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復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片及其制備方法與流程

文檔序號:12204966閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,包括:

非交聯(lián)層,其為膜組織;

交聯(lián)層,其為經(jīng)過交聯(lián)劑處理的膜組織;

其中,所述交聯(lián)層和非交聯(lián)層均具有粗糙面和光滑面,通過復(fù)合方式,將所述交聯(lián)層的粗糙面和所述非交聯(lián)層的光滑面復(fù)合成雙層結(jié)構(gòu),形成乳房補(bǔ)片。

2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,所述非交聯(lián)層為動(dòng)物源性脫細(xì)胞心包膜、腹膜、胸膜或者腸膜,所述交聯(lián)層為經(jīng)過交聯(lián)劑處理的動(dòng)物源性脫細(xì)胞心包膜、腹膜、胸膜或者腸膜。

3.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,所述非交聯(lián)層的厚度為0.1~0.8mm,所述交聯(lián)層的厚度為0.1~1.2mm。

4.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,所述乳房補(bǔ)片的厚度為0.2~2.0mm。

5.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,通過醫(yī)用縫合線縫合、醫(yī)用膠粘合、機(jī)械壓合或者試劑粘合的復(fù)合方式,將所述交聯(lián)層的粗糙面和所述非交聯(lián)層的光滑面復(fù)合成雙層結(jié)構(gòu),形成乳房補(bǔ)片。

6.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,所述交聯(lián)劑為1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺、京尼平、戊二醛或環(huán)氧化物類的一種,所述交聯(lián)劑的濃度為0.01~0.5M。

7.如權(quán)利要求6所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,所述交聯(lián)劑為1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺,所述交聯(lián)劑的濃度為0.05~0.2M。

8.如權(quán)利要求1至7中任意一項(xiàng)所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片,其特征在于,還包括多個(gè)小孔,其開設(shè)在所述雙層結(jié)構(gòu)上,所述多個(gè)小孔的孔徑為0.5~2.5mm,所述多個(gè)小孔的孔密度為0.5~2.0個(gè)/cm2。

9.一種復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

非交聯(lián)層的制備:選用新鮮動(dòng)物源性心包膜、腹膜、胸膜或這腸膜,經(jīng)過前處理、脫脂、消毒和脫細(xì)胞制備,得到非交聯(lián)層,所述非交聯(lián)層具有光滑面和粗糙面,所述非交聯(lián)層的厚度為0.1~0.8mm;

交聯(lián)層的制備:將所述非交聯(lián)層在交聯(lián)劑中處理,反復(fù)交聯(lián)2~5次,得到交聯(lián)層,所述交聯(lián)層具有光滑面和粗糙面,所述交聯(lián)層的厚度為0.1~1.2mm;

雙層結(jié)構(gòu)復(fù)合:將所述非交聯(lián)層和所述交聯(lián)層平鋪,所述交聯(lián)層的光滑面朝下,非交聯(lián)層的粗糙面朝上,使用模具壓制后,進(jìn)行干燥,干燥后進(jìn)行裁切成各種形狀,形成雙層結(jié)構(gòu)材料;

固定:使用可吸收醫(yī)用縫合線,從所述雙層結(jié)構(gòu)材料的邊緣0.5~1cm處將雙層結(jié)構(gòu)材料縫合固定,針距為0.5~1cm,或使用可降解醫(yī)用膠如氰基丙烯酸酯、聚氨酯或者機(jī)械壓合或者試劑粘合將雙層結(jié)構(gòu)材料固定,固定好的雙層結(jié)構(gòu)材料的厚度為0.2~2.0mm;

包裝、滅菌:將固定好的雙層結(jié)構(gòu)材料進(jìn)行包裝,且經(jīng)環(huán)氧乙烷或鈷60輻照滅菌,得到乳房補(bǔ)片。

10.如權(quán)利要求9所述的復(fù)合型多孔交聯(lián)乳房補(bǔ)片的制備方法,其特征在于,在包裝、滅菌前還包括打孔步驟,具體如下:

使用打孔機(jī)對固定好的雙層結(jié)構(gòu)材料進(jìn)行打孔,形成多個(gè)小孔,所述多個(gè)小孔的孔徑為0.5~2.5mm,所述多個(gè)小孔的孔密度為0.5~2.0個(gè)/cm2。

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