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一種蘆薈抗菌凝膠及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12432034閱讀:497來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及復(fù)合中草藥婦科凝膠,尤其涉及一種蘆薈抗菌凝膠及其制備方法。
背景技術(shù)
:生殖道感染是危害女性健康的重要因素,而引發(fā)生殖道感染的根本原因是易潛伏于內(nèi)外陰部的各種條件致病菌,如葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、厭氧菌、性傳播病原體、白色念珠菌及支原體、衣原體等。當(dāng)人體內(nèi)外環(huán)境改變而失去平衡時(shí),病原體就會(huì)乘虛作亂,危害身體健康。我國(guó)婦科外用藥品包括中成藥、抗生素、化學(xué)消毒劑和中西藥合劑等,其中化學(xué)消毒劑在國(guó)內(nèi)婦科外用藥品市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位,中西藥合劑在國(guó)內(nèi)零售市場(chǎng)占有主導(dǎo)地位?;瘜W(xué)消毒劑盡管見(jiàn)效快,但腐蝕性等毒副作用相對(duì)較大,在殺滅病菌的同時(shí)也殺滅了有益菌,破壞了陰道內(nèi)菌群的平衡,致炎癥復(fù)發(fā)率高、復(fù)發(fā)后難治愈;中西藥合劑利用化學(xué)成分的殺菌治標(biāo),利用中藥成分治本,是一種標(biāo)本兼治的方法,但多數(shù)產(chǎn)品療效差,病情易反復(fù);抗生素容易產(chǎn)生耐藥性,一旦產(chǎn)生耐藥菌株,即使不斷增加藥品劑量,病情也得不到有效的控制,此外,抗生素易破壞陰道菌群平衡,使用后炎癥復(fù)發(fā)率高。中成藥具有藥效溫和、副作用小、符合我國(guó)女性長(zhǎng)久以來(lái)用藥習(xí)慣等優(yōu)點(diǎn),前幾年占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位,但中藥制劑普遍存在藥效較慢,治療期相對(duì)較長(zhǎng)的問(wèn)題。然而,以上所述的針對(duì)婦科炎癥所采用的藥物,存在以下問(wèn)題:1、目前市面上幾乎所有針對(duì)婦科炎癥的用藥均對(duì)生殖道環(huán)境、黏膜自身分泌功能產(chǎn)生破壞,從而導(dǎo)致生殖局部免疫力的下降,并致使致病菌產(chǎn)生抗藥性和耐藥性,最終炎癥反復(fù)發(fā)作;2、處方配伍不合理,劑型使用不方便,功能有限,綜合療效不明顯;3、屬于事后藥物,不能作為預(yù)防和保健藥品長(zhǎng)期使用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述問(wèn)題,本發(fā)明的提供了一種蘆薈抗菌凝膠,能夠消炎抗菌,調(diào)節(jié)女性生殖系統(tǒng)功能,能夠長(zhǎng)期安全使用。本發(fā)明的另一目的是提供上述蘆薈抗菌凝膠的制備方法,能夠保留中草藥的大部分有效活性成分。本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種蘆薈抗菌凝膠,其特征在于,按重量份數(shù)由如下組分組成:羥丙甲纖維素0.2-10%,丙二醇1-10%,醋酸氯已定0.1%-3%,透明質(zhì)酸0.01-1%,蘆薈提取液1-10%,雪蓮提取物0.5-5%,紫草提取物0.5-5%,其余為水;其中透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物在混合前均單獨(dú)脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹。進(jìn)一步具體的,上述蘆薈抗菌凝膠按重量份數(shù)由如下組分組成:羥丙甲纖維素0.2-8%,丙二醇1-8%,醋酸氯已定0.1%-1%,透明質(zhì)酸0.01-0.5%,蘆薈提取液1-8%,雪蓮提取物0.5-2%,紫草提取物0.5-2%,其余為水;其中透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物在混合前均單獨(dú)脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹。具體的,上述蘆薈抗菌凝膠的PH為4-5,PH調(diào)節(jié)劑為磷酸二氫鈉。該P(yáng)H與人體的陰道環(huán)境PH接近,不會(huì)破壞維持陰道正常PH的菌群,不會(huì)破壞人體內(nèi)部平衡,副作用小,可以長(zhǎng)期使用。具體的,上述蘆薈提取液由以下方法制得:將蘆薈鮮葉洗凈、去皮、滅菌,放入細(xì)胞破碎機(jī)打漿,按質(zhì)量比加入1-5%的果膠酶和0.3-0.5%的維生素C,在35-45℃恒溫水浴中反應(yīng)30分鐘,加入活性炭,冷凍離心過(guò)濾后得到的澄清液體為所述蘆薈提取液。該法得到的蘆薈提取液得率更高,果膠酶和維生素C的配合使用使得提取液的抗氧化性能更好,在酸性條件下更穩(wěn)定。具體的,上述雪蓮提取物由以下方法制得:取雪蓮植株打漿過(guò)濾滅菌后,在濾液中通入液態(tài)二氧化碳進(jìn)行超臨界萃取,萃取時(shí)間為5-10h,萃取溫度為40-50℃,萃取壓力為15-25MPa。具體的,上述紫草提取物由以下方法制得:取紫草植株打漿過(guò)濾滅菌后,在濾液中通入液態(tài)二氧化碳進(jìn)行超臨界萃取,萃取時(shí)間為5-10h,萃取溫度為30-40℃,萃取壓力為15-25MPa。超臨界二氧化碳萃取過(guò)程沒(méi)有經(jīng)過(guò)高溫和干燥過(guò)程,能夠保留雪蓮和紫草的更多的有效成分及其生物活性,且沒(méi)有有毒或者有潛在危害的溶劑,不存在溶劑殘留帶來(lái)的問(wèn)題,更為安全,適用于食品或者藥品的應(yīng)用。本發(fā)明的另一技術(shù)方案是:一種上述蘆薈抗菌凝膠的制備方法,包括以下步驟:1)將透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物均單獨(dú)用脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹;2)按配方稱(chēng)取各組分;3)將脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹的透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物溶于水;4)加入蘆薈提取液、丙二醇、醋酸氯已定,攪拌溶解;5)加入羥丙甲纖維素,置于55-65℃水浴中恒溫30min,用磷酸二氫鈉調(diào)節(jié)凝膠的PH至4-5,真空脫氣,滅菌,得到所述的蘆薈抗菌凝膠。具體的,上述步驟5)的殺菌為纖維素酯膜過(guò)濾除菌。由于上述配方中含有沸點(diǎn)較低的有效成分,因此不適用于高溫殺菌,纖維素酯膜能從溶液中除凈微生物,使溶液順暢地由濾器通過(guò),濾液中不落入任何所不需要的物質(zhì),且濾器容易清洗,操作簡(jiǎn)便。具體的,上述纖維素酯膜的孔徑為0.2-0.5微米。該孔徑范圍足以組織細(xì)菌(≥1微米)和芽胞(≥0.5微米)進(jìn)入濾孔之內(nèi),有效除去細(xì)菌和芽胞。具體的,上述纖維素酯膜的孔徑為0.22微米。既能有效殺菌,又能保證一定的過(guò)濾速度。本發(fā)明具有以下有益的技術(shù)效果:1)本發(fā)明的配方采用了中西藥結(jié)合的配方,具有消炎、殺菌、抗癌、護(hù)養(yǎng)等多重功效,多種成分相互配合、協(xié)同作用,殺菌范圍廣,殺滅效果好,對(duì)如淋球菌、依原體、支原體皰疹病毒、念珠菌、葡萄球菌、陰道毛滴蟲(chóng)、革蘭陰性菌、HIV病毒等多種病原體均有殺滅作用,安全有效;2)本發(fā)明的配方保留了蘆薈、雪蓮、紫草的很多有效成分,提取過(guò)程溫度低,并通過(guò)脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹,盡可能保留其生物活性;3)本發(fā)明的配方PH與人體的陰道環(huán)境PH接近,不會(huì)破壞維持陰道正常PH的菌群,不會(huì)破壞人體內(nèi)部平衡,副作用小,且為水溶性配方,無(wú)油膩感,可以長(zhǎng)期使用;4)本發(fā)明的配方安全溫和,除消炎、殺菌作用外,紫草提取液能夠減少陰道出血、增強(qiáng)卵巢機(jī)能,蘆薈提取液能夠提供營(yíng)養(yǎng)成分、促進(jìn)傷口愈合,雪蓮提取液能夠促進(jìn)上腺皮質(zhì)激素合成、調(diào)節(jié)女性生殖系統(tǒng)功能、增強(qiáng)卵巢機(jī)能,從止血到愈合到生長(zhǎng)作用于陰道,綜合作用好;5)本發(fā)明的制備方法中得到蘆薈、雪蓮、紫草提取物的過(guò)程沒(méi)有經(jīng)過(guò)高溫、失水過(guò)程,捕獲了植物細(xì)胞中含有的大部分活性成分,同時(shí)仍然保持每種成分的生物活性,更能發(fā)揮其效用;6)本發(fā)明的制備方法將通過(guò)脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹技術(shù),將溶解性不同的物質(zhì)和PH為4-5時(shí)不能穩(wěn)定存在的物質(zhì)均勻分散在凝膠中,并且抑制了雪蓮中多糖的子宮平滑肌收縮的刺激作用,療效好,可靠性高;7)本發(fā)明的制備方法沒(méi)有應(yīng)用任何有害或者有潛在危害的溶劑,產(chǎn)品不存在溶劑殘留問(wèn)題,安全性高?!揪唧w實(shí)施方式】以下結(jié)合具體實(shí)施例,對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步描述。以下所提供的實(shí)施例并非用以限制本發(fā)明所涵蓋的范圍,所描述的步驟也不是用以限制其執(zhí)行順序。本領(lǐng)域技術(shù)人員結(jié)合現(xiàn)有公知常識(shí)對(duì)本發(fā)明做顯而易見(jiàn)的改進(jìn),亦落入本發(fā)明要求的保護(hù)范圍之內(nèi)。實(shí)施例一一種蘆薈抗菌凝膠,按重量份數(shù)由如下組分組成:羥丙甲纖維素0.2%,丙二醇1%,醋酸氯已定0.1%,透明質(zhì)酸0.01%,蘆薈提取液1%,雪蓮提取物0.5%,紫草提取物0.5%,其余為水;其中透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物在混合前均單獨(dú)脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹。上述蘆薈抗菌凝膠的PH為4.5,PH調(diào)節(jié)劑為磷酸二氫鈉。該P(yáng)H與人體的陰道環(huán)境PH接近,不會(huì)破壞維持陰道正常PH的菌群,不會(huì)破壞人體內(nèi)部平衡,副作用小,可以長(zhǎng)期使用。所述蘆薈提取液由以下方法制得:將蘆薈鮮葉洗凈、去皮、滅菌,放入細(xì)胞破碎機(jī)打漿,按質(zhì)量比加入1%的果膠酶和0.3%的維生素C,在35℃恒溫水浴中反應(yīng)30分鐘,加入活性炭,冷凍離心過(guò)濾后得到的澄清液體為所述蘆薈提取液。所述雪蓮提取物由以下方法制得:取雪蓮植株打漿過(guò)濾滅菌后,在濾液中通入液態(tài)二氧化碳進(jìn)行超臨界萃取,萃取時(shí)間為5h,萃取溫度為40℃,萃取壓力為15MPa。所述紫草提取物由以下方法制得:取紫草植株打漿過(guò)濾滅菌后,在濾液中通入液態(tài)二氧化碳進(jìn)行超臨界萃取,萃取時(shí)間為5h,萃取溫度為30℃,萃取壓力為15MPa。超臨界二氧化碳萃取過(guò)程沒(méi)有經(jīng)過(guò)高溫和干燥過(guò)程,能夠保留雪蓮和紫草的更多的有效成分及其生物活性,且沒(méi)有有毒或者有潛在危害的溶劑,不存在溶劑殘留帶來(lái)的問(wèn)題,更為安全,適用于食品或者藥品的應(yīng)用。本發(fā)明的另一技術(shù)方案是:一種上述蘆薈抗菌凝膠的制備方法,包括以下步驟:1)將透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物均單獨(dú)用脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹;2)按配方稱(chēng)取各組分;3)將脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹的透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物溶于水;4)加入蘆薈提取液、丙二醇、醋酸氯已定,攪拌溶解;5)加入羥丙甲纖維素,置于55℃水浴中恒溫30min,用磷酸二氫鈉調(diào)節(jié)凝膠的PH至4.5,真空脫氣,滅菌,得到所述的蘆薈抗菌凝膠。具體的,上述步驟5)的殺菌為纖維素酯膜過(guò)濾除菌。由于上述配方中含有沸點(diǎn)較低的有效成分,因此不適用于高溫殺菌,纖維素酯膜能從溶液中除凈微生物,使溶液順暢地由濾器通過(guò),濾液中不落入任何所不需要的物質(zhì),且濾器容易清洗,操作簡(jiǎn)便。具體的,上述纖維素酯膜的孔徑為0.22微米。既能有效殺菌,又能保證一定的過(guò)濾速度。實(shí)施例二一種蘆薈抗菌凝膠,按重量份數(shù)由如下組分組成:羥丙甲纖維素10%,丙二醇10%,醋酸氯已定3%,透明質(zhì)酸1%,蘆薈提取液10%,雪蓮提取物5%,紫草提取物5%,其余為水;其中透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物在混合前均單獨(dú)脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹。上述蘆薈抗菌凝膠的PH為4.6,PH調(diào)節(jié)劑為磷酸二氫鈉。該P(yáng)H與人體的陰道環(huán)境PH接近,不會(huì)破壞維持陰道正常PH的菌群,不會(huì)破壞人體內(nèi)部平衡,副作用小,可以長(zhǎng)期使用。所述蘆薈提取液由以下方法制得:將蘆薈鮮葉洗凈、去皮、滅菌,放入細(xì)胞破碎機(jī)打漿,按質(zhì)量比加入5%的果膠酶和0.5%的維生素C,在45℃恒溫水浴中反應(yīng)30分鐘,加入活性炭,冷凍離心過(guò)濾后得到的澄清液體為所述蘆薈提取液。所述雪蓮提取物由以下方法制得:取雪蓮植株打漿過(guò)濾滅菌后,在濾液中通入液態(tài)二氧化碳進(jìn)行超臨界萃取,萃取時(shí)間為10h,萃取溫度為50℃,萃取壓力為25MPa。所述紫草提取物由以下方法制得:取紫草植株打漿過(guò)濾滅菌后,在濾液中通入液態(tài)二氧化碳進(jìn)行超臨界萃取,萃取時(shí)間為10h,萃取溫度為40℃,萃取壓力為25MPa。超臨界二氧化碳萃取過(guò)程沒(méi)有經(jīng)過(guò)高溫和干燥過(guò)程,能夠保留雪蓮和紫草的更多的有效成分及其生物活性,且沒(méi)有有毒或者有潛在危害的溶劑,不存在溶劑殘留帶來(lái)的問(wèn)題,更為安全,適用于食品或者藥品的應(yīng)用。本發(fā)明的另一技術(shù)方案是:一種上述蘆薈抗菌凝膠的制備方法,包括以下步驟:1)將透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物均單獨(dú)用脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹;2)按配方稱(chēng)取各組分;3)將脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹的透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物溶于水;4)加入蘆薈提取液、丙二醇、醋酸氯已定,攪拌溶解;5)加入羥丙甲纖維素,置于65℃水浴中恒溫30min,用磷酸二氫鈉調(diào)節(jié)凝膠的PH至4.6,真空脫氣,滅菌,得到所述的蘆薈抗菌凝膠。具體的,上述步驟5)的殺菌為纖維素酯膜過(guò)濾除菌。由于上述配方中含有沸點(diǎn)較低的有效成分,因此不適用于高溫殺菌,纖維素酯膜能從溶液中除凈微生物,使溶液順暢地由濾器通過(guò),濾液中不落入任何所不需要的物質(zhì),且濾器容易清洗,操作簡(jiǎn)便。具體的,上述纖維素酯膜的孔徑為0.5微米。既能有效殺菌,又能保證一定的過(guò)濾速度。實(shí)施例三一種蘆薈抗菌凝膠,按重量份數(shù)由如下組分組成:羥丙甲纖維素8%,丙二醇8%,醋酸氯已定1%,透明質(zhì)酸0.5%,蘆薈提取液8%,雪蓮提取物2%,紫草提取物2%,其余為水;其中透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物在混合前均單獨(dú)脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹。上述蘆薈抗菌凝膠的PH為4.4,PH調(diào)節(jié)劑為磷酸二氫鈉。該P(yáng)H與人體的陰道環(huán)境PH接近,不會(huì)破壞維持陰道正常PH的菌群,不會(huì)破壞人體內(nèi)部平衡,副作用小,可以長(zhǎng)期使用。所述蘆薈提取液由以下方法制得:將蘆薈鮮葉洗凈、去皮、滅菌,放入細(xì)胞破碎機(jī)打漿,按質(zhì)量比加入3%的果膠酶和0.4%的維生素C,在40℃恒溫水浴中反應(yīng)30分鐘,加入活性炭,冷凍離心過(guò)濾后得到的澄清液體為所述蘆薈提取液。所述雪蓮提取物由以下方法制得:取雪蓮植株打漿過(guò)濾滅菌后,在濾液中通入液態(tài)二氧化碳進(jìn)行超臨界萃取,萃取時(shí)間為6h,萃取溫度為45℃,萃取壓力為20MPa。所述紫草提取物由以下方法制得:取紫草植株打漿過(guò)濾滅菌后,在濾液中通入液態(tài)二氧化碳進(jìn)行超臨界萃取,萃取時(shí)間為8h,萃取溫度為35℃,萃取壓力為20MPa。超臨界二氧化碳萃取過(guò)程沒(méi)有經(jīng)過(guò)高溫和干燥過(guò)程,能夠保留雪蓮和紫草的更多的有效成分及其生物活性,且沒(méi)有有毒或者有潛在危害的溶劑,不存在溶劑殘留帶來(lái)的問(wèn)題,更為安全,適用于食品或者藥品的應(yīng)用。本發(fā)明的另一技術(shù)方案是:一種上述蘆薈抗菌凝膠的制備方法,包括以下步驟:1)將透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物均單獨(dú)用脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹;2)按配方稱(chēng)取各組分;3)將脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹的透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物溶于水;4)加入蘆薈提取液、丙二醇、醋酸氯已定,攪拌溶解;5)加入羥丙甲纖維素,置于60℃水浴中恒溫30min,用磷酸二氫鈉調(diào)節(jié)凝膠的PH至4.4,真空脫氣,滅菌,得到所述的蘆薈抗菌凝膠。具體的,上述步驟5)的殺菌為纖維素酯膜過(guò)濾除菌。由于上述配方中含有沸點(diǎn)較低的有效成分,因此不適用于高溫殺菌,纖維素酯膜能從溶液中除凈微生物,使溶液順暢地由濾器通過(guò),濾液中不落入任何所不需要的物質(zhì),且濾器容易清洗,操作簡(jiǎn)便。具體的,上述纖維素酯膜的孔徑為0.2微米。既能有效殺菌,又能保證一定的過(guò)濾速度。以下通過(guò)實(shí)施例一到三和對(duì)比例一到四的抗菌性試驗(yàn)和陰道刺激試驗(yàn)來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果。對(duì)比例一一種凝膠,按重量份數(shù)由如下組分組成:羥丙甲纖維素0.2%,丙二醇1%,醋酸氯已定0.1%,透明質(zhì)酸0.01%,蘆薈提取液1%,雪蓮提取物0.5%,紫草提取物0.5%,其余為水;其中透明質(zhì)酸、雪蓮提取物、紫草提取物未采用脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹。其余與實(shí)施例一相同。對(duì)比例二一種凝膠,按重量份數(shù)由如下組分組成:羥丙甲纖維素0.2%,丙二醇1%,醋酸氯已定0.1%,透明質(zhì)酸0.01%,蘆薈提取液1%,其余為水;其中透明質(zhì)酸在混合前均單獨(dú)脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹。其余與實(shí)施例一相同。對(duì)比例三一種凝膠,按重量份數(shù)由如下組分組成:羥丙甲纖維素0.2%,丙二醇1%,醋酸氯已定0.1%,透明質(zhì)酸0.01%,雪蓮提取物0.5%,其余為水;其中雪蓮提取物在混合前采用脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹。其余與實(shí)施例一相同。對(duì)比例四一種凝膠,按重量份數(shù)由如下組分組成:羥丙甲纖維素0.2%,丙二醇1%,醋酸氯已定0.1%,透明質(zhì)酸0.01%,紫草提取物0.5%,其余為水;其中紫草提取物在混合前采用脂質(zhì)體包埋或納米微膠囊包裹。其余與實(shí)施例一相同。抗菌性試驗(yàn):抗菌性試驗(yàn)依據(jù)《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄C規(guī)定進(jìn)行,作用時(shí)間10分鐘,試驗(yàn)結(jié)果如下表:試驗(yàn)結(jié)果表明,本發(fā)明實(shí)施例的抗菌效果明顯高于對(duì)比例,抗菌效果強(qiáng)。陰道刺激試驗(yàn):將36只雌性金黃地鼠隨機(jī)分為6組(機(jī)械刺激組、對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組),每組6只,各組大鼠陰道內(nèi)分別注入①機(jī)械刺激組:生理鹽水;②實(shí)驗(yàn)組:實(shí)施例一。③對(duì)照組:對(duì)比例一到四。將1mL注射器的針頭換成橡膠管,于發(fā)情期雌鼠陰道內(nèi)注入50μl的上述凝膠混合物,倒提雌鼠2min。每天經(jīng)陰道給藥一次,連續(xù)給藥16d。末次給藥24h后處死動(dòng)物,切開(kāi)陰道,先肉眼觀(guān)察有無(wú)充血、紅腫、潰瘍等異常,然后取出陰道組織,將其近、中、遠(yuǎn)端分別用10%甲醛固定,包埋,切片,進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。按陰道粘膜組織發(fā)生的血管充血、粘膜水腫、白細(xì)胞浸潤(rùn)、上皮潰瘍4種病變的不同程度評(píng)分,每項(xiàng)以1~4分記錄,共16分,總分值小于4分表示刺激非常小,5~8分表示輕度刺激,9~12分表示中度刺激,13~16分表示嚴(yán)重刺激。由病理切片可見(jiàn),金黃地鼠陰道上皮由黏膜層、肌層、外膜三層構(gòu)成,黏膜層又由上皮層和固有層構(gòu)成。上皮層為復(fù)層扁平上皮構(gòu)成,固有層為結(jié)締組織,含有大量毛細(xì)血管和淋巴管。肌層由平滑肌構(gòu)成,分內(nèi)環(huán)外縱兩層。外模也由結(jié)締組織構(gòu)成,富含彈性纖維和平滑肌。各組的肌層和外膜未見(jiàn)異常改變,黏膜層有少許變化。對(duì)照組可見(jiàn)黏膜固有層的小血管充血水腫,管壁上有炎細(xì)胞浸潤(rùn),上皮層內(nèi)有炎性滲出物。按世界衛(wèi)生組織公認(rèn)的Eckstcin評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),各組分值見(jiàn)下表:組別充血水腫白細(xì)胞浸潤(rùn)潰瘍上皮總分值機(jī)械刺激組1.211.261.201.064.73實(shí)施例一000.80.721.52對(duì)比例一0.101.030.982.11對(duì)比例二0.10.11.121.212.33對(duì)比例三1.151.081.030.623.88對(duì)比例四0.20.21.380.962.74試驗(yàn)結(jié)果證明,本發(fā)明實(shí)施例一的總評(píng)分最低,對(duì)陰道的刺激性非常小,顯著低于對(duì)比例和機(jī)械刺激組。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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