一種用于治療黃褐斑的中藥配方顆粒劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療黃褐斑的中藥配方顆粒劑及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]黃褐斑是因為女性內(nèi)分泌失調(diào)，精神壓力大，各種疾病(肝腎功能不全，婦科病、糖尿病)等以及體內(nèi)缺少維生素及外用化學(xué)藥物刺激引起，目前缺乏有效的治療方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療黃褐斑的中藥配方顆粒劑及其制備方法和應(yīng)用。
[0004]技術(shù)方案:本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的:
[0005]一種用于治療黃褐斑的中藥配方顆粒劑，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:地黃10份、黃芪80份、仙靈脾10份、山茱萸10份、知母10份、巴戟天10份、柴胡15份、赤芍10份、桂枝8份、黃芩10份、川芎12份、茯苓10份、丹皮10份、丹參14份、香附15份、梔子10份、牛膝10份、甘草10份、白蒺藜12份、桑寄生12份、白芷15份、益母草10份、仙茅12份、薏苡仁20份，分別用水提取2次，噴霧干燥，混合，制成配方顆粒劑。
[0006]所述的用于治療黃褐斑的中藥配方顆粒劑，所述用水提取2次，第一次加水量為藥材重量的10倍量，煎煮2小時，第二次加水量為藥材重量的8倍量，煎煮I小時，合并煎液，濃縮，噴霧干燥，即得顆粒。
[0007]所述的用于治療黃褐斑的中藥配方顆粒劑在制備治療黃褐斑中藥配方顆粒劑中的應(yīng)用。
[0008]有益效果:
[0009]本發(fā)明治療黃褐斑，有明顯抑制黑色素形成的作用，能促進(jìn)血液循環(huán)非常有效，活化肌膚細(xì)胞，抑菌消炎、清熱解毒。本發(fā)明可抑制酪氨酸酶活性作用，并使局部的色素沉著減少，修復(fù)肌膚受損纖維，活化皮膚組織細(xì)胞，延緩皮膚衰老。本方不含腐蝕劑，用藥安全，作方便，具有良好的臨床療效和開發(fā)前景。本發(fā)明處方設(shè)計合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，經(jīng)長期的臨床驗證，療效確切。本發(fā)明組成為中藥材，無毒副作用，價格便宜。
【具體實施方式】
[0010]以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0011]1、結(jié)合【具體實施方式】，對本發(fā)明進(jìn)一步說明如下:
[0012]本發(fā)明中對坐葉為茜草科植物對坐葉的干燥全草，玉帶草為吉祥草屬百合科吉祥草的全草，其余均為藥典品種。
[0013]制備實施例:以上表中原料配比為例，包括以下步驟:
[0014]實施例1:取地黃10g、黃芪80g、仙靈脾10g、山茱萸10g、知母10g、巴戟天10g、柴胡15g、赤芍10g、桂枝8g、黃芩10g、川芎12g、茯苓10g、丹皮10g、丹參14g、香附15g、梔子10g、牛膝10g、甘草10g、白蔡藜12g、桑寄生12g、白]E 15g、益母草10g、仙茅12g、薏該仁20g，分別用水提取2次，第一次加水量為藥材重量的10倍量，煎煮2小時，第二次加水量為藥材重量的8倍量，煎煮I小時，合并煎液，濃縮，噴霧干燥，即得顆粒中藥配方顆粒劑。
[0015]2.臨床觀察資料
[0016]2.1樣品制備:按上述實施例1制備臨床試驗樣品，規(guī)格為1g/袋，含生藥量為30g/ 袋。
[0017]2.2 一般資料:50例患者均為2012年5月?2013年8月門診就診病人。參照《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》，納入標(biāo)準(zhǔn):1.年齡在19歲-53歲之間，女性。2.無感染、對本藥不過敏、無精神異常者。符合黃褐斑的診斷標(biāo)準(zhǔn)(中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組黃褐斑的臨床診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)(2003年修訂稿))。3.排除其他皮膚病和過敏性疾病:對本藥無刺激、不過敏者。治療前未用過同類藥品者，且無正在進(jìn)行其他同類藥物試驗者。4.符合黃褐斑的診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)的知情志愿患者；完成知情同意及相關(guān)告知者。
[0018]排除標(biāo)準(zhǔn):1.不符合黃褐斑的診斷和納入標(biāo)準(zhǔn)；不符合黃褐斑的納入標(biāo)準(zhǔn)；2.有合并感染、對本藥過敏、精神異常。3.根據(jù)研宄者判斷，具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病史，如工作環(huán)境經(jīng)常變動，容易造成失訪的情況；或正在參加其他藥物臨床研宄的受試者。
[0019]2.3治療方法
[0020]黃褐斑患者的治療:泡水服用，每日3袋，治療期間停用其他帶有特殊療效護(hù)膚品及藥物，一個月為一個療程。
[0021]2.4療效觀察療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》?；局斡?①肉眼視色斑面積消退大于90%，顏色基本消失，I米距離肉眼看不見明顯的斑點(diǎn)。②評分法計算治療后下降指數(shù)彡0.8。顯效:①肉眼視色斑面積消退大于60%，顏色明顯變淡。②評分法計算治療后下降指數(shù)多0.5。好轉(zhuǎn):①肉眼視色斑面積消退大于30%，顏色變淡。②評分法計算治療后下降指數(shù)彡0.3。無效:①肉眼視色斑面積消退小于30%，顏色變化不明顯。②評分法計算治療后下降指數(shù)多Oo
[0022]計算公式(尼莫地平法):[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X 100%。
[0023]2.5治療結(jié)果:
[0024]50例均于I個療程結(jié)束后立即進(jìn)行復(fù)查。結(jié)果:治愈16例，顯效18例，有效9例，無效7例，總有效率86%。
【主權(quán)項】
1.一種用于治療黃褐斑的中藥配方顆粒劑，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:地黃10份、黃芪80份、仙靈脾10份、山茱萸10份、知母10份、巴戟天10份、柴胡15份、赤芍10份、桂枝8份、黃芩10份、川芎12份、茯苓10份、丹皮10份、丹參14份、香附15份、梔子10份、牛膝10份、甘草10份、白蒺藜12份、桑寄生12份、白芷15份、益母草10份、仙茅12份、薏苡仁20份，分別用水提取2次，噴霧干燥，混合，制成配方顆粒劑。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療黃褐斑的中藥配方顆粒劑，其特征在于所述用水提取2次，第一次加水量為藥材重量的10倍量，煎煮2小時，第二次加水量為藥材重量的8倍量，煎煮I小時，合并煎液，濃縮，噴霧干燥，即得顆粒。
3.如權(quán)利要求1所述用于治療黃褐斑的中藥配方顆粒劑在治療黃褐斑中藥配方顆粒劑中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于治療黃褐斑的中藥配方顆粒劑，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成：地黃、仙靈脾等，經(jīng)水提，噴霧干燥，制備成中藥配方顆粒劑，該中藥配方顆粒劑具有抑制酪氨酸酶活性，減少黑色素的生成，延緩皮膚衰老，治療黃褐斑作用。
【IPC分類】A61K9-16, A61K36-8994, A61P17-00
【公開號】CN104784577
【申請?zhí)枴緾N201510221730
【發(fā)明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年5月5日