本發(fā)明涉及一種清熱解毒瀉火通便的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

熱毒，病名。即時毒，一名溫毒。《重訂廣溫?zé)嵴摗ふ摐責(zé)峒姘Y療法》：“其六兼毒，病名溫毒，一名熱毒，重稱時毒。”熱毒又是病邪名。指火熱病邪郁結(jié)成毒?！端貑枴の宄Ｕ笳摗罚骸疤栐谌?，熱毒不生?！?/p>

三黃片是目前市場上銷售的一種清熱解毒瀉火通便的中藥。用于三焦熱盛，目赤腫痛，口鼻生瘡，咽喉腫痛，牙齦出血，心煩口渴，尿黃便秘，急性胃腸炎，痢疾。三黃片的處方和制法為：大黃300g、鹽酸黃連素5g、黃芩總甙210g。以上三味，取大黃150g與黃芩總甙和鹽酸黃連素粉碎成細(xì)粉；剩余大黃粉碎成細(xì)粉，以30％乙醇加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，回收乙醇并減壓濃縮成稠，加入大黃等細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的第一個技術(shù)問題是提供一種清熱解毒瀉火通便的中藥組合物。

本發(fā)明要解決的另一個技術(shù)問題是提供上述中藥組合物的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案；

一種清熱解毒瀉火通便的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：大黃300份、鹽酸黃連素5份、黃芩總甙210份。

所述活性成分采用下述方法制備得到：

1、按原料配比稱取各原料；取大黃150g與黃芩總甙和鹽酸黃連素粉碎成細(xì)粉；剩余大黃粉碎成細(xì)粉，以30％乙醇加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，回收乙醇并減壓濃縮成稠，加入大黃等細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，得到干燥物A。

2、按原料配比稱取各原料；取大黃150g與黃芩總甙和鹽酸黃連素粉碎 成細(xì)粉；剩余大黃粉碎成細(xì)粉，以30％乙醇3倍量加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，回收乙醇并減壓濃縮成稠，加入大黃等細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，得到干燥物A。

所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。

所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。

一種清熱解毒瀉火通便的中藥組合物的制備方法：

稱取大黃300份、鹽酸黃連素5份、黃芩總甙210份。取大黃150g與黃芩總甙和鹽酸黃連素粉碎成細(xì)粉；剩余大黃粉碎成細(xì)粉，以30％乙醇加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，回收乙醇并減壓濃縮成稠，加入大黃等細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，得到干燥物A。

優(yōu)選的制備方法為：取大黃150g與黃芩總甙和鹽酸黃連素粉碎成細(xì)粉；剩余大黃粉碎成細(xì)粉，以30％乙醇3倍量加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，回收乙醇并減壓濃縮成稠，加入大黃等細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，得到干燥物A。

一種清熱解毒瀉火通便的中藥組合物的制劑，該制劑以上述藥物活性成分加入藥劑學(xué)可接受的輔料，制成藥劑學(xué)可接受的劑型。利用本發(fā)明得到的中藥組合物的活性成分制備所需藥物的各種劑型時，可以按照藥劑學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法制備。如將該活性成分與一種或多種載體混合，然后制成相應(yīng)的劑型。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明的技術(shù)方案，值班出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益。

以下通過實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：制備中藥提取物

一、處方：大黃300g、鹽酸黃連素5g、黃芩總甙210g

二、制法：

取大黃150g與黃芩總甙和鹽酸黃連素粉碎成細(xì)粉；剩余大黃粉碎成細(xì)粉，以30％乙醇3倍量加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，回收乙醇并減壓濃縮成稠，加入大黃等細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，得到干燥物500g。

實(shí)施例2：制備中藥提取物

一、處方：大黃300kg、鹽酸黃連素5kg、黃芩總甙210kg。

二、制法：

取大黃150g與黃芩總甙和鹽酸黃連素粉碎成細(xì)粉；剩余大黃粉碎成細(xì)粉，以30％乙醇3倍量加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，回收乙醇并減壓濃縮成稠，加入大黃等細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，得到干燥物500kg。

實(shí)施例3：制備片劑

實(shí)施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素40g，交聯(lián)PVP7g，壓片，得片劑，每片重0.6g。

實(shí)施例4：制備膠囊劑

實(shí)施例2得到的活性成分1000g，加淀粉250g，灌膠囊，得膠囊劑，每粒重0.50g。