本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種通宣理肺丸。
背景技術(shù)：
：通宣理肺丸是一個(gè)傳統(tǒng)的中藥制劑，2005年版《中國(guó)藥典》(一部)收載的品種，主要由紫蘇葉、前胡、苦杏仁等11味中藥組成，具有解表散寒、宣肺止嗽之功效，用于風(fēng)寒、肺氣不宜所致的感冒咳嗽，癥見(jiàn)發(fā)熱、惡寒、咳嗽、頭疼、無(wú)汗、鼻塞流涕、肢體酸痛等。方中紫蘇、麻黃性溫辛散，可疏風(fēng)散寒、發(fā)汗解表、宣肺平喘，共為君藥；前胡、苦杏仁降氣化痰平喘，桔梗宣肺化痰利咽，三藥相伍，以復(fù)肺臟宣發(fā)肅降之機(jī)，陳皮、半夏燥濕化痰，茯苓健脾滲濕，以絕生痰之源，共為臣藥；黃芩清瀉肺熱，以防外邪內(nèi)郁而化熱，并防麻黃、半夏等溫燥太過(guò)，枳殼理氣，使氣行則痰化津復(fù)，共為佐藥；甘草化痰止咳、調(diào)和諸藥，為使藥。諸藥相合，共奏解表散寒、宣肺止咳之功。該藥解表散寒、宣肺止嗽，是治療風(fēng)寒感冒咳嗽的良藥。但現(xiàn)有技術(shù)制備的通宣理肺丸穩(wěn)定性較差，且不易長(zhǎng)時(shí)間存放。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種通宣理肺丸。本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種通宣理肺丸，由下述重量份的原料制備而成：紫蘇葉155-170份、前胡100-115份、桔梗100-115份、苦杏仁75-90份、麻黃100-115份、甘草75-90份、陳皮100-115份、半夏75-90份、茯苓100-115份、枳殼100-115份、黃芩100-115份、矯味劑0.1-0.5份、抗氧劑0.5-2.5份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為海藻酸鈉、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由海藻酸鈉、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉混合而成，所述海藻酸鈉、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的抗氧劑為桑黃酮、甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的抗氧劑由桑黃酮、甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A混合而成，所述桑黃酮、甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發(fā)明還提供了上述通宣理肺丸的制備方法，包括以下步驟：(1)紫蘇葉、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黃、甘草、陳皮、半夏、茯苓、枳殼、黃芩11味中藥粉碎，過(guò)篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時(shí)間108-142分鐘，萃取溫度31-48℃，萃取壓力22-38MPa，二氧化碳的流量為10-20kg/h，采用200目濾布過(guò)濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；(2)步驟(1)中所得藥渣中加入藥渣量8-12倍的水，煎煮1.5個(gè)小時(shí)，趁熱采用200目濾布過(guò)濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量6-10倍的水煎煮1個(gè)小時(shí)，采用200目濾布過(guò)濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.25(50℃)的水提清膏；(3)將萃取清膏、水提清膏、矯味劑、抗氧劑混合均勻，制丸，干燥，即得。具體的，在本發(fā)明中：紫蘇葉，為唇形科植物紫蘇Perillafrutescens(L.)Britt的干燥葉。前胡，為傘形科植物白花前胡PeucedanumpraeruptorumDunn的干燥根。麻黃，為麻黃科植物草麻黃EphedrasinicaStapf的干燥草質(zhì)莖。半夏，為天南星科植物半夏Pinelliaternata(Thunb.)Breit.的干燥塊莖。枳殼，為蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.的干燥未成熟果實(shí)。黃芩，為唇形科植物黃芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。苦杏仁，為薔薇科植物山杏(苦杏)PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim.的干燥成熟種子。陳皮，為蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco的干燥成熟果皮。甘草，拉丁學(xué)名：GlycyrrhizauralensisFisch，別名：國(guó)老、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。豆科、甘草屬多年生草本，根與根狀莖粗壯，是一種補(bǔ)益中草藥。桔梗，拉丁學(xué)名：Platycodongrandiflorus(Jacq.)A.DC，為桔?？浦参锝酃latycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。茯苓，拉丁學(xué)名：Wolfiporiacocos，又稱玉靈、茯靈、萬(wàn)靈桂、茯菟。是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。海藻酸鈉，CAS號(hào)：31581-02-9。檸檬酸鈉，CAS號(hào)：6132-04-3。羧甲基纖維素鈉，CAS號(hào)：9004-32-4。桑黃酮，CAS號(hào)：62949-77-3。甘草查而酮A，CAS號(hào)：58749-22-7。羅漢松雙黃酮A，CAS號(hào)：22136-74-9。本發(fā)明通宣理肺丸，具有解表散寒、宣肺止嗽的功效，可用于治療風(fēng)寒束表、肺氣不宣所致的感冒咳嗽等癥，配方中添加抗氧劑，保證了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定。具體實(shí)施方式實(shí)施例1通宣理肺丸原料：紫蘇葉164份、前胡109份、桔梗109份、苦杏仁82份、麻黃109份、甘草82份、陳皮109份、半夏82份、茯苓109份、枳殼109份、黃芩109份、矯味劑0.21份、抗氧劑1.8份。所述的矯味劑由海藻酸鈉、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的抗氧劑由桑黃酮、甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述通宣理肺丸的制備方法，包括以下步驟：(1)紫蘇葉、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黃、甘草、陳皮、半夏、茯苓、枳殼、黃芩11味中藥粉碎為80目，過(guò)篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時(shí)間124分鐘，萃取溫度41℃，萃取壓力32MPa，二氧化碳的流量為15kg/h，采用200目濾布過(guò)濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.20(50℃)的萃取清膏；(2)步驟(1)中所得藥渣中加入藥渣量10倍的水，煎煮1.5個(gè)小時(shí)，趁熱采用200目濾布過(guò)濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量8倍的水煎煮1個(gè)小時(shí)，采用200目濾布過(guò)濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對(duì)密度為1.20(50℃)的水提清膏；(3)將萃取清膏、水提清膏、矯味劑、抗氧劑混合均勻，制丸，干燥。得到實(shí)施例1的通宣理肺丸。實(shí)施例2與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例2的通宣理肺丸。實(shí)施例3與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例3的通宣理肺丸。實(shí)施例4與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由海藻酸鈉、檸檬酸鈉按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例4的通宣理肺丸。實(shí)施例5與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例5的通宣理肺丸。實(shí)施例6與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由桑黃酮、羅漢松雙黃酮A按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例6的通宣理肺丸。實(shí)施例7與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由桑黃酮、甘草查而酮A按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例7的通宣理肺丸。測(cè)試?yán)?將實(shí)施例1-7制備的通宣理肺丸，置于25℃，相對(duì)濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進(jìn)行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測(cè)試，參照GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定。具體測(cè)試結(jié)果見(jiàn)表1。表1：菌落總數(shù)測(cè)試表cfu/g比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(海藻酸鈉、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(海藻酸鈉、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(桑黃酮、甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(桑黃酮、甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A中任意二者復(fù)配)。測(cè)試?yán)?對(duì)實(shí)施例1-7制備的通宣理肺丸進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試。本發(fā)明通宣理肺丸中包含的檸檬烯是紫蘇葉的指標(biāo)性成分。將實(shí)施例1-7制備的通宣理肺丸分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個(gè)月，測(cè)定各試樣中3月時(shí)的檸檬烯相對(duì)于該試樣0月時(shí)的殘余含量。測(cè)試方法參照文獻(xiàn)熊運(yùn)海等《化學(xué)計(jì)量學(xué)法對(duì)紫蘇葉與紫蘇子揮發(fā)油共有組分分析》。具體結(jié)果見(jiàn)表2。表2：穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果表單位：％檸檬烯殘余含量實(shí)施例199.5實(shí)施例295.3實(shí)施例395.8實(shí)施例496.1實(shí)施例594.8實(shí)施例695.2實(shí)施例795.1比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(海藻酸鈉、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(海藻酸鈉、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(桑黃酮、甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(桑黃酮、甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A中任意二者復(fù)配)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3