本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
靜脈血栓是指在靜脈血流遲緩，血液高凝狀態(tài)及血管內(nèi)膜損傷條件下，靜脈發(fā)生急性非化膿性炎癥，并繼發(fā)血栓形成的疾病。絕大多數(shù)靜脈血栓形成發(fā)生在盆腔及下肢的深靜脈。多見于產(chǎn)后、骨折及創(chuàng)傷、手術(shù)后的病人。若出現(xiàn)肢體疼痛、腫脹、并沿靜脈可觸之索條狀物，應(yīng)考慮本病的可能性。超聲多普勒、放射性核素靜脈造影可助診斷。血栓形成早期易于脫落，可造成大片肺梗塞，常是猝死原因之一。
靜脈血栓中比較常見的是下肢靜脈血栓；下肢靜脈血栓的癥狀，主要表現(xiàn)為：患肢的腫脹、疼痛，尤其是活動后患肢腫脹疼痛更加明顯，有些患者因此而不敢下地活動。如果血栓蔓延整個下肢深靜脈系統(tǒng)，使下肢深靜脈完全處于阻塞狀態(tài)，患肢張力增高，小腿凹陷性浮腫顯著，腓腸肌飽滿，緊韌。若發(fā)病急驟，下肢廣泛粗腫，劇痛，股三角、腘窩、小腿均有明顯壓痛，常伴有發(fā)熱、脈率加快和患肢皮溫增高，又稱股白腫。另外，臨床上有極少數(shù)患者，下肢深靜脈及分支靜脈廣泛血栓形成，靜脈壓力極高，對下肢靜脈回流造成嚴(yán)重的障礙，對下肢動脈造成壓迫，肢體動脈強(qiáng)烈痙攣，導(dǎo)致肢體供血不足，稱為股青腫。
下肢靜脈血栓是常見的周圍血管疾病，下肢靜脈血栓導(dǎo)致的靜脈瓣膜功能不全及并發(fā)的肺栓塞是病人勞動力及生命安全的一大危險。該病一直在臨床上深受重視。下肢靜脈血栓形成的三大主要原因如下：(1)靜脈血流滯緩：手術(shù)中脊髓麻醉或全身麻醉導(dǎo)致周圍靜脈擴(kuò)張靜脈流速減慢，手術(shù)中由于麻醉作用致使下肢肌內(nèi)完全麻痹失去收縮功能，術(shù)后又因切口疼痛和其它原因，臥床休息下肢肌肉處于松弛狀態(tài)，致使血流滯緩誘發(fā)下肢靜脈血栓形成。據(jù)Borow報道，手術(shù)持續(xù)時間與深靜血栓的發(fā)生有關(guān)。(2)靜脈壁的損傷：1.化學(xué)性損傷，靜脈內(nèi)注射各種刺激性溶液和高滲溶液，如各種抗生素有機(jī)碘溶液高滲葡萄糖溶液等，均能在不同程度上刺激靜脈內(nèi)膜，導(dǎo)致靜脈炎和靜脈血栓形成。2.機(jī)械性損傷，靜脈局部挫傷撕裂傷或骨折碎片創(chuàng)傷，均可產(chǎn)生靜脈血栓，形成股骨頸骨折損傷，股總靜脈骨盆骨折，常能損傷髂總靜脈，或其分支均，可并發(fā)髂股靜脈血栓形成。3.感染性損傷，化膿性血栓性靜脈炎由靜脈周圍感染灶引起較為少見，如感染性子宮內(nèi)膜炎，可引起子宮靜脈的膿毒性血栓性靜脈炎。(3)血液高凝狀態(tài)，是引起靜脈血栓形成的基本因素之一。各種大型手術(shù)是引起高凝狀血小板粘聚能力增強(qiáng)，術(shù)后血清前纖維蛋白溶酶活化劑和纖維蛋白溶酶兩者的抑制劑水平均有升高。從而使纖維蛋白溶解減少；脾切除術(shù)后，由于血小板驟然增加，可增加血液凝固性；燒傷或嚴(yán)重脫水，使血液濃縮也可增加血液凝固性。大劑量應(yīng)用止血藥物，也可使血液呈高凝狀態(tài)。尤其左下肢血栓形成遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于右下肢，特別是原發(fā)性髂-股靜脈血栓形成。有時下肢靜脈血栓還可以向心性延伸至下腔靜脈，甚至堵塞腎靜脈而引起腎功能衰竭從而威脅生命。
目前治療下肢靜脈血栓的方法主要采用手術(shù)治療，但是恢復(fù)起來比較慢，費(fèi)用高，容易留下后遺癥。雖然治療下肢靜脈血栓的藥物品種很多，但是由于效果不十分明顯，治療周期長，且收費(fèi)高，給患者及家庭帶來了諸多困難和痛苦。
中醫(yī)認(rèn)為下肢靜脈血栓的形成屬于中醫(yī)脈痹癥范疇，如《內(nèi)經(jīng)》云：“痹在于脈，則血凝不流……”。說明脈痹的病理實(shí)質(zhì)是血凝，以致血液運(yùn)行不暢，如《脈因證治》稱：“痹者閉也”，也比較清楚地說明痹者氣血不行，經(jīng)絡(luò)閉塞，而為病之實(shí)質(zhì)。《張氏醫(yī)通》對于脈痹的病機(jī)和癥候論述的比較明確，他認(rèn)為：“脈痹者，即熱痹也，臟腑移熱，復(fù)遇外邪客搏經(jīng)絡(luò)，留而不行。其證肌肉熱極，皮膚如鼠走，皮膚變色”。所述病機(jī)及癥候與兩醫(yī)所述的靜脈血栓形成有相似之處。故而在治法上側(cè)重以通利化瘀為原則，治以化瘀通脈、利濕清熱。
斑花杓蘭，為蘭科植物紫點(diǎn)杓蘭的花或全草，具有鎮(zhèn)靜止痛、發(fā)汗解熱的功效。主神經(jīng)衰弱；癲癇；小兒高熱驚厥；頭痛；胃脘痛。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、安全可靠的治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物及其制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
一種治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：斑花杓蘭1.2～1.6份、百日草38.0～45.0份、紅綠草18.0～22.0份、塔黃3.5～4.8份、糖芥3.0～4.2份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：斑花杓蘭1.3～1.5份、百日草40.0～43.0份、紅綠草18.0～20.0份、塔黃4.2～4.5份、糖芥3.5～3.8份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：斑花杓蘭1.4份、百日草42.0份、紅綠草19.0份、塔黃4.3份、糖芥3.7份。
所述的治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物的制備方法，具體步驟為：
(1)將斑花杓蘭粉碎、過40目篩后，加入斑花杓蘭質(zhì)量3～4倍的溫度為65～70℃的熱水進(jìn)行熱浸提1～2h得到斑花杓蘭浸提液和斑花杓蘭渣一，對斑花杓蘭浸提液進(jìn)行高速離心，離心轉(zhuǎn)速為5000～5500r/min，離心時間為15～20min，離心后得到斑花杓蘭提取液和斑花杓蘭渣二；合并斑花杓蘭渣一和斑花杓蘭渣二得到斑花杓蘭渣，利用超臨界萃取設(shè)備對斑花杓蘭渣進(jìn)行超臨界二氧化碳萃取，萃取壓力為35～38MPa，萃取溫度為48～50℃，分別進(jìn)行一級和二級分離，一級分離釜分離壓力為9.8～10MPa，二級分離釜分離壓力為8.2～8.5MPa，收集一級和二級分離物，合并得到斑花杓蘭超臨界萃取物；將斑花杓蘭提取液和斑花杓蘭超臨界萃取物混合均勻，經(jīng)真空減壓濃縮至65℃溫度下相對密度為1.16～1.18的稠膏，備用；
(2)將百日草、紅綠草分別粉碎，按比例混合，加入相當(dāng)于混合物質(zhì)量3～4倍的體積濃度為92～95％的乙醇溶液，加熱回流3～4h，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相當(dāng)于所述藥渣質(zhì)量2～3倍的體積濃度為88～90％的乙醇溶液，加熱回流1～2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，經(jīng)真空減壓濃縮至60℃溫度下相對密度為1.10～1.12的浸膏，干燥，得干膏，備用；
(3)將塔黃粉碎、過60目篩后，加入其質(zhì)量的4～5倍量的體積濃度為72～75％的乙醇溶液中進(jìn)行高溫?cái)嚢杞?，浸提溫度?6～58℃，攪拌速度為150～180r/min，浸提時間為1.5～2.0h，得到浸提液，對浸提液進(jìn)行高速離心，離心轉(zhuǎn)速為3000～3500r/min，離心時間為20～25min，離心后得到塔黃提取液；
(4)將糖芥粉碎、過120目篩后，利用40kHz超聲波提取設(shè)備進(jìn)行超聲提取三次，第一次加入糖芥質(zhì)量的7～10倍量的體積濃度為82％的乙醇溶液，提取時間為55～65min，提取溫度為58℃；第二次加入糖芥質(zhì)量的5～7倍量的體積濃度為78％的乙醇溶液，提取時間為45～55min，提取溫度為56℃；第三次加入糖芥質(zhì)量的4～6倍量的體積濃度為72％的乙醇溶液，提取時間為35～45min，提取溫度為54℃；合并三次提取液，進(jìn)行高速離心分離，離心轉(zhuǎn)速為3800～4200r/min，離心時間為18～20min，離心后得到糖芥提取液；
(5)將步驟(1)的稠膏、步驟(2)的干膏、步驟(3)的塔黃提取液、步驟(4)的糖芥提取液混合均勻，制成顆粒劑，即為所述的治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物。
所述的治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物的服用說明如下：
1)適應(yīng)癥：主治下肢靜脈血栓疾病。
2)禁忌癥：孕產(chǎn)婦及哺乳期婦女；嬰幼兒及兒童；意識不清患者；顱內(nèi)出血患者；血友病及凝血功能障礙患者；原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)者；泌尿系結(jié)石患者；消化性潰瘍未治愈患者；嚴(yán)重高血壓病患者；嚴(yán)重肝腎功能障礙患者。
3)用法及用量：每日2次，早、晚飯后半小時用溫開水沖服，每次服用相當(dāng)于30g生藥的劑量，10天為一個療程，2～4個療程見效。
4)注意事項(xiàng)：勿過量服用；過敏者減量或停止服用；忌冷酸、辛辣及油膩食物；忌煙酒；遵醫(yī)囑。
所述的中藥組合物在制備治療和改善下肢靜脈血栓的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明所用的中藥的藥性及藥效如下：
斑花杓蘭
【來源】為蘭科植物紫點(diǎn)杓蘭的花或全草。
【化學(xué)成分】含銅(0.1％)，錳(0.1％)，鈦(0.01％)，鋁(1％)，鐵(2％)，硅(1.2％)。
【功能主治】鎮(zhèn)靜止痛；發(fā)汗解熱。主神經(jīng)衰弱；癲癇；小兒高熱驚厥；頭痛；胃脘痛。
百日草
【來源】菊科百日草，以全草入藥。
【功能主治】清熱利尿。主治痢疾，淋癥，乳頭癰。
紅綠草
【來源】藜科紅綠草，以全草入藥。
【功能主治】清肝明目，涼血止血。治結(jié)膜炎，便血，痢疾。
塔黃
【來源】為蓼科植物高山大黃的根莖。
【化學(xué)成分】高山大黃的根及根莖中含總蒽醌4.61％，其中以大黃素(emedin)，大黃素甲醚(physcion)，大黃酚(chryso-phanol)為甙元的結(jié)合型蒽醌為3.20％，游離型為1.42％，還含大量的鞣質(zhì)。
【性味】苦；性寒。
【功能主治】瀉熱；導(dǎo)滯；散瘀；消腫。主實(shí)熱便秘；譫語發(fā)狂；食積痞滯；痢疾；濕熱發(fā)黃；目赤頭痛；閉經(jīng)；癥瘕；癰腫疔毒。
糖芥
【來源】為十字花科植物披散糖芥的種子。
【化學(xué)成分】種子含葡萄糖糖芥甙。全草中曾分離出糖芥甙。
【性味】性寒，味甘澀。
【功能主治】清血熱，鎮(zhèn)咳，強(qiáng)心。治虛癆發(fā)熱，肺結(jié)核咳嗽，久病心力不足，能解肉毒。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明以百日草和紅綠草為主藥，以斑花杓蘭、塔黃和糖芥為輔藥，各原料來源廣而易得，百日草具有清熱利尿的作用，紅綠草具有清肝明目、涼血止血的作用，斑花杓蘭具有鎮(zhèn)靜止痛、發(fā)汗解熱的作用，塔黃具有瀉熱、導(dǎo)滯、散瘀、消腫的作用，糖芥具有清血熱、鎮(zhèn)咳、強(qiáng)心的作用，諸藥共奏化瘀通脈、利濕清熱之功效。將本發(fā)明中藥組合物用于下肢靜脈血栓的臨床治療時，治療兩個療程后的治愈率為80～96％，總有效率為100％，治療四個療程后的治愈率高達(dá)100％，尤其該中藥組合物無毒副作用及不良反應(yīng)，療效安全可靠，適于推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：斑花杓蘭1.2份、百日草45.0份、紅綠草18.0份、塔黃4.8份、糖芥3.0份。
所述的治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物的制備方法，具體步驟為：
(1)將斑花杓蘭粉碎、過40目篩后，加入斑花杓蘭質(zhì)量4倍的溫度為68℃的熱水進(jìn)行熱浸提1.5h得到斑花杓蘭浸提液和斑花杓蘭渣一，對斑花杓蘭浸提液進(jìn)行高速離心，離心轉(zhuǎn)速為5200r/min，離心時間為20min，離心后得到斑花杓蘭提取液和斑花杓蘭渣二；合并斑花杓蘭渣一和斑花杓蘭渣二得到斑花杓蘭渣，利用超臨界萃取設(shè)備對斑花杓蘭渣進(jìn)行超臨界二氧化碳萃取，萃取壓力為36MPa，萃取溫度為50℃，分別進(jìn)行一級和二級分離，一級分離釜分離壓力為10MPa，二級分離釜分離壓力為8.5MPa，收集一級和二級分離物，合并得到斑花杓蘭超臨界萃取物；將斑花杓蘭提取液和斑花杓蘭超臨界萃取物混合均勻，經(jīng)真空減壓濃縮至65℃溫度下相對密度為1.18的稠膏，備用；
(2)將百日草、紅綠草分別粉碎，按比例混合，加入相當(dāng)于混合物質(zhì)量4倍的體積濃度為94％的乙醇溶液，加熱回流3h，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相當(dāng)于所述藥渣質(zhì)量2倍的體積濃度為88％的乙醇溶液，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，經(jīng)真空減壓濃縮至60℃溫度下相對密度為1.12的浸膏，干燥，得干膏，備用；
(3)將塔黃粉碎、過60目篩后，加入其質(zhì)量的5倍量的體積濃度為75％的乙醇溶液中進(jìn)行高溫?cái)嚢杞?，浸提溫度?6℃，攪拌速度為160r/min，浸提時間為2.0h，得到浸提液，對浸提液進(jìn)行高速離心，離心轉(zhuǎn)速為3500r/min，離心時間為20min，離心后得到塔黃提取液；
(4)將糖芥粉碎、過120目篩后，利用40kHz超聲波提取設(shè)備進(jìn)行超聲提取三次，第一次加入糖芥質(zhì)量的8倍量的體積濃度為82％的乙醇溶液，提取時間為60min，提取溫度為58℃；第二次加入糖芥質(zhì)量的6倍量的體積濃度為78％的乙醇溶液，提取時間為50min，提取溫度為56℃；第三次加入糖芥質(zhì)量的5倍量的體積濃度為72％的乙醇溶液，提取時間為40min，提取溫度為54℃；合并三次提取液，進(jìn)行高速離心分離，離心轉(zhuǎn)速為4000r/min，離心時間為20min，離心后得到糖芥提取液；
(5)將步驟(1)的稠膏、步驟(2)的干膏、步驟(3)的塔黃提取液、步驟(4)的糖芥提取液混合均勻，制成顆粒劑，即為所述的治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物。
實(shí)施例2
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：斑花杓蘭1.6份、百日草38.0份、紅綠草22.0份、塔黃3.5份、糖芥4.2份。
所述的治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物的制備方法與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例3
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：斑花杓蘭1.3份、百日草43.0份、紅綠草18.0份、塔黃4.5份、糖芥3.5份。
所述的治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物的制備方法與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例4
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：斑花杓蘭1.5份、百日草40.0份、紅綠草20.0份、塔黃4.2份、糖芥3.8份。
所述的治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物的制備方法與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例5
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：斑花杓蘭1.4份、百日草42.0份、紅綠草19.0份、塔黃4.3份、糖芥3.7份。
所述的治療和改善下肢靜脈血栓的中藥組合物的制備方法與實(shí)施例1相同。
本發(fā)明以百日草和紅綠草為主藥，以斑花杓蘭、塔黃和糖芥為輔藥，各原料來源廣而易得，百日草具有清熱利尿的作用，紅綠草具有清肝明目、涼血止血的作用，斑花杓蘭具有鎮(zhèn)靜止痛、發(fā)汗解熱的作用，塔黃具有瀉熱、導(dǎo)滯、散瘀、消腫的作用，糖芥具有清血熱、鎮(zhèn)咳、強(qiáng)心的作用，諸藥共奏化瘀通脈、利濕清熱之功效。
現(xiàn)對本發(fā)明中藥組合物進(jìn)行藥物毒理學(xué)試驗(yàn)，具體的試驗(yàn)資料如下：
藥物毒理學(xué)試驗(yàn)
1、急性毒性試驗(yàn)
以本發(fā)明實(shí)施例5制得的顆粒劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔4h，每次給藥40g生藥量，累積藥物總量達(dá)120g生藥/kg，相當(dāng)于人臨床用量的100倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進(jìn)食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物無急性毒性反應(yīng)。
2、長期毒性試驗(yàn)
以本發(fā)明實(shí)施例5制得的顆粒劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為15、30、60g生藥/kg/d，相當(dāng)于臨床劑量的12.5、25、50倍。灌胃給藥12周后，本發(fā)明中藥組合物對動物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物在長期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)。可見，本發(fā)明中藥組合物無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。
在確定本發(fā)明中藥組合物無毒副作用后，將其用于下肢靜脈血栓患者的臨床治療，具體的治療資料如下：
臨床試驗(yàn)
1、病例選擇
選擇確診的下肢靜脈血栓患者400例臨床觀察，其中男性228例，女性172例，年齡40～68歲，平均年齡59歲，病程3個月～4年，平均病程2.1年。將該400例患者隨機(jī)分為治療1～5組、對照1～3組共八組，每組50例，各組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
2、治療方法
治療1～5組分別服用本發(fā)明實(shí)施例1～5制得的顆粒劑，每日2次，早、晚飯后半小時用溫開水沖服，每次服用相當(dāng)于30g生藥的劑量，10天為一個療程，連續(xù)服用2～4個療程。
對照1組給予各項(xiàng)常規(guī)治療，包括抗凝、抗感染、制動患肢及其他對癥治療。
對照2組服用的顆粒劑，僅含有百日草、紅綠草、塔黃、糖芥四種組分，其余與實(shí)施例5完全相同。每日2次，早、晚飯后半小時用溫開水沖服，每次服用相當(dāng)于30g生藥的劑量，10天為一個療程，連續(xù)服用2～4個療程。
對照3組服用的顆粒劑，僅含有斑花杓蘭這一種組分，其余與實(shí)施例5完全相同。每日2次，早、晚飯后半小時用溫開水沖服，每次服用相當(dāng)于30g生藥的劑量，10天為一個療程，連續(xù)服用2～4個療程。
3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)
治愈：肢體疼痛、腫脹、淺靜脈怒張并沿靜脈可觸之索條狀物等臨床癥狀體征消失，坐立行走功能活動恢復(fù)正常，經(jīng)檢查各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常。
有效：肢體疼痛、腫脹、淺靜脈怒張并沿靜脈可觸之索條狀物等臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)或好轉(zhuǎn)，檢查指標(biāo)略有好轉(zhuǎn)。
無效：肢體疼痛、腫脹、淺靜脈怒張并沿靜脈可觸之索條狀物無改善，檢查指標(biāo)未見好轉(zhuǎn)。
4、治療結(jié)果
表1各組的療效比較
經(jīng)過2～4個療程的治療后，各組的療效如表1所示：治療2個療程后，治療1～5組的治愈率為80～96％，總有效率為100％，治療4個療程后，治療1～5組的治愈率高達(dá)100％；與對照1～3組相比，治療1～5組的治愈率和總有效率均明顯優(yōu)于對照1～3組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；尤其，與對照2～3組相比，治療5組的治愈率和總有效率均遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對照2～3組，僅含有斑花杓蘭單一組分的對照3組只能改善下肢靜脈血栓癥狀，在治療5組配方基礎(chǔ)上刪除斑花杓蘭這一組分的對照2組的治愈率和總有效率明顯低于治療5組，從而可以說明斑花杓蘭在本發(fā)明中藥組合物中具有不可替代的、重要的作用，斑花杓蘭與本發(fā)明中藥組合物中其余組分有明顯的協(xié)同增效作用。且在整個治療過程中，各組均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。
5、典型病例
病例1：何某，女，53歲。臨床診斷：左側(cè)下肢腫脹疼痛，并沿靜脈可觸之索條狀物，X線靜脈造影是診斷下肢靜脈血栓，靜脈血流滯緩，靜脈壁損傷和血液高凝狀態(tài)，纖維蛋白原和D-二聚體也有明顯的升高。服用本發(fā)明中藥組合物2個療程之后，下肢腫脹疼痛感、靜脈可觸之索條狀物等臨床癥狀體征消失，經(jīng)檢查靜脈血流順暢，各項(xiàng)指標(biāo)均恢復(fù)正常。
病例2：岑某，男，41歲。臨床診斷：右側(cè)下肢疼痛、腫脹、淺靜脈怒張并沿靜脈可觸之索條狀物，凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間縮短，纖維蛋白原和D-二聚體也有顯著性的提高，X線靜脈造影是診斷下肢深靜脈血栓。服用本發(fā)明中藥組合物3個療程之后，肢體疼痛、腫脹、靜脈可觸之索條狀物等臨床癥狀體征消失，行走功能活動恢復(fù)正常，經(jīng)檢查各項(xiàng)指標(biāo)均恢復(fù)正常。
病例3：楊某，女，65歲，臨床診斷：左側(cè)下肢腫脹疼痛，并沿靜脈可觸之索條狀物，X線靜脈造影是診斷下肢靜脈血栓，靜脈血流滯緩，靜脈壁損傷和血液高凝狀態(tài)，纖維蛋白原和D-二聚體也有明顯的升高。服用本發(fā)明中藥組合物4個療程之后，下肢腫脹疼痛感、靜脈可觸之索條狀物等臨床癥狀體征消失，經(jīng)檢查靜脈血流順暢，各項(xiàng)指標(biāo)均恢復(fù)正常。
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個實(shí)施方式僅包含一個獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。