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一種兼具仿生和靶向功能的莫西沙星滴眼液及其制備方法與流程

文檔序號:12430932閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種兼具仿生和靶向功能的莫西沙星滴眼液,其包含以質量濃度計的下列組分:5~6g/L的鹽酸莫西沙星,3~5g/L的黃原膠,1~4g/L的玻璃酸鈉,6~8g/L的等滲調節(jié)劑,余量為蒸餾水,pH值由pH調節(jié)劑調節(jié)至6.0~8.0。

2.根據(jù)權利要求1所述的兼具仿生和靶向功能的莫西沙星滴眼液,其特征在于,所述玻璃酸鈉為中分子量玻璃酸鈉,分子量為500000~1000000Da。

3.根據(jù)權利要求1所述的兼具仿生和靶向功能的莫西沙星滴眼液,其特征在于,所述等滲調節(jié)劑為氯化鈉。

4.根據(jù)權利要求1所述的兼具仿生和靶向功能的莫西沙星滴眼液,其特征在于,所述pH調節(jié)劑為硼酸鹽緩沖液,所述硼酸鹽緩沖液由硼酸、氫氧化鈉和蒸餾水配制而成。

5.一種根據(jù)權利要求1至4中任一項所述的兼具眼淚仿生和角膜靶向功能的莫西沙星滴眼液的制備方法,其包括下列步驟:

1)按照配方中的用量稱取鹽酸莫西沙星,加入到部分蒸餾水中,加熱并攪拌使之溶解,得到溶液A;

2)按照配方中的用量稱取玻璃酸鈉,加入到步驟1)中制得的溶液A中,加熱并攪拌使之溶解,得到溶液B;

3)按照配方中的用量稱取黃原膠和等滲調節(jié)劑,加入到部分蒸餾水中,攪拌使之充分溶脹,過5μm和1μm二級濾膜,得到溶液C;

4)將步驟2)中制得的溶液B緩慢加入到步驟3)中制得的溶液C中,采用pH調節(jié)劑調節(jié)pH至6.0~8.0,補加蒸餾水至足量,得到溶液D;

5)將步驟4)中制得的溶液D進行高壓蒸汽滅菌,冷卻至室溫,中間體檢測合格后進行無菌灌裝,即得兼具眼淚仿生和角膜靶向功能的莫西沙星滴眼液。

6.根據(jù)權利要求5所述的制備方法,其特征在于,步驟1)和步驟2)中所述加熱的溫度為50~80℃。

7.根據(jù)權利要求5所述的制備方法,其特征在于,步驟5)中所述高壓蒸汽滅菌的溫度為121℃,時間為15分鐘。

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