專利名稱：用于展開用于胃減容術(shù)的裝置的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及胃減容術(shù)，尤其是涉及一種在胃減容術(shù)過(guò)程 中用于接近組織的可重載的腹腔鏡裝置。該腹腔鏡裝置可釋放地 連接到含有至少 一個(gè)緊固件的 一次性釘倉(cāng)。該裝置將緊固件從釘 倉(cāng)中展開進(jìn)入胃腔壁內(nèi)以促進(jìn)胃壁的萎縮和腔容積的減小。
背景技術(shù)：
肥胖是一種影響到美國(guó)超過(guò)30 %人口的醫(yī)學(xué)病癥。肥胖影響 個(gè)人生活質(zhì)量并顯著地增加了發(fā)病率和死亡率。肥胖最常見地是 通過(guò)體重指數(shù)(BMI)來(lái)限定，這是一種考慮到人的體重和身高 來(lái)測(cè)量人體脂肪總量的量度標(biāo)準(zhǔn)。這是一種簡(jiǎn)單、快速且廉價(jià)的 量度標(biāo)準(zhǔn)，其與發(fā)病率和死亡率兩者都相關(guān)。超重被定義為BMI 在25至29.9 kg/m2,肥胖被定義為BMI 30 kg/m2。病態(tài)肥胖,皮定 義為BMI》40kg/m2或超重100 lbs。估計(jì)肥胖及其并發(fā)癥每年在 直接和間接的健康護(hù)理費(fèi)用就超過(guò)1000億美金。與肥胖有關(guān)的并 發(fā)癥包括2型糖尿病、心血管疾病、高血壓、血脂異常、胃食管 逆流病、障礙式睡眠呼吸暫停、尿失禁、不孕、承重關(guān)節(jié)的骨關(guān) 節(jié)炎以及一些癌癥。這些并發(fā)癥會(huì)影響到人體的所有系統(tǒng)，并且 可消除對(duì)肥胖只是一種美容問(wèn)題的誤解。研究表明僅用飲食和鍛 煉的保守治療并不能有效減輕許多患者的體重。
肥胖病學(xué)是涉及控制和治療肥胖的醫(yī)學(xué)分支。在肥胖病學(xué)領(lǐng) 域中已經(jīng)開發(fā)出各種不同的外科手術(shù)來(lái)治療肥胖。現(xiàn)在最常實(shí)施 的手術(shù)是魯氏Y形胃旁路術(shù)(RYGB)。該手術(shù)非常復(fù)雜并且常常 被用來(lái)治療顯示病態(tài)肥胖的人。在RYGB術(shù)中， 一個(gè)小胃嚢從胃腔的剩余部分分離出來(lái)并被連接到小腸的切除部位。小腸的切除 部位被連接在"較小"胃嚢和小腸遠(yuǎn)側(cè)部之間，允許食物在它們
之間經(jīng)過(guò)。傳統(tǒng)的RYGB術(shù)需要大量的手術(shù)時(shí)間并且具有與手術(shù) 有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。由于侵入的程度，術(shù)后恢復(fù)可能是非常漫長(zhǎng)和痛苦 的。僅在美國(guó)，每年仍有超過(guò)100,000例RYGB術(shù)被實(shí)施，這在 健康護(hù)理上花費(fèi)了大量美金。
考慮到RYGB術(shù)的高侵入性特性，開發(fā)了其他侵入性較少的 手術(shù)。這些手術(shù)包括胃束帶捆扎術(shù)，其將胃收縮形成沙漏的形狀。 該手術(shù)限制了從胃的 一部分通到胃的下一部分的食物量，進(jìn)而早 早產(chǎn)生飽脹感。帶在靠近胃和食道的匯合處繞著胃設(shè)置。上部小 胃嚢很快就被填滿了 ，并且慢慢地通過(guò)狹窄的出口排空來(lái)產(chǎn)生飽 脹感。除了外科手術(shù)并發(fā)癥，經(jīng)受胃束帶捆扎術(shù)的患者還可能會(huì) 遭受食管損傷、脾損傷、帶滑脫、儲(chǔ)器緊縮/泄漏以及持續(xù)的嘔吐。 其他為治療肥胖開發(fā)的治療肥胖病的手術(shù)形式包括福比袋(Fobi pouch)、膽-胰轉(zhuǎn)流術(shù)、豎直捆扎胃成形術(shù)和胃袖套成形術(shù)。因?yàn)?這些包括RYGB在內(nèi)的手術(shù)的一些方面涉及對(duì)一部分胃進(jìn)行4丁 合，所以許多治療肥胖病的手術(shù)通常被稱為"胃釘合(stomach stapling)" 術(shù)。
對(duì)于病態(tài)肥胖的個(gè)人，由于個(gè)人面臨的嚴(yán)重健康問(wèn)題和死亡 風(fēng)險(xiǎn)，RYGB、胃束帶捆扎術(shù)或其他更復(fù)雜的手術(shù)可能會(huì)是值得 推薦的治療方法。然而，在美國(guó)和其他地方越來(lái)越多的人口雖然 超重但并不是病態(tài)肥胖。這些人可能超重20至30磅并且想要減 肥，但僅僅通過(guò)飲食和鍛煉卻沒(méi)能成功。對(duì)于這些個(gè)人，與RYGB 或其他復(fù)雜手術(shù)關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)通常超過(guò)可能獲得的健康收益和花 銷。相應(yīng)地，治療的選4奪應(yīng)涉及更少侵入性、更^[氐成本的減肥解 決方案。另外，眾所周知的是適當(dāng)?shù)臏p少體重可以顯著地降低并 發(fā)病癥的影響，其中包括但不限于2型糖尿病。還是由于這個(gè)原 因，具有特別安全的特點(diǎn)的低費(fèi)用、低風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)將為患者和健康護(hù)理業(yè)者提供顯著的收益。
眾所周知的是，僅通過(guò)內(nèi)窺鏡術(shù)來(lái)形成腔壁折襞就是一種治 療肥胖的方法。然而，在胃腔內(nèi)部單獨(dú)地操作限制了不用切開所 能達(dá)到的折襞深度。此外，在純內(nèi)窺鏡術(shù)中，胃腔內(nèi)的通路和能 見度會(huì)隨著減少范圍的增加而受到限制。
已經(jīng)發(fā)展了內(nèi)窺鏡/腹腔鏡混合外科手術(shù)，其用于使胃腔壁萎
縮以減小胃容積。在混合式胃減容(GVR)術(shù)中，成對(duì)的縫線錨
定裝置通過(guò)胃腔壁展開。隨著錨定器的展開，連接到每對(duì)錨定器 上的縫線收緊并固定從而使腔壁萎縮。該手術(shù)在序列號(hào)為
11/779314和11/779322的共同未決的美國(guó)專利申請(qǐng)中更加詳細(xì)地 描述，所述專利申請(qǐng)通過(guò)引用結(jié)合于此。
為了輔助內(nèi)窺鏡/腹腔鏡GVR混合手術(shù)(例如減小胃成形術(shù))， 就需要一種簡(jiǎn)單、低成本的裝置來(lái)將緊固件展開進(jìn)入胃腔中。盡 管G V R術(shù)可用針和縫線實(shí)施，但是所述的方法需要高度熟練的外 科醫(yī)生并且很耗時(shí)間。相應(yīng)地，就需要有一種能響應(yīng)外科醫(yī)生做 出的一組觸發(fā)動(dòng)作將緊固件釋放的裝置。就需要裝置通過(guò)腹腔鏡 端口展開緊固件來(lái)保持手術(shù)的最小侵入性特性。另外地，需要有 一種廉價(jià)且容易使用的腹腔鏡緊固件展開裝置。另外，需要有一 種能簡(jiǎn)單且快速地重載的緊固件展開裝置，以便裝置能夠可重復(fù) 地展開外科醫(yī)生所認(rèn)為需要的那么多的緊固件。需要的是，緊固 件被包裝在容易裝載的釘倉(cāng)中，以便手術(shù)能快速且安全地實(shí)施。 本發(fā)明提供了一種可重載的緊固件展開裝置和匹配的可更換的緊 固件釘倉(cāng)，以完成這些目標(biāo)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種含有緊固件的釘倉(cāng)，其中，所述釘倉(cāng)可釋放 地連接到緊固件展開裝置上。釘倉(cāng)具有殼體，該殼體容納至少一 個(gè)組織穿刺構(gòu)件。穿刺構(gòu)件至少部分地容納緊固件。緊固件具有
5至少兩個(gè)通過(guò)松弛構(gòu)件連接在一起的剛性錨定器。所述釘倉(cāng)還包 括用于將釘倉(cāng)可拆卸地連接到展開裝置上的部件。
本發(fā)明具體地涉及以下內(nèi)容
(1) 一種用于接近人體內(nèi)的組織的方法，所述方法包括以下 步驟
a. 提供一種裝置，該裝置包括手柄；至少一個(gè)致動(dòng)器；細(xì) 長(zhǎng)的空心殼體，該空心殼體具有與所述手柄連接的近端和從所述 近端延伸的遠(yuǎn)端；第一釘倉(cāng)和第二釘倉(cāng)，所述每個(gè)釘倉(cāng)包含至少 一個(gè)緊固件，所述緊固件包括至少兩個(gè)通過(guò)不可回彈的柔性縫線 連接在一起的錨定器，該縫線不能抵抗可壓縮負(fù)載下的變形，所 述第 一釘倉(cāng)被可釋》文地連接到空心殼體的所述遠(yuǎn)端；
b. 將所述第一釘倉(cāng)插入人體中并且在間隔開的位置將每個(gè) 錨定器展開進(jìn)入組織中；
c. 通過(guò)在近側(cè)方向上移動(dòng)所述縫線，使所述錨定器移動(dòng)至彼
d. 從所述人體取出所述第一釘倉(cāng)，并從所述殼體去除所述第 一釘倉(cāng)，將所述第二釘倉(cāng)放置在所述殼體上，以此用所述第二釘 倉(cāng)替換所述第一釘倉(cāng)。
(2) 如第(1)項(xiàng)所述的方法，還包括用所述第二釘倉(cāng)重復(fù) 步驟b和步驟c的步驟。
(3) 如第(1)項(xiàng)所述的方法，還包括在所述鄰近位置固定 所述錨定器的步驟。
(4) 如第(1)項(xiàng)所述的方法，還包括在所述錨定器被彼此 鄰近地固定后切割所述縫線的步驟。
圖1是示例性的縫線錨定器展開裝置和相連的釘倉(cāng)的立體
6圖2是第一聯(lián)接實(shí)施方式的釘倉(cāng)聯(lián)接構(gòu)件和殼體遠(yuǎn)端的簡(jiǎn)化
的立體圖3是第一聯(lián)接實(shí)施方式的簡(jiǎn)化的立體圖，顯示了聯(lián)接到殼 體上的釘倉(cāng)；
圖4A是釘倉(cāng)和殼體遠(yuǎn)端的簡(jiǎn)化的立體圖，顯示了殼體上的 一種可選的聯(lián)接構(gòu)件；
圖4B是釘倉(cāng)和殼體遠(yuǎn)端簡(jiǎn)化的立體圖，顯示了在殼體上另一 種可選的聯(lián)接構(gòu)件；
圖5是釘倉(cāng)和殼體遠(yuǎn)端的側(cè)視圖，顯示了將釘倉(cāng)聯(lián)接到殼體 上的第二實(shí)施方式；
圖6是與圖5相似的側(cè)視圖，顯示了根據(jù)圖5的聯(lián)接實(shí)施方 式的聯(lián)接到殼體上的釘倉(cāng)；
圖7是釘倉(cāng)的立體圖，顯示了釘倉(cāng)的遠(yuǎn)端及其一側(cè)； 圖8是圖7中所示的釘倉(cāng)的遠(yuǎn)端視圖9是圖7中所示釘倉(cāng)的第二立體圖，顯示了釘倉(cāng)的近端和 頂部；
圖IO是圖7中所示的釘倉(cāng)的近端視圖11是圖7中所示的釘倉(cāng)的分解視圖12是示例性的T形凸片(T-Tag)錨定裝置的立體圖13是在一對(duì)T形凸片錨定器之間形成的滑結(jié)的立體圖，顯 示了活結(jié)的松開形式；
圖14是第二示例性T形凸片錨定裝置的側(cè)視圖，顯示了用于 形成縫線環(huán)的第二種方法；
圖15A是可用在圖7的釘倉(cāng)內(nèi)的針的第一實(shí)施方式的立體
圖15B是在圖15A中所示的針的剖面圖； 圖16是局部立體剖視圖，顯示的是針的第二實(shí)施方式，其中 針在釘倉(cāng)內(nèi)從其中延伸；圖17是圖16中顯示的針的另一立體圖，顯示了用于展開T
形凸片錨定器的針尖開口；
圖18A至18C是其他可選的針結(jié)構(gòu)的立體圖19是圖1中所示的展開裝置和釘倉(cāng)的立體剖視圖20是圖19中所示的展開裝置的分解視圖21是展開裝置手柄的立體圖，從近側(cè)方向看手柄外套被部
分地去除，顯示出在其遠(yuǎn)側(cè)位置的殼體和處于初始位置的致動(dòng)機(jī)
構(gòu)；
圖22是釘倉(cāng)從近端截取的局部剖視圖，顯示了在針和推桿護(hù) 套上的連接構(gòu)件；
圖23是手柄中致動(dòng)機(jī)構(gòu)的分解立體圖24是展開裝置手柄的第二立體剖視圖，顯示了在一側(cè)向下 傾殺+的手柄；
圖25是用于展開裝置的縫線收緊組件和殼體的分解視圖； 圖26是展開裝置和釘倉(cāng)在緊固件展開之前的初始匹配狀態(tài) 的剖視圖27是展開裝置和釘倉(cāng)的剖視圖，顯示出為了從釘倉(cāng)中暴露 出針而縮回的釘倉(cāng)和殼體；
圖28是展開裝置和釘倉(cāng)的剖視圖，顯示了從針上彈出的第一 T形凸片錨定器；
圖29是展開裝置和釘倉(cāng)的剖視圖，顯示了在第二 T形凸片錨 定器展開之前釋放的扳機(jī)；
圖30是展開裝置和釘倉(cāng)的剖視圖，顯示了為了從針上彈出第 二 T形凸片錨定器而向近側(cè)樞轉(zhuǎn)的扳機(jī)；
圖31是展開裝置和釘倉(cāng)的剖視圖，顯示了完全樞轉(zhuǎn)后的扳機(jī) 和在裝置內(nèi)復(fù)位的致動(dòng)機(jī)構(gòu)；
圖32是展開裝置和釘倉(cāng)的剖視圖，顯示了復(fù)位至初始位置的 致動(dòng)機(jī)構(gòu)，和在殼體內(nèi)縮回的針；
8圖33是展開裝置和釘倉(cāng)的剖視圖，顯示了在釘倉(cāng)的遠(yuǎn)側(cè)尖端
處收緊在一起的T形凸片錨定器；
圖34是展開裝置和釘倉(cāng)的立體圖，顯示了從T形凸片錨定器 延伸并接合釘倉(cāng)上的切割構(gòu)件的縫線；
圖35是展開裝置的第二種實(shí)施方式的立體圖，所示展開裝置 連接到釘倉(cāng)；
圖36是展開裝置的第二種實(shí)施方式和連接的釘倉(cāng)的立體圖， 圖中手柄外套被部分地去掉；
圖37是用于展開裝置的第二種實(shí)施方式的殼體和手柄的局 部分解圖38是釘倉(cāng)和展開裝置的第二種實(shí)施方式的剖視圖，顯示出 釘倉(cāng)處在覆蓋了針的完全遠(yuǎn)側(cè)位置；
圖39是與圖38相似的剖面視圖，顯示了為了使針完全從釘 倉(cāng)遠(yuǎn)端暴露出來(lái)并且將推桿向前推入4丁倉(cāng)中而部分縮回的4丁倉(cāng)；
圖40是與圖39相似的剖面視圖，顯示了為了使推桿與針中 的T形凸片錨定器堆疊相接觸而完全縮回的釘倉(cāng)和殼體；
圖41是展開裝置的第二種實(shí)施方式的手柄的分解視圖42是外部外套去掉后的手柄的側(cè)視圖，顯示了用于對(duì)裝置 的致動(dòng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)位的另 一種實(shí)施方式；
圖43是與圖42相似的手柄側(cè)視圖，顯示了完全樞轉(zhuǎn)后的扳 機(jī)和在裝置內(nèi)復(fù)位的致動(dòng)機(jī)構(gòu)；
圖44是展開裝置的第二實(shí)施方式的手柄的分解視圖，顯示了 與圖41中所示的手柄的側(cè)面相對(duì)的側(cè)面；
圖45是展開裝置的第二種實(shí)施方式和連接的釘倉(cāng)的立體圖， 圖中去掉了手柄的外套并其是從圖36中所示的裝置的相對(duì)側(cè)看 的；
圖46是展開裝置和連接的釘倉(cāng)的第三種實(shí)施方式的立體圖， 圖中部分地去掉了手柄外套；圖47是第三種實(shí)施方式的釘倉(cāng)的立體圖，顯示了釘倉(cāng)的第一
側(cè)和遠(yuǎn)端；
圖48是第三種實(shí)施方式的釘倉(cāng)的立體圖，顯示了從圖47中 所示的視圖繞釘倉(cāng)軸線旋轉(zhuǎn)180°后的釘倉(cāng)；
圖49是第三種實(shí)施方式的釘倉(cāng)的近端視圖50是展開裝置和連接的釘倉(cāng)的第三種實(shí)施方式的側(cè)視圖， 顯示了外部外套被部分地去掉的手柄和向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)的釘倉(cāng)和殼
體；
圖51是與圖50相似的展開裝置和連接的釘倉(cāng)的側(cè)視圖，顯 示了為了暴露針的遠(yuǎn)端而位于在完全縮回的近側(cè)位置的殼體和釘 倉(cāng)；
圖52是顯示了展開裝置和連接的釘倉(cāng)的第四種實(shí)施方式的 立體圖53是根據(jù)第四種實(shí)施方式的展開裝置和釘倉(cāng)的剖視圖，顯 示了位于覆蓋了針的完全遠(yuǎn)側(cè)位置的外部保護(hù)套；
圖54是與圖53相似的展開裝置和釘倉(cāng)的剖視圖，顯示了為 了暴露針而位于部分縮回位置的外部保護(hù)套；
圖55是與圖54相似的展開裝置和釘倉(cāng)的剖視圖，顯示了為 了暴露釘倉(cāng)聯(lián)接構(gòu)件以使釘倉(cāng)能夠去掉而位于完全縮回位置的外 部保護(hù)套；
圖56是釘倉(cāng)的第四種實(shí)施方式的分解視圖57是根據(jù)第四種實(shí)施方式的釘倉(cāng)的立體圖58是從近端看的第四種實(shí)施方式的釘倉(cāng)的立體圖59是患者在內(nèi)窺鏡-腹腔鏡混合手術(shù)期間的示意圖60是腹壁和胃腔的剖視圖，顯示了處于用于在腹膜腔中探
查組織的展開裝置遠(yuǎn)端處的釘倉(cāng)；
圖61是腹壁和胃腔的剖視圖，顯示了處于用于探查胃腔以獲
得第二縫線錨定器位置的展開裝置遠(yuǎn)端處的釘倉(cāng)；圖62是腹壁和胃腔的剖視圖，顯示了在胃腔壁中形成并鎖定
成皺襞的緊固件；
圖63是胃腔的外部概略視圖，顯示了兩組緊固件的放置；以
及
圖64是沿著圖63中線64-64截取的剖視圖，顯示了具有均 一壁皺襞的胃腔內(nèi)部。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參見附閨，其中在所有視圖中同樣的附圖標(biāo)記代表同樣 的部件，圖1示出了本發(fā)明的第一種示例性的緊固件展開裝置20。 如圖1中所示，緊固件展開裝置包括用于操縱裝置的手柄22。手 柄22包括手槍式握把24和至少一個(gè)致動(dòng)器。致動(dòng)器包括可手動(dòng) 活動(dòng)的扳機(jī)26。細(xì)長(zhǎng)的管狀殼體30從手柄22向遠(yuǎn)側(cè)延伸。殼體 30的長(zhǎng)度(大約18，，)足夠使其在肥胖患者體內(nèi)眾多套管針進(jìn)入 部位處使用。同樣地，殼體30的尺寸允許小直徑(3至5mm)套 管針通過(guò)。
緊固件展開裝置20設(shè)計(jì)成與可更換的緊固件釘倉(cāng)一起使用。 如圖1中所示，緊固件釘倉(cāng)32被可釋放地連接在殼體30的遠(yuǎn)端。 釘倉(cāng)32的尺寸和形狀能夠在連接到展開裝置時(shí)允許3至5mm的 套管針通過(guò)。聯(lián)接構(gòu)件定位于殼體30的遠(yuǎn)端和釘倉(cāng)32的近端以 便可釋放地將釘倉(cāng)連接在展開裝置上。釘倉(cāng)聯(lián)接構(gòu)件使得釘倉(cāng)能 夠快速安全地去除和替換。圖2和3是釘倉(cāng)32和殼體30的簡(jiǎn)化 視圖，示出了用于將釘倉(cāng)聯(lián)接到殼體遠(yuǎn)端上的第一種實(shí)施方式。 在該實(shí)施方式中，聯(lián)接構(gòu)件包括一對(duì)在釘倉(cāng)的主體上沿周向偏移、 沿縱向延伸的開放通道。第 一個(gè)開方丈通道34從釘倉(cāng)的近端向遠(yuǎn)側(cè) 延伸到恰好超過(guò)第二開放通道36近端的點(diǎn)。每個(gè)開放通道34、 36具有平滑的凹面。凸起部定位在殼體30的遠(yuǎn)端上以1更與開方文 通道34、 36滑動(dòng)接合。如圖2中所示，凸起部可包含徑向向內(nèi)的
ii凹部40,其配合在通道34、 36內(nèi)并沿著通道34, 36的平滑4侖廓 滑動(dòng)。
為了將釘倉(cāng)32連接到殼體30上，凹部40與第一開放通道 34對(duì)準(zhǔn)并插入其中。在插入之后，凹部40就沿著開放通道的長(zhǎng) 度向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)直到殼體30的遠(yuǎn)端或凹部40接觸到了釘倉(cāng)32為 止。在第一開放通道34的遠(yuǎn)端處，釘倉(cāng)32相對(duì)于殼體30旋轉(zhuǎn)以 使凹部40從第一開放通道的遠(yuǎn)端跳到第二開》文通道36的近端， 如在圖3中所示。凹部40是由半剛性的材料組成，以便在使用中 抵抗旋轉(zhuǎn)，但在釘倉(cāng)相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)時(shí)凹部40會(huì)發(fā)生變形、偏斜 或者其他短暫的移動(dòng)以便凹部能夠從第一開放通道跳到第二開放 通道/人而將4丁倉(cāng)固定到殼體上。圖4A和4B示出了凹部40的可 選構(gòu)造。在三種實(shí)施方式的每一種中，凹部40，或40'，通過(guò)壓 印、切割或其他方式靠近遠(yuǎn)端形成在殼體30中，以提供從殼體的 圓周向內(nèi)延伸的凸起部，同時(shí)保持與殼體的至少一部分連接。為 了從殼體30上去除釘倉(cāng)32，釘倉(cāng)沿著與其在連接過(guò)程中旋轉(zhuǎn)的 方向相反的方向相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)，從而再一次使凹部40發(fā)生變形 并且使得凹部從第二開放通道36跳回到第一開放通道34。然后， 凹部40通過(guò)第一開放通道34向近側(cè)滑動(dòng)以使_從殼體上分離釘倉(cāng)。
圖5和6示出了將釘倉(cāng)32聯(lián)接到殼體30遠(yuǎn)端的可選實(shí)施方 式。在該實(shí)施方式中，聯(lián)接構(gòu)件包括彈簧42、可滑動(dòng)的鎖定部44 和釘倉(cāng)32上隆起的凸片46。 一 "L"形切口 50形成在殼體30的 遠(yuǎn)端中并與隆起的凸片46相匹配。為了將釘倉(cāng)32聯(lián)接到殼體30, 釘倉(cāng)的近端被推進(jìn)殼體的遠(yuǎn)端，從而隆起的凸片46就滑下到"L" 形切口50的槽內(nèi)。隨著釘倉(cāng)32滑進(jìn)殼體30，鎖定部44在釘倉(cāng) 的長(zhǎng)度上向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)，壓縮彈簧42。當(dāng)隆起的凸片46在"L"形 切口 50中降到最低點(diǎn)時(shí)，釘倉(cāng)32相對(duì)于殼體30旋轉(zhuǎn)以便將凸片 46在圓周方向上滑動(dòng)通過(guò)切口 50的下段從而將4丁倉(cāng)鎖定在殼體 上，如圖6中所示。當(dāng)凸片46被鎖定進(jìn)殼體切口 50時(shí)，彈簧42
12處于輕微的壓縮狀態(tài)以使得鎖定部44與切口保持接觸。為了從殼
體30上去除釘倉(cāng)32,將鎖定部44沿著釘倉(cāng)向遠(yuǎn)側(cè)滑離切口 50。 然后，4丁倉(cāng)相對(duì)于殼體沿相反方向旋轉(zhuǎn)，以4更凸片46滑動(dòng)通過(guò)并 滑出"L"形切口 50。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖7到11，其中詳細(xì)地示出了可替換釘倉(cāng)的第一種 實(shí)施方式。如圖中所示，釘倉(cāng)32包含至少一個(gè)緊固件和用來(lái)將緊 固件放置到身體內(nèi)的組織穿刺構(gòu)件。穿刺構(gòu)件可以是具有開槽內(nèi) 腔的針52,該開槽內(nèi)腔從部分或完全磨尖的尖端向近側(cè)延伸通過(guò) 針的長(zhǎng)度來(lái)保持至少一個(gè)緊固件。針52可以由注模塑料制成、由 塑料、金屬或陶瓷材料擠壓而成、或者在順序沖模操作中由金屬 片制成。各種不同的處理、涂層和機(jī)械變型方案都可以用來(lái)增強(qiáng) 針的鋒銳程度。在下面所示和介紹的實(shí)施方式中，針至少部分保 持并展開單個(gè)的緊固件。然而，可以想到的是，包容多于一個(gè)緊 固件的針可以被開發(fā)出來(lái)用于與展開裝置一起使用，這并不脫離 本發(fā)明的范圍。緊固件包括一對(duì)通過(guò)不可回彈的柔性或軟弛材料 (例如縫線)彼此相連的錨定裝置。單纖維和編織縫線是用于該緊 固件的示例性材料，由于連接兩個(gè)優(yōu)選為剛性的錨定裝置的材料 理想地是由當(dāng)遭受到壓縮負(fù)載時(shí)能夠抵抗變形的材料(近似于繩 子的材料)。二維柔性構(gòu)件比如帶狀物也可用到。在此介紹的實(shí)施 方式中，錨定裝置是T形凸片型縫線錨定器，這是在圖12中所示 的一實(shí)施方式。該示例性T形凸片錨定器54包含細(xì)長(zhǎng)的管筒56, 該管筒56具有在管筒大約一半的長(zhǎng)度上延伸的開口或槽60。管 筒剩余的長(zhǎng)度形成了封閉的圓柱形。縫線62長(zhǎng)度的 一端插入到管 筒的封閉長(zhǎng)度內(nèi)。通過(guò)巻折圓柱長(zhǎng)度的中間部分將縫線末端保持 在管筒內(nèi)，如箭頭64所示?？p線62剩余的長(zhǎng)度自由地從槽60中 突出。沿著T形凸片錨定器56的長(zhǎng)度可以形成向外延伸的突起部 分或膨脹部分66。當(dāng)錨定器被保持在針的內(nèi)腔中時(shí)，膨脹部分66 在針的內(nèi)徑和T形凸片錨定器之間產(chǎn)生摩擦力。在針和T形凸片錨定器之間產(chǎn)生這種摩擦力阻止了錨定器從裝置上意外地釋放。
在一種示例性實(shí)施方式中， 一對(duì)T形凸片錨定器在將凸片裝 載進(jìn)針的內(nèi)腔之前是預(yù)先打結(jié)在一起的。為了將T形凸片錨定器
打結(jié)在一起，環(huán)或其他可滑動(dòng)的連接構(gòu)件70,比如在圖13中所 示的，就會(huì)從第一個(gè)T形凸片錨定器74上形成在縫線的自由端中。 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以清楚地意識(shí)到環(huán)70可以通過(guò)各種不同類型 的結(jié)形成，比如平結(jié)、 一個(gè)或多個(gè)1/2活結(jié)(hitch knots )或絞刑 結(jié)(hangman's knot)?？苫瑒?dòng)的連4妻構(gòu)件還可以通過(guò)替換T形凸 片錨定器形成，如圖14中所示的，從而縫線62長(zhǎng)度的兩端都被 保持在錨定器內(nèi)，并且縫線環(huán)70從T形凸片中的開口 72上凸出 以起到連接構(gòu)件的作用。而在另一種實(shí)施方式中，T形凸片本身 可具有讓縫線長(zhǎng)度84通過(guò)的孔。為了連接錨定器對(duì)，連接到第二 T形凸片錨定器80內(nèi)的一端上的縫線84的長(zhǎng)度穿過(guò)第一 T形凸 片錨定器74的縫線環(huán)70,使得第一 T形凸片錨定器能夠沿著縫 線的長(zhǎng)度相對(duì)于第二 T形凸片錨定器滑動(dòng)。在第一 T形凸片錨定 器74滑動(dòng)地連接到縫線長(zhǎng)度84上之后，結(jié)被形成在縫線中?？p 線結(jié)的作用是在錨定器處于在展開之后的負(fù)載下時(shí)，將T形凸片 錨定器拉到一起并鎖定，圖13示出了形成在縫線長(zhǎng)度84內(nèi)用于 將T形凸片錨定器74, 80拉在一起的單向滑結(jié)82。
在T形凸片錨定器對(duì)被展開以后，結(jié)82變緊來(lái)調(diào)整結(jié)與第二 T形凸片錨定器80之間的距離，同時(shí)使得T形凸片錨定器之間的 縫線84的對(duì)折長(zhǎng)度變短。 一旦T形凸片錨定器74， 80被展開并 固定進(jìn)組織中，相對(duì)于固定的T形凸片錨定器拉動(dòng)縫線長(zhǎng)度84 的松弛端86(或縫線93位于第二T形凸片錨定器80近側(cè)的任何 部分)會(huì)使得對(duì)折的縫線長(zhǎng)度的尺寸變短直到由于環(huán)70的關(guān)系它 不能進(jìn)一步變短。隨著縫線長(zhǎng)度84變短，T形凸片錨定器74， 80 被拉在一起。T形凸片錨定器74， 80之間的最終距離通過(guò)從環(huán)70 到第一 T形凸片74的距離和從結(jié)82到第二 T形凸片80的距離
14進(jìn)行限定。環(huán)70的尺寸可用于調(diào)整該總距離。另外，環(huán)70通過(guò) 在T形凸片錨定器縫線中打結(jié)形成，縫線結(jié)82可在連接T形凸 片錨定器之前就在縫線長(zhǎng)度上預(yù)打結(jié)。在形成了滑結(jié)82之后，第 一 T形凸片錨定器74通過(guò)打結(jié)形成環(huán)70被連接到縫線長(zhǎng)度84 上。第二 T形凸片錨定器80通過(guò)將末端巻折在錨定器內(nèi)的方式被 連接到縫線長(zhǎng)度84的一端上。結(jié)82變緊之后，縫線的末端可巻 折在T形凸片錨定器80中。在圖13中所示的滑結(jié)82僅僅是適合 于將一對(duì)T形凸片錨定器連接在一起的結(jié)的一個(gè)實(shí)施例。本領(lǐng)域 技術(shù)人員會(huì)意識(shí)到可以打成其他類型的滑結(jié)，使得 一 個(gè)錨定器可 滑動(dòng)地連接到滑結(jié)對(duì)折的部分上，同時(shí)另 一個(gè)錨定器被固定到滑 結(jié)的尾部或自由端，從而在將松開結(jié)的作用力僅施加到系統(tǒng)中的 錨定器上時(shí)會(huì)發(fā)生單向收緊。
在T形凸片錨定器打結(jié)在一起之后，錨定器對(duì)被優(yōu)選地裝載 進(jìn)針的內(nèi)腔中，從而第一 "環(huán)形"T形凸片錨定器74初始地展 開，接著的是第二 "連接"T形凸片錨定器80，然而順序是可能 互換的。當(dāng)裝載進(jìn)展開針時(shí)，T形凸片彼此相對(duì)堆疊，并且每個(gè)T 形凸片錨定器都被放在使縫線開口 60與針內(nèi)腔中開槽的開口 88 對(duì)準(zhǔn)的位置。圖15A和15B示出了針52的示例性實(shí)施例，其中 針包括開槽的開口 88，其正交于針的軸線延伸。為了將T行凸片 錨定器裝載進(jìn)針52中，錨定器向下穿過(guò)針內(nèi)腔的軸線并在內(nèi)腔遠(yuǎn) 端彼此堆疊。在內(nèi)腔中，T形凸片錨定器被定位成使得出自每個(gè) 凸片的縫線退出凸片中部并正交于錨定器的軸線穿過(guò)開槽的開口 88。開槽的開口 88包括側(cè)壁90，其在遠(yuǎn)離針尖92的方向上在高 度上傾斜。側(cè)壁90輔助在針內(nèi)腔中隱藏和保持T形凸片錨定器， 同時(shí)為縫線提供無(wú)阻礙出口 。其他實(shí)施方式可用側(cè)壁90來(lái)提供阻 止錨定器意外展開的阻力。另外的特征部可合并進(jìn)側(cè)壁90中來(lái)指 示凸片。實(shí)現(xiàn)這個(gè)的 一種方法是在特定的預(yù)定位置或區(qū)域?qū)?cè)壁 90之間的距離變短。當(dāng)T形凸片74， 80裝載進(jìn)針內(nèi)腔時(shí)，環(huán)70和結(jié)82在針52的初級(jí)內(nèi)腔外部延伸穿過(guò)開槽的開口 88。在一種 優(yōu)選實(shí)施方式中，環(huán)70和結(jié)82被部分或完全地包含在側(cè)壁90之 間的開槽的開口88內(nèi)。在這樣的情況下，針52和側(cè)壁90穿透、 切斷和/或擴(kuò)大組織中允許將針平滑引入穿過(guò)組織的孔。通過(guò)控制 切割表面的尺寸，造成的缺陷尺寸可以被最小化?？梢岳斫?，通 過(guò)將針尖92的小部分變尖(用一個(gè)或多個(gè)傾斜表面)，形成的孔 是部分通過(guò)直接損傷(由針尖92切斷)和部分通過(guò)擴(kuò)大造成的(拉 扯針52和側(cè)壁90周圍的組織)。擴(kuò)大的范圍越大(或可選地切割 量越小)，針去除之后形成的孔尺寸就越小。這會(huì)受組織撕裂所限， 如果擴(kuò)大得太極端了會(huì)出現(xiàn)這種情況。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可使用 這種已知知識(shí)使得造成的組織損傷最小化。通過(guò)用側(cè)壁90來(lái)部分 或完全地隱藏環(huán)70和結(jié)82,實(shí)現(xiàn)了對(duì)造成孔尺寸更大的控制和 實(shí)現(xiàn)更平滑的引入。
除了在圖15A至15B中所示的開槽的針之外，各種不同的其 他類型的組織穿刺裝置可以被用來(lái)在本發(fā)明中展開T形凸片錨定 器，圖16和17示出了可選實(shí)施方式，其中擴(kuò)張針76被用來(lái)與釘 倉(cāng)32—起穿透組織和展開T形凸片錨定器。所述針的優(yōu)點(diǎn)是在組 織中造成的孔的尺寸會(huì)進(jìn)一步最小化。在該實(shí)施方式中，針76包 含一對(duì)向內(nèi)偏置的、平行的、隔開的臂部77, 78,其共同融合成 針遠(yuǎn)端上鋒利的尖端。T形凸片錨定器可被裝載進(jìn)在臂部77, 78 之間形成的內(nèi)腔中，并且通過(guò)向內(nèi)偏置的臂部77, 78保持在該內(nèi) 腔中。當(dāng)將T形凸片錨定器裝載進(jìn)針內(nèi)時(shí)，縫線環(huán)70和連接到T 形凸片上的結(jié)82從臂部之間的側(cè)開口突出。為了穿透組織，臂部 77， 78尖銳的遠(yuǎn)端在封閉尖端處被保持在一起。穿透組織之后， 通過(guò)向T形凸片錨定器疊層的近端施加作用力而使T形凸片向遠(yuǎn) 側(cè)前進(jìn)，由此展開T形凸片錨定器。由于T形凸片錨定器向遠(yuǎn)側(cè) 移動(dòng)，T形凸片的作用力分離了遠(yuǎn)側(cè)尖端處的臂77, 78,如圖17 所示，從而使得T形凸片能夠穿過(guò)尖端并在針的外面。在圖18A
16至18C中示出了可能的組織穿刺裝置的一些另外的實(shí)施方式。在
圖18A至18C中所示的每個(gè)裝置包括一至少部分磨尖的尖端用來(lái)刺穿組織，還有開槽的內(nèi)腔。裝置中開槽的內(nèi)腔至少部分地保持了 T形凸片錨定器，與此同時(shí)使得連接到錨定器上的縫線能夠延伸到裝置外面。
可選的緊固件設(shè)計(jì)也與本文含有的釘倉(cāng)和裝置實(shí)施方式相兼容。 一 個(gè)這樣的實(shí)施例包含兩個(gè)由不可回彈的柔性材料比如縫線連接起來(lái)的T形凸片。在這個(gè)相關(guān)的實(shí)施方式中， 一股縫線被安全地連接到組織錨定器上。該股縫線可滑動(dòng)地連接到第二組織錨定器上。與第二錨定器可滑動(dòng)的連接使得錨定器僅能夠在縫線朝向第一錨定器的方向上滑動(dòng)。實(shí)現(xiàn)這種單向滑動(dòng)特征的特征部可以被包含在縫線或第二錨定器中。帶毛刺的縫線的使用是明顯能滿足該目的的一個(gè)實(shí)例。然而，在第二組織錨定器本身中或其上使用單向鎖定部也可以達(dá)到該目的。眾多單向鎖定部才幾構(gòu)是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的并且無(wú)需對(duì)在此介紹過(guò)的展開組織錨定器的釘倉(cāng)或裝置進(jìn)行重大改變就能夠應(yīng)用于這種情況。眾多組織錨定器也與本發(fā)明相 一 致。適用于該任務(wù)的組織錨定器和緊固件的實(shí)例包括但不限于T型錨定器(上面提到過(guò)并在下面更詳細(xì)地介紹)、可重置的"筐"型錨定器(其通常包含許多在兩個(gè)卡箍或支撐構(gòu)件之間延伸的可設(shè)置的支柱或支腳)以及線性錨定器(構(gòu)造成折疊或壓縮成像弓一樣彎曲的或膨脹的構(gòu)造的細(xì)長(zhǎng)的錨定器)。通常地，錨定器的特征在于，在展開前它們可以被容易地放進(jìn)或通過(guò)組織，而展開后具有變化的構(gòu)造，該變換的構(gòu)造提供至少一個(gè)足夠大的尺寸以將錨定器保持在適當(dāng)位置。
現(xiàn)在回到圖7到11，在釘倉(cāng)32的第一種實(shí)施方式中，與第一 T形凸片74滑動(dòng)連接的縫線84的對(duì)折長(zhǎng)度被保持在釘倉(cāng)內(nèi)縫線環(huán)腔94中?？p線在結(jié)82和自由縫線端86之間的另外的部分(其由圖11中的附圖標(biāo)記93標(biāo)識(shí)出)在縫線腔94中被分開保留。保
17留的縫線長(zhǎng)度在縫線腔邊界內(nèi)分開地環(huán)繞它們自身?？p線部93部
分從縫線腔94向近側(cè)延伸。如圖10中所示，在腔94的近端，縫線部93橫跨釘倉(cāng)中的開放通道34。用附圖標(biāo)記96標(biāo)識(shí)的裂縫(或楔塊)形成在通道34的相對(duì)邊上，用來(lái)將縫線保持在橫貫通道的適當(dāng)位置?？p線的自由端86從通道34向遠(yuǎn)側(cè)穿過(guò)終點(diǎn)凹槽102。終點(diǎn)凹槽102具有初始的、狹窄半徑的片段104，該片段打開沿著凹槽位于遠(yuǎn)端間隔位置處進(jìn)入的更寬直徑范圍106。縫線末端86延伸通過(guò)終點(diǎn)凹槽的狹窄片段104并穿過(guò)進(jìn)入更寬直徑范圍106中的開口。結(jié)、巻折或其他尺寸增強(qiáng)元件IIO被放置在縫線的自由端，并且?guī)喺鄯胚M(jìn)了終點(diǎn)凹槽的更大區(qū)域106中?？p線擴(kuò)大的末端110將縫線鎖定在終點(diǎn)凹槽102內(nèi)的適當(dāng)位置，阻止了當(dāng)縫線在收緊T形凸片錨定器的過(guò)程中處于負(fù)載下時(shí)縫線末端通過(guò)凹槽向近側(cè)移動(dòng)。當(dāng)上述的第一種釘倉(cāng)聯(lián)接方法用來(lái)將釘倉(cāng)32連接到緊固件展開裝置20時(shí)，終點(diǎn)凹槽102恰好位于第二凹槽36的近側(cè)。
如圖7和11所示，切割裝置可配備在裝置20中用來(lái)切斷縫線。切割裝置可包含位于釘倉(cāng)32遠(yuǎn)端上的切割構(gòu)件112。優(yōu)選地，切割構(gòu)件112是內(nèi)嵌模造在釘倉(cāng)32的主體中，但是也可通過(guò)其他裝置連接。磨尖的刃120通過(guò)V形凹口 122與切割構(gòu)件剩余的主體分隔開。刃120設(shè)計(jì)成使得縫線能夠纏繞在切割構(gòu)件周圍并穿過(guò)凹口 122。隨著緊固件的展開和在展開的T形凸片錨定器之間的縫線的收緊，剩佘縫線長(zhǎng)度可穿過(guò)凹口 122繞成圏。抓緊器可用來(lái)輔助將縫線拉進(jìn)凹口 122。如果縫線在凹口 122內(nèi)，可用穩(wěn)定的運(yùn)動(dòng)向近側(cè)拉釘倉(cāng)32,以便將縫線朝著刀片120張緊進(jìn)而切斷縫線。切割構(gòu)件122是可以與本發(fā)明的釘倉(cāng)一起使用的縫線切割裝置的一個(gè)實(shí)例。本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其他可選裝置和方法也可以用來(lái)在收緊T形凸片錨定器之后切斷縫線，這不脫離本發(fā)明的范圍。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖19和20,其詳細(xì)地示出了第一示例性緊固件展
開裝置20。如上所述，展開裝置20包括手柄22和細(xì)長(zhǎng)的管狀殼體30,該管狀殼體從手柄在遠(yuǎn)側(cè)方向上向外延伸。手柄22優(yōu)選地包含模塑的塑料外套，其具有形成在其中的通道126,殼體30可以相對(duì)于手柄滑動(dòng)通過(guò)該通道126。殼體30包括用來(lái)聯(lián)接4丁倉(cāng)32的開it遠(yuǎn)端。如上所述，殼體30的遠(yuǎn)端可以包括凸起部40、"L"形切口 50，或其他用于將釘倉(cāng)聯(lián)接到殼體上的相關(guān)連接裝置中的任一種。具有連接按鈕132的柱桿130垂直于殼體的軸線延伸并通過(guò)手柄的外套，其用來(lái)手動(dòng)地縮回和/或推進(jìn)殼體。柱桿130依附在形成于手柄外套中的軌道134。為了縮回(或推進(jìn))殼體30,按鈕132被向下推壓而使柱桿130從軌道134末端處的兩個(gè)凹形區(qū)中的一個(gè)上脫離。 一旦脫離，柱桿130可手動(dòng)地通過(guò)軌道134滑動(dòng)到軌道的相對(duì)端的凹形區(qū)。在凹形區(qū)，柱桿130和按4丑132在彈簧136的力的作用下向上彈起。軌道凹形將柱桿130和對(duì)應(yīng)的連接殼體30鎖定在適當(dāng)位置并阻止了進(jìn)一步的移動(dòng)。通過(guò)壓下按鈕132,柱桿130可通過(guò)軌道134前后移動(dòng)從而推進(jìn)或縮回殼體。在軌道的每一端，彈簧加載的柱桿向上彈起進(jìn)入凹形從而將柱桿和殼體鎖定在適當(dāng)位置。
如圖20和21中更詳細(xì)所示，手柄22包括用來(lái)將T形凸片錨定器從連接釘倉(cāng)的針上彈出的致動(dòng)機(jī)構(gòu)。致動(dòng)機(jī)構(gòu)包括細(xì)長(zhǎng)的推桿140,其從手柄22縱向延伸通過(guò)殼體30。推桿140被封進(jìn)圓柱形的、縱向延伸的推桿護(hù)套142中。銷146通過(guò)推桿護(hù)套142的近端用來(lái)將護(hù)套連接到手柄外套上。推桿護(hù)套142的遠(yuǎn)端延伸到殼體30的遠(yuǎn)端并且設(shè)計(jì)成當(dāng)釘倉(cāng)連接到殼體上時(shí)與針52的近端相匹配。圖22詳細(xì)地示出了釘倉(cāng)32的近端。如此圖中所示，針52在管狀腔144內(nèi)滑動(dòng)通過(guò)釘倉(cāng)32的內(nèi)部。腔144在釘倉(cāng)的近端和遠(yuǎn)端都是開放的。針52的近端包括凹口 150，當(dāng)針全部被封進(jìn)釘倉(cāng)中時(shí)該凹口靠近針腔144的近端。當(dāng)釘倉(cāng)32與殼體30相匹配時(shí)，釘倉(cāng)近端被插入到殼體的遠(yuǎn)端中。由于釘倉(cāng)被插入到殼
體中，推桿護(hù)套142近端上的凸片152被插入到針腔144的頂部。當(dāng)釘倉(cāng)相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)以便將釘倉(cāng)鎖定到殼體上時(shí)，推桿護(hù)套142的遠(yuǎn)端從針腔144頂部向下旋轉(zhuǎn)從而使凸片15與針凹口 150匹配接觸。由于推桿護(hù)套142被旋轉(zhuǎn)成與針52相接觸，凸片152在凹口 150中接合到位以便將推桿護(hù)套連接到針上。如果推桿護(hù)套142與針52相匹配，推桿140的遠(yuǎn)端就會(huì)與針內(nèi)腔中的T形凸片錨定器疊層的近端軸向?qū)?zhǔn)，用來(lái)將錨定器從針上推進(jìn)或彈出。如上所述，針腔144在釘倉(cāng)32的遠(yuǎn)端開放從而使得針能夠從釘倉(cāng)上向遠(yuǎn)側(cè)暴露出來(lái)。
如圖23中所示，推桿140的近端安裝疼手柄22內(nèi)部的推桿驅(qū)動(dòng)器154中。推桿驅(qū)動(dòng)器154在通過(guò)扳機(jī)26啟動(dòng)時(shí)就會(huì)將推桿140向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)預(yù)定的距離。推桿推進(jìn)^/L構(gòu)在扭j幾26和推桿驅(qū)動(dòng)器154之間延伸，其用來(lái)將扳機(jī)上的手動(dòng)擠壓運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成推桿140朝著T形凸片錨定器的向前的推進(jìn)力。推桿推進(jìn)機(jī)構(gòu)包括驅(qū)動(dòng)爪160,其通過(guò)連桿162連接到扳機(jī)26上。驅(qū)動(dòng)爪160在連桿中繞第一銷168樞轉(zhuǎn)。鎖鍵170位于驅(qū)動(dòng)爪160的遠(yuǎn)端上。扭轉(zhuǎn)彈簧161繞第一銷168放置并且將鎖鍵170偏置到與推桿驅(qū)動(dòng)器154接觸。第二銷166在驅(qū)動(dòng)爪160的兩側(cè)壁之間延伸。推桿驅(qū)動(dòng)器154包括多個(gè)向下指向的齒172，如圖24中所示。當(dāng)扳機(jī)26處于打開位置時(shí)，推桿驅(qū)動(dòng)器齒172設(shè)置在驅(qū)動(dòng)爪鎖鍵170的遠(yuǎn)側(cè)，使得向上延伸的鎖鍵每次與一個(gè)齒嚙合以向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)推桿。驅(qū)動(dòng)爪彈簧174被連接在連桿162內(nèi)的手槍式握把24銷176和杠桿178之間，以便將驅(qū)動(dòng)爪160向近側(cè)方向偏置。才奉192通過(guò)一對(duì)銷被連接到杠桿178和扳機(jī)26之間，以便將扳機(jī)上的擠壓運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成在連桿162內(nèi)的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。如圖23和24中所示，推桿驅(qū)動(dòng)器彈簧180位于推桿驅(qū)動(dòng)器154的遠(yuǎn)端用來(lái)將驅(qū)動(dòng)器向近側(cè)偏壓到與驅(qū)動(dòng)爪160接觸。止回爪182位于驅(qū)動(dòng)爪160的遠(yuǎn)側(cè)以i"更在
20每次向前的T形凸片展開推進(jìn)之后與推桿驅(qū)動(dòng)器齒172嚙合，從
而阻止推桿驅(qū)動(dòng)器在完成錨定器的展開前縮回殼體30內(nèi)。止回爪 182包括鎖鍵184,其具有近側(cè)傾斜邊和遠(yuǎn)側(cè)截止邊。止回爪鎖鍵: 184的尺寸定成能夠使鎖鍵沿著截止邊的表面嚙合齒172并安全 地將齒172保持在推桿驅(qū)動(dòng)器154上。止回爪182繞銷186樞轉(zhuǎn) 以與推桿驅(qū)動(dòng)器154進(jìn)入接觸和脫離接觸。當(dāng)止回爪182沒(méi)有4妻 觸到推桿驅(qū)動(dòng)器154時(shí)，止回爪彈簧190在向上的方向上將止回 爪182偏壓到與推桿驅(qū)動(dòng)器154嚙合，但還不夠與推桿驅(qū)動(dòng)器彈 簧180接觸。
如圖19和20中所示，縫線收緊組件被封進(jìn)殼體30內(nèi)用來(lái)將 展開的T形凸片錨定器在組織內(nèi)彼此相鄰放置。如圖25中更詳細(xì) 地所示，縫線收緊組件包括縫線抓緊構(gòu)件200,其在殼體30內(nèi)軸 向延伸?？p線抓緊構(gòu)件200的遠(yuǎn)端是彎曲的并且向近側(cè)折回/人而 形成具有傾斜遠(yuǎn)側(cè)尖端的鉤202。圓柱形的開槽引導(dǎo)構(gòu)件206位 于殼體30內(nèi)部靠近遠(yuǎn)端處并且在殼體30內(nèi)被固定到位。縫線抓 緊構(gòu)件200傳過(guò)引導(dǎo)構(gòu)件206中的槽,以便指引縫線抓緊構(gòu)件200 的遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)進(jìn)入連4妄的釘倉(cāng)近端?？p線抓緊構(gòu)件200近端被連接 到圓柱形滑梭204上。縫線抓緊構(gòu)件200向構(gòu)件的軸彎折一定角 度以1更與滑梭204中的開口接合。引導(dǎo)構(gòu)件206和滑梭204都包 括能讓推桿護(hù)套142 (和封起的推桿)穿過(guò)其中到達(dá)殼體30的遠(yuǎn) 端的通孔。
收緊彈簧210從滑梭204上大致向近側(cè)延伸穿過(guò)殼體3 0的長(zhǎng) 度。收緊彈簧210是可壓縮的，用來(lái)將縫線抓緊構(gòu)件200和滑梭 204向近側(cè)縮回進(jìn)殼體中。如圖19和20中所示，收緊彈簧210 包含多個(gè)由圓柱形連接片208結(jié)合在一起的彈簧片段。每個(gè)連接 片208具有能夠讓推桿護(hù)套142和拉桿212延伸通過(guò)收緊彈簧內(nèi) 部的一對(duì)通孔。拉桿212纟皮連接到滑梭204的遠(yuǎn)端上。^立桿212 從滑梭204上延伸通過(guò)收緊彈簧210 (在殼體30中)和手柄通道
21126。拉桿212的近端通過(guò)銷214連接到手柄22外部上的旋4丑216 上。旋鈕216又提供了在縫線收緊過(guò)程中用來(lái)手動(dòng)縮回滑梭204 和縫線抓緊構(gòu)件200的機(jī)構(gòu)。作為拉桿212和旋鈕216的替代方 式，本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其他裝置可用來(lái)在殼體內(nèi)向近側(cè)縮回 縫線抓緊構(gòu)件200。這些可選裝置其中可以包括杠桿，細(xì)繩和滑 輪。
圖26示出了在緊固件展開之前的展開裝置20和連接的釘倉(cāng) 32。為了從針52上展開第一T形凸片錨定器，手柄22上的按鈕 132被壓下并且通過(guò)軌道134向近側(cè)滑動(dòng)以i"更縮回殼體和連接的 釘倉(cāng)。殼體30縮回時(shí)，殼體通過(guò)手柄中的通道126滑動(dòng)。連接的 釘倉(cāng)32與殼體30—起縮回，將針52從4丁倉(cāng)的遠(yuǎn)端暴露出來(lái)，如 圖27中所示。釘倉(cāng)32縮回時(shí)針52保持靜止，這是由于針和靜止 的推桿護(hù)套142之間的連接。當(dāng)釘倉(cāng)32縮回時(shí)，縫線抓緊構(gòu)件 200在殼體30內(nèi)保持原位，這導(dǎo)致了當(dāng)釘倉(cāng)繞抓緊構(gòu)件縮回時(shí)， 抓緊構(gòu)件會(huì)被推進(jìn)到釘倉(cāng)的開放通道34中。當(dāng)釘倉(cāng)32繞縫線抓 緊構(gòu)件200縮回時(shí)，橫跨通道34的縫線片段93被元件的傾斜尖 拉到縫線抓緊構(gòu)件的鉤202下面并進(jìn)入其中。另外，釘倉(cāng)32縮回 時(shí)，推桿140 (其保持靜止)從殼體30的遠(yuǎn)端通過(guò)推桿護(hù)套142 和針52之間的匹配連接推進(jìn)到針內(nèi)腔的近端中。推桿140遠(yuǎn)端上 圓形的、錐形的或其他傾斜邊緣可用來(lái)幫助推桿進(jìn)入針52的內(nèi)腔中。
針52在釘倉(cāng)的遠(yuǎn)端暴露，手柄22被手動(dòng)地向前推到用針尖 92穿透輩巴組織區(qū)。針52在組織內(nèi)部并通過(guò)組織，4反機(jī)26#1手動(dòng) 地在手槍式握把24的方向上擠壓。扳機(jī)保險(xiǎn)194位于扳機(jī)26頂 部附近。扳機(jī)保險(xiǎn)194在扳機(jī)26之前被手動(dòng)擠壓并且之后隨著扳 機(jī)26—起被手動(dòng)地?cái)D壓，以便使扳機(jī)旋轉(zhuǎn)。當(dāng)扳機(jī)26朝著手槍 式握4巴24旋轉(zhuǎn)時(shí)，連桿162繞銷164樞轉(zhuǎn)/人而向遠(yuǎn)側(cè)方向推動(dòng)驅(qū) 動(dòng)爪160。初始地，驅(qū)動(dòng)爪160是位于形成在手柄外套內(nèi)的驅(qū)動(dòng)爪軌道220內(nèi)的最近側(cè)位置。驅(qū)動(dòng)爪160與推桿驅(qū)動(dòng)器154上的 遠(yuǎn)側(cè)齒接合，其依次位于推桿驅(qū)動(dòng)器軌道218末端的最近側(cè)位置 上。當(dāng)扳機(jī)26被擠壓時(shí)，如圖28中所示，驅(qū)動(dòng)爪160會(huì)沿著軌 道220被推向遠(yuǎn)側(cè)。當(dāng)驅(qū)動(dòng)爪160被推向遠(yuǎn)側(cè)時(shí)，驅(qū)動(dòng)爪向遠(yuǎn)側(cè) 的推桿驅(qū)動(dòng)器齒施加壓力以便以同樣的方式使驅(qū)動(dòng)器通過(guò)軌道 218被推向遠(yuǎn)側(cè)。為了推進(jìn)推桿驅(qū)動(dòng)器154,需要通過(guò)扳機(jī)26施 加足夠的作用力來(lái)克服推桿偏置彈簧180的反作用力。如上所述， 推桿140的近端連接到推桿驅(qū)動(dòng)器154上。因此，當(dāng)推桿驅(qū)動(dòng)器 154由驅(qū)動(dòng)爪160推向遠(yuǎn)側(cè)時(shí)，推桿140會(huì)在針52的內(nèi)腔里以同 樣的方式一皮推向遠(yuǎn)側(cè)。當(dāng)推桿140推進(jìn)時(shí)，推桿與針內(nèi)腔里的T 形凸片錨定器疊層的近端接觸。當(dāng)推桿140進(jìn)一步推進(jìn)時(shí)，推桿 140與T形凸片錨定器疊層的接觸作用力使T形凸片錨定器疊層 向著針的開放遠(yuǎn)端滑動(dòng)。推進(jìn)推桿140的作用力將疊層中最遠(yuǎn)側(cè) 的T形凸片錨定器(也就是第一 T形凸片錨定器74)從針中彈出 進(jìn)入或通過(guò)組織。當(dāng)T形凸片錨定器展開時(shí)，連接到T形凸片上 的縫線結(jié)或環(huán)70通過(guò)槽88穿出針。注意推桿的總行程大于在扳 機(jī)第一次擠壓過(guò)程中一個(gè)T形凸片的長(zhǎng)度，如圖27和28中所示。 當(dāng)推桿140將第一 T形凸片錨定器74推出針52時(shí)，驅(qū)動(dòng)爪 160推動(dòng)推桿驅(qū)動(dòng)器154的遠(yuǎn)側(cè)齒通過(guò)止回爪182的鎖^睫。止回 爪鎖鍵184傾斜的近側(cè)邊使得止回爪能夠圍繞銷186向下偏離， 通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)的推桿驅(qū)動(dòng)器齒的斜面，從而使得遠(yuǎn)側(cè)齒172能夠通過(guò) 止回爪鎖4建184。在遠(yuǎn)側(cè)齒172推過(guò)止回爪鎖4建184的傾斜面之 后，止回爪182由于彈簧190的彈力而彈回到與推桿驅(qū)動(dòng)器154 的下表面接觸，如圖29中所示。在第一 T形凸片錨定器從針52 上展開并且止回爪182與推桿驅(qū)動(dòng)器154的第 一遠(yuǎn)側(cè)齒接合之后， T形凸片已展開的觸覺反饋可提供給外科醫(yī)生。該觸覺反饋可以 通過(guò)許多種不同方式提供。在圖28和29中所示的實(shí)施方式中， 反饋通過(guò)手柄22內(nèi)的彈簧加載按鈕222提供。按鈕222位于形成在手柄外套中的凹窩內(nèi)。按鈕222位于凹窩內(nèi)從而使得按鈕的一 端突出進(jìn)入樞轉(zhuǎn)扳機(jī)26的通路中。當(dāng)扳機(jī)26靠近其沖程末端， 扳機(jī)的邊緣接觸到按鈕222的末端，如圖28中所示。在接觸到按 鈕222之后繼續(xù)旋轉(zhuǎn)扳機(jī)26會(huì)產(chǎn)生額外的手動(dòng)阻力，這是由于扳 機(jī)必須克服反饋按鈕彈簧224的反作用力工作。優(yōu)選地，按鈕彈 簧224具有高的壓縮力因此要壓縮彈簧的話就需要顯著的增加手 動(dòng)擠壓的壓力。按鈕彈簧224反作用阻力通過(guò)扳機(jī)26被使用者感 受到，從而為使用者提供了到達(dá)沖程末端的提示。在一種替代實(shí) 施方式中，扳機(jī)片段接觸到銷，當(dāng)在抵觸位置時(shí)其不允許扳機(jī)前 進(jìn)通過(guò)將會(huì)接觸到彈簧加載按鈕222的點(diǎn)。然而該銷可以通過(guò)手 動(dòng)去除并且可以移動(dòng)到不抵觸的位置上，如果需要的話還允許扳 才/L進(jìn)一步的前進(jìn)。
當(dāng)接收到觸覺反饋時(shí)，或否則扳機(jī)沖程完成時(shí)，在扳機(jī)26上 的手動(dòng)壓力被釋放了，從而允許扳機(jī)在位于4反機(jī)連桿162中的驅(qū) 動(dòng)爪彈簧174的作用下樞轉(zhuǎn)回其初始位置。當(dāng)扳機(jī)26旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離手 槍式握把24時(shí)，驅(qū)動(dòng)爪160沿著推桿驅(qū)動(dòng)器154的下邊緣向近側(cè) 被驅(qū)動(dòng)回到軌道220的近端。第二推桿驅(qū)動(dòng)器齒172的遠(yuǎn)側(cè)斜面 使得驅(qū)動(dòng)爪能夠越過(guò)并超過(guò)第二齒到達(dá)軌道220的近端。當(dāng)驅(qū)動(dòng) 爪160向近側(cè)移動(dòng)時(shí)，在遠(yuǎn)端的推桿驅(qū)動(dòng)器齒172和止回爪鎖4建 184之間的接觸阻止了推桿140在針內(nèi)腔中向近側(cè)移動(dòng)并且推4干 保持與近側(cè)的T形凸片錨定器80接觸，如圖29中所示。
在初始T形凸片展開之后，針52從組織部位上去除并再次插 入進(jìn)第二個(gè)靶組織部位。為了將第二 T形凸片錨定器在組織中展 開，就要向扳機(jī)26再次施加手動(dòng)壓力使得:板機(jī)在手槍式握4巴24 的方向上樞轉(zhuǎn)，如圖30中所示。當(dāng)扳機(jī)26樞轉(zhuǎn)時(shí)，杠桿178繞 銷164樞轉(zhuǎn)從而再次向遠(yuǎn)側(cè)并且沿著推桿驅(qū)動(dòng)器154的邊緣推動(dòng) 驅(qū)動(dòng)爪160通過(guò)軌道220。注意驅(qū)動(dòng)爪160 —開始并未與推桿驅(qū) 動(dòng)器154的近側(cè)齒接合。當(dāng)驅(qū)動(dòng)爪160沿著推桿驅(qū)動(dòng)器154前進(jìn)時(shí)，驅(qū)動(dòng)爪接觸到近側(cè)的第二推桿驅(qū)動(dòng)器齒。當(dāng)驅(qū)動(dòng)爪接觸到第 二推桿齒172時(shí)，驅(qū)動(dòng)爪向齒施加力，以使推桿驅(qū)動(dòng)器被推向遠(yuǎn)
側(cè)通過(guò)軌道218，該力克服了推桿驅(qū)動(dòng)器彈簧180的反作用力。 對(duì)于扳機(jī)26的第二次擠壓過(guò)程，驅(qū)動(dòng)爪160推動(dòng)推桿驅(qū)動(dòng)器154 的距離基本上與T形凸片錨定器的長(zhǎng)度相同。當(dāng)推桿驅(qū)動(dòng)器154 前進(jìn)時(shí)，連接的推桿140也會(huì)在針52中前進(jìn)通過(guò)T形凸片錨定器 的長(zhǎng)度。在第二扳機(jī)沖程的起始位置，推桿140的遠(yuǎn)端接觸到第 二 T形凸片錨定器80的近端。第二 T形凸片錨定器的遠(yuǎn)端懸在 針52的開放遠(yuǎn)端上。當(dāng)推桿140前進(jìn)時(shí)，推桿向T形凸片錨定器 80的近端施加將錨定器彈出針開放遠(yuǎn)端并進(jìn)入或通過(guò)穿透組織的 作用力。當(dāng)T形凸片錨定器展開時(shí)，連接到T形凸片上的縫線穿 過(guò)槽88退出針并保持在T形凸片74, 80和釘倉(cāng)內(nèi)的縫線腔94之 間延伸，如圖30中所示。
在第二 T形凸片錨定器已經(jīng)展開以后，裝置20可通過(guò)復(fù)位將 推桿140從釘倉(cāng)中拉回并進(jìn)入殼體30。為了將裝置復(fù)位，扳機(jī)26 克服按鈕222的作用力以其最大程度樞轉(zhuǎn)，直到扳機(jī)撞到手槍式 握把，如圖31中所示。將初級(jí)扳機(jī)完全地樞轉(zhuǎn)甚至?xí)Ⅱ?qū)動(dòng)爪 160向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)至抵接到止回爪182。當(dāng)驅(qū)動(dòng)爪160前進(jìn)時(shí)，銷 166繼續(xù)跟沿著凸輪表面230的過(guò)渡至驅(qū)動(dòng)爪軌道220的上表面 行進(jìn)。凸輪表面230在圖24中詳細(xì)地示出。當(dāng)銷166到達(dá)凸輪表 面230時(shí)，鎖鍵170繞止回爪鎖鍵184穿過(guò)并與止回爪的凸輪表 面185接觸。與凸輪表面230的接觸迫使銷166及對(duì)應(yīng)的驅(qū)動(dòng)爪 160和止回爪182向下。當(dāng)兩個(gè)爪都向下移動(dòng)時(shí)，爪/人4lM干驅(qū)動(dòng) 器154的齒172脫離，如圖31中所示。解除了爪的作用力，彈簧 加載的推桿驅(qū)動(dòng)器154由推桿驅(qū)動(dòng)器彈簧180的作用力向近側(cè)驅(qū) 動(dòng)回到其軌道218末端上的最初的近側(cè)起始點(diǎn)。當(dāng)推桿驅(qū)動(dòng)器154 縮回時(shí)，驅(qū)動(dòng)器將推桿140從針52上4i出并將推桿復(fù)位回至其在 殼體30和推桿護(hù)套142內(nèi)的最初位置。對(duì)推桿140的復(fù)位可以在
25第二 T形凸片展開之后的任何時(shí)間發(fā)生，但是必須在將釘倉(cāng)32
從殼體30上去除或釘倉(cāng)不能進(jìn)行旋轉(zhuǎn)之前實(shí)施。另外，如果推桿 140在展開第二T形凸片錨定器之前進(jìn)行復(fù)位，扳機(jī)26的兩個(gè)致 動(dòng)裝置將仍會(huì)展開第二組織錨定器。
在第二T形凸片錨定器已經(jīng)展開并且裝置20選擇復(fù)位以后， 殼體30和4丁倉(cāng)32通過(guò)手動(dòng)按壓按鈕132和沿著手柄中的軌道134 滑動(dòng)柱桿130被推向遠(yuǎn)側(cè)，如圖32中所示。向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)釘倉(cāng)32 將針52隱藏回針腔144內(nèi)部，從而針尖就安全地處于釘倉(cāng)內(nèi)。當(dāng) 釘倉(cāng)前進(jìn)時(shí)，開放通道34向遠(yuǎn)側(cè)在靜止的縫線抓緊構(gòu)件200周圍 穿過(guò)。當(dāng)釘倉(cāng)前進(jìn)到縫線抓緊構(gòu)件200的前方時(shí)，跨過(guò)通道34后 面的縫線一皮抓進(jìn)鉤202的開口中，如所示。鉤202的開口如圖25 所示可以是錐形的，以幫助將縫線引導(dǎo)進(jìn)鉤中。如果縫線長(zhǎng)度93 被夾在鉤202內(nèi)時(shí)，向近側(cè)的手動(dòng)拉力被施加到旋鈕216上。在 旋扭216的作用力通過(guò)拉桿212傳遞到滑梭204上，將滑梭和對(duì) 應(yīng)的縫線抓緊構(gòu)件202向近側(cè)拉進(jìn)殼體中?？s回滑梭204的作用 力壓縮了收緊彈簧210。當(dāng)縫線抓緊構(gòu)件200向近側(cè)移動(dòng)時(shí)，鉤 202抓耳又并縮回縫線長(zhǎng)度93,通過(guò)將縫線從縫線結(jié)82拉出以施加 使縫線長(zhǎng)度84變短的張力，并且鉤202將展開的T形凸片錨定器 74, 80拉到一起放在周圍組織附近。如上所述，縫線的+〉弛端86 被鎖定在釘倉(cāng)32內(nèi)部的終止凹槽102中。因此，縫線長(zhǎng)度93被 卡在終止凹槽102中的固定端和連接在T形凸片錨定器20內(nèi)的第 二端之間。因此，當(dāng)縫線長(zhǎng)度93在殼體30中被鉤202拉向近側(cè) 時(shí)，在縫線中會(huì)產(chǎn)生將T形凸片錨定器拉到一起的張力，如圖33 中所示。
在縫線已經(jīng)收緊以使T形凸片錨定器74, 80設(shè)置成隔開期望 的距離之后，縫線抓緊構(gòu)件200通過(guò)釋放旋扭216上的向近側(cè)的 拉力而復(fù)位。當(dāng)旋扭216和如此在滑梭204上的作用力消失時(shí)， 在壓縮的收緊彈簧210內(nèi)的作用力被釋放了。收緊彈簧210張開
26并向前驅(qū)使滑梭204和連接的縫線抓緊構(gòu)件200到達(dá)殼體30的遠(yuǎn) 端，從而復(fù)位縫線抓緊構(gòu)件。在縫線收緊之后，在第二T形凸片 錨定器和縫線腔94遠(yuǎn)端之間延伸的縫線被切斷，從而將T形凸片 錨定器從釘倉(cāng)上分離。切割構(gòu)件112可用于通過(guò)將縫線纏繞通過(guò) V形凹口 122切斷縫線，如圖34中所示。抓緊器可用于輔助將縫 線4立進(jìn)V形凹口。如果縫線在V形凹口 122內(nèi)部，^立力^皮施加到 手柄22上將縫線張緊于切割構(gòu)件的刀片120上以便切斷縫線。如 果分開的抓緊器用具沒(méi)有用于輔助切割，張力可以通過(guò)向旋扭216 施加所需的作用力而被施加到縫線上以輔助切割。作為使用切割 構(gòu)件112的替代方式，從收緊的T形凸片錨定器上延伸的縫線可 以通過(guò)使已知的外科器械穿過(guò)套管針或其他手術(shù)端口或開口予以 切斷，以便抓住和切斷縫線。
縫線切斷以后，如果裝置在收緊T形凸片錨定器之前還未復(fù) 位，推桿140可以復(fù)位進(jìn)殼體30中。在裝置復(fù)位并且切斷縫線之 后，釘倉(cāng)可以從裝置上去除。為了去除釘倉(cāng)32,釘倉(cāng)以上面介紹 過(guò)的方式相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)，從而使得釘倉(cāng)從殼體的遠(yuǎn)端滑脫。如 上所述，在切斷收緊的縫線的過(guò)程中，多余的縫線被保留在釘倉(cāng) 縫線腔94內(nèi)并且通過(guò)尺寸增強(qiáng)元件IIO保持連接在釘倉(cāng)上。當(dāng)釘 倉(cāng)從殼體30上去除時(shí)，多余的縫線在抓緊構(gòu)件200周圍滑動(dòng)并滑 出殼體，與釘倉(cāng)保持在一起。因此，多余的縫線在使用后隨著釘 倉(cāng)一起拋棄。在釘倉(cāng)從殼體上去除后，展開裝置20準(zhǔn)備好再次連 接到另外的釘倉(cāng)并與另外的釘倉(cāng)一起使用。
圖35示出了展開裝置的第二種實(shí)施方式。在該實(shí)施方式中， 釘倉(cāng)32基本上與前面的實(shí)施方式中的釘倉(cāng)相同。然而，手柄發(fā)生 了改變使得裝置能夠單手操作以展開T形凸片錨定器和收緊及切 斷縫線。在該實(shí)施方式中，第二只手僅需要操作按鈕132以推進(jìn) 和縮回殼體30。如圖36至37中所示，在該第二種實(shí)施方式中， 手柄22改變成包括圓柱形推桿護(hù)套固定器232。推桿護(hù)套142的近端被連接到推桿護(hù)套固定器232的遠(yuǎn)端。推桿護(hù)套固定器232 與殼體30共軸并且恰好位于手柄通道126內(nèi)的殼體近側(cè)。推桿護(hù) 套固定器232的遠(yuǎn)端片段直徑比殼體30小，使得片段能夠在殼體 內(nèi)部滑動(dòng)。在推桿護(hù)套固定器232遠(yuǎn)端片段的上表面中形成了軸 向延伸的凹槽234，該凹槽具有彎曲的端面。銷236連接到殼體 30的近端附近以便橫跨推桿護(hù)套固定器的凹槽234。當(dāng)殼體30由 按鈕132縮回或推進(jìn)時(shí)，銷236在護(hù)套固定器的凹槽234中滑動(dòng)。 當(dāng)銷236在固定器的凹槽234中滑動(dòng)時(shí)，推桿護(hù)套固定器232隨 著殼體30滑過(guò)固定器推桿護(hù)套固定器232而在手柄通道126內(nèi)保 持靜止。在穿過(guò)固定器的凹槽234的長(zhǎng)度之后，銷236接觸到凹 槽的一個(gè)彎曲端。在移動(dòng)的銷236和固定器的凹槽234彎曲端面 之間的接觸沿著與殼體30相同的方向驅(qū)動(dòng)推桿護(hù)套固定器232。 為了縮回推桿護(hù)套142 (還有連接的針52 ),隨著柱桿130沿著軌 道134從遠(yuǎn)側(cè)凹部移動(dòng)到近側(cè)凹部，銷236將推桿護(hù)套固定器232 向手柄通道126的近端驅(qū)動(dòng)。推桿護(hù)套固定器232中的凹槽234 長(zhǎng)度與釘倉(cāng)32縮回的距離相符以便將針52從釘倉(cāng)遠(yuǎn)端暴露出來(lái)。 一旦銷236接合凹槽234的近側(cè)端面，殼體30和推桿護(hù)套固定器 232共同行進(jìn)的距離對(duì)應(yīng)于針向近側(cè)被拉回的距離，以便使推桿 140的遠(yuǎn)端與針52內(nèi)的T形凸片錨定器疊層的近端對(duì)準(zhǔn)。銷236 和凹槽234端面之間的接觸使得推桿護(hù)套固定器232和推桿護(hù)套 142能夠通過(guò)按鈕132依次與殼體30 —起往復(fù)運(yùn)動(dòng)。
圖38至40示出了當(dāng)推桿護(hù)套固定器232和殼體30縮回時(shí)， 針52和推桿140在釘倉(cāng)32內(nèi)的相對(duì)位置。注意，為了清楚起見， 縫線長(zhǎng)度84和93的運(yùn)動(dòng)、縫線抓緊構(gòu)件200和滑梭204從這些 圖上省略了。圖38示出了完全封閉在釘倉(cāng)32內(nèi)的針52,和與推 桿護(hù)套142的遠(yuǎn)端相鄰的推桿140。該針和推桿的位置對(duì)應(yīng)于在 圖36中所示的手柄位置，其中按鈕132完全地在軌道134的遠(yuǎn)側(cè)， 以將釘倉(cāng)和殼體放置在前方位置。當(dāng)按鈕132向近側(cè)滑動(dòng)時(shí)，銷
28236移動(dòng)通過(guò)推桿固定器的凹槽234,使得殼體30能夠相對(duì)于靜 止的推桿護(hù)套固定器232滑動(dòng)。當(dāng)殼體移動(dòng)時(shí)，釘倉(cāng)32也向近側(cè) 移動(dòng)。針52經(jīng)由推桿護(hù)套142連接到護(hù)套固定器232上。因此， 由于護(hù)套固定器是靜止的，針也是靜止的，使得釘倉(cāng)32遠(yuǎn)離針縮 回從而暴露出針的遠(yuǎn)端，如圖39中所示。當(dāng)銷236接觸到固定器 凹槽234的近側(cè)端面時(shí)，銷在手柄通道126內(nèi)向近側(cè)推動(dòng)推桿護(hù) 套固定器232。當(dāng)推桿護(hù)套固定器232移動(dòng)時(shí)，固定器將針52向 近側(cè)拉，這是由于推桿護(hù)套142和針之間的連接機(jī)構(gòu)。當(dāng)針52向 近側(cè)移動(dòng)時(shí)，T形凸片錨定器疊層的近端被拉向推桿140的遠(yuǎn)端。 當(dāng)推桿護(hù)套固定器232降到手柄通道126近端的最低點(diǎn)時(shí)，T形 凸片錨定器疊層接觸到推桿140 (如圖40中所示)。在這點(diǎn)上， 柱桿130在按4丑彈簧136的作用下跳起沿著軌道134進(jìn)入到近端 凹槽以將針鎖定到位。伴著推桿140接觸T形凸片錨定器疊層， 扳機(jī)26現(xiàn)在準(zhǔn)備好被擠壓以便展開初始的T形凸片錨定器。
在該實(shí)施方式中，緊固件以與前面介紹過(guò)的實(shí)施方式基本相 同的方式展開。具體地，如圖27到31所示，在展開T形凸片錨 定器之前，驅(qū)動(dòng)爪160與推桿驅(qū)動(dòng)器154上的遠(yuǎn)側(cè)齒接觸。當(dāng)扳 機(jī)26被擠壓時(shí)，驅(qū)動(dòng)爪推動(dòng)推桿驅(qū)動(dòng)器154,其又將推桿140推 到T形凸片錨定器疊層上以展開第一T形凸片錨定器。當(dāng)扳機(jī)26 被擠壓時(shí)，指示T形凸片已經(jīng)展開的觸覺反饋被提供給外科醫(yī)生。 在第二種實(shí)施方式中，該觸覺反饋是由在扳機(jī)26和手槍式握把 24的基部上的閉鎖機(jī)構(gòu)280提供的，如圖36中所示。在第一 T 形凸片錨定器展開之后，閉鎖機(jī)構(gòu)280脫離并且釋放扳機(jī)26，使 得驅(qū)動(dòng)爪160能夠彈回到其初始位置。當(dāng)驅(qū)動(dòng)爪160彈回時(shí)，推 桿驅(qū)動(dòng)器154保持靜止，這是由于近端的第一推桿驅(qū)動(dòng)器齒和止 回爪182之間的接觸，如圖29中所示。當(dāng)驅(qū)動(dòng)爪160彈回時(shí)，驅(qū) 動(dòng)爪鎖鍵嚙合更近側(cè)的第二推桿驅(qū)動(dòng)器齒。這將驅(qū)動(dòng)爪160放置 到位以使推桿驅(qū)動(dòng)器154再次與下一次扳機(jī)擠壓過(guò)程一起前進(jìn)，以將推桿140進(jìn)一 步向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)從而彈開第二 T形凸片錨定器。
有了這個(gè)機(jī)構(gòu)，扳機(jī)26的每次擠壓過(guò)程都會(huì)將推桿向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)大 約一個(gè)T形凸片錨定器的長(zhǎng)度。該方法有效，因?yàn)門形凸片疊層 最初是與推桿直接接觸的，這明顯不同于第一實(shí)施方式中。
在第一T形圖片錨定器的展開和第二T形凸片錨定器的展開 之間，按鈕132可被向遠(yuǎn)側(cè)拉出軌道134的全長(zhǎng)從而將釘倉(cāng)32向 遠(yuǎn)側(cè)拉過(guò)針52的尖。如果蓋住了針尖92,展開裝置20可用于探 查腔壁并確定第二耙組織區(qū)。在確定了期望的組織部位之后，按-鈕132,皮再次按下使得柱桿130向近側(cè)滑動(dòng)過(guò)軌道134的全長(zhǎng)進(jìn) 而暴露出針52并將針52拉回。當(dāng)針被拉向近側(cè)時(shí)，推桿140沖妻 觸到第二T形凸片錨定器的近端。裝置20因而準(zhǔn)備好了擊發(fā)緊固 件的第二T形凸片錨定器。
在第二 T形凸片錨定器展開后，裝置可通過(guò)復(fù)位來(lái)將推桿140 放回殼體30內(nèi)部。在本文描述的第二種實(shí)施方式中，致動(dòng)器進(jìn)一 步包括次級(jí)扳機(jī)240。次級(jí)扳機(jī)240位于手柄22遠(yuǎn)側(cè)邊上，在初 級(jí)扳機(jī)26和殼體30之間，并且在容易被握住初級(jí)扳機(jī)的同 一只 手夠到的范圍內(nèi)。次級(jí)扳機(jī)240的一個(gè)功能是控制裝置復(fù)位。如 圖41至43中所示，次級(jí)扳機(jī)240包括在扳機(jī)固定端的凸輪表面 274。凸輪表面274停在釋放柱桿276的一端上，其包含在初級(jí)4反 機(jī)26之內(nèi)。伴著扳機(jī)26被閉鎖機(jī)構(gòu)280保持就位，釋放柱桿276 的相對(duì)端接觸到驅(qū)動(dòng)爪160的近端。伴著初級(jí)4反才幾26通過(guò)閉鎖枳j 構(gòu)280保持就位，展開裝置通過(guò)擠壓次級(jí)扳機(jī)240從而使次級(jí)扳 機(jī)朝向初級(jí)扳機(jī)旋轉(zhuǎn)的方式被復(fù)位。當(dāng)次級(jí)扳機(jī)旋轉(zhuǎn)時(shí)，釋放柱 桿276被迫跟隨以傾斜角度鋪展的凸輪表面274的路徑。當(dāng)釋放 柱桿276隨著傾斜的凸輪表面274行進(jìn)時(shí)，釋放柱桿被向上驅(qū)動(dòng) 到驅(qū)動(dòng)爪的近端，如圖43中所示。這個(gè)在驅(qū)動(dòng)爪160上的向上作 用力使驅(qū)動(dòng)爪繞著銷168樞轉(zhuǎn)，導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)爪鎖鍵170向后移動(dòng)。 當(dāng)驅(qū)動(dòng)爪160上的鎖鍵向下樞轉(zhuǎn)時(shí)，位于驅(qū)動(dòng)爪的邊之間的銷166
304妻合到止回爪鎖4建184的前端，迫4吏止回爪鎖《建也以向下的方向 繞著銷186樞轉(zhuǎn)。當(dāng)驅(qū)動(dòng)爪160和止回爪182在釋放柱桿276的 作用下向下旋轉(zhuǎn)時(shí)，推桿驅(qū)動(dòng)器154上的次級(jí)齒從爪上解放，使 得彈簧加載的推桿驅(qū)動(dòng)器能夠縮回到其最初的近側(cè)位置。
復(fù)位展開裝置的這個(gè)方法可聯(lián)合收緊縫線的動(dòng)作，從而使T 形凸片錨定器在一起。圖37、 41和42示出了收緊縫線的替代實(shí) 施方式，其中用到了次級(jí)扳機(jī)240在松弛的縫線長(zhǎng)度上拉動(dòng)。在 該實(shí)施方式中，正如在前面的實(shí)施方式中，縫線抓緊構(gòu)件200位 于殼體30內(nèi)用來(lái)抓取到跨過(guò)釘倉(cāng)近端的一段縫線上?？p線抓緊構(gòu) 件200被再次連接到滑梭204上。同樣地，收緊彈簧210 (具有 多個(gè)彈簧和連接片208 )再次從滑梭204基本通過(guò)殼體30的長(zhǎng)度 向近側(cè)延伸，用來(lái)在收緊之后對(duì)縫線抓緊構(gòu)件200進(jìn)行復(fù)位。然 而，在該實(shí)施方式中，柔性的拉動(dòng)構(gòu)件242被連接到滑梭204的 近端從而在殼體內(nèi)將滑梭向近側(cè)拉動(dòng)。如圖37中所示，柔性的拉 動(dòng)構(gòu)件242延伸滑梭204的近端通過(guò)收緊彈簧210和連接片208。 柔性的拉動(dòng)構(gòu)件242的近端連接到手柄通道126端部的線軸244 上。如圖41中所示，皺褶或結(jié)241形成在拉動(dòng)構(gòu)件242的近端中 用來(lái)在線軸244中的槽內(nèi)保持拉動(dòng)構(gòu)件。柔性的拉動(dòng)構(gòu)件242被 連接到線軸244上從而在線軸旋轉(zhuǎn)時(shí)繞線軸的頂部巻曲。線軸244 在手柄22內(nèi)旋轉(zhuǎn)，將柔性的拉動(dòng)構(gòu)件242纏繞到線軸上。當(dāng)拉動(dòng) 構(gòu)件242纏繞到線軸244上時(shí)，拉動(dòng)構(gòu)件經(jīng)由滑梭204向縫線抓 緊構(gòu)件200施加指向近側(cè)的作用力，將縫線向近側(cè)拉進(jìn)殼體30中。
在該實(shí)施方式中，線軸244通過(guò)向次級(jí)扳機(jī)240施加擠壓運(yùn) 動(dòng)來(lái)旋轉(zhuǎn)。如圖41、 42和45中所示，杠桿246被連接到次級(jí)扳 機(jī)240上并且響應(yīng)扳機(jī)的運(yùn)動(dòng)而樞轉(zhuǎn)。杠桿246又連接到以一定 角度朝向手柄近端傾斜的架250上。杠桿引導(dǎo)件248延伸越過(guò)杠 桿246并且部分地沿著架250延伸以將杠桿約束在架上。杠桿引 導(dǎo)件248由殼體內(nèi)的特征部保持就位并且具有用于驅(qū)動(dòng)爪彈簧174的路徑。架250包括多個(gè)齒，其接合復(fù)合齒輪252。復(fù)合齒輪 252又與線軸齒4侖254匹配，其就附于線軸244上。彈簧256 #皮 連接到架250上以驅(qū)動(dòng)架250、杠桿246和次級(jí)扳機(jī)240返回起 始位置。線軸驅(qū)動(dòng)器260附于線軸齒輪254,以便通過(guò)齒輪進(jìn)行 旋轉(zhuǎn)。線軸驅(qū)動(dòng)器260包括多個(gè)驅(qū)動(dòng)銷262,其使得線軸第一邊 上的開口環(huán)或齒環(huán)264旋轉(zhuǎn)。線軸止回爪266位于線軸244的相 對(duì)邊，以便嚙合在線軸的相對(duì)邊上的第二開口環(huán)或齒環(huán)270。如 圖36和41中最佳所示，在第二環(huán)270上的線軸開口是由順時(shí)針 方向的斜面和逆時(shí)針?lè)较虻慕刂姑嫘纬?。釋放按鈕272往復(fù)地連 接到線軸齒輪254的軸上，與線軸止回爪266是偏置的關(guān)系。當(dāng) 按鈕向著線軸齒輪254按下時(shí)，線軸止回爪266的部分267在禾奪 放按鈕272的方向上向外突出來(lái)實(shí)現(xiàn)與按鈕的接觸。
在第二 T形凸片錨定器80展開和裝置復(fù)位之后，次級(jí)扳機(jī) 240被擠壓從而收緊在T形凸片錨定器之間的縫線(將推桿復(fù)位 到其起始位置)。纟齊壓次級(jí)扳機(jī)240驅(qū)動(dòng)杠桿246進(jìn)入架250，其 又向近側(cè)移動(dòng)，帶動(dòng)復(fù)合齒輪252旋轉(zhuǎn)。復(fù)合齒輪252的旋轉(zhuǎn)又 帶動(dòng)線軸齒輪254旋轉(zhuǎn)。附裝于線軸齒輪254的驅(qū)動(dòng)銷262嚙合 線軸齒264,從而帶動(dòng)線軸244響應(yīng)線軸齒輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)而旋轉(zhuǎn)。 當(dāng)線軸244旋轉(zhuǎn)時(shí)，柔性的拉動(dòng)構(gòu)件242被拉向近側(cè)通過(guò)手柄22 并纏繞到線軸上。在圖中所示的實(shí)施方式中，架和齒輪被設(shè)計(jì)成 帶動(dòng)線軸244以順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)乂人而纏繞拉動(dòng)構(gòu)件242。正如所 示，線軸齒輪254和復(fù)合齒輪252被選取成能讓T形凸片錨定器 通過(guò)次級(jí)扳機(jī)240的兩次擠壓過(guò)程而^皮完全地收緊到一起。在負(fù) 載、傳動(dòng)比和用戶需要之間的平衡允許對(duì)收緊率進(jìn)行所期望的細(xì) 細(xì)(若干次擠壓過(guò)程)或粗糙(少至一次擠壓過(guò)程)的控制。線 軸止回爪266允許線軸244被驅(qū)動(dòng)銷帶動(dòng)^走轉(zhuǎn)。線軸止回爪266 通過(guò)騎坐在開口的斜面上而在第二環(huán)270中的齒之間移動(dòng)。線軸 止回爪齒270內(nèi)的不同表面允許線軸244在拉緊柔性拉動(dòng)構(gòu)件242的方向上旋轉(zhuǎn)，但在次級(jí)扳機(jī)被釋放時(shí)會(huì)阻止線軸在釋放拉動(dòng)構(gòu) 件的逆時(shí)針?lè)较蛏闲D(zhuǎn)，比如在擠壓過(guò)程之間。當(dāng)次級(jí)扳機(jī)240
被釋方文時(shí)，線軸齒270的截止面和止回爪266的末端之間的4妻觸 阻止了線軸在解開拉動(dòng)構(gòu)件的方向上旋轉(zhuǎn)。 一旦次級(jí)扳機(jī)被釋放， 驅(qū)動(dòng)銷就被允許沿著線軸齒264旋轉(zhuǎn)。因此，多次擠壓過(guò)程可尋皮 施加到次級(jí)4反纟幾240上而不會(huì)使拉動(dòng)構(gòu)件242被意外地從線軸上 釋放開。這時(shí)，縫線可用上面介紹過(guò)的釘倉(cāng)切割構(gòu)件112切斷。 替代地，縫線可用傳統(tǒng)的外科切割器械切斷，該器械穿過(guò)一個(gè)或 多個(gè)端口到達(dá)收緊的T形凸片錨定器。
在拉動(dòng)構(gòu)件242已經(jīng)充分地纏繞到線軸244上來(lái)將縫線張緊 并且將T形凸片錨定器收緊在一起之后，縫線抓緊構(gòu)件200被復(fù) 位到其在殼體遠(yuǎn)端的初始位置。為了復(fù)位縫線抓緊構(gòu)件200,釋 放按鈕272向著線軸齒輪254按下。當(dāng)釋》支按鈕272被按下時(shí)， 按z組接觸到線軸止回爪266突出的部分267,在止回爪中產(chǎn)生了 驅(qū)動(dòng)止回爪末端脫離線軸齒270的4工斥干。當(dāng)線軸止回爪266脫離 了線軸齒270時(shí)，線軸244不再能阻止線軸的松開。如果線軸能 自由松開的話，收緊的彈簧210擴(kuò)張，將驅(qū)動(dòng)滑梭204和連接的 縫線抓緊構(gòu)件200在殼體內(nèi)向近側(cè)回到它們的初始位置，這導(dǎo)致 了拉動(dòng)構(gòu)件完全從線軸上松開。當(dāng)縫線抓緊構(gòu)件200已經(jīng)返回到 其初始位置從而釋放了縫線上的張力時(shí)，縫線被切斷從而將T形 凸片錨定器從釘倉(cāng)上分離。如果在之前沒(méi)有實(shí)施過(guò)，這時(shí)縫線可 用上面介紹過(guò)的釘倉(cāng)切割構(gòu)件112切斷。替代地，縫線可用傳統(tǒng) 的外科切割器械切斷，該器械穿過(guò)一個(gè)或多個(gè)端口到達(dá)收緊的T 形凸片錨定器。
如上所述，初級(jí)4反機(jī)26的下邊纟彖和手槍式握4巴24包括閉鎖 機(jī)構(gòu)280,其在初級(jí)扳機(jī)的每次擠壓過(guò)程之后接合。閉鎖機(jī)構(gòu)280 有助于次級(jí)扳機(jī)240在縫線收緊和裝置復(fù)位的過(guò)程中發(fā)生擠壓， 這是通過(guò)將初級(jí)扳機(jī)保持在手槍式握把24上并且不妨礙樞轉(zhuǎn)次
33級(jí)4反機(jī)。閉鎖機(jī)構(gòu)280在初級(jí)扳機(jī)26的每次擠壓之后(也就是i兌， 在每個(gè)T形凸片錨定器被展開之后)被釋放以便從裝置中發(fā)射額 外的T形凸片錨定器。閉鎖^/L構(gòu)280可通過(guò)向扭j幾26施加在遠(yuǎn)離 展開裝置平面的方向上的壓力來(lái)釋放。這產(chǎn)生了在扳機(jī)26上的閉 鎖機(jī)構(gòu)和手槍式握把24上的閉鎖機(jī)構(gòu)之間的縫隙。鎖鍵之間的縫 隙使得鎖鍵分離，并且允許初級(jí)扳機(jī)26遠(yuǎn)離手槍式握把24彈回 到其初始位置。
圖46示出了本發(fā)明的另一種實(shí)施方式，其中釘倉(cāng)發(fā)生了改變 而在釘倉(cāng)一側(cè)提供了縫線開口 。在該實(shí)施方式中，釘倉(cāng)32通過(guò)上 面介紹過(guò)的任何一種釘倉(cāng)連接方法再次可移動(dòng)地連接到展開裝置 20的遠(yuǎn)端。釘倉(cāng)32包括可縮回的針，該針帶有包含了一對(duì)至少 部分封閉在針內(nèi)的T形凸片錨定器的緊固件。T形凸片錨定器可 在插入針52之前用類似于上面介紹過(guò)的方式預(yù)先用縫線打結(jié)在 一起。在展開前，來(lái)自T形凸片錨定器的縫線包含在釘倉(cāng)中的縫 線腔內(nèi)?？p線的松弛端86從縫線腔通過(guò)側(cè)開口 282穿到釘倉(cāng)外， 如圖47和48所示。側(cè)開口 282形成為展開裝置殼體30遠(yuǎn)端中的 一切口。當(dāng)釘倉(cāng)32連接到殼體30上時(shí)，切口與靠近縫線腔94近 端的釘倉(cāng)相匹配。如圖49中所示，4丁倉(cāng)32的近端在縫線腔94近 側(cè)開口處向內(nèi)凹陷形成縫線退出4丁倉(cāng)的通3各284。
在第三種實(shí)施方式中，推桿再次被提供在展開裝置內(nèi)部，用 來(lái)從釘倉(cāng)上展開T形凸片錨定器。推桿在T形凸片展開之前是靜 止在推桿護(hù)套內(nèi)的。當(dāng)釘倉(cāng)32連接到裝置殼體30上時(shí)，推桿護(hù) 套再次與針的近端相匹配從而將護(hù)套連接到針上，并且使推桿與 針內(nèi)腔在軸向上對(duì)準(zhǔn)。如圖50中所示，在該實(shí)施方式中，手柄 22再次包括推桿致動(dòng)機(jī)構(gòu)，其用來(lái)在招j幾26被擠壓時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū) 動(dòng)推桿140通過(guò)針。在該實(shí)施方式中，與第二種實(shí)施方式中介紹 的連桿相似，該連桿被包含在手柄22中。連桿響應(yīng)扳機(jī)26的樞 轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)來(lái)推動(dòng)驅(qū)動(dòng)爪160。驅(qū)動(dòng)爪160最初接合推桿驅(qū)動(dòng)器154以與上面介紹過(guò)的相同方式被連4妾在
推桿驅(qū)動(dòng)器154內(nèi)。當(dāng)驅(qū)動(dòng)爪160向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)時(shí)，推桿驅(qū)動(dòng)器154 也向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)，使推桿140在針中的T形凸片錨定器疊層的方向 上移動(dòng)。在該實(shí)施方式中，連桿在扳機(jī)26的每次擠壓過(guò)程中僅將 驅(qū)動(dòng)爪160推動(dòng)單個(gè)T形凸片錨定器的長(zhǎng)度。驅(qū)動(dòng)爪160在每次 扳機(jī)26的擠壓過(guò)程中又將推桿140推動(dòng)一個(gè)T形凸片錨定器的長(zhǎng) 度。
為了釋放T形凸片錨定器，按鈕132向近側(cè)滑動(dòng)以縮回殼體 30和連接的釘倉(cāng)32,從而將針52從釘倉(cāng)的遠(yuǎn)端暴露出來(lái)，如圖 51中所示。 一旦針52完全暴露出來(lái)了 ，按4丑132就進(jìn)一步向近 側(cè)滑動(dòng)以在近側(cè)方向上拉動(dòng)殼體30、釘倉(cāng)32、推桿護(hù)套(連接到 殼體內(nèi)的推桿護(hù)套固定器232)以及針52。針52與釘倉(cāng)32—起 被拉向近側(cè)以便將T形凸片錨定器疊層(在針內(nèi))的近端拉進(jìn)接 觸于靜止的推桿140的遠(yuǎn)端并且將第一 T形凸片錨定器推動(dòng)到針 的遠(yuǎn)端。與第二種實(shí)施方式類似，在該實(shí)施方式中，扭j幾26保持 了用于展開兩個(gè)T形凸片錨定器的相同沖程。在針52從釘倉(cāng)32 暴露出來(lái)且推桿140接觸到了 T形凸片錨定器疊層的近端時(shí)，扳 機(jī)26被擠壓來(lái)展開第一T形凸片錨定器。當(dāng)扳機(jī)26被擠壓時(shí)， 驅(qū)動(dòng)爪160向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)推桿驅(qū)動(dòng)器154,引起了推桿140從針中 彈出第一T形凸片錨定器。在T形凸片錨定器被釋放之后，為外 科醫(yī)生提供觸覺反饋。圖50和51顯示了替代的利用了抵抗彈簧 296的觸覺反饋實(shí)施方式。抵抗彈簧296 ^皮連接到扳機(jī)26上進(jìn)而 面對(duì)手槍式握把24。當(dāng)扳機(jī)26朝向手槍式握把24樞轉(zhuǎn)時(shí)，彈簧 296的向外彎曲的自由端接觸到手槍式握把。抵抗彈簧296具有 高剛度，使得要繼續(xù)樞轉(zhuǎn)扳機(jī)就需要額外的手動(dòng)擠壓壓力。在收 到觸覺反饋時(shí)，或相反在完成扳機(jī)沖程時(shí)，4反機(jī)26就纟皮釋》丈了 。 當(dāng)#反機(jī)26就被釋》文時(shí)，驅(qū)動(dòng)爪160向近側(cè)運(yùn)動(dòng)回到其初始位置， 以前面的實(shí)施方式中所介紹過(guò)的方式。當(dāng)驅(qū)動(dòng)爪160向近側(cè)移動(dòng)
35時(shí)，推桿驅(qū)動(dòng)器154由于與止回爪182的接觸而保持前進(jìn)。然后 扳機(jī)26第二次被擠壓以從針52中展開第二T形凸片錨定器。
在第二T形凸片錨定器展開之后，裝置以與前述第一種實(shí)施 方式相似的方式復(fù)位。也就是說(shuō)，扳機(jī)26被完全地樞轉(zhuǎn)直到撞到 手槍式握把24。完全樞轉(zhuǎn)的扳機(jī)26進(jìn)一步將驅(qū)動(dòng)爪160向遠(yuǎn)側(cè) 驅(qū)動(dòng)到止回爪182上，引起了銷166向下樞轉(zhuǎn)止回爪鎖4建184。 當(dāng)銷166前進(jìn)到止回爪鎖鍵184時(shí)，銷還接觸到了手柄中的凸輪 表面230,其向下驅(qū)動(dòng)銷和對(duì)應(yīng)的爪160, 182。當(dāng)爪向下移動(dòng)時(shí)， 兩爪都從推桿驅(qū)動(dòng)器齒172上脫離，使得推桿驅(qū)動(dòng)器154能夠彈 回其初始的近端位置。當(dāng)推桿驅(qū)動(dòng)器154縮回時(shí)，驅(qū)動(dòng)器將推桿 從針52中拉出并將推桿復(fù)位回與殼體30 —起。
在展開裝置復(fù)位之后，松弛的縫線末端86被收緊以將T形凸 片錨定器拉在一起。優(yōu)選地，縫線末端86在此實(shí)施方式中是通過(guò) 用手抓住縫線而張緊的，并且沿著殼體30的軸線給縫線施加作用 力。在這種情況下，縫線優(yōu)選足夠長(zhǎng)，從而它能夠穿過(guò)套管針并 且縫線末端86是位于或靠近手柄22。在T形凸片已經(jīng)收緊到期 望的位置時(shí)，松弛的縫線被切斷。縫線可以用釘倉(cāng)切割構(gòu)件切斷， 比如上述的，或者用其它已知類型的外科切割器械。
圖52示出了本發(fā)明的第四種實(shí)施方式，其中展開裝置發(fā)生了 改變以包括保護(hù)性外護(hù)套290，其向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過(guò)釘倉(cāng)的長(zhǎng)度。 外護(hù)套290向近側(cè)延伸超過(guò)殼體30并且連接在按鈕132的近端 上。在該實(shí)施方式中，按鈕132被連接在外護(hù)套290上而不是殼 體30上，以便相對(duì)于釘倉(cāng)縮回和推進(jìn)外護(hù)套。殼體30通過(guò)位于 靠近殼體近端的銷300被固定在手柄22內(nèi)，如圖53所示。切割 裝置比如V凹口 294可配在外護(hù)套290的遠(yuǎn)端中，用來(lái)在收緊后 切斷縫線。當(dāng)按鈕132處于遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，比如在圖53中所示，針 52隱藏在外護(hù)套290內(nèi)。當(dāng)按鈕132按下使柱桿130沿著軌道134 滑動(dòng)，外護(hù)套290 ^皮沿著釘倉(cāng)縮回以將針52從釘倉(cāng)32的遠(yuǎn)端暴露出來(lái)，如圖54中所示。當(dāng)按鈕132和連接的柱桿130位于軌道 134的近端時(shí)，如圖55中所示，外護(hù)套290是處于完全縮回位置 并且如上述的釘倉(cāng)聯(lián)接構(gòu)件被暴露出來(lái)從而允許對(duì)釘倉(cāng)的去除和 替換。在該實(shí)施方式中，釘倉(cāng)32發(fā)生了改變因而針52保持在釘 倉(cāng)遠(yuǎn)端上的固定的、暴露的位置。針和在前面的實(shí)施方式中一樣 不會(huì)通過(guò)針通道推進(jìn)和縮回。
如圖56中所示， 一對(duì)T形凸片錨定器74, 80被預(yù)加載在針 52中以便用裝置展開。T形凸片錨定器被一個(gè)接一個(gè)的堆疊在針 的遠(yuǎn)端上。從T形凸片錨定器上延伸的縫線長(zhǎng)度84經(jīng)由縫線凸 片298被保持在釘倉(cāng)內(nèi)部的縫線腔94中?？p線的松弛末端86從 縫線腔94的遠(yuǎn)端穿出，如圖57中所示。在該實(shí)施方式中，第二 推桿292 (在圖56中示出)位于針52內(nèi)。第二推桿292延伸通 過(guò)在第二 T形凸片錨定器80的近端和釘倉(cāng)32的近端之間的針內(nèi) 腔。還是在該實(shí)施方式中，與前面的實(shí)施方式相似的^U元彈簧296 可連接在扳機(jī)26和手槍式握把24之間。如上所述，抵抗彈簧296 在扳機(jī)26朝向手槍式握把完全旋轉(zhuǎn)的時(shí)候接觸到手槍式握把24。 當(dāng)?shù)挚箯椈?96在扳機(jī)26和手槍式握把24之間被壓縮時(shí)，彈簧 提供T形凸片錨定器展開的觸覺反饋。如前面實(shí)施方式中的那樣， 存在多種提供觸覺反饋的方法并且可互換使用。
當(dāng)釘倉(cāng)通過(guò)任何上述的方法加載到殼體30的遠(yuǎn)端上時(shí)，殼體 中推桿140的遠(yuǎn)端與釘倉(cāng)中第二推桿292的近端對(duì)準(zhǔn)。圖58示出 了推桿在展開裝置殼體和釘倉(cāng)之間的對(duì)準(zhǔn)情況。為了展開T形凸 片錨定器，外部護(hù)套290被部分縮回，如圖54中所示，進(jìn)而暴露 出針52。然后將暴露出的針插入組織的用于錨定器的期望部位(未 示出)。針52穿透了組織，扳機(jī)26被手動(dòng)地向手槍式握把24擠 壓。當(dāng)扳機(jī)26樞轉(zhuǎn)時(shí)，扳機(jī)向手柄內(nèi)的驅(qū)動(dòng)爪160施加^f吏驅(qū)動(dòng)爪 向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)的作用力。當(dāng)驅(qū)動(dòng)爪160前進(jìn)時(shí)，驅(qū)動(dòng)爪向推桿驅(qū)動(dòng) 器154上的遠(yuǎn)側(cè)齒施加也使推桿驅(qū)動(dòng)器前進(jìn)的作用力。推桿140的近端被連接到推桿驅(qū)動(dòng)器154內(nèi)(正如在前的實(shí)施方式中)，因
此推桿驅(qū)動(dòng)器的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)使推桿從殼體推進(jìn)針52。當(dāng)推桿140前 進(jìn)到針52中時(shí)，推桿驅(qū)使第二推桿292在針內(nèi)向前。對(duì)于扳機(jī) 26的每次擠壓，驅(qū)動(dòng)爪160和推桿驅(qū)動(dòng)器154將推桿140向前推 動(dòng)與T形凸片錨定器長(zhǎng)度相等的距離。因此，推桿140(其從殼 體30延伸)將釘倉(cāng)中的第二推桿292推入釘倉(cāng)中，其推入距離足 夠?qū)⒌谝籘形凸片錨定器彈出針尖。當(dāng)T形凸片錨定器展開時(shí)， 抵抗彈簧296接觸到手槍式握把24。超過(guò)該點(diǎn)對(duì)扳機(jī)持續(xù)的擠壓 因而就需要額外的壓力，對(duì)外科醫(yī)生發(fā)出T形凸片錨定器已經(jīng)展 開并且扳機(jī)可被釋放的信號(hào)。在扳機(jī)26上的壓力釋放之后，扳機(jī) 在驅(qū)動(dòng)爪彈簧174的力的作用下樞轉(zhuǎn)回起始位置。當(dāng)4反機(jī)26樞轉(zhuǎn) 回去時(shí)，驅(qū)動(dòng)爪160也以上述的方式回到其在手柄中的軌道220 內(nèi)的起始位置。推桿驅(qū)動(dòng)器154由于接觸止回爪182而保持前進(jìn)。 再次擠壓扳機(jī)時(shí)，驅(qū)動(dòng)爪160就向第二 (近側(cè)的)推桿驅(qū)動(dòng) 器齒施加使推桿140再次前進(jìn)到針52內(nèi)的第二推桿292上的作用 力。推桿140將第二推桿292向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)足夠?qū)⒌诙形凸片錨 定器彈出針52的距離。在第二T形凸片錨定器被展開后，裝置可 被復(fù)位，通過(guò)完全樞轉(zhuǎn)的扳機(jī)26撞到手槍式握把24 (抵抗著彈 簧296的阻力)將推桿驅(qū)動(dòng)器154復(fù)位回到其初始位置，以圖31 中所示和對(duì)于第一種實(shí)施方式上面所述的相同方式。在展開裝置 被復(fù)位之后，按鈕132向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)從而將外護(hù)套290拉回超過(guò)針 52的尖，如圖53中所示。外護(hù)套290的遠(yuǎn)端放在足夠接近第二 組織錨定器的區(qū)域中的組織上，從而提供抵抗縫線收緊的阻力。 為了收緊縫線，縫線末端86在沿著殼體30的長(zhǎng)度方向上被拉向 近側(cè)。有了外護(hù)套290的遠(yuǎn)端提供的阻力，由于對(duì)折的縫線84在 尺寸上變短使得組織錨定器收緊在一起。在收緊后，從結(jié)82上延 伸的縫線93接著可用裝置本身、抓緊器或其他類似工具手動(dòng)地拉 進(jìn)位于外護(hù)套290的末端的凹口 294中，以切斷縫線的;^弛末端。在縫線被切斷之后，裝置可從套管針上去除。在裝置被去除之后，
按鈕132向近側(cè)縮回從而暴露出釘倉(cāng)聯(lián)接構(gòu)件，如圖55中所示。
用過(guò)的釘倉(cāng)之后可以從展開裝置上去除，并且用新的釘倉(cāng)替換進(jìn)
而繼續(xù)手術(shù)。
有許多手術(shù)，其中軟組織比如但不限于胃腸管道內(nèi)的組織被 靠近。所述的裝置可能具有對(duì)于軟組織對(duì)合的有益應(yīng)用的實(shí)例包 括對(duì)各種不同的瘺管、穿孔、造口、或有意的穿過(guò)切割的閉合， 為組織操縱產(chǎn)生的臨時(shí)或持續(xù)的懸吊，以及對(duì)為了其他目的而產(chǎn) 生的對(duì)人造線的加固。如上所述，緊固件展開裝置示例性的應(yīng)用
是用在腹腔鏡GVR手術(shù)中。圖59是GVR術(shù)中患者的等比例視 圖，其中通過(guò)使用腹腔鏡-內(nèi)窺鏡混合手術(shù)在胃腔壁上形成皺襞。 在混合手術(shù)中，通過(guò)將柔順的內(nèi)窺鏡402通過(guò)食管穿進(jìn)胃腔404 內(nèi)部實(shí)現(xiàn)了對(duì)一個(gè)或多個(gè)皺襞部位的可視化。內(nèi)窺鏡402提供了 對(duì)胃腔404的吹氣、照明以及可視化，以及作為進(jìn)入腔內(nèi)的通3各。 胃腔404通過(guò)內(nèi)窺鏡402被吹氣以便產(chǎn)生足夠堅(jiān)硬的工作表面， 其可以不損傷腔的相對(duì)側(cè)壁而被刺穿。對(duì)胃腔進(jìn)行吹氣也使得腔 邊界和期望皺襞的部位可以用腹部外的觸診繪制出來(lái)。
胃腔404已經(jīng)通過(guò)內(nèi)窺鏡402進(jìn)行繪制，如果需要的話腹腔 也被吹完氣了之后，套管針被插入腹壁以形成到腹膜腔的通路。 圖60示出了通過(guò)腹壁410中的切口插入的套管針406。套管針406 在腹壁410中到位時(shí)，本發(fā)明的緊固件展開裝置20可穿過(guò)套管針 并進(jìn)入腹膜腔412。在腹膜腔內(nèi)，釘倉(cāng)32的遠(yuǎn)端被壓到腔的前壁 上以便探查腔的外部表面。在探查腔壁時(shí)，針52被縮回進(jìn)釘倉(cāng) 32 (在第一到第三種實(shí)施方式中)或由外護(hù)套290覆蓋(在第四 種實(shí)施方式中)。腔壁的鋸齒形切口可通過(guò)內(nèi)窺鏡看到以便確定插 入針52的憐當(dāng)部位。腹腔鏡可視化可用于輔助或替換內(nèi)窺鏡觀察 乂人而確定恰當(dāng)部位。在恰當(dāng)?shù)牟迦氩课灰呀?jīng)決定之后，按4丑132 沿著手柄頂部滑動(dòng)以便暴露出針52。如果是上述的第四種實(shí)施方
39式中的情況，按鈕132向近側(cè)滑動(dòng)以縮回外部保護(hù)性護(hù)套290而 遠(yuǎn)離暴露出的針尖。之后，前腔壁414被針尖刺穿到達(dá)胃腔內(nèi)部。 針52被足夠防止針掠過(guò)前腔壁的外部表面的作用力插入到腔404 中。在針52位于胃腔內(nèi)時(shí)，裝置扳機(jī)被擠壓，以將第一T形凸片 錨定器展開進(jìn)入或通過(guò)腔壁，以任何上述的方式。
在第一 T形凸片錨定器被展開進(jìn)入腔404中之后，針52從腔 中去除。在優(yōu)選的情況下，縫線環(huán)70在針52被去除時(shí)緊緊地圍 繞著對(duì)折的縫線84的縫線，部分縫線保持在腔壁內(nèi)。替代地，如 果縫線環(huán)70足夠大，當(dāng)針52被去除時(shí)，縫線環(huán)從第一T形凸片 錨定器74上被拉回通過(guò)腔壁。在針52被從腔404中去除之后， 釘倉(cāng)32 (或保護(hù)性護(hù)套290)被拉回越過(guò)針尖。再次用釘倉(cāng)遠(yuǎn)端 探查前壁，如圖61中所示，以便確定出第二 T形凸片錨定器的部 位。 一旦恰當(dāng)?shù)姆胖貌课槐淮_定了 ，針52就再次被暴露并通過(guò)前 壁414插入胃腔404。針52位于胃腔404內(nèi)時(shí)，預(yù)先結(jié)好的第二 T形凸片錨定器80就展開進(jìn)入腔的內(nèi)部。
在第二T形凸片錨定器80被展開之后，針52從前壁414中 去除，從而將連接的縫線84通過(guò)壁拉回。在兩個(gè)T形凸片錨定器 通過(guò)腔壁展開時(shí)，縫線抓緊構(gòu)件200被縮回(在上述的開始的兩 個(gè)實(shí)施方式中)以j更向縫線84施加張力。當(dāng)張力被施加到縫線上 時(shí)，組織被拉到一起并且朝著展開裝置，這是由于縫線的松弛末 端被保持在釘倉(cāng)內(nèi)。縫線86的松弛末端穿過(guò)在釘倉(cāng)和殼體之間的 側(cè)縫線開口 282 (正如上述的第三種實(shí)施方式中那樣)，或穿出釘 倉(cāng)32的遠(yuǎn)端(正如上述的第四種實(shí)施方式中那樣)，縫線可用手 或用外科器械比如抓緊器被手動(dòng)張緊，以便拉住縫線。在裝置的 第三種實(shí)施方式中，手動(dòng)拉住縫線末端86會(huì)將胃壁拉到與釘倉(cāng)的 遠(yuǎn)端接觸。如前兩種實(shí)施方式，這里提供的阻力允許組織錨定器 被收緊在一起。然而，在裝置的第四種實(shí)施方式中，保護(hù)性護(hù)套 的遠(yuǎn)端被壓到前腔壁上來(lái)提供在收緊和切割過(guò)程中的阻力。釘倉(cāng)
40或護(hù)套尖的額外的阻力是必需的，這是由于T形凸片錨定器和縫 線兩者都從展開裝置脫開，從而在前三種實(shí)施方式的情況下能夠 阻止裝置施加阻力。
當(dāng)縫線張緊以便縮短對(duì)折縫線的長(zhǎng)度84的尺寸時(shí)，T形凸片
錨定器74, 80被拉到一起，置于圍繞著每個(gè)T形凸片錨定器的漿 膜組織附近。在T形凸片錨定器和連接的縫線已經(jīng)用于放在腔壁 附近，剩余的縫線長(zhǎng)度被調(diào)整進(jìn)入到釘倉(cāng)上的切割構(gòu)件或，替代 地，進(jìn)入到外護(hù)套上的切割凹口。有了從展開裝置無(wú)論內(nèi)部還是 外部而來(lái)施加到縫線近端的松弛末端上的張力，裝置被拉回遠(yuǎn)離 T形凸片錨定器，以便將縫線張緊到刃邊并且切斷縫線。切斷之 后，展開裝置和連接的釘倉(cāng)通過(guò)套管針被撤回，而剩余長(zhǎng)度的縫 線保留在釘倉(cāng)內(nèi)。替代地，在第三種和第四種實(shí)施方式的情況下， 展開裝置從腹膜腔去除，并且松弛的縫線末端86后來(lái)被抓緊器或 其他外科工具通過(guò)套管針撤回。圖63示出了胃腔404,其中T形 凸片錨定器74, 80被滑動(dòng)結(jié)82收緊并鎖定在一起，以便放置在 胃腔壁外部的漿膜層附近并形成皺襞416。
如圖63中一既略地所示， 一個(gè)或多個(gè)用附圖標(biāo)記420標(biāo)識(shí)的額 外的緊固件可在GVR術(shù)中沿著腔壁展開。套管針可在腹壁內(nèi)彎 折，或(如果需要的話)在腹壁內(nèi)去除并重置，以便達(dá)到所有期 望的緊固件部位?？p線材料是在每個(gè)緊固件中的T形凸片錨定器 之間收緊在一起，以便在腔壁皺襞416的長(zhǎng)度上延伸，如圖63和 64中所示。用于形成皺襞的緊固件的數(shù)量取決于期望的皺襞長(zhǎng)度 和緊固件之間的期望的間隔。優(yōu)選地，每個(gè)緊固件沿著期望的皺
襞線的長(zhǎng)度均勻地間隔開。同樣地，在每個(gè)緊固件內(nèi)，T形凸片 錨定器優(yōu)選地橫貫皺襞線均勻地隔開，因此優(yōu)選地形成了均勻的 組織鈹襞而不會(huì)發(fā)生扭曲或聚束現(xiàn)象。縫線錨定裝置適當(dāng)?shù)南鄬?duì) 間隔可通過(guò)內(nèi)窺鏡確定。替代地，額外的套管針可插入腹壁中并 與光學(xué)用具結(jié)合使用，從而可見地通過(guò)腹腔鏡確定縫線錨定裝置
41恰當(dāng)?shù)奈恢谩?br>
前述的對(duì)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式的介紹是為了解釋和說(shuō)明而提 出的。意圖并不是要窮舉或限定本發(fā)明到公開的精確形式。顯而 易見的修改或變化在上述教導(dǎo)下是有可能的。所選的和介紹的實(shí) 施方式是為了最好的解釋本發(fā)明的原理及其實(shí)際應(yīng)用，從而使得 本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠以各種實(shí)施方式中和適于特定可預(yù)想 到的用途的各種改變來(lái)利用本發(fā)明。本發(fā)明的范圍通過(guò)在此所附 的權(quán)利要求書限定。
權(quán)利要求
1. 一種用于接近人體內(nèi)的組織的方法，所述方法包括以下步驟a. 提供一種裝置，該裝置包括手柄；至少一個(gè)致動(dòng)器；細(xì)長(zhǎng)的空心殼體，該空心殼體具有與所述手柄連接的近端和從所述近端延伸的遠(yuǎn)端；第一釘倉(cāng)和第二釘倉(cāng)，每個(gè)所述釘倉(cāng)包含至少一個(gè)緊固件，所述緊固件包括至少兩個(gè)通過(guò)不可回彈的柔性縫線連接在一起的錨定器，該縫線不能抵抗可壓縮負(fù)載下的變形，所述第一釘倉(cāng)被可釋放地連接到空心殼體的所述遠(yuǎn)端；b. 將所述第一釘倉(cāng)插入人體中并且在間隔開的位置將每個(gè)錨定器展開進(jìn)入組織中；c. 通過(guò)在近側(cè)方向上移動(dòng)所述縫線，使所述錨定器移動(dòng)至彼此鄰近；d. 從所述人體取出所述第一釘倉(cāng)，并從所述殼體去除所述第一釘倉(cāng)，將所述第二釘倉(cāng)放置在所述殼體上，以此用所述第二釘倉(cāng)替換所述第一釘倉(cāng)。
2. 如權(quán)利要求l所述的方法，還包括用所述第二釘倉(cāng)重復(fù)步 驟b和步驟c的步驟。
3. 如權(quán)利要求l所述的方法，還包括在所述鄰近位置固定所 述錨定器的步驟。
4. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括在所述錨定器被彼此鄰 近地固定后切割所述縫線的步驟。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于接近人體內(nèi)的組織的方法，更具體地涉及用于展開用于胃減容術(shù)的裝置的方法，所述方法包括以下步驟提供一種裝置，該裝置包括手柄；至少一個(gè)致動(dòng)器；細(xì)長(zhǎng)的空心殼體，該空心殼體具有與所述手柄連接的近端和從該近端延伸的遠(yuǎn)端；第一釘倉(cāng)和第二釘倉(cāng)。每個(gè)所述釘倉(cāng)包含至少一個(gè)緊固件，所述緊固件包括至少兩個(gè)通過(guò)不可回彈的柔性縫線連接在一起的錨定器，該縫線不能抵抗可壓縮負(fù)載下的變形。所述第一釘倉(cāng)被可釋放地連接到空心殼體的所述遠(yuǎn)端。該方法還包括將所述第一釘倉(cāng)插入人體中并且在間隔開的位置將每個(gè)錨定器展開進(jìn)入組織中的步驟。該方法還包括通過(guò)在近側(cè)方向上移動(dòng)所述縫線，使所述錨定器移動(dòng)至彼此鄰近，以及從人體和殼體去除所述第一釘倉(cāng)。然后，該方法包括將所述第二釘倉(cāng)放置在所述殼體上，以此用所述第二釘倉(cāng)替換所述第一釘倉(cāng)。
文檔編號(hào)A61B17/068GK101485581SQ200810135989
公開日2009年7月22日 申請(qǐng)日期2008年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月31日
發(fā)明者D·阿利西, J·L·哈里斯, L·克雷尼克, M·J·斯托克斯, M·S·蔡納 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司