1.一種復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,包括:
非交聯(lián)層,其為膜組織;
交聯(lián)層,其為經(jīng)過交聯(lián)劑處理的膜組織;
其中,所述交聯(lián)層和非交聯(lián)層均具有粗糙面和光滑面,通過復(fù)合方式,將所述交聯(lián)層的粗糙面和所述非交聯(lián)層的光滑面復(fù)合成雙層結(jié)構(gòu),形成乳房補(bǔ)片。
2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,所述非交聯(lián)層為動(dòng)物源性脫細(xì)胞心包膜、腹膜、胸膜或者腸膜,所述交聯(lián)層為經(jīng)過交聯(lián)劑處理的動(dòng)物源性脫細(xì)胞心包膜、腹膜、胸膜或者腸膜。
3.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,所述非交聯(lián)層的厚度為0.1~0.8mm,所述交聯(lián)層的厚度為0.1~1.2mm。
4.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,所述乳房補(bǔ)片的厚度為0.2~2.0mm。
5.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,通過醫(yī)用縫合線縫合、醫(yī)用膠粘合、機(jī)械壓合或者試劑粘合的復(fù)合方式,將所述交聯(lián)層的粗糙面和所述非交聯(lián)層的光滑面復(fù)合成雙層結(jié)構(gòu),形成乳房補(bǔ)片。
6.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,所述交聯(lián)劑為1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺、京尼平、戊二醛或環(huán)氧化物類的一種,所述交聯(lián)劑的濃度為0.01~0.5M。
7.如權(quán)利要求6所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,所述交聯(lián)劑為1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺,所述交聯(lián)劑的濃度為0.05~0.2M。
8.如權(quán)利要求1至7中任意一項(xiàng)所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,還包括多個(gè)小孔,其開設(shè)在所述雙層結(jié)構(gòu)上,所述多個(gè)小孔的孔徑為0.5~2.5mm,所述多個(gè)小孔的孔密度為0.5~2.0個(gè)/cm2。
9.一種復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
非交聯(lián)層的制備:選用新鮮動(dòng)物源性心包膜、腹膜、胸膜或這腸膜,經(jīng)過前處理、脫脂、消毒和脫細(xì)胞制備,得到非交聯(lián)層,所述非交聯(lián)層具有光滑面和粗糙面,所述非交聯(lián)層的厚度為0.1~0.8mm;
交聯(lián)層的制備:將所述非交聯(lián)層在交聯(lián)劑中處理,反復(fù)交聯(lián)2~5次,得到交聯(lián)層,所述交聯(lián)層具有光滑面和粗糙面,所述交聯(lián)層的厚度為0.1~1.2mm;
雙層結(jié)構(gòu)復(fù)合:將所述非交聯(lián)層和所述交聯(lián)層平鋪,所述交聯(lián)層的光滑面朝下,非交聯(lián)層的粗糙面朝上,使用模具壓制后,進(jìn)行干燥,干燥后進(jìn)行裁切成各種形狀,形成雙層結(jié)構(gòu)材料;
固定:使用可吸收醫(yī)用縫合線,從所述雙層結(jié)構(gòu)材料的邊緣0.5~1cm處將雙層結(jié)構(gòu)材料縫合固定,針距為0.5~1cm,或使用可降解醫(yī)用膠如氰基丙烯酸酯、聚氨酯或者機(jī)械壓合或者試劑粘合將雙層結(jié)構(gòu)材料固定,固定好的雙層結(jié)構(gòu)材料的厚度為0.2~2.0mm;
包裝、滅菌:將固定好的雙層結(jié)構(gòu)材料進(jìn)行包裝,且經(jīng)環(huán)氧乙烷或鈷60輻照滅菌,得到乳房補(bǔ)片。
10.如權(quán)利要求9所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片的制備方法,其特征在于,在包裝、滅菌前還包括打孔步驟,具體如下:
使用打孔機(jī)對固定好的雙層結(jié)構(gòu)材料進(jìn)行打孔,形成多個(gè)小孔,所述多個(gè)小孔的孔徑為0.5~2.5mm,所述多個(gè)小孔的孔密度為0.5~2.0個(gè)/cm2。