本發(fā)明屬于鮮中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體地說，涉及一種具有抗癌抗腫瘤作用的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：消化系統(tǒng)病變引起的腫瘤及癌癥、瘰疬，導(dǎo)致肺部疾病的腫瘤及癌癥和肝臟疾病的腫瘤及癌癥，如食道腫瘤及食道癌、胃潰瘍腫瘤及胃癌、十二指腸潰瘍和直腸腫瘤及癌癥、胰腺炎癥腫瘤及癌癥、乳腺增生腫瘤及癌癥、淋巴腫瘤及癌癥、肺部腫瘤及癌癥、肝硬化腫瘤及癌癥、膀胱腫瘤及癌癥、卵巢腫瘤及癌癥。在傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)理論中闡述陰陽五行學(xué)說、藏象學(xué)、臟腑表里學(xué)說等五行的相生相克的依輔關(guān)系。肝臟的疾病會(huì)克疾脾胃的消化運(yùn)化功能，而導(dǎo)致疾病。肺與大腸相表里，肺部的疾病會(huì)導(dǎo)致大腸的疾病。肺主皮毛，肺氣不降、而導(dǎo)致脾胃運(yùn)化功能失常、毒素糟粕不能正常排泄，肺氣不宣、毒素堆積瘀疾皮膚、而產(chǎn)生面部痤瘡、皮膚泡疹、濕瘡癰疽、鱗屑病、白癜風(fēng)等濕邪外溢的疾病。肺氣不宣、濕阻經(jīng)絡(luò)、皮失所養(yǎng)，而導(dǎo)致濕毒內(nèi)生、脾失運(yùn)化、溫運(yùn)失調(diào)、寒濕內(nèi)阻、瘀久生熱、積瘤生腐。脾主造血、運(yùn)化失常而導(dǎo)致肝氣郁結(jié)、藏血功能失常、氣血瘀阻、肝氣犯胃、胃失所降而導(dǎo)致脾胃不和、化谷失常，氣機(jī)上逆、噎嗝噯氣反酸、脘腹疼痛、青筋曝露、肌失所養(yǎng)，肺痿皮枯、面失所養(yǎng)、久咳陰竭、肺阻癰瘍，脾濕生痰、寒積化腐、脾失統(tǒng)血、便血便溏，氣滯血瘀、脘腹蠱脹、水濕內(nèi)停、脾腫大、情志所傷，悠慮傷脾、陰精失常，悲傷損肺、氣機(jī)失常，而肺氣虛可導(dǎo)致腎不納氣，則出現(xiàn)心腎不交、咳喘失常，氣機(jī)不降、心煩意亂、陰精耗亡、臟腑衰竭，病入膏肓。CN102078517A公開了一種治療腫瘤的中藥，所述治療腫瘤的中藥由以下重量份的原藥混合而成，白花蛇舌草20、瓜蔞30、廣豆根6、半枝蓮30、丹參30、赤芍30、當(dāng)歸30、石斛30、黃芪30、水牛角20、木香10、金銀花30、連翹30、黃柏30、西洋參10、穿山甲5。該藥能抑制腫瘤的生長，對(duì)于腫瘤患者發(fā)熱、腫塊增大、細(xì)胞變異、局部灼熱、疼痛、消瘦、口渴、咽燥、便秘、舌紅苔黃、少苔或無苔，脈亂或脈細(xì)等癥狀具有明顯的改善作用。CN103356973A公開了一種抗腫瘤的中藥，所述中藥由以下重量份的原料組成：黃芪15份、黨參8份、丹參10份、當(dāng)歸8份、半枝蓮20份、白花蛇舌草20份、白術(shù)15份、雞內(nèi)金10份、豬苓15份、郁金8份、蛇莓10份、貓爪草15份、炙甘草10份，三七4份、水蛭3份、蟾酥0.03份、全蝎3份、斑莊根10份、刺五加15份、姜炭10份、絹毛菊12份、敗醬草15份、紫珠葉15份、鵝喉管8份。各組藥相輔相成，既助藥物之吸收運(yùn)轉(zhuǎn)，又防諸藥甘滯涼寒，既能補(bǔ)益脾肺之氣，健脾利濕，消痰軟堅(jiān)，破散結(jié)氣，既可以單獨(dú)使用治療腫瘤，也可以與手術(shù)、放療、化療同時(shí)使用，其特點(diǎn)是見效快，療效可靠，沒有明顯的毒副作用，既可以在短期內(nèi)控制腫瘤的生長，消除腫瘤，同時(shí)還可以明顯的增強(qiáng)人體體質(zhì)，提高其自身抗病修復(fù)能力，是一種效果好、作用全面且沒有明顯毒副作用的抗腫瘤藥物。CN103385943A公開了一種治療癌癥的中藥，由外敷藥和內(nèi)服藥組成；所述外敷藥包括以下重量份數(shù)的原料：食蟲草、農(nóng)吉利、烏骨藤、威靈仙、五味子、荷花花粉，所述內(nèi)服藥由重量份數(shù)為烏骨散、抗巖散和其它10種中藥原料組成；所述10種中藥為烏藥花、倒生根、見腫消、葉下珠、海皂角、透骨消、紅桂木、螞蝗七、十大功勞和九死還陽草；或?yàn)榫潘肋€陽草、螞蝗七、巖白菜、牛馬藤、雞血藤、矮地茶、迎春花、銀杏、杜仲和川芎；或?yàn)榇ㄜ?、白術(shù)、當(dāng)歸、生地、熟地、柴胡、茵陳、五月艾、仙鶴草和烏藥等。本發(fā)明一種治療癌癥的中藥及其制備方法，方法簡單方便，制備得到的中藥能有效的治療癌癥，防止癌癥的復(fù)發(fā)，不傷害人體健康，無副作用。然而上述中藥在治療上存在著一定的局限，存在對(duì)某種腫瘤或癌癥治療效果不明顯的情況，大大限制了其應(yīng)用。有鑒于此特提出本發(fā)明。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種鮮中藥組合物及制備方法。該鮮中藥組合物對(duì)多種腫瘤和多種癌癥均有較好的療效。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：一種具有抗癌抗腫瘤作用的中藥組合物，其中：所述的中藥組合物的組成按重量份比包括如下中藥原材料：柳枝10～55重量份、胡桃枝10～55重量份、桑枝10～55重量份、槐枝10～55重量份、龍衣10～55重量份、龍葵15～45重量份、金線吊葫蘆10～55重量份、七葉一支花全草5～50重量份、核桃5～45重量份、夏枯草10～45重量份、生黃芪10～120重量份、松杉5～50重量份、苦參5～50重量份、喜樹5～50重量份。本發(fā)明上述中藥組方能有效提高和阻斷體液傳播的淋巴液，導(dǎo)致細(xì)胞腫瘤變異及癌癥細(xì)胞突變基因變異。為大大提高治療淋巴腫瘤及癌癥和乳腺腫瘤及癌癥的功效，增加對(duì)肺部腫瘤細(xì)胞及癌癥細(xì)胞的變異與突變的阻斷和抑制作用，所述的中藥組合物還進(jìn)一步包括獨(dú)葉一支花5～45重量份、柏枝10～50重量份、斷腸草10～50重量份、虎杖10～70重量份、矮地茶10～50重量份、仙鶴草5～40重量份。為進(jìn)一步提高對(duì)食道癌、胃癌、直腸癌等的治療效果，所述的中藥組合物還進(jìn)一步包括燈籠草10～35重量份、蒲公英10～60重量份、馬齒莧10～50重量份、穿破石10～50重量份。為進(jìn)一步增加對(duì)血液傳播的肝臟腫瘤細(xì)胞分裂與肝癌細(xì)胞突變的阻斷功效，所述的中藥組合物還進(jìn)一步包括榆樹枝5～50重量份、川山龍10～50重量份、川地龍10～35重量份、三尖杉5～50重量份、芍藥5～40重量份、草珊瑚10～40重量份、蛇莓藤5～55重量份、鐵包金10～45重量份、紫草5～35重量份、刺五加5～50重量份、無花果枝葉10～55重量份、茯苓5～55重量份。本發(fā)明組方并在脾臟胰腺及卵巢腫瘤及癌癥治療有神奇的功效，在治療多種由體液(即血液與淋巴液)傳播而導(dǎo)致細(xì)胞變異、腫瘤細(xì)胞分裂變異、癌細(xì)胞突變的臨床癥狀有阻斷的治療效果和安全性，并以扶正祛邪，固本守元的治療原則，對(duì)多種腫瘤及癌癥有明顯的功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明：通過高效液相色譜測定方法分析，本發(fā)明的中藥組合物具有臨床功效的主要有效成分包括皂苷類：能抗拒腫瘤、抑制癌細(xì)胞生長。生物堿類、萜類：抗壞血酸。微量元素的鍺：有機(jī)鍺能使血液循環(huán)暢通、增加紅血球的攜氧能力，并能清除體內(nèi)垃圾毒素排出體外，惡化腫瘤病變細(xì)胞組織生存環(huán)境。萘醌、黃酮類：具有淸熱解毒、袪風(fēng)療癬、止痛止痢、特別是抗癌活性。含蒽醌類物質(zhì)：具有抗病毒、對(duì)乙型肝炎抗原的抑制作用，對(duì)肝細(xì)胞的保護(hù)作為，抑制白細(xì)胞、促進(jìn)肝細(xì)胞再生。白藜蘆醇類：可抑制癌變過程中細(xì)胞和組織變異及腫瘤發(fā)生。多糖類：提高人體免疫能力、扶正固本，抑制移植腫瘤生理活性，提高肌體免疫力和耐缺氧能力，消除自由基、抑制腫瘤、抗放射，提高肝臟、骨髓、血液合成DNA、RNA和蛋白質(zhì)能力、延長壽命。甙類(PD)：擴(kuò)血管的作為，對(duì)冠脈，腦血管、肺血管、肝血管的擴(kuò)張作為。山柰酚、蒲公英萜類：具有清熱解毒、袪風(fēng)活血、化痰止痛、風(fēng)濕痹痛、肺炎、哮喘、肝炎、腎炎、咽喉炎等活血化淤、壯筋骨。紫杉醇類：有抗癌功能、抑制腫瘤、糖尿病及心臟病的作用。酶類、超級(jí)氧化物歧化酶SOD其他混合物：含有多種維生素和微量元素及其他未明的混合物有效成分，在抑制腫瘤、癌細(xì)胞和化療、放療后的白細(xì)胞生成顯著。本發(fā)明中藥組方經(jīng)多年臨床試驗(yàn)表明：對(duì)多種腫瘤、多種癌癥、消化系統(tǒng)腫瘤及癌癥(如肺癌、乳腺癌、淋巴癌、胃癌、食道癌、直腸癌、肝癌、胰腺癌、膀胱癌、卵巢癌)及惡性腫瘤有效率分別達(dá)73.5％、78.6％、83.4％。在治療腫瘤效果中可直接殺死腫瘤細(xì)胞及癌癥細(xì)胞，并能提高免疫力、抑制腫瘤細(xì)胞及癌癥細(xì)胞的增殖，在治療過程中攻補(bǔ)兼施，可抑制腫瘤細(xì)胞及癌癥細(xì)胞突變、變異，對(duì)腫瘤及癌癥術(shù)后的化療、放療的白細(xì)胞生成再生?？够蛲蛔儭⒁种颇[瘤細(xì)胞生成，并直接抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡，對(duì)腫瘤細(xì)胞的增長有明顯的阻滯作用。從而控制腫瘤細(xì)胞從量變走向質(zhì)變，阻止腫瘤細(xì)胞的爆發(fā)及惡性腫瘤的產(chǎn)生，及時(shí)清除變異細(xì)胞，不給變異細(xì)胞形成腫瘤細(xì)胞的機(jī)會(huì)，將腫瘤細(xì)胞扼殺在萌芽狀態(tài)中。另外腫瘤細(xì)胞是基因突變形成的，基因有遺傳性，突變后的基因更容易遭受致腫瘤因素的侵襲，有腫瘤體質(zhì)或癌癥基因人群一定要重視預(yù)防。容易惡變的乙肝患者和幽門螺旋桿菌的胃炎患者更加預(yù)防。該組方對(duì)腫瘤細(xì)胞的端粒酶基因具有抑制作用，端粒是染色體末端的一段特殊結(jié)構(gòu)，隨著細(xì)胞的不斷分裂，端粒逐漸縮短，一旦端粒長度縮短到一個(gè)域限水平，細(xì)胞就會(huì)衰老死亡，這是正常細(xì)胞的生命周期。腫瘤細(xì)胞中含有叫做端粒酶的核糖核蛋白MYC、它能保護(hù)端粒在細(xì)胞分裂過程中不被損耗，維護(hù)端粒的長度，使腫瘤細(xì)胞繼續(xù)分裂、增殖和生長，從而使腫瘤細(xì)胞獲得“永生性”。該組方有效降解了腫瘤細(xì)胞中的MYC蛋白，切斷了腫瘤細(xì)胞分裂的能量動(dòng)力。腫瘤細(xì)胞主要是通過人體中70％的體液(即血液和淋巴液)傳播的。該組方能有效提高人體雙重免疫力，即細(xì)胞免疫和體液免疫。激活T、B淋巴細(xì)胞喚起機(jī)體對(duì)腫瘤的免疫識(shí)別，增強(qiáng)NK細(xì)胞、巨噬細(xì)胞的殺傷功能，進(jìn)而清除血液和淋巴液中的腫瘤細(xì)胞，抑制腫瘤細(xì)胞增長，阻滯腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散。臨床顯示，乳腺腫瘤容易向肺部腫瘤轉(zhuǎn)移，胃部腫瘤、腸道腫瘤往往向肝臟腫瘤轉(zhuǎn)移，該組方有效的抑制原發(fā)性乳腺腫瘤、胃部腫瘤、腸道腫瘤。同時(shí)能“先安未受邪之臟腑”。對(duì)肝、肺等臟器進(jìn)行腫瘤細(xì)胞清除和功能養(yǎng)護(hù)的作為?！凹床》雷儭敝τ陬A(yù)在先機(jī)，筑起“防護(hù)墻”阻截腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)變。所述的具有抗癌抗腫瘤作用的中藥組合物，其特征在于，所述的各味中藥原材料為鮮藥。本發(fā)明中，各味中藥原材料選用鮮藥提取，比干品藥物藥效相對(duì)提高3～5倍。新鮮藥物提取與干品藥物提取后的產(chǎn)品對(duì)比，鮮品藥物的提取產(chǎn)品有害物質(zhì)農(nóng)藥殘留、重金屬及炮制污染殘留值為零，能有效地降低殘留危害人身健康及提高用藥的安全性。所述的鮮中藥組合物可制備成藥學(xué)上可接受的各種外洗、外敷劑型，優(yōu)選外用熏蒸劑、洗浴劑、外敷劑、涂抹膏劑或嗽口劑。本發(fā)明還提供所述的鮮中藥組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：1)取每味鮮中藥原材料的鮮藥，分別進(jìn)行水提醇沉，得到提取液，然后離心過濾，收集濾液，合并每味藥的濾液；2)將合并的濾液進(jìn)行提取，過濾得到所述的藥物組合物。上述制備方法中，所述的提取分為如下四個(gè)階段進(jìn)行：1)第一階段：在溫度38℃、壓力0.4MPa下浸漬6～8小時(shí)，然后升溫至65℃，在壓力0.8MPa提取1～2小時(shí)；2)第二階段：再將溫度由65℃降溫至45℃，在壓力0.4MPa下提取2～4小時(shí)；3)第三階段：然后將溫度由45℃升溫至70℃，在溫度70℃下提取0.5～1小時(shí)；再降溫至50℃，在壓力0.4MPa下提取0.5～1小時(shí)；4)第四階段：最后將溫度由50℃降至30℃，在壓力0.2MPa下提取1～3小時(shí)。本發(fā)明采用上述四個(gè)階段提取，對(duì)混合物成分和主要成分的提取率提高至93％以上。上述制備方法中，步驟1)中所述的水提醇沉為：加8～12倍量水進(jìn)行提取，每次提取1～2小時(shí)，提取1～3次，合并提取混合溶液；再次醇沉向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量達(dá)到85％，放置8～12小時(shí)，離心過濾，回收濾液。步驟1)中所述的每味中藥原材料為每味中藥原材料的鮮藥。本發(fā)明中，各味中藥原材料選用鮮藥提取，比干品藥物藥效相對(duì)提高3～5倍。新鮮藥物提取與干品藥物提取后的產(chǎn)品對(duì)比，鮮品藥物的提取產(chǎn)品有害物質(zhì)農(nóng)藥殘留、重金屬及炮制污染殘留值為零，能有效地降低殘留危害人身健康及提高用藥的安全性。本發(fā)明所述的制備方法還包括將所述的中藥組合物進(jìn)一步制備成藥學(xué)上可接受的各種外洗、外敷劑型，優(yōu)選外用熏蒸劑、洗浴劑、外敷劑、涂抹膏劑或嗽口劑。本發(fā)明的上述劑型可與本申請人于2016年8月31日申請的申請?zhí)枮?01610797720.4的中藥組合物聯(lián)合使用。通過外用藥由外而內(nèi)對(duì)癌癥部位進(jìn)行治療，直接對(duì)癌細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞進(jìn)行抑制和破壞，而內(nèi)服藥則由內(nèi)而外對(duì)人體進(jìn)行調(diào)理，“祛風(fēng)除濕，清熱解毒，活血化瘀”提高免疫力和抵抗力，防止癌細(xì)胞的擴(kuò)散，減輕病痛；通過內(nèi)外結(jié)合，它們具有協(xié)同互補(bǔ)作用，對(duì)癌癥、腫瘤進(jìn)行治療，效果明顯且不易復(fù)發(fā)，減輕了治療中帶來的痛苦。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：(1)本發(fā)明所提供的中藥組合物能扶正祛邪、補(bǔ)益元?dú)猓{(diào)理氣機(jī)、上宣下降，清熱利濕、脫毒排毒，破血行氣、利水行氣，化瘀除濕、軟堅(jiān)散結(jié)，滋陰清熱、活血化淤，補(bǔ)氣養(yǎng)血、健脾和胃，化谷生精。(2)本發(fā)明所提供的中藥組合物對(duì)消化系統(tǒng)病變引起的腫瘤及癌癥、瘰疬，導(dǎo)致肺部疾病的多種腫瘤及癌癥和肝臟疾病的多種腫瘤及癌癥，如皮膚癌、血管瘤、靜脈曲張、面部痤瘡、宮頸癌、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜炎、宮頸糜爛、內(nèi)外痔瘡、食道腫瘤及食道癌、胃潰瘍腫瘤及胃癌、十二指腸潰瘍和直腸腫瘤及癌癥、胰腺炎癥腫瘤及癌癥、乳腺增生腫瘤及癌癥、淋巴腫瘤及癌癥、肺部腫瘤及癌癥、肝硬化腫瘤及癌癥、膀胱腫瘤及癌癥、卵巢腫瘤及癌癥、腎病骨癌及風(fēng)濕性筋骨疼痛均有顯著的療效。具體實(shí)施方式為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1組成：龍衣55g、柳枝45g、胡桃枝55g、桑枝55g、槐枝55g、龍葵草45g、金線吊葫蘆55g、七葉一支花全草50g、核桃45g、夏枯草45g、黃芪120g、松杉50g、苦參50g、喜樹50g。制備方法：1)取新鮮的上述中藥原材料，按所述用量稱取，分別加8倍量水進(jìn)行提取，每次提取1小時(shí)，提取1次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量達(dá)到85％，放置8小時(shí)，離心過濾，收集濾液，合并每味藥的濾液；2)將合并的濾液進(jìn)行提取，過濾得到所述的藥物組合物，其中所述的提取分為如下四個(gè)階段進(jìn)行：a)第一階段：在溫度38℃、壓力0.4MPa下浸漬6小時(shí)，然后升溫至65℃，在壓力0.8MPa提取1小時(shí)；b)第二階段：再將溫度由65℃降溫至45℃，在壓力0.4MPa下提取2小時(shí)；c)第三階段：然后將溫度由45℃升溫至70℃，在溫度70℃下提取0.5小時(shí)；再降溫至50℃，在壓力0.4MPa下提取0.5小時(shí)；d)第四階段：最后將溫度由50℃降至30℃，在壓力0.2MPa下提取1小時(shí)?？蛇M(jìn)一步將所得的鮮中藥組合物按照中藥外用熏蒸劑的制備方法將其制備成外用熏蒸劑。實(shí)施例2在實(shí)施例1的組成的基礎(chǔ)上還包括：獨(dú)葉一支花45g、柏枝50g、斷腸草50g、虎杖70g、矮地茶50g、仙鶴草40g。制備方法：1)取新鮮的上述中藥原材料，按所述用量稱取，分別加12倍量水進(jìn)行提取，每次提取2小時(shí)，提取3次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量達(dá)到85％，放置12小時(shí)，離心過濾，收集濾液，合并每味藥的濾液；2)將合并的濾液進(jìn)行提取，過濾得到所述的藥物組合物，其中所述的提取分為如下四個(gè)階段進(jìn)行：a)第一階段：在溫度38℃、壓力0.4MPa下浸漬8小時(shí)，然后升溫至65℃，在壓力0.8MPa提取2小時(shí)；b)第二階段：再將溫度由65℃降溫至45℃，在壓力0.4MPa下提取4小時(shí)；c)第三階段：然后將溫度由45℃升溫至70℃，在溫度70℃下提取1小時(shí)；再降溫至50℃，在壓力0.4MPa下提取1小時(shí)；d)第四階段：最后將溫度由50℃降至30℃，在壓力0.2MPa下提取3小時(shí)。可進(jìn)一步將所得的鮮中藥組合物按照中藥洗浴劑的制備方法將其制備成洗浴劑。實(shí)施例3在實(shí)施例2的組成的基礎(chǔ)上還包括：燈籠草35g、蒲公英60g、馬齒莧50g、穿破石50g。制備方法：1)取新鮮的上述中藥原材料，按所述用量稱取，分別加10倍量水進(jìn)行提取，每次提取1.5小時(shí)，提取2次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量達(dá)到85％，放置10小時(shí)離心過濾，收集濾液，合并每味藥的濾液；2)將合并的濾液進(jìn)行提取，過濾得到所述的藥物組合物，其中所述的提取分為如下四個(gè)階段進(jìn)行：a)第一階段：在溫度38℃、壓力0.4MPa下浸漬7小時(shí)，然后升溫至65℃，在壓力0.8MPa提取1.5小時(shí)；b)第二階段：再將溫度由65℃降溫至45℃，在壓力0.4MPa下提取3小時(shí)；c)第三階段：然后將溫度由45℃升溫至70℃，在溫度70℃下提取0.8小時(shí)；再降溫至50℃，在壓力0.4MPa下提取0.8小時(shí)；d)第四階段：最后將溫度由50℃降至30℃，在壓力0.2MPa下提取2小時(shí)?？蛇M(jìn)一步將所得的鮮中藥組合物按照中藥外敷劑的制備方法將其制備成中藥外敷劑。實(shí)施例4在實(shí)施例3的組成的基礎(chǔ)上還包括：榆樹枝50g、川山龍50g、川地龍35g、三尖杉50g、芍藥40g、草珊瑚40g、蛇莓藤55g、鐵包金45g、紫草35g、刺五加50g、無花果枝葉55g、茯苓55g。制備方法：1)取新鮮的上述中藥原材料，按所述用量稱取，加9倍量水進(jìn)行提取，每次提取1.8小時(shí)，提取2次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量達(dá)到85％，放置9小時(shí)，離心過濾，收集濾液，合并每味藥的濾液；2)將合并的濾液進(jìn)行提取，過濾得到所述的藥物組合物，其中所述的提取分為如下四個(gè)階段進(jìn)行：a)第一階段：在溫度38℃、壓力0.4MPa下浸漬7.5小時(shí)，然后升溫至65℃，在壓力0.8MPa提取1.8小時(shí)；b)第二階段：再將溫度由65℃降溫至45℃，在壓力0.4MPa下提取3.5小時(shí)；c)第三階段：然后將溫度由45℃升溫至70℃，在溫度70℃下提取0.8小時(shí)；再降溫至50℃，在壓力0.4MPa下提取0.8小時(shí)；d)第四階段：最后將溫度由50℃降至30℃，在壓力0.2MPa下提取2.5小時(shí)?？蛇M(jìn)一步將所得的鮮中藥組合物按照中藥涂抹膏劑的制備方法將其制備成涂抹膏劑。實(shí)施例5組成：龍衣50g、柳枝55g、胡桃枝50g、桑枝40g、槐枝45g、龍葵草40g、金線吊葫蘆50g、七葉一支花全草45g、核桃40g、夏枯草40g、黃芪100g、松杉45g、獨(dú)葉一支花40g、柏枝40g、斷腸草45g、虎杖60g、矮地茶45g、仙鶴草35g、燈籠草30g、蒲公英50g、馬齒莧45g、穿破石40g、榆樹枝45g、川山龍40g、川地龍30g、三尖杉45g、芍藥35g、草珊瑚30g、蛇莓藤50g、鐵包金40g、紫草30g、刺五加45g、無花果枝葉50g。制備方法：1)取新鮮的上述中藥原材料，按所述用量稱取，加11倍量水進(jìn)行提取，每次提取1.6小時(shí)，提取2次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量達(dá)到85％，放置9小時(shí)，離心過濾，收集濾液，合并每味藥的濾液；2)將合并的濾液進(jìn)行提取，過濾得到所述的藥物組合物，其中所述的提取分為如下四個(gè)階段進(jìn)行：a)第一階段：在溫度38℃、壓力0.4MPa下浸漬7.2小時(shí)，然后升溫至65℃，在壓力0.8MPa提取1.6小時(shí)；b)第二階段：再將溫度由65℃降溫至45℃，在壓力0.4MPa下提取3.2小時(shí)；c)第三階段：然后將溫度由45℃升溫至70℃，在溫度70℃下提取0.8小時(shí)；再降溫至50℃，在壓力0.4MPa下提取0.8小時(shí)；d)第四階段：最后將溫度由50℃降至30℃，在壓力0.2MPa下提取1.8小時(shí)。可進(jìn)一步將所得的鮮中藥組合物按照中藥漱口劑的制備方法將其制備成漱口劑。實(shí)施例6組成：龍衣10g、柳枝10g、胡桃枝10g、桑枝10g、槐枝10g、龍葵草15g、金線吊葫蘆10g、七葉一支花全草5g、核桃5g、夏枯草10g、黃芪10g、松杉5g、苦參5g、喜樹5g。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7在實(shí)施例6的組成的基礎(chǔ)上還包括：獨(dú)葉一支花5g、柏枝10g、斷腸草10g、虎杖10g、矮地茶10g、仙鶴草5g。制備方法同實(shí)施例2。實(shí)施例8在實(shí)施例7的基礎(chǔ)上還包括：燈籠草10g、蒲公英10g、馬齒莧10g、穿破石10g。制備方法同實(shí)施例3。實(shí)施例9在實(shí)施例8的基礎(chǔ)上還包括：榆樹枝5g、川山龍10g、川地龍10g、三尖杉5g、芍藥5g、草珊瑚10g、蛇莓藤5g、鐵包金10g、紫草5g、刺五加5g、無花果枝葉10g、茯苓5g。制備方法同實(shí)施例4。實(shí)施例1＇至實(shí)施例9＇的組成和制備方法分別與實(shí)施例1至實(shí)施例9相同，所不同的實(shí)施例1＇至實(shí)施例9＇中各味中藥原材料為干中藥原材料。對(duì)比例1組成：與實(shí)施例1相同。制備方法：1)取新鮮的上述中藥原材料，按所述用量稱取，分別加8倍量水進(jìn)行提取，每次提取1小時(shí)，提取1次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量達(dá)到85％，放置8小時(shí)，離心過濾，收集濾液，合并每味藥的濾液；2)在溫度38℃、壓力0.4MPa下浸漬6小時(shí)，然后升溫至65℃，在壓力0.8MPa提取1小時(shí)，然后過濾，得到藥物組合物。試驗(yàn)例1該試驗(yàn)例在組成相同的條件下以黃芪甲苷為考察指標(biāo)，考察了不同的方法對(duì)黃芪中有效成分黃芪甲苷提取率的影響。結(jié)果見表1所示：表1樣品提取率實(shí)施例192.4％對(duì)比例178.6％從上述試驗(yàn)結(jié)果可以看出，在組成相同的情況下采用本發(fā)明的方法提取率得到了明顯的提高。對(duì)本發(fā)明其它實(shí)施例也進(jìn)行了上述比較試驗(yàn)，其獲得的結(jié)果相似。試驗(yàn)例2MTT(購自Sigma公司)用生理鹽水溶解，配制成5mg/mL的工作液，-20℃保存；二甲基亞砜(DMSO)為西安化學(xué)試劑廠生產(chǎn)，分析純。人乳腺癌細(xì)胞T47D細(xì)胞購自上海豐壽生物科技有限公司。MTT法原理MTT是一種能接受H+的黃色染料。在活細(xì)胞線粒體呼吸鏈中，琥珀酸脫氫酶和細(xì)胞色素C可使MTT的四氮唑環(huán)開裂，生成藍(lán)紫色的formazan結(jié)晶。而死細(xì)胞中不含這種脫氫酶。Formazan結(jié)晶的生成量與活細(xì)胞數(shù)成正比，該結(jié)晶的DMSO溶液在570nm處有最大吸收峰，所以，可通過檢測formazan結(jié)晶的量來評(píng)價(jià)藥物對(duì)細(xì)胞增殖的影響。選取人乳腺癌細(xì)胞T47D細(xì)胞作為受試細(xì)胞。腫瘤細(xì)胞置于恒溫恒濕培養(yǎng)箱中進(jìn)行常規(guī)培養(yǎng)(培養(yǎng)溫度為于37℃、飽和濕度為5％CO2)培養(yǎng)至對(duì)數(shù)生長期時(shí)，收集用于抗腫瘤試驗(yàn)。將上述制備對(duì)數(shù)生長期的腫瘤細(xì)胞用0.02％的乙二胺四乙酸溶液進(jìn)行螯合，制成細(xì)胞懸液，收集100μL腫瘤細(xì)胞懸液加入酶標(biāo)板(96孔)內(nèi)，取三個(gè)孔作為重復(fù)試驗(yàn)。培養(yǎng)18h左右。受試藥物1為實(shí)施例1的溶液；受試藥物2為實(shí)施例2的溶液；受試藥物3為實(shí)施例3的溶液。各實(shí)施例的溶液為步驟2)經(jīng)過濾后得到所述的藥物組合物的藥液。取對(duì)數(shù)生長期的腫瘤細(xì)胞，將細(xì)胞密度調(diào)至2×105個(gè)/mL，按每孔200μL加到96孔細(xì)胞培養(yǎng)板中，于37℃通入5％CO2的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)18h。分別取上述受試藥物1、受試藥物2和受試藥物3，每種樣品設(shè)3個(gè)平行樣，同時(shí)設(shè)陽性、陰性對(duì)照，每孔加樣品液或空白液各2μL，培養(yǎng)18h，然后每孔加MTT液10μL，繼續(xù)培養(yǎng)18h，37℃，2000r/min離心8min，吸去上清。每孔加入DMSO各100μL在微量振蕩器上振蕩15min，至結(jié)晶完全溶解后，酶標(biāo)儀測定每孔570nm處的吸光值(OD值)。取三孔平均OD值按IR％＝(OD對(duì)照-OD樣品)/OD對(duì)照×100％來計(jì)算樣品對(duì)細(xì)胞增殖的抑制率(IR％)。采用MTT法，以阿霉素為陽性對(duì)照藥(濃度為0.5μM)進(jìn)行體外抗腫瘤活性評(píng)價(jià)，結(jié)果如下表2：表2樣品OD值抑制率％空白組1.15±0.05——對(duì)照組1.06±0.03——阿霉素0.23±0.0178.30％受試藥物10.27±0.0174.5％受試藥物20.26±0.0275.5％受試藥物30.25±0.0476.4％由上述試驗(yàn)結(jié)果可以看出，本發(fā)明的藥物對(duì)于人乳腺癌細(xì)胞T47D細(xì)胞具有體外抑制作用。對(duì)本發(fā)明其它實(shí)施例的藥物也進(jìn)行了上述試驗(yàn)，其獲得的結(jié)果相似。試驗(yàn)例3本試驗(yàn)例比較了采用不同的鮮中藥原材料對(duì)所得的中藥組合物中重金屬含量和部分農(nóng)藥殘留的影響。四種重金屬元素按原子吸收儀測定條件測定，六種農(nóng)藥單體殘留按氣相色譜儀測定條件測定，具體方法參見“中藥制劑中重金屬、農(nóng)藥殘留的監(jiān)控”【田金改，金紅宇，杜慶鵬，等，中藥制劑中重金屬、農(nóng)藥殘留的監(jiān)控[J]，中國藥事，2006，20(12)：755-758】。測定結(jié)果如下表3所示：表3、4種重金屬、部分農(nóng)藥殘留測定結(jié)果注：“/”表示未檢測到，各實(shí)施例樣品為各實(shí)施例中步驟2)經(jīng)過濾后得到所述的藥物組合物的藥液。下面結(jié)合病例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明：病例1：張先生，31歲，經(jīng)PET-CT檢查，確診為食道癌，但未轉(zhuǎn)移，食道內(nèi)有腫塊，且不能進(jìn)食；通過熏蒸劑熏蒸食道對(duì)應(yīng)的體表部位，一天兩次，經(jīng)過21天(三個(gè)療程，7天為一個(gè)療程)的治療，食管內(nèi)無腫塊，無潰爛，患者能正常進(jìn)行飲食，繼續(xù)進(jìn)行熏蒸，并經(jīng)過2個(gè)月的觀察，無復(fù)發(fā)。病例2：劉女士，38歲，經(jīng)乳腺B超掃描發(fā)現(xiàn)形態(tài)不規(guī)則、內(nèi)部回聲不均勻的低回聲腫塊，最后被確診為乳腺癌，乳房有腫塊；通過外敷劑對(duì)乳房的涂敷，一天兩次，經(jīng)過28天(四個(gè)療程，7天為一個(gè)療程)的治療，乳房內(nèi)無腫塊，無疼痛感，繼續(xù)涂敷外敷劑，并經(jīng)過2個(gè)月的觀察，無復(fù)發(fā)。以上所述僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的限制，雖然本發(fā)明已以較佳實(shí)施例揭露如上，然而并非用以限定本發(fā)明，任何熟悉本發(fā)明的技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)，當(dāng)可利用上述提示的技術(shù)內(nèi)容作出些許更動(dòng)或修飾為等同變化的等效實(shí)施例，但凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案的內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明方案的范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁1 2 3