本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，特別涉及用于治療各種鼻炎的中藥復方制劑及其制備方法和應用。
背景技術：
鼻炎多發(fā)于沿海潮濕地區(qū)，是由于病毒、病菌感染或自身免疫功能低下等病因引起鼻腔粘膜和粘膜下組織的炎癥。臨床表現(xiàn)為鼻粘膜充血或者水腫引起的鼻塞，鼻癢，分泌物增多、打噴涕、喉部不適，咳嗽等癥狀。臨床的各種鼻炎包括：急性鼻炎、慢性鼻炎(慢性單純性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、慢性干燥性鼻炎)、過敏性鼻炎、鼻竇炎。
對此，制藥及醫(yī)療技術領域中出現(xiàn)了多種針對此類癥狀的藥物，其中包括中醫(yī)中藥領域中各類傳統(tǒng)處方。然而現(xiàn)有技術中存在的各類藥方均存在其固有的缺陷與不足。
綜上所述，研究開發(fā)一種用于治療各種鼻炎的中藥復方制劑及其制備方法是業(yè)界亟待解決的技術問題，而且具備良好廣闊的市場前景。
技術實現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明所解決的技術問題在于提供一種用于治療各種鼻炎的中藥復方制劑，以蒼耳子、辛夷、白芷、防風為主，配于抗過敏、醒神開竅的馬來酸氯苯那敏、薄荷腦，由傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代制劑新技術結合研制而成，用藥安全、療效高、服用方便。
為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種用于治療各種鼻炎的中藥復方制劑主要由以下重量份的原料制備而成：
蒼耳子650-850份、辛夷70-90份、白芷290-370份、穿心蓮650-850份、黃芩290-370份、防風370-460份、廣藿香450-550份、牡丹皮450-550份、麻黃220-280份、薄荷腦1.5-3份、馬來酸氯苯那敏0.5-1份。
優(yōu)選地，所述中藥復方制劑主要由以下重量份的原料制備而成：
蒼耳子750份、辛夷80份、白芷330份、穿心蓮750份、黃芩330份、防風415份、廣藿香500份、牡丹皮500份、麻黃250份、薄荷腦2份、馬來酸氯苯那敏0.66份。
另外，本發(fā)明所解決的技術問題在于提供一種用于治療各種鼻炎的中藥復方制劑的制備方法，工藝簡單易操作，并能有效地保證藥物中有效成分的療效，同時結合科學的配伍規(guī)則，極大提高了藥物產(chǎn)品針對多種鼻炎的療效。
為此，本發(fā)明提供了一種用于治療各種鼻炎的中藥復方制劑的制備方法，包括如下步驟：
步驟一、按如下重量配比稱取原料：
蒼耳子650-850份、辛夷70-90份、白芷290-370份、穿心蓮650-850份、黃芩290-370份、防風370-460份、廣藿香450-550份、牡丹皮450-550份、麻黃220-280份、薄荷腦1.5-3份、馬來酸氯苯那敏0.5-1份；
步驟二、按上述原料配比將辛夷、白芷、防風、廣藿香用水蒸汽蒸餾法蒸餾2小時收集蒸餾液，并將藥物殘渣留作備用；
步驟三、按步驟一中原料配比將蒼耳子、麻黃、穿心蓮、黃芩、牡丹皮，加入步驟二備用的藥物殘渣中，加6倍于藥物量的水煎煮。常壓100℃煎煮二次，沸騰后第一次煎煮1.5小時，沸騰后第二次煎煮1小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥得浸膏，粉碎成細粉；
步驟四、將薄荷腦用乙醇溶解制得薄荷腦乙醇溶液；
步驟五、將馬來酸氯苯那敏與步驟三中制得的細粉及輔料混合均勻，制粒，而后噴加步驟二中所獲取的蒸餾液及步驟四中所得的薄荷腦乙醇溶液，混勻，壓制成片即得。
優(yōu)選地，所述步驟一中稱取的各原料的重量配比為：
蒼耳子650-850份、辛夷70-90份、白芷290-370份、穿心蓮650-850份、黃芩290-370份、防風370-460份、廣藿香450-550份、牡丹皮450-550份、麻黃220-280份、薄荷腦1.5-3份、馬來酸氯苯那敏0.5-1份。
再則，本發(fā)明還提供了該中藥復方制劑在各種鼻炎的藥物中的應用。
同時，本發(fā)明還提供了采用上述制備方法制備方法制得藥物在制備治療各種鼻炎的藥物中的應用。
上述應用中，各種鼻炎包括急性鼻炎、慢性鼻炎、過敏性鼻炎和鼻副竇炎。
本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術具有如下的優(yōu)點及效果：
本發(fā)明提供的用于治療各種鼻炎的中藥復方制劑，以蒼耳子、辛夷、白芷、防風為主，配于抗過敏、醒神開竅的馬來酸氯苯那敏、薄荷腦，由傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代制劑新技術結合研制而成，用藥安全、療效高、服用方便。
另外，本發(fā)明提供的用于治療各種鼻炎的中藥復方制劑需要用到的主要原料為普通原料，不受藥材資源限止，在兩廣地區(qū)資源豐富、易于采集和購買，同時結合科學的配伍規(guī)則，能夠有效地保證產(chǎn)能和產(chǎn)品的有效推廣。
再則，本發(fā)明提供的用于治療各種鼻炎的中藥復方制劑的制備方法，工藝簡單易操作，并能有效地保證藥物中有效成分的療效，同時結合科學的配伍規(guī)則，極大提高了藥物產(chǎn)品針對多種鼻炎的療效。
具體實施方式
下面結合實施例對本發(fā)明作進一步詳細的描述，但本發(fā)明的實施方式不限于此。
實施例1
按照如下步驟制備中藥復方制劑：
(1)稱取辛夷80g，防風415g，廣藿香500g，白芷330g，用水蒸氣蒸餾兩小時，收集蒸餾液，藥材殘渣備用；
(2)稱取蒼耳子750g，黃芩330g，穿心蓮750g，麻黃250g，牡丹皮500g，加入上述(1)藥材殘渣中，加入6倍量的水煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮干燥得浸膏，粉碎成細粉；
(3)稱取薄荷腦2g，用適量乙醇溶解得薄荷腦乙醇液；
(4)稱取馬來酸氯苯那敏0.66g，與上述(2)細粉及適量輔料(蔗糖20g，淀粉10g，氫氧化鋁20g，硬脂酸鎂3g)，混合均勻，制粒，噴加上述(1)的蒸餾液及(3)的薄荷腦乙醇液，混勻，壓制成片即得。每片重300-350mg。
實施例2
按照如下步驟制備中藥復方制劑：
(1)稱取辛夷320g，防風1660g，廣藿香2000g，白芷1320g，用水蒸氣蒸餾兩小時，收集蒸餾液，藥材殘渣備用；
(2)稱取蒼耳子3000g，黃芩1320g，穿心蓮3000g，麻黃1000g，牡丹皮2000g，加入上述(1)藥材殘渣中，加入6倍量的水煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮干燥得浸膏，粉碎成細粉；
(3)稱取薄荷腦8g，用適量乙醇溶解得薄荷腦乙醇液；
(4)稱取馬來酸氯苯那敏2.6g，與上述(2)細粉及適量輔料(蔗糖80g，淀粉40g，氫氧化鋁80g，硬脂酸鎂12g)混合均勻，制粒，噴加上述(1)的蒸餾液及(3)的薄荷腦乙醇液，混勻，壓制成片即得。每片重300-350mg。
實施例3
按照如下步驟制備中藥復方制劑：
(1)稱取辛夷25.6kg，防風132.8kg，廣藿香160kg，白芷105.6kg，用水蒸氣蒸餾兩小時，收集蒸餾液，藥材殘渣備用；
(2)稱取蒼耳子240kg，黃芩105.6kg，穿心蓮240kg，麻黃80kg，牡丹皮160kg，加入上述(1)藥材殘渣中，加入6倍量的水煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮干燥得浸膏，粉碎成細粉；
(3)稱取薄荷腦640g，用適量乙醇溶解得薄荷腦乙醇液；
(4)稱取馬來酸氯苯那敏211.2g，與上述(2)細粉及適量輔料(蔗糖6.4kg，淀粉3.2kg，氫氧化鋁6.4kg，硬脂酸鎂0.96kg)混合均勻，制粒，噴加上述(1)的蒸餾液及(3)的薄荷腦乙醇液，混勻，壓制成片即得。每片重300-350mg。
實施例4
凡臨床病征符合急、慢性鼻炎，過敏性鼻炎，鼻副竇炎者，均可列為驗證對象。經(jīng)肇慶市人民醫(yī)院、四會人民醫(yī)院、高要人民醫(yī)院、新興人民醫(yī)院進行臨床驗證，共539例，其中男性250例，女性287例，年齡最大72歲，最小3歲，絕大多數(shù)為15-55歲；急性鼻炎111例，慢性鼻炎160例，過敏性鼻炎142例，鼻副竇炎126例。
臨床驗證：
療效判斷標準:
1、急性鼻炎
治愈--全身不適、畏寒、發(fā)熱、頭痛、鼻塞、流涕及嗅覺減退等癥狀消失，鼻粘膜腫脹消退，恢復鼻腔通氣引流。
顯效--鼻粘膜充血腫脹明顯減退，鼻腔通氣引流明顯改善，頭痛或其他癥狀明顯改善。
有效--上述癥狀有一定程度改善。
無效--服藥三天，上述癥狀無任何改善。
2、慢性鼻炎
治愈--交替性或間歇性鼻塞、流涕等癥狀消失或基本消失，鼻粘膜充血腫脹消退或基本消退。
顯效--上述癥狀明顯改善，鼻粘膜充血明顯減退。
有效--上述癥狀有一定程度改善。
無效--服藥兩個療程，上述癥狀無任何改善。
3、過敏性鼻炎
治愈--鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀消失，下鼻甲水腫消退或基本消退，色由蒼白或稍白變淡紅。
顯效--上述癥狀及鼻腔病變明顯改善。
有效--上述癥狀有一定程度改善。
無效--服藥兩個療程，上述癥狀無任何改善。
4、鼻副竇炎
治愈--鼻塞、頭痛等癥狀消失，鼻粘膜腫脹消退，無濃性分泌物引流，鼻腔通氣引流恢復正常。
顯效--鼻塞、頭痛等癥狀明顯改善，鼻道濃性分泌物明顯減少。
有效--上述癥狀有一定程度改善。
無效--服藥兩個療程，上述癥狀無任何改善。
臨床驗證用藥方法：
以實施例1中的中藥復方制劑進行驗證試驗，口服，成人每日三次，每次4片，小兒酌減：急性鼻炎用藥三天；慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻副竇炎用藥兩個療程，每個療程10天(治愈的患者可少于此天數(shù))。
驗證結果：
從統(tǒng)計的數(shù)據(jù)看，可以表明，該中藥復方制劑是一種治療鼻部疾病的良好藥物，無論對急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻副竇炎都有良好的療效，有效率在90％以上或接近90％。特別是對急慢性鼻炎、過敏性鼻炎，治愈顯效率較高，都在60％以上，分別為76.57％、63.13％、69.01％，以急性鼻炎療效最為顯著。需要說明的是，按照本發(fā)明的實施例2、3以及本發(fā)明的其他實施例的方案制備出的中藥復方制劑也具備類似的臨床效果，表現(xiàn)出針對急性鼻炎、慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻副竇炎的等各種類型的鼻炎的良好療效。另外，考慮到各種類型的鼻炎在致病機理上的類似性，通過本領域技術常識，本發(fā)明的中藥復方制劑也能用于治療除急性鼻炎、慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻副竇炎之外的其他類型的鼻炎的，也具有良好療效的藥物。
上述實施例為本發(fā)明較佳的實施方式，但本發(fā)明的實施方式并不受上述實施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實質與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均應為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護范圍之內。