本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及添加有慶大霉素碳酸鉍治療痢疾的組合物。

背景技術(shù)：

痢疾的西醫(yī)臨床表現(xiàn)：

痢疾是一種常見的以腹瀉為主的腸道傳染病。好發(fā)于夏、秋兩季，多見于青壯年。本病主要借污染的飲食經(jīng)口傳染而發(fā)病。污染的手、蒼蠅、蟑螂等可攜帶病原而傳播疾病。水源污染可引起流行，生食由人類污染的蔬菜瓜果亦易引起發(fā)病。 (1)急性菌痢按臨床表現(xiàn)分為4型，即普通型、輕型、重型和中毒型。 ①普通型：急性起病，體溫達(dá)39℃-40℃，伴有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉癥狀。每日大便10-20次，初為稀便 腹痛或呈水瀉，繼呈膿血便，左下腹壓痛伴腸鳴音亢進(jìn)，里急后重明顯。如能及時(shí)治療、可于數(shù)日內(nèi)痊愈。 ②輕型:較普通型全身毒血癥狀和腸道癥狀表現(xiàn)輕，里急后重等癥狀不明顯，易誤診為腸炎或結(jié)腸炎。 ③重型：高熱、嘔吐、腹痛、里急后重明顯，排膿血便，每日達(dá)數(shù)十次，嚴(yán)重者出現(xiàn)脫水和酸中毒癥狀。 ④中毒型:此型多見于3-7歲兒童。起病急劇，體溫迅速升至40℃0-41℃，伴有頭痛、畏寒、驚厥或循環(huán)障礙等癥狀。本病常無上呼吸道感染癥狀。胃腸癥狀也不嚴(yán)重，且多在出現(xiàn)驚厥后6-12小時(shí)才發(fā)生。中毒型多表現(xiàn)為以周圍循環(huán)衰竭為主的休克型；以腦水腫與顱內(nèi)壓增加等腦部癥狀為主的腦型，以呼吸與循環(huán)衰竭同時(shí)存在為主的混合型。

痢疾的中醫(yī)臨床表現(xiàn)：

臨床表現(xiàn)起病急驟，畏寒發(fā)熱，初期有食欲減退、惡心嘔吐之表現(xiàn)，繼而腹部陣痛，痛而欲便，便而不爽。腹瀉開始有稀塘糞便，而后即見排出物呈白色膠凍狀如魚腦，或沾有“膜薄血”，隨后為赤紅色膠凍祥物，每日大便次數(shù)10～20次不等，甚則數(shù)十次，里急后重感為著，病程一般在2周左右。疫毒痢病情嚴(yán)重而病勢(shì)兇險(xiǎn)，以兒童為多見。急驟起病，在腹痛、腹瀉尚未出現(xiàn)之時(shí)，有高熱神疲，四肢厥冷，面色青灰，呼吸淺表，神昏驚厥，而痢下、嘔吐并不一定嚴(yán)重。

結(jié)合上述中西醫(yī)臨床表現(xiàn)，痢疾的危害性很大，有阿米巴痢疾，細(xì)菌性痢疾，細(xì)菌性痢疾又分普通型，中毒性，中毒性菌痢病情兇險(xiǎn)，死亡率較高，普通型菌痢可以通過及時(shí)治療很快能得到控制，但一定要徹底治愈，否側(cè)轉(zhuǎn)為慢性，會(huì)增加治療難度，經(jīng)常復(fù)發(fā)，因此，有必要對(duì)痢疾進(jìn)行科學(xué)的分析、仔細(xì)辯證、提供一種治療顯著的藥物徹底治療痢疾。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好、效率高、對(duì)人體無毒副作用的用于治療痢疾的添加有慶大霉素碳酸鉍的治療痢疾的組合物。

本發(fā)明適用于痢疾的治療。

本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：添加有慶大霉素碳酸鉍的治療痢疾的組合物，以重量份計(jì)，包括：西藥組分：慶大霉素碳酸鉍1.28-1.92份；中藥組分：馬齒莧10-18份、肉豆蔻3-8份、葛根8-14份、蛇莓10-16份、云苓7-12份、黨參8-13份、五味子2-6份、枳實(shí)4-8份。

下面是各組分的藥用價(jià)值介紹：

慶大霉素碳酸鉍：為白色或微帶淡黃色粉末或顆粒，作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，從而對(duì)各種腸桿菌科細(xì)菌有殺滅作用，堿式碳酸鉍可在胃腸黏膜起保護(hù)性的制酸和收斂作用，可通過減少腸道受刺激而達(dá)到止瀉作用，防止機(jī)體過度脫水和水鹽代謝失調(diào)。用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

馬齒莧：清熱解毒，利水去濕，散血消腫，除塵殺菌，消炎止痛，止血涼血。主治痢疾，腸炎，腎炎，產(chǎn)后子宮出血，便血，乳腺炎等病癥；

肉豆蔻：溫中行氣，澀腸止瀉。用于脾胃虛寒，久瀉不止，脘腹脹痛，食少嘔吐；

葛根：性溫，味辛。歸心經(jīng)、肺經(jīng)、腎經(jīng)、祛風(fēng)、散寒、通竅止痛、溫肺祛痰。屬解表藥下屬分類的辛溫解表藥；

蛇莓：清熱，涼血，消腫，解毒。治熱病，驚癇，咳嗽，吐血，咽喉腫痛，痢疾，癰腫，疔瘡，蛇蟲咬傷，湯火傷；

云苓：也叫茯苓，性平淡，味甘和，無毒性。功能益氣安神，健脾和胃，祛除濕熱，行水止泄，治療氣虛勞傷、心腹脹滿、水腫、腹瀉、健忘、失眠等癥。還可配制涼茶和制作茯苓糕等美味食品；

黨參：黨參味味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)；質(zhì)潤氣和，具有健脾補(bǔ)肺，益氣養(yǎng)血生津，主治脾胃虛弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虛喘咳，氣短懶言，自汗，血虛萎黃，口渴。增強(qiáng)身體抵抗力、降低血壓、養(yǎng)血、補(bǔ)中益氣、治療胃潰瘍、治療糖尿??；

五味子：收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心；

枳實(shí)：積滯內(nèi)停；痞滿脹痛；大便秘結(jié)；瀉痢后重；結(jié)胸；胃下垂；子宮脫垂；脫肛；

黃柏：黃柏為蕓香科植物黃檗或黃皮樹的樹皮，黃柏別名檗木、檗皮、黃檗，黃柏的功效是清熱解毒、清熱燥濕，黃柏的作用是治濕熱痢疾、泄瀉、黃疸、夢(mèng)遺、淋濁、帶下等，黃柏苦寒傷胃，脾胃虛寒者，如脾虛泄瀉，胃弱食少者忌服黃柏；

炙甘草：和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。常用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸，脈結(jié)代，可解附子毒。

為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，進(jìn)一步地，該組合物還包括以重量份計(jì)的黃柏5-10份、炙甘草2-6份。

為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，進(jìn)一步地，以重量份計(jì)，以重量份計(jì)，所述組合物包括：西藥組分：慶大霉素碳酸鉍1.28份；中藥組分：馬齒莧14份、肉豆蔻6份、葛根11份、蛇莓12份、云苓9份、黨參10份、五味子4份、枳實(shí)6份、黃柏8份、炙甘草5份。

熱痢清之，寒痢濕之，初痢實(shí)則通之，久痢虛則補(bǔ)之，寒熱交錯(cuò)者情溫并用，虛實(shí)夾雜者通澀兼施，痢疾初起之時(shí)，以實(shí)證、濕熱證較為多見，腸中有邪，與氣血相搏結(jié)，而產(chǎn)生膿血便，因此，清除腸中之濕熱疫毒、飲食積滯，頗為重要，清腸、清熱、解毒、化濕、燥濕就成為實(shí)證初痢的常用之法，即使是久痢，若見虛實(shí)夾雜、寒熱井見者，亦需要兼以清化。其次是調(diào)氣和血，痢疾者，氣血凝滯于腸間，脂膜血絡(luò)損傷，大腸通降不利，氣機(jī)阻滯，出現(xiàn)里急后重、痢下赤白膿血，劉河間指出：“調(diào)氣則后重自除，行血?jiǎng)t便膿自愈”，這已成為治療痢疾的常用法則之一，調(diào)氣，是測(cè)大腸之氣滯，鼓舞脾胃之氣機(jī)；和血，是行血和血涼血，以消血液之凝滯，修復(fù)血絡(luò)之損傷。由此可見，通過對(duì)病癥的辯證分析，可通過清腸化濕，解毒，調(diào)氣行血，溫補(bǔ)脾胃，收澀固脫等方式治療痢疾，通過科學(xué)組方，斟酌用量可以取得良好的治療效果。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)及有益效果：

一、利用本發(fā)明涉及的組合物治療痢疾效果明顯，可以在1-2天明顯改善典型的高燒、腹痛、腹瀉、嘔吐等癥狀；在3-5天可以對(duì)取得顯效，一般一周左右可以治愈；

二、本發(fā)明對(duì)人體基本無毒副作用，無不良反應(yīng)。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地詳細(xì)說明。

實(shí)施例1：

添加有慶大霉素碳酸鉍的治療痢疾的組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，所述組合物包括：西藥組分：慶大霉素碳酸鉍1.28份；中藥組分：馬齒莧14份、肉豆蔻6份、葛根11份、蛇莓12份、云苓9份、黨參10份、五味子4份、枳實(shí)6份、黃柏8份、炙甘草5份。

藥物的具體的制備方法，包括以下步驟：

（1）稱取馬齒莧35g、肉豆蔻15g、葛根28g、蛇莓30g、云苓23g、黨參25g、五味子10g、枳實(shí)15g、黃柏20g、炙甘草13g，將其混合均勻，然后用30-50℃的溫水浸泡該中藥混合物20-30分鐘，水浸過藥面二橫指，得到煎前浸泡物A；

（2）將煎前浸泡物A用砂鍋、瓦罐或搪瓷罐煎煮15-30分鐘，離火后得到煎后物B；

（3）將煎后物B離火3分鐘后，用醫(yī)用紗布過濾煎后物B，得到藥汁C，藥渣D；

（4）往藥渣D中加入溫度為20-40℃的溫水，溫水剛好浸過藥面，再次用步驟（2）中的容器煎煮藥渣D，保持沸騰5-8分鐘后離火，然后用醫(yī)用紗布過濾，得到藥汁E；

（5）將藥汁C和藥汁E混合即得藥汁F。

（6）藥汁F冷卻到20-30℃后，每100ml藥汁E中加入慶大霉素碳酸鉍3.2g溶解得到藥汁G。

本發(fā)明提供的中藥組合物的服用方法為：每日服用熬制好的藥汁G三次，每次150-400ml，年齡0-10歲150-200ml每次，10歲以上200-400ml每次，飯后服用，服用三日為一個(gè)療程。

本申請(qǐng)人對(duì)本實(shí)施例所提供的中藥組合物于2014年3月-2016年4月臨床觀察101例患者，臨床報(bào)告如下：

1、一般資料

101例患者中，64男37女，年齡1-35歲，病程多在1天到6月，平均年齡為10歲。

表一 患者情況統(tǒng)計(jì)

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

診斷依據(jù)國家中藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》：

痢疾系因感受濕熱病毒，積滯腸腑，脂膜血絡(luò)受傷，以腹痛腹瀉，里急后重，大便呈赤白粘凍或膿血為主要臨床表現(xiàn)相當(dāng)于細(xì)菌性痢疾或腸阿米巴病，腹痛里急后重，便次增多大便常有膿血粘凍，急性痢疾發(fā)病驟急，可伴有惡寒發(fā)熱；慢性痢疾則反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，常見于夏秋季節(jié)，多有飲食不潔史，急性菌痢，血白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞增高，大便常規(guī)檢查可見白細(xì)胞及紅細(xì)胞并有巨噬細(xì)胞大便培養(yǎng)有痢疾桿菌生長，腸阿米巴病的新鮮大便可找到阿米巴滋養(yǎng)體或包囊， 必要時(shí)作 X 線鋇劑造影及直腸結(jié)腸鏡檢查，有助于鑒別診斷

證候分類：

濕熱蘊(yùn)結(jié)：腹痛，里急后重，大便赤白膿血，每日數(shù)次到數(shù)十次，肛門灼

熱，可伴發(fā)熱舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)；

寒濕困脾：腹痛，大便赤白粘凍，伴有頭身困重，脘痞納少，口粘不渴

舌苔白膩，脈濡緩；

脾陽虧虛：病久遷延不已，大便呈白粘凍狀，排便不暢，腹部冷痛時(shí)作，

畏寒肢冷舌淡，苔白滑，脈弱；

熱毒熾盛：發(fā)病驟急，腹痛劇烈，大便呈鮮紫膿血，氣味腐臭或惡心嘔吐，噤口不食或腹瀉前即見高熱，腹?jié)M脹痛，煩躁不安，面色蒼白，四肢發(fā)冷，甚至昏迷舌質(zhì)紅絳，苔黃燥，脈滑數(shù)；

正虛邪戀：腹瀉時(shí)發(fā)時(shí)止，發(fā)時(shí)大便赤白粘凍或果醬樣，腹痛后重；不發(fā)時(shí)疲勞乏力，食少，腹脹或隱痛舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)；

3、治療方法

服用本實(shí)施例所提供的組合物進(jìn)行治療，服用方法為：每日服用藥汁G 三次，每次150-400ml，年齡0-10歲150-200ml每次，10歲以上200-400ml每次，飯后服用，三天一個(gè)療程。

4、治療效果

4.1 參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定：

療效評(píng)定

治愈：癥狀消失，大便鏡檢正常，培養(yǎng)連續(xù) 3 次陰性；

好轉(zhuǎn)：癥狀消失或減輕，大便鏡檢正常，培養(yǎng)致病菌轉(zhuǎn)陰或未轉(zhuǎn)陰；

未愈：臨床癥狀及大便鏡檢無改善。

4.2 結(jié)果：101例患者中，臨床治愈81例（80.2%），好轉(zhuǎn)16例（15.8%），未愈4例（4%），總有效率為96%。

表二 患者治療情況統(tǒng)計(jì)

觀察上述臨床結(jié)果得到，總有效率為96%，按照療效評(píng)定，其中有81人癥狀消失，大便鏡檢正常，培養(yǎng)連續(xù)3次陰性，還有16人得到好轉(zhuǎn)，癥狀消失或減輕，大便鏡檢正常，培養(yǎng)致病菌轉(zhuǎn)陰或未轉(zhuǎn)陰，所有的患者均無不良反應(yīng)，本發(fā)明無毒無害，適用于治療痢疾。

5、典型病例

5.1 萬某，男，4歲，半天前突然發(fā)熱，惡心嘔吐，12小時(shí)內(nèi)抽風(fēng)2次，因昏迷而急診入院?；純捍蟊愠誓撗獦樱欣锛焙笾噩F(xiàn)象，當(dāng)時(shí)診為急性中毒性痢疾，當(dāng)日夜里高熱(41—42℃)無汗，伴有抽搐，每日下利膿血便20余次，腹脹，無嘔吐，食欲尚可。 血檢：白細(xì)胞逐漸減少，出現(xiàn)粒細(xì)胞減少征(白血球總數(shù)600／立方毫米，中性0％)。 大便培養(yǎng)：福氏痢疾桿菌陽性。 耐藥試驗(yàn)：對(duì)多種抗菌素、抗生素等藥物不敏感。 服用本發(fā)明藥汁G，每日3次，每次250ml，一個(gè)療程以后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用三個(gè)療程癥狀基本消失，1月后隨訪無復(fù)發(fā)，大便鏡檢正常，培養(yǎng)連續(xù) 3 次陰性。

5.2 錢某，女，12歲，4天來，發(fā)熱，在發(fā)熱的同時(shí)，相繼出現(xiàn)腹瀉和腹痛，每日大便十幾次，左下腹有明顯壓痛，大便失禁，并有脫水癥狀，就診時(shí)面色蒼白，四肢冰冷，服用本發(fā)明藥汁G，每日3次，一個(gè)療程以后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用兩個(gè)療程痊愈，1月后隨訪無復(fù)發(fā)，大便鏡檢正常，培養(yǎng)連續(xù) 3 次陰性。

5.3 王某，男，6歲，1天前食用未為沸騰的井水，1小時(shí)候開始發(fā)病，半天內(nèi)后體溫很快上升至40-41℃，20小時(shí)候出現(xiàn)腹痛、腹瀉等癥狀，并伴有四肢發(fā)冷，有抽搐和驚覺等癥狀大便鏡檢痢疾桿菌陽性，24小時(shí)內(nèi)使用撲熱息痛或阿司匹林退燒，退燒后再服用本發(fā)明藥汁G，每日3次，每次300ml，一個(gè)療程以后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用一個(gè)療程癥狀基本消失，半月后隨訪無復(fù)發(fā)，大便鏡檢正常，培養(yǎng)連續(xù) 3 次陰性。

5.4 王某，女，21歲，發(fā)熱，發(fā)病1月來，伴有輕咳，微感咽痛，不咳嗽，無吐瀉，但有干嘔；患者舌質(zhì)暗淡，尖部稍紅，苔黃膩而厚，伴有心煩、口渴、肢冷等癥狀，為寒熱錯(cuò)雜證腸澼。服用本發(fā)明藥汁G，每日3次，每次400ml，兩個(gè)療程以后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用一個(gè)療程癥狀基本消失，且無不良反應(yīng)，1月后隨訪未復(fù)發(fā)。

5.5 李某，男，25歲，6個(gè)月來病癥持續(xù)，發(fā)熱，大便呈魚腦漿狀，排便不暢通， 面色蒼白，四肢發(fā)冷，腹部冷痛時(shí)作，曾服用抗生素治療和利福平，也通過中醫(yī)中藥治療過，但始終不愈，大便鏡檢痢疾桿菌陽性，服用本發(fā)明藥汁G，每日3次，每次400ml，治療兩個(gè)以后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用五個(gè)療程后大便鏡檢正常，培養(yǎng)致病菌轉(zhuǎn)陰，2月后隨訪無復(fù)發(fā)，大便鏡檢正常，培養(yǎng)連續(xù) 3 次陰性。

5.6 何某，男，8歲，發(fā)病期持續(xù)半月，體溫持續(xù)38℃，無寒戰(zhàn)，伴有腹痛腹瀉，無嘔吐，少量膿血便，伴里急后重，曾化驗(yàn)大便有多數(shù)白細(xì)胞，口服幾次慶大霉素和黃連素好轉(zhuǎn)，以后雖間斷服用黃連素，但仍有粘液性便，左下腹不適，病后進(jìn)食減少。服用本發(fā)明藥汁G，每日3次，每次350ml，一個(gè)療程以后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用三個(gè)療程癥狀基本消失，1月后隨訪無復(fù)發(fā)，大便鏡檢正常。

以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實(shí)施方式，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解：在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨下可以對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等同物限定。