本發(fā)明涉及中藥
技術領域：
，具體是一種治療過敏性鼻炎的中藥及其制備方法及應用。
背景技術：
：過敏性鼻炎是鼻腔黏膜和粘膜下組織的過敏性炎癥，表現(xiàn)為充血或水腫。患者出現(xiàn)鼻塞，鼻癢，噴嚏，咳嗽，喉部不適，眼耳不適，甚至頭痛頭暈等癥狀，它是某種致敏物的作用和身體抵抗力差而致。過敏性鼻炎不僅影響鼻子、咽喉和眼睛，還會影響睡眠、聽力，甚至頭痛、頭暈，食欲不振、易疲勞、記憶力減退等。當影響鼻腔的生理功能時，會出現(xiàn)呼吸障礙，引發(fā)血氧降低，影響其它組織和器官的功能與代謝。近九成的鼻咽癌因鼻炎久治不愈所致，有的鼻炎患者下鼻甲肥大，睡眠時氧氣不足，嚴重的可引起腦梗塞、高血壓、突發(fā)心臟病等，甚至猝死。目前，西藥治療過敏性鼻炎只能暫時緩解癥狀，并不能根除病癥，而長期服用西藥會產(chǎn)生一定的依賴性和抗藥性，并會對人體產(chǎn)生副作用。烏飯子，為杜鵑花科植物烏鴉果的果實，性溫，味甘、酸，具有安神、止咳的功效。主心悸怔忡；夜不安眠；久咳。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、無復發(fā)的治療過敏性鼻炎的中藥及其制備方法及應用。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：一種治療過敏性鼻炎的中藥，按照質(zhì)量份數(shù)計，由以下原料制成：苦木根7～11份、翻白草6～9份、烏飯子4～7份、芡實5～9份和狗骨柴7～12份。作為本發(fā)明進一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計，由以下原料制成：苦木根8～10份、翻白草7～8份、烏飯子5～6份、芡實7～9份和狗骨柴8～10份。作為本發(fā)明進一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計，由以下原料制成：苦木根9份、翻白草8份、烏飯子6份、芡實7份和狗骨柴9份。所述的治療過敏性鼻炎的中藥的制備方法，包括以下步驟：（1）將翻白草洗凈，切碎，搗汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；（2）將苦木根、芡實洗凈，置于75～78℃溫度下烘干，粉碎成40～60目的粗粉，接著按比例混合，放入麻油中，用中火煎炒10～12min，靜置30～40min，取上清液，藥渣備用；（3）將烏飯子、狗骨柴分別粉碎，與步驟（2）的藥渣混合，加入相對于混合物質(zhì)量的4～5倍量的體積濃度為84～86%的乙醇溶液中浸泡1～2h，接著在微波功率為340～360W的條件下進行微波提取50～60min，回收乙醇，過濾得濾液，將所得濾液濃縮為60℃下相對密度為1.12～1.14的稠膏，備用；（4）將步驟（1）的汁液、步驟（2）的上清液、步驟（3）的稠膏混合均勻，制成顆粒劑，即為所述的治療過敏性鼻炎的中藥。所述的治療過敏性鼻炎的中藥的用法及用量為：口服，每日兩次，分早、晚服用，飯后半小時溫開水沖服，每次服用相當于20g生藥量的劑量。10天為一個療程，2～3個療程見效。所述的中藥在制備治療過敏性鼻炎的藥物中的應用。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明采用天然中藥苦木根、翻白草、烏飯子、芡實和狗骨柴為原料，具有祛風活絡、清熱解毒、和濕止癢、散瘀活血之功效，可有效治療過敏性鼻炎引發(fā)的噴嚏、清水樣涕、鼻塞、鼻癢等癥狀，療效確切、無復發(fā)且無毒副作用，有效率高達100%。具體實施方式下面將結合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。實施例1本發(fā)明實施例中，一種治療過敏性鼻炎的中藥，按照質(zhì)量份數(shù)計，由以下原料制成：苦木根7份、翻白草9份、烏飯子4份、芡實9份和狗骨柴7份。所述的治療過敏性鼻炎的中藥的制備方法，包括以下步驟：（1）將翻白草洗凈，切碎，搗汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；（2）將苦木根、芡實洗凈，置于75℃溫度下烘干，粉碎成40目的粗粉，接著按比例混合，放入麻油中，用中火煎炒12min，靜置30min，取上清液，藥渣備用；（3）將烏飯子、狗骨柴分別粉碎，與步驟（2）的藥渣混合，加入相對于混合物質(zhì)量的4倍量的體積濃度為86%的乙醇溶液中浸泡1h，接著在微波功率為340W的條件下進行微波提取60min，回收乙醇，過濾得濾液，將所得濾液濃縮為60℃下相對密度為1.12的稠膏，備用；（4）將步驟（1）的汁液、步驟（2）的上清液、步驟（3）的稠膏混合均勻，制成顆粒劑，即為所述的治療過敏性鼻炎的中藥。實施例2本發(fā)明實施例中，一種治療過敏性鼻炎的中藥，按照質(zhì)量份數(shù)計，由以下原料制成：苦木根11份、翻白草6份、烏飯子7份、芡實5份和狗骨柴12份。所述的治療過敏性鼻炎的中藥的制備方法，包括以下步驟：（1）將翻白草洗凈，切碎，搗汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；（2）將苦木根、芡實洗凈，置于78℃溫度下烘干，粉碎成60目的粗粉，接著按比例混合，放入麻油中，用中火煎炒10min，靜置40min，取上清液，藥渣備用；（3）將烏飯子、狗骨柴分別粉碎，與步驟（2）的藥渣混合，加入相對于混合物質(zhì)量的5倍量的體積濃度為84%的乙醇溶液中浸泡2h，接著在微波功率為360W的條件下進行微波提取50min，回收乙醇，過濾得濾液，將所得濾液濃縮為60℃下相對密度為1.14的稠膏，備用；（4）將步驟（1）的汁液、步驟（2）的上清液、步驟（3）的稠膏混合均勻，制成顆粒劑，即為所述的治療過敏性鼻炎的中藥。實施例3本發(fā)明實施例中，一種治療過敏性鼻炎的中藥，按照質(zhì)量份數(shù)計，由以下原料制成：苦木根8份、翻白草8份、烏飯子5份、芡實9份和狗骨柴8份。所述的治療過敏性鼻炎的中藥的制備方法與實施例1相同。實施例4本發(fā)明實施例中，一種治療過敏性鼻炎的中藥，按照質(zhì)量份數(shù)計，由以下原料制成：苦木根10份、翻白草7份、烏飯子6份、芡實7份和狗骨柴10份。所述的治療過敏性鼻炎的中藥的制備方法與實施例2相同。實施例5本發(fā)明實施例中，一種治療過敏性鼻炎的中藥，按照質(zhì)量份數(shù)計，由以下原料制成：苦木根9份、翻白草8份、烏飯子6份、芡實7份和狗骨柴9份。所述的治療過敏性鼻炎的中藥的制備方法，包括以下步驟：（1）將翻白草洗凈，切碎，搗汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；（2）將苦木根、芡實洗凈，置于76℃溫度下烘干，粉碎成60目的粗粉，接著按比例混合，放入麻油中，用中火煎炒12min，靜置35min，取上清液，藥渣備用；（3）將烏飯子、狗骨柴分別粉碎，與步驟（2）的藥渣混合，加入相對于混合物質(zhì)量的5倍量的體積濃度為85%的乙醇溶液中浸泡1.5h，接著在微波功率為350W的條件下進行微波提取55min，回收乙醇，過濾得濾液，將所得濾液濃縮為60℃下相對密度為1.14的稠膏，備用；（4）將步驟（1）的汁液、步驟（2）的上清液、步驟（3）的稠膏混合均勻，制成顆粒劑，即為所述的治療過敏性鼻炎的中藥。本發(fā)明采用天然中藥苦木根、翻白草、烏飯子、芡實和狗骨柴為原料，具有祛風活絡、清熱解毒、和濕止癢、散瘀活血之功效，可有效治療過敏性鼻炎引發(fā)的噴嚏、清水樣涕、鼻塞、鼻癢等癥狀，療效確切、無復發(fā)且無毒副作用，有效率高達100%。藥物毒理學試驗1、急性毒性試驗以本發(fā)明實施例5制得的顆粒劑為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔4h，每次給藥26.7g生藥量，累積藥物總量達80g生藥/kg，相當于人臨床用量的100倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量（LD50）。結果表明：本發(fā)明中藥無急性毒性反應。2、長期毒性試驗以本發(fā)明實施例5制得的顆粒劑為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中藥分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為10、20、40g生藥/kg/d，相當于臨床劑量的12.5、25、50倍。灌胃給藥12周后，本發(fā)明中藥對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結果表明：本發(fā)明中藥在長期毒性試驗中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應和延遲毒性反應?？梢姡景l(fā)明中藥無毒性反應，長期用藥安全可靠。臨床試驗1、病例選擇選擇確診的過敏性鼻炎患者400例臨床觀察，其中男性188例，女性212例，年齡18～57歲，平均年齡38歲，病程6個月～5年，平均病程2.3年。將該400例患者隨機分為治療1～5組、對照1～3組共八組，每組50例，各組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、治療方法治療1～5組分別服用本發(fā)明實施例1～5制得的顆粒劑，口服，每日兩次，分早、晚服用，飯后半小時溫開水沖服，每次服用相當于20g生藥量的劑量。10天為一個療程，2～3個療程見效。對照1組服用辛芩沖劑，每日三次，每次一袋，每個療程20天。對照2組服用的顆粒劑，僅含有苦木根、翻白草、芡實和狗骨柴四種組分，其余與實施例5完全相同?？诜?，每日兩次，分早、晚服用，飯后半小時溫開水沖服，每次服用相當于20g生藥量的劑量。10天為一個療程，2～3個療程見效。對照3組服用的顆粒劑，僅含有烏飯子這一種組分，其余與實施例5完全相同?？诜?，每日兩次，分早、晚服用，飯后半小時溫開水沖服，每次服用相當于20g生藥量的劑量。10天為一個療程，2～3個療程見效。3、療效判定標準痊愈：癥狀、體征消失，內(nèi)窺鏡檢查鼻腔粘膜腫脹消失，鼻腔寬敞光滑，患者鼻腔通氣良好，頭痛、流涕、鼻癢等癥狀消失，無鼻腔粘連及其他相關病癥出現(xiàn)，60天以上無復發(fā)。有效：發(fā)作時病癥、體征減輕，鼻腔痂皮有所減少，鼻涕癥狀有所改善，發(fā)作次數(shù)減少。無效：鼻塞、流涕、頭疼的癥狀沒有改善。4、治療結果表1各組的療效比較項目病例數(shù)治愈數(shù)有效數(shù)無效數(shù)治愈率總有效率治療1組502525050%100%治療2組502723054%100%治療3組502921058%100%治療4組503020060%100%治療5組503317066%100%對照1組501924738%86%對照2組50893316%34%對照3組5005450%10%經(jīng)過2～3個療程的治療后，各組的療效如表1所示：治療組的治愈率為50～66%，總有效率為100%；與對照組相比，治療組的治愈率和總有效率均遠遠優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），尤其治療5組的療效較對照2～3組差異性明顯，說明烏飯子在本發(fā)明中藥中具有不可替代的、重要的作用，烏飯子與本發(fā)明中藥中其余組分有明顯的協(xié)同增效作用。且在整個治療過程中，各組均未發(fā)生明顯不良反應。5、典型病例病例1：張某，女，28歲，白領，患有過敏性鼻炎6年，感冒時病情加重，并伴有咽喉不適，頭疼頭暈的癥狀，服用實施例5的顆粒劑1個療程后，流涕及頭痛癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用2個療程后治愈，隨訪半年未見復發(fā)。病例2：林某，女，36歲，家庭主婦，患過敏性鼻炎5年，經(jīng)常鼻塞、頭痛、流涕，嚴重時服用西藥癥狀有所減輕，一旦停藥又會反復發(fā)作，服用實施例5的顆粒劑1個療程后，癥狀明顯有所改善，又繼續(xù)服用1個療程，癥狀完全消失，隨訪三個月年未見復發(fā)。病例3：程某，男，19歲，學生，患有過敏性鼻炎2年，鼻塞、鼻癢、打噴嚏，四肢無力，服用實施例5的顆粒劑5天后，癥狀基本消失，又繼續(xù)服用10天后治愈。對于本領域技術人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經(jīng)適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。當前第1頁1 2 3