(dǎo)槽井內(nèi)的穿刺器基座撥出，隨之兩個(gè)基座上的穿刺器同時(shí)分別刺入固定在自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)中的輸液容器和安瓿瓶中，輸液插入端口向上，安瓿瓶插入端口向上，通過(guò)智能軟件程序控制，用蠕動(dòng)泵驅(qū)動(dòng)一根彈性輸液軟管，將安瓿瓶?jī)?nèi)的藥液直接泵入輸液容器中，另一根通道則在操作過(guò)程中提供輸液容器內(nèi)氣壓平衡，使藥液很容易泵入輸液容器，泵液結(jié)束后，安瓿瓶?jī)?nèi)的藥品配制操作結(jié)束，通過(guò)自動(dòng)溶配藥系統(tǒng)上的裝置，將穿刺器基座撥回，隨之兩個(gè)基座上的穿刺器分別從刺入輸液容器和安瓿瓶中拔出并收回到導(dǎo)槽井內(nèi)，完成配藥操作。

上述具體實(shí)施方案顯示，所述配藥過(guò)程可進(jìn)行快速配制藥品的操作并可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，極大地提高配制藥品的效率，大大降低了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度；由于在配制藥物過(guò)程中，醫(yī)護(hù)人員無(wú)需接觸，無(wú)需反復(fù)進(jìn)行穿刺，配藥過(guò)程中盡可能減少藥物濺出和揮發(fā)，有效降低溶配藥過(guò)程中藥物對(duì)醫(yī)護(hù)人員的傷害，在配藥過(guò)程中有效減少膠塞顆粒脫離、外界微粒、微生物的污染，最大限度地降低了藥品暴露和藥品二次污染，提高了輸液安全性，有利于保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和患者的健康。

以上僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施方案，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換或改進(jìn)，均包含在發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。