本發(fā)明涉及一種胃黏膜口服凝膠保護劑的制備方法，屬于胃黏膜保護劑制備技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

人體胃黏膜經(jīng)常暴露在多種損傷因子中，包括內(nèi)源性因子，如高濃度胃酸、胃蛋白酶、幽門螺桿菌、十二指腸液；還有外源性因子，如非甾體類抗炎藥、乙醇、藥物等。胃黏膜具有防御和修復(fù)機制，包括黏液-碳酸氫鹽屏障、黏膜屏障、黏膜下血流量、細胞更新、前列腺素和生長因子保護等，能夠抵御損傷因子的損害作用，維持胃黏膜的完整性。對胃黏膜炎性損害性疾病的治療，需要祛除各種胃黏膜的損傷因子，并選擇黏膜保護劑促進黏膜修復(fù)。胃黏膜保護劑應(yīng)具有輕度的抑酸或抑制胃蛋白酶的活力；可促進胃黏膜上皮黏液細胞的分泌和增加碳酸氫鹽的含量；促進上皮細胞RNA和DNA及蛋白質(zhì)的合成，加快細胞更新；穩(wěn)定上皮細胞膜和溶酶體，減輕細胞水腫和減少細胞自溶；促進黏膜層血液供應(yīng)。

根據(jù)作用機制將胃黏膜保護劑分為胃腸激素類、硫氫鍵類、鉍劑類、柱狀細胞穩(wěn)定劑等。胃腸激素類系一類體外人工合成的胃腸激素類藥物，具有促進上皮細胞的分裂增殖和修復(fù)能力，加速上皮細胞的增殖和分化。硫氫鍵類以硫糖鋁為代表，包括胃潰寧和迪先等，硫糖鋁是硫酸化二糖的氫氧化鋁鹽。鉍劑類以膠體次枸櫞酸鉍為主，此外還包括次肽酸鉍、果膠酸鉍鉀、復(fù)方鋁酸鉍。柱狀細胞穩(wěn)定劑是一類通過不同藥理作用，最終促進胃上皮柱狀細胞更新和抵抗黏膜損害的藥物。它具有促進上皮細胞分裂、增殖和修復(fù)功能。但目前胃黏膜保護劑生物活性低，對胃黏膜保護持久性差，治療時間長，易產(chǎn)生副作用。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題：針對目前胃黏膜保護劑生物活性低，對胃黏膜保護持久性差，治療時間長，易產(chǎn)生副作用的弊端，提供了一種可以增加胃粘液屏障、保護胃黏膜保護劑的方法，本發(fā)明先從丹參、川芎嗪、黨參等天然物質(zhì)中提取得提高胃黏膜保護劑生物活性的物質(zhì)，并和蘆薈多糖混合，得復(fù)合凝膠液備用，再取水蛭分別用清水和鴨血養(yǎng)殖后進行宰殺得水蛭血，殺菌后加入海藻糖和甘露醇混合得血凝膠，與備用復(fù)合凝膠液和透明質(zhì)酸鈉混合后制得胃黏膜口服凝膠保護劑，有效解決了傳統(tǒng)胃黏膜保護劑生物活性低，對胃黏膜保護持久性差，治療時間長的問題。本發(fā)明制備步驟簡單，所得胃黏膜口服凝膠保護劑具有較高的生物活性，對胃黏膜保護性持久，使用后治療周期短，無副作用產(chǎn)生。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下所述的技術(shù)方案是：

（1）按重量份數(shù)計，稱取10～15份丹參、10～15份川芎嗪、8～10份黨參、3～5份生姜、8～12份積雪草、5～10份銀杏葉和3～5份仙人掌，依次放入真空烘箱中，在80～90℃條件下干燥8～10h，將干燥后的物質(zhì)分別放入磨粉機中磨粉1～2h，磨粉后分別過120～140目篩得粉末，將粉末混合后得混合粉末，按質(zhì)量比1:10，將混合粉末與正丁醇混合后，加入玻璃容器中，在45～55℃溫度下浸提5～7h，浸提后抽濾，得濾液，將濾液在117～118℃溫度下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)1～2h，得濃縮液；

（2）稱取300～500g新鮮蘆薈，去皮后得蘆薈肉，將蘆薈肉打漿后過濾，得蘆薈汁液，按體積比1:8，將蘆薈汁液與無水乙醇混合，并放入冰箱中，在2～5℃溫度下靜置8～10h，靜置后離心分離得沉淀物，將其放入烘箱中，在50～60℃溫度下干燥6～8h，得蘆薈多糖，將蘆薈多糖添加至上述濃縮液中，添加量為濃縮液質(zhì)量的10%，攪拌混合后得復(fù)合凝膠液，備用；

（3）稱取100～150條鮮活水蛭，將其放入清水中空腹養(yǎng)殖3～5天，隨后取出水蛭并放入鴨血中養(yǎng)殖2～4天，養(yǎng)殖后取出宰殺，收集水蛭血，并將水蛭血在120～125℃溫度下高溫滅菌5～10min，殺菌后再分別向水蛭血中加入4～6g海藻糖、3～5g甘露醇，攪拌混合后得血凝膠；

（4）按質(zhì)量比1:10，將上述血凝膠與步驟（2）備用的復(fù)合凝膠液混合，攪拌20～30min，再加入上述血凝膠質(zhì)量1.0～1.5倍透明質(zhì)酸鈉，攪拌混合均勻，即可得到胃黏膜口服凝膠保護劑。

本發(fā)明的應(yīng)用方法：將本發(fā)明制得的胃黏膜口服凝膠保護劑用于治療胃黏膜炎癥，每日1～2次，每次3～4g添加在日常主食中進行食用，治療3～4周即可。經(jīng)檢測，食用本發(fā)明胃黏膜口服凝膠保護劑對胃黏膜疼痛的緩解率達98.6～99.7%，愈合率達90.1～93.5%，能有效改善胃黏膜血流量，促進胃黏膜再生功能，從而提高黏膜的防御能力及組織修復(fù)能力，并對胃黏膜損傷有顯著的抑制作用。

本發(fā)明與其他方法相比，有益技術(shù)效果是：

（1）本發(fā)明制備步驟簡單，所得胃黏膜口服凝膠保護劑生物活性高，與其他胃黏膜保護劑相比生物活性提高了22～30%；

（2）本發(fā)明胃黏膜口服凝膠保護劑對胃黏膜保護性持久，可延長15～20天，使用后治療周期縮短1～2周，無副作用產(chǎn)生。

具體實施方式

首先按重量份數(shù)計，稱取10～15份丹參、10～15份川芎嗪、8～10份黨參、3～5份生姜、8～12份積雪草、5～10份銀杏葉和3～5份仙人掌，依次放入真空烘箱中，在80～90℃條件下干燥8～10h，將干燥后的物質(zhì)分別放入磨粉機中磨粉1～2h，磨粉后分別過120～140目篩得粉末，將粉末混合后得混合粉末，按質(zhì)量比1:10，將混合粉末與正丁醇混合后，加入玻璃容器中，在45～55℃溫度下浸提5～7h，浸提后抽濾，得濾液，將濾液在117～118℃溫度下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)1～2h，得濃縮液；再稱取300～500g新鮮蘆薈，去皮后得蘆薈肉，將蘆薈肉打漿后過濾，得蘆薈汁液，按體積比1:8，將蘆薈汁液與無水乙醇混合，并放入冰箱中，在2～5℃溫度下靜置8～10h，靜置后離心分離得沉淀物，將其放入烘箱中，在50～60℃溫度下干燥6～8h，得蘆薈多糖，將蘆薈多糖添加至上述濃縮液中，添加量為濃縮液質(zhì)量的10%，攪拌混合后得復(fù)合凝膠液，備用；然后稱取100～150條鮮活水蛭，將其放入清水中空腹養(yǎng)殖3～5天，隨后取出水蛭并放入鴨血中養(yǎng)殖2～4天，養(yǎng)殖后取出宰殺，收集水蛭血，并將水蛭血在120～125℃溫度下高溫滅菌5～10min，殺菌后再分別向水蛭血中加入4～6g海藻糖、3～5g甘露醇，攪拌混合后得血凝膠；最后按質(zhì)量比1:10，將上述血凝膠與備用的復(fù)合凝膠液混合，攪拌20～30min，再加入上述血凝膠質(zhì)量1.0～1.5倍透明質(zhì)酸鈉，攪拌混合均勻，即可得到胃黏膜口服凝膠保護劑。

實例1

首先按重量份數(shù)計，稱取10份丹參、10份川芎嗪、8份黨參、3份生姜、8份積雪草、5份銀杏葉和3份仙人掌，依次放入真空烘箱中，在80℃條件下干燥8h，將干燥后的物質(zhì)分別放入磨粉機中磨粉1h，磨粉后分別過120目篩得粉末，將粉末混合后得混合粉末，按質(zhì)量比1:10，將混合粉末與正丁醇混合后，加入玻璃容器中，在45℃溫度下浸提5h，浸提后抽濾，得濾液，將濾液在117℃溫度下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)1h，得濃縮液；再稱取300g新鮮蘆薈，去皮后得蘆薈肉，將蘆薈肉打漿后過濾，得蘆薈汁液，按體積比1:8，將蘆薈汁液與無水乙醇混合，并放入冰箱中，在2℃溫度下靜置8h，靜置后離心分離得沉淀物，將其放入烘箱中，在50℃溫度下干燥6h，得蘆薈多糖，將蘆薈多糖添加至上述濃縮液中，添加量為濃縮液質(zhì)量的10%，攪拌混合后得復(fù)合凝膠液，備用；然后稱取100條鮮活水蛭，將其放入清水中空腹養(yǎng)殖3天，隨后取出水蛭并放入鴨血中養(yǎng)殖2天，養(yǎng)殖后取出宰殺，收集水蛭血，并將水蛭血在120℃溫度下高溫滅菌5min，殺菌后再分別向水蛭血中加入4g海藻糖、3g甘露醇，攪拌混合后得血凝膠；最后按質(zhì)量比1:10，將上述血凝膠與備用的復(fù)合凝膠液混合，攪拌20min，再加入上述血凝膠質(zhì)量1.0倍透明質(zhì)酸鈉，攪拌混合均勻，即可得到胃黏膜口服凝膠保護劑。

將本發(fā)明制得的胃黏膜口服凝膠保護劑用于治療胃黏膜炎癥，每日1次，每次3g添加在日常主食中進行食用，治療3周即可。經(jīng)檢測，食用本發(fā)明胃黏膜口服凝膠保護劑對胃黏膜疼痛的緩解率達98.6%，愈合率達90.1%，能有效改善胃黏膜血流量，促進胃黏膜再生功能，從而提高黏膜的防御能力及組織修復(fù)能力，并對胃黏膜損傷有顯著的抑制作用。

實例2

首先按重量份數(shù)計，稱取13份丹參、13份川芎嗪、9份黨參、4份生姜、10份積雪草、8份銀杏葉和4份仙人掌，依次放入真空烘箱中，在85℃條件下干燥9h，將干燥后的物質(zhì)分別放入磨粉機中磨粉2h，磨粉后分別過130目篩得粉末，將粉末混合后得混合粉末，按質(zhì)量比1:10，將混合粉末與正丁醇混合后，加入玻璃容器中，在50℃溫度下浸提6h，浸提后抽濾，得濾液，將濾液在118℃溫度下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)2h，得濃縮液；再稱取400g新鮮蘆薈，去皮后得蘆薈肉，將蘆薈肉打漿后過濾，得蘆薈汁液，按體積比1:8，將蘆薈汁液與無水乙醇混合，并放入冰箱中，在4℃溫度下靜置9h，靜置后離心分離得沉淀物，將其放入烘箱中，在55℃溫度下干燥7h，得蘆薈多糖，將蘆薈多糖添加至上述濃縮液中，添加量為濃縮液質(zhì)量的10%，攪拌混合后得復(fù)合凝膠液，備用；然后稱取130條鮮活水蛭，將其放入清水中空腹養(yǎng)殖4天，隨后取出水蛭并放入鴨血中養(yǎng)殖3天，養(yǎng)殖后取出宰殺，收集水蛭血，并將水蛭血在123℃溫度下高溫滅菌8min，殺菌后再分別向水蛭血中加入5g海藻糖、4g甘露醇，攪拌混合后得血凝膠；最后按質(zhì)量比1:10，將上述血凝膠與備用的復(fù)合凝膠液混合，攪拌25min，再加入上述血凝膠質(zhì)量1.3倍透明質(zhì)酸鈉，攪拌混合均勻，即可得到胃黏膜口服凝膠保護劑。

將本發(fā)明制得的胃黏膜口服凝膠保護劑用于治療胃黏膜炎癥，每日2次，每次3.5g添加在日常主食中進行食用，治療4周即可。經(jīng)檢測，食用本發(fā)明胃黏膜口服凝膠保護劑對胃黏膜疼痛的緩解率達99.3%，愈合率達92.0%，能有效改善胃黏膜血流量，促進胃黏膜再生功能，從而提高黏膜的防御能力及組織修復(fù)能力，并對胃黏膜損傷有顯著的抑制作用。

實例3

首先按重量份數(shù)計，稱取15份丹參、15份川芎嗪、10份黨參、5份生姜、12份積雪草、10份銀杏葉和5份仙人掌，依次放入真空烘箱中，在90℃條件下干燥10h，將干燥后的物質(zhì)分別放入磨粉機中磨粉2h，磨粉后分別過140目篩得粉末，將粉末混合后得混合粉末，按質(zhì)量比1:10，將混合粉末與正丁醇混合后，加入玻璃容器中，在55℃溫度下浸提7h，浸提后抽濾，得濾液，將濾液在118℃溫度下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)2h，得濃縮液；再稱取500g新鮮蘆薈，去皮后得蘆薈肉，將蘆薈肉打漿后過濾，得蘆薈汁液，按體積比1:8，將蘆薈汁液與無水乙醇混合，并放入冰箱中，在5℃溫度下靜置10h，靜置后離心分離得沉淀物，將其放入烘箱中，在60℃溫度下干燥8h，得蘆薈多糖，將蘆薈多糖添加至上述濃縮液中，添加量為濃縮液質(zhì)量的10%，攪拌混合后得復(fù)合凝膠液，備用；然后稱取150條鮮活水蛭，將其放入清水中空腹養(yǎng)殖5天，隨后取出水蛭并放入鴨血中養(yǎng)殖4天，養(yǎng)殖后取出宰殺，收集水蛭血，并將水蛭血在125℃溫度下高溫滅菌10min，殺菌后再分別向水蛭血中加入6g海藻糖、5g甘露醇，攪拌混合后得血凝膠；最后按質(zhì)量比1:10，將上述血凝膠與備用的復(fù)合凝膠液混合，攪拌30min，再加入上述血凝膠質(zhì)量1.5倍透明質(zhì)酸鈉，攪拌混合均勻，即可得到胃黏膜口服凝膠保護劑。

將本發(fā)明制得的胃黏膜口服凝膠保護劑用于治療胃黏膜炎癥，每日2次，每次4g添加在日常主食中進行食用，治療4周即可。經(jīng)檢測，食用本發(fā)明胃黏膜口服凝膠保護劑對胃黏膜疼痛的緩解率達99.7%，愈合率達93.5%，能有效改善胃黏膜血流量，促進胃黏膜再生功能，從而提高黏膜的防御能力及組織修復(fù)能力，并對胃黏膜損傷有顯著的抑制作用。