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一種用于治療小鵝瘟的生物制品及其制備方法與流程

文檔序號:12433097閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種用于治療小鵝瘟的生物制品,其特征在于所述生物制品中含有小鵝瘟病毒V3蛋白和小鵝瘟病毒卵黃抗體。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療小鵝瘟的生物制品,其特征在于所述生物制品中瓊擴效價為1:32的小鵝瘟病毒VP3蛋白與瓊擴效價為1:32的小鵝瘟病毒卵黃抗體體積比為1:1。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療小鵝瘟的生物制品,其特征在于所述生物制品的劑型為液體制劑、油水混合制劑或凍干固體制劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于治療小鵝瘟的生物制品,其特征在于所述液體制劑是通過以下方法制備的:取配方量的小鵝瘟病毒VP3蛋白及小鵝瘟病毒卵黃抗體加入至PBS緩沖液中,而后無菌過濾。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于治療小鵝瘟的生物制品,其特征在于所述油水混合制劑是通過以下方法制備的:將含配方量小鵝瘟病毒VP3蛋白和小鵝瘟病毒卵黃抗體的水相與油相佐劑緩慢混合乳化。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于治療小鵝瘟的生物制品,其特征在于所述凍干固體制劑是通過以下方法制備的:取配方量的小鵝瘟病毒VP3蛋白、小鵝瘟病毒卵黃抗體混合液體加入凍干保護(hù)劑,而后冷凍干燥。

7.一種權(quán)利要求1所述生物制品的制備方法:其特征在于包括以下步驟:

1)制備小鵝瘟病毒VP3蛋白抗原溶液。

2)利用小鵝瘟病毒滅活疫苗免疫蛋雞,制備高免卵黃抗體。

3)將步驟1)所得的小鵝瘟病毒VP3蛋白抗原溶液與步驟2)所得的小鵝瘟病毒卵黃抗體混合。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于還包括步驟4):向步驟3)所得的混合物中加入佐劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于步驟1)具體包括以下操作:利用GenBank中的小鵝瘟病毒毒株VP3蛋白表達(dá)基因共保守區(qū)域,設(shè)計上下游引物,利用小鵝瘟病毒總RNA反轉(zhuǎn)錄獲得的cDNA為模板,進(jìn)行PCR,將擴增產(chǎn)物克隆至表達(dá)載體后進(jìn)行VP3蛋白的表達(dá),表達(dá)產(chǎn)物經(jīng)純化檢測后即得VP3蛋白抗原溶液。

10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于步驟2)具體包括以下操作:用小鵝瘟病毒滅活疫苗對產(chǎn)蛋雞進(jìn)行免疫,每兩次免疫之間間隔14-21天,三免后14天收集高免雞蛋,并進(jìn)行瓊擴雙向擴散試驗檢測,瓊擴效價≥1:64的高免蛋加辛酸等進(jìn)行卵黃抗體提取,提取后除菌濃縮即得到所述高免卵黃抗體。

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