本發(fā)明涉及一種中藥顆粒劑及其制備方法，具體為提高牲畜免疫力的顆粒劑及其制備方法。
背景技術：
免疫抑制疾病廣泛存在于畜牧業(yè)養(yǎng)殖中，因其致病因素多、發(fā)病率高而具有廣泛性，包括內(nèi)因和外因，在生產(chǎn)實際中導致免疫抑制主要有以下幾個常見的誘因：病原微生物、應激、營養(yǎng)不當、濫用藥物、隨意免疫、飼料霉變、化學物污染等。免疫抑制病可使動物機體的免疫系統(tǒng)崩潰—免疫功能減弱或喪失，表現(xiàn)出對疾病的易感性增加，從而導致大量病原侵入，最終可導致動物發(fā)病死亡。如豬感染豬瘟后，由于免疫系統(tǒng)的抑制，極易繼發(fā)感染巴氏桿菌病等細菌病，從而導致豬的死亡。
黃芪和白術均為補益類中藥，二者合用可促進免疫器官發(fā)育，提高免疫活性，增強非特異性免疫功能，并且還可促進B淋巴細胞和T淋巴細胞活化、增殖與分化，增強體液免疫和細胞免疫。因此黃白顆粒具有扶正祛邪、固本升陽的功效，可調(diào)節(jié)機體的免疫功能。
中藥防病治病的效果與提取物的量及其中有效成分的含量有直接關系，倘若提取工藝不合理、不科學，勢必造成有效成分的破壞和損失，從而影響制劑的質(zhì)量、療效。為了滿足對藥品品質(zhì)需求的不斷提高，隨著制藥工藝的不斷發(fā)展，提供一種制備方法簡單、高效，配方合理的提高牲畜免疫力的藥物制劑十分必要。
技術實現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術存在的問題，本發(fā)明提供一種提高畜禽免疫力的中藥顆粒劑及其制備方法。
本發(fā)明的技術方案如下：
一種中藥顆粒劑，所述中藥顆粒劑的原料藥由黃芪和白術組成，其重量份為：黃芪1～3份，白術1～3份。
作為優(yōu)選：所述中藥顆粒劑的原料藥由黃芪和白術組成，其重量份為：黃芪1份，白術1份。
一種中藥顆粒劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)提取黃白粗多糖：將黃芪1～3份，白術1～3份，2味中藥分別粉碎過四號篩后混合；向混合中藥中加入水煎煮3次，每次煎煮1.5小時，溫度控制在100℃，合并三次煎液，濾過，濃縮煎液至每毫升含原料藥0.9～1.1g，再向煎液中加體積百分比濃度為95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為60～70％，然后將煎液放冰箱靜置冷藏12h，濾過，收集沉淀待用；
濾液再濃縮至每毫升含原料藥0.9～1.1g，再向濾液中加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為70～80％，冰箱靜置冷藏12h，濾過，收集沉淀，合并兩次獲得沉淀，用60％的乙醇洗滌兩次后，用適量的水稀釋至每毫升含原料藥0.9～1.1g，然后噴霧干燥，得到黃白粗多糖；
(2)制備顆粒：取黃白粗多糖1～3重量份，淀粉7～9重量份，混合，加0.5份水，制粒、干燥、分裝即得顆粒劑。
其中，步驟(1)中所述的煎煮3次時，第一次向混合中藥中加入原料藥質(zhì)量8～10倍的水，第二、三次加原料藥質(zhì)量6～8倍量的水。
作為優(yōu)選：步驟(2)中的黃白粗多糖2重量份，淀粉8重量份。
其中所述的四號篩為250±9.9微米65目。
本發(fā)明制備的中藥顆粒劑為棕黃色顆粒，味微甜；用于畜禽的免疫調(diào)節(jié)。
有益效果
本發(fā)明公開一種中藥顆粒劑及其制備方法，所述中藥顆粒劑的原料藥由黃芪和白術組成，其重量份為：黃芪1～3份，白術1～3份；其中藥顆粒劑包括以下步驟：(1)提取黃白粗多糖；(2)取黃白粗多糖1～3重量份，淀粉7～9重量份，混合，加適量水，制粒、干燥、分裝即得黃白顆粒。本發(fā)明制備的中藥顆粒劑，可以提高牲畜的免疫力，減少發(fā)病率，療效突出，同時本發(fā)明制備工藝簡單，生產(chǎn)周期短，用本發(fā)明方法制備的中藥顆粒劑可以最大限度的保留原材料中的有效成分，顯著提高了所述中藥顆粒劑的活性物質(zhì)含量和藥理作用。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進一步說明，但不限制本發(fā)明的范圍。
實施例1
取黃芪1份，白術2份。并按以下工藝步驟及工藝參數(shù)制備：
1)將黃芪1份，白術2份2味中藥分別粉碎過四號篩，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濃縮煎液至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為70％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀待用，濾液再濃縮至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為80％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀，合并兩次獲得沉淀，用60％的乙醇洗滌兩次后，用適量的水稀釋至每毫升含原生藥1g，然后噴霧干燥，得到黃白粗多糖，此時的黃白粗多糖1g約相當于原生藥10g。
2)取黃白粗多糖1份，淀粉9份，混合，加適量水，制粒、干燥、分裝即得黃白顆粒，值得的黃白顆粒每克相當于原生藥1g。
實施例2
取黃芪1份，白術2份，并按以下工藝步驟及工藝參數(shù)制備：
1)將黃芪1份，白術2份2味中藥分別粉碎過四號篩，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濃縮煎液至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為70％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀待用，濾液再濃縮至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為80％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀，合并兩次獲得沉淀，用60％的乙醇洗滌兩次后，用適量的水稀釋至每毫升含原生藥1g，然后噴霧干燥，得到黃白粗多糖，此時的黃白粗多糖1g約相當于原生藥10g。
2)取黃白粗多糖2份，淀粉8份，混合，加適量水，制粒、干燥、分裝即得黃白顆粒，值得的黃白顆粒每克相當于原生藥2g。
實施例3
取黃芪1份，白術2份。并按以下工藝步驟及工藝參數(shù)制備：
1)將黃芪1份，白術2份2味中藥分別粉碎過四號篩，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濃縮煎液至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為70％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀待用，濾液再濃縮至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為80％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀，合并兩次獲得沉淀，用60％的乙醇洗滌兩次后，用適量的水稀釋至每毫升含原生藥1g，然后噴霧干燥，得到黃白粗多糖，此時的黃白粗多糖1g約相當于原生藥10g。
2)取黃白粗多糖3份，淀粉7份，混合，加適量水，制粒、干燥、分裝即得黃白顆粒，值得的黃白顆粒每克相當于原生藥3g。
實施例4
取黃芪1份，白術1份，并按以下工藝步驟及工藝參數(shù)制備：
1)將黃芪1份，白術1份2味中藥分別粉碎過四號篩，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濃縮煎液至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為70％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀待用，濾液再濃縮至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為80％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀，合并兩次獲得沉淀，用60％的乙醇洗滌兩次后，用適量的水稀釋至每毫升含原生藥1g，然后噴霧干燥，得到黃白粗多糖，此時的黃白粗多糖1g約相當于原生藥10g。
2)取黃白粗多糖2份，淀粉8份，混合，加適量水，制粒、干燥、分裝即得黃白顆粒，值得的黃白顆粒每克相當于原生藥1g。
實施例5
取黃芪1份，白術1份，并按以下工藝步驟及工藝參數(shù)制備：
1)將黃芪1份，白術1份2味中藥分別粉碎過四號篩，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濃縮煎液至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為70％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀待用，濾液再濃縮至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為80％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀，合并兩次獲得沉淀，用60％的乙醇洗滌兩次后，用適量的水稀釋至每毫升含原生藥1g，然后噴霧干燥，得到黃白粗多糖，此時的黃白粗多糖1g約相當于原生藥10g。
2)取黃白粗多糖2份，淀粉8份，混合，加適量水，制粒、干燥、分裝即得黃白顆粒，值得的黃白顆粒每克相當于原生藥2g。
實施例6
取黃芪3份，白術1份。并按以下工藝步驟及工藝參數(shù)制備：
1)將黃芪3份，白術1份2味中藥分別粉碎過四號篩，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濃縮煎液至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為70％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀待用，濾液再濃縮至約每毫升含原生藥1g，加95％的乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為80％，冰箱靜置過夜，濾過，收集沉淀，合并兩次獲得沉淀，用60％的乙醇洗滌兩次后，用適量的水稀釋至每毫升含原生藥1g，然后噴霧干燥，得到黃白粗多糖，此時的黃白粗多糖1g約相當于原生藥10g。
2)取黃白粗多糖1份，淀粉8份，混合，加適量水，制粒、干燥、分裝即得黃白顆粒，值得的黃白顆粒每克相當于原生藥1g。
實驗：本發(fā)明對雞新城疫、傳染性法氏囊炎疫苗血清抗體效價的影響
1、試驗動物及藥品
1日齡黃羽肉雞300只，分成2批，每批再隨機分成5個處理組，分別為空白對照組、黃芪多糖陽性藥物組、黃白顆粒低劑量組、中劑量組、高劑量組，每組設6個重復，每個重復5只雞。
黃芪多糖，黃白顆粒(1g相當于原生藥2g)。
2、試驗分組及給藥方法
第一批雞飼養(yǎng)至7日齡時用新城疫疫苗點眼滴鼻首免；第21日齡飲水二免。分別于首免和二免后連續(xù)用藥5天，一天1次?？瞻讓φ战M灌服生理鹽水作對照，實驗組灌胃對應的藥物，黃芪多糖陽性藥物組灌胃7.5g/kg(按原生藥材計)、黃白顆粒低劑量組灌胃5g/kg(按顆粒劑實際重計)、中劑量組灌胃7.5g/kg、高劑量組灌胃10.0g/kg黃白顆粒。于14、28日齡時從每個重復隨機取2只雞，共12只雞，靜脈采血0.2ml，置1.5ml離心管離心分離血清，檢測雞新城疫疫苗抗體滴度。
第二批雞飼養(yǎng)至14日齡進行雞法氏囊疫苗飲水首免，28日齡飲水二免。給藥方法同第一批雞，于21、35日齡時從每個重復隨機取2只雞，共12只雞，靜脈采血0.2ml，置1.5ml離心管離心分離血清，檢測法氏囊疫苗抗體滴度。
3、試驗結(jié)果
3.1不同實驗組對雞新城疫疫苗抗體效價的影響
如表4-1所示，雛雞14日齡(首免后7天)，陽性對照組、低劑量組的雞新城疫抗體效價顯著高于空白組(p<0.05)。28日齡(二免后7天)，陽性對照組、低劑量組的雞新城疫抗體效價極顯著高于空白組(p<0.01)，中劑量組顯著高于空白組(p<0.05)。
表1為不同試驗組對雞新城疫疫苗抗體效價的影響
注：**表示與空白組比較p<0.01，*表示與空白組比較p<0.05。##表示與陽性藥物組相比p<0.01，#表示與陽性藥物組相比P<0.05，下表同。
3.2不同試驗組對雞法氏囊疫苗抗體效價的影響
如表5-2所示，雛雞21日齡(首免后7天)，陽性對照組的雞法氏囊疫苗抗體效價顯著高于空白組(p<0.05)。35日齡(二免后7天)，陽性對照組、低劑量、中劑量組的雞法氏囊疫苗抗體效價顯著高于空白組(p<0.05)。
表2為不同試驗組對雞法氏囊疫苗抗體效價的影響
分析討論
抗體是體液免疫的B淋巴細胞介導并分泌來抵抗傳染病等的重要分子，抗體效價直接反映了雛雞對疫苗的免疫應答狀態(tài)，代表機體抵抗病原體感染的特異性體液免疫水平。中藥多糖能增強特異抗原遞呈細胞對抗原的攝取、加工和遞呈能力，增強巨噬細胞、單核細胞和NK細胞的功能。
本試驗結(jié)果顯示，雛雞首免ND后7天，陽性對照組、低劑量組的雞新城疫抗體效價顯著高于空白組。二免ND后7天，陽性對照組、低劑量組的雞新城疫抗體效價極顯著高于空白組，中劑量組顯著高于空白組。雛雞首免IBD后7天，陽性對照組的雞法氏囊疫苗抗體效價顯著高于空白組。二免IBD后7天，陽性對照組、低劑量、中劑量組的雞法氏囊疫苗抗體效價顯著高于空白組。研究結(jié)果表明，黃白顆粒可以顯著提高雞新城疫、傳染性法氏囊炎疫苗的抗體水平，并呈現(xiàn)非典型的劑量依賴性。
綜上所述，黃白顆?？梢燥@著提高雞新城疫、傳染性法氏囊炎疫苗的抗體水平，對提高疫苗的保護率、免疫效果和延長免疫期有一定意義。