本發(fā)明涉及一種具有減肥功效的松花粉組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
肥胖癥(obesity)是一種慢性病。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計它是人類目前面臨的最容易被忽視，但發(fā)病率卻在急劇上升的一種疾病。除人類外，許多寵物也會患肥胖癥。哺乳動物(包括人在內(nèi))儲藏脂肪過多，以至于健康受到影響。
肥胖癥(obesity)是一組常見的、古老的代謝癥群。當(dāng)人體進(jìn)食熱量多于消耗熱量時，多余熱量以脂肪形式儲存于體內(nèi)，其量超過正常生理需要量，且達(dá)一定值時遂演變?yōu)榉逝职Y。正常男性成人脂肪組織重量約占體重的15％～18％，女性約占20％～25％。隨年齡增長，體脂所占比例相應(yīng)增加。因體脂增加使體重超過標(biāo)準(zhǔn)體重20％或體重指數(shù)[BMI＝體重(Kg)/(身高)2(m2)]大于24者稱為肥胖癥。如無明顯病因可尋者稱單純性肥胖癥；具有明確病因者稱為繼發(fā)性肥胖癥。
中醫(yī)認(rèn)為肥胖病的起因，有四大方面：(1)先天稟賦有關(guān)，如陳修園說：“大抵素稟之盛”，即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所述的遺傳因素；(2)嗜食膏粱厚味，飲食超量，營養(yǎng)成分，供過于求，即《黃帝內(nèi)經(jīng)》所述“肥貴人，膏粱之疾也”；(3)嗜臥少動，使體能消耗明顯降低，致營養(yǎng)過剩，使脂肪充于肌膚而致肥胖；(4)臟腑功能失調(diào)，肝郁氣滯、脾虛失運、腎虛氣化失職，內(nèi)傷久病，痰濁內(nèi)生，或外受濕邪，使痰濕蓄積體內(nèi)而肥胖。
根據(jù)病因確定治法，減肥之法當(dāng)以健脾益氣、化痰祛濕、疏肝行氣、活血化瘀、補益腎氣、潤腸通便為主，輔以行氣消食、降脂消痰、疏理三焦等法，從而調(diào)解整個機體功能，加速體內(nèi)多余的脂肪分解，達(dá)到減肥消胖之目的。
現(xiàn)有的治療肥胖癥的西醫(yī)藥物主要有二乙胺苯酮、氟苯丙胺、甲狀腺激素、脂解素等，但使用這些藥可能，藥物副作用大且容易產(chǎn)生耐藥性，對患者的健康存在潛在的危險。用中藥減肥的歷史在我國源遠(yuǎn)流長，中藥減肥是根據(jù)中醫(yī)辨證理論按照減肥者不同的體質(zhì)辯證施治，對癥下藥。目前市場上的減肥中成藥不多，現(xiàn)有藥物有些屬于治標(biāo)不治本，有些使用價格昂貴的成分，有些在應(yīng)用過程中由于療效不確切而中斷使用。此外，減肥是一個長期的過程，中藥治療肥胖癥大多含有大黃、番瀉葉等導(dǎo)瀉藥物，長期服用療效不佳，且長期服用導(dǎo)瀉藥物易導(dǎo)致腸道功能失調(diào)。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，提供一種具有減肥功效的松花粉組合物及其制備方法，該組合物療效確切、安全方便、副作用小。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明包括如下技術(shù)方案：
一種具有減肥功效的松花粉組合物，其是由破壁松花粉、葛根提取物、余甘子提取物和綠茶提取物為有效組分以及在藥品和食品中允許使用的輔料組成；其中，破壁松花粉，300～600重量份；葛根提取物，50～120重量份；余甘子提取物45～102重量份；綠茶提取物，100～420重量份。
如上所述的松花粉組合物，優(yōu)選地，所述破壁松花粉，390～500重量份；葛根提取物，70～100重量份；余甘子提取物50～75重量份；綠茶提取物，200～300重量份。
如上所述的松花粉組合物，優(yōu)選地，所述破壁松花粉，449重量份；葛根提取物，82重量份；余甘子提取物67重量份；綠茶提取物，250重量份。
如上所述的松花粉組合物，優(yōu)選地，所述的綠茶為竹葉青茶。
如上所述的松花粉組合物，優(yōu)選地，所述各提取物的提取方法如下：
綠茶提取物：將茶葉粉碎后與水按1∶(15～90)的重量比混合，在40℃～90℃浸提0.5小時～4小時，過濾，調(diào)pH值為中性，在45℃下減壓濃縮，冷凍干燥，即得綠茶提取物；
葛根提取物：取葛根加4～10倍重量的水，煮沸提取2～3次，每次0.5-3小時，減壓蒸除水，冷凍干燥，即得葛根取物；
余甘子提取物：取余甘子，采用45％-75％乙醇溶液浸提，浸提溫度40-70℃，浸提時間1～4h，提取1～3次，料液重量比為1∶(15-30)；減壓蒸除溶劑，冷凍干燥，即得余甘子取物。
如上所述的松花粉組合物，優(yōu)選地，所述在藥品和食品中允許使用的輔料選自蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽酮糖、甘露醇、淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、羥丙甲基纖維素、亞麻籽油、魔芋粉、磷脂、硬脂酸鎂中的一種或幾種。
另一方面，本發(fā)明提供如上所述的松花粉組合物的制備方法，該方法包括以下步驟：
將所述有效組分與1.5-6倍重量的輔料均勻混合，加入75-95％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過篩制粒；濕顆粒在35-75℃下，通風(fēng)干燥；過篩整粒，即得。
有一方面，本發(fā)明提供如上所述的松花粉組合物在制備具有減肥功效的保健食品或藥品中的應(yīng)用。
如上所述的應(yīng)用，優(yōu)選地，所述的松花粉組合物以有效組分的總量計，口服劑量為5-15g/天。
本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明的松花粉組合物選用四種藥食兩用成分經(jīng)合理配伍而成，其降脂減重功效明顯高于單味藥物。對高脂飼料喂養(yǎng)動物模型的實驗結(jié)果表明，本發(fā)明的松花粉組合物能夠極顯著降低大鼠體重，并能顯著降低血清中CHO和TG及體內(nèi)脂肪含量。
具體實施方式
本發(fā)明的主要原料為松花粉、葛根、余甘子和綠茶。
松花粉：性溫味甘，歸肝、脾經(jīng)。具有收斂止血，燥濕斂瘡。現(xiàn)代研究表明，松花粉吸水后會膨脹，使人有飽腹感，可以延長食物在胃內(nèi)停留的時間，使糖被吸收的速度減緩，從而避免突然的高血糖現(xiàn)象，提高人體耐糖的程度；此外能吸收水分軟化糞便，使排便順暢，直接進(jìn)入大腸。
葛根：味甘、辛，性涼，歸肺、胃經(jīng)。具有清熱降火、生津止渴、滋陰補陽的功效。對治療和預(yù)防胸膈煩熱、中風(fēng)頭痛、高血壓、冠心病，以及降血脂、降血糖、抗癌、減肥均有特殊功效。
余甘子：味甘、酸、澀，性涼，歸肺經(jīng)、胃經(jīng)。具有清熱利咽，潤肺止咳之功效。用于感冒發(fā)熱，咽喉痛，咳嗽，口千煩渴，耳痛，維生素丙缺乏癥。
綠茶：綠茶有助消化和降低脂肪的重要功效，有助于減肥。綠茶中的咖啡堿能提高胃液的分泌量，可以幫助消化。另外，綠茶中含有豐富的兒茶素，有助于減少腹部脂肪。
以下例舉本發(fā)明提供的具有減肥功效的松花粉組合物幾種具體實施例：
以下實施例中所使用的提取物的制備方法如下：
(1)葛根提取物的制備方法如下：
取葛根加8倍量的水，提取2次，每次1.5小時，減壓蒸除水，冷凍干燥，即得葛根取物。
(2)余甘子提取物的制備方法如下：
取余甘子，采用55％乙醇溶液浸提，浸提溫度55℃，浸提時間2h，提取2次，料液質(zhì)量比為1∶20；減壓蒸除溶劑，冷凍干燥，即得余甘子取物。
(3)綠茶提取物的制備方法如下：
綠茶提取物：將茶葉粉碎后與水按1∶20重量比混合，在60℃浸提2小時，過濾，調(diào)pH值為7，在45℃下減壓濃縮，冷凍干燥，即得綠茶提取物。
實施例1：具有減肥功效的松花粉組合物(一)
破壁松花粉，449重量份；葛根提取物，82重量份；余甘子提取物67重量份；竹葉青茶提取物，250重量份。將各組分均勻混合，加入95％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過篩制粒；濕顆粒在55℃下，通風(fēng)干燥；過篩整粒，即得。
實施例2：具有減肥功效的松花粉組合物(二)
破壁松花粉，495重量份；葛根提取物，75重量份；余甘子提取物，55重量份；竹葉青茶提取物，223重量份。將各組分均勻混合，加入95％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過篩制粒；濕顆粒在55℃下，通風(fēng)干燥；過篩整粒，即得。
實施例3：具有減肥功效的松花粉組合物(三)
破壁松花粉，415重量份；葛根提取物，90重量份；余甘子提取物70重量份；竹葉青茶提取物，273重量份。將各組分均勻混合，加入95％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過篩制粒；濕顆粒在55℃下，通風(fēng)干燥；過篩整粒，即得。
比較例1
破壁松花粉，449重量份；葛根提取物，82重量份；余甘子提取物67重量份。將各組分均勻混合，加入95％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過篩制粒；濕顆粒在55℃下，通風(fēng)干燥；過篩整粒，即得。
實驗例1松花粉組合物高脂飼料喂養(yǎng)大鼠改善作用的實驗
一.試驗原理：
本試驗采用高脂飼料喂養(yǎng)大鼠，探討各減肥組合物對高脂飼料喂養(yǎng)大鼠的改善作用。
二.試驗材料：
實驗動物：雄性SD大鼠，購自北京維通利華有限公司，合格證號：SCXK(京)2014-0001，飼養(yǎng)于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所SPF級動物房，許可證號：SYXK(京)2013-0023，室溫22±2℃，相對濕度60％RH。
高脂飼料：含10％豬油、10％蛋黃粉和80％基礎(chǔ)飼料，由華阜康生物科技股份有限公司提供。
供試品：實施例1-3制備的松花粉組合物，比較例1制備的組合物，破壁松花粉，竹葉青茶提取物。
人服用每日標(biāo)準(zhǔn)劑量(中劑量)：實施例1-3制備的松花粉組合物10.3g，比較例1制備的組合物10.3g。
輕身消胖丸，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，產(chǎn)品批號：14030049。
試劑：血清甘油三酯(TG)、膽固醇(CHO)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL)試劑盒，由北京中生北控生物科技股份有限公司提供。
三.試驗方法：
動物分組：采用雄性SD大鼠，每組10只。實驗設(shè)12個組：正常對照、模型對照、實施例1-3松花粉組合物低劑量(0.325g/kg)、中劑量(0.65g/kg)、高劑量(1.3g/kg)，比較例1組合物低劑量(0.325g/kg)、中劑量(0.65g/kg)、高劑量(1.3g/kg)(分別相當(dāng)于人用量的2.5、5和10倍)，破壁松花粉組(1.3g/kg)，竹葉青茶提取物組(0.325g/kg)，陽性對照(輕身消胖丸，750mg/kg)(相當(dāng)于人用量的5倍)。
試驗方法：
按體重分組后給予高脂飼料喂養(yǎng)，除正常和模型組，開始灌胃給藥一個月。
1.每周稱重兩次、測定攝食量。
2.試驗結(jié)束后稱量體脂(睪丸及腎周脂肪墊)。
血脂檢測：測定血清油三酯(TG)、膽固醇(CHO)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL)水平。
四.統(tǒng)計方法
計量資料數(shù)據(jù)用平均值±標(biāo)準(zhǔn)誤(mean±standard error)表示，各組間差異比較采用t檢驗，由EXCEL統(tǒng)計軟件完成。p＜0.05為有顯著差異，p＜0.01為有極顯著差異。
五.試驗結(jié)果：
(一)減肥產(chǎn)品對高脂飼料喂養(yǎng)大鼠外觀的影響：
每周觀測每只大鼠的行為狀態(tài)、情緒反應(yīng)、活躍程度、飲食、皮膚毛發(fā)、睡眠、大便，與正常對照組比較，高脂飼料喂養(yǎng)大鼠未見明顯異常。
(二)減肥產(chǎn)品對高脂喂養(yǎng)大鼠體重的影響：
結(jié)果見表1，與正常組比較，大鼠喂食高脂飼料2周后，模型組大鼠體重增長開始提高，與模型組比較，實施例1、2、3高劑量組體重均發(fā)生極顯著降低，實施例1低、中、高劑量組四周分別降低體重6.60％(p＜0.01)、6.40％(p＜0.05)、9.40％(p＜0.01)。
表1減肥產(chǎn)品對大鼠體重的影響(g，X±SD)(n＝10)
與正常組相比，##p＜0.01，#p＜0.05
與模型對照組比較，＊p＜0.05，有顯著性差異，＊＊p＜0.01，有極顯著性差異
(三)減肥產(chǎn)品對高脂喂養(yǎng)大鼠攝食量的影響：
與模型組比較，實施例1-3大鼠在3w的攝食量有所減少，但4w逐漸恢復(fù)。
表2減肥產(chǎn)品對大鼠攝食量的影響(g，X±SD)(n＝10)
(四)減肥產(chǎn)品對高脂喂養(yǎng)大鼠血脂和脂肪量的影響：
結(jié)果見表3，大鼠喂食高脂飼料4周后，與正常組比較，模型組大鼠血清中TG(甘油三酯)含量增加。與模型組比較，實施例1、2、3高劑量組血清CHO(總膽固醇)、TG含量均顯著降低，其中，實施例1組降低了13.01％(p＜0.05)血清CHO含量和23.64％(p＜0.05)血清TG含量。
與正常組比較，模型組大鼠脂肪含量顯著增加。與模型組比較，實施例1、2、3高劑量組脂肪量均顯著降低，其中，實施例1高劑量可以顯著減少22.5％脂肪量(p＜0.05)。
表3減肥產(chǎn)品對高脂喂養(yǎng)大鼠血脂和脂肪量的作用(mmol/L，X±SD)(n＝10)
與正常對照組比較，##p＜0.01，有極顯著性差異與模型對照組比較，＊p＜0.05，有顯著性差異，＊＊p＜0.01，有極顯著性差異
六、結(jié)論
實施例1、2、3高劑量組可以顯著降低血清中CHO和TG及體內(nèi)脂肪含量。以上結(jié)果表明實施例1-3松花粉組合物對高脂喂養(yǎng)大鼠高血脂和脂肪含量具有調(diào)節(jié)改善作用，具有減肥作用。