本發(fā)明涉及醫(yī)用心室隔離器械技術領域，特別是涉及一種左心室減容裝置。

背景技術：

近年來心力衰竭的患病率逐年增高，成為嚴重的公共衛(wèi)生問題，據(jù)報道，每年全球有1700萬人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死，即使患者存活后也容易發(fā)展為慢性心力衰竭。據(jù)估計中國急性心肌梗死的發(fā)病率約為45/10萬～55/10萬，目前仍呈上升趨勢，心力衰竭患病率為0.9％，病因中冠心病由1980年的36.8％上升至2000年的45.6％，居各種病因之首。急性心肌梗死后大約有20％～50％的患者會發(fā)展為心力衰竭，特別是前壁心肌梗死，心力衰竭為各種心臟病的嚴重階段，其發(fā)病率高，5年存活率與惡性腫瘤相仿。

左心室減容術(partial left ventriculectomy，PLV)是近年來治療晚期擴張型心肌病(DCM)的一種手術方法，是1996年由巴西醫(yī)師Batista首次提出。因左心室減容術存在著較高的與心力衰竭、心律失常相關的病死率，所以限制了其在臨床的廣泛應用。

經皮左心室重建術(percutaneous ventricular restoration，PVR)是治療或減輕心衰癥狀的新途徑，是針對急性心肌梗死患者易發(fā)的心力衰竭的陳舊前壁心肌梗死伴心力衰竭患者的前沿治療方法。

經皮心室重建術是基于美國Cardiokinetix公司發(fā)明的一種左心室減容裝置Prachute(US7887477B2，US2014/0179993A1，US2014/0296624A1和US2014/0343356A1)，形似“降落傘”，該裝置僅包括多跟支撐桿組成的支撐架和底座，采用微創(chuàng)介入的方法，經股動脈置入到左室心尖部，將異常收縮的室壁隔離開，從而減少左室容積，改善心力衰竭患者臨床癥狀及心功能。該裝置存在如下缺陷：1、臨床要求該裝置支撐架的支撐桿，特別是支撐桿的遠端，應先壓握在輸送系統(tǒng)內很小內徑(約4mm)的輸送導管中，而后釋放在左心室，再恢復成直徑大幾十毫米(65-95mm)，如此大的變形量導致彈性形變范圍有限的支撐桿，特別是支撐桿的近端部分發(fā)生了巨大的塑性形變，因而支撐架的支撐桿自身提供的徑向支撐力嚴重不足，裝置自身無法實現(xiàn)與左心室壁的貼合，因此該裝置在釋放后仍需要球囊導管輔助撐開，使裝置與左心室壁貼合，這導致一系列問題，包括：手術步驟復雜，手術時間延長，也增加了輸送系統(tǒng)結構的復雜程度；輸送系統(tǒng)中球囊及球囊通道的增加使輸送系統(tǒng)直徑增大，進而造成裝置和輸送系統(tǒng)進入人體血管和心臟時對血管和心臟瓣膜等損傷的高風險；無疑，也增加該裝置的成本，加劇患者的經濟負擔。2、臨床應用顯示，術后12個月，患者左室收縮末期容積(LVESV)減小16％和左室舒張末期容積(LVEDV)減小14％，其減容效果并不是很理想，減容程度并不充分。左室射血分數(shù)(LVEF)雖有適度增加，但包括左心室的泵血功能在內的心功能等改善均不理想，因為該裝置基本不具備輔助泵血功能。3、裝置釋放后，由于心臟內的血液在軸向方向(平行于支撐架中心軸)產生較大的周期性的沖擊力，該力沖擊裝置的支撐桿匯集中心進而傳遞到底座，而該裝置的支撐架不具備減震性能，且底座的減震性能十分有限，導致該裝置支撐架以及底座易發(fā)生應力集中，最終發(fā)生疲勞斷裂，目前在該產品的臨床隨訪中已有相關報道，這也會造成裝置對左心室壁心尖部位巨大的損傷，例如刺穿心尖。4、該裝置在支撐架釋放完畢后，無法再進行裝置的回收，也不能實現(xiàn)裝置的重復定位。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的在于解決現(xiàn)有技術中存在的問題，提供一種減容效果好，減震效果強，操作簡單及可重復定位的左心室減容裝置。

本發(fā)明目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的：

一種左心室減容裝置，包括支撐架和與所述支撐架的底部連接的底座，所述支撐架由多根支撐桿組成，所述支撐桿的近端聚攏形成所述支撐架的所述底部，所述支撐桿的遠端沿左心室內壁向遠離心尖方向適應性張開，在多根所述支撐桿限定的空間內還包括副傘，所述副傘由多根副傘骨組成，所述副傘骨從中心端部向心尖方向延伸，其終端與所述支撐桿連接，所述支撐架的表面被覆膜，多根所述副傘骨徑向支撐多根所述支撐桿使得所述支撐架適應性貼合所述左心室內壁。

本發(fā)明目的還通過以下優(yōu)選的技術方案來進一步實現(xiàn)：

優(yōu)選的，所述支撐架的表面全部覆有第一膜，所述副傘骨的終端與所述支撐桿的中部連接，多根所述副傘骨與多根所述支撐桿一一對應。

更優(yōu)選的，所述副傘骨的終端與所述支撐桿的連接處為平滑過渡，使得所述支撐桿的遠離心尖部分能夠翻轉。

優(yōu)選的，所述副傘的表面全部覆有第二膜，所述副傘骨的近端與所述支撐桿的中部連接，所述支撐架的表面部分覆有第一膜，所述第一膜從所述支撐桿與所述副傘骨的連接點延伸至所述支撐架的遠端，所述第一膜的近端和所述第二膜的近端密封連接，多根所述副傘骨與多根所述支撐桿一一對應。

優(yōu)選的，所述支撐架的表面全部覆有第一膜，所述副傘的表面全部覆有第二膜，所述副傘骨的近端與所述底部連接，多根所述副傘骨和所述第二膜限定出一個囊狀體。

更優(yōu)選的，在所述囊狀體內預置填充材料。

更優(yōu)選的，在所述第二膜上設置有孔，在所述中心端部內設置單向閥，通過所述單向閥向所述囊狀體內注射填充材料。

優(yōu)選的，所述支撐架的表面全部覆有第一膜，所述副傘的表面全部覆有第二膜，所述副傘骨的近端與所述支撐桿的中部連接，從所述支撐桿與所述副傘骨的連接點至所述支撐架的近端的第一膜上設置有孔，所述第一膜和所述第二膜之間限定出一個囊狀體。

更優(yōu)選的，在所述囊狀體內預置填充材料，或者在所述中心端部內設置單向閥，通過所述單向閥向所述囊狀體內注射填充材料。

優(yōu)選的，所述中心端部與推送桿可拆卸連接，或者所述底部與芯桿可拆卸連接，或者所述中心端部與推送桿可拆卸連接的同時所述底部也與芯桿可拆卸連接。

優(yōu)選的，在相鄰的所述支撐桿之間或者在相鄰的所述副傘骨之間設有連接結構。

優(yōu)選的，在所述支撐桿之間或者在所述副傘骨之間設置有限位結構，所述限位結構為平紋、斜紋或緞紋的織物組織結構。

優(yōu)選的，所述中心端部通過彈簧與所述底座連接。

更優(yōu)選的，所述彈簧通過導軌限位。

優(yōu)選的，在所述支撐桿的遠端上設有錨刺。

優(yōu)選的，所述副傘和\或支撐架由形狀記憶材質的金屬管切割定型制成，或者所述副傘和\或支撐架由形狀記憶材質的金屬絲編織定型制成。

更優(yōu)選的，所述形狀記憶材料選自鎳鈦合金、鈷鉻合金等具有形狀記憶功能的金屬材料。

優(yōu)選的，所述膜的材料選自膨體聚四氟乙烯、聚酯、聚氨酯彈性體、聚酰胺、硅膠、或聚乳酸等可降解材料，例如聚乳酸等，或者所述膜材料選自動物組織。

優(yōu)選的，所述底座是彈性的，材料選自鎳鈦合金、鈷鉻合金等具有形狀記憶功能的金屬材料或聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚氨酯等高分子材料。

優(yōu)選的，在所述底座的材料中還可以添加具有顯影功能的材料，所述具有顯影功能的材料選自鉑銥合金、鉭、鎢等金屬，或者硫酸鋇、氧化鉍等化合物。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在：

1.本發(fā)明中通過副傘結構，獲得多種來源(包括副傘自身提供的；血液沖擊副傘后轉而傳遞支撐架而形成的；操作者通過推送桿額外施加外力在副傘上，傳遞至副傘骨最終擴張支撐架的)的對支撐架的徑向支撐力，使得支撐架最大限度地展開，最終適應性地貼緊左心室內壁，增強封堵效果，避免現(xiàn)有技術中必須設置球囊導管輔助撐開導致的一系列問題，包括：對于患者，輸送系統(tǒng)中球囊及球囊通道的增加使輸送系統(tǒng)直徑增大，進而造成裝置和輸送系統(tǒng)進入人體血管和心臟時對血管和心臟瓣膜等損傷的高風險，增加該裝置的成本，進而加劇患者的經濟負擔；對于操作者，因輸送系統(tǒng)結構復雜帶來使用操作繁瑣，手術步驟復雜，手術時間延長。

2.本發(fā)明中設置的副傘結構使減容效果大大增強；隨著心臟的收縮舒張周期運動，副傘與支撐架協(xié)同運動，將血液更多地泵出左心室，提高左心室的泵血功能。

3.本發(fā)明的裝置設置的副傘結構具有彈性，通過填充材料和彈簧的引入，可發(fā)揮出如彈簧般的減震效果，使整個裝置具備足夠強的抗疲勞性能，大大降低支撐架，底座等疲勞斷裂的風險。

4.本發(fā)明的裝置中副傘骨的終端與所述支撐桿的連接處為平滑過渡，使得所述支撐桿的遠離心尖部分能夠翻轉，可實現(xiàn)重復定位，在脫離輸送系統(tǒng)之前還可回收。

5.本發(fā)明的裝置中通過在副傘以及支撐架中引入連接結構或限位結構，使得整個裝置徑向支撐力得以調節(jié)至適中，同時進一步提高裝置的抗疲勞性能。

附圖說明

圖1為本發(fā)明左心室減容裝置的第一實施例的立體結構示意圖；

圖2為本發(fā)明左心室減容裝置的第一實施例的主視圖；

圖3a為本發(fā)明左心室減容裝置的第一實施例在左心室中釋放后的狀態(tài)示意圖；

圖3b為本發(fā)明左心室減容裝置的第一實施例經主動脈途徑植入左心室的過程示意圖；

圖4a為本發(fā)明左心室減容裝置的第一實施例支撐桿以及錨刺的運動方向示意圖；

圖4b和圖4c為本發(fā)明左心室減容裝置的第一實施例被部分回收的狀態(tài)示意圖；

圖5為本發(fā)明左心室減容裝置的第二實施例的主視圖；

圖6a為本發(fā)明左心室減容裝置的第二實施例支撐桿以及錨刺的運動方向示意圖；

圖6b為本發(fā)明左心室減容裝置的第二實施例副傘骨部分進出輸送導管的狀態(tài)示意圖；

圖6c為本發(fā)明左心室減容裝置的第二實施例支撐桿進出置于輸送導管中的狀態(tài)示意圖；

圖6d為本發(fā)明左心室減容裝置的第二實施例底座進出置于輸送導管中的狀態(tài)示意圖；

圖7為本發(fā)明左心室減容裝置的第三實施例的主視圖；

圖8為本發(fā)明左心室減容裝置的第四實施例的主視圖；

圖9為本發(fā)明左心室減容裝置的第五實施例的主視圖；C為通過副傘中心端部的中心軸的局部剖視圖；

圖10為本發(fā)明左心室減容裝置的第六實施例的連接骨的主視圖；

圖11為本發(fā)明左心室減容裝置的第六實施例的連接桿的主視圖；

圖12為本發(fā)明左心室減容裝置的第七實施例的連接骨的主視圖；

圖13為本發(fā)明左心室減容裝置的第七實施例的連接桿的主視圖；

圖14為本發(fā)明左心室減容裝置的第八實施例具有限位結構的主視圖；

圖15為圖14的俯視圖；

圖16為本發(fā)明左心室減容裝置的第九實施例具有限位結構的主視圖。

其中，1是支撐架，2是底座，3是副傘，4是左心室，5是填充材料，6是輸送系統(tǒng)，7是彈簧，8是導軌，10是支撐桿，11是第一膜，12是底部，13是錨刺，14是連接桿，30是副傘骨，31是第二膜，32是中心端部，33是囊狀體，34是連接骨，40是心尖，60是輸送導管，61是推送桿，62是芯桿，120是連接螺母，320是連接螺母，321單向閥。

具體實施方式

為使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結合附圖并舉實施例，對本發(fā)明進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

本發(fā)明所述的近端是指接近心尖的一端，本發(fā)明所述的遠端是指遠離心尖的一端。

實施例1：

如圖1和2所示，本發(fā)明的左心室減容裝置，包括支撐架1和與支撐架1的底部12連接的底座2，支撐架1由多根支撐桿10組成，支撐桿10的近端聚攏形成支撐架1的底部12，支撐桿10的遠端沿左心室4內壁向遠端方向適應性張開，在多根支撐桿10限定的空間內還包括副傘3，副傘3由多根副傘骨30組成，副傘骨30從中心端部32向心尖40方向延伸，其終端與支撐桿10的中部連接，多根副傘骨30與多根支撐桿10一一對應，支撐架1的表面全部覆蓋有第一膜11。

所述支撐架1和副傘3均由形狀記憶材料制成，形狀記憶材料選自鎳鈦(NiTi)合金、鈷鉻(CoCr)合金等具有形狀記憶功能的金屬材料。如圖1所示的形狀，副傘3和支撐架1可用一根鎳鈦合金管切割出副傘骨30和支撐桿10，然后用模具撐開，利用熱處理的方式定型而成。支撐架1上的第一膜11可選擇的膜材料包括膨體聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯(PET)、聚氨酯彈性體(TPU)、聚酰胺(PA)、硅膠、可降解材料如聚乳酸(PLA)、以及動物組織等，裝置釋放之后支撐架1沿左心室4的形狀貼合于左心室4的內壁上，支撐架1上的第一膜11可隔離左心室4靠近心尖40部分的無效心肌，減少左心室4的容積，防止心臟進一步擴大，同時也減小心室壁張力。

支撐架1的底部12與彈性底座2相連接，可供選擇的彈性底座材料包括鎳鈦(NiTi)合金、鈷鉻(CoCr)合金等在內的具有形狀記憶功能的金屬材料，以及聚酰胺(PA)、聚醚嵌段酰胺(Pebax)、聚氨酯(TPU)等的高分子材料。彈性底座2貼住心尖40的內壁，起裝置減震和釋放前定位的作用，底座2也可以通過添加具有顯影功能的材料，如鉑銥合金、鉭、鎢等金屬，以及硫酸鋇、氧化鉍等化合物，加強顯影的效果，以增強手術過程中的定位可視化。支撐桿10的遠端(自由端)可設錨刺13，錨刺13刺入左心室4內壁起到錨定裝置的作用，防止該裝置的移位，如圖3a所示。

本發(fā)明可經過主動脈介入或經心尖40將裝置放置于左心室4內。如采用微創(chuàng)手術的經主動脈介入途徑(如圖3b所示)，操作者經輸送器系統(tǒng)6的輸送導管60將裝置推送到左心室4內部的合適位置；釋放底座2使之與心尖40內壁接觸；再后撤輸送導管60釋放支撐架1。由于副傘3的副傘骨30與支撐架1的支撐桿10均由具有超彈性和形狀記憶功能的形狀記憶合金材料制成，又由于多根副傘骨30與多根支撐桿10一一對應，副傘3會產生朝向左心室壁的徑向支撐力并將該力作用在支撐架1上，在沒有外界的約束下，支撐架1在副傘3結構的驅使下能得到最大限度地展開，最后適應性地貼緊左心室4內壁。這種適應性貼緊左心室4內壁的效果完全是通過副傘結構的引入來完成，而并不需要借助于球囊導管輔助撐開，因此避免了現(xiàn)有技術中必須設置球囊導管輔助撐開導致的一系列問題，包括：對于患者，輸送系統(tǒng)中球囊及球囊通道的增加使輸送系統(tǒng)直徑增大，進而造成裝置和輸送系統(tǒng)進入人體血管和心臟時對血管和心臟瓣膜等損傷的高風險，增加該裝置的成本，進而加劇患者的經濟負擔；對于操作者，因輸送系統(tǒng)結構復雜帶來使用操作繁瑣，手術步驟復雜，手術時間延長。

在一個實施方式中，底部12可設有具有內螺紋結構的連接螺母120，與輸送系統(tǒng)6中的芯桿62可拆卸連接，旋轉芯桿62，最終釋放裝置于左心室4內；在底部12上也可設置卡扣等其它的結構以實現(xiàn)與芯桿62可拆卸連接。當然，操作者在釋放支撐架1后及拆卸芯桿62之前，也可以根據(jù)支撐架1的展開情況，有選擇性地稍向近端方向推動推送桿61，額外施加作用力于裝置的副傘3的中心端部32上，通過副傘3的副傘骨30的撐開最終更進一步擴張支撐架1，進一步增強貼壁效果，避免裝置隔離不良發(fā)生的支撐架邊緣泄露。中心端部32可設有具有內螺紋結構的連接螺母320，與推送桿61可拆卸連接，旋轉推送桿61，最終釋放裝置于左心室4內；在中心端部32上也可設置卡扣等其它的結構以實現(xiàn)與推送桿61可拆卸連接。

如圖4a-4c所示，操作者在釋放支撐架1后及拆卸芯桿62之前，還可以操作推送桿61實現(xiàn)裝置的重復定位功能，即：操作者固定芯桿61，通過推送桿61施加一個朝遠端方向的拉力，拉力將通過中心端部31傳遞到副傘骨30，進而傳遞到支撐架1的支撐桿10，使支撐桿10以及錨刺13沿著圖4a所示的A方向向支撐架1的中心軸收攏，其收攏的不同階段如圖4b，圖4c所示，最終收攏后的支撐架1及副傘3的狀態(tài)如圖4c所示，此時固定推送桿61與芯桿62之間的相對位置，操作者便可操作芯桿62或推送桿61或輸送導管60調整裝置在左心室內的位置，進行再次定位。當裝置在左心室內的位置調整完畢后，操作者可固定芯桿62，再次有選擇性地通過推送桿61施加一個朝近端方向的推力，作用于裝置的副傘3的中心端部32上，支撐桿10以及錨刺13沿著圖4a所示的B方向向遠離支撐架1的中心軸充分展開，其展開的不同階段如圖4c，圖4b所示，通過對副傘3的推力從而更進一步撐開支撐架1，進一步增強貼壁效果。這樣的設計，保證需要重復定位該裝置時，支撐桿10以及錨刺13能輕松地收攏或展開，因此本實施例的左心室減容裝置可保證裝置在左心室4中的良好可重復定位性。

實施例2

如圖5所示，以實施例1為基礎，實施例2與實施例1的不同之處在于，支撐架1的表面僅部分覆有第一膜11，即覆蓋支撐架1上的支撐桿10與副傘骨30的連接點延伸至支撐架1的遠端區(qū)域，而副傘3的表面全部覆有第二膜31，第一膜11的近端與第二膜31的近端為密封連接。

副傘3上的第二膜31可選擇的膜材料包括膨體聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯(PET)、聚氨酯彈性體(TPU)、聚酰胺(PA)、硅膠、可降解材料如聚乳酸(PLA)、以及動物組織等，裝置釋放之后，由于第二膜31的引入，使得裝置表現(xiàn)出諸多優(yōu)點，包括：1.進一步減少左心室的容積，即圖3b所示的II區(qū)域，因而使減容效果大大增強；2.心臟內的血液在軸向方向(平行于支撐架中心軸)較大的周期性的沖擊力首先沖擊副傘3，而不是直接沖擊支撐架1的匯集中心(底部12)，又由于副傘3的副傘骨30有具有超彈性和形狀記憶功能的形狀記憶合金材料制成，使得副傘具有彈性作用，可發(fā)揮出彈簧般的減震效果，所以使整個裝置具備了減震性能，也大大降低支撐架，底座等疲勞斷裂的風險；3.血液沖擊副傘3后，血轉而流向沖擊支撐架，形成對支撐架徑向方向的沖擊力，另外副傘也可提供足夠的徑向支撐力，使得支撐架完全撐開，不必借助其它裝置，如球囊來輔助撐開，因此裝置植入后，心臟在整個收縮舒張周期性運動過程中，均可持續(xù)保持貼緊左心室內壁的狀態(tài)，最大限度的降低裝置泄露風險，增強隔離效果；4.在心臟收縮過程中，心臟擠壓支撐架1，支撐架1通過其支撐桿10將擠壓力傳遞至副傘3，副傘3也發(fā)生收縮運動，整個裝置的支撐架1和副傘3的協(xié)同擠壓運動，如同對字母W的橫向擠壓，使血液更多地泵出左心室，因而提高左心室的泵血功能，改善了裝置的有效性。

如圖6a-6d所示，本實施例裝置進出輸送導管60的過程具有如下特點：在輸送系統(tǒng)6的推送桿61的作用下，當處于完全釋放展開狀態(tài)的裝置要收入輸送導管60時，副傘骨30的終端與支撐桿10的連接處的平滑過渡，使得支撐桿10的遠端部分(即：支撐桿10上其與副傘骨30的連接點延伸至支撐架1的遠端區(qū)域)以及錨刺5可沿著圖6a所示的A方向翻轉，其進入輸送導管60的不同階段如圖6b，圖6c和圖6d所示，每個支撐桿10的遠離心尖部分會做一定角度(通常大于90°)的翻轉；當輸送導管60中的裝置要被推出輸送導管60時，支撐桿10的遠端部分以及錨刺5沿著圖6a所示的B向運動，和進入輸送導管60的各個階段相反，其從輸送導管60中出來的不同階段按圖6d，圖6c和圖6b的順序依次進行，支撐桿10的遠離心尖部分也會相對輸送導管60做相反的一個翻轉。這樣的設計，保證需要回收該裝置時，支撐桿10的遠端部分以及錨刺5能順利地進入輸送導管60中，因此本實施例的左心室減容裝置可保證裝置在左心室4中的良好可重復定位性，還可完全回收。

實施例3

如圖7所示，以實施例1為基礎，實施例3與實施例1的不同之處在于，副傘3的副傘骨30的近端與底部12連接，副傘3的表面全部覆有第二膜31，多根副傘骨30和所述第二高分子膜18限定出一個囊狀體33，囊狀體33優(yōu)選球形或橢球形。這里副傘骨30與支撐桿10的數(shù)量可以一致也可以不一致，當副傘骨30與支撐桿10的數(shù)目不一致時，只能使得副傘骨30和第二膜31圍成一個的囊狀體33，增加減震效果，提高裝置特別是囊狀體33的耐用壽命即可。

副傘骨30的近端與支撐架1的底部12連接，使得裝置在左心室內血流不斷沖擊下，起到支撐囊狀體33，增加減震效果，提高裝置特別是囊狀體33的耐用壽命。此設計除了起到實施例2中副傘3的效果外，還可降低輸送系統(tǒng)6的輸送導管60的直徑，減少裝置在輸送或釋放等手術過程中對患者的創(chuàng)傷，提高裝置的適用范圍。

副傘骨30遠端合并于中心端部32，植入減容裝置的輸送導管60中的推送桿61可與中心端部32通過中心端部32內設的連接螺母320拆卸連接。中心端部32內可進一步設置單向閥321，單向閥321既可內通芯桿62，便于裝置的植入；又可發(fā)揮單向流通的限制作用，即：可便于操作者采用經過主動脈介入途徑，通過單向閥321的口部將填充材料5注射入囊狀體33內部，且防止填充材料5反向溢出到囊狀體33外。填充材料5可為液體材料，如生理鹽水，血液；可為注射前液體狀，注射到囊狀體33內部后為固化成凝膠狀或固態(tài)狀的材料，如PEG基高分子；可為生物可吸收類的材料，如聚乳酸(PLA)，聚乙醇酸(PGA)，聚己內酯(PCL)，以及相關共聚物或共混物；也可為血管阻塞類栓塞材料，如微彈簧圈，氰基丙烯酸酯類組織膠(如NBCA)，離子型聚合物(如Eudragit-E)，聚乙烯醇(PVA)顆粒，聚醋酸乙烯酯(PVAc)，無水乙醇，乙烯乙烯醇共聚物(EVAL)，藻酸鹽(如海藻酸鈣)，明膠海綿，PHEMA等彈性微球，白芨粉，自體血塊等。填充材料5在囊狀體33內填充完畢后不僅起到與實施例2相同的減容效果，同時進一步增強副傘3的減震效果，提高副傘3乃至整個裝置的抗疲勞性能。當然所述填充材料5可以預置，避免后續(xù)的注射。

另外，底部12內也可設置單向閥321，便于操作者經心尖途徑注入。預置填充材料5于裝置中，也可以取得本實施例所述相同的效果。

實施例4

如圖8所示，以實施例1為基礎，實施例4與實施例1的不同之處在于，副傘3的表面全部覆有第二膜31，支撐桿10與副傘骨30的連接點至所述支撐架1的近端的第一膜11上設置有孔，第一膜11和第二膜31之間限定出一個囊狀體33。

第一膜11上的孔尺寸可大可小，只需滿足透過氣體分子，而囊狀體33內部的物質不會透過，便于裝置手術前的空氣排出。本實施例的囊狀體33內可通過中心端部32或底部12內設置的單向閥321注射或預置填充材料，取得與實施例3所述相同的效果。

實施例5

如圖9所示，以實施例2為基礎，實施例5與實施例2的不同之處在于，支撐架1的底部12與副傘3的中心端部32之間進一步設置彈簧7。彈簧7具有比較強的彈性變形能力，包括拉伸能力和壓縮能力，可以在很大程度上調節(jié)中心端部32與支撐架1的底部12之間的相對距離，使裝置便于術前安裝，釋放后具有更強的左心室適應性。更重要的是，彈簧7提供比較強的彈力，在血流沖擊作用下，進一步增強裝置減震的效果。最大限度地降低對左心室4心尖40部位內壁的損傷，進一步改善裝置的抗疲勞性能。

為盡可能發(fā)揮彈簧的功能，彈簧7在變形過程，特別是在心臟收縮期收血液沖擊而受到壓縮的過程中，彈簧7的中心軸線應始終重合于支撐架1的底部12中心與副傘3中心端部32中心之間的連線(即可增設支撐架1的中心軸的中軸線)，對此如圖9中對中軸線的局部剖視圖C所示，可在彈簧7外部或內部設置同軸于支撐架1中軸線的導軌8進行限位，使彈簧7在彈性變形中彈簧7的中心軸線一直同軸于支撐架1的中軸線。

實施例6

實施例6與上述實施例的不同之處在于，在副傘骨30之間或在支撐桿10之間增加了連接結構。如圖10所示，連接結構為位于副傘3的副傘骨30之間且形成固定連接的連接骨34，這不僅增加了裝置的徑向支撐力，使裝置可以更好地貼合左心室4的內壁，從而更進一步增加支撐架1與左心室內壁的貼壁效果，因而降低側漏的發(fā)生；而且大幅提升了裝置的抗疲勞斷裂性能。如圖11所示，連接結構為位于支撐架1的支撐桿10之間且形成固定連接的連接桿14，同樣可以取得與連接骨34相同的功效。副傘3和支撐架1分別可用鎳鈦合金管切割出副傘骨30和支撐桿10，然后用模具撐開，利用熱處理的方式定型成如圖11所示的形狀；也可用鎳鈦合金絲經經相互纏繞的編織工藝，然后用模具，利用熱處理的方式定型成最終形狀；當然，也可以采用切割和相互纏繞的編織工藝相結合的方式，然后用模具，利用熱處理的方式定型成如圖10所示的形狀。

實施例7

如圖12和圖13所示，以實施例3為基礎，在副傘骨30之間或在支撐桿10之間增加了如實施例6的連接結構，既可起到實施例3的效果，也可起到與實施例6相同的效果。

實施例8

如圖14和圖15所示，以實施例6為基礎，實施例8與實施例6的不同之處在于，副傘3的副傘骨30之間設置有限位結構，限位結構可以為上下交替穿梭編織的平紋、斜紋或緞紋的織物組織結構，以便于調節(jié)裝置的徑向支撐力至適中，使得副傘3的引入不影響心臟的正常收縮，也可降低裝置連接點疲勞斷裂的風險。當然，支撐架1的支撐桿10之間也可設置限位結構，取得與在副傘3的副傘骨30之間設置限位結構相同的功效。

實施例9

在實施例3的基礎上，實施例9與實施例3的不同之處在于，副傘骨30之間設置如實施例8介紹的限位結構，具有限位結構的副傘骨形成網狀的球或橢球狀，如圖16所示。限位結構可以為上下交替穿梭編織的平紋、斜紋或緞紋的織物組織結構，可便于調節(jié)裝置的徑向支撐力至適中，也可降低裝置連接點疲勞斷裂的風險。

最后應當說明的是，以上所述僅為本發(fā)明的較佳的實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。